化妝品行業(yè)政策法規(guī)

1、化妝品行業(yè)的主要政策法規(guī)我國(guó)化妝品行業(yè)的政策法規(guī)體系由法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件 以及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等部分組成。以產(chǎn)品質(zhì)量法、廣告法、標(biāo)準(zhǔn)化法等法 律為基礎(chǔ)，我國(guó)化妝品的政策法規(guī)體系形成了以化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例為核心 （原化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理?xiàng)l例已于2021年1月1日廢止），諸多規(guī)章、規(guī) 范性文件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)為補(bǔ)充的政策法規(guī)體系。本次對(duì)于化妝品行業(yè)現(xiàn)行有效的法 律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件進(jìn)行了梳理。序號(hào)效力層級(jí)法規(guī)名稱生效時(shí)間文件編號(hào)1法律產(chǎn)品質(zhì)量法（2018修正）2018/12/29主席令第22號(hào)2法律進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法2018/12/29主席令第22號(hào)3法律廣告法（2018修正）2018/10

2、/26主席令第16號(hào)4法律電子商務(wù)法2019/1/1主席令第7號(hào)5法律標(biāo)準(zhǔn)化法2018/1/1主席令第78號(hào)6行政法規(guī)化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例2021/1/1國(guó)務(wù)院令第727號(hào)7部門規(guī)章化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定2008/9/1國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第100號(hào)8部門規(guī)章進(jìn)出口化妝品檢驗(yàn)檢疫監(jiān)督管理辦法2018/11/23海關(guān)總署令第243號(hào)9規(guī)范性文件關(guān)于印發(fā)化妝品命名規(guī)定和命名指南的通知2010/2/5國(guó)食藥監(jiān)許201072號(hào)10規(guī)范性文件關(guān)于印發(fā)化妝品行政許 可申報(bào)受理規(guī)定的通知2010/4/1國(guó)食藥監(jiān)許2009856號(hào)11規(guī)范性文件關(guān)于印發(fā)化妝品生產(chǎn)經(jīng) 營(yíng)日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查工 作指南的通知2010/

3、8/10食藥監(jiān)辦許201089號(hào)12規(guī)范性文件關(guān)于印發(fā)化妝品中可能 存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì) 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南的通知2010/8/23國(guó)食藥監(jiān)許2010339號(hào)13規(guī)范性文件關(guān)于印發(fā)化妝品技術(shù)審 評(píng)要點(diǎn)和化妝品技術(shù)審 評(píng)指南的通知2010/9/28國(guó)食藥監(jiān)許2010393號(hào)14規(guī)范性文件關(guān)于印發(fā)化妝品行政許 可受理審查要點(diǎn)的通知2010/11/2食藥監(jiān)辦許（2010）115號(hào)15規(guī)范性文件關(guān)于加強(qiáng)化妝品原料監(jiān)督管理有關(guān)事宜的通知2011/6/3國(guó)食藥監(jiān)許2011241號(hào)16規(guī)范性文件關(guān)于印發(fā)化妝品新原料 申報(bào)與審評(píng)指南的通知2011/7/11國(guó)食藥監(jiān)許2011207號(hào)17規(guī)范性文件關(guān)于加快推進(jìn)化妝品不

4、 良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)的 指導(dǎo)意見(jiàn)2011/11/24國(guó)食藥監(jiān)保化2011476號(hào)18規(guī)范性文件關(guān)于調(diào)整化妝品注冊(cè)備 案管理有關(guān)事宜的通告2013/12/16國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2013年第10號(hào)19規(guī)范性文件關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)事項(xiàng)的公告2015/12/15國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總 局公告2015年第265號(hào)20規(guī)范性文件化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）2016/12/1國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總 局公告2015年第268號(hào)21規(guī)范性文件關(guān)于印發(fā)化妝品監(jiān)督抽 檢工作規(guī)范的通知2017/7/27食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)2017103號(hào)22規(guī)范性文件關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范化妝品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作的通知2018/1/

5、5食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)20184號(hào)23規(guī)范性文件關(guān)于在全國(guó)范圍實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備2018/11/7國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2018年第88號(hào)案管理有關(guān)事宜的公告24規(guī)范性文件關(guān)于發(fā)布實(shí)施化妝品注 冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范 的公告2019/9/3國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2019年第72號(hào)2021年1月1日，化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例的施行，對(duì)于化妝品行業(yè)影響 巨大，它重新定義了化妝品（如普通化妝品與特殊化妝品、化妝品范圍），改進(jìn) 化妝品及其原料的分類管理制度，同時(shí)完善了化妝品的監(jiān)管過(guò)程，落實(shí)化妝品 行業(yè)各企業(yè)主體的責(zé)任，尤其是對(duì)于化妝品注冊(cè)人、備案人的定義及責(zé)任的劃分， 對(duì)于后續(xù)行業(yè)管控及追責(zé)意義重大。但關(guān)于新條例的適用、化妝品功效宣稱、化 妝品標(biāo)簽管理等諸多細(xì)節(jié)問(wèn)題，仍有待后續(xù)將陸續(xù)出臺(tái)的化妝品注冊(cè)備案管理 辦法、化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則、