無錫市焊割設備廠工廠檢查分析報告

1、工廠檢查報告CQC/QPJC01.07(1/0) 檢查性質 初始檢查 監(jiān)督檢查申請人/持證人：無錫市洛社鎮(zhèn)雙聯(lián)焊割設備廠 工 廠 名 稱：無錫市洛社鎮(zhèn)雙聯(lián)焊割設備廠 工 廠 地 址:無錫市洛社鎮(zhèn)徐貴橋312國道旁工 廠 編 號：A022453檢 查 日 期：2003.12.09中國質量認證中心注： a)有“是”、“否”的地點，請在“是”或“否”小方格中打記號“”以示選擇；假如選擇“是”、“否”均不適合的，請在相應條款處注明緣故；概況1.1檢查機構名稱: 中國質量認證中心南京分中心檢查組長: 唐文茵 檢查日期: 2003.12.09檢查員： 薛 宇1.2申請人/持證人注冊名稱：無錫市洛社鎮(zhèn)雙聯(lián)焊

2、割設備廠注冊地址：無錫市洛社鎮(zhèn)徐貴橋312國道旁 電話(含區(qū)號)傳真郵政編碼；214187聯(lián)系人姓名：周文太1.3工廠注冊名稱：無錫市洛社鎮(zhèn)雙聯(lián)焊割設備廠 工廠地址：無錫市洛社鎮(zhèn)徐貴橋312國道旁 電話(含區(qū)號)傳真郵政編碼；214187質量負責人姓名：周文太制造商注冊名稱（如與上述不同）： /地址：電話(含區(qū)號)： 傳真： 郵政編碼：聯(lián)系人：4認證產(chǎn)品（名稱、型號/規(guī)格、商標、證書/申請編號）：名稱型號/規(guī)格商標申請編號直流脈沖氬弧焊機380V 50Hz X=35%WSM250 、

3、WSM-315、WSM-400無A2003CC5工廠人數(shù)：5人1.6檢查時會見的要緊人員及其在工廠中的職位:顧宇紅:廠長技術部部長兼營銷科長周文太:技質科科長、辦公室主任兼質量負責人楊高自：制造科科長1.7工廠生產(chǎn)的同類產(chǎn)品獲得的其它認證標志或證書：無1.8工廠獲得的質量體系證書：無1.9其他情況： 檢驗報告中無關鍵元器件、材料清單，現(xiàn)場的一致性檢查以工廠提供的關鍵件清單內容為準詳見工廠檢查調查表中附件.檢查期間的生產(chǎn)情況2.1檢查期間認證產(chǎn)品在生產(chǎn)嗎? 是 否假如（是），描述產(chǎn)品的名稱、型號規(guī)格及其上印有的任何認證標志。直流脈沖氬弧焊機 380V 50Hz X=3

4、5% WSM-315未使用任何認證標志.假如（否），描述在檢查期間所生產(chǎn)的類似產(chǎn)品的名稱、型號規(guī)格及其上印有的任何認證標志。工廠質量保證能力人員職責和資源職責a)是否規(guī)定了與質量活動有關的各類人員職責及相互關系？ 是 否b)是否已指定質量負責人并給予了相應的職責和權限？是否履行了相應的職責？是 否假如是，請給出確保認證標志妥善保管和使用的文件號： Q/SL-01-2003中11 資源是否配備了必須的生產(chǎn)設備、檢驗設備；具備必要能力的人員；必備的生產(chǎn)、檢驗、儲存的環(huán)境？ 是 否 文件和記錄3.2.1是否已建立、保持了文件化的質量打算/類似文件，以及確保產(chǎn)品質量相關過程有效運作和操縱的文件？ 是

5、否 假如有文件，請給出參考文件號： Q/SL-01-2003 3.2.2產(chǎn)品設計標準或規(guī)范是否等同或高于該產(chǎn)品的國家標準要求？ 是 否3.2.3是否建立并保持文件化的文件和資料的操縱程序，以確保： 是 否a) 文件在公布前和更改是否由授權人員審批其適宜性？ 是 否b) 文件的更改和修訂狀態(tài)是否得到識不，防止作廢文件非預期使用？ 是 否c) 是否在使用處可獲得相應文件的有效版本？ 是 否 假如有文件，請給出參考文件號： Q/SL-01-2003中2.3 3.2.4是否建立并保持了文件化的質量記錄的標識、儲存、保管和處理程序？ 是 否 假如有文件，請給出參考文件號： Q/SL-01-2003中2.

