無錫市焊割設(shè)備廠工廠檢查分析報(bào)告

1、工廠檢查報(bào)告CQC/QPJC01.07(1/0) 檢查性質(zhì) 初始檢查 監(jiān)督檢查申請人/持證人：無錫市洛社鎮(zhèn)雙聯(lián)焊割設(shè)備廠 工 廠 名 稱：無錫市洛社鎮(zhèn)雙聯(lián)焊割設(shè)備廠 工 廠 地 址:無錫市洛社鎮(zhèn)徐貴橋312國道旁工 廠 編 號：A022453檢 查 日 期：2003.12.09中國質(zhì)量認(rèn)證中心注： a)有“是”、“否”的地點(diǎn)，請?jiān)凇笆恰被颉胺瘛毙》礁裰写蛴浱枴啊币允具x擇；假如選擇“是”、“否”均不適合的，請?jiān)谙鄳?yīng)條款處注明緣故；概況1.1檢查機(jī)構(gòu)名稱: 中國質(zhì)量認(rèn)證中心南京分中心檢查組長: 唐文茵 檢查日期: 2003.12.09檢查員： 薛 宇1.2申請人/持證人注冊名稱：無錫市洛社鎮(zhèn)雙聯(lián)焊

2、割設(shè)備廠注冊地址：無錫市洛社鎮(zhèn)徐貴橋312國道旁 電話(含區(qū)號)傳真郵政編碼；214187聯(lián)系人姓名：周文太1.3工廠注冊名稱：無錫市洛社鎮(zhèn)雙聯(lián)焊割設(shè)備廠 工廠地址：無錫市洛社鎮(zhèn)徐貴橋312國道旁 電話(含區(qū)號)傳真郵政編碼；214187質(zhì)量負(fù)責(zé)人姓名：周文太制造商注冊名稱（如與上述不同）： /地址：電話(含區(qū)號)： 傳真： 郵政編碼：聯(lián)系人：4認(rèn)證產(chǎn)品（名稱、型號/規(guī)格、商標(biāo)、證書/申請編號）：名稱型號/規(guī)格商標(biāo)申請編號直流脈沖氬弧焊機(jī)380V 50Hz X=35%WSM250 、

3、WSM-315、WSM-400無A2003CC5工廠人數(shù)：5人1.6檢查時(shí)會見的要緊人員及其在工廠中的職位:顧宇紅:廠長技術(shù)部部長兼營銷科長周文太:技質(zhì)科科長、辦公室主任兼質(zhì)量負(fù)責(zé)人楊高自：制造科科長1.7工廠生產(chǎn)的同類產(chǎn)品獲得的其它認(rèn)證標(biāo)志或證書：無1.8工廠獲得的質(zhì)量體系證書：無1.9其他情況： 檢驗(yàn)報(bào)告中無關(guān)鍵元器件、材料清單，現(xiàn)場的一致性檢查以工廠提供的關(guān)鍵件清單內(nèi)容為準(zhǔn)詳見工廠檢查調(diào)查表中附件.檢查期間的生產(chǎn)情況2.1檢查期間認(rèn)證產(chǎn)品在生產(chǎn)嗎? 是 否假如（是），描述產(chǎn)品的名稱、型號規(guī)格及其上印有的任何認(rèn)證標(biāo)志。直流脈沖氬弧焊機(jī) 380V 50Hz X=3

4、5% WSM-315未使用任何認(rèn)證標(biāo)志.假如（否），描述在檢查期間所生產(chǎn)的類似產(chǎn)品的名稱、型號規(guī)格及其上印有的任何認(rèn)證標(biāo)志。工廠質(zhì)量保證能力人員職責(zé)和資源職責(zé)a)是否規(guī)定了與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系？ 是 否b)是否已指定質(zhì)量負(fù)責(zé)人并給予了相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)限？是否履行了相應(yīng)的職責(zé)？是 否假如是，請給出確保認(rèn)證標(biāo)志妥善保管和使用的文件號： Q/SL-01-2003中11 資源是否配備了必須的生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備；具備必要能力的人員；必備的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、儲存的環(huán)境？ 是 否 文件和記錄3.2.1是否已建立、保持了文件化的質(zhì)量打算/類似文件，以及確保產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)過程有效運(yùn)作和操縱的文件？ 是

5、否 假如有文件，請給出參考文件號： Q/SL-01-2003 3.2.2產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范是否等同或高于該產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)要求？ 是 否3.2.3是否建立并保持文件化的文件和資料的操縱程序，以確保： 是 否a) 文件在公布前和更改是否由授權(quán)人員審批其適宜性？ 是 否b) 文件的更改和修訂狀態(tài)是否得到識不，防止作廢文件非預(yù)期使用？ 是 否c) 是否在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本？ 是 否 假如有文件，請給出參考文件號： Q/SL-01-2003中2.3 3.2.4是否建立并保持了文件化的質(zhì)量記錄的標(biāo)識、儲存、保管和處理程序？ 是 否 假如有文件，請給出參考文件號： Q/SL-01-2003中2.

