藥品質(zhì)量管理制度格式

1、上海大藥房有限公司質(zhì)量文件管理制度編號(hào)HMQA-YP-001版本第二版修訂0頁碼1/3一、目的：建立質(zhì)量體系文件制定、審核、批準(zhǔn)、修訂、發(fā)放、收回的規(guī)定，規(guī)范公司質(zhì)量體系文件的管理。二、范圍：合用于本公司所有質(zhì)量體系文件的管理。三、責(zé)任人：各有關(guān)崗位人員。四、內(nèi)容：、質(zhì)量體系文件包括：質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程、記錄和憑據(jù)、其他質(zhì)量規(guī)定，在本企業(yè)內(nèi)部擁有法律效應(yīng)。1.1質(zhì)量管理制度：質(zhì)量管理制度是要求全體員工共同恪守的辦事規(guī)程或行為準(zhǔn)則。保證公司履行經(jīng)營計(jì)劃、指揮控制等管理職能，并使之規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，為公司藥品經(jīng)營活動(dòng)提供必需的依據(jù)和手段。1.2操作規(guī)程：在充分磋商的基礎(chǔ)上，以人或人群為工作對象，

2、對工作范圍、職責(zé)、權(quán)限及工作內(nèi)容等所提出的統(tǒng)一書面要求。1.3記錄和憑據(jù)：記錄和憑據(jù)是實(shí)際經(jīng)營活動(dòng)中履行標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果。能夠反應(yīng)出經(jīng)營活動(dòng)中履行標(biāo)準(zhǔn)的情況是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求，其符合程度怎樣。如查收記錄、養(yǎng)護(hù)記錄等。1.4其他質(zhì)量規(guī)定：依據(jù)國家有關(guān)部門新頒發(fā)的法律法例、通知等，按照公司的經(jīng)營狀況，制定相應(yīng)的文件發(fā)放并履行。、質(zhì)量體系文件的制訂、審批、修訂、撤掉2.1文件制訂的依據(jù)：中華人民共和國藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則等國家藥品有關(guān)法律法例。2.2文件制訂的要求：文件使用的語言應(yīng)確實(shí)、易懂、簡短，指令性內(nèi)容必須以命令形式寫出。各類文件應(yīng)便于鑒別其版本、種類、履行

3、日期、使用范圍、責(zé)任人。制定文件必須符合國家有關(guān)法律、法例及行政規(guī)章，并聯(lián)合本公司經(jīng)營管理實(shí)際情況，使各項(xiàng)文件擁有合法性、先進(jìn)性、系統(tǒng)性、協(xié)調(diào)性、實(shí)用性、可核查性。需要填寫數(shù)據(jù)的文件應(yīng)留有足夠的空間，便于填寫內(nèi)容，在多項(xiàng)內(nèi)容之間應(yīng)有適合的縫隙，每項(xiàng)標(biāo)題要正確了然。2.2文件的制訂、審查、批準(zhǔn)、修訂、撤掉：上海大藥房有限公司質(zhì)量文件管理制度編號(hào)HMQA-YP-001版本第二版修訂0頁碼2/3、質(zhì)量體系文件編號(hào)規(guī)則：質(zhì)量體系文件采用統(tǒng)一編號(hào)，編號(hào)應(yīng)體現(xiàn)各樣類代碼與序號(hào)等?！癏M”為公司代碼。3.1質(zhì)量管理制度的代碼為“QA”，操作規(guī)程的代碼為“SOP”。各樣類應(yīng)注明此后，如：藥品制度為“YP”、醫(yī)

4、療器械制度為“QX”，醫(yī)保制度為“YB”。文件應(yīng)注明版本號(hào)與修訂號(hào)，版本從“第二版”開始，修訂號(hào)從“0”開始。文件序號(hào)用三位阿拉伯?dāng)?shù)字表示，從“001”開始按次次編碼。3.2其他質(zhì)量規(guī)定的編號(hào)形式：年份質(zhì)量規(guī)定次序號(hào)（從“001”開始編號(hào)）。3.3記錄編號(hào)形式：對應(yīng)文件編號(hào)記錄次序號(hào)（由“01”開始編號(hào)）3.4質(zhì)量管理文件編號(hào)示例：制度：HMQAYP001文件序號(hào)種類：藥品文件種類：質(zhì)量4、質(zhì)量管理制度的歸口管理與發(fā)放使用4.1歸口管理：質(zhì)量管理制度由質(zhì)量負(fù)責(zé)人統(tǒng)一歸口管理，其管理職責(zé)包括編制、審核、修訂、換版、解釋、培訓(xùn)、指導(dǎo)、檢查及散發(fā)記錄與管理等；4.2發(fā)放使用：制定清單簽收，文件編號(hào)記

5、錄；改正管理文件、新版文件下發(fā)生效后，原老版文件應(yīng)收回辦理。4.3質(zhì)量管理制度文件的控制內(nèi)容上海大藥房有限公司質(zhì)量文件管理制度編號(hào)HMQA-YP-001版本第二版修訂0頁碼2/34.4質(zhì)量管理制度要有統(tǒng)一的條例、格式、編寫原則和發(fā)放。上海大藥房有限公司質(zhì)量記錄和憑據(jù)管編號(hào)HMQA-YP-002理制度版本第二版修訂0頁碼1/1一、目的：保證質(zhì)量工作的規(guī)范性、真實(shí)性、可追憶性及有效性。二、范圍：合用于公司在經(jīng)營活動(dòng)中，對各樣質(zhì)量記錄、憑據(jù)的管理控制。三、責(zé)任人：各有關(guān)崗位人員。四、內(nèi)容：、質(zhì)量記錄的制訂、審批、修訂：1.1可由主要使用人員依據(jù)有關(guān)規(guī)定和實(shí)際工作需要制定，一般采用表格的形式，質(zhì)量負(fù)責(zé)

6、人對其進(jìn)行審核，企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后履行。1.2在質(zhì)量管理體系運(yùn)行中，如發(fā)現(xiàn)記錄有不合用、不方便或有其余必須更改需求時(shí)，可對記錄進(jìn)行修訂或撤掉，修訂、取消記錄程序與制訂時(shí)相同。1.3記錄應(yīng)能知足所需記錄項(xiàng)的要求，最少要有以下項(xiàng)目：編號(hào)、名稱、內(nèi)容、記錄時(shí)間、記錄人或?qū)徍巳说取?.4記錄可采用紙張、光盤等電子記錄形式。、記錄的填寫、流轉(zhuǎn)：2.1記錄應(yīng)由各崗位人員按工作職責(zé)、要求實(shí)時(shí)填寫，內(nèi)容真切完整規(guī)范。字跡工整清晰，不得用鉛筆填寫，記錄人簽全名或蓋印。2.2記錄不能撕毀或任意涂改，需要更改時(shí)不得使用涂改液，應(yīng)劃刪除線進(jìn)行更改，由記錄人在更改處簽全名或蓋印。2.3所有記錄應(yīng)嚴(yán)格按照制度中規(guī)定程序進(jìn)行