6、4 3.2.5質量記錄是否規(guī)定了適當?shù)谋４嫫谙薏⒈４嬗行趦鹊挠涗洠?是 否采購和進貨檢驗3.3.1是否已制定了對關鍵元器件和材料的供應商選擇、評定和日常治理的程序？ 是 否工廠是否按照文件要求對供應商進行選擇、評定和日常治理，并保存對供應商選擇和日常治理記錄？ 是 否3.3.2是否已建立了進貨的關鍵元器件和材料檢驗/驗證程序及定期確認檢驗的程序？ 是 否 工廠是否按照文件要求對供應商提供的產(chǎn)品進行檢驗和驗證？記錄是否完整有效？ 是 否 3.3.3當關鍵元器件和材料檢驗由供應商檢驗時，工廠對供應商是否提出明確的檢驗要求？ 是 否工廠是否保存供應商提供的合格證明及有關檢驗報告等？ 是 否生產(chǎn)過程

7、操縱和過程檢驗假如工序沒有文件規(guī)定就不能保證質量時，是否制定了工藝作業(yè)指導書？ 是 否 工作環(huán)境是否滿足規(guī)定要求（對環(huán)境條件有要求時）？ 是 否是否對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)控（可行時）？是 否是否建立并保持了對生產(chǎn)設備進行維護保養(yǎng)的制度？ 是 否3.4.5是否在生產(chǎn)的適當時期對產(chǎn)品進行檢驗，確保產(chǎn)品及零部件與認證樣品的一致性？是 否例行檢驗和確認檢驗是否制定了文件化的例行檢驗和確認檢驗程序？ 是 否 假如有文件，請給出參考文件號： JZ-303-A/0-2003 例行檢驗和確認檢驗要求是否滿足相應產(chǎn)品的認證實施規(guī)則要求？ 是 否見不符合報告第1頁是否已按相應的文件正確實施了例行檢驗和確

8、認檢驗，并保存檢驗記錄？ 是 否檢驗試驗儀器設備檢驗試驗儀器設備是否與所要求的檢驗、試驗能力一致？ 是 否 是否制定檢驗試驗儀器設備的操作規(guī)程并按之準確操作？ 是 否校準和檢定a)檢驗和試驗設備是否定期校準或檢定并可溯源至國際或國家基準？ 是 否 見不符合報告第2頁b)自行校準的檢驗和試驗設備是否規(guī)定了校準方法、驗收準則和校準周期？ 是 否 c)檢驗和試驗設備的校準狀態(tài)是否能被使用及治理人員方便識不？ 是 否d)是否保存了檢驗和試驗設備的校準記錄，并完整有效？ 是 否 見不符合報告第2頁3.6.4運行檢查a) 關于例行檢驗和確認檢驗設備，是否按規(guī)定了有效的運行檢查要求，并按要求執(zhí)行？ 是 否

9、b) 運行檢查結果不能滿足規(guī)定要求的，是否追溯至已檢產(chǎn)品，必要時重新檢驗？ 是 否 c) 是否規(guī)定了例行檢驗和確認檢驗設備功能失效時需采取的措施？ 是 否d) 是否保存了運行檢查結果和調整措施記錄？ 是 否 不合格品的操縱 是否建立了不合格品操縱程序，其內容是否符合規(guī)定要求？ 是 否 對不合格品的標識、隔離和處置以及采取的糾正和預防措施是否符合程序的規(guī)定？ 是 否3.7.3是否保存了重要部件或組件的返修記錄及不合格品的處置記錄？ 是 否 未發(fā)生3.8內部質量審核3.8.1是否建立并保持了文件化的內部質量審核程序，并記錄審核結果；其內容是否符合規(guī)定要求？ 是 否假如有文件，請給出參考文件號：Q/

