2022年臨床流行病學復習思考題答案供參考

1、讀書破萬卷 下筆如有神 復習摸索題與作業(yè) 【復習摸索題】 1 臨床流行病學的定義,爭論內容與學科性質？ 答： 定義： 臨床流行病學是在病人及其群體中應用流行病學與醫(yī)學統(tǒng)計學的原理和方法科學地觀 察和說明臨床大事,宏觀爭論臨床問題的方法學； 爭論內容： 臨床流行病學的爭論內容是臨床爭論的設計,測量和評判； 學科性質： 臨床流行病學的基礎是臨床醫(yī)學,是在臨床醫(yī)學基礎上建立起來的一門方法學, 構成臨床醫(yī)學的重要基礎課之一；臨床流行病學具有以下 4 個特點； 1在生物心理社會醫(yī)學模式下,以臨床為基礎,與流行病學,生物統(tǒng)計學,衛(wèi)生經濟學 及社會醫(yī)學等相關學科相互結合,相互滲透； 2以個體病例為基礎擴大到

2、相應的患病群體； 3由醫(yī)院的個體病人診治擴展到社區(qū)人群疾病的防治； 4對疾病的早期發(fā)覺與診治,以及疾病發(fā)生, 大大提高了爭論結果的真實性與牢靠性； 2 臨床流行病學爭論中測量應留意什么？ 進展和轉歸的規(guī)律更加全面和深化的探討, 答：測量是指應用定量方法來衡量和比較各種臨床大事；在臨床流行病學資料分析中,需要應用 頻率測量指標和效應測量指標進行定量分析；為了精確測量效應,應留意以下幾點； 1）討論設計方案 選題,爭論對象的選擇與分組,觀看指標的測量,質量把握,結論及其外推的客觀性等； 2）臨床意義的評判 3）爭論結果的統(tǒng)計學分析和評判 描述性統(tǒng)計與推斷性統(tǒng)計（顯著性檢驗） ； 4）爭論結果的衛(wèi)生

3、經濟學評判 成本 - 成效分析,成本 - 效益分析,成本 - 效用分析等評判社會效益及經濟效益； 5）臨床適用性 3 臨床流行病學評判內容有哪些？ 答： 1）爭論設計方案 選題,爭論對象的選擇與分組,觀看指標的測量,質量把握,結論及其外推的客觀性等； 2）臨床意義的評判 3）爭論結果的統(tǒng)計學分析和評判 描述性統(tǒng)計與推斷性統(tǒng)計（顯著性檢驗） ； 4）爭論結果的衛(wèi)生經濟學評判 成本 - 成效分析,成本 - 效益分析,成本 - 效用分析等評判社會效益及經濟效益； 5）臨床適用性 第 1 頁,共 8 頁讀書破萬卷 下筆如有神 4 何為橫斷面調查,病例對比爭論,隊列爭論,病因,危險因素？ 答：橫斷面調查

4、 是描述疾病或健康狀況在特定時間內在某一地區(qū)人群中的分布狀況； 從時間上說, 調查是在某一時點或短時間內完成的,反映這一時點的疾病分布以及人群的某些特點與疾病的關 系,似乎時間上的一個橫斷面,故稱橫斷面調查； 病例對比爭論： 定義：選擇患有某特定疾病的病人作為病例組,以不患有該病但具有可比性的個 體作為對比組,調查他們既往對某個（些）因素的暴露史情形,比較兩組中暴露比例和暴露水平 的差異,以分析這些因素是否與該病存在聯(lián)系及其聯(lián)系程度； 隊列爭論 （ Cohort Study ）：依據爭論對象是否暴露于某爭論因素或其不同水平將爭論對象分成暴 露組與非暴露組； 隨訪確定時間, 比較兩組之間所爭論結