7、流轉(zhuǎn)。、憑據(jù)管理：主要指購進(jìn)單據(jù)、銷售單據(jù)和內(nèi)部管理有關(guān)憑據(jù)。3.1購進(jìn)單據(jù)主要指藥品購進(jìn)人員購進(jìn)藥品時(shí)由供貨單位出據(jù)的發(fā)票及清單等；3.2銷售單據(jù)指銷售藥品時(shí)開具的零售發(fā)票；3.3內(nèi)部管理憑據(jù)主要指財(cái)務(wù)憑據(jù)等有效證明。、公司對證量記錄在手工記錄的基礎(chǔ)上推行計(jì)算機(jī)文檔管理。、各崗位人員對職責(zé)范圍內(nèi)的記錄和憑據(jù)使用、保存及管理負(fù)責(zé)，根絕違規(guī)、違法使用。6、所有記錄及憑據(jù)的保存年限：5年。上海大藥房有限公司崗位與人員質(zhì)量責(zé)編號(hào)HMQA-YP-003任制度版本第二版修訂0頁碼一、目的：明確有關(guān)崗位人員的質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限，保證公司質(zhì)量體系的完善。二、范圍：合用于本公司內(nèi)與藥品經(jīng)營有關(guān)的崗位。三、職責(zé)：各

8、有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位分別負(fù)責(zé)本崗位在藥品質(zhì)量管理方面的責(zé)任。四、內(nèi)容：1公司負(fù)責(zé)人（經(jīng)理）1.1公司負(fù)責(zé)人是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人；1.2公司平時(shí)管理的最高管理者，是公司質(zhì)量管理制度和文件的簽發(fā)人；1.3負(fù)責(zé)公司的平時(shí)管理工作，充分協(xié)調(diào)各部門的利益與質(zhì)量保證之間的關(guān)系；1/71.4公司負(fù)責(zé)人應(yīng)合理調(diào)配人、財(cái)、物等各方面資源，充分調(diào)換質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員的積極性；1.5保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，保證公司按照規(guī)范要求經(jīng)營藥品；1.6負(fù)責(zé)質(zhì)量管理的領(lǐng)導(dǎo)工作，定期召開質(zhì)量管理小組會(huì)議，聽取質(zhì)量管理工作的情況匯報(bào)，解析存在問題，制定整改舉措，促使公司GSP認(rèn)證工作的實(shí)施牢固提高；1.

9、7主持公司重要質(zhì)量管理制度的決議，審核批準(zhǔn)公司藥品質(zhì)量管理制度和考察辦法，提高藥品質(zhì)量管理水平；1.8根據(jù)經(jīng)營規(guī)模和保證藥品質(zhì)量的需要實(shí)時(shí)添置或更新必要的設(shè)備舉措。按各崗位上崗條件和實(shí)際需要配備人員，并按規(guī)定參加出門培訓(xùn)和公司組織的持續(xù)教育；1.9尊重質(zhì)量負(fù)責(zé)人對所經(jīng)營藥品質(zhì)量和質(zhì)量管理方面的建議，支持質(zhì)量負(fù)責(zé)人和其他職工展開各項(xiàng)質(zhì)量管理工作；1.10負(fù)責(zé)首營公司、首營品種和購貨合同的審批工作。審批不合格藥品報(bào)損工作，并參與銷毀辦理；1.11負(fù)責(zé)經(jīng)營行為教育，對服務(wù)質(zhì)量實(shí)施監(jiān)察管理。重視顧客建講和投訴。支持辦理質(zhì)量事故，做出辦理決定，采取整改舉措；1.12不定期檢查各項(xiàng)藥品質(zhì)量管理制度的履行，

10、獎(jiǎng)罰分明，提高公司質(zhì)量監(jiān)察核查的力度；1.13每年檢查所有證照。營業(yè)執(zhí)照或藥品經(jīng)營許可證過效期應(yīng)立刻停業(yè)，解決后才能營上海大藥房有限公司崗位與人員質(zhì)量責(zé)編號(hào)HMQA-YP-003任制度版本第二版修訂0頁碼2/7業(yè)。2質(zhì)量負(fù)責(zé)人2.1任職資格：應(yīng)為執(zhí)業(yè)藥師，經(jīng)上海市執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)培訓(xùn)且取得質(zhì)量負(fù)責(zé)人上崗證，并注冊到執(zhí)業(yè)的藥店；2.2應(yīng)任職在崗，不得在其他公司兼職。每年應(yīng)參加本市食品藥品監(jiān)察管理部門組織的繼續(xù)教育；2.3嚴(yán)格履行公司各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和規(guī)章制度；2.4在公司負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下詳盡負(fù)責(zé)本公司的質(zhì)量管理工作；2.5負(fù)責(zé)起草公司質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、敦促制度履行；2.6負(fù)責(zé)對供貨單位及其銷售人

11、員資格證明的審核；2.7負(fù)責(zé)對所采買藥品的首營公司和首營品種的合法性的審核。2.8負(fù)責(zé)藥品的查收，指導(dǎo)并監(jiān)察藥品采買、積蓄、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。2.9負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查問及質(zhì)量信息管理；2.10負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的檢查、辦理及報(bào)告。2.11負(fù)責(zé)對不合格藥品確實(shí)認(rèn)及辦理。2.12負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告2.13負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告。2.14負(fù)責(zé)展開藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)。2.15負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)。2.16負(fù)責(zé)組織計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作。2.17負(fù)責(zé)指導(dǎo)并監(jiān)察藥學(xué)服務(wù)工作。2.18負(fù)責(zé)建立公司質(zhì)量管理體系的各類文件檔案；2.19負(fù)責(zé)做好對員工