10、SL-01-2003中4.0 3.8.2是否保存了投訴記錄并作為內審的信息輸入？ 是 否 3.8.3對內審發(fā)覺的問題是否采取糾正和預防措施并進行記錄？ 是 否 3.9認證產(chǎn)品的一致性的治理3.9.1是否建立了產(chǎn)品關鍵元器件和材料、結構等阻礙產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更操縱程序？ 是 否 假如有文件，請給出參考文件號： Q/SL-01-2003中9 3.9.2是否在認證產(chǎn)品變更實施前向認證機構申報并獲得批準？ 尚未變更 是 否 3.10包裝、搬運和貯存 3.10.1成品的包裝和標志過程（包括所用材料）是否符合規(guī)定的要求？ 是 否3.10.2所采納的搬運方法是否能防止產(chǎn)品的損壞或變質？ 是 否3.1

11、0.3產(chǎn)品的貯存環(huán)境是否能保證產(chǎn)品符合規(guī)定標準要求？ 是 否產(chǎn)品一致性檢查4.1認證產(chǎn)品的銘牌、講明書和包裝箱上標注的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、警示警告標識是否與經(jīng)認證機構確認的型式試驗樣品/認證證書一致。 是 否4.2產(chǎn)品的安全結構或內部布線等與經(jīng)認證機構確認的型式試驗樣品是否一致；若不一致，是否向認證機構申報并經(jīng)確認。 是 否4.3產(chǎn)品所配用的零部件、元器件或材料與經(jīng)認證機構確認的型式試驗樣品是否一致；若不一致，是否向認證機構申報并經(jīng)確認。 是 否 4.4不一致情況描述（必要時可另加附頁） 無4.5現(xiàn)場指定試驗(1).產(chǎn)品名稱：直流脈沖氬弧焊機 型號規(guī)格:WSM-315 產(chǎn)品編號：031131

12、509試驗項目認證標準要求測試結果判定備 注1.外觀、標志表面應無確陷,漆層應光滑、無氣泡、裂紋、傷痕.標志清晰、完整、正確.符合合格2 電氣強度2500V,1min, 10mA, 不擊穿通過合格焊接回路對外露金屬2500V,1min, 10mA,不擊穿通過合格輸入回路對外露金屬4000V,1min,10mA,不擊穿通過合格輸入回路對焊接回路1000V,1min,10mA,不擊穿通過合格操縱回路對外露金屬3絕緣電阻500V,2.5M500 M合格焊接回路對外露金屬500V,2.5M500 M合格輸入回路對外露金屬500V,5M500 M合格輸入回路對焊接回路4額定空載電壓峰值電壓113V62V

13、合格5 運行檢查額定負載30min符合合格測試人： 見證人：唐文茵、薛 宇 其它信息：2003.12.09檢測.檢測儀器: 1.ZC25-3型兆歐表 500V編號:020410432.MS2670耐電壓測試儀 05000V EV01-03（22737）3.電源測試臺 0750A5.糾正措施(僅適用于監(jiān)督檢查)驗證并報告工廠對上次檢查提出的不符合項所采取的糾正措施情況（必要時可另加附頁）N/A6監(jiān)督抽樣（需要時） N/A6.1工廠是否有“工廠獲證產(chǎn)品清單”內所列產(chǎn)品？ 是 否假如（是），請?zhí)顚憽氨O(jiān)督封樣登記表”。假如（否），講明工廠打算何時生產(chǎn)已認證的產(chǎn)品。 6.2是否認證機構要求的樣品？ 是 否6.3檢查員是否親自選擇和簽、封樣品，并簽發(fā)“送樣通知書”？ 是 否假如（否），講明什么緣故及由誰選擇。6.4封樣的樣品佩帶認證標志嗎？ 是 否假如（否），什么緣故未佩帶標志？7認證證書及認證標志的使用(僅適用于監(jiān)督檢查) N/A認證證書及認證標志的使用是否符合認證機構的規(guī)定？ 是 否 8檢查員評價8.1 工廠檢查綜合判定無不符合項工廠檢查通過。 存在不符合項工廠應在規(guī)定的期限內采取糾正措施，報檢查組驗證有效后，工廠檢查通過。否則，工廠檢查不通過。3存在不符合項工廠應在規(guī)定的期限內采取糾正措施，檢查組現(xiàn)場驗證有效后，工廠檢查通過。否則，工廠檢查不