2022年執(zhí)業(yè)西藥師考試大綱-藥事管理與法規(guī)

1、最新2022年執(zhí)業(yè)西藥師考試大綱-藥事管理與法規(guī)of rural drinking water sources, protection of drinking water sources in rural areas by the end of the delimitation of the scope of protection, complete with warning signs, isolating network protection facilitiesof rural drinking water sources, protection of drinking water so

2、urces in rural areas by the end of the delimitation of the scope of protection, complete with warning signs, isolating network protection facilities - 16 -of rural drinking water sources, protection of drinking water sources in rural areas by the end of the delimitation of the scope of protection, c

3、omplete with warning signs, isolating network protection facilities2022執(zhí)業(yè)藥師考試大綱?藥事管理與法規(guī)?下面是2022執(zhí)業(yè)藥師考試大綱?藥事管理與法規(guī)?的具體內(nèi)容：藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)和執(zhí)業(yè)活動(dòng)必須具備的知識(shí)與能力，考查目的重在評(píng)價(jià)、培養(yǎng)和指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師法制意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、自律意識(shí)、效勞意識(shí)，從而確保準(zhǔn)入人員具有合法執(zhí)業(yè)能力、高尚職業(yè)道德，并能夠更好地保護(hù)患者根本權(quán)利、尊重患者隱私。要求重點(diǎn)掌握藥學(xué)實(shí)踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定，醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)搜集整理并能夠理解國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。藥事管理與法規(guī)科目的考

4、試內(nèi)容以本考試大綱為準(zhǔn)。國(guó)家新修訂的或新公布的藥事管理法規(guī)，需要納入考試內(nèi)容范圍的，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師管理機(jī)構(gòu)在當(dāng)年考試的6個(gè)月之前予以公布。大單元小單元細(xì) 目要 點(diǎn)一 執(zhí)業(yè)藥師與藥品平安一執(zhí)業(yè)藥師管理1.執(zhí)業(yè)藥師資格制度1執(zhí)業(yè)藥師制度的內(nèi)涵2執(zhí)業(yè)藥師管理部門(mén)2.執(zhí)業(yè)藥師資格考試與注冊(cè)管理1執(zhí)業(yè)藥師資格考試2執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理3.執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)執(zhí)業(yè)藥師主要職責(zé)4.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育1繼續(xù)教育的內(nèi)容和形式要求2繼續(xù)教育學(xué)分管理二執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德與效勞標(biāo)準(zhǔn)1.執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)那么的具體內(nèi)容2.執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)效勞標(biāo)準(zhǔn)我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)效勞標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容三藥品與藥品平安管理

5、1.藥品和藥品平安1藥品的界定、質(zhì)量特性2藥品平安的重要性2.藥品平安管理1藥品平安風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)、分類(lèi)2藥品平安風(fēng)險(xiǎn)管理的主要措施3.我國(guó)藥品平安管理的目標(biāo)任務(wù)1總體目標(biāo)2規(guī)劃指標(biāo)3主要任務(wù)4保障措施二 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與國(guó)家根本藥物制度一深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革1.根本原那么和總體目標(biāo)1根本原那么2總體目標(biāo)2.建立國(guó)家根本醫(yī)療衛(wèi)生制度公共衛(wèi)生效勞體系、醫(yī)療效勞體系、醫(yī)療保障體系、藥品供給保障體系的根本內(nèi)容3.完善保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)轉(zhuǎn)的體制機(jī)制完善體制機(jī)制的根本內(nèi)容4.藥品供給保障體系建立健全藥品供給保障體系的主要要求和內(nèi)容二國(guó)家根本藥物制度1.國(guó)家根本藥物制度的內(nèi)涵1根本藥物和國(guó)家根本藥物

