全國碘缺乏病監(jiān)測方案修改稿-20120214

1、 全國碘缺乏病監(jiān)測方案二I匕曰一、背景我國是世界上碘缺乏病流行最廣泛的國家之一，堅持普及碘鹽是持續(xù)糾正人群碘營養(yǎng)缺乏的唯一有效途徑。10多年來，我國通過實施全民食鹽加碘為主的綜合防治措施，使人群碘營養(yǎng)狀況總體得到改善。為進一步加強和完善消除碘缺乏病的長效工作機制，指導各地區(qū)、各部門切實做好科學補碘工作，強化碘缺乏病監(jiān)測與防治干預措施的有機結合，特制定本方案。二、目的及時掌握缺碘地區(qū)居民戶碘鹽普及情況，動態(tài)評價人群碘營養(yǎng)狀況及病情的消長趨勢，為適時采取針對性防治措施和科學調整干預策略提供依據。三、內容與方法（一）碘鹽監(jiān)測。1監(jiān)測范圍和內容。所有非高碘縣（市、區(qū)、旗）居民戶食用鹽。2監(jiān)測方法。按東

2、、西、南、北、中劃分5個抽樣片區(qū)，在每個片區(qū)各隨機抽取1個鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道辦事處）。轄有5個或不足5個鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道辦事處）的縣（市、區(qū)、旗），抽取所有鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道辦事處）；在每個鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道辦事處），隨機抽取4個行政村（居委會），填寫表1；在每個行政村（居委會），隨機抽檢15戶居民食用鹽，填寫表2。轄區(qū)內有部分高碘鄉(xiāng)的縣（市、區(qū)、旗），先將該縣劃分為高碘和非高碘兩個抽樣片區(qū)，再按照上述抽樣方法抽檢非高碘片區(qū)的非高碘村居民戶食用鹽。3檢測方法。在居民戶采集食鹽后，即在現(xiàn)場進行半定量檢測（若在檢測中發(fā)現(xiàn)有非碘鹽，應查找并登記非碘鹽的來源渠道）填寫表2;隨后將鹽樣送到實驗室定量檢測，按照GB/T1302

3、5.7直接滴定法（川鹽及其它強化食用鹽采用仲裁法）測定鹽中碘含量，填寫表3。4判定標準。（1）合格碘鹽：加碘食鹽中碘含量符合國家食用鹽碘含量最新標準（GB26878）。（2）不合格碘鹽：加碘食鹽中碘含量低于或超出國家食用鹽碘含量最新標準。（3）非碘鹽：碘含量低于5mg/kg的食用鹽。5監(jiān)測時限。每年6月15日前，完成抽樣監(jiān)測及數據傳報。（二）碘缺乏病高危地區(qū)監(jiān)測。1監(jiān)測范圍。歷史上曾有地方性克汀病（以下簡稱地克?。┝餍?，且本年度碘鹽覆蓋率低于80的縣（市、區(qū)、旗）。2終止條件。當居民戶碘鹽覆蓋率連續(xù)2年達到90以后，終止高危地區(qū)監(jiān)測。3監(jiān)測方法和內容。以鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道辦事處）為單位，在被監(jiān)測縣（

4、市、區(qū)、旗）抽取3個鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道辦事處）開展監(jiān)測，優(yōu)先抽取有歷史地克病病例且本年度碘鹽覆蓋率低于80的鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道辦事處）。（1）搜索疑似地克病病例。在被監(jiān)測縣查閱縣級醫(yī)院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道辦事處）衛(wèi)生院的門診日志、住院病歷，搜索疑似病例；在被監(jiān)測鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道辦事處）、村（居委會）開展疑似病例線索調查，填寫表4。由各?。▍^(qū)、市）專家診斷組進行病例確診后，將本地區(qū)開展搜索的范圍和發(fā)現(xiàn)的線索、疑似、確診地克病病人數及有關情況錄入數據庫。如該縣（市、區(qū)、旗）次年或第3年還是高危監(jiān)測縣，則不實施地克病搜索，如第4年仍是高危監(jiān)測縣，則需再次開展地克病搜索工作。（2）檢測兒童甲狀腺容積和尿碘濃度。在每個被監(jiān)測

