保健食品的索證和管理

1、第一章總則第一條 為規(guī)范保健食品生產(chǎn)經(jīng)營行為，保證產(chǎn)品質(zhì)量，做到產(chǎn)品可追溯，根據(jù)中華人民共和國食品安全法及其 實施條例、國務(wù)院關(guān)于加強食品安全工作的決定、國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定等有關(guān)法 律法規(guī)，制定本規(guī)定。第二條在中國境內(nèi)從事保健食品生產(chǎn)經(jīng)營的企業(yè)應(yīng)當按照本規(guī)定加強和規(guī)范索證索票和臺賬管理。第三條生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立索證索票和進貨查驗記錄制度，索取并查驗供貨者資質(zhì)及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全的有效證明文件，留存相關(guān)票證文件建檔備查，同時加強臺賬管理，如實記錄購銷信息。第四條生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當設(shè)立相關(guān)部門或指定專人負責索證索票、進貨查驗和臺賬管理工作，及時整理有關(guān)檔案文件，相關(guān)人員應(yīng)

2、當經(jīng)過培訓(xùn)。第五條 應(yīng)當按供貨者、供貨品種或供貨時間建立健全索證索票、進貨查驗記錄和購銷臺賬檔案，有關(guān)文件應(yīng)當保存至產(chǎn)品保質(zhì)期結(jié)束后1 年，且保存期限不得少于2 年。保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)逐步實現(xiàn)信息化管理，建立電子檔案。第六條 涉及保健食品經(jīng)營企業(yè)的市場開辦者應(yīng)當建立健全保健食品安全管理制度， 明確保健食品安全管理責任， 定期對入場經(jīng)營企業(yè)的索證索票、進貨查驗和臺賬管理情況進行檢查。第二章 索證索票管理第七條保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當向經(jīng)營企業(yè)提供生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)資質(zhì)、產(chǎn)品批準證書（含技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書等）和企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標準、檢驗報告以及產(chǎn)品銷售單據(jù)等信息。必要時要審查并索取經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營資質(zhì)。第八

3、條生產(chǎn)企業(yè)索證應(yīng)當包括以下內(nèi)容：（一）供貨者的營業(yè)執(zhí)照或有關(guān)證明文件。（二）原料、輔料、包裝材料生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可和流通許可證明文件，或其他證明材料。涉及進口的，應(yīng)當索取出入境檢驗檢疫部門出具的證明文件。（三）原料、輔料、包裝材料的出廠檢驗合格證明。涉及檢疫的，應(yīng)當索取檢疫合格證明。（四）涉及商標、條形碼印刷的,應(yīng)當索取供貨者印刷許可證和條形碼印刷許可證。（五）法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。無法提供文件原件的，可以提交復(fù)印件；復(fù)印件應(yīng)當逐頁加蓋生產(chǎn)企業(yè)或供貨者的公章并存檔備查。第九條 生產(chǎn)企業(yè)索票應(yīng)當索取供貨者出具的銷售發(fā)票及相關(guān)憑證。 憑證應(yīng)當至少注明原料、 輔料、 包裝材料的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生

4、產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、單價、金額、銷售日期。第十條 經(jīng)營企業(yè)索證應(yīng)當包括以下內(nèi)容：（一）保健食品生產(chǎn)企業(yè)和供貨者的營業(yè)執(zhí)照。（二）保健食品生產(chǎn)許可和流通許可證明文件，或其他證明材料。（三）保健食品批準證書（含技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書等）和企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標準。（四）保健食品出廠檢驗合格報告。進口保健食品還應(yīng)當索取檢驗檢疫合格證明。（五）法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。無法提交文件原件的，可提交復(fù)印件；復(fù)印件應(yīng)當逐頁加蓋保健食品生產(chǎn)企業(yè)或供貨者的公章并存檔備查。第十一條 經(jīng)營企業(yè)索票應(yīng)當索取供貨者出具的銷售發(fā)票及相關(guān)憑證。憑證應(yīng)當至少注明保健食品的名稱、注冊證號、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、單價