6、4 3.2.5質(zhì)量記錄是否規(guī)定了適當(dāng)?shù)谋４嫫谙薏⒈４嬗行趦?nèi)的記錄？ 是 否采購和進(jìn)貨檢驗(yàn)3.3.1是否已制定了對關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商選擇、評定和日常治理的程序？ 是 否工廠是否按照文件要求對供應(yīng)商進(jìn)行選擇、評定和日常治理，并保存對供應(yīng)商選擇和日常治理記錄？ 是 否3.3.2是否已建立了進(jìn)貨的關(guān)鍵元器件和材料檢驗(yàn)/驗(yàn)證程序及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序？ 是 否 工廠是否按照文件要求對供應(yīng)商提供的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和驗(yàn)證？記錄是否完整有效？ 是 否 3.3.3當(dāng)關(guān)鍵元器件和材料檢驗(yàn)由供應(yīng)商檢驗(yàn)時(shí)，工廠對供應(yīng)商是否提出明確的檢驗(yàn)要求？ 是 否工廠是否保存供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告等？ 是 否生產(chǎn)過程

7、操縱和過程檢驗(yàn)假如工序沒有文件規(guī)定就不能保證質(zhì)量時(shí)，是否制定了工藝作業(yè)指導(dǎo)書？ 是 否 工作環(huán)境是否滿足規(guī)定要求（對環(huán)境條件有要求時(shí)）？ 是 否是否對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控（可行時(shí)）？是 否是否建立并保持了對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度？ 是 否3.4.5是否在生產(chǎn)的適當(dāng)時(shí)期對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品的一致性？是 否例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)是否制定了文件化的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序？ 是 否 假如有文件，請給出參考文件號： JZ-303-A/0-2003 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)要求是否滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實(shí)施規(guī)則要求？ 是 否見不符合報(bào)告第1頁是否已按相應(yīng)的文件正確實(shí)施了例行檢驗(yàn)和確

8、認(rèn)檢驗(yàn)，并保存檢驗(yàn)記錄？ 是 否檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備是否與所要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)?zāi)芰σ恢拢?是 否 是否制定檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的操作規(guī)程并按之準(zhǔn)確操作？ 是 否校準(zhǔn)和檢定a)檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備是否定期校準(zhǔn)或檢定并可溯源至國際或國家基準(zhǔn)？ 是 否 見不符合報(bào)告第2頁b)自行校準(zhǔn)的檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備是否規(guī)定了校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期？ 是 否 c)檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)是否能被使用及治理人員方便識不？ 是 否d)是否保存了檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)記錄，并完整有效？ 是 否 見不符合報(bào)告第2頁3.6.4運(yùn)行檢查a) 關(guān)于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)設(shè)備，是否按規(guī)定了有效的運(yùn)行檢查要求，并按要求執(zhí)行？ 是 否

9、b) 運(yùn)行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求的，是否追溯至已檢產(chǎn)品，必要時(shí)重新檢驗(yàn)？ 是 否 c) 是否規(guī)定了例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)設(shè)備功能失效時(shí)需采取的措施？ 是 否d) 是否保存了運(yùn)行檢查結(jié)果和調(diào)整措施記錄？ 是 否 不合格品的操縱 是否建立了不合格品操縱程序，其內(nèi)容是否符合規(guī)定要求？ 是 否 對不合格品的標(biāo)識、隔離和處置以及采取的糾正和預(yù)防措施是否符合程序的規(guī)定？ 是 否3.7.3是否保存了重要部件或組件的返修記錄及不合格品的處置記錄？ 是 否 未發(fā)生3.8內(nèi)部質(zhì)量審核3.8.1是否建立并保持了文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序，并記錄審核結(jié)果；其內(nèi)容是否符合規(guī)定要求？ 是 否假如有文件，請給出參考文件號：Q/

