進(jìn)口獸藥管理辦法

1、精品文檔就在這里-各類專業(yè)好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊(cè)，應(yīng)有盡有-精品 文檔-進(jìn)口獸藥管理辦法(一九八九年七月十日農(nóng)業(yè)部發(fā)布）第一章 總 則第一條 為了加強(qiáng)進(jìn)口獸藥的管理,保證獸藥的質(zhì)量，根據(jù)獸藥管理?xiàng)l例的規(guī)定，制定本辦法。第二條 中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)進(jìn)口獸藥的注冊(cè)、審批工作，省、自治區(qū)、直轄市畜牧（農(nóng)牧）廳（局）負(fù)責(zé)本轄區(qū)進(jìn)口國(guó)家已注冊(cè)獸藥的審批工作。中國(guó)獸藥監(jiān)察所負(fù)責(zé)進(jìn)口獸藥的質(zhì)量復(fù)核試驗(yàn)工作，農(nóng)業(yè)部指定的口岸獸藥監(jiān)察所負(fù)責(zé)進(jìn)口獸藥的檢驗(yàn)和質(zhì)量監(jiān)督工作。各級(jí)農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)、獸藥監(jiān)察所對(duì)已進(jìn)口的獸藥實(shí)施監(jiān)督管理。第三條 國(guó)家對(duì)進(jìn)口獸藥實(shí)行注冊(cè)登記、質(zhì)量許可制度。

2、未經(jīng)注冊(cè)并取得進(jìn)口獸藥登記許可證的獸藥，不準(zhǔn)進(jìn)口。凡需進(jìn)口獸藥者，均必須向所在省、自治區(qū)、直轄市畜牧（農(nóng)牧）廳（局)或農(nóng)業(yè)部申報(bào),辦理進(jìn)口獸藥許可證。第四條 凡進(jìn)口獸藥者，都應(yīng)遵守獸藥管理?xiàng)l例、獸藥管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則和本辦法的規(guī)定。第二章 進(jìn)口獸藥的注冊(cè)管理第五條 農(nóng)業(yè)部公布的進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄收載的獸藥，系已按照國(guó)家或國(guó)外獸藥質(zhì) 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了質(zhì)量復(fù)核試驗(yàn),并準(zhǔn)予在我國(guó)注冊(cè)的獸藥品種.第六條 進(jìn)口獸藥注冊(cè)的要求、程序按農(nóng)業(yè)部發(fā)布的外國(guó)企業(yè)在中華人民共和國(guó)注冊(cè)獸藥管理辦法的規(guī)定辦理。第七條 農(nóng)業(yè)部在接到外國(guó)企業(yè)申請(qǐng)注冊(cè)獸藥的全部材料后的三個(gè)月內(nèi)做出是否受理的決定.第八條 注冊(cè)獸藥的動(dòng)物藥效試驗(yàn)結(jié)束后，

3、由承擔(dān)試驗(yàn)單位將試驗(yàn)報(bào)告報(bào)農(nóng)業(yè)部。第九條 經(jīng)質(zhì)理復(fù)核試驗(yàn)合格的，由試驗(yàn)單位起草質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案，連同試驗(yàn)報(bào)告示一起送交農(nóng)業(yè)部.試驗(yàn)不全格的，由農(nóng)業(yè)部通知申請(qǐng)注冊(cè)企業(yè)。注冊(cè)外國(guó)企業(yè)在中華人民共和國(guó)注冊(cè)獸藥管理辦法第六條規(guī)定的第一類獸藥, 不再制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。承擔(dān)質(zhì)量復(fù)核試驗(yàn)的單位在收到試驗(yàn)用全部材料后的6個(gè)月內(nèi)向農(nóng)業(yè)部報(bào)送結(jié)果。第十條 農(nóng)業(yè)產(chǎn)在收到動(dòng)物試驗(yàn)報(bào)告和質(zhì)量復(fù)核試驗(yàn)報(bào)告后的四個(gè)月內(nèi)做出是否批準(zhǔn)發(fā)給進(jìn)口獸藥登記許可證的決定。第十一條 為科學(xué)研究試驗(yàn)或?yàn)榉e累臨床資料試驗(yàn)而進(jìn)口的獸藥不需注冊(cè),但需報(bào)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)。未經(jīng)批準(zhǔn),不得私自進(jìn)行試驗(yàn)。第三章 申請(qǐng)進(jìn)口獸藥的審批程序第十二條 需要進(jìn)口獸藥產(chǎn)單位,到

