QMS條款審核內(nèi)容

1、QMS條款審核內(nèi)容1.2應(yīng)用查問(wèn)：體系刪減條款查證：刪減條款及合理性的說(shuō)明和證實(shí)（是否僅限于第7章）4.質(zhì)量管理體系4.1總要求（1）詢問(wèn)：最高管理者：組織基本情況（2）查問(wèn)：公司產(chǎn)品、主要生產(chǎn)工藝流程、主要生產(chǎn)、監(jiān)測(cè)設(shè)備和手段、產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)（3）查問(wèn)：組織涉及QMS的人員數(shù)量、組織結(jié)構(gòu)（部門設(shè)置）（4）查問(wèn)：QMS建立實(shí)施情況體系建立、開(kāi)始運(yùn)行時(shí)間手冊(cè)編制和發(fā)布體系過(guò)程及相互作用，管理和控制要求介紹體系運(yùn)行情況（監(jiān)督時(shí)：證書(shū)獲得、內(nèi)審、管理評(píng)審）持續(xù)改進(jìn)要求，必要的措施（5）查問(wèn)：外包過(guò)程的類別和程度的規(guī)定，控制要求查證：按7.4控制的證實(shí)4.2文件要求4.2.1總則（1）查問(wèn)：組織的體系文

2、件有哪些查閱：文件質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)（內(nèi)涵，滿足要求的解讀）質(zhì)量手冊(cè)程序文件（數(shù)量，包括6個(gè)基本程序）管理類文件（數(shù)量，管理制度、操作指導(dǎo)性文件、技術(shù)方案等）質(zhì)量記錄（數(shù)量，類別說(shuō)明）4.2.2質(zhì)量手冊(cè)查閱：質(zhì)量手冊(cè)受控情況、版本發(fā)布批準(zhǔn)、發(fā)布時(shí)間條款刪減及合理性對(duì)程序文件的引用體系過(guò)程之間相互作用的描述4.2.3文件控制（1）查問(wèn)：文件控制的職責(zé)查閱：文件控制程序，與標(biāo)準(zhǔn)要求的規(guī)定符合查看：“有效文件清單”核對(duì)體系包含的文件抽查：N個(gè)文件充分和適宜性發(fā)布前批準(zhǔn)文件編號(hào)控制情況、版本查看：“外來(lái)文件清單”抽查：N個(gè)外來(lái)文件控制分發(fā)情況現(xiàn)場(chǎng)分發(fā)使用情況（2）查問(wèn)：文件評(píng)審、更新和批準(zhǔn)抽查：N個(gè)文

3、件更改原因評(píng)審、一致性批準(zhǔn)（3）查問(wèn)：文件更改及現(xiàn)有狀態(tài)的識(shí)別抽查：更改和現(xiàn)有狀態(tài)標(biāo)識(shí)情況（現(xiàn)場(chǎng)使用）（4）查問(wèn)：使用處獲得文件的有效版本抽查：現(xiàn)場(chǎng)使用文件的有效版本證實(shí)（5）查問(wèn)：作廢文件的處置（回收、處理、保留時(shí)標(biāo)識(shí)、非預(yù)期使用控制）抽查：作廢文件處置記錄4.2.4記錄控制（1）查問(wèn)：質(zhì)量記錄有哪些，控制情況查閱：記錄控制程序，符合標(biāo)準(zhǔn)要求的規(guī)定查看：“質(zhì)量記錄清單”抽查：N個(gè)記錄清晰、標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、檢索、保護(hù)、保留和處置等控制情況（2）查閱：記錄的借閱管理記錄5.管理職責(zé)5.1管理承諾查問(wèn)：最高管理者建立、實(shí)施、有效改進(jìn)QMS的承諾查證：承諾內(nèi)容向員工傳達(dá)（滿足顧客和法律法規(guī)的重要性、質(zhì)量