12、質(zhì)量管理方面以及藥學(xué)知識(shí)方面的教育和培訓(xùn)工作；2.20負(fù)責(zé)接受政府部門對公司質(zhì)量管理工作的檢查和監(jiān)察；2.21敦促處方藥與非處方藥分類管理，檢查處方藥登記和非處方藥用藥咨詢記錄。上海大藥房有限公司崗位與人員質(zhì)量責(zé)編號(hào)HMQA-YP-003任制度版本第二版修訂0頁碼3/73質(zhì)量員3.1任職資格：擁有藥師（含從業(yè)藥師、中藥師）以上職稱，或許擁有中專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)（指醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等專業(yè)）學(xué)歷。并經(jīng)本市藥監(jiān)局GSP培訓(xùn)考試取得合格證后上崗。3.2應(yīng)任職在崗，不得在其他公司兼職。每年應(yīng)參加本市食品藥品監(jiān)察管理部門組織的繼續(xù)教育；3.3嚴(yán)格履行公司各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和規(guī)章制度；3.4在公司負(fù)責(zé)人和質(zhì)

13、量負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下詳盡負(fù)責(zé)本公司的質(zhì)量管理工作；3.5負(fù)責(zé)起草公司質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、敦促制度履行；3.6負(fù)責(zé)對供貨單位及其銷售人員資格證明的審核；3.7負(fù)責(zé)對所采買藥品的首營公司和首營品種的合法性的審核。3.8負(fù)責(zé)藥品的查收，指導(dǎo)并監(jiān)察藥品采買、積蓄、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。3.9負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查問及質(zhì)量信息管理；3.10負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的檢查、辦理及報(bào)告。3.11負(fù)責(zé)對不合格藥品確實(shí)認(rèn)及辦理。3.12負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告3.13負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告。3.14負(fù)責(zé)組織計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作。3.15負(fù)責(zé)指導(dǎo)并監(jiān)察藥學(xué)服務(wù)工作。3.16負(fù)責(zé)建立公司質(zhì)量管理體系的各類文件檔案

14、；3.17敦促處方藥與非處方藥分類管理，檢查處方藥登記和非處方藥用藥咨詢記錄。4藥師4.1任職資格：擁有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上（含藥師和中藥師、從業(yè)藥師）的專業(yè)技術(shù)職稱，辦理注冊或掛牌手續(xù)，經(jīng)本市食品藥品監(jiān)察管理局GSP培訓(xùn)考試，取得合格證后上崗；4.2應(yīng)任職在崗，不得在其他公司兼職；4.3熟悉有關(guān)法律、法例和有關(guān)的藥品知識(shí)，嚴(yán)格履行處方調(diào)配管理制度及有關(guān)法律法例，上海大藥房有限公司崗位與人員質(zhì)量責(zé)編號(hào)HMQA-YP-003任制度版本第二版修訂0頁碼4/7保證處方藥品銷售的合法性；4.4為顧客提供用藥咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥；4.5對顧客反應(yīng)的藥品不良反應(yīng)，實(shí)時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理人員。5采買員5

15、.1任職資格：擁有藥師以上（含藥師和中藥師、從業(yè)藥師）技術(shù)職稱，或許擁有藥學(xué)或有關(guān)專業(yè)（指醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等）中專以上學(xué)歷，經(jīng)本市食品藥監(jiān)察管理局GSP培訓(xùn)考試，取得合格證后上崗；5.2掌握有關(guān)藥品購進(jìn)管理的法例和制度，認(rèn)識(shí)醫(yī)藥市場信息，藥品采買堅(jiān)持以質(zhì)量為前提；5.3嚴(yán)格按進(jìn)貨質(zhì)量管理程序購進(jìn)質(zhì)量合格，價(jià)錢合理的藥品，嚴(yán)禁違規(guī)進(jìn)貨；5.4負(fù)責(zé)對首營公司和首營品種的選擇及其質(zhì)量資料的收集和初審，未經(jīng)質(zhì)量審批程序不得自行采買進(jìn)貨；5.5負(fù)責(zé)按需采買，保證供給，防備積壓；5.6負(fù)責(zé)建立藥品購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨符合；5.7負(fù)責(zé)實(shí)時(shí)向供貨公司反應(yīng)藥品質(zhì)量等方面的建講和建議，按購貨合同規(guī)定辦理退調(diào)等

16、手續(xù)；5.8負(fù)責(zé)索取更新和補(bǔ)充供貨公司和經(jīng)營品種的有關(guān)資料。6查收員6.1任職資格：擁有藥師以上（含藥師和中藥師、從業(yè)藥師）技術(shù)職稱，或許擁有藥學(xué)或有關(guān)專業(yè)（指醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等）中專以上學(xué)歷，經(jīng)本市食品藥品監(jiān)察管理局GSP培訓(xùn)考試，取得合格證后上崗；6.2掌握有關(guān)藥品查收管理的法例和制度，努力學(xué)習(xí)藥品查收業(yè)務(wù)知識(shí)，熟悉藥品質(zhì)量驗(yàn)收的方法，內(nèi)容和結(jié)果辦理；6.3負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查收，嚴(yán)格按照藥品查收管理制度，根據(jù)供貨單(票)，對購進(jìn)藥品逐批查收，做到不合格藥品不入庫不上柜；6.4負(fù)責(zé)對查收結(jié)果進(jìn)行正確辦理，對證量難以確定的必須請質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行確認(rèn)辦理；上海大藥房有限公司崗位與人員質(zhì)量責(zé)編號(hào)HMQA

17、-YP-003任制度版本第二版修訂0頁碼5/76.5查收中發(fā)現(xiàn)問題，負(fù)責(zé)填寫藥品退調(diào)解數(shù)量退補(bǔ)記錄，實(shí)時(shí)信息反應(yīng)；6.6負(fù)責(zé)查收后根據(jù)實(shí)際情況做基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的計(jì)算機(jī)查收記錄，做到查收記錄項(xiàng)目齊備，記錄規(guī)范；6.7負(fù)責(zé)索取、審驗(yàn)藥品查收所必須提供的有關(guān)證明文件及資料的合法性，并按照規(guī)定予以建檔保存；6.8負(fù)責(zé)維護(hù)管理各類藥品原始憑據(jù)、拒收單、有關(guān)記錄、證明文件和資料；6.9對查收的藥品，應(yīng)保證藥品質(zhì)量結(jié)論的正確性，同時(shí)做好藥品質(zhì)量查收記錄。7保存（養(yǎng)護(hù)）員7.1任職資格：擁有藥師以上（含藥師和中藥師、從業(yè)藥師）技術(shù)職稱；或擁有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)（指醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等）中專以上學(xué)歷；或許具備高中（含）以上