6、制度的界定與主要內(nèi)容2實(shí)施根本藥物制度的目標(biāo)3根本藥物管理部門(mén)及職能2.國(guó)家根本藥物目錄管理1根本藥物遴選原那么和范圍2國(guó)家根本藥物目錄調(diào)整依據(jù)和周期3國(guó)家根本藥物目錄構(gòu)成3.根本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理1根本藥物質(zhì)量監(jiān)管機(jī)構(gòu)及職能2根本藥物質(zhì)量監(jiān)管要求3藥品電子監(jiān)管的作用和根本要求4.根本藥物釆購(gòu)管理1根本藥物集中釆購(gòu)總體思路2根本藥物集中采購(gòu)主要措施5.根本藥物的報(bào)銷(xiāo)與補(bǔ)償1根本藥物報(bào)銷(xiāo)規(guī)定2根本藥物補(bǔ)償規(guī)定6.根本藥物使用管理根本藥物使用主要要求三 藥品監(jiān)督管理體制與法律體系一藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)1.藥品監(jiān)督管理部門(mén)國(guó)家和地方藥品監(jiān)督管理部門(mén)與藥品管理 相關(guān)的職責(zé)2.藥品管理工作相關(guān)部門(mén)衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)

7、、中醫(yī)藥管理部門(mén)、開(kāi)展改革宏觀調(diào)控部門(mén)、人力資源和社會(huì)保障部門(mén)、 工商行政管理部門(mén)、工業(yè)和信息化管理部 門(mén)、商務(wù)管理部門(mén)、海關(guān)、公安部門(mén)等與藥品管理相關(guān)的職責(zé)二藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)國(guó)家藥品監(jiān)督管理技術(shù)職稱(chēng)機(jī)構(gòu)的職責(zé)中國(guó)食品藥品檢定研究院、國(guó)家藥典委員會(huì)、藥品審評(píng)中心、食品藥品審核查驗(yàn)中心、藥品評(píng)價(jià)中心、國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)、行政事項(xiàng)受理效勞和投訴舉報(bào)中心、執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心與執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)相關(guān)的職責(zé)三藥品管理立法1.法的根本知識(shí)法的特征、法律淵源、法律效力、法律責(zé)任2.藥品管理法律體系和法律關(guān)系1藥品管理法律體系2藥品管理法律關(guān)系四藥品監(jiān)督管理行政法律制度1.行政許可1設(shè)定和實(shí)施行政

8、許可的原那么和事項(xiàng)2行政許可申請(qǐng)和受理3撤銷(xiāo)行政許可的情形2.行政強(qiáng)制1行政強(qiáng)制措施的種類(lèi)2行政強(qiáng)制執(zhí)行的方式3.行政處分行政處分的決定及程序4.行政復(fù)議政復(fù)議的范圍、申請(qǐng)和期限5.行政訴訟行政訴訟的受案范圍、起訴和受理四 藥品研制與生產(chǎn)管理一藥品研制與注冊(cè)管理1.藥品研制與質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)1藥物臨床試驗(yàn)的分期和目的2藥物非臨床研宄質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的根本要求2.藥品注冊(cè)管理1藥品注冊(cè)和藥品注冊(cè)申請(qǐng)的界定2藥品注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)3藥品注冊(cè)分類(lèi)4藥品批準(zhǔn)文件5新藥監(jiān)測(cè)期3.藥品再評(píng)價(jià)藥品再評(píng)價(jià)的管理二藥品生產(chǎn)管理1.藥品生產(chǎn)許可1藥品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)和審批2藥品生產(chǎn)許可證管理2.藥品生產(chǎn)

9、質(zhì)量管理規(guī)1GMP的根本要求和實(shí)施2藥品批次劃分原那么3GMP認(rèn)證與檢查的根本要求3.藥品委托生產(chǎn)管理1委托生產(chǎn)的界定2委托生產(chǎn)品種限制4.藥品召回管理1藥品召回和藥品平安隱患的界定2藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位有關(guān)藥品召回的義務(wù)3主動(dòng)召回和責(zé)令召回4藥品召回的監(jiān)督管理五 藥品經(jīng)營(yíng)與使用管理一藥品經(jīng)營(yíng)管理1.藥品經(jīng)營(yíng)許可1藥品經(jīng)營(yíng)批發(fā)、零售許可的申請(qǐng)和審批2藥品經(jīng)營(yíng)許可證的管理2.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)1藥品批發(fā)的質(zhì)量管理2藥品零售的質(zhì)量管理3GSP認(rèn)證與檢查的根本內(nèi)容和要求3.藥品購(gòu)銷(xiāo)管理1禁止無(wú)證經(jīng)營(yíng)、禁止銷(xiāo)售假劣藥和其他不得從事的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)2購(gòu)銷(xiāo)藥品應(yīng)遵守的規(guī)定和要求3購(gòu)銷(xiāo)人員的管理4購(gòu)銷(xiāo)記

