運(yùn)輸部質(zhì)量管理體系及新GSP培訓(xùn)內(nèi)容

1、運(yùn)輸部質(zhì)量管理體系及新GSP培訓(xùn)內(nèi)容一、運(yùn)輸部質(zhì)量職責(zé)1、牢固樹立為公司經(jīng)營活動(dòng)服務(wù)的思想，按照公司用車規(guī)定和業(yè)務(wù)部門的用車需要,合理調(diào)度使用公司的各部車輛，靈活派車,確保公司各部門的用車需要。2、加強(qiáng)對藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范以及藥品基礎(chǔ)知識的學(xué)習(xí)。盡量減少藥品在運(yùn)輸途中的非質(zhì)量性損耗，保證藥品在運(yùn)輸途中的質(zhì)量不發(fā)生變化.3、加強(qiáng)對車輛的保養(yǎng)管理,并經(jīng)常進(jìn)行檢查,凡屬影響行車安全的故障,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),一律不得上路行駛。4、對于公司發(fā)生的交通事故及時(shí)進(jìn)行處理，查明原因，分清責(zé)任,及時(shí)按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。加強(qiáng)對車輛的維修管理,嚴(yán)格維修報(bào)批手續(xù)，控制和降低維修費(fèi)用。二、GSP相關(guān)內(nèi)容第二條 本

2、規(guī)范是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品采購、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量。第四條 藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持誠實(shí)守信,依法經(jīng)營.禁止任何虛假、欺騙行為。第五十條 運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)使用封閉式貨物運(yùn)輸工具。第五十一條 運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應(yīng)當(dāng)符合藥品運(yùn)輸過程中對溫度控制的要求。冷藏車具有自動(dòng)調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲(chǔ)和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能;冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。第五十二條 儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備的定期檢查、清潔和維護(hù)應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé),并建立記錄和檔案。第一百零一條 冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項(xiàng)作業(yè)，應(yīng)當(dāng)由專人

3、負(fù)責(zé)并符合以下要求：(一）車載冷藏箱或者保溫箱在使用前應(yīng)當(dāng)達(dá)到相應(yīng)的溫度要求；(二)應(yīng)當(dāng)在冷藏環(huán)境下完成冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作；（三）裝車前應(yīng)當(dāng)檢查冷藏車輛的啟動(dòng)、運(yùn)行狀態(tài)，達(dá)到規(guī)定溫度后方可裝車；（四）啟運(yùn)時(shí)應(yīng)當(dāng)做好運(yùn)輸記錄，內(nèi)容包括運(yùn)輸工具和啟運(yùn)時(shí)間等。第一百零三條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量管理制度的要求，嚴(yán)格執(zhí)行運(yùn)輸操作規(guī)程，并采取有效措施保證運(yùn)輸過程中的藥品質(zhì)量與安全.第一百零四條 運(yùn)輸藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的包裝、質(zhì)量特性并針對車況、道路、天氣等因素,選用適宜的運(yùn)輸工具，采取相應(yīng)措施防止出現(xiàn)破損、污染等問題。第一百零五條 發(fā)運(yùn)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)檢查運(yùn)輸工具，發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸條件不符合規(guī)定的，不得發(fā)運(yùn)。

4、運(yùn)輸藥品過程中，運(yùn)載工具應(yīng)當(dāng)保持密閉。第一百零六條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示的要求搬運(yùn)、裝卸藥品。第一百零七條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的溫度控制要求,在運(yùn)輸過程中采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施。運(yùn)輸過程中，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，防止對藥品質(zhì)量造成影響.第一百零八條 在冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸途中，應(yīng)當(dāng)實(shí)時(shí)監(jiān)測并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。第一百零九條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案，對運(yùn)輸途中可能發(fā)生的設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件，能夠采取相應(yīng)的應(yīng)對措施.第一百一十三條 已裝車的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)發(fā)運(yùn)并盡快送達(dá)。委托運(yùn)輸?shù)?企業(yè)應(yīng)當(dāng)要求并監(jiān)督承運(yùn)方嚴(yán)格履行委

5、托運(yùn)輸協(xié)議，防止因在途時(shí)間過長影響藥品質(zhì)量。第一百一十四條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取運(yùn)輸安全管理措施,防止在運(yùn)輸過程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調(diào)換等事故。第五條儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程中，冷藏、冷凍藥品的碼放方式應(yīng)當(dāng)有利于溫度的有效控制.（一）冷庫內(nèi)藥品的堆垛間距以及藥品與地面、墻壁、庫頂部的間距符合規(guī)范的要求;冷庫內(nèi)制冷機(jī)組出風(fēng)口100厘米范圍內(nèi)以及高于冷風(fēng)機(jī)出風(fēng)口的位置不得碼放藥品;（二）冷藏車廂內(nèi),藥品與廂內(nèi)前板距離不小于15厘米的通風(fēng)距離,與后板、側(cè)板、底板間應(yīng)當(dāng)保持不小于5厘米的導(dǎo)流距離，藥品碼放高度不得超過制冷機(jī)組出風(fēng)口下沿，并在車廂內(nèi)畫出裝載限制線，以免影響氣流正常循環(huán)和溫度均勻分布. 第七條企業(yè)運(yùn)輸冷藏

6、、冷凍藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品數(shù)量、運(yùn)輸距離、運(yùn)輸時(shí)間、溫度要求、外界溫度等情況，按照事先驗(yàn)證過的方法，選擇適宜的運(yùn)輸工具和溫控方式,確保運(yùn)輸過程溫度符合要求。藥品運(yùn)輸過程中發(fā)生溫度超出規(guī)定范圍的情況，運(yùn)輸人員必須查明原因，及時(shí)采取有效措施進(jìn)行調(diào)控。第九條使用冷藏車運(yùn)送冷藏、冷凍藥品的，啟運(yùn)前應(yīng)當(dāng)按照以下要求操作：（一)提前打開制冷機(jī)組和溫度監(jiān)測設(shè)備，預(yù)熱或預(yù)冷車廂內(nèi)溫度至規(guī)定的溫度；（二）開始裝車時(shí)關(guān)閉制冷機(jī)組，并盡快完成藥品裝車；（三）藥品裝車完畢,及時(shí)關(guān)閉車廂廂門，檢查廂門密閉情況并上鎖；（四）啟動(dòng)并檢查制冷機(jī)組以及溫度監(jiān)測系統(tǒng)運(yùn)行狀況，設(shè)備運(yùn)行正常方可啟運(yùn).第十二條從事冷藏、冷凍藥品收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫、運(yùn)輸配送等崗位工作的人員，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識、相關(guān)制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格后方可上崗。新版 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 于 2012 年 11 月 6 日公布，自_年_月_日起施行。此次修訂明確了“全面推進(jìn)一項(xiàng)管理手段、強(qiáng)化兩個(gè)重點(diǎn)環(huán)節(jié)、突破三個(gè)難點(diǎn)問題 ” 的目標(biāo).一項(xiàng)管理手段是指_, 兩個(gè)重點(diǎn)環(huán)節(jié)是指_和,_， 三個(gè)難點(diǎn)是指_、 _和_。實(shí)施計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)；藥品購銷渠道；倉儲(chǔ)溫濕度控制；票據(jù)管理；冷鏈管理;藥品運(yùn)輸公司的經(jīng)營范圍是什么?是