4、意識(shí)、參與提高質(zhì)量活動(dòng)）制定質(zhì)量方針制定質(zhì)量目標(biāo)（組織或安排）進(jìn)行并主持管理評(píng)審提供資源（人力、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境等）5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)查問(wèn)：最高管理者：組織如何以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)查證：證實(shí)顧客要求滿足（市場(chǎng)調(diào)研、預(yù)測(cè)市場(chǎng)、與顧客溝通）顧客滿意（滿意調(diào)查、產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的提高、持續(xù)改進(jìn)）5.3質(zhì)量方針查問(wèn)：最高管理者：質(zhì)量方針，與標(biāo)準(zhǔn)要求符合查證：方針內(nèi)容5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)查閱：質(zhì)量目標(biāo)內(nèi)容，包括滿足產(chǎn)品要求內(nèi)容查：質(zhì)量目標(biāo)分解和完成情況質(zhì)量目標(biāo)按部門分解完成情況未完成時(shí)改進(jìn)的證據(jù)（分析、采取措施、目標(biāo)調(diào)整的記錄）5.4.2質(zhì)量管理體系策劃查問(wèn)：QMS策劃情況和改進(jìn)策劃查證：體

5、系建立工作計(jì)劃、實(shí)施表，工作總結(jié)，改進(jìn)調(diào)整計(jì)劃等5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限（1）查問(wèn)：職責(zé)分配和權(quán)限安排查：職責(zé)和權(quán)限證實(shí)組織機(jī)構(gòu)圖部門職責(zé)崗位職責(zé)（2）查問(wèn)：職責(zé)和權(quán)限溝通知悉情況查證：職責(zé)和權(quán)限知悉情況職責(zé)文件（閱讀、下發(fā)）職責(zé)、技能培訓(xùn)記錄5.5.2管理者代表查問(wèn)：管理者代表，職責(zé)和權(quán)限查：管理者代表任命文件查：管理者代表職責(zé)和權(quán)限規(guī)定文件查閱：管理者代表職責(zé)工作內(nèi)容證實(shí)5.5.3內(nèi)部溝通查問(wèn)：內(nèi)部溝通的過(guò)程和形式查證：內(nèi)部溝通記錄證實(shí)文件發(fā)放會(huì)議紀(jì)要簡(jiǎn)報(bào)、刊物公告、通知請(qǐng)示報(bào)告、批復(fù)報(bào)告、任命書(shū)合理化建議工作聯(lián)絡(luò)單、調(diào)查表網(wǎng)上辦公、郵箱信息等5.6管理評(píng)審（1）查閱：管

6、理評(píng)審程序策劃的時(shí)間間隔（2）查閱：管理評(píng)審記錄實(shí)施時(shí)間主持查：評(píng)審輸入內(nèi)審結(jié)果、顧客反饋（投訴、抱怨、滿意調(diào)查）、體系運(yùn)行報(bào)告、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)分析報(bào)告、糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況、上次管理評(píng)審改進(jìn)措施實(shí)施跟蹤驗(yàn)證、變更需求、改進(jìn)建議查：評(píng)審輸出體系和過(guò)程有效性方面的改進(jìn)：方針的評(píng)審結(jié)果目標(biāo)的變更結(jié)果充分、適宜的評(píng)價(jià)及變更的措施產(chǎn)品的改進(jìn)、變更資源需求的決定（3）查問(wèn)：改進(jìn)措施的內(nèi)容及方法，結(jié)果查證：改進(jìn)措施記錄、結(jié)果驗(yàn)證記錄6.資源管理6.1資源提供查問(wèn)：最高管理者：資源提供情況查證：提供的資源人力資源（管理類、技術(shù)類，學(xué)歷、技能等）場(chǎng)地和環(huán)境（辦公、生產(chǎn)、倉(cāng)庫(kù)，面積、條件，滿足體系及生產(chǎn)加工要求

