臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全指南:WST 442-2014 標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和設(shè)備要求_第1頁(yè)
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1、臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全指南:WST 442-2014 標(biāo)準(zhǔn)臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和設(shè)備要求吉林省腫瘤醫(yī)院案例: 目錄執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)背景0102執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃03執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)成效04執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)總結(jié)05執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)背景01PART ONE執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)背景機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)介 吉林省腫瘤醫(yī)院 JILIN CANCER HOSPITAL 1984-2017仁愛(ài) 奉獻(xiàn) 創(chuàng)新 圖強(qiáng)吉林省腫瘤醫(yī)院 吉林省腫瘤醫(yī)院是全省唯一集醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防為一體的大型現(xiàn)代化三級(jí)甲等專(zhuān)科醫(yī)院。醫(yī)院始建于1984年,建筑面積8.9萬(wàn)平方米,現(xiàn)開(kāi)放床位1998張。醫(yī)院現(xiàn)有職工1603人。內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)67個(gè),有9個(gè)省級(jí)診療治療研究中心。腫瘤內(nèi)科和乳腺外科為長(zhǎng)春市

2、及吉林省優(yōu)秀重點(diǎn)學(xué)科,中西醫(yī)結(jié)合科為國(guó)家臨床中醫(yī)腫瘤重點(diǎn)專(zhuān)科。另設(shè)兩個(gè)吉林省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室血液腫瘤病實(shí)驗(yàn)室和臨床分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室。 醫(yī)院是首批“2013-2014年度國(guó)家臨床重點(diǎn)專(zhuān)科建設(shè)項(xiàng)目單位”,是首批“衛(wèi)生部國(guó)家癌痛規(guī)范化治療示范病房”單位,是吉林大學(xué)、北華大學(xué)、江南大學(xué)、長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)的學(xué)生實(shí)習(xí)培養(yǎng)基地。 醫(yī)院先后引進(jìn)大批國(guó)內(nèi)外高精尖醫(yī)療設(shè)備,如達(dá)芬奇機(jī)器人、射波刀、SPECT、64排PET-CT、VMAT(容積弧形動(dòng)態(tài)調(diào)強(qiáng)放射治療系統(tǒng))、支氣管內(nèi)超聲支氣管鏡(EBUS)、Cellsearch TM、胸腔鏡、腹腔鏡、FISH檢測(cè)系統(tǒng)等,并開(kāi)展了一系列頗具國(guó)際先進(jìn)特色的診療技術(shù),與國(guó)際先進(jìn)的診

3、療技術(shù)相接軌。醫(yī)院承擔(dān)多項(xiàng)國(guó)家“十一五”攻關(guān)課題、863課題及省級(jí)重點(diǎn)科研課題。2005年成為東北地區(qū)首批腫瘤專(zhuān)業(yè)的國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),參加了藥物臨床試驗(yàn)111項(xiàng),其中國(guó)際多中心藥物臨床試驗(yàn)35項(xiàng),獲得國(guó)內(nèi)外的一致認(rèn)同和高度贊譽(yù)。檢驗(yàn)科 吉林省腫瘤醫(yī)院檢驗(yàn)科是集臨床、教學(xué)及科研為一體的綜合性實(shí)驗(yàn)室,包括臨檢組、生化組、免疫組、細(xì)菌組和分子生物學(xué)組五個(gè)專(zhuān)業(yè)組。人員配備合理,高級(jí)職稱(chēng)人員占45%,研究生以上學(xué)歷人員占50%。設(shè)備先進(jìn)精良,擁有美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特DXC800全自動(dòng)生化分析儀,美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特LH750、LH780、DxH800全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀,美國(guó)雅培 I2000SR全自動(dòng)免疫化學(xué)