5、局 素與爭論結局之間的關系； outcome 發(fā)生率的差異, 爭論暴露因 病因： 在引起疾病中起重要作用的大事,條件,特點,或者這些因素的綜合即是病因 cause of disease ； 危險因素： 導致人群疾病或死亡發(fā)生的可能性（概率）增加的因素稱為危險因素 risk factor ； 5 臨床流行病學爭論常用抽樣方法有哪些？抽樣工作應遵循哪些原就？ 答：目前在流行病學調查中使用的抽樣方法有單純隨機抽樣,系統(tǒng)抽樣,分層抽樣,整群抽樣和 多級抽樣； 抽樣調查的原就： 1保證每一個個體具有同等的機會被抽??； 含量； 4抽取的調查對象分布均勻； 6 何為科赫法就？ 2必需隨機抽樣； 3足夠的樣本

6、 答： Koch（科赫）仍提出了著名的科赫法就,即該傳染因子在每個病例均存在；此微生物必 須能分別到并純培養(yǎng)；將此微生物接種于易感動物應當引起特異疾??；從被接種的動物能夠 分別出該微生物并加以鑒定； 由此形成特異病因說或單病因說；即每一種疾病必定是由某一種特異的病原物（如致病微生物） 所引起；第一個被證明符合科赫法就的疾病是炭疽； 7 簡述病因的探究的程序與方法？ （看情形答,未必要） 答：（一）收集基礎資料：通過病例報告,病例系列爭論,生態(tài)學爭論,橫斷面調查以及探干脆病 例對比爭論等方法可以為形成病因假設供應基礎資料； 8 簡述病因推導的步驟與方法？ （二）形成病因假設； （三）檢驗病因假設

7、； 第 2 頁,共 8 頁讀書破萬卷 下筆如有神 觀看到的聯(lián)系通過測量相對危險度來確定 排除偏倚（系統(tǒng)誤差,虛假聯(lián)系）通過檢討爭論設計,資料收集有無 缺陷來識別 排除混雜（間接聯(lián)系）通過檢討爭論設計,資料分析有無缺陷及專業(yè) 學問來識別 排除機遇（隨機誤差）通過統(tǒng)計學檢驗來識別 應用病因推導的準 就作出判定 綜合分 析,抽象概括 9 簡述病因推斷標準？ 答：關聯(lián)強度；時間次序；可重復性；合理性；生物學效應梯度關 系；一樣性；特異性；試驗證 據；相像性； 10 簡述診斷試驗爭論時選擇爭論對象要點？ 答：為了保證爭論對象具有較強的代表性,選擇討 論對象應把握以下要點； 1病例組應當包括該病的各種不同

8、臨床類型：輕,中,重；早,中,晚期；典型的,非典型的； 有,無并發(fā)癥；治療過,未治療過等； 2對比組應選自的確無該病的其他病例, 并且應包括易與該病相混淆的其他疾病, 一般不能只選 正常人做對比； 3病例組, 對比組均應是同期進入爭論的連續(xù)樣本或者是按比例抽樣樣本, 而不能由爭論者任憑 選擇； 11何為金標準？常用的金標準有哪些？ 答：標準診斷方法也稱為金標準” （ gold standard ）是指臨床醫(yī)學界公認的當前最客觀,最真實, 最牢靠的疾病診斷標準； 常用的金標準包括： 病理學診斷 （組織活檢或尸體解剖） ；外科手術發(fā)覺； 特別的影像診斷（如冠狀動脈造影診斷冠心?。?定診斷； ；病原

9、學診斷；臨床綜合診斷；長期隨訪獲得的肯 12何為真實性,牢靠性,推測值,似然比, ROC 曲線？ 答： 真實性 （ validity ）是指診斷試驗測量值與實際值的符合程度；評判真實性的常用指標包括 靈敏度,特異度,誤診率,漏診率和正確診斷指數等；診斷試驗的 牢靠性 （ reliability ）又稱精 確性 precision 或可重復性 reproducible ,是指診斷試驗在完全相同條件下,進行重復操作 獲得相同結果的穩(wěn)固程度； 推測值 predictive value 是指在已知試驗結果的條件下,說明有或 無該病的概率,又稱預報值,診斷價值；陽性推測值 positive predic