7、）基礎(chǔ)設(shè)施（加工設(shè)備、監(jiān)測(cè)設(shè)備、辦公通訊設(shè)備，運(yùn)輸車輛等）其它（信息資源、財(cái)務(wù)資金等）6.2人力資源6.2.1總則6.2.2能力、培訓(xùn)和意識(shí)（1）查問(wèn)：人力資源管理控制情況，查閱人力資源管理規(guī)定抽查：能力的證實(shí)崗位人員任職要求人力資源登記表人員能力評(píng)價(jià)表（學(xué)歷、工作經(jīng)歷、經(jīng)驗(yàn)和能力培訓(xùn)的證實(shí)）（2）查問(wèn)：能力和意識(shí)培訓(xùn)情況查閱：培訓(xùn)證實(shí)培訓(xùn)計(jì)劃培訓(xùn)記錄（檔案）培訓(xùn)有效性評(píng)價(jià)采取有效措施的記錄（3）查問(wèn)：特殊工種工作的人員資格情況查證（如有）：特殊工種資格證明（電工、焊工、天車工、高處作業(yè)工、應(yīng)有資質(zhì)人員）資格證培訓(xùn)合格證資質(zhì)證明抽查：特種人員持證上崗6.3基礎(chǔ)設(shè)施（1）查問(wèn)：基礎(chǔ)設(shè)施有哪些，使

8、用和維護(hù)情況查閱：設(shè)備設(shè)施管理規(guī)定查證：設(shè)備設(shè)施確立、使用和維護(hù)證實(shí)設(shè)備設(shè)施一覽表設(shè)備設(shè)施檢修維護(hù)計(jì)劃日常保養(yǎng)記錄能源設(shè)施（水電氣）使用維護(hù)記錄設(shè)備設(shè)施運(yùn)行記錄工裝的管理記錄設(shè)備設(shè)施報(bào)廢處置單軟件控制清單軟件發(fā)放使用記錄6.4工作環(huán)境（1）查問(wèn)：工作環(huán)境情況，如何管理查看：環(huán)境情況噪聲的防治溫度和濕度符合照明外部作業(yè)條件抽查：環(huán)境管理記錄環(huán)境日常檢查記錄安全生產(chǎn)管理記錄現(xiàn)場(chǎng)（6S）管理記錄（2）查問(wèn)：產(chǎn)品對(duì)環(huán)境的特殊要求查證：對(duì)特殊要求滿足的證據(jù)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃（1）查問(wèn)：組織所要求認(rèn)證的產(chǎn)品范圍（新研制產(chǎn)品、改進(jìn)型產(chǎn)品、試驗(yàn)轉(zhuǎn)入批量生產(chǎn)的產(chǎn)品、特定項(xiàng)目），產(chǎn)品的目標(biāo)和要求查閱：產(chǎn)品目標(biāo)和

9、要求法律法規(guī)要求國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品類似要求企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)要求（2）查問(wèn)：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程，關(guān)鍵和特殊過(guò)程，過(guò)程所需的文件和資源（人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施工作環(huán)境）查：過(guò)程文件生產(chǎn)工藝過(guò)程（圖）關(guān)鍵過(guò)程特殊過(guò)程作業(yè)指導(dǎo)書(shū)技術(shù)工藝規(guī)程崗位操作規(guī)程（3）查問(wèn)：確定哪些相應(yīng)的監(jiān)測(cè)活動(dòng)、監(jiān)視測(cè)量點(diǎn)、產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)查閱：驗(yàn)證監(jiān)測(cè)內(nèi)容監(jiān)測(cè)點(diǎn)設(shè)置監(jiān)測(cè)內(nèi)容方法檢驗(yàn)驗(yàn)證規(guī)程產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（4）查問(wèn)：必要的相關(guān)質(zhì)量記錄有哪些，查閱質(zhì)量記錄清單抽查：3-5份“質(zhì)量記錄”（5）查問(wèn)：針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同制定的質(zhì)量計(jì)劃（項(xiàng)目計(jì)劃）查閱：質(zhì)量計(jì)劃（項(xiàng)目計(jì)劃）項(xiàng)目名稱目標(biāo)和要求過(guò)程資源監(jiān)測(cè)驗(yàn)證相關(guān)記錄（6）查證：分析通過(guò)產(chǎn)品質(zhì)量、