10、錄、銷(xiāo)售憑證的管理4.互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)管理1從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞的資格、申請(qǐng)與審批、監(jiān)督管理2互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞的類(lèi)型3從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞的主體資格、申請(qǐng)與審批、監(jiān)督管理二藥品使用管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理1醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理主要內(nèi)容2藥事管理組織和藥學(xué)部門(mén)2.藥品釆購(gòu)與庫(kù)存管理1藥品釆購(gòu)規(guī)定2藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度和購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄管理3藥品庫(kù)存管理和保管、養(yǎng)護(hù)規(guī)定3.處方與調(diào)配管理1處方和處方管理2處方開(kāi)具、調(diào)劑和審核3處方點(diǎn)評(píng)制度4不得從事處方調(diào)劑工作的規(guī)定5處方保存期限及銷(xiāo)毀程序6麻醉藥品、精神藥品專(zhuān)冊(cè)登記的規(guī)定7違反處方管理和調(diào)劑要求的法律責(zé)任4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理1醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑與許可證管理

11、2醫(yī)療機(jī)構(gòu)自配制劑注冊(cè)和品種范圍3醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)批件及批準(zhǔn)文號(hào)格式4醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的調(diào)劑使用5.藥物臨床應(yīng)用管理1合理用藥的原那么2藥物臨床應(yīng)用管理的具體規(guī)定3抗菌藥物分級(jí)管理4抗菌藥物的購(gòu)進(jìn)、使用及定期評(píng)估5抗菌藥物處方權(quán)、調(diào)劑資格授予和監(jiān)督管理6抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)、細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)和合理使用7抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況及處理三藥品分類(lèi)管理1.藥品分類(lèi)管理制度的建立1藥品分類(lèi)管理的目的2執(zhí)業(yè)藥師、監(jiān)管部門(mén)在分類(lèi)管理中的職責(zé)2.非處方藥和處方藥分類(lèi)管理的實(shí)施1非處方藥、處方藥、“雙跨藥品的界定和依據(jù)2非處方藥的分類(lèi)和專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的管理3非處方藥的管理要求4處方藥的管理要求5“雙跨藥品的管理要求3.非處

12、方藥目錄遴選和轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)1非處方藥目錄及目錄的遴選、審批和發(fā)布2處方藥與非處方藥的轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)4.處方藥與非處方藥的流通管理1生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售處方藥與非處方藥的要求2零售藥店銷(xiāo)售處方藥與非處方藥的要求3零售藥店不得經(jīng)營(yíng)的藥品種類(lèi)4零售藥店必須憑處方銷(xiāo)售的藥品種類(lèi)四醫(yī)療保障用藥管理1.根本醫(yī)療保險(xiǎn)體系1我國(guó)根本醫(yī)療保險(xiǎn)體系的構(gòu)成2城鎮(zhèn)職工根本醫(yī)療保險(xiǎn)的覆蓋范圍、統(tǒng)籌層次和繳費(fèi)方法、統(tǒng)籌基金和個(gè)人賬戶(hù)、定點(diǎn)管理3城鎮(zhèn)居民根本醫(yī)療保險(xiǎn)的參保范圍、籌資水平、繳費(fèi)和補(bǔ)助、費(fèi)用支付、定點(diǎn)管理4新型農(nóng)村合作醫(yī)療的覆蓋范圍和統(tǒng)籌層次、籌資標(biāo)準(zhǔn)2.根本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄1醫(yī)保藥品目錄確實(shí)定原那么和條件2不得納入根本醫(yī)

13、療保險(xiǎn)用藥范圍的藥品3醫(yī)保藥品目錄的分類(lèi)、制定與調(diào)整4醫(yī)保藥品使用的費(fèi)用支付原那么5對(duì)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店使用醫(yī)保藥品目錄的管理要求3.定點(diǎn)零售藥店的管理1定點(diǎn)零售藥店和處方外配的界定2定點(diǎn)零售藥店的申請(qǐng)與審批3定點(diǎn)零售藥店和處方外配的管理要求五藥品不良反響報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理1.藥品不良反響的界定和分類(lèi)1藥品不良反響及相關(guān)術(shù)語(yǔ)的界定和區(qū)分2藥品不良反響的分類(lèi)2.藥品不良反響報(bào)告和處置1藥品不良反響報(bào)告主體、報(bào)告范圍、監(jiān)督主體2個(gè)例藥品不良反響的報(bào)告和處置3藥品群體不良事件的報(bào)告和處置4境外發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反響的報(bào)告和處置5定期平安性更新報(bào)告3.藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的范圍和要求4.藥品不良反