10、SL-01-2003中4.0 3.8.2是否保存了投訴記錄并作為內(nèi)審的信息輸入？ 是 否 3.8.3對內(nèi)審發(fā)覺的問題是否采取糾正和預(yù)防措施并進(jìn)行記錄？ 是 否 3.9認(rèn)證產(chǎn)品的一致性的治理3.9.1是否建立了產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等阻礙產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更操縱程序？ 是 否 假如有文件，請給出參考文件號： Q/SL-01-2003中9 3.9.2是否在認(rèn)證產(chǎn)品變更實(shí)施前向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并獲得批準(zhǔn)？ 尚未變更 是 否 3.10包裝、搬運(yùn)和貯存 3.10.1成品的包裝和標(biāo)志過程（包括所用材料）是否符合規(guī)定的要求？ 是 否3.10.2所采納的搬運(yùn)方法是否能防止產(chǎn)品的損壞或變質(zhì)？ 是 否3.1

11、0.3產(chǎn)品的貯存環(huán)境是否能保證產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求？ 是 否產(chǎn)品一致性檢查4.1認(rèn)證產(chǎn)品的銘牌、講明書和包裝箱上標(biāo)注的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、警示警告標(biāo)識是否與經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的型式試驗(yàn)樣品/認(rèn)證證書一致。 是 否4.2產(chǎn)品的安全結(jié)構(gòu)或內(nèi)部布線等與經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的型式試驗(yàn)樣品是否一致；若不一致，是否向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并經(jīng)確認(rèn)。 是 否4.3產(chǎn)品所配用的零部件、元器件或材料與經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的型式試驗(yàn)樣品是否一致；若不一致，是否向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并經(jīng)確認(rèn)。 是 否 4.4不一致情況描述（必要時(shí)可另加附頁） 無4.5現(xiàn)場指定試驗(yàn)(1).產(chǎn)品名稱：直流脈沖氬弧焊機(jī) 型號規(guī)格:WSM-315 產(chǎn)品編號：031131

12、509試驗(yàn)項(xiàng)目認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求測試結(jié)果判定備 注1.外觀、標(biāo)志表面應(yīng)無確陷,漆層應(yīng)光滑、無氣泡、裂紋、傷痕.標(biāo)志清晰、完整、正確.符合合格2 電氣強(qiáng)度2500V,1min, 10mA, 不擊穿通過合格焊接回路對外露金屬2500V,1min, 10mA,不擊穿通過合格輸入回路對外露金屬4000V,1min,10mA,不擊穿通過合格輸入回路對焊接回路1000V,1min,10mA,不擊穿通過合格操縱回路對外露金屬3絕緣電阻500V,2.5M500 M合格焊接回路對外露金屬500V,2.5M500 M合格輸入回路對外露金屬500V,5M500 M合格輸入回路對焊接回路4額定空載電壓峰值電壓113V62V

13、合格5 運(yùn)行檢查額定負(fù)載30min符合合格測試人： 見證人：唐文茵、薛 宇 其它信息：2003.12.09檢測.檢測儀器: 1.ZC25-3型兆歐表 500V編號:020410432.MS2670耐電壓測試儀 05000V EV01-03（22737）3.電源測試臺 0750A5.糾正措施(僅適用于監(jiān)督檢查)驗(yàn)證并報(bào)告工廠對上次檢查提出的不符合項(xiàng)所采取的糾正措施情況（必要時(shí)可另加附頁）N/A6監(jiān)督抽樣（需要時(shí)） N/A6.1工廠是否有“工廠獲證產(chǎn)品清單”內(nèi)所列產(chǎn)品？ 是 否假如（是），請?zhí)顚憽氨O(jiān)督封樣登記表”。假如（否），講明工廠打算何時(shí)生產(chǎn)已認(rèn)證的產(chǎn)品。 6.2是否認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求的樣品？ 是 否6.3檢查員是否親自選擇和簽、封樣品，并簽發(fā)“送樣通知書”？ 是 否假如（否），講明什么緣故及由誰選擇。6.4封樣的樣品佩帶認(rèn)證標(biāo)志嗎？ 是 否假如（否），什么緣故未佩帶標(biāo)志？7認(rèn)證證書及認(rèn)證標(biāo)志的使用(僅適用于監(jiān)督檢查) N/A認(rèn)證證書及認(rèn)證標(biāo)志的使用是否符合認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定？ 是 否 8檢查員評價(jià)8.1 工廠檢查綜合判定無不符合項(xiàng)工廠檢查通過。 存在不符合項(xiàng)工廠應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)采取糾正措施，報(bào)檢查組驗(yàn)證有效后，工廠檢查通過。否則，工廠檢查不通過。3存在不符合項(xiàng)工廠應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)采取糾正措施，檢查組現(xiàn)場驗(yàn)證有效后，工廠檢查通過。否則，工廠檢查不