10、過(guò)程業(yè)績(jī)和顧客滿意測(cè)量結(jié)果證實(shí)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃適合7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定（1）查問(wèn)：組織的顧客有哪些？顧客的產(chǎn)品要求如何確定？查閱（如有）：與客戶有關(guān)產(chǎn)品要求確定的規(guī)定投標(biāo)書(shū)、合同的規(guī)定：明示的要求有：規(guī)格、型號(hào)、交貨期等隱含的要求：功能、性能要求交付和交付后的要求：服務(wù)、保修、回收處置等法律法規(guī)要求：國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（可見(jiàn)7.1條款）附加要求：客戶的、組織的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)抽查：合同、標(biāo)書(shū)、技術(shù)協(xié)議等7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審（1）查問(wèn)：組織采取與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審的方法查閱（如有）：合同評(píng)審規(guī)定在提供產(chǎn)品之前產(chǎn)品要求的確認(rèn)和確認(rèn)形式抽查：3-5份“合同評(píng)審記錄：

11、評(píng)審時(shí)間評(píng)審內(nèi)容（產(chǎn)品要求、與以前表述不一致的滿足要求的能力）評(píng)審需采取的措施評(píng)審結(jié)果（2）查問(wèn)：口頭或未形成文件的產(chǎn)品要求評(píng)審查證（如有）：訂單確認(rèn)單電話記錄對(duì)產(chǎn)品信息（產(chǎn)品目錄、廣告等）的評(píng)審證據(jù)（3）查問(wèn)：產(chǎn)品要求變更情況查閱：相關(guān)文件修改的證實(shí)查問(wèn)或查閱：有關(guān)人員知悉已變更的要求的證實(shí)7.2.3顧客溝通查問(wèn)：組織如何與顧客溝通查閱（如有）：顧客溝通管理規(guī)定查：與顧客溝通內(nèi)容合同簽訂前：產(chǎn)品信息、合同內(nèi)容、合同要求合同簽訂后、生產(chǎn)提供過(guò)程中：技術(shù)要求、交貨內(nèi)容等交貨后：服務(wù)內(nèi)容溝通、產(chǎn)品使用情況、對(duì)產(chǎn)品評(píng)價(jià)、反饋抱怨等7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.3.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃（1）查問(wèn)：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)前，進(jìn)行

12、了哪些市場(chǎng)調(diào)研和分析抽查：調(diào)研報(bào)告、可行性分析（2）查：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃的結(jié)果文件查閱：設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃、實(shí)施計(jì)劃報(bào)告等設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段各階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)相關(guān)部門或人員的職責(zé)和權(quán)限（3）查問(wèn)：參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)人員的能力，所需的資源和信息查驗(yàn)：人員能力證實(shí)證據(jù)（4）查問(wèn)：參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的之間不同小組的借口及職責(zé)，溝通方式查驗(yàn)：證實(shí)證據(jù)（5）查問(wèn)：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃形成的文件更新情況抽查：更新文件證據(jù)7.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入（1）查問(wèn)：確定與產(chǎn)品有關(guān)要求的輸入，輸入信息來(lái)源抽查：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入內(nèi)容法律法規(guī)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)合同、技術(shù)協(xié)議要求產(chǎn)品的功能和性能要求（同類產(chǎn)品、信息、產(chǎn)品通用要求）以前設(shè)計(jì)