14、響評(píng)價(jià)與控制1藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品不良反響的評(píng)價(jià)與控制2藥品不良反響監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)藥品不良反響的評(píng)價(jià)與控制六 中藥管理一中藥與中藥創(chuàng)新開(kāi)展1.中藥的分類(lèi)中藥材、中藥飲片、中成藥2.中藥創(chuàng)新體系建設(shè)中醫(yī)藥創(chuàng)新開(kāi)展規(guī)劃綱要的主要內(nèi)容二中藥材管理1.中藥材的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng) 和使用規(guī)定1中藥材種植養(yǎng)殖管理2中藥材產(chǎn)地初加工管理3中藥材自種、自釆、自用的管理要求2.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理 標(biāo)準(zhǔn)GAP的根本要求和實(shí)施3.專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)管理1進(jìn)入中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)中藥材者應(yīng)具備的條件2中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)管理的措施4.進(jìn)口藥材規(guī)定1進(jìn)口藥材的申請(qǐng)與審批2進(jìn)口藥材批件5.野生藥材資源保護(hù)1國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種的分級(jí)2國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野

15、生藥材釆獵管理要求3國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材的出口管理4國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材名錄三中藥飲片管理1.生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理1中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為監(jiān)管2毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)管理的規(guī)定2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片的管理中藥飲片管理要求四中成藥管理中藥品種保護(hù)1中藥品種保護(hù)的目的和意義2?中藥品種保護(hù)條例?的適用范圍3中藥保護(hù)品種的范圍和等級(jí)劃分4中藥保護(hù)品種的保護(hù)措施七 特殊管理的藥品管理一麻醉藥品、精神藥品的管理1.麻醉藥品、精神藥品的界定和管理部門(mén)1麻醉藥品和精神藥品的界定和專(zhuān)有標(biāo)志2麻醉藥品和精神藥品的管理部門(mén)、職責(zé)2.麻醉藥品和精神藥品目錄我國(guó)生產(chǎn)和使用的麻醉藥品和精神藥品品種3.麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)

16、1生產(chǎn)總量控制2定點(diǎn)生產(chǎn)和渠道限制4.麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)1定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)必備條件2定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)資格審批3購(gòu)銷(xiāo)和零售管理5.麻醉藥品和精神藥品使用1使用審批和印鑒卡管理2處方資格及處方管理3借用和配制規(guī)定6.麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存與運(yùn)輸1麻醉藥品與第一類(lèi)精神藥品的儲(chǔ)存2第二類(lèi)精神藥品的儲(chǔ)存3運(yùn)輸和郵寄管理4企業(yè)間藥品運(yùn)輸信息管理要求二醫(yī)療用毒性藥品的管理1.醫(yī)療用毒性藥品的界定和品種1醫(yī)療用毒性藥品界定和專(zhuān)用標(biāo)志2醫(yī)療用毒性藥品的品種2.生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理1生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格管理2毒性藥品的生產(chǎn)管理3儲(chǔ)存與運(yùn)輸要求3.使用管理1醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店供給和調(diào)配規(guī)定2科研和教學(xué)單位所需毒性藥品的調(diào)配 規(guī)定三藥品

17、類(lèi)易制毒化學(xué)品管理1.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的界定與分類(lèi)1藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品界定2藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品品種與分類(lèi)2.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的流通與使用管理藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的購(gòu)銷(xiāo)要求四含特殊藥品的復(fù)方制劑管理1.含麻醉藥品、精神藥品復(fù)方制劑的管理1含特殊藥品復(fù)方制劑的品種范圍2含特殊藥品復(fù)方制劑的經(jīng)營(yíng)管理2.含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的管理1經(jīng)營(yíng)行為管理2銷(xiāo)售管理五興奮劑的管理1.興奮劑的界定和分類(lèi)1興奮劑的界定2興奮劑目錄和分類(lèi)2.興奮劑銷(xiāo)售使用管理1含興奮劑藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理2蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的銷(xiāo)售及使用管理六疫苗的管理1.疫苗的流通管理1界定和分類(lèi)2疫苗經(jīng)營(yíng)資質(zhì)管理3疫苗供給與銷(xiāo)售范圍和限制4疫苗