18、學(xué)歷并經(jīng)過職業(yè)技術(shù)判斷取得職業(yè)資格證書；同時(shí)經(jīng)本市食品藥品監(jiān)察管理局GSP培訓(xùn)考試，取得合格證后上崗；7.2掌握有關(guān)藥品積蓄養(yǎng)護(hù)管理法例和制度，努力學(xué)習(xí)藥品積蓄養(yǎng)護(hù)業(yè)務(wù)知識(shí)，熟悉藥品積蓄性能及其養(yǎng)護(hù)方法；7.3負(fù)責(zé)藥品合理積蓄，嚴(yán)格按藥品性能和積蓄要求藥品積蓄于相應(yīng)庫中，分類積蓄，規(guī)范堆放；7.4負(fù)責(zé)正確規(guī)范使用色標(biāo)管理，定期查對實(shí)際庫存和電腦庫存，做到帳物符合，售貨時(shí)按“先進(jìn)先出”，“近期先出”的原則；7.5負(fù)責(zé)保持積蓄條件符合規(guī)定要求，準(zhǔn)時(shí)做好溫度監(jiān)測和調(diào)控的記錄。保持清潔衛(wèi)生，防備人為污染，注意防火和安全工作；7.6負(fù)責(zé)正確使用、定期檢查保養(yǎng)、實(shí)時(shí)維修各類養(yǎng)護(hù)設(shè)備；7.7負(fù)責(zé)定期檢查積蓄

19、藥品的質(zhì)量并記錄，并查察計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中的效期在6個(gè)月內(nèi)的藥品進(jìn)行催銷，并上報(bào)經(jīng)理；7.8對積蓄條件有特殊要求的或許有效期較短的品種進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每半月檢查一次；7.9發(fā)現(xiàn)積蓄藥品質(zhì)量疑問時(shí)，應(yīng)立刻見告質(zhì)量負(fù)責(zé)人趕快檢查原因，實(shí)時(shí)進(jìn)行確認(rèn)辦理，并信息反應(yīng)。上海大藥房有限公司崗位與人員質(zhì)量責(zé)編號(hào)HMQA-YP-003任制度版本第二版修訂0頁碼6/78營業(yè)員8.1任職資格：擁有藥師以上（含藥師和中藥師、從業(yè)藥師）技術(shù)職稱；或許擁有藥學(xué)或有關(guān)專業(yè)（指醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等）中專以上學(xué)歷；或許具備高中（含）以上學(xué)歷并經(jīng)過職業(yè)技術(shù)判斷取得職業(yè)資格證書；同時(shí)經(jīng)本市食品藥品監(jiān)察管理局GSP培訓(xùn)考試，取得

20、合格證后上崗；8.2掌握有關(guān)藥品陳列、養(yǎng)護(hù)、銷售、調(diào)配和處方管理及服務(wù)質(zhì)量的法例和制度，嚴(yán)禁銷售不合格藥品；8.3熟悉所經(jīng)營藥品的業(yè)務(wù)知識(shí)，能正確介紹藥品的用途、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌癥和注意事項(xiàng)，將有關(guān)用藥知識(shí)向顧客交代清楚；8.4按藥品分類原則、批號(hào)次序等陳列管理要求，正確陳列藥品。陳列藥品的質(zhì)量和包裝、標(biāo)簽符合規(guī)定；8.5藥品陳列環(huán)境符合規(guī)定要求，做好溫濕度檢測調(diào)控的記錄。保持清潔衛(wèi)生，防備人為污染；8.6負(fù)責(zé)對陳列藥品按月進(jìn)行質(zhì)量檢查并記錄。對近效期6個(gè)月的藥品按催銷舉措加緊銷售或退回供貨公司；8.7發(fā)現(xiàn)陳列藥品有關(guān)質(zhì)量疑問時(shí)，實(shí)時(shí)通知質(zhì)量負(fù)責(zé)人趕快檢查原因和確認(rèn)辦理，并信息反應(yīng)；8

21、.8負(fù)責(zé)正確無誤銷售藥品，嚴(yán)格按規(guī)定做利處方藥品的審方工作，正確調(diào)配，嚴(yán)格查對并做利處方管理和銷售記錄；8.9根據(jù)顧客要求，藥師負(fù)責(zé)對非處方藥的購置和使用進(jìn)行指導(dǎo)并記錄；8.10統(tǒng)一著裝，佩帶規(guī)定胸卡，文明經(jīng)商、禮貌待客，提供便民服務(wù)，嚴(yán)格履行物價(jià)政策；8.11對顧客的批評、投訴及反應(yīng)的質(zhì)量問題要仔細(xì)聽取建議，詳盡記錄實(shí)時(shí)信息反應(yīng)，妥善管理；8.12未取得上崗證者，應(yīng)在取得上崗證后方能上崗。9收銀員9.1當(dāng)班人員應(yīng)嚴(yán)格按照公司制定的收銀員操作規(guī)程規(guī)范操作；上海大藥房有限公司崗位與人員質(zhì)量責(zé)編號(hào)HMQA-YP-003任制度版本第二版修訂0頁碼7/79.2每天應(yīng)按照制度規(guī)定負(fù)責(zé)做好經(jīng)營場所的溫濕度

22、和冰箱記錄，檢查中如發(fā)現(xiàn)冰箱溫度或門店溫濕度不符合規(guī)定應(yīng)實(shí)時(shí)采取舉措，并在采取舉措后再次檢查和予以記錄，直到符合規(guī)定為止；9.3營業(yè)期間關(guān)于營業(yè)員填寫的每一張銷售單據(jù)必須仔細(xì)查對：商品編號(hào)、品名、數(shù)量、價(jià)錢、等內(nèi)容，并予以正確輸入系統(tǒng)，如有字跡不清或有疑問，須詢問當(dāng)事人問明情況后再予以輸入系統(tǒng)；保證門店帳、貨符合；9.4在與顧客進(jìn)行貨款結(jié)算時(shí)，應(yīng)主動(dòng)做到：唱收、找零并負(fù)責(zé)保存好每天銷售的各類票據(jù)；9.5關(guān)于到店商品經(jīng)營業(yè)員查收合格后，應(yīng)實(shí)時(shí)進(jìn)行數(shù)據(jù)互換，以保證庫房、門店的帳、貨符合。10財(cái)務(wù)10.1負(fù)責(zé)審核購進(jìn)發(fā)票的合法性，發(fā)票應(yīng)正確與完整，并按規(guī)定予以保存；10.2審核發(fā)票名稱單位須與系統(tǒng)單

