答案西安交通大學(xué)2020秋藥事管理學(xué)高起專(zhuān)在線作業(yè)

1、1.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的性質(zhì)為（）答案：CA.公正性、權(quán)威性、經(jīng)濟(jì)性B.保障性、經(jīng)濟(jì)性、仲裁性C.公正性、權(quán)威性、仲裁性D.保障性、權(quán)威性、公開(kāi)性E.公開(kāi)性、經(jīng)濟(jì)性、仲裁性.田期臨床試驗(yàn)的病例數(shù)一般應(yīng)為（）答案：CA.100 例B.200 例C.300 例D.500 例E.2000().醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，同一通用名稱(chēng)藥品的品種，注射劑型不得超過(guò)答案：BA.1種B.2種C.3種D.4種E.5種.臨床試驗(yàn)可以以健康人為受試對(duì)象的藥品是 （）答案：EA.可卡因B.二氫埃托啡C.哌醋甲酯D.美沙酮E.曲馬多.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站可以刊登的信息是 （）答案：DA.精神藥品信息B.放射性藥品信息C.戒毒

2、藥品信息D.抗生素信息E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑信息.中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為（）答案：DA.1年B.3年C.5年D.7年E.10 年.甲類(lèi)非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)圖案的顏色為（）答案：AA.紅底白字.白底紅字C.綠底白字D.白底綠字E.綠底紅字8.藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”，其中“查處方”，核對(duì) （）答案：AA.科別、姓名、年齡.科別、規(guī)格、臨床診斷C.藥名、規(guī)格、數(shù)量D.藥名、數(shù)量、臨床診斷E.科別、藥品性狀、用法用量.屬于麻醉藥品的是（）答案：BA.氯胺酮B.美沙酮C.咖啡因丁內(nèi)諾啡丫 -羥丁酸.藥品市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)遵循的原則是（）答案：AA.公平、合理、誠(chéng)實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符 B.公平、經(jīng)濟(jì)、誠(chéng)實(shí)信用

3、、質(zhì)價(jià)相符 C.公平、合理、價(jià)格低廉、質(zhì)量較高 D.公平、經(jīng)濟(jì)、價(jià)格低廉、質(zhì)價(jià)相符 E.公平、經(jīng)濟(jì)、品質(zhì)適中、質(zhì)價(jià)相符.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類(lèi)型（）答案：ABCDEA.抽查性檢驗(yàn)B.委托檢驗(yàn)C.復(fù)核檢驗(yàn)D.仲裁檢驗(yàn)E.進(jìn)出口藥品檢驗(yàn).新藥臨床研究可分為（）答案：ABCDI期臨床試驗(yàn)II期臨床試驗(yàn) C.IH期臨床試驗(yàn) D. IV期臨床試驗(yàn) E. V期臨床試驗(yàn).藥品管理法中涉及的行政責(zé)任包括 （）答案：BCA.行政處理B.行政處罰C.行政處分D.行政罰款E.行政保護(hù).有關(guān)藥品單獨(dú)定價(jià)敘述正確的是（）答案：ABCDA.其有效性明顯優(yōu)于其他企業(yè)生產(chǎn)的同品種 B.其安全性明顯優(yōu)于其他企業(yè)生產(chǎn)的同品種 C.

4、其治療周期明顯短于其他企業(yè)生產(chǎn)的同品種 D.其治療費(fèi)用明顯低于其他企業(yè)生產(chǎn)的同品種 E.其生產(chǎn)成本明顯低于其他企業(yè)生產(chǎn)的同品種.中藥品種保護(hù)條例適用于（）答案：ADEA.中成藥B.中藥材C.中藥飲片D.中藥人工制成品E.天然藥物的提取物及其制劑.處方保存期限為3年的是（）答案：ACA.第一類(lèi)精神藥品處方B.第二類(lèi)精神藥品處方C.麻醉藥品處方D.醫(yī)療用毒性藥品處方E.急診處方.下列屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的是（）答案：ABCDEA.致癌、致畸、致出生缺陷B.引起死亡C.導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)D.對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷E.對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘.行政處罰的形式包括（）答案：ABC

5、EA.呂口B.罰款C.拘留D.降級(jí)E.沒(méi)收違法所得.可以申請(qǐng)?zhí)厥鈱徟男滤幱校ǎ┐鸢福篈BCDEA.未在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售的從植物、動(dòng)物等物質(zhì)中提取的有效成份B.新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑C.未在國(guó)內(nèi)外獲準(zhǔn)上市的化學(xué)原料藥及其制劑D.治療艾滋病、惡性腫瘤等疾病且具有明顯臨床治療優(yōu)勢(shì)的新藥E.治療尚無(wú)有效治療手段的疾病的新藥.屬于醫(yī)療用毒性藥品的是（）答案：AEA.三氧化二種B.可卡因C.地西泮D.艾司口坐侖E.阿托品.藥品定價(jià)的依據(jù)是（）答案：ABCDEA,彌補(bǔ)合理生產(chǎn)成本并獲得合理利潤(rùn)B.反映市場(chǎng)供求的原則C.體現(xiàn)藥品質(zhì)量和療效的差異D.保持藥品合理比價(jià)E.鼓勵(lì)新藥研制開(kāi)發(fā).知識(shí)產(chǎn)權(quán)的特征包括（）答案：

