2022年基因工程安全管理辦法

1、第PAGE13頁共NUMPAGES13頁2022年基因工程安全管理辦法第一章總則第一條為了促進我國生物技術的研究與開發(fā)，加強基因工程工作的安全管理，保障公眾和基因工程工作人員的健康，防止環(huán)境污染，維護生態(tài)平衡，制定本辦法。第二條本辦法所稱基因工程，包括利用載體系統(tǒng)的重組體技術，以及利用物理或者化學方法把異源直接導入有機體的技術。但不包括下列遺傳操作：(一)細胞融合技術，原生質(zhì)體融合技術；(二)傳統(tǒng)雜交繁殖技術；(三)誘變技術，體外受精技術，細胞培養(yǎng)或者胚胎培養(yǎng)技術。第三條本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)進行的一切基因工程工作，包括實驗研究、中間試驗、工業(yè)化生產(chǎn)以及遺傳工程體釋放和遺傳工程產(chǎn)品使

2、用等。從國外進口遺傳工程體，在中國境內(nèi)進行基因工程工作的，應當遵守本辦法。第四條國家科學技術委員會主管全國基因工程安全工作，成立全國基因工程安全委員會，負責基因工程安全監(jiān)督和協(xié)調(diào)。_有關行政主管部門依照有關規(guī)定，在各自的職責范圍內(nèi)對基因工程工作進行安全管理。第五條基因工程工作安全管理實行安全等級控制、分類歸口審批制度。第二章安全等級和安全性評價第六條按照潛在危險程度，將基因工程工作分為四個安全等級：安全等級，該類基因工程工作對人類健康和生態(tài)環(huán)境尚不存在危險；安全等級，該類基因工程工作對人類健康和生態(tài)環(huán)境具有低度危險；安全等級，該類基因工程工作對人類健康和生態(tài)環(huán)境具有中度危險；安全等級，該類基因

3、工程工作對人類健康和生態(tài)環(huán)境具有高度危險。第七條各類基因工程工作的安全等級的技術標準和環(huán)境標準，由_有關行政主管部門制定，并報全國基因工程安全委員會備案。第八條從事基因工程工作的單位，應當進行安全性評價，評估潛在危險，確定安全等級，制定安全控制方法和措施。第九條從事基因工程實驗研究，應當對供體、載體、宿主及遺傳工程體進行安全性評價。安全性評價重點是目的基因、載體、宿主和遺傳工程體的致病性、致癌性、抗藥性、轉(zhuǎn)移性和生態(tài)環(huán)境效應，以及確定生物控制和物理控制等級。第十條從事基因工程中間試驗或者工業(yè)化生產(chǎn)，應當根據(jù)所用遺傳工程體的安全性評價，對培養(yǎng)、發(fā)酵、分離和純化工藝過程的設備和設施的物理屏障進行安

4、全性鑒定，確定中間試驗或者工業(yè)化生產(chǎn)的安全等級。第十一條從事遺傳工程體釋放，應當對遺傳工程體安全性、釋放目的、釋放地區(qū)的生態(tài)環(huán)境、釋放方式、監(jiān)測方法和控制措施進行評價，確定釋放工作的安全等級。第十二條遺傳工程產(chǎn)品的使用，應當經(jīng)過生物學安全檢驗，進行安全性評價，確定遺傳工程產(chǎn)品對公眾健康和生態(tài)環(huán)境可能產(chǎn)生的影響。第三章申報和審批第十三條從事基因工程工作的單位，應當依據(jù)遺傳工程產(chǎn)品適用性質(zhì)和安全等級，分類分級進行申報，經(jīng)審批同意后方能進行。第十四條基因工程實驗研究，屬于安全等級和的工作,由本單位行政負責人批準;屬于安全等級的工作，由本單位行政負責人審查，報_有關行政主管部門批準；屬于安全等級的工作

5、，經(jīng)_有關行政主管部門審查，報全國基因工程安全委員會批準。第十五條基因工程中間試驗，屬于安全等級的工作，由本單位行政負責人批準；屬于安全等級的工作，報_有關行政主管部門批準；屬于安全等級的工作，由_有關行政主管部門審批；并報全國基因工程安全委員會備案；屬于安全等級的工作，由_有關行政主管部門審查，報全國基因工程安全委員會批準。第十六條基因工程工業(yè)化生產(chǎn)、遺傳工程體釋放和遺傳工程產(chǎn)品使用，屬于安全等級至的工作，由_有關行政主管部門審批，并報全國基因工程安全委員會備案；屬于安全等級的工作，由_有關行政主管部門審查，報全國基因工程安全委員會批準。第十七條從事基因工程工作的單位應當履行下列申報手續(xù)：(