23、位名稱的一致性；10.3嚴(yán)格履行商品質(zhì)量查收合格并已入庫方可付款的原則；10.4嚴(yán)格按照公司制度規(guī)定內(nèi)容，仔細(xì)履行藥品報(bào)損審批手續(xù)。11電腦管理員11.1負(fù)責(zé)為公司實(shí)時(shí)配置、安裝電腦及操作系統(tǒng)等；11.2應(yīng)認(rèn)識(shí)有關(guān)藥品法律、法例，實(shí)時(shí)對電腦信息系統(tǒng)進(jìn)行升級或功能完善；11.3負(fù)責(zé)對各崗位員工進(jìn)行計(jì)算機(jī)有關(guān)操作規(guī)程的培訓(xùn)與指導(dǎo)；11.4負(fù)責(zé)保證公司電腦系統(tǒng)和網(wǎng)絡(luò)正常、安全使用，信息通暢；11.5負(fù)責(zé)平時(shí)維護(hù)與備份系統(tǒng)數(shù)據(jù)，保證業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)、財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)的正確性。上海大藥房有限公司首營公司和首營品編號(hào)HMQA-YP-004種管理制度版本第二版修訂0頁碼1/3一、目的：保證公司經(jīng)營行為的合法，加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)

24、察管理，保證購進(jìn)藥品的質(zhì)量。二、范圍：合用于首營公司和首營品種的質(zhì)量審批管理。三、職責(zé)：1采買員負(fù)責(zé)商品和供給單位的選擇，并提供符合規(guī)定的審核資料和樣品；質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)最終質(zhì)量審核；3公司負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)首營品種和首營公司是否同意經(jīng)營的最終審批。四、操作程序：、觀點(diǎn)：1.1首營公司：與本公司首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)公司或經(jīng)營公司。1.2首營品種：指本公司首次從外省市采買的藥品，包括含新規(guī)格、新劑型、新包裝等進(jìn)行合法性和質(zhì)量基本情況的審核；首營公司的選擇2.1必須是取得藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）公司許可證和營業(yè)執(zhí)照的合法公司；2.2必須是經(jīng)過GMP或GSP認(rèn)證的公司，公司應(yīng)有完善的質(zhì)量保證體系。23首營公司進(jìn)

25、貨須提供業(yè)資格證書復(fù)印件；當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼，以及授權(quán)銷售的品種、地區(qū)、期限；上海大藥房有限公司首營公司和首營品編號(hào)HMQA-YP-004種管理制度版本第二版修訂0頁碼2/3首營品種須提供3.1蓋有該供貨單位原印章的法定生產(chǎn)批件以及法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件；3.2若有商品名則應(yīng)提供蓋由法定部門同意使用該商品名的批件復(fù)印件并蓋有供貨單位原印章；3.3提供生產(chǎn)單位印刷好的內(nèi)外包裝標(biāo)簽說明書復(fù)印件或?qū)崢?，并蓋有該供貨單位原印章；3.4蓋有該供貨單位原印章的近期的省、市藥檢所或生產(chǎn)公司查驗(yàn)的藥品查驗(yàn)合格報(bào)告書復(fù)印件；3.5所有入口藥品均須提供蓋有供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章或公司公章的入口藥品注

26、冊證和入口藥品查驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件；3.6提供內(nèi)外包裝標(biāo)簽以及印刷好的中文說明書復(fù)印件或?qū)崢硬⑸w有該供貨單位原印章。4首營公司申報(bào)審批程序4.1采買員如果首次與某公司發(fā)生供需關(guān)系，必須按2.3條上述規(guī)定收集資料詳盡填寫首營公司審批表，隨附資料交質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核；4.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人對所收到的資料應(yīng)在一個(gè)工作日里進(jìn)行資料審核，對申報(bào)資料不齊備的，應(yīng)當(dāng)實(shí)時(shí)通知采買員與供給商聯(lián)系補(bǔ)齊資料后再次進(jìn)行審核，直到符合法定規(guī)定方可進(jìn)入到下一個(gè)流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)；4.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人對申報(bào)資料進(jìn)行質(zhì)量審核后最終在審批表內(nèi)填寫質(zhì)量審核建議后，交公司公司負(fù)責(zé)人予以審批；4.4公司負(fù)責(zé)人審批后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)按照規(guī)定建立“首營公司”檔案，并

27、將首營公司相關(guān)質(zhì)量信息實(shí)時(shí)輸入系統(tǒng)予以監(jiān)控和鎖定；4.5當(dāng)首營公司發(fā)生經(jīng)營許可證內(nèi)容更改時(shí)，采買員應(yīng)實(shí)時(shí)向供給商索取更改文件并填寫經(jīng)營公司更改審批表交質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)符合法定規(guī)定后，應(yīng)按照變更內(nèi)容實(shí)時(shí)在系統(tǒng)內(nèi)做好有關(guān)質(zhì)量更改記錄，保證公司業(yè)務(wù)經(jīng)營活動(dòng)能正常運(yùn)行。5首營品種申報(bào)審批程序5.1采買員必須先按5.規(guī)定內(nèi)容辦理首營公司申報(bào)手續(xù)后，同時(shí)應(yīng)按上述3.規(guī)定收集首營品種資料后詳盡填寫首營品種審批表，隨附資料交質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核；5.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人對所收到的資料應(yīng)在一個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行整理，對申報(bào)資料不齊備的，應(yīng)當(dāng)上海大藥房有限公司首營公司和首營品編號(hào)HMQA-YP-004種管理制度版本第二

28、版修訂0頁碼3/3實(shí)時(shí)通知采買員與供給商聯(lián)系補(bǔ)齊資料后再次進(jìn)行審核，直到符合法定規(guī)定方可進(jìn)入到下一個(gè)流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)；5.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人對申報(bào)資料進(jìn)行質(zhì)量審核，最終做出質(zhì)量審核建議后交公司公司負(fù)責(zé)人予以審批，必要時(shí)應(yīng)予以實(shí)地考察，對供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評論；5.4公司負(fù)責(zé)人審批后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)按照規(guī)定建立“首營品種”檔案，并將首營品種有關(guān)質(zhì)量信息實(shí)時(shí)輸入系統(tǒng)予以監(jiān)控和鎖定。簽署采買合同5.1采買員收到公司審批同意的首營公司審批表后，應(yīng)按照購進(jìn)管理制度5.2條款內(nèi)容與供給商簽署質(zhì)量保證協(xié)議書后方可與供貨單位發(fā)生購銷業(yè)務(wù)關(guān)系。有關(guān)文件藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、購進(jìn)管理制度質(zhì)量記錄首營品種審批表、首營公司審批