13、的產(chǎn)品或項(xiàng)目要求顧客提出的特殊要求（2）查問(wèn)：對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入進(jìn)行充分性和適宜性評(píng)審抽查：“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入評(píng)審記錄”評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)（輸入內(nèi)容清楚、完整、統(tǒng)一，有先進(jìn)性、合理性、可行性和經(jīng)濟(jì)性）評(píng)審結(jié)論評(píng)審人評(píng)審時(shí)間7.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出（1）查問(wèn)：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出的形式（文件），適合針對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的驗(yàn)證形式抽查：“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出內(nèi)容（文件）”采購(gòu)清單（要求、信息）生產(chǎn)和服務(wù)提供所需信息表達(dá)文件（圖紙、工藝文件、操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)）檢驗(yàn)或驗(yàn)證要求及標(biāo)準(zhǔn)（檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、技術(shù)要求等）使用和服務(wù)要求（用戶操作手冊(cè)、服務(wù)規(guī)程、維護(hù)手冊(cè)、安裝指導(dǎo)書(shū)）產(chǎn)品安全指導(dǎo)產(chǎn)品防護(hù)要求（包裝、運(yùn)輸、保管等要求）（2

14、）查證：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿足輸入的要求7.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審（1）查問(wèn)：在哪些階段進(jìn)行了設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審點(diǎn)和方法抽查：“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審記錄”評(píng)審內(nèi)容評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)（設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)結(jié)果滿足要求）評(píng)審結(jié)論評(píng)審人（包含評(píng)審階段的職能代表）評(píng)審時(shí)間評(píng)審提出的問(wèn)題及必要措施7.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證（1）查問(wèn)：設(shè)置了哪些驗(yàn)證內(nèi)容，驗(yàn)證方法抽查：“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證記錄”（測(cè)試記錄）驗(yàn)證內(nèi)容驗(yàn)證方法（驗(yàn)證設(shè)備、條件、驗(yàn)證證據(jù)、與實(shí)際使用的相似）驗(yàn)證結(jié)論（設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出滿足輸入的要求）驗(yàn)證人驗(yàn)證時(shí)間（2）查證（如有）：驗(yàn)證時(shí)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題采取措施并重新驗(yàn)證的證實(shí)7.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)（1）查問(wèn)：如何進(jìn)行新產(chǎn)品投產(chǎn)或交付前確認(rèn)

15、抽查：“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)記錄”、測(cè)試記錄、產(chǎn)品驗(yàn)收（交付）記錄確認(rèn)內(nèi)容確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)、方法確認(rèn)結(jié)論確認(rèn)人（驗(yàn)收人、顧客代表）、批準(zhǔn)人確認(rèn)時(shí)間（投產(chǎn)或交付前）2）查證（如有）：確認(rèn)提出的問(wèn)題和必要措施證實(shí)7.3.7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制（1）查問(wèn)：是否有設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改。查：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改控制規(guī)定抽查（如有）：“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改記錄”（更改文件）更改內(nèi)容更改批準(zhǔn)（實(shí)施前）更改經(jīng)過(guò)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)評(píng)審對(duì)已交付的產(chǎn)品和關(guān)聯(lián)組成部分的影響的內(nèi)容更改涉及的相關(guān)聯(lián)文件的更改記錄更改信息傳遞到相關(guān)部門或人員7.4采購(gòu)7.4.1采購(gòu)過(guò)程（1）查問(wèn)負(fù)責(zé)人：采購(gòu)部門的職責(zé)、人員情況和能力、和其它部門的接口。（2）查：擬采購(gòu)的產(chǎn)