4、發(fā)光分析儀,意大利ACL TOP700全自動(dòng)血凝分析儀,美國(guó)BD PHOENIX100全自動(dòng)微生物鑒定及藥敏分析系統(tǒng),美國(guó)BD BACTEC 9050全自動(dòng)血培養(yǎng)儀,瑞士LightCycler480實(shí)時(shí)熒光定量PCR系統(tǒng),HD-2001A生物芯片檢測(cè)儀及日本SysmexUF-1000i全自動(dòng)尿沉渣分析儀等具有當(dāng)前國(guó)際先進(jìn)水平的儀器設(shè)備近30臺(tái)。檢驗(yàn)科開(kāi)展項(xiàng)目齊全,開(kāi)展的臨床檢驗(yàn)常規(guī)項(xiàng)目已超過(guò)320項(xiàng),尤其突出腫瘤專(zhuān)科特色,在腫瘤普查、早期診斷及療效觀(guān)察方面居省內(nèi)領(lǐng)先水平。執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)背景執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)條件BSL-1實(shí)驗(yàn)室BSL-2實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃02PART TWO執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)、策

5、略目標(biāo): 保護(hù)操作人員 保護(hù)環(huán)境 保護(hù)樣品制定改進(jìn)完善執(zhí)行策略執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程03PART THREE執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程執(zhí)行流程、內(nèi)容等BSL-1實(shí)驗(yàn)室BSL-1實(shí)驗(yàn)室7.1.1 實(shí)驗(yàn)室的門(mén)應(yīng)有可視窗并可鎖閉,門(mén)鎖及門(mén)的開(kāi)啟方向應(yīng)不妨礙室內(nèi)人員逃生??梢暣皩?shí)驗(yàn)室入口的門(mén)應(yīng)可物理鎖閉或上鎖BSL-1實(shí)驗(yàn)室7.1.2 應(yīng)設(shè)洗手池。洗手池宜設(shè)置在靠近實(shí)驗(yàn)室的出口處。洗手池設(shè)在實(shí)驗(yàn)室出口處;盡可能使用流動(dòng)水洗手池,水龍頭宜為感應(yīng)式、肘部或足部操作。感應(yīng)式BSL-1實(shí)驗(yàn)室7.1.3 在實(shí)驗(yàn)室門(mén)口處應(yīng)設(shè)存衣或掛衣裝置,可將個(gè)人服裝與實(shí)驗(yàn)室工作服分開(kāi)放置。 實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)穿實(shí)驗(yàn)服進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室;離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)脫掉實(shí)驗(yàn)服,不可帶

6、出實(shí)驗(yàn)室;個(gè)人服裝與實(shí)驗(yàn)室工作服分開(kāi)放置,可按潔污原則設(shè)置墻壁掛衣鉤或存衣柜。BSL-1實(shí)驗(yàn)室已用工作服未用工作服掛鉤BSL-1實(shí)驗(yàn)室7.1.4 實(shí)驗(yàn)室的墻壁、天花板和地面應(yīng)易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕。地面應(yīng)平整、防滑,不應(yīng)鋪設(shè)地毯。 實(shí)驗(yàn)室的墻壁、天花板和地面應(yīng)易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕方便定期或按需消毒;地毯具有吸附性,易為病原微生物提供存活,滋生和繁殖的調(diào)節(jié),且不利于消毒。BSL-1實(shí)驗(yàn)室7.1.5 實(shí)驗(yàn)室臺(tái)柜和座椅等應(yīng)穩(wěn)固,邊角應(yīng)圓滑,以防意外傷害。7.1.6 實(shí)驗(yàn)室臺(tái)柜等和其擺放應(yīng)便于清潔,實(shí)驗(yàn)臺(tái)面應(yīng)防水、耐腐 蝕、耐熱和堅(jiān)固。7.1.7 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有足夠的空間