5、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道辦事處）隨機抽取2所小學（首選鄉(xiāng)政府所在地以外的學校）；在每所小學抽取40名810歲學生，檢查甲狀腺容積和尿碘濃度，填寫表5。當學校810歲學生不足40名或2所小學的810歲學生總樣本量不足80名時，可從鄰近小學抽取補足。（3）檢測孕婦尿碘和孕婦家庭鹽碘。在每個被監(jiān)測鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道辦事處）的鄉(xiāng)衛(wèi)生院，對20名孕婦家庭的食鹽來源、食鹽種類等情況進行調查（城市可在縣級婦幼保健院調查60名孕婦）；收集其家庭食鹽樣品進行鹽碘半定量檢測；并檢測孕婦的尿碘濃度，填寫表6。（4）調查小學所在監(jiān)測村（居委會）實施碘鹽供應、碘油投服防治措施等情況，填寫表7。4檢測方法及判定標準。（1）地克病。采用地克

6、病和地方性亞臨床克汀病診斷標準（WS104）。（2）甲狀腺檢查。按地方性甲狀腺腫診斷標準（WS276）進行檢查和判定。（3）尿碘濃度。采用砷鈰催化分光光度測定法（WS/T107）（4）鹽碘含量。采用直接滴定法，川鹽及其他強化食用鹽采用仲裁法（GB/T13025.7）。5監(jiān)測時限。每年10月30日前，完成高危監(jiān)測及數據傳報（三）全國省級水平病情監(jiān)測。1監(jiān)測對象。810歲學生和孕婦。2監(jiān)測方法和內容。以省為單位，按“人口比例概率抽樣方法”確定30個抽樣單位所在的縣（市、區(qū)、旗）；采取單純隨機抽樣方法從每個抽樣單位中抽取1所小學，填寫表8；在被抽中的小學隨機抽取50名810歲學生，測量甲狀腺容積和尿

7、碘濃度，并檢測其家中食用鹽碘含量，填寫表5。在每個抽中小學所在鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道辦事處）的衛(wèi)生院，抽樣檢測20名孕婦的尿碘濃度（城市可在縣級婦幼保健院抽取），如果數量不夠，可從臨近鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道辦事處）補足，填寫表6的部分項目。3檢測方法及判定標準。（1）甲狀腺容積。采用B超法，按地方性甲狀腺腫診斷標準（WS276）判定。（2）尿碘濃度。采用砷鈰催化分光光度測定方法（WS/T107）。（3）鹽碘含量。采用直接滴定法測定，川鹽及其他強化食用鹽采用仲裁法（GB/T13025.7）。4監(jiān)測頻次及時限。每2-3年開展1次，每個監(jiān)測年的11月5日前，完成監(jiān)測及數據傳報。四、職責與分工（一）各級衛(wèi)生行政部門。1衛(wèi)

8、生部制定全國碘缺乏病監(jiān)測方案，組織和領導全國碘缺乏病監(jiān)測工作，向國務院相關部門和各?。▍^(qū)、市）級衛(wèi)生行政部門通報監(jiān)測信息。2各?。▍^(qū)、市）級衛(wèi)生行政部門負責制訂本地監(jiān)測實施方案，組織管理碘缺乏病監(jiān)測工作，向省級人民政府相關部門和市（州、地）級、縣（市、區(qū)、旗）級衛(wèi)生行政部門通報監(jiān)測信息。3市（州、地）級、縣（市、區(qū)、旗）級衛(wèi)生行政部門負責組織管理本地碘缺乏病監(jiān)測工作，向同級人民政府和相關部門通報監(jiān)測信息。（二）各級疾病預防控制（地方病防治）機構。1中國疾病預防控制中心。（1）組織實施碘缺乏病監(jiān)測工作的人員培訓、督導、評估和質量管理工作。（2）負責匯總、分析、上報和反饋全國碘缺乏病監(jiān)測信息。2各

9、省（區(qū)、市）級疾病預防控制（地方病防治）機構。（1）承擔碘缺乏病監(jiān)測人員的培訓、督導、評估和質量控制工作。（2）負責實施碘缺乏病高危地區(qū)監(jiān)測和全國省級水平的病情監(jiān)測工作。（3）負責確診新發(fā)地克病及劃定高危地區(qū)的范圍。（4）負責匯總、分析、上報和反饋本?。▍^(qū)、市）監(jiān)測結果。3各市（州、地）級疾病預防控制（地方病防治）機構。（1）承擔碘鹽監(jiān)測人員的培訓、督導和質量控制工作。（2）負責縣（市、區(qū)、旗）級碘鹽監(jiān)測抽樣，承擔尿碘檢測。（3）參與碘缺乏病高危地區(qū)監(jiān)測和全國省級水平的病情監(jiān)測工作。（4）負責匯總、分析、上報和反饋本市（州、地）監(jiān)測結果。4各縣（市、區(qū)、旗）級疾病預防控制（地方病防治）機構。（