16、品對(duì)組織產(chǎn)品的影響，采購(gòu)產(chǎn)品的分類和重要程度劃分。抽查：“采購(gòu)產(chǎn)品分類表”（3）查：供方選擇和評(píng)定規(guī)定，規(guī)定了供方選擇評(píng)價(jià)準(zhǔn)則？重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則？抽查：“供方選擇評(píng)價(jià)記錄”（4）抽查：“合格供方名錄”。抽查：3-5份產(chǎn)品與供方（外包方）記錄供貨產(chǎn)品：供方：供方評(píng)價(jià)記錄（評(píng)價(jià)內(nèi)容：質(zhì)量、供貨周期、價(jià)格、服務(wù)）：評(píng)價(jià)結(jié)論：批準(zhǔn)人：（應(yīng)包括外包方）（5）查問(wèn)：與供方信息反饋和溝通情況，對(duì)供方采取有效改進(jìn)措施情況。抽查（如有或必要）：供方供貨記錄和采取措施記錄反饋或溝通記錄7.4.2采購(gòu)信息（1）查問(wèn)：采購(gòu)/外包產(chǎn)品的信息表述形式：合同、采購(gòu)計(jì)劃、技術(shù)協(xié)議。抽查：合同、采購(gòu)計(jì)劃、技術(shù)協(xié)議等記錄供貨產(chǎn)品規(guī)

17、格型號(hào)數(shù)量供貨時(shí)間批準(zhǔn)人（2）查問(wèn)（如必要）：當(dāng)供方的產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備會(huì)導(dǎo)致影響產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，對(duì)其的批準(zhǔn)要求；供方人員的資格要求；QMS情況。抽查：產(chǎn)品的檢驗(yàn)證實(shí)記錄程序或過(guò)程的確認(rèn)記錄設(shè)備的保證記錄人員資格資質(zhì)QMS證書(shū)（3）查問(wèn)：上述采購(gòu)要求經(jīng)過(guò)適宜性評(píng)審抽查：評(píng)審證實(shí)記錄（采購(gòu)合同評(píng)審、采購(gòu)計(jì)劃批準(zhǔn)、技術(shù)要求評(píng)審）7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證（1）查問(wèn)：采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證管理規(guī)定規(guī)定的檢驗(yàn)或驗(yàn)證活動(dòng)及內(nèi)容（產(chǎn)品合格證明、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、外觀質(zhì)量等）。抽查：進(jìn)貨檢驗(yàn)（驗(yàn)證）記錄供貨產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)數(shù)量驗(yàn)證質(zhì)量?jī)?nèi)容結(jié)論檢驗(yàn)人和檢驗(yàn)時(shí)間（可見(jiàn)8.2.4條款審核）（2）查問(wèn)：到供方實(shí)施驗(yàn)證的情況？查閱（如

18、有）：對(duì)擬采用的驗(yàn)證安排和產(chǎn)品放行的方法規(guī)定。抽查：供方現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證的記錄7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制（1）查問(wèn)：QMS覆蓋的產(chǎn)品（2）查問(wèn)：產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)策劃（生產(chǎn)和服務(wù)提供），查閱：生產(chǎn)和服務(wù)提供管理規(guī)定查：生產(chǎn)流程、生產(chǎn)計(jì)劃、生產(chǎn)指令等（3）查問(wèn)：生產(chǎn)和服務(wù)提供的過(guò)程受控條件證據(jù)抽查：受控證據(jù)表述產(chǎn)品特性的信息（圖紙、工藝文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)計(jì)劃、派工單等）作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（工藝操作規(guī)程、作業(yè)規(guī)程、作業(yè)流程圖等）實(shí)施過(guò)程控制的記錄（生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表、質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表、工藝路線單、轉(zhuǎn)序單、領(lǐng)料單等）設(shè)備配置情況，與策劃一致（設(shè)備使用、維護(hù)規(guī)定，記錄）監(jiān)測(cè)設(shè)備和器具與策劃一致（設(shè)備使用，記