7、和臺(tái)柜等擺放實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和物品。7.1.8 應(yīng)根據(jù)工作性質(zhì)和流程合理擺放實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、臺(tái)柜、物品等,避免相互干擾、交叉污染,并應(yīng)不妨礙逃生和急救。BSL-1實(shí)驗(yàn)室BSL-1實(shí)驗(yàn)室7.1.9 實(shí)驗(yàn)室可利用自然通風(fēng)。如果采用機(jī)械通風(fēng),應(yīng)避免交叉污染。 如果采用機(jī)械通風(fēng),應(yīng)考慮氣流與污染控制的關(guān)系,應(yīng)避免氣流流向?qū)е碌奈廴竞捅苊馕廴練饬髟趯?shí)驗(yàn)室之間或與其他區(qū)域之間流通造成交叉污染。7.1.10 如果有可開(kāi)啟的窗戶(hù),應(yīng)安裝可防蚊蟲(chóng)的紗窗。BSL-1實(shí)驗(yàn)室7.1.11 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)避免不必要的反光和強(qiáng)光。 保持實(shí)驗(yàn)室良好操作環(huán)境,有太陽(yáng)照射面實(shí)驗(yàn)室可適當(dāng)安裝窗簾。窗簾BSL-1實(shí)驗(yàn)室7.1.12 若操作刺激或

8、腐蝕性物質(zhì),應(yīng)在30m內(nèi)設(shè)洗眼裝置,必要時(shí)應(yīng)設(shè)緊急噴淋裝置。 洗眼裝置應(yīng)是符合要求的固定設(shè)施或是以軟管連接于水源的或等滲鹽水源的簡(jiǎn)易噴淋型裝置。在特定情況下,如刺激性較小,洗眼瓶是可接受的替代裝置。每周檢測(cè)噴淋裝置,保證其可用性和用水安全性??筛鶕?jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估確定是否需要設(shè)立緊急噴淋裝置,水源為不加消毒劑的普通水。地面排水通常設(shè)在緊急噴淋裝置附近。BSL-1實(shí)驗(yàn)室洗眼裝置噴淋裝置BSL-1實(shí)驗(yàn)室7.1.13 若操作有毒、刺激性、放射性揮發(fā)物質(zhì),應(yīng)在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的基礎(chǔ)上,配備適當(dāng)?shù)呢?fù)壓排風(fēng)柜。 負(fù)壓排風(fēng)柜可以有效的排除有毒、刺激性、放射性物質(zhì),對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和操作人員具有保護(hù)作用,實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估配備

9、相應(yīng)的排風(fēng)負(fù)壓通風(fēng)柜。負(fù)壓通風(fēng)柜無(wú)過(guò)濾功能,不能過(guò)濾有害物質(zhì);如果排放不符合環(huán)保要求,應(yīng)加裝過(guò)濾裝置;進(jìn)行生物安全相關(guān)操作時(shí),可根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是否需要安裝HEPA過(guò)濾器。 BSL-1實(shí)驗(yàn)室7.1.14 若使用高毒性、放射性等物質(zhì),應(yīng)配備相應(yīng)的安全設(shè)施、設(shè)備和個(gè)體防護(hù)裝備,應(yīng)符合國(guó)家、地方的相關(guān)規(guī)定和要求。 設(shè)施指實(shí)驗(yàn)室的整體設(shè)計(jì)和規(guī)格,如對(duì)輻射的防護(hù)性能,合理布局等。放射性活性區(qū)與非活性區(qū)應(yīng)分開(kāi)?;钚詤^(qū)通常根據(jù)活性水平分為低、中、高活性室,高活性室是進(jìn)行放射性核素分裝、淋洗、標(biāo)記的場(chǎng)所,高活性區(qū)一般設(shè)在實(shí)驗(yàn)室建筑平面的末端。BSL-1實(shí)驗(yàn)室 設(shè)備包括安全防護(hù)設(shè)備和和適用的實(shí)驗(yàn)設(shè)備,如輻射防護(hù)、暴

10、露劑量檢測(cè)、負(fù)壓柜、清洗、污物存放等設(shè)備。通風(fēng)柜的排風(fēng)口應(yīng)高出建筑物約3m,通風(fēng)柜設(shè)置鉛磚和鉛玻璃等防護(hù)屏障材料。實(shí)驗(yàn)室地面及操作臺(tái)應(yīng)便于去污染,活性區(qū)應(yīng)設(shè)專(zhuān)用的衰變池和專(zhuān)用的下水道,經(jīng)衰變符合排放標(biāo)準(zhǔn)后方能排入下水道。BSL-1實(shí)驗(yàn)室 對(duì)于實(shí)驗(yàn)室而言,防護(hù)特點(diǎn)主要避免和防護(hù)放射性污染和放射性氣溶膠。工作場(chǎng)所控制放射性污染擴(kuò)散專(zhuān)用的設(shè)施包括:通風(fēng)廚、手套箱和屏蔽工作箱等。對(duì)放射性氣溶膠防護(hù)的基本原則是封閉和稀釋?zhuān)苑忾]為主,稀釋為輔。BSL-1實(shí)驗(yàn)室封閉有兩類(lèi):把放射性物質(zhì)封閉起來(lái),防止散布和泄露到大氣中,如使用手套箱、工作箱、熱室以及設(shè)備、容器等;把人體全部或局部屏蔽起來(lái),阻止氣溶膠的侵入,