10、tive value 指試驗陽性者 中患該病者的可能性；陰性推測值 negative predictive value 指試驗陰性者中真正為非患者 的可能性；有病者得出某一試驗結果的概率與無病者得出這一概率的比值,稱之為 似然比 （ likelihood ratio, LR）； ROC曲線： 受試者工作特性曲線是以取不同陽性判定標準時的靈敏度 為縱坐標,誤診率為橫坐標繪制所得的曲線；它表示靈敏度與特異度之間的相互關系； 13簡述診斷試驗的評判方法與指標？ 1 陽性推測值： 指真陽性數占陽性數的百分比； 它說明被試人如為陽性時患該病的可能性有多大； 第 3 頁,共 8 頁讀書破萬卷 下筆如有神

11、2 陰性推測值：指真陰性數占陰性數的百分比；它說明陰性時未患該病的可能性有多大； 14簡述確定診斷標準時應遵循哪些原就？ 答：確定標準時應遵循的原就： 鑒別診斷試驗的繁簡程度； 漏掉一個可能病例的后果是否嚴肅,早診斷療效佳取高靈敏度,反之取高特異度； 隔確定間隔期后再一次檢查的可能性； 該病的患病率： 患病率高時診斷標準要放寬, 以削減假陽性； 一旦選定了標準,就必需嚴格執(zhí)行,不答應任憑更換； 15簡述提高診斷質量的方法？ 以削減假陰性； 患病率低時診斷標準要嚴格, 答：提高診斷質量就是提高診斷指標質量,提高診斷方法的質量與牢靠性；可從以下幾個方面加 以考慮： 1盡量選用客觀指標； 2選擇正確

12、而合適的指標, 對計量指標就應考慮合適的分界值, 使其有盡可能高的靈敏度和特異 性； 3對指標的測量,要把方法及可能影響結果的步驟及條件都進行標化； 16何為臨床試驗？簡述臨床試驗的基本特點？ 答： 臨床試驗 clinical trial 是以臨床病人為爭論對象隨機分為試驗組與對比組,試驗組賜予 新藥或新療法,對比組賜予標準（經典）療法或勸慰劑或不賜予任何措施,追蹤并比較治療組與 對比組的結果而確定某項治療或預防措施的成效與毒副作用的一種前瞻性爭論； 基本特點： 1臨床試驗是試驗性而非觀看性的爭論； 2臨床試驗有嚴格的平行對比； 3臨床試 驗屬于動態(tài)隊列的前瞻性爭論； 4臨床試驗應特別留意受試

13、者的安全性和依從性； 5臨床試驗 的效應要有科學的評判方法； 17簡述臨床試驗設計的基本要素及其應留意或把握的要點？ 答：臨床試驗的目的是觀看和論證某個或某些爭論因素對爭論對象所產生的效應；臨床試驗設計 應圍繞爭論因素,爭論對象和試驗效應等 3 個基本要素 開放； 17簡述臨床試驗確定效應指標應遵循哪些原就？ 答：客觀性：定量指標一般以客觀記錄為主,定性指標也應盡量用客觀方法記錄,防止主觀心 理因素造成偏倚； 特異性： 要與爭論目的親熱相關, 能精確反應處理因素的效應, 因而要盡可能選用特異性指標, 以防止非處理因素的干擾； 第 4 頁,共 8 頁讀書破萬卷 下筆如有神 靈敏性：對處理因素要能

14、靈敏地反應出來；由于醫(yī)學試驗方法日新月異,故應依據專業(yè)學問, 爭論目的和要求,選用新的靈敏指標； 穩(wěn)固性：任何試驗指標都要求穩(wěn)固性好,能被不同時間,地點和操作者重復證明,誤差應在允 許范疇之內； 結局性：盡可能選用結局性指標,少用中間性指標； 18簡述臨床試驗設計的基本原就？ 答：臨床試驗設計的基本原就是：設置對比；隨機分組；盲法實施；重復原就； 19簡述臨床試驗設置對比組的原就？列舉常用對比組類型？ 答：一樣性原就：對比組與試驗組之間必需具有可比性,要求除處理因素外,其他條件在理論 是應完全一樣；在臨床試驗中,實際上做不到完全一樣,但應在防止和削減主要混雜因素的影響 上達到一樣； 1）組間樣