29、表上海大藥房有限公司首營公司和首營品種的編號(hào)HMQA-LC-001操作規(guī)程版本第二版修訂0頁碼1/1采買員收集資料申報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量審核補(bǔ)充或糾正資料必要時(shí)實(shí)地考察公司負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)簽署質(zhì)量保證協(xié)議書建立檔列入藥品供案貨合格公司上海大藥房有限公司購進(jìn)管理制度編號(hào)HMQA-YP-005版本第二版修訂0頁碼1/2一、目的：加強(qiáng)藥品購進(jìn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，保證購進(jìn)藥品的質(zhì)量和合法性。二、范圍：合用于所有本公司經(jīng)營藥品采買的管理。三、職責(zé)：采買負(fù)責(zé)制訂藥品采買計(jì)劃單；2采買員根據(jù)藥品采買計(jì)劃單；負(fù)責(zé)向合法的藥品供給商訂購藥品；3采買員負(fù)責(zé)辦理查收過程中帳、票不符或貨、票不符等有關(guān)問題；4配合質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)做好

30、年度藥品進(jìn)貨質(zhì)量評審工作。四、進(jìn)貨操作規(guī)程：采買原則1.1以質(zhì)量為前提，仔細(xì)貫徹質(zhì)量反對制，從合法的公司按需購貨；1.2適應(yīng)市場和顧客的需要，擇優(yōu)擇廉采買，保證用藥安全；1.3實(shí)時(shí)認(rèn)識(shí)銷售和庫存狀況，做到藥品不積壓、不脫銷，保障供給；1.4購進(jìn)復(fù)方麻黃堿制劑須向供貨單位索取國家規(guī)定的許可證明文件；1.5所購進(jìn)藥品供貨單位應(yīng)提供該商品批次的藥品查驗(yàn)合格報(bào)告；1.6購入入口藥品，供方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和文件；包括藥品入口注冊證、口岸藥檢報(bào)告，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章或公司原印章。簽署質(zhì)量保證協(xié)議書2.1采買員必須按照“質(zhì)量第一”的采買原則，在公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人所提供的藥品合格供應(yīng)（廠）商名單

31、中擇優(yōu)選擇合格的供給（廠）商，采買前必須按規(guī)與供貨單位簽署質(zhì)量保證協(xié)議書，并經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和公司負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后方可辦理進(jìn)貨手續(xù)；2.2質(zhì)量保證協(xié)議書應(yīng)按照規(guī)定明確以下質(zhì)量條款和內(nèi)容(一)明確雙方質(zhì)量責(zé)任；(二)供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對其真切性、有效性負(fù)責(zé)；(三)供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票；(四)藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求；(五)藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定；(六)藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任；上海大藥房有限公司購進(jìn)管理制度編號(hào)HMQA-YP-005版本第二版修訂0頁碼2/2(七)質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。采買實(shí)施3.1采買員根據(jù)藥品質(zhì)量情況及門店進(jìn)、銷、存業(yè)務(wù)實(shí)績、庫存藥品

32、情況制定藥品采買計(jì)劃單；3.2藥品采買計(jì)劃單的制定必須考慮供給單位購入途徑和訂貨周期以及一些冷藏藥品的要求；3.3藥品采買計(jì)劃單主要內(nèi)容有：商品編號(hào)、商品名稱、規(guī)格、制造廠商、供給商、數(shù)量等內(nèi)容。4采買方法4.1采買員應(yīng)根據(jù)藥品采買計(jì)劃單內(nèi)容向合法的供給單位以電話或傳真等方式予以采購藥品；4.2當(dāng)采買藥品為首營品種和首營公司時(shí)，應(yīng)按公司制定的首營公司、首營品種管理制度內(nèi)容履行；4.3采買員應(yīng)與供貨單位保持聯(lián)絡(luò)，敦促供貨單位準(zhǔn)時(shí)、按質(zhì)、按量交貨；4.4貨到后應(yīng)當(dāng)實(shí)時(shí)通知查收員進(jìn)行入庫查收。如發(fā)現(xiàn)帳、票不符或貨、票不符等有關(guān)問題立刻與供給商聯(lián)系，在2個(gè)工作日內(nèi)做出辦理建議。5購進(jìn)記錄和進(jìn)貨評審5.

33、1采買員按照藥品采買計(jì)劃單在系統(tǒng)內(nèi)實(shí)時(shí)錄入藥品購進(jìn)記錄主要內(nèi)容：品名、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、價(jià)錢、購進(jìn)日期等內(nèi)容；5.2藥品購進(jìn)記錄應(yīng)按規(guī)定保存至超過藥品有效期一年，但不得少于5年；5.3采買員每年應(yīng)根據(jù)供給商的進(jìn)貨、售后服務(wù)、藥品質(zhì)量狀況等內(nèi)容向質(zhì)量員提供有關(guān)信息，配合質(zhì)量負(fù)責(zé)人做好年度進(jìn)貨質(zhì)量評審工作。4質(zhì)量記錄：藥品采買計(jì)劃單、藥品購進(jìn)記錄匯總目錄表、藥品購進(jìn)記錄、質(zhì)量保證協(xié)議書上海大藥房有限公司藥品購進(jìn)的操作規(guī)編號(hào)HMQA-LC-002程版本第二版修訂0頁碼2/2藥品合格供貨公司名單經(jīng)審核批準(zhǔn)的首營公司實(shí)時(shí)更新或按新規(guī)定補(bǔ)充資料年度評審按質(zhì)管組結(jié)論購進(jìn)藥品終止關(guān)系持

34、續(xù)保持藥品購進(jìn)記錄上海大藥房有限公司查收管理制度編號(hào)HMQA-YP-006版本第二版修訂0頁碼1/4一、目的：規(guī)范藥品查收工作，把好藥品入庫質(zhì)量關(guān)，保證購進(jìn)藥品質(zhì)量符合要求。二、范圍：本公司經(jīng)營所有藥品的入庫質(zhì)量查收。三、職責(zé)：1查收員負(fù)責(zé)對進(jìn)貨藥品、銷退后回藥品的質(zhì)量查收；2質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對查收中質(zhì)量異樣情況進(jìn)行辦理。四、內(nèi)容：查收要求1.1查收場所：藥品查收必須應(yīng)在庫房的待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行；待驗(yàn)區(qū)必須光芒充分，清潔干燥，符合積蓄和衛(wèi)生條件；1.2到貨藥品應(yīng)當(dāng)日進(jìn)待驗(yàn)區(qū)，在無特殊情況下應(yīng)在一個(gè)工作日內(nèi)查收完成，對有特殊積蓄要求的藥品應(yīng)隨到隨驗(yàn)，不得超過半個(gè)小時(shí)；1.3冷藏藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)對其運(yùn)輸方