11、如穿氣衣、戴面具和過(guò)濾口罩等。稀釋則是通過(guò)通風(fēng)換氣降低氣溶膠的濃度。工作場(chǎng)所必須有良好的通風(fēng)設(shè)施,氣流必須由低放射性區(qū)流向高放射性區(qū),由非放射性區(qū)流向放射性區(qū),嚴(yán)防污染空氣的倒流。BSL-1實(shí)驗(yàn)室我國(guó)有關(guān)輻射安全的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn): 中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法國(guó)家主席令第60號(hào) 放射性同位素與射線(xiàn)裝置安全與防護(hù)條例國(guó)務(wù)院449號(hào)令 放射診療管理規(guī)定衛(wèi)生部46號(hào)部長(zhǎng)令 電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)GB18871 臨床核醫(yī)學(xué)放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)GBZ120 核與放射事故干預(yù)及醫(yī)學(xué)處理原則GBZ113 醫(yī)用放射性廢物管理衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)GBZ133BSL-1實(shí)驗(yàn)室7.1.15 若使用高壓氣體和可燃?xì)怏w,應(yīng)有安

12、全措施,應(yīng)符合國(guó)家、地方的相關(guān)規(guī)定和要求。相關(guān)規(guī)定: 氧氣及相關(guān)氣體安全技術(shù)規(guī)程GB1692-1997 氣瓶安全監(jiān)察規(guī)定(國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第46號(hào))BSL-1實(shí)驗(yàn)室 推薦使用專(zhuān)用的氣瓶安全柜和固定的送氣管道。壓縮氣體鋼瓶和液化氣容器等須安全地固定(如用鐵鏈鎖住)在墻上或堅(jiān)固的實(shí)驗(yàn)臺(tái)上,不應(yīng)放置在散熱器、明火或其他熱源或產(chǎn)生電火花的電器附近,也不應(yīng)置于陽(yáng)光下直曬;大儲(chǔ)量鋼瓶應(yīng)存放在與實(shí)驗(yàn)室有一點(diǎn)距離的適當(dāng)設(shè)施內(nèi),存放地點(diǎn)應(yīng)上鎖并適當(dāng)標(biāo)識(shí);在存放可燃?xì)怏w的地方,電器設(shè)備、燈具、開(kāi)關(guān)等均應(yīng)符合防爆要求;需要時(shí),應(yīng)安裝氣體濃度監(jiān)測(cè)和報(bào)警裝置。墻壁固定并鐵鏈鎖住BSL-1實(shí)驗(yàn)室7.1.16 應(yīng)

13、設(shè)應(yīng)急照明裝置。 應(yīng)急裝置可在預(yù)防突發(fā)事件中使用,任何實(shí)驗(yàn)室均應(yīng)設(shè)置的,可考慮在實(shí)驗(yàn)室大廳和大門(mén)出口處位置安裝;安全出口標(biāo)識(shí)指示牌通電狀態(tài),醒目。消防應(yīng)急照明燈BSL-1實(shí)驗(yàn)室7.1.17 應(yīng)有足夠的電力供應(yīng)。 實(shí)驗(yàn)室一般有很多功率大、運(yùn)行時(shí)間長(zhǎng)的設(shè)備,必須具有足夠的電力供應(yīng)來(lái)支撐,防止超負(fù)荷運(yùn)行,避免事故發(fā)生;也可備用小型UPS,以支撐停電后設(shè)備短時(shí)間內(nèi)的供電需求,避免突然斷電對(duì)設(shè)備的損害,延長(zhǎng)設(shè)備的使用壽命。配電系統(tǒng)UPSBSL-1實(shí)驗(yàn)室7.1.18 應(yīng)有足夠的固定電源插座,避免多臺(tái)設(shè)備使用共同的電源插座。應(yīng)有可靠的接地系統(tǒng),應(yīng)在關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)安裝漏電保護(hù)裝置或監(jiān)測(cè)報(bào)警裝置。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有可靠的接地