10、1）具體實施碘鹽監(jiān)測工作。（2）參與碘缺乏病高危地區(qū)監(jiān)測和全國省級水平的病情監(jiān)測。（3）負責收集、匯總、分析、上報和反饋本縣（市、區(qū)、旗）監(jiān)測結果。五、報告與反饋（一）碘鹽監(jiān)測。1縣（市、區(qū)、旗）級?？h（市、區(qū)、旗）級疾病預防控制（地方病防治）機構于每年5月15日前完成現(xiàn)場監(jiān)測數據的錄入和傳送，并向市（州、地）級疾病預防控制（地方病防治）機構報送監(jiān)測數據；縣（市、區(qū)、旗）級衛(wèi)生行政部門負責向同級發(fā)展改革委、工信、財政、工商、質監(jiān)、鹽業(yè)等相關部門通報監(jiān)測結果。2市（州、地）級。市（州、地）級疾病預防控制（地方病防治）機構于每年5月30日前完成縣級現(xiàn)場監(jiān)測數據的匯總，將數據經分析后向?。▍^(qū)、市）級

11、疾病預防控制（地方病防治）機構和同級衛(wèi)生行政部門報送監(jiān)測分析報告；市（州、地）級衛(wèi)生行政部門負責向同級發(fā)展改革委、工信、財政、工商、質監(jiān)、鹽業(yè)等相關部門通報監(jiān)測結果。3?。▍^(qū)、市）級。?。▍^(qū)、市）級疾病預防控制（地方病防治）機構于每年6月15日前完成監(jiān)測數據的匯總、分析和上報，并向中國疾病預防控制中心和同級衛(wèi)生行政部門報送監(jiān)測分析報告；?。▍^(qū)、市）級衛(wèi)生行政部門負責向同級發(fā)展改革委、工信、財政、工商、質監(jiān)、鹽業(yè)等相關部門通報監(jiān)測結果。4國家級。中國疾病預防控制中心于每年7月15日前完成全國碘鹽監(jiān)測數據的匯總、分析，并向衛(wèi)生部報送全國監(jiān)測分析報告；衛(wèi)生部負責向國家發(fā)展改革委、工信部、財政部、工商

12、總局、質檢總局等部門通報監(jiān)測信息。（二）碘缺乏病高危地區(qū)監(jiān)測。?。▍^(qū)、市）級疾病預防控制（地方病防治）機構根據碘鹽監(jiān)測結果劃定高危地區(qū)監(jiān)測范圍，開展高危地區(qū)監(jiān)測，于每年10月30日前完成監(jiān)測數據的匯總、分析和上報，并向?。▍^(qū)市）級衛(wèi)生行政部門報送監(jiān)測分析報告；?。▍^(qū)、市）級衛(wèi)生行政部門負責向同級發(fā)展改革委、工信、教育、財政、工商、質監(jiān)等相關部門通報監(jiān)測結果；有關部門根據監(jiān)測情況，適時采取針對性干預措施。中國疾病預防控制中心于11月30日前完成高危地區(qū)監(jiān)測數據匯總和分析，并向衛(wèi)生部報送監(jiān)測分析報告。（三）全國省級水平的病情監(jiān)測。?。▍^(qū)、市）級疾病預防控制（地方病防治）機構于監(jiān)測年度的6月30日前

13、開展監(jiān)測的現(xiàn)場工作；于11月5日前完成監(jiān)測數據的匯總、分析和上報，并向?。▍^(qū)、市）級衛(wèi)生行政部門報送監(jiān)測分析報告；省（區(qū)、市）級衛(wèi)生行政部門負責向同級發(fā)展改革委、工信、教育、財政、工商、質監(jiān)等相關部門通報監(jiān)測結果。中國疾病預防控制中心于12月5日前完成全國病情監(jiān)測數據匯總和分析，并向衛(wèi)生部報送監(jiān)測分析報告。六、信息利用各地區(qū)、各部門要明確職責、通力協(xié)作、齊抓共管，努力做到監(jiān)測有序、信息順暢、響應及時、措施有力，有效落實食鹽加碘為主的綜合防治措施。衛(wèi)生部門要及時將監(jiān)測信息通報各有關部門，提高信息利用的時效性和有效性。發(fā)展改革委、工信、財政、工商、質檢等部門要認真研究監(jiān)測通報，充分利用監(jiān)測信息，結