6、一)項目負責人對從事的基因工程工作進行安全性評價，并填報申請書；(二)本單位學術委員會對申報資料進行技術審查；(三)上報申請書及提交有關技術資料。第十八條凡符合下列各項條件的基因工程工作，應當予以批準，并簽發(fā)證明文件；(一)不存在對申報的基因工程工作安全性評價的可靠性產(chǎn)生懷疑的事實；(二)保證所申報的基因工程工作按照安全等級的要求，采取與現(xiàn)有科學技術水平相適應的安全控制措施，判斷不會對公眾健康和生態(tài)環(huán)境造成嚴重危害；(三)項目負責人和工作人員具備從事基因工程工作所必需的專業(yè)知識和安全操作知識,能承擔本辦法規(guī)定的義務;2022年基因工程安全管理辦法（二）總則1.0.1條為加強對基坑工程的管理，確

7、保建設工程的順利進行和相鄰建筑物、構筑物及地下管線、道路的安全，在嚴格執(zhí)行現(xiàn)行國家施工技術標準、規(guī)范的基礎上，做到技術先進、經(jīng)濟合理、安全可靠，特制定本規(guī)程。第1.0.2條本規(guī)程適用于開挖深度超過5m(含5m)，不宜進行放坡開挖，且可能對鄰近建(構)筑物、地下管線、永久性道路產(chǎn)生影響并采用支護措施的基坑(槽)或管溝工程；或開挖深度雖未超過5m，但地質(zhì)條件和周圍環(huán)境復雜，需采用支護措施的基坑(槽)或管溝工程(以下簡稱基坑工程)。第1.0.3條基坑根據(jù)其開挖深度及其重要性分為一、二、三級基坑。一.符合下列情況之一，為一級基坑(1)重要工程或支護結構做主體結構的一部分；(2)開挖深度大于10m；(3

8、)與臨近建筑物、重要設施的距離在開挖深度以內(nèi)的基坑；(4)基坑范圍內(nèi)有歷史文物、近代優(yōu)秀建筑、重要管線等需嚴加保護的基坑。二.三級基坑為開挖深度小于7m，且周圍環(huán)境無特別要求時的基坑。三.除一級和三級外的基坑屬二級基坑。上述基坑劃分適用于軟土地區(qū)的基坑工程，對硬土地區(qū)應執(zhí)行設計規(guī)定。第1.0.4條基坑工程包括基坑支護結構、降水和土方開挖與回填等內(nèi)容?；咏邓巴练焦こ淌┕ぐ雌髽I(yè)標準土方工程施工技術規(guī)程(Q/WYJ002-01-_)執(zhí)行。由于基坑工程的特殊性，本標準應結合各地方標準配套使用。第1.0.5條基坑開挖應采取許可制度，開挖令由項目經(jīng)理簽發(fā)，有關工程、技術、材料等負責人應根據(jù)施工準備情況

9、簽署意見。涉及到測量沒有復測，結構圖紙沒有會審，主要材料及沒到或無計劃，支撐強度條件未達到等情況下，嚴禁開挖。基坑開挖后，應及時進行地下結構工程施工，嚴禁基坑長時間暴露。第1.0.6條基坑工程施工必須遵守國家、地方有關安全、防火、勞動保護、環(huán)境保護等方面的規(guī)定，以及上海五冶冶金建設有限公司危險性較大工程安全專項施工方案編制及專家論證審查辦法(上海五冶_總工字_號)的規(guī)定。2基本規(guī)定第2.0.1條基坑支護工程包括排樁墻支護工程、水泥土樁墻支護工程、鋼或混凝土支撐系統(tǒng)、地下連續(xù)墻、沉井與沉箱等工程。第2.0.2條在基坑設計前，施工單位應對基坑周邊環(huán)境進行勘察，并將環(huán)境勘察資料及工程地質(zhì)勘察資料及時