35、式及運(yùn)輸過程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄。不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。1.4二年以上有效期藥品到貨藥品應(yīng)在一年以上，一年以上有效期藥品到貨藥品應(yīng)在九個(gè)月以上，凡低于以上有效期限的藥品必須經(jīng)公司負(fù)責(zé)人采買員署名同意后才能查收入庫。查收程序2.1藥品收貨采買記錄的應(yīng)當(dāng)拒收；號(hào)、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容與采買記錄以及本公司實(shí)際情況不符的，應(yīng)當(dāng)拒收，并通知采買人員辦理；批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容與藥品實(shí)物是否符合，若不符的應(yīng)當(dāng)拒收，并通知采買員進(jìn)行辦理；經(jīng)采買員向供貨單位核實(shí)確認(rèn)后，由供貨單位提供正確的隨貨同行單（票）后，方可收貨；上海大藥房有限公司查收管理制度編

36、號(hào)HMQA-YP-006版本第二版修訂0頁碼2/4當(dāng)按照采買制度由采買員確定并調(diào)整采買數(shù)量后，方可收貨；貨藥品應(yīng)當(dāng)拒收，存在異樣情況的，報(bào)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人辦理。2.2查收內(nèi)容將藥品移入待驗(yàn)區(qū)，并對到貨藥品按照以下規(guī)定內(nèi)容進(jìn)行藥品質(zhì)量查收；加蓋供貨單位印章的質(zhì)量查驗(yàn)合格報(bào)告書；對含有喜悅劑成份的藥品應(yīng)按照公司制定的內(nèi)容履行；好，對出現(xiàn)損壞、污染、表記不清等情況的藥品，應(yīng)當(dāng)拒收。23查收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的查驗(yàn)報(bào)告書。查驗(yàn)報(bào)告書應(yīng)當(dāng)加蓋供貨單位藥品查驗(yàn)專用章或質(zhì)量管理專用章原印章。2.4查收應(yīng)付藥品內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說明書及表記等項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行逐一檢查，藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上，應(yīng)有生產(chǎn)公

37、司名稱、地址，有藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等；標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及積蓄條件等；包裝的標(biāo)簽上應(yīng)有：通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)和有效期；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有表記；，并有中文說明書；“已抽樣”字樣的進(jìn)上海大藥房有限公司查收管理制度編號(hào)HMQA-YP-006版本第二版修訂0頁碼3/4口藥品通關(guān)單；入口國家規(guī)定的推行批簽發(fā)管理的生物制品，必須有批簽發(fā)證明文件和入口藥品查驗(yàn)報(bào)告書。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章或公司原印章。品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)公司、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理

38、的中藥飲片，在包裝上還應(yīng)注明批準(zhǔn)文號(hào)；當(dāng)保證其合法性和有效性。對到貨的同一批號(hào)的整件藥品按照堆碼情況隨機(jī)抽樣檢查；2件及以下的應(yīng)當(dāng)全部抽樣檢查；整件數(shù)量在2件以上至50件以下的最少抽樣檢查3件；個(gè)最小包裝進(jìn)行檢查，對存在封口不牢、標(biāo)簽污損、有顯然重量差別或外觀異樣等情況的，最少再加一倍抽樣數(shù)量進(jìn)行檢查；2.5辦理方式交質(zhì)量員確認(rèn)后將不合格藥品寄存在“不合格藥品箱”內(nèi)；查收記錄應(yīng)有：供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批上海大藥房有限公司查收管理制度編號(hào)HMQA-YP-006版本第二版修訂0頁碼4/4號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、查收結(jié)論、查收日期和查收人員署名等項(xiàng)內(nèi)容；

39、3進(jìn)貨商品查收記錄由庫房查收員負(fù)責(zé)保存，保存超過藥品有效期一年，但不得少于5年。4查收中經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)的不合格藥品應(yīng)按不合格藥品管理制度履行。5對銷退后回的藥品，查收人員應(yīng)嚴(yán)格按照此制度規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量查收合格后才能入庫，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)的不合格藥品應(yīng)按不合格藥品管理制度履行。6有關(guān)文件藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、不合格藥品管理制度7質(zhì)量記錄藥品入庫查收記錄、藥品拒收單、退、調(diào)、補(bǔ)藥品審批表上海大藥房有限公司藥品查收的操作規(guī)編號(hào)HMQA-LC-003程版本第二版修訂0頁碼1/1查收員供貨原始憑比較要貨計(jì)證劃照實(shí)物對逐批查收：1、質(zhì)量狀況：藥品外觀性狀質(zhì)內(nèi)量外員包確裝認(rèn)難以確定的標(biāo)簽、說明書

40、及表記。拒收問題查收合格2、產(chǎn)品合格證送藥檢所檢3、入首庫營儲(chǔ)品存種要有加蓋藥廠質(zhì)檢上部柜門、原陳印列章的該批號(hào)藥品送貨員按購貨驗(yàn)的質(zhì)量查驗(yàn)報(bào)告書。藥品查收記合同退、調(diào)或補(bǔ)錄4、進(jìn)上口海藥品：大藥標(biāo)簽房有有中文限注公明司藥品名稱組要成份及注冊證號(hào)有中文說明書提供符合規(guī)定的證書和文件陳列管理制度編號(hào)HMQA-YP-007版本第二版修訂0頁碼1/3一、目的：為使門店藥品陳列符合藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范上海市中藥炮制規(guī)范（現(xiàn)行版）的規(guī)定，保證藥品在門店陳列中能方便顧客購置，特制定本制度。二、范圍：本制度合用于門店陳列的所有藥品或其余商品。三、職責(zé)：質(zhì)量負(fù)責(zé)人和經(jīng)理負(fù)責(zé)監(jiān)察、指導(dǎo)門店商品的分類