14、合各自的監(jiān)管職能，適時采取針對性措施，并及時向有關部門反饋實施應對措施情況，有關部門協(xié)同配合。各有關部門要增強對突發(fā)事件的應急處臵能力，加強對原鹽產區(qū)、碘鹽覆蓋率及合格碘鹽食用率較低地區(qū)的監(jiān)管力度，發(fā)現(xiàn)有病情嚴重回升地區(qū)，要及時報告當地人民政府和上級衛(wèi)生行政部門，適時采取應急補碘措施。在缺碘嚴重且普及碘鹽暫時有困難的地區(qū)，衛(wèi)生等部門要對嚴重缺碘的育齡婦女，尤其是對孕婦、哺乳婦女等特需人群因地制宜地采取安全、有效和適宜的強化補碘措施，預防發(fā)生新生兒智力殘疾。衛(wèi)生部門會同發(fā)展改革委、工信、財政、工商、質檢等部門依據碘缺乏病監(jiān)測信息及所采取的應對措施進行綜合分析和評估，并聯(lián)合通報。七、質量控制（一）

15、人員培訓。1監(jiān)測方案培訓。通過對各級監(jiān)測相關人員的逐級培訓，確保監(jiān)測方法統(tǒng)一、技術規(guī)范和協(xié)調有序。2監(jiān)測技術培訓。從事甲狀腺B超檢查、地克病診斷的專業(yè)人員，須經國家級專家培訓或經國家級專家認可的省級師資培訓，受訓人員在經考核取得合格資質后，方可上崗；尿碘檢測、鹽碘檢測、數據錄入技術統(tǒng)一由省級組織培訓，受訓人員考核合格后方可上崗。（二）督導評估。?。▍^(qū)、市）級疾病預防控制（地方病防治）機構要實行科學化、規(guī)范化和制度化的監(jiān)測管理工作。每年至少對10%的縣（市、區(qū)、旗）進行現(xiàn)場督導，評估監(jiān)測質量，及時發(fā)現(xiàn)和糾正存在的問題。督導評估的重點：執(zhí)行方案的一致性、樣本采集和抽樣方法的規(guī)范性、檢測技術的準確性

16、、資料收集的可靠性和完整性、報告與反饋的及時性、信息利用的有效性。（三）實驗室檢測。1省級疾病預防控制（地方病防治）機構負責每年組織對市（州、地）、縣（市、區(qū)、旗）級疾病預防控制（地方病防治）機構尿碘、鹽碘檢測實驗室的質控考核；承擔尿碘、鹽碘檢測任務的實驗室，須經外質控考核合格后，方可開展實驗室檢測工作；省級疾病預防控制（地方病防治）機構根據外質控考核情況，統(tǒng)一安排樣品檢測任務。2各市（州、地）、縣（市、區(qū)、旗）級疾病預防控制（地方病防治）機構所備份的尿樣和鹽樣應存放5個月以上，省級疾病預防控制（地方病防治）機構在現(xiàn)場督導時，至少隨機抽檢5%的鹽樣、尿樣檢測結果進行復核。抽檢報告于每年7月30

17、日前報送中國疾病預防控制中心。（四）數據管理。1各級疾病預防控制（地方病防治）機構應設專人負責碘缺乏病監(jiān)測信息管理，確保監(jiān)測數據在收集、管理、分析和上報過程的及時性、準確性和完整性；對新上崗的監(jiān)測信息管理人員要統(tǒng)一安排崗位培訓。2各種原始資料要及時分類、歸檔和備份光盤。3未取得主管衛(wèi)生部門許可，不得擅自公布或發(fā)表監(jiān)測信息資料。附件：1相關術語和定義2監(jiān)測表格（表18）附件1相關術語和定義一、碘鹽監(jiān)測（一）碘鹽覆蓋率。定量檢測碘鹽覆蓋率計算方法：碘含量卜5mg/kg的鹽樣份數占檢測鹽樣份數的百分率（計算省級碘鹽覆蓋率時，須采用縣級人口數加權）。碘鹽覆蓋率=碘含量5mg/kg鹽樣份數檢測份數X10