5、、金額、銷售日期。第十二條 實行統(tǒng)一購進、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的連鎖經(jīng)營企業(yè)，可由總部統(tǒng)一索取查驗相關(guān)證、票并存檔，建立電 子化檔案，供各連鎖經(jīng)營企業(yè)從經(jīng)營終端進行查詢索證情況。各連鎖經(jīng)營企業(yè)自行采購的保健食品，應(yīng)當按照要求自行索 證索票。第十三條 生產(chǎn)企業(yè)購入原料、輔料、包裝材料或經(jīng)營企業(yè)購入保健食品的，應(yīng)當索取同批次產(chǎn)品的出廠檢驗報告， 檢驗報告應(yīng)當符合國家有關(guān)標準要求。第三章臺賬管理第十四條 生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當實行臺賬管理，建立購貨、銷售臺賬，并如實記錄。第十五條 購貨臺賬按照每次購入的情況記錄，內(nèi)容至少包括：名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、 產(chǎn)地、購進價格、購貨日期、供貨者名

6、稱及聯(lián)系方式等信息。第十六條 銷售臺賬按照每次銷售的情況記錄，內(nèi)容至少包括：名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、產(chǎn)地、銷售價格、銷售日期、庫存等內(nèi)容，或保留載有相關(guān)信息的銷售票據(jù)。生產(chǎn)企業(yè)和從事批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)還應(yīng)當詳細記錄購貨者名稱、住所以及聯(lián)系方式等流向信息。第十七條應(yīng)當如實記錄質(zhì)量不合格的原料、輔料、包裝材料或保健食品的召回、退貨、銷毀等處理情況。第十八條本規(guī)定由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。第十九條第四章 附則本規(guī)定自 2013 年 3 月 1 日起施行。目的電力生產(chǎn)企業(yè)安全設(shè)施規(guī)范化是采用不同圖形、 色彩及文字組合的各種設(shè)備標志、 安全警示牌、 安全警戒線、 安全遮攔等

7、規(guī)范的形式，給職工提供一個準確、 清晰的現(xiàn)場安全生產(chǎn)環(huán)境； 對生產(chǎn)現(xiàn)場的安全工器具、 消防設(shè)施等實施規(guī)范的定置管理， 以加強和促進現(xiàn)場安全裝備配置和管理水平的提高，最終達到保證現(xiàn)場安全生產(chǎn)的目的。適用范圍適用于已投入運行的設(shè)備設(shè)施及新、改、擴建工程的設(shè)備設(shè)施，并作為投產(chǎn)達標及創(chuàng)建一流企業(yè)的重要檢查標準和依據(jù)。術(shù)語、定義安全設(shè)施： 在人員作業(yè)環(huán)境中， 當發(fā)生突發(fā)的、 不可抗力災(zāi)害時，用于防止人員受到意外傷害、 緊急救援和逃生的設(shè)施。 主要包括安全標志、設(shè)備及安全工器具標志、安全警示線、安全防護等。職責安全監(jiān)察部負責制定、修訂完善本標準，并對該標準的執(zhí)行情況進行監(jiān)督和考核管理。同時建立完善公司級安

8、全設(shè)施臺帳或檔案。各級單位負責本標準的執(zhí)行。各生產(chǎn)作業(yè)區(qū)及設(shè)備部負責本區(qū)域安全設(shè)施的檢查、 維護、 保養(yǎng)、送檢、編制報送采購計劃、建立健全完善相關(guān)檔案等管理工作。各相關(guān)責任單位負責聯(lián)系、協(xié)調(diào)安全設(shè)施專業(yè)單位進行檢驗、檢修工作。5 管理內(nèi)容及要求安全標志 :根據(jù)電力生產(chǎn)企業(yè)安全設(shè)施規(guī)范標準 （見附錄）要求在現(xiàn)場設(shè)置的安全標志， 各生產(chǎn)作業(yè)區(qū)、 設(shè)備部組織專業(yè)技術(shù)人員統(tǒng)計本管理區(qū)域內(nèi)需要設(shè)置的（包括已經(jīng)損壞、缺失、和需要補充的）安全標志的名稱、 數(shù)量、 規(guī)格等， 填報 安全標志配置明細表 （見附錄） ，報送安監(jiān)部。安監(jiān)部根據(jù)各生產(chǎn)作業(yè)區(qū)、設(shè)備部報送的安全標志配置明細表 ，匯總整理后報送酒鋼集團公司

