2022年醫(yī)院不良反應監(jiān)測制度模板

1、第PAGE4頁共NUMPAGES4頁2022年醫(yī)院不良反應監(jiān)測制度模板_醫(yī)院藥品不良反應報告和監(jiān)測管理制度1、根據中華人民共和國藥品管理法和藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法，為了加強藥品管理，做好藥品的安全監(jiān)測工作，保證病人用藥的有效和安全，建立藥品不良反應報告和監(jiān)測管理制度。2、醫(yī)院設立藥品不良反應報告和監(jiān)測管理領導小組，由業(yè)務副院長任組長，醫(yī)務科長、藥劑科長任副組長，領導小組成員由臨床和藥劑人員組成。由醫(yī)務科負責宣傳、組織和實施，藥劑科負責分析、處理和保存報告檔案。3、醫(yī)院建立藥品不良反應監(jiān)測網絡，各科室負責人作為本科室藥品不良反應報告和監(jiān)測管理聯絡員，負責本科室藥品不良反應信息掌握，及時督

2、促和幫助臨床醫(yī)生認真地填寫并上報藥品不良反應/事件報告表，保持與藥劑科的密切聯系。藥劑科具體承辦對臨床上報的藥品不良反應報告表進行收集整理、分析鑒別，向臨床醫(yī)師提供藥品不良反應處理意見，臨床藥學室負責匯總本院藥品不良反應資料，通過網絡向國家藥品不良反應監(jiān)測信息網絡報告，另外負責轉發(fā)上級下發(fā)的藥品不良反應信息材料。4、藥劑科內設藥品不良反應監(jiān)測分析小組，臨床藥師接到臨床醫(yī)師填寫的藥品不良反應報告表后，必須立即到病人床前詢問情況、查閱病歷，與醫(yī)師一起共同進行因果關系評價，提出對藥品不良反應的處理意見。填報的藥品不良反應報告表由藥劑科專人負責存檔。5、醫(yī)務科和藥劑科負責提供對本院全體醫(yī)務人員進行藥品

3、不良反-110、醫(yī)務科、藥劑科應當對本院收集到的藥品不良反應報告和監(jiān)測資料進行分析和評價，并采取有效措施減少和防止藥品不良反應的重復發(fā)生。11、藥品不良反應上報程序：患者主訴或護士發(fā)現藥品不良反應(或疑似藥品不良反應)報告經治醫(yī)師(或當班醫(yī)師)，醫(yī)師分析后填寫藥品不良反應/事件報告表(在藥劑科處取報告表)臨床藥師(藥品不良反應監(jiān)測分析小組)進行因果關系評價(提出初步處理意見)臨床藥學室，網絡報告。12、在藥品不良反應報告和監(jiān)測過程中獲取的個人隱私、患者和報告者信息等應當予以保密，醫(yī)院任何個人或科室無權私自對外發(fā)布藥品不良事件的情況或資料。13、各科室應當積極配合醫(yī)院和上級有關部門進行藥品不良反

4、應報告的調查、分析和資料收集。14、對發(fā)現的藥品不良反應事件，不按要求履行報告責任者，按情節(jié)輕重扣罰獎金_元；經上級部門處理者，按上級部門處理意見。15、本制度下列用語的含義：(一)藥品不良反應，是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。(二)藥品不良反應報告和監(jiān)測，是指藥品不良反應的發(fā)現、報告、評價和控制的過程。(三)嚴重藥品不良反應，是指因使用藥品引起以下損害情形之一的反應：-3附件一：常德市第一中醫(yī)院藥品不良反應報告和監(jiān)測管理領導小組組長：(業(yè)務副院長)副組長：成員：職責：1、負責全院藥品不良反應(adr)監(jiān)測報告表的發(fā)送、收集、上報，文件管理等工作。2、負責全院藥品不

5、良反應信息網絡的建設、運轉和維護工作。3、負責全院adr的收集、整理，根據需要召集有關人間進行分析評價。對全院有關人員的業(yè)務培訓和指導，及時收集報告表，按規(guī)定時間上報到上級監(jiān)測機構。4、負責將有關藥品不良反應的信息傳達給各有關科室，加強防范。2022年醫(yī)院不良反應監(jiān)測制度模板（二）第一條為加強安全醫(yī)療、安全用藥，規(guī)范全院藥品不良反應/事件報告和監(jiān)測的管理，根據_藥品管理法、藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法制定本制度。第二條全院實行藥品不良反應報告制度，醫(yī)務人員應按規(guī)定報告所發(fā)現的藥品不良反應/事件。第三條醫(yī)院設立藥品不良反應監(jiān)測小組，藥房臨床科室為藥械不應監(jiān)測工作運作的常設部門。第四條醫(yī)護人員發(fā)

6、現可能與用藥有關的不良反應記錄在藥物不良反應/事件登記本上，及時對癥處理并匯報院領導小組或上報。第五條醫(yī)護人員發(fā)現緊急、嚴重或_的不良事件需要立即報告藥劑科臨床藥學室(夜間或節(jié)假日通知總值班)，相關人員接到報告后盡快到達現場進行調查，初步判斷原因并提出處理意見，并及時上報：1、因用法原因(品種選擇、劑量、用法、配伍等)與相關人員協調解決。2、對疑為藥物不良反應的，_填寫不良反應報表并上報。3、對疑似輸液、輸血、注射、藥物等引起不良后果而導致糾紛的，由醫(yī)務科牽頭_，相關部門協調解決。醫(yī)患雙方應當共同對現場實物進行封存和啟封，封存的現場實物由醫(yī)療機構保管；需要檢驗的，應當由雙方共同指定的、依法具有

7、檢驗資格的檢驗機構進行檢驗。第六條醫(yī)護人員樹立藥品不良反應觀念，學習相關知識，結合病情和藥物特點(遵照說明書)，慎重選用藥物。用藥前告知病人，藥物治療有風_現不適及時告知醫(yī)護人員。第七條發(fā)現不良事件后，及時處理，進行有效嚴謹的溝通，對于緊急、嚴重或_的不良事件及時報告處理，防止事態(tài)擴大。第八條有關人員延誤不良反應報告、未采取有效措施控制嚴重藥品不良反應重復發(fā)生并造成嚴重后果的，依照有關規(guī)定給予處分。第九條本制度下列用語的含義是：(一)藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。不良事件是指病人或臨床試驗受試者接受一種藥品后出現的不良醫(yī)學事件，但并不一定與治療有因果關系。(二)藥品不良反應報告和監(jiān)測是指藥品不良反應的發(fā)現、報告、評價和控制的過程。(三)新的藥品不良反應是指藥品說明書中未載