18、0%半定量檢測碘鹽覆蓋率計算方法：顯色的鹽樣份數占檢測鹽樣份數的百分率。（二）合格碘鹽食用率。食鹽中碘含量符合國家碘含量最新標準的鹽樣份數占檢測鹽樣份數的百分率（計算省級合格碘鹽食用率時，須采用縣級人口數加權）。符合國家碘含量最新標準的鹽樣份數合格碘鹽食用率=X100%檢測份數二、高危地區(qū)監(jiān)測一）疑似地方性克汀病病例。由市（州、地）或縣（市、區(qū)、旗）級人民政府衛(wèi)生行政部門組織流行病學和臨床專家診斷組，按照WS104標準診斷的病例。（二）確診地方性克汀病病例。由省級衛(wèi)生行政部門或衛(wèi)生部組織的流行病學和臨床專家診斷組，按照WS104標準診斷的病例。1997年以后出生的確診地方性克汀病病例為新發(fā)地方

19、性克汀病病例。（三）碘缺乏病高危地區(qū)。有歷史地方性克汀病病例且本年度碘鹽覆蓋率低于80的縣（市、區(qū)、旗）。由省級疾病預防控制機構負責劃定高危地區(qū)范圍。三、全國省級水平的病情監(jiān)測（一）甲狀腺容積。采用B超檢測儀測量的甲狀腺左葉容積與右葉容積之和，即：甲狀腺容積=0.479x（甲狀腺左葉長度x左葉寬度x左葉厚度+甲狀腺右葉長度x右葉寬度x右葉厚度）/1000。注：甲狀腺容積的單位為ml，甲狀腺長度、寬度和厚度的單位為mm。（二）810歲兒童甲狀腺腫大率。采用B超檢測出的8-10歲兒童甲狀腺腫大（除外甲狀腺炎、甲亢和甲狀腺癌等）人數占受檢810歲兒童人數的百分比。8-10歲兒童甲狀腺腫大率（%）=（

20、8歲兒童甲狀腺容積大于4.5ml的人數+9歲兒童甲狀腺容積大于5.0ml的人數+10歲兒童甲狀腺容積大于6.0ml的人數）/檢查人數x100%。附件2監(jiān)測表格（表18）表1碘鹽監(jiān)測抽樣登記表省（區(qū)、市）市（州、地）縣（市、區(qū)、旗）監(jiān)測地區(qū)類別：非高碘縣縣轄區(qū)有部分高碘鄉(xiāng)2由市（州、地）級疾病預防控制（地方病防治）機構填寫后，一式三份，一份通知縣級疾病預防控制（地方病防治）機構，一份報送省級疾病預防控制（地方抽樣人：病防治）機構，一份存檔。審核人：抽樣單位（蓋章）：日期：年月日表2碘鹽監(jiān)測居民戶現(xiàn)場采樣記錄表省（區(qū)、市）市（州、地）縣（市、區(qū)、旗）鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道辦事處）村（居委會）編碼：隨機號戶主

21、姓名家中是否有孕婦聯(lián)系電話食鹽種類現(xiàn)場半定量檢測監(jiān)測結果備注填表說明：1本表由縣級疾病預防控制（地方病防治）機構填寫。2本表用于現(xiàn)場居民戶抽樣及監(jiān)測記錄，由縣級監(jiān)測實施單位存檔保存。3家中是否有孕婦：有填1，無填2。4食鹽種類（填寫代碼）：精制鹽填1，粉洗鹽填2，粗粒鹽填3，其他填4（注明）5現(xiàn)場半定量檢測：監(jiān)測結果碘鹽填1，非碘鹽填2；備注填寫非碘鹽來源。采樣人：，采樣單位：，采樣日期：年月日表3碘鹽監(jiān)測實驗室檢測記錄表檢測地點：縣（市、區(qū)、旗）實驗室檢測方法：該省選定的碘鹽濃度mg/kg、mg/kg、mg/kg樣品原編號實驗室檢測編號監(jiān)測戶姓名樣品2鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道）來源村（居委會）食鹽種類測定結果（mg/kg）備注填表說明：1本表由縣級疾病預防控制（地方病防治）機構實驗室填寫，一式兩份，一份報送本單位碘鹽監(jiān)測主管部門，