10、提供給基坑工程設計、監(jiān)測單位?；又苓叚h(huán)境勘察應包括以下內(nèi)容：一.深基坑附近的建(構)筑物的結構類型、層數(shù)、基礎埋深、上部結構現(xiàn)狀及重要性；二.深基坑周圍的地面、地下設施，包括上下水、電纜、煤氣、污水、雨水管道等管道及管線的埋設或架設情況；三.基坑周圍地面水匯流、排泄情況；地下水管的漏水情況及對基坑可能造成的影響；四.深基坑附近道路及車輛載重情況。五.同期施工的相鄰建設工程施工情況等。環(huán)境勘察范圍以基坑邊線起，至基坑開挖深度3倍的范圍為準。第2.0.3條基坑支護均須進行設計，基坑設計應由具備設計經(jīng)驗的高級職稱以上的技術人員負責，方案形成后應進行方案評審?；釉O計亦可以委托有資質(zhì)的設計單位進行。

11、基坑設計應按現(xiàn)行建筑基坑支護技術規(guī)程(JGJ120-99)及各地方標準執(zhí)行。第2.0.4條深基坑工程設計單位應當根據(jù)地質(zhì)情況、基坑周圍環(huán)境、主體設計要求和施工條件等制定設計方案。設計方案應當包括支護結構、挖土、降水、環(huán)境保護、監(jiān)測等內(nèi)容，施工單位根據(jù)設計方案編制深基坑施工方案。施工方案除應當具備常規(guī)的內(nèi)容外，還應當包括環(huán)境保護措施、監(jiān)控措施和應急搶救措施等內(nèi)容。第2.0.5條基坑開挖前應做好以下工作：一.基坑開挖前，應根據(jù)設計文件、支護結構形式、挖深、地質(zhì)條件、施工方法、周圍環(huán)境、工期、氣候和地面載荷等資料，結合工程實際編制施工方案，施工方案經(jīng)按規(guī)定審批后方可實施。二.土方工程施工前，應對降水

12、、排水措施進行設計和實施，系統(tǒng)應經(jīng)檢查和運轉(zhuǎn)，達到預期效果后方可開始施工。三.有關圍護結構的施工質(zhì)量驗收可按本規(guī)程第_節(jié)相關規(guī)定執(zhí)行，驗收合格后方可進行土方開挖。第2.0.6條土方開挖的順序、方法必須與設計工況相一致，并遵循“開槽支撐，先撐后挖，分層開挖，嚴禁超挖”的原則。第2.0.7條基坑挖土要分層進行，分層厚度應根據(jù)工程具體情況(包括土質(zhì)、環(huán)境等)確定，開挖過程應防止局部區(qū)域挖土過深、卸載過速，降低土體抗剪性能，引起土體失穩(wěn)。第2.0.8條基坑開挖過程中應采取必要的措施防止碰撞支護結構、降水設施、工程樁及降水設施或擾動基底原狀土。第2.0.9條施工單位應及時掌握現(xiàn)場實際情況，如發(fā)現(xiàn)地質(zhì)實際

13、情況與勘察報告不符或者出現(xiàn)異常情況時，應立即停止挖土并查清原因，采取措施后方能繼續(xù)挖土；必要時應會同建設、設計、勘察、監(jiān)理、監(jiān)測等單位共同研究解決方案。第2.0.10條基坑(槽)、管溝開挖至設計標高后，應對坑底進行保護，經(jīng)驗槽合格后，方可進行墊層施工。對特大型基坑，宜分區(qū)分塊挖至設計標高，分區(qū)分塊及時澆筑墊層，減少基坑暴露時間。第2.0.11條灌注樁、地下連續(xù)墻等支護措施，在混凝土澆灌前，應書面通知攪拌站所使用混凝土的強度等級、澆灌量及澆灌速度，并特別注明為灌注樁或地下連續(xù)墻等水下澆灌混凝土，強度設計應按一級。3基坑施工3.1.排樁墻支護工程第3.1.1條排樁墻支護結構包括灌注樁、預制鋼筋混凝

14、土板樁、鋼板樁等類型樁構成的支護結構。第3.1.2條灌注樁、預制鋼筋混凝土板樁的施工應符合地基基礎工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范(GB5550202-_)及混凝土結構工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范(GB50204-_)相關規(guī)定。第3.1.3條采用鋼板樁圍護應符合以下規(guī)定：一.鋼板樁打入前應進行材質(zhì)和外觀檢驗。新出廠的鋼板樁按相關標準進行檢驗；重復使用的鋼板樁按下表(表3.1.3)進行檢驗，形狀不符合要求時應予矯正。表3.1.3重復使用的鋼板樁檢驗標準序檢查項目允許偏差或允許值檢查方法單位數(shù)值1樁垂直度1用鋼尺量2樁身彎曲度_%L用鋼尺量，L為樁長3齒槽平直度及光滑度無電焊渣或毛刺用1m長的樁段做通過試驗4樁長度不