15、本的年齡,性別,職業(yè),產生地,煙酒史等應一樣； 2）病情特點,預后因素以及同時接受的其他治療措施相同； 3）試驗條件如儀器,試劑及操作人員和方法等都應相同,不能一組用一套； 4）組間盡量同步進行,以排除時間因素造成的影響； 對等原就：從統(tǒng)計學角度考慮,組間人數相等的組間合并誤差最小,因此,對比組的例數應與 試驗組例數相等, 一般對比組例數不應少于試驗組例數； effect ）； 20試述臨床試驗隨機分組方法？ 同等重視各組以防止霍桑效應 （ Hawthorne 答：簡潔隨機分組：如接受隨機數表進行分組； 詳細方法是：事先規(guī)定凡遇到數字 0 4 分到 A 組, 59 分到 B 組；然后任憑指定一

16、行隨機數字,如： 3, 8,5, 1, 5, 6,9, 6；就可按此次序將病人分到 0, 5, 2, 7, 8,4, 3, 7,4, 1, 6, 8, A,B, A,B, B,A, A,B, A,A, B, B, A, B,B,A,B,B,B,B；結果 20 個病人中分到 A 組 8 人,而分至 B 組 12 人；明顯兩組人數不平穩(wěn)； 這是簡潔隨機分組的最大弊??；應特別引起留意的是,依據爭論對象進入爭論（就診）的時間先 后,交替地支配到兩組不屬于隨機化分組； （ 2）區(qū)組隨機法：適用于臨床病例先后就診,逐步累積樣本的隨機方法；可以克服簡潔隨機分組 的缺點,任何時候都能保證試驗組（ A 組）與對

17、比組（ B 組）的病人數保持平穩(wěn)； （ 3）分層隨機法：用對可能產生混雜作用的因素（如年齡,性別,病情特點等）先行分層,然后 在層內隨機支配病人到試驗組或對比組； 21何為預后,預后因素？影響疾病預后的因素有哪些？ 答： 預后 是指疾病發(fā)生后,對其不同結局發(fā)生概率的推測； 預后因素 prognosistic factors 是 指影響病人群體疾病結局的因素； 影響疾病預后的因素 ：早期診斷,準時治療：早期正確診斷與準時合理治療是影響疾病預后的 重要影響因素；疾病本身的特點：疾病的性質,病程,臨床類型與病變程度也影響疾病預后的 第 5 頁,共 8 頁讀書破萬卷 下筆如有神 重要影響因素；病情輕重

18、：病情輕重與預后親熱相關；患者身體素養(yǎng)：患者的年齡,性別, 養(yǎng)分狀況,免疫功能等；醫(yī)療條件：醫(yī)療條件優(yōu)劣直接影響疾病的預后；社會與家庭因素： 醫(yī)療制度,社會保險制度,家庭成員之間關系,家庭經濟情形,家庭文化教養(yǎng),以及患者職業(yè), 行為習慣,文化教養(yǎng)與心理因素等均影響疾病預后；危險因素作用強度：對于多因素慢性病, 危險因素的作用強度往往也影響預后；如肺癌的主要危險因素有吸煙,空氣污染,職業(yè)暴露石棉 （砷及其化合物,氯甲醚等） ,電離輻射等,某病人如是由于多個危險因素共同作用下發(fā)生肺癌, 就預后較差； 22簡述預后爭論的留意事項有哪些？ 答：選擇具有代表性的爭論對象：爭論對象來自社區(qū)仍是醫(yī)院,或來自

19、哪一級（一,二,三級） 醫(yī)院仍是某地區(qū)各級醫(yī)院,其代表性差別較大甚至顯著；各觀看組間應均衡可比：爭論對象是 否隨機分組,除了所爭論的預后因素以外,其他因素（如年齡,性別,病程,病情等等）在各比 較組間是否均衡可比； 23簡述預后爭論中常見偏倚的種類及其把握要點？ 答： 常見偏移的種類： 1集合偏倚（ assembly bias ） 2零點偏倚（ zero time bias ） 3遷移 偏倚 migration bias 4測量偏倚（ detection bias ）5回憶偏倚（ recall bias ）6報告偏 倚 reporting bias 7疑診偏倚（ diagnostic susp

