博興縣中醫(yī)院處方管理辦法及點(diǎn)評(píng)課件

1、處方管理辦法 醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）培訓(xùn)博興縣中醫(yī)院 王康勝 2011.12處方管理辦法 -2007年5月1日?qǐng)?zhí)行醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）-2010年2月印發(fā)主要內(nèi)容1背景與目的2總體構(gòu)架3主要內(nèi)容釋義4監(jiān)管與責(zé)任博興中醫(yī)院5醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范1處方管理辦法制定的背景與目的 背景1衛(wèi)生部于1982年1月公布處方制度 20年已不適應(yīng)形勢(shì)處方管理辦法（試行）（衛(wèi)醫(yī)發(fā)2004269號(hào)）和麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定（衛(wèi)醫(yī)法2005436號(hào)）部分內(nèi)容不統(tǒng)一。背景2處方箋格式與內(nèi)容不規(guī)范：五花八門 ，式樣內(nèi)容各異；處方書寫、調(diào)劑不規(guī)范；未建立醫(yī)、藥、護(hù)之間良性互補(bǔ)、合作及用藥干預(yù)制約機(jī)制；

2、不合理用藥嚴(yán)重，藥療糾紛不斷。制定處方管理辦法的目的 規(guī)范處方管理 提高處方質(zhì)量 促進(jìn)合理用藥 保障醫(yī)療安全最終目的：是促進(jìn)安全、有效、經(jīng)濟(jì)用藥，即合理用藥，保護(hù)患者的用藥利益，充分、合理使用有限的醫(yī)藥衛(wèi)生資源。 處方管理辦法 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第53號(hào) 處方管理辦法已于2006年11月27日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議討論通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2007年5月1日起施行。 部長(zhǎng)：高強(qiáng) 二OO七年二月十四日 共8章63條：第一章 總則第二章 處方管理的一般規(guī)定第三章 處方權(quán)的獲得第四章 處方的開具第五章 處方的調(diào)劑第六章 監(jiān)督管理第七章 法律責(zé)任第八章 附則 2 總體構(gòu)架3 主要內(nèi)容釋義 法律依據(jù)第一章 總

3、則 第一條 為規(guī)范處方管理，提高處方質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，保障醫(yī)療安全，根據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、藥品管理法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例、麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例等有關(guān)法律、法規(guī)，制定本辦法。1 處方概念第二條 本辦法所稱處方，是指由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡(jiǎn)稱醫(yī)師）在診療活動(dòng)中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員（以下簡(jiǎn)稱藥師）審核、調(diào)配、核對(duì)，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。2 遵循原則第四條 醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。安全性：是合理用藥的基本前提，它涉及用藥的風(fēng)險(xiǎn)和效益；有效性：是用藥的首要目標(biāo)，醫(yī)師應(yīng)針對(duì)患者

4、的病癥，正確地選用適宜的藥物；經(jīng)濟(jì)性：是指以盡可能低的成本換取盡可能大的治療效益，降低社保和患者的支出。3 處方管理的一般規(guī)定第五條 處方標(biāo)準(zhǔn)（附件1）由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定，處方格式由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門（以下簡(jiǎn)稱省級(jí)衛(wèi)生行政部門）統(tǒng)一制定，處方由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式印制。 其他規(guī)定： 處方前記項(xiàng)目填寫完整； 處方藥品名稱、規(guī)格、劑量單位的開具； 每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品； 除特殊情況外，應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷； 西藥、中成藥及中藥飲片的開具； 處方字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期4博興中醫(yī)院相關(guān)條款第六條 處方書寫應(yīng)當(dāng)符合以下規(guī)則：（九）藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按

5、照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。第十四條 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)癥、藥理作用、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開具處方。處方開具的規(guī)定 藥品說明書以外用藥問題 重視藥品說明書在醫(yī)療安全中的作用2010年轟動(dòng)一時(shí)的上海“眼科門”事件事件回放： 上海市第一人民醫(yī)院眼科百名患者因“老年黃斑變性”而接受球內(nèi)局部治療。2010年9月有61名患者在注射了一款叫“阿瓦斯汀”的注射液后，出現(xiàn)了眼部紅腫、視力模糊等不良反應(yīng)而被收住院。 按照藥品管理法規(guī)定: 1、未經(jīng)批準(zhǔn)私自使用； 2、所用適應(yīng)癥超出了一般規(guī)