18、購(gòu)銷(xiāo)證明文件5疫苗冷鏈管理要求2.疫苗的監(jiān)督管理發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗的處理措施八 藥品標(biāo)準(zhǔn)與藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)一藥品標(biāo)準(zhǔn)管理藥品標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)家藥品標(biāo)1藥品標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)和效力2國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)界定、類(lèi)別3藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定原那么二藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理1.藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽根本要求1藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的界定和作用2藥品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽印制和文字表述要求3藥品名稱(chēng)和注冊(cè)商標(biāo)的標(biāo)注和使用要求4外用藥品的標(biāo)識(shí)2.藥品說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定1說(shuō)明書(shū)的編寫(xiě)、修改要求2藥品說(shuō)明書(shū)的編寫(xiě)要點(diǎn)3藥品說(shuō)明書(shū)格式和書(shū)寫(xiě)要求的根本內(nèi)容3.藥品標(biāo)簽管理規(guī)定1藥品標(biāo)簽的分類(lèi)和標(biāo)示的內(nèi)容2同品種藥品標(biāo)簽的規(guī)定3藥品標(biāo)簽上藥品有效期的規(guī)定三藥品質(zhì)量監(jiān)督檢

19、驗(yàn)和藥品質(zhì)量公告1.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)1藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的界定與性質(zhì)2藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)2.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類(lèi)型抽查檢驗(yàn)、注冊(cè)檢驗(yàn)、指定檢驗(yàn)和復(fù)驗(yàn)3.藥品質(zhì)量公告1藥品質(zhì)量公告界定與作用2發(fā)布權(quán)限和發(fā)布內(nèi)容十 藥品平安法律責(zé)任一藥品平安法律責(zé)任與特征藥品平安法律責(zé)任界定和種類(lèi)1藥品平安法律責(zé)任的界定2藥品平安法律責(zé)任的種二生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥的法律責(zé)任1.生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的法律責(zé)任1假藥的認(rèn)定2生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的行政責(zé)任3生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的刑事責(zé)任2.生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的法律責(zé)任1劣藥的認(rèn)定2生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的行政責(zé)任3生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的刑事責(zé)任三違反藥品監(jiān)督管理規(guī)定的法律責(zé)任1.無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)

20、相關(guān)的法律責(zé)任1無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的法律責(zé)任2從無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)入藥品的法律責(zé)任2.違反藥品質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的法律責(zé)任未按照規(guī)定實(shí)施?藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?、?藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?的法律責(zé)3.許可證、批準(zhǔn)證明文件相關(guān)的法律責(zé)任1偽造、變?cè)?、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的法律責(zé)任2騙取許可證或批準(zhǔn)證明文件的法律責(zé)任4.藥品商業(yè)賄賂行為的法律責(zé)任1藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中暗中給予、收受回扣或者其他利益的法律責(zé)任2藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中收受財(cái)物或者其他利益的法律責(zé)任5.違反藥品不良反響報(bào)告和監(jiān)測(cè)規(guī)定的法律責(zé)任藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位違反藥品不良反響報(bào)告和監(jiān)測(cè)規(guī)定的法律責(zé)任6.違反藥品召回管理規(guī)定的法律責(zé)任藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位不履行與召回相關(guān)義務(wù)的法律責(zé)任7.其他違反藥品監(jiān)督管理規(guī)定行為的法律責(zé)任1違反進(jìn)口藥品登記備案管理制度的法律責(zé)任2醫(yī)療機(jī)構(gòu)向市場(chǎng)銷(xiāo)售制劑的法律責(zé)任3 藥品經(jīng)營(yíng)違反購(gòu)銷(xiāo)記錄要求、藥品銷(xiāo)售行為規(guī)定的法律責(zé)任4違反藥品標(biāo)識(shí)管理