14、系統(tǒng),宜采用三相插頭;電氣設(shè)備應(yīng)按說(shuō)明書(shū)要求接地;生物安全柜、負(fù)壓排風(fēng)柜、培養(yǎng)箱、冰箱、冰柜等大功率設(shè)備宜使用專(zhuān)用的電源插座;插座應(yīng)接近設(shè)備以縮短電線(xiàn)的明拉長(zhǎng)度,同時(shí)利于維修,并且不必移動(dòng)設(shè)備可以進(jìn)行電氣安全測(cè)試。BSL-1實(shí)驗(yàn)室 漏電保護(hù)裝置主要用于防止由于間接接觸和直接接觸引起的單相觸電事故,用于保護(hù)人員避免觸電。它還可以用于防止因電氣設(shè)備漏電而造成的電氣火災(zāi)爆炸事故,以及用于監(jiān)測(cè)或切除各種一相接地事故。對(duì)于插座回路、安裝在潮濕環(huán)境中的電氣設(shè)備、直接接觸人體的電氣設(shè)備、消防設(shè)備的電源、防盜報(bào)警的電源等應(yīng)安裝漏電保護(hù)裝備或監(jiān)測(cè)報(bào)警裝置。BSL-1實(shí)驗(yàn)室7.1.19 供水和排水管道系統(tǒng)應(yīng)不滲漏

15、,下水應(yīng)有防回流設(shè)計(jì)。 防回流裝置(防倒流裝置),是能自動(dòng)防止因回壓和或虹吸產(chǎn)生的不期望的水流逆轉(zhuǎn)的機(jī)械裝置 實(shí)驗(yàn)室的供水通常由市政水提供,實(shí)驗(yàn)室可設(shè)立獨(dú)立供水水箱,安裝防回流裝置,實(shí)現(xiàn)與市政給水網(wǎng)的有效隔離。 為防止排出的污水返回實(shí)驗(yàn)室,地漏、各種水池(包括洗手池)等下水的排水也應(yīng)安裝防倒流裝置和采取有效的措施,防倒流設(shè)計(jì)同時(shí)應(yīng)考慮排水管的坡度、反水彎的深度等因素。BSL-1實(shí)驗(yàn)室7.1.20 配備適用的應(yīng)急器材,如消防器材、意外事故處理器材、急救器材等。主要消防器材:滅火器、沙子、消防氈。BSL-1實(shí)驗(yàn)室 意外事故處理器材:溢灑處理工具包,個(gè)體防護(hù)裝備,便攜式“生物危險(xiǎn)漏出物推車(chē)”等。BS

16、L-1實(shí)驗(yàn)室 實(shí)驗(yàn)室救急是指人員發(fā)生意外傷害、突發(fā)疾病時(shí)的現(xiàn)場(chǎng)救治措施,不包括專(zhuān)業(yè)的治療。救急器材通常包括:急救箱;沖洗裝置;專(zhuān)用的解毒藥、配套裝置及使用說(shuō)明;實(shí)施急救人員使用的防護(hù)設(shè)備;人員搬運(yùn)及固定設(shè)備;醫(yī)療救助呼叫及需要時(shí)立即轉(zhuǎn)送醫(yī)院的設(shè)備等BSL-1實(shí)驗(yàn)室7.1.21 應(yīng)配備適用的通訊設(shè)備。 常用通訊設(shè)備包括電話(huà)、傳真、對(duì)講機(jī)、計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)等;電話(huà)和計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)(如LIS系統(tǒng))為開(kāi)展日常工作需要必備的;傳真和對(duì)講機(jī)實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)實(shí)際需要配備。BSL-1實(shí)驗(yàn)室7.1.22 必要時(shí),應(yīng)配備適當(dāng)?shù)南驹O(shè)備。 消毒滅菌設(shè)備:高壓滅菌器(BSL-2必備)、紫外線(xiàn)消毒裝置、紅外線(xiàn)消毒裝置、化學(xué)消毒裝置等