6、定范圍。 上海市第一人民醫(yī)院被定為使用“假藥”。阿瓦斯汀又名貝伐單抗，是美國(guó)生物制藥巨頭基因泰克（Genentech，目前隸屬于羅氏公司）于2004年推出的抗腫瘤藥物。目前，F(xiàn)DA批準(zhǔn)的阿瓦斯汀適應(yīng)癥僅局限于腫瘤治療領(lǐng)域。中國(guó)政法大學(xué)教授劉鑫：如果按照嚴(yán)格法律規(guī)定，即使現(xiàn)在阿瓦斯汀已經(jīng)獲批在中國(guó)使用，但適應(yīng)癥仍不包括眼科。這意味著，醫(yī)生將阿瓦斯汀用于眼科治療，仍屬違法行為。 如果患者因此受到傷害，醫(yī)生會(huì)受到行政、民事甚至刑事處罰。2010年轟動(dòng)一時(shí)的上?！把劭崎T”事件北京大學(xué) 醫(yī)學(xué)人文研究院、 醫(yī)學(xué)倫理與法律研究中心 醫(yī)學(xué)部衛(wèi)生法學(xué)教研室、北京蘭臺(tái)律師事務(wù)所醫(yī)藥事務(wù)部 王 岳 副主任/合伙律師

7、- 從侵權(quán)責(zé)任法看藥事管風(fēng)險(xiǎn)SFDA-如何區(qū)分藥品不良反應(yīng)與醫(yī)療差錯(cuò)、醫(yī)療事故 ? 2008年3月28日發(fā)布 是藥品不良反應(yīng)還是醫(yī)療差錯(cuò)、醫(yī)療事故，看醫(yī)生的處方是否符合藥品使用說明書規(guī)定的用法、用量等要求。博興中醫(yī)院 具體醫(yī)療事故及醫(yī)療差錯(cuò)的鑒別和處理按照醫(yī)療事故處理辦法等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。 制定藥品處方集第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)性質(zhì)、功能、任務(wù)，制定藥品處方集。中國(guó)國(guó)家處方集中國(guó)國(guó)家處方集性質(zhì)：管理合理使用藥物的專業(yè)文件作用：指導(dǎo)臨床合理使用藥物 保障用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適宜任務(wù)：規(guī)范醫(yī)療處方行為，使人人享有醫(yī)療 保健 處方權(quán)獲得第三章，813條 必須取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格方可開方，執(zhí)業(yè)助理

8、醫(yī)師、實(shí)習(xí)或見習(xí)醫(yī)師所開具處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效醫(yī)師簽名式樣或?qū)Ｓ煤炚聭?yīng)在本院博興中醫(yī)院門備案后，方可開具處方5博興中醫(yī)院相關(guān)條款第十九條 處方一般不得超過7日用量； 急診處方一般不得超過3日用量；對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。第二十三條 為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸?/p>

9、過7日常用量； 處方用量6博興中醫(yī)院相關(guān)條款第二十五條 為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。第二十六條 對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。 處方審核及調(diào)劑第二十九條 取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方 調(diào)劑工作。第三十四條 藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書 寫是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性。第三十五條 藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核，審核內(nèi)容 包括： （一）規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試 驗(yàn)及結(jié)果的判定；

10、 （二）處方用藥與臨床診斷的相符性； （三）劑量、用法的正確性； （四）選用劑型與給藥途徑的合理性； （五）是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象； （六）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌； （七）其它用藥不適宜情況。7處方審核及調(diào)劑第三十六條 藥師經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥不適宜 時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開具處 方。 藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng) 拒絕調(diào) 劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照 有關(guān)規(guī)定報(bào)告。第三十七條 藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”：查處 方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、 規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用 量；查用藥合理性，對(duì)臨床

11、診斷。處方屬性博興中醫(yī)院法律性：是重要的醫(yī)療文書、法律憑證 經(jīng)濟(jì)性：是藥品賬務(wù)、經(jīng)濟(jì)核算憑證專業(yè)性：具體格式、內(nèi)容和書寫要求由衛(wèi)生部及各級(jí)監(jiān)管部門制定并發(fā)布 4 監(jiān)管與責(zé)任第四十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方點(diǎn)評(píng)制度，填寫處方評(píng)價(jià)表（附件2），對(duì)處方實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警，登記并通報(bào)不合理處方，對(duì)不合理用藥及時(shí)予以干預(yù)。第四十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出現(xiàn)超常處方次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍連續(xù)次以上出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的，取消其處方權(quán)。醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，處方權(quán)由其所在的醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以取消：（）被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)；（）考核不合格離崗培訓(xùn)期間；（）被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證