9、統(tǒng)一采購。采購到貨后，安監(jiān)部按照各生產(chǎn)作業(yè)區(qū)、設(shè)備部報送的安全標志配置明細表 ，將安全標志統(tǒng)一分配到各生產(chǎn)作業(yè)區(qū)、設(shè)備部。各生產(chǎn)作業(yè)區(qū)和設(shè)備部按照 電力生產(chǎn)企業(yè)安全設(shè)施規(guī)范標準的規(guī)定規(guī)范設(shè)置安全標志， 并進行日常點檢、 維護、 消缺等管理工作。生產(chǎn)現(xiàn)場的安全標志由各生產(chǎn)作業(yè)區(qū)負責規(guī)范管理。 檢修工作間、 庫房、辦公區(qū)域的安全標志由設(shè)備部負責規(guī)范管理。各生產(chǎn)作業(yè)區(qū)、設(shè)備部對本管理區(qū)域內(nèi)的安全標志的設(shè)置情況按照 安全標志配置明細表進行登記造冊。設(shè)備及安全工器具:設(shè)備標志牌名稱、編號、著色，電力（電纜）線路標志牌（樁）名稱、桿號及色標、相位標志，閥門及轉(zhuǎn)向標志、接地線標志等設(shè)備標志， 檢修安全工器具

10、的試驗由設(shè)備部按照 電力生產(chǎn)企業(yè)安全設(shè)施規(guī)范標準 、 色環(huán)色標釋義表、 管道色環(huán)、介質(zhì)名稱及介質(zhì)流向箭頭規(guī)定 （見附錄）負責設(shè)置、檢查、維護等規(guī)范管理。管道色環(huán)、 介質(zhì)名稱、 流向標志、 壓力容器安全色等設(shè)備標志、運行安全工器具的試驗由各生產(chǎn)作業(yè)區(qū)按照 電力生產(chǎn)企業(yè)安全設(shè)施規(guī)范標準、 色環(huán)色標釋義表、 管道色環(huán)、介質(zhì)名稱及介質(zhì)流向箭頭規(guī)定負責設(shè)置、檢查、維護等規(guī)范管理。檢修安全工器具的試驗檢修單位要按照專業(yè)標準做好試驗記錄， 運行安全工器具的試驗各生產(chǎn)作業(yè)區(qū)要按照專業(yè)標準做好試驗記錄。安全警戒線: 各生產(chǎn)作業(yè)區(qū)和設(shè)備部按照電力生產(chǎn)企業(yè)安全設(shè)施規(guī)范標準的規(guī)定規(guī)范設(shè)置安全警戒線，并進行日常檢查、維

11、護、消缺等管理工作。生產(chǎn)現(xiàn)場的安全警戒線由各生產(chǎn)作業(yè)區(qū)負責規(guī)范管理。檢修工作間、庫房、辦公區(qū)域的安全警戒線由設(shè)備部負責規(guī)范管理。安全防護設(shè)施:安全防護工器具的管理便攜式CO O2 H2、檢測報警儀管理內(nèi)容a.安監(jiān)部負責便攜式CO O2 H2、檢測報警儀檢驗聯(lián)系事宜。b.設(shè)備部熱控專工負責全公司便攜式CO O2 H2、檢測報警儀定期檢驗的計劃制定、送檢、登記、造冊、發(fā)放工作。c.各作業(yè)區(qū)安全網(wǎng)絡(luò)責任成員負責本部門便攜式CO O2 H2、檢測報警儀的登記、造冊、送檢工作。d.便攜式CO O2 H2、檢測報警儀一年檢驗一次。檢驗合格證檢修 留存在點檢組長處，運行留存在專職安全員處。e.使用中的檢測報警儀上要貼有合格有效的檢驗標簽。固定式CO H2報警探頭管理內(nèi)容a.安監(jiān)部負責固定式CO H2報警探頭檢驗聯(lián)系送檢工作。b.設(shè)備部熱控專工負責全公司固定式 CO H2報警探頭的檢測計劃制 定、報送。c.生產(chǎn)作業(yè)區(qū)專工負責管轄區(qū)域內(nèi)固定式 CO H2報警探頭登記建帳、 聯(lián)系檢驗、聯(lián)系拆卸、回裝工作。d.生產(chǎn)作業(yè)區(qū)專職安全員負責本作業(yè)區(qū)固定式 CO H2報警探頭維修 聯(lián)系、日常監(jiān)管工作。e.設(shè)備部電氣班組負責各區(qū)域固定式 CO H2報警探頭拆卸、回裝工 作。f.固定式CO H2報警探頭一年檢驗一次。檢驗合格證留存在專工處。g