4、所在省(自治區(qū)、直轄市）畜牧（農(nóng)業(yè)）廳(局)領(lǐng)取”進(jìn)口獸藥申請(qǐng)表，按表中所列要求和進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄收載的品種填寫。”進(jìn)口獸藥申請(qǐng)表經(jīng)單位主管部門簽署同意意見后,報(bào)所在?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）畜牧（農(nóng)牧）廳（局).第十三條 省(自治區(qū)、直轄市）畜牧(農(nóng)牧）廳（局)接到”進(jìn)口獸藥申請(qǐng)表”后，對(duì)進(jìn)口單位、獸藥品種、進(jìn)口數(shù)量等一審核/經(jīng)審核批準(zhǔn)后,發(fā)給進(jìn)口獸藥許可證。審批單位機(jī)關(guān)應(yīng)在1個(gè)月內(nèi)做出是否批準(zhǔn)的決定。進(jìn)口獸藥許可證有效期限為1年，逾期限未進(jìn)口應(yīng)重新申請(qǐng).進(jìn)口獸藥許可證副本應(yīng)抄送農(nóng)業(yè)部和進(jìn)口口岸獸藥監(jiān)察所.第十四條 進(jìn)口生產(chǎn)緊急需要并且是自用的和用于科學(xué)研究試驗(yàn)所需要的少量未注冊(cè)的獸藥，由進(jìn)口單位

5、填寫 進(jìn)口獸藥申請(qǐng)表經(jīng)單位主管部門簽署意見后報(bào)農(nóng)業(yè)部.地方所屬單位須經(jīng)所在?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)畜牧業(yè)(農(nóng)業(yè)）廳（局）同意.農(nóng)業(yè)部應(yīng)在收到進(jìn)口獸藥申請(qǐng)表后的確良個(gè)月內(nèi)做出是否發(fā)給進(jìn)口獸藥許可證的決定進(jìn)口獸藥許可證的決定。所進(jìn)口的獸藥只限自用，不準(zhǔn)銷售或轉(zhuǎn)讓。第十五條 進(jìn)口獸藥單位取得進(jìn)口獸藥許可證后，方可簽訂進(jìn)口合同。合同必須按照進(jìn)口獸藥許可證 規(guī)定的獸藥名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)簽訂。第十六條 需要常年進(jìn)口獸藥的畜禽飼養(yǎng)場(chǎng)、飼料加工企業(yè)、獸藥生產(chǎn)企業(yè)，可能申報(bào)全年度進(jìn)口計(jì)劃，一次辦理進(jìn)口獸藥許可證。如需變更進(jìn)口計(jì)劃，必須向原審批機(jī)關(guān)申報(bào)。第十七條 從事獸藥或飼料添加劑生產(chǎn)的中外合資經(jīng)

