衛(wèi)生法衛(wèi)放射線管理

1、放射診療管理的法律適用醫(yī)學綜合考試大綱1、概述：放射診療的分類2、執(zhí)業(yè)條件： 1）開展放射診療的基本條件 2）安全防護裝置、輻射檢測儀器和個人防護用品的配備與使用 3）設備和場所警示標志的設置3、安全防護與質量保證4、法律責任第一節(jié) 概述 放射性同位素與射線裝置，作為先進科學技術已廣泛應用于人們的生產、生活各個領域。由于放射性同位素與射線的固有特點，決定了它既能造福于人類，但是，如果不嚴格按照放射性診療的操作規(guī)范進行，也能對人體健康造成危害。因此，必須加強放射衛(wèi)生法制建設，只有嚴格按照放射衛(wèi)生法律、法規(guī)、標準進行放射衛(wèi)生防護管理，才能保護從事放射性工作人員與廣大公眾的健康和安全，保護生態(tài)系統，

2、促進放射事業(yè)的發(fā)展。衛(wèi)生部頒布的放射診療管理規(guī)定自2006年3月1日起施行，是放射診療的專門性法律規(guī)定，適用于開展放射診療工作的醫(yī)療機構。1.放射治療（Radiotherapy） 是指利用電離輻射的生物效應治療腫瘤等疾病的技術。2.核醫(yī)學（Nuclear medicine） 是指利用放射性核素診斷或治療疾病或進行醫(yī)學研究的技術。3.介入放射學（Interventional radiology） 是指在醫(yī)學影像系統監(jiān)視引導下，經皮針穿刺或引入導管做抽吸注射、引流或對管腔、血管等做成型、灌注、栓塞等，以診斷與治療疾病的技術。4.X射線影像診斷（x-ray diagnostic imaging） 是

3、指利用X射線的穿透等性質取得人體內器官與組織的影像信息以診斷疾病的技術。第二節(jié) 醫(yī)療機構開展放射診療的執(zhí)業(yè)條件第六條開展放射診療工作，應當具備以下基本條件： 具有經核準登記的醫(yī)學影像科診療科目；具有符合國家相關標準和規(guī)定的放射診斷場所和配套設施；具有質量控制與安全防護專(兼)職管理人員和管理制度，并配備必要的防護用品和監(jiān)測儀器；產生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，具有確保放射性廢氣、廢物、固體廢物達標排放的處理能力或者可行的處理方案；具有放射事件應急處理預案。第九條醫(yī)療機構應當按照下列要求配備并使用安全防護裝置、輻射檢測儀器和個人防護用品：（一）放射治療場所應當按照相應標準設置多重安全聯鎖系統、

4、劑量監(jiān)測系統、影像監(jiān)控、對講裝置和固定式劑量監(jiān)測報警裝置；配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個人劑量報警儀；（二）開展核醫(yī)學工作的，設有專門的放射性同位素分裝、注射、儲存場所，放射性廢物屏蔽設備和存放場所；配備活度計、放射性表面污染監(jiān)測儀；（三）介入放射學與其他X射線影像診斷工作場所應當配備工作人員防護用品和受檢者個人防護用品。第十條醫(yī)療機構應當對下列設備和場所設置醒目的警示標志：（一）裝有放射性同位素和放射性廢物的設備、容器，設有電離輻射標志；（二）放射性同位素和放射性廢物儲存場所，設有電離輻射警告標志及必要的文字說明；（三）放射診療工作場所的入口處，設有電離輻射警告標志；（四）放射診療工作場所