17、。 環(huán)境保護(hù)的需要:如工程菌培養(yǎng)液、實(shí)驗(yàn)室廢液不經(jīng)處理倒入水池之后,重組DNA會(huì)進(jìn)入水體,嚴(yán)重污染環(huán)境。 實(shí)驗(yàn)質(zhì)量的要求BSL-1實(shí)驗(yàn)室蒸汽滅菌器紫外空氣消毒機(jī)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程執(zhí)行流程、內(nèi)容等BSL-2實(shí)驗(yàn)室BSL-2實(shí)驗(yàn)室7.2.1 適用時(shí),應(yīng)符合7. 1的要求。 只要BSL-1實(shí)驗(yàn)室的要求適用,BSL-2實(shí)驗(yàn)室就應(yīng)滿(mǎn)足7.1中的相應(yīng)要求。BSL-2實(shí)驗(yàn)室7.2.2 實(shí)驗(yàn)室主入口的門(mén)、放置生物安全柜實(shí)驗(yàn)間的門(mén)應(yīng)可自動(dòng)關(guān)閉。 一般實(shí)驗(yàn)室都包括多個(gè)房間。主入口的門(mén)、放置生物安全柜實(shí)驗(yàn)間的門(mén)應(yīng)安裝閉門(mén)器,可實(shí)現(xiàn)門(mén)的自動(dòng)關(guān)閉,盡量減少與外部空氣接觸的機(jī)會(huì)。BSL-2實(shí)驗(yàn)室主入口的門(mén)應(yīng)設(shè)置門(mén)鎖或門(mén)禁,確保

18、只有經(jīng)批準(zhǔn)的人員可以進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。BSL-2實(shí)驗(yàn)室可自動(dòng)關(guān)閉帶密碼的可自動(dòng)關(guān)閉的門(mén)禁BSL-2實(shí)驗(yàn)室7.2.3 實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域外應(yīng)有存放備用物品的條件 實(shí)驗(yàn)室的工作區(qū)外應(yīng)設(shè)有固定的儲(chǔ)存間,把口罩、手套等潔凈物品分開(kāi),不被污染。7.2.4 應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)配備洗眼裝置 BSL-2實(shí)驗(yàn)室可能由多個(gè)實(shí)驗(yàn)間組成,應(yīng)在每個(gè)實(shí)驗(yàn)間配備洗眼裝置。洗眼裝置BSL-2實(shí)驗(yàn)室7.2.5 應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室或其所在的建筑內(nèi)配備高壓蒸汽滅菌器或其他適當(dāng)?shù)南驹O(shè)備,所配備的消毒設(shè)備應(yīng)以風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估為依據(jù)。 高壓蒸汽滅菌器為實(shí)驗(yàn)室首選消毒設(shè)備,同一樓層的多個(gè)實(shí)驗(yàn)室可以共用高壓蒸汽滅菌器,可防放于BSL-2實(shí)驗(yàn)室內(nèi)。如選用其他消毒滅菌設(shè)