6、營(yíng)企業(yè)、中外合作經(jīng)營(yíng)企業(yè)、外資企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱三資企 業(yè))以及來(lái)料加工/補(bǔ)償貿(mào)易方式的企業(yè)，其產(chǎn)品不在中國(guó)銷售的,所進(jìn)口的原料藥可來(lái)注冊(cè).用貨單位憑獸藥生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照和出口或加工合同,到所在?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）畜牧（農(nóng)牧）廳(局）辦理進(jìn)口獸藥許可證，并報(bào)農(nóng)業(yè)部備案。進(jìn)口的原料藥只限自用，不準(zhǔn)銷售。產(chǎn)品在中國(guó)銷售的，應(yīng)申請(qǐng)注冊(cè)并按本辦法第十二條、第十三條的規(guī)定辦理。第四章 進(jìn)口獸藥質(zhì)量檢驗(yàn)與監(jiān)督第十八條 進(jìn)口獸藥到達(dá)口巖后,3天內(nèi)由收貨單位或其代理人持進(jìn)口獸藥許可證、進(jìn)口合同、裝箱、發(fā)貨票、生產(chǎn)廠檢驗(yàn)證明和進(jìn)口貨物報(bào)送單,到口岸獸藥監(jiān)察所申報(bào)檢驗(yàn)。第十九條 口岸獸藥監(jiān)察所對(duì)報(bào)驗(yàn)單位提交的證件

7、逐一審核后,在進(jìn)口貨物報(bào)關(guān)單上加蓋”已接受報(bào)驗(yàn)”的印章和本所印章，并指定獸藥存放地點(diǎn).第二十條 口岸獸藥監(jiān)察所受理報(bào)驗(yàn)后,應(yīng)立即派出人員到現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)、抽樣，并注銷進(jìn)口獸藥許可證。口岸獸藥監(jiān)察所應(yīng)在受理報(bào)驗(yàn)之日起勁0日內(nèi)了解具檢驗(yàn)報(bào)告。第二十一條 對(duì)于檢驗(yàn)不合的獸藥，收貨單位憑檢驗(yàn)報(bào)告書對(duì)外索賠.口岸省（自治區(qū)、直轄市）畜牧（農(nóng)牧）廳（局)會(huì)同獸藥監(jiān)察所封存進(jìn)口獸藥,并監(jiān)督處理。第二十二條 從事獸藥或飼料添加劑生產(chǎn)的三資企業(yè)和補(bǔ)償貿(mào)易方式的企業(yè),其產(chǎn)品在中國(guó)銷售的，所進(jìn)口的原料實(shí)施檢驗(yàn);不在中國(guó)銷售的,由企業(yè)處行檢驗(yàn)。第二十三條 從事畜禽飼養(yǎng)的三資企業(yè)以及補(bǔ)償貿(mào)易方式的企業(yè)，其畜禽產(chǎn)品在中國(guó)銷售的

8、，所進(jìn)口的獸藥、飼料藥物添加劑實(shí)施檢驗(yàn)；不在中國(guó)銷售的，由企業(yè)自行檢驗(yàn)。但進(jìn)口生物制品除外。第二十四條 從事獸藥或飼料添加劑的來(lái)料加工企業(yè)，所進(jìn)口的原料藥由企業(yè)自行檢驗(yàn)。第二十五條 少量進(jìn)口科學(xué)研究、試驗(yàn)用獸藥，由進(jìn)口單位自選體驗(yàn)。第二十六條 三資企業(yè)以及來(lái)料加工、補(bǔ)償貿(mào)易方式的企業(yè)進(jìn)口獸藥，農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)優(yōu)先辦理進(jìn)口獸藥監(jiān)察所優(yōu)先接受報(bào)驗(yàn)、檢驗(yàn)。第二十七條 從事經(jīng)營(yíng)進(jìn)口獸藥業(yè)務(wù)的企業(yè)，必須按進(jìn)口獸藥的原包裝調(diào)撥、銷售,不得私自分裝.第二十八條 各級(jí)農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)和獸藥監(jiān)察所對(duì)已投放市場(chǎng)的進(jìn)口獸藥，應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)督管理。必要時(shí)獸藥監(jiān)察所可進(jìn)行抽檢，經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)無(wú)償提供抽栓樣品.第二十九條 獸藥監(jiān)察所派出人員到生產(chǎn)單位、港口、機(jī)場(chǎng)、存貨地點(diǎn)招待進(jìn)口獸藥抽栓任務(wù)，有關(guān)單位無(wú)償提供樣品和工作條件.第三十條 違反進(jìn)口獸藥管理規(guī)定的單位