12、書；（）不按照規(guī)定開具處方，造成嚴(yán)重后果的；（）不按照規(guī)定使用藥品，造成嚴(yán)重后果的；（因開具處方牟取私利。4 監(jiān)管與責(zé)任醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，按照?qǐng)?zhí)業(yè)醫(yī)師法的規(guī)定，由衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷執(zhí)業(yè)證書： （）未取得處方權(quán)或者被取消處方權(quán)后開具藥品處方的；（）未按照本辦法規(guī)定開具藥品處方的；（）違反本辦法其他規(guī)定的。4 監(jiān)管與責(zé)任 建立處方點(diǎn)評(píng)制度 醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行2010.3.1）發(fā)現(xiàn)存在的問題、實(shí)施干預(yù)措施、達(dá)到改進(jìn)與提高的目的。最終目的：提高醫(yī)療質(zhì)量、保障醫(yī)療安全，體現(xiàn)了醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)是重要的民生工程。1 超常預(yù)警與干預(yù)超常預(yù)警主

13、要是指不合理過度用藥的超常規(guī)處方，特別是造成惡劣影響的。超常預(yù)警屬行政干預(yù)，是通報(bào)警告、必須改進(jìn)，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定超常預(yù)警范圍與內(nèi)容以及干預(yù)和限制處方權(quán)辦法。 醫(yī)政司醫(yī)療質(zhì)量評(píng)價(jià)管理處 -關(guān)于處方管理辦法的主要內(nèi)容釋義2國(guó)家加大對(duì)不合理用藥的監(jiān)測(cè)和干預(yù)2004年抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則“醫(yī)院管理年”活動(dòng) 全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng) 2005年2009年2007年 處方管理辦法“質(zhì)量萬里行”活動(dòng)、全國(guó)合理用藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)、衛(wèi)生部38號(hào)文件2010年 醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）2011年 醫(yī)院藥事管理規(guī)定5 醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行） 有下列情況之一的，應(yīng)當(dāng)判定為不規(guī)范處方：（一）處方的前記、正文、

14、后記內(nèi)容缺項(xiàng)，書寫不規(guī)范或者字跡難 以辨認(rèn)的；（二）醫(yī)師簽名、簽章不規(guī)范或者與簽名、簽章的留樣不一致的；（三）藥師未對(duì)處方進(jìn)行適宜性審核的（處方后記的審核、調(diào)配、 核對(duì)、發(fā)藥欄目無審核調(diào)配藥師及核對(duì)發(fā)藥藥師簽名，或者 單人值班調(diào)劑未執(zhí)行雙簽名規(guī)定）；（四）新生兒、嬰幼兒處方未寫明日、月齡的；（五）西藥、中成藥與中藥飲片未分別開具處方的；（六）未使用藥品規(guī)范名稱開具處方的；（七）藥品的劑量、規(guī)格、數(shù)量、單位等書寫不規(guī)范或不清楚的；有下列情況之一的，應(yīng)當(dāng)判定為不規(guī)范處方：（八）用法、用量使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句的；（九）處方修改未簽名并注明修改日期，或藥品超劑量使用未注 明原因和再次

15、簽名的；（十）開具處方未寫臨床診斷或臨床診斷書寫不全的；（十一）單張門急診處方超過五種藥品的；（十二）無特殊情況下，門診處方超過7日用量，急診處方超過3 日用量，慢性病、老年病或特殊情況下需要適當(dāng)延長(zhǎng)處 方用量未注明理由的；（十三）開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥 品等特殊管理藥品處方未執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定的；（十四）醫(yī)師未按照抗菌藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)定開具抗菌藥物處 方的;（十五）中藥飲片處方藥物未按照“君、臣、佐、使”的順序排列，或未按要求標(biāo)注藥物調(diào)劑、煎煮等特殊要求的。 醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）第十八條 有下列情況之一的，應(yīng)當(dāng)判定為 用藥不適宜處方：（一）適應(yīng)證不適宜的；（二）遴選的藥品不適宜的；（三）藥品劑型或給藥途徑不適宜的；（四）無正當(dāng)理由不首選國(guó)家基本藥物的；（五）用法、用量不適宜的；（六）聯(lián)合用藥不適宜的；（七）重復(fù)給藥的；（八）有配伍禁忌或者不良相互作用的；（九）