19、備(物理或化學(xué)消毒設(shè)備等),應(yīng)以風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估為準(zhǔn)。BSL-2實(shí)驗(yàn)室蒸汽滅菌器紫外空氣消毒機(jī)紫外消毒車(chē)BSL-2實(shí)驗(yàn)室7.2.6 應(yīng)在操作病原微生物樣本的實(shí)驗(yàn)間內(nèi)配備相應(yīng)的生物安全柜。 生物安全柜也是BSL-2實(shí)驗(yàn)室必備的;有多個(gè)操作間組成的BSL-2實(shí)驗(yàn)室,至少應(yīng)在操作病原微生物樣本的實(shí)驗(yàn)間內(nèi)配備相生物安全柜。生物安全柜BSL-2實(shí)驗(yàn)室7.2.7 應(yīng)按產(chǎn)品的設(shè)計(jì)要求安裝和使用生物安全柜。如果生物安全柜的排風(fēng)在室內(nèi)循環(huán),室內(nèi)應(yīng)具備通風(fēng)換氣的條件;如果使用需要管道排風(fēng)的生物安全柜,應(yīng)通過(guò)獨(dú)立于建筑物其他公共通風(fēng)系統(tǒng)的管道排出。 生物安全柜是最重要的一級(jí)防護(hù)屏障,實(shí)驗(yàn)室不得擅自更改或違法使用規(guī)定,應(yīng)遵循

20、商家建議。BSL-2實(shí)驗(yàn)室排風(fēng)管道BSL-2實(shí)驗(yàn)室 HEPA過(guò)濾器有泄露的風(fēng)險(xiǎn),且過(guò)濾效果非100%,故如安全柜的排風(fēng)在室內(nèi)循環(huán),則排風(fēng)需通風(fēng)換氣稀釋?zhuān)赏ㄟ^(guò)開(kāi)窗通風(fēng)或器械通風(fēng)實(shí)現(xiàn)通風(fēng)換氣。 當(dāng)生物安全柜用于以微量揮發(fā)性有毒化學(xué)品和痕量放射性核素為輔助劑的微生物實(shí)驗(yàn)時(shí),安全柜的排風(fēng)必須排至室外,應(yīng)通過(guò)獨(dú)立于建筑物其他公共通風(fēng)系統(tǒng)的管道排出。BSL-2實(shí)驗(yàn)室柜 子 類(lèi) 型 面速度(英尺/分) 氣流方式 應(yīng)用非揮發(fā)性化學(xué)毒物/放射性物質(zhì) 揮發(fā)性化學(xué)毒物/放射性物質(zhì) 級(jí)A1型 7570%通過(guò)HEPA在工作區(qū)內(nèi)循環(huán),30通過(guò)HEPA排出到實(shí)驗(yàn)室內(nèi)。能(微量)不能A2型 100同A1,但箱內(nèi)呈負(fù)壓,非氣

21、密管道排出空氣。能能(痕量)B1型 10030%通過(guò)HEPA在工作區(qū)內(nèi)循環(huán),70%通過(guò)HEPA和嚴(yán)格的管道排出。能能(微量)B2型 100無(wú)循環(huán),全部通過(guò)HEPA和嚴(yán)格的管道排出。能能(少量)BSL-2實(shí)驗(yàn)室 級(jí)A1型和A2型生物安全柜通常不要求向?qū)嶒?yàn)室外部排風(fēng),為防止天花板阻礙排氣而增大系統(tǒng)阻力,減少進(jìn)入安全柜前窗操作口的氣流量,安全柜頂部的排氣口和天花板的間距宜不小于8cm。當(dāng)需要通過(guò)測(cè)定排氣氣流計(jì)算安全柜流入氣流流速時(shí),安全柜頂部的排風(fēng)口和天花板之間的間距宜不小于30cm。BSL-2實(shí)驗(yàn)室 級(jí)A1型生物安全柜內(nèi)的污染部位可以處于正壓狀態(tài),且這些正壓區(qū)域可以沒(méi)有沒(méi)有負(fù)壓區(qū)域包圍,不能用于有揮發(fā)性化學(xué)品和痕量放射性核素為輔助劑的微生物實(shí)驗(yàn)。 級(jí)A2型生物安全柜內(nèi)所以被污染部位均處于負(fù)壓狀態(tài)或被負(fù)壓通道和負(fù)壓通風(fēng)系統(tǒng)包圍。BSL-2實(shí)驗(yàn)室 級(jí)B型生物安全柜的排風(fēng)口應(yīng)使用硬管,牢固、密封地連接獨(dú)立于建筑物其他公共通風(fēng)系統(tǒng)的排風(fēng)管道上,外置排風(fēng)系統(tǒng)的排風(fēng)量和靜壓必須與生產(chǎn)商所指定的要

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