20、icion bias ） 8期望偏倚 9 混雜偏倚 （ confounding bias ）； 把握要點： 1選擇具有代表性的爭論對象： 接受或制定明確,統(tǒng)一與公認的診斷標準,盡可能選 擇各級醫(yī)院的早期病人為爭論對象；嚴格把握爭論對象的納入與排除標準； 2接受多種對比： 采 用多種對比,可以對選擇偏倚作出估量,削減選擇偏倚對爭論結果的影響； 3實行措施提高應答 率： 爭論中加強對患者及其家屬進行隨訪意義的宣揚,以提高依從性；建立健全隨訪治理制度, 隨訪要有專人負責,對失訪者要準時實行措施以保證隨訪；積極回答患者來信的要求,不失信于 患者；改進隨訪信格式與內容,刪除使患者及其家屬反感的措辭,接受

21、關懷愛惜的言語； 4制定 明細的資料收集方法和嚴格的質量把握方法： 測量變量與指標明確, 客觀, 并力求量化或等級化； 爭論中使用的儀器,設備應予以標定,試劑藥品應符合要求；對資料收集者進行統(tǒng)一培訓,以便 統(tǒng)一標準,統(tǒng)一方法；通過與所收集資料有聯(lián)系的鮮明記憶目標幫忙患者聯(lián)想回憶；收集到的患 者記憶資料與相關客觀記錄核實；通過調查知情人或相應調查技術獵取敏捷問題的正確信息；對 爭論對象要做好宣揚,組織工作,以取得爭論對象的親熱合作,供應照實,客觀的信息；資料收 集全過程都要進行質量把握； 5盡可能接受“盲法”收集資料： 接受“盲法”收集資料有助于減 少觀看員的測量偏倚,如做不到盲法,應由同一個觀

22、看員測量待比較的各組； 6盡量接受客觀指 標的信息： 如應用試驗室檢查結果,診療記錄作為資料的來源；此外,可以接受虛變量來分散研 究對象的留意力,以削減主觀因素對信息精確性的影響； 層分析與多因素分析； 24何為內部真實性,外部真實性？ 7隨機分組 8配對 9標準化 10分 答： 內部真實性： 爭論結果與實際爭論對象真實情形的符合程度,回答一個爭論本身是否真實或 第 6 頁,共 8 頁讀書破萬卷 下筆如有神 有效；能正確反映爭論人群真實狀況的爭論結果,稱之為具有內部真實性； 外部真實性： 爭論結果與推論對象真實情形的符合程度,又稱普遍性,回答一個爭論能否推廣應 用到爭論對象以外的人群；有內部真

23、實性的結果推廣到靶人群以外的其他人群仍然有效,稱之為 具有外部真實性； 25簡述偏倚的定義,特性和分類？ 答： 定義： 偏倚是指在流行病學爭論的設計,實施或資料分析階段,由于設計者,操作者的人為 因素,在選擇觀看對象,收集資料,處理數據,分析資料或說明結果時產生的各種系統(tǒng)誤差； 特性： 偏倚是從樣本爭論中所得結果不能照實反映目標人群真實結果的一種系統(tǒng)誤差,具有確定 的方向性； 分類： 選擇偏倚,信息偏倚,混雜偏倚； 26何為選擇偏倚？簡述選擇偏倚把握方法？ 答：選擇偏倚：是指所選擇的爭論對象（樣本）與所爭論的目標人群之間在某些特點方面存在的 系統(tǒng)誤差； 把握方法： 1）爭論者對整個爭論過程可能顯現的各種選擇偏倚應有充分的明白,把握； 2）嚴格 把握爭論對象的納入與排除標準：接受或制定明確,統(tǒng)一與公認的診斷