5、應當按照有關標準的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)，在控制區(qū)進出口及其他適當位置，設有電離輻射警告標志和工作指示燈。第三節(jié) 安全防護與質量保證 第二十條醫(yī)療機構的放射診療設備和檢測儀表，應當符合下列要求：（一）新安裝、維修或更換重要部件后的設備，應當經省級以上衛(wèi)生行政部門資質認證的檢測機構對其進行檢測，合格后方可啟用；（二）定期進行穩(wěn)定性檢測、校正和維護保養(yǎng)，由省級以上衛(wèi)生行政部門資質認證的檢測機構每年至少進行1次狀態(tài)檢測；（三）按照國家有關規(guī)定檢驗或者校準用于放射防護和質量控制的檢測儀表；（四）放射診療設備及其相關設備的技術指標和安全、防護性能，應當符合有關標準與要求。不合格或國家有關部門規(guī)定淘汰的放

6、射診療設備不得購置、使用、轉讓和出租。第二十一條醫(yī)療機構應當定期對放射診療工作場所、放射性同位素儲存場所和防護設施進行放射防護檢測，保證輻射水平符合有關規(guī)定或者標準。放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫儲存；儲存場所應當采取有效的防泄漏等措施，并安裝必要的報警裝置。放射性同位素儲存場所應當有專人負責，有完善的存入、領取、歸還登記和檢查的制度，做到交接嚴格，檢查及時，賬目清楚，賬物相符，記錄資料完整。第二十二條放射診療工作人員應當按照有關規(guī)定配戴個人劑量計。第二十五條放射診療工作人員對患者和受檢者進行醫(yī)療照射時，應當遵守醫(yī)療照射正當化和放射防護最優(yōu)化的原則，有明確的醫(yī)療目的，嚴格控制受照

7、劑量；對鄰近照射野的敏感器官和組織進行屏蔽防護，并事先告知患者和受檢者輻射對健康的影響。 第二十六條實施檢查應當遵守下列規(guī)定：（一）嚴格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度，不得因資料管理、受檢者轉診等原因使受檢者接受不必要的重復照射；（二）不得將核素顯像檢查和X射線胸部檢查列入對嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項目；（三）對育齡婦女腹部或骨盆進行核素顯像檢查或X射線檢查前，應問明是否懷孕；非特殊需要，對受孕后8至15周的育齡婦女，不得進行下腹部放射影像檢查；（四）應當盡量以胸部X射線攝影代替胸部熒光透視檢查；（五）實施放射性藥物給藥和X射線照射操作時，應當禁止非受檢者進入操作現場；因患者病

8、情需要其他人員陪檢時，應當對陪檢者采取防護措施。第二十八條開展放射治療的醫(yī)療機構，在對患者實施放射治療前，應當進行影像學、病理學及其他相關檢查，嚴格掌握放射治療的適應證。對確需進行放射治療的，應當制定科學的治療計劃，并按照下列要求實施：（一）對體外遠距離放射治療，放射診療工作人員在進入治療室前，應首先檢查操作控制臺的源位顯示，確認放射線束或放射源處于關閉位時，方可進入；（二）對近距離放射治療，放射診療工作人員應當使用專用工具拿取放射源，不得徒手操作；對接受敷貼治療的患者采取安全護理，防止放射源被患者帶走或丟失；（三）在實施永久性籽粒插植治療時，放射診療工作人員應隨時清點所使用的放射性籽粒，防止

9、在操作過程中遺失；放射性籽粒植入后，必須進行醫(yī)學影像學檢查，確認植入部位和放射性籽粒的數量；（四）治療過程中，治療現場至少應有2名放射診療工作人員，并密切注視治療裝置的顯示及病人情況，及時解決治療中出現的問題；嚴禁其他無關人員進入治療場所；（五）放射診療工作人員應當嚴格按照放射治療操作規(guī)范、規(guī)程實施照射；不得擅自修改治療計劃；（六）放射診療工作人員應當驗證治療計劃的執(zhí)行情況，發(fā)現偏離計劃現象時，應當及時采取補救措施并向本科室負責人或者本機構負責醫(yī)療質量控制的部門報告。第三十一條醫(yī)療機構應當制定防范和處置放射事件的應急預案；發(fā)生放射事件后應當立即采取有效應急救援和控制措施，防止事件的擴大和蔓延。第三十二條醫(yī)療機構發(fā)生下列放射事件情形之一的，應當及時進行調