15、少于設計長度用鋼尺量二.鋼板樁打入可采取單獨打入法或屏風式打入法。打樁順序應有利于樁墻封閉。鋼板樁轉(zhuǎn)角和封閉合攏處應使用異形轉(zhuǎn)角樁或封閉樁。當鋼板樁沿打入方向傾斜過大時，應采用異形樁調(diào)節(jié)過度。三.鋼板樁接長時，接頭應盡量錯開，錯開長度應大于1m；所用接長鋼板樁應間隔布置。四.鋼板樁拔樁時容易引起地面沉降和變形。應安排適當?shù)陌螛俄樞颍刂瓢螛端俣?。?.1.4條預制鋼筋混凝土板樁施工應符合以下規(guī)定：一.混凝土板樁材質(zhì)要求見相關驗收規(guī)范。二.預制鋼筋混凝土板樁打入前應進行強度及外觀檢驗。混凝土板樁應符合表3.1.4的規(guī)定。表3.1.4混凝土板樁制作標準項序檢查項目允許偏差或允許值檢查方法單位數(shù)值主

16、控項目1樁長度mm+100用鋼尺量2樁身彎曲度_%L用鋼尺量，L為樁長一般項目1保護層厚度mm5用鋼尺量2橫截面相對兩面之差mm5用鋼尺量3樁尖對樁軸線的位移mm10用鋼尺量4樁厚度mm+100用鋼尺量5凹凸槽尺寸mm3用鋼尺量三.混凝土板樁采用逐根打入法。施工應滿足以下要求：(1)樁身垂直度小于_%L；(2)板樁榫間縫不大于25mm；楔口相互咬合。第3.1.5條鉆孔灌注排樁施工時應符合以下規(guī)定：一.鉆孔灌注樁宜間隔施工，并應在灌注混凝土_小時后進行鄰樁成孔施工。二.灌注樁樁底沉渣不宜超過200mm。三.混凝土澆筑高度宜高于設計標高0.5-0.6m，以保證浮漿以下混凝土的質(zhì)量。四.冠梁施工前應

17、將支護樁頂部浮漿鑿除并清理干凈，樁頂以上露出的鋼筋長度應達到設計要求。第3.1.6條在含水量豐富地層內(nèi)的排樁墻支護基坑，應有切實可靠的止水措施，確?；邮┕ぜ班徑鼧嬛锏陌踩?。常用止水措施有深層攪拌樁帷幕、高壓噴射注漿止水帷幕、注漿帷幕、井點降水等，應根據(jù)實際條件選用。3.2.水泥土樁墻支護工程第3.2.1條水泥土墻支護結構指水泥土攪拌樁、加筋水泥土攪拌樁(SMW工法)、高壓噴射注漿樁所構成的圍護結構。第3.2.2條水泥土攪拌樁施工前，應進行成樁工藝及水泥摻入量試驗。在有類似工程經(jīng)驗且地質(zhì)條件較為簡單的情況下，可參照類似工程經(jīng)驗，并以水泥土28h齡期的無側(cè)限抗壓強度qu不低于1MPa作為水泥土

18、墻的強度標準值。通常情況下，可參照以下規(guī)定執(zhí)行：一.水泥土攪拌樁宜選用32.5普通硅酸鹽水泥；二.在海水滲入地區(qū)應選用抗硫酸鹽水泥；三.水泥土墻水泥摻入比通常為_%-_%，對有機含量較高的浜土和新填土提高至_%-_%；四.采用高壓噴射注漿法施工時，水泥摻量應增加到_%左右。第3.2.3條水泥土攪拌樁施工不得沖水下沉，鉆頭提升速度不宜大于0.5m/min，其垂直偏差不得超過_%，相鄰兩樁施工間隔不得超過_小時。嚴禁跳孔復攪施工。第3.2.4條加筋水泥土攪拌樁(SMW工法)施工時應符合以下規(guī)定：一.加筋水泥土樁的插入筋性材料可選用型鋼、鋼板樁、混凝土板樁、混凝土工字梁等。筋性材是否拔出，應視具體條件而定。對需拔出回收的型鋼插入前需涂刷減磨劑，型鋼與圍檁之間采用牛皮紙和1cm厚的泡沫板