19、錄）監(jiān)測(cè)和檢驗(yàn)、驗(yàn)證活動(dòng)（檢驗(yàn)規(guī)程、驗(yàn)證規(guī)定，記錄）產(chǎn)品交付和交付后活動(dòng)（交付管理規(guī)定、售后服務(wù)管理規(guī)定，入庫(kù)單、驗(yàn)收記錄、售后服務(wù)記錄等）（4）查證：對(duì)策劃的有特殊要求的產(chǎn)品的過(guò)程控制7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制（1）查問(wèn)：確定了哪些需確認(rèn)的過(guò)程（特殊過(guò)程）（2）查證：需確認(rèn)的規(guī)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則查閱：特殊過(guò)程確認(rèn)規(guī)定.（3）查證：需確認(rèn)的過(guò)程認(rèn)可確認(rèn)的證據(jù)設(shè)備確認(rèn)記錄人員資格、技能的認(rèn)可和鑒定采用的特點(diǎn)方法、程序的使用證據(jù)過(guò)程控制的記錄再確認(rèn)（如有）的記錄7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性（1）查問(wèn)：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程如何對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)查：識(shí)別和規(guī)定抽查：現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)識(shí)情況（2）查問(wèn)：如何對(duì)產(chǎn)品狀態(tài)

20、標(biāo)識(shí)查：產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)和規(guī)定抽查：現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)識(shí)情況（3）查問(wèn)：追溯時(shí)，產(chǎn)品唯一性標(biāo)識(shí)的控制抽查：唯一性標(biāo)識(shí)記錄7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)（1）查問(wèn)：顧客財(cái)產(chǎn)有哪些查閱：識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)顧客財(cái)產(chǎn)的規(guī)定查：顧客財(cái)產(chǎn)管理證實(shí)（2）查問(wèn)：顧客財(cái)產(chǎn)丟失、損壞或不適用情況查：處置情況向顧客報(bào)告記錄處置記錄7.5.5產(chǎn)品防護(hù)（1）查問(wèn)：如何對(duì)產(chǎn)品（內(nèi)部過(guò)程和交付地點(diǎn)之間）進(jìn)行防護(hù)，查閱：產(chǎn)品防護(hù)規(guī)定查：產(chǎn)品防護(hù)情況（標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、儲(chǔ)存、保護(hù)）倉(cāng)庫(kù)的標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、儲(chǔ)存、保護(hù)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的存放、搬運(yùn)、保護(hù)交付現(xiàn)場(chǎng)的運(yùn)輸、包裝、標(biāo)識(shí)7.6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制（1）查證：組織確定的監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程及配置設(shè)備符合策劃的安排

21、。查閱：監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制規(guī)定監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備臺(tái)賬記錄（2）查證：建立確保監(jiān)測(cè)活動(dòng)與監(jiān)測(cè)要求相一致的過(guò)程：測(cè)量活動(dòng)、檢驗(yàn)過(guò)程（規(guī)程）抽查：計(jì)量校準(zhǔn)計(jì)劃監(jiān)測(cè)設(shè)備校準(zhǔn)規(guī)定（規(guī)程）（3）查證：監(jiān)測(cè)設(shè)備的控制抽查：監(jiān)測(cè)設(shè)備校準(zhǔn)記錄（名稱、規(guī)格型號(hào)、檢定單位、結(jié)論、有效期）設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)自校記錄（如有）（4）查證：監(jiān)測(cè)設(shè)備偏離（不符合）情況查閱：以往測(cè)量結(jié)果評(píng)價(jià)記錄監(jiān)測(cè)設(shè)備采取措施記錄受影響的產(chǎn)品校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果記錄（5）查問(wèn)：計(jì)算機(jī)軟件監(jiān)測(cè)情況查閱（如有）：初次使用前確認(rèn)和再確認(rèn)的證據(jù)8.2監(jiān)視和測(cè)量8.2.1顧客滿意（1）查問(wèn)：對(duì)顧客滿意相關(guān)信息的測(cè)量，獲取和利用信息的方法查閱（如有）：顧客滿意度調(diào)查程序