6、ABDEA.專(zhuān)有性B.無(wú)形性C.法定性D.地域性E.時(shí)間性.知識(shí)產(chǎn)權(quán)的特征包括（）答案：ABDEA.專(zhuān)有性B.無(wú)形性C.法定性D.地域性E.時(shí)間性.可以申請(qǐng)中藥品種保護(hù)一級(jí)保護(hù)的情形包括 （）答案：BCEA.已解除二級(jí)保護(hù)的品種B.對(duì)特定疾病有特殊療效的C.用于預(yù)防和治療特殊疾病的D.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑E.相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品.中藥品種保護(hù)條例適用于（）答案：ADEA.中成藥B.中藥材C.中藥飲片D.中藥人工制成品E.天然藥物的提取物及其制劑.藥品說(shuō)明書(shū)是藥品的一項(xiàng)重要文件，是指導(dǎo)患者選擇藥品的主要依據(jù)，也是合理、正確使用藥品的指示說(shuō)明。（）答案：AA.

7、對(duì)B.錯(cuò)27.藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格分為初級(jí)資格（藥劑士、藥劑師）、中級(jí)資格（主管藥師）和高 級(jí)資格（副主任藥師、主任藥師）。（）答案：AA.對(duì)B.錯(cuò)28.藥物臨床前研究中安全性評(píng)價(jià)研究必須執(zhí)行藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）。（）答案：BA.對(duì)B.錯(cuò)29.對(duì)特定疾病有特殊療效的中藥可申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)品種。（）答案：AA.對(duì)B.錯(cuò)30.藥品不良反應(yīng)是指不合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外 的有害反應(yīng)。（） 答案：BA.對(duì)B.錯(cuò)31.GMPg定廠區(qū)分為生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)三部分，防止交叉污染。（）答案：BA.對(duì)B.錯(cuò)32.定點(diǎn)零售藥店應(yīng)保證營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)至少有2名藥師在崗。（）答案：BA

8、.對(duì)B.錯(cuò)33.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的格式為：X藥試字H（Z）+4位年號(hào)+4位流水號(hào)。（）答案：BA.對(duì)B.錯(cuò)34.經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一 管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類(lèi)精神藥品零售業(yè)務(wù)。（）答案：BA.對(duì)B.錯(cuò)35.我國(guó)藥品價(jià)格的管理形式包括政府定價(jià)、企業(yè)定價(jià)和市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)三種。（）答案：BA.對(duì)B.錯(cuò)36.藥品的購(gòu)、銷(xiāo)貨記錄必須保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年；藥品零售企業(yè)藥品購(gòu)貨記錄保存不得少于 2年。（）答案：AA.對(duì)B.錯(cuò)37.1979年，WH敘過(guò)廣泛咨詢(xún)后，基本藥物遴選專(zhuān)家委員會(huì)提出了WHO1一個(gè)基本藥物示范目錄。（）答案：

9、BA.對(duì)B.錯(cuò)38.涉及二級(jí)召回的藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)每日向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告藥 品召回的進(jìn)展情況。（）答案：BA.對(duì)B.錯(cuò)39.新藥自批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計(jì)算，監(jiān)測(cè)期最長(zhǎng)不得超過(guò)3年。（）答案：BA.對(duì)B.錯(cuò)40.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)包括指定、指導(dǎo)和自修三類(lèi)項(xiàng)目。（）答案：BA.對(duì)B.錯(cuò)41.藥品生產(chǎn)許可證載明的內(nèi)容中由（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的許可事項(xiàng) 包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)范圍、注冊(cè)地址。（）答案：BA.對(duì)B.錯(cuò)42.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁(yè)顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交 易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū)號(hào)碼。（）答案：AA.對(duì)B.錯(cuò) TOC o 1-5 h z 43.在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中精神藥品和貴重藥品實(shí)行一級(jí)管理。（）答案：BA.對(duì)B.錯(cuò)44.麻醉藥品和第二類(lèi)精神藥品的臨床試驗(yàn)，不得以健康人為受試對(duì)象。（）答案：BA.對(duì)B.錯(cuò)45.政府定價(jià)是指由政府價(jià)格主管部門(mén)或其他有關(guān)部門(mén)，按照定價(jià)權(quán)限和范圍，規(guī) 定基準(zhǔn)價(jià)格及其浮動(dòng)幅度，指導(dǎo)經(jīng)營(yíng)者指定的價(jià)格。（）答案：BA.對(duì)B.錯(cuò)46.疾病的診斷和治療方法不在授予專(zhuān)利權(quán)的范圍之內(nèi)。（）答案：AA.對(duì)B.錯(cuò)47.我國(guó)注冊(cè)商標(biāo)的有效期是7年，商標(biāo)注冊(cè)人對(duì)注冊(cè)商標(biāo)享有獨(dú)占使用權(quán)。（）