22、抽查：顧客滿意調(diào)查、顧客滿意信息處理顧客滿足要求的內(nèi)容信息來(lái)源滿意評(píng)價(jià)顧客和市場(chǎng)情況分析8.2.2內(nèi)部審核（1）查閱：內(nèi)部審核程序，符合標(biāo)準(zhǔn)要求審核的策劃、實(shí)施、記錄、報(bào)告等的要求職責(zé)規(guī)定（2）查問(wèn)：審核方案的策劃，審核的安排查閱：“審核方案”審核的過(guò)程審核區(qū)域以外審核結(jié)果審核準(zhǔn)則審核范圍審核頻次審核方法（3）查問(wèn)：審核按計(jì)劃實(shí)施查閱：“審核計(jì)劃”、“審核記錄”、不符合報(bào)告、審核報(bào)告審核時(shí)間審核區(qū)域?qū)徍藘?nèi)容審核人員審核結(jié)果（4）查證：審核員資格查閱：審核員任命書(shū)、資質(zhì)證書(shū)審核員獨(dú)立性（5）查問(wèn)：審核發(fā)現(xiàn)的不符合的糾正和糾正措施查閱：不符合報(bào)告、糾正、糾正措施及跟蹤驗(yàn)證記錄（6）查閱：審核報(bào)告審

23、核情況體系的符合性和有效性的評(píng)價(jià)8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量（1）查問(wèn)：哪些過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視測(cè)量，采用的監(jiān)視測(cè)量的方法（內(nèi)容、頻次和判定準(zhǔn)則）查證：監(jiān)視測(cè)量的過(guò)程質(zhì)量目標(biāo)的考核內(nèi)部審核管理評(píng)審顧客滿意調(diào)查產(chǎn)品進(jìn)貨、加工過(guò)程和最終檢驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量分析報(bào)告管理制度、作業(yè)文件執(zhí)行檢查生產(chǎn)加工計(jì)劃的完成考核設(shè)備完好率檢查考核員工能力培訓(xùn)計(jì)劃完成率考核抽查：過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量記錄（2）查問(wèn)：過(guò)程的監(jiān)視測(cè)量結(jié)果未達(dá)到策劃結(jié)果，采取的糾正和糾正措施查證：“糾正和糾正措施記錄”8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量（1）查問(wèn)：組織向顧客提供哪些產(chǎn)品，設(shè)置的檢驗(yàn)或驗(yàn)證過(guò)程和方法查證（閱）：7.1策劃的檢驗(yàn)安排、檢驗(yàn)規(guī)范、驗(yàn)收準(zhǔn)則（2）查

24、閱：有權(quán)放行交付人員檢驗(yàn)人員任命書(shū)（3）抽查：進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)和產(chǎn)品最終檢驗(yàn)的記錄（包括測(cè)試、驗(yàn)證）產(chǎn)品名稱規(guī)格型號(hào)、數(shù)量檢驗(yàn)內(nèi)容檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)結(jié)論檢驗(yàn)員檢驗(yàn)時(shí)間（4）查問(wèn)：例外放行（7.1策劃安排未圓滿結(jié)束之前）情況抽查（如有）：例外放行記錄有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)（顧客批準(zhǔn)）例外放行的適宜和可行確認(rèn)例外放行產(chǎn)品的管控（標(biāo)識(shí)、后續(xù)檢驗(yàn)、可追回程序規(guī)定等）8.3不合格品控制（1）查問(wèn)：如何控制不合格品，對(duì)不合格品的處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限查閱：不合格品控制程序符合標(biāo)準(zhǔn)要求（2）抽查：不合格品處置記錄對(duì)不合格的判定采取的糾正（返工及重新檢驗(yàn)的記錄）讓步使用（如有），授權(quán)人批準(zhǔn)防止不合格品非預(yù)期使用或應(yīng)用（報(bào)廢記錄、返修及在驗(yàn)證記錄、降級(jí)使用及按降級(jí)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)的記錄）（3）查問(wèn)：產(chǎn)品交付或開(kāi)始使用