41、、陳列；營業(yè)員負(fù)責(zé)按要求對門店商品進(jìn)行分類、陳列。四、操作規(guī)程:門店藥品的陳列（積蓄）要求1.1門店的環(huán)境溫度控制在1030，濕度控制在35%75%；1.2需冷藏的藥品應(yīng)寄存于冰箱中，冷藏溫度控制在210；1.3包裝標(biāo)示溫度在20以下的藥品陳列，應(yīng)配備冷藏柜，如在店堂常溫條件下，陳列時(shí)間不應(yīng)超過6個(gè)月；2溫濕度控制要求2.1養(yǎng)護(hù)員（保存員）按規(guī)定監(jiān)測和調(diào)控溫濕度，每天上午10:0010:30時(shí)，下午2:002:30時(shí)各一次對店堂進(jìn)行檢查記錄。溫濕度超過規(guī)定范圍實(shí)時(shí)采取舉措，并30分鐘后予以記錄；2.2門店必須配備冰箱，養(yǎng)護(hù)員（保存員）每天上午10:0010:30時(shí)，下午2:002:30時(shí)各一次

42、對冰箱進(jìn)行檢查記錄。溫度超過規(guī)定范圍實(shí)時(shí)采取舉措，并30分鐘后予以記錄。3設(shè)備設(shè)備要求3.1門店所有藥品均應(yīng)陳列（積蓄）于貨架上或柜/櫥中，不得直接置放于地面，下層貨柜或櫥門必須封閉；3.2門店應(yīng)有防潮、防污染、防蟲、防鼠、防霉變和消防安全設(shè)備等設(shè)備；3.3門店應(yīng)保持貨架、柜臺(tái)的清潔衛(wèi)生，溫濕度控制設(shè)備，不得放置與銷售活動(dòng)無關(guān)的物品，并采取防蟲、防鼠等舉措，防備污染藥品。3.5門店應(yīng)合理布局，區(qū)分為營業(yè)場所、庫房、辦公區(qū)、生活區(qū)并有顯然表記。營業(yè)場所應(yīng)與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，醫(yī)保、飲片地區(qū)獨(dú)自建立，各不低于50平米。上海大藥房有限公司陳列管理制度編號(hào)HMQA-YP-007版本第二版修訂0頁碼2/34

43、藥品（商品）陳列原則4.1除醫(yī)保、飲片地區(qū)按照上海醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)協(xié)會(huì)制定的上海市零售藥店藥品分類與陳列管理的指導(dǎo)原則進(jìn)行藥品分類和陳列擺放；4.2醫(yī)保地區(qū)陳列擺放按醫(yī)保存理制度履行；4.3中藥飲片按飲片本身的特性及不同的用藥部位分類分區(qū)陳列根及根莖類；果實(shí)種子類；全草類；花、葉類；藤、木、莖、枝類；皮類；動(dòng)物類；礦物類；其他類等。5店堂陳列要求5.1陳列的藥品應(yīng)當(dāng)防備陽光直射，藥品應(yīng)按用途分類陳列擺放齊整，種類標(biāo)簽書寫應(yīng)規(guī)范、放置正確、字跡清晰。5.2非處方藥陳列應(yīng)有顯然OTC標(biāo)志及警告語“非處方藥：請仔細(xì)閱讀藥品使用說明書，并按說明書使用或在藥師指導(dǎo)下購置和使用！”；5.3處方類藥品應(yīng)獨(dú)自柜臺(tái)

44、陳列于閉架區(qū)，并有顯然處方藥標(biāo)志及警告語“處方藥：憑醫(yī)師處方或病歷卡銷售、購置和使用！”外用藥品類中眼用藥品應(yīng)獨(dú)自陳列一排，以便于顧客選購；5.4含特殊藥品復(fù)方制劑（如：含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片等）獨(dú)自專柜陳列，并有專人管理。5.5拆零藥品應(yīng)集中寄存拆零專柜，有醒目標(biāo)牌；折零藥品的原包裝保存到該批號(hào)售完；5.6藥品種類標(biāo)簽和物價(jià)標(biāo)簽書寫應(yīng)規(guī)范、字跡正直清晰、放置應(yīng)正確、藥品名稱應(yīng)以通用名標(biāo)示，麻黃堿復(fù)方制劑類藥品、含喜悅劑類藥品的標(biāo)簽上應(yīng)有顯著表記；5.7所有藥品（商品）擺放齊整，豎放時(shí)正面朝外，臥放時(shí)正面朝上，不得倒置；藥品的質(zhì)量和包裝應(yīng)符合規(guī)定；

45、5.8藥品按批號(hào)集中擺放，并且按效期由近到遠(yuǎn)的次序擺放，做到先產(chǎn)先銷；近期先銷；5.9關(guān)于外包裝名稱相像、功能相同的藥品應(yīng)分開距離陳列，防備銷售差錯(cuò)。上海大藥房有限公司陳列管理制度編號(hào)HMQA-YP-007版本第二版修訂0頁碼3/35.10中藥飲片有關(guān)規(guī)定；中藥飲片柜斗譜的書寫應(yīng)使用國家藥典或上海炮制規(guī)范規(guī)定的正名正字；），容易霉蛀的飲片注明藍(lán)色圓型（）標(biāo)記；附件：三色標(biāo)記一：藍(lán)、三色標(biāo)記二：藍(lán)；5.10.4不同批號(hào)的飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)清斗并記錄在中藥飲片裝斗清斗記錄；防備錯(cuò)斗、串斗；5.11非藥品集中陳列分為醫(yī)療器械、食品、保健食品、日用百貨；5.12醫(yī)療器械、醫(yī)用敷料集中陳列；5.13危險(xiǎn)品不

46、應(yīng)陳列，如因需要必須陳列時(shí)，只能陳列代用品或空包裝。有關(guān)文件藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范質(zhì)量記錄溫濕度記錄、冰箱溫度記錄空調(diào)使用記錄中藥飲片裝斗清斗記錄上海大藥房有限公司藥品積蓄管理制度編號(hào)HMQA-YP-007版本第二版修訂0頁碼1/2一、目的：為了對本公司藥品在積蓄進(jìn)行質(zhì)量控制，保證藥品質(zhì)量，特制定此管理制度。二、范圍：合用于藥品的入庫、積蓄、保存。三、職責(zé)：庫房保存員負(fù)責(zé)藥品的入庫積蓄及其保存。四、操作規(guī)程：藥品入庫1.1所有藥品必須經(jīng)查收合格后保存員才能辦理入庫手續(xù)；1.2藥品上貨架時(shí)，保存員必須對藥品的外包裝質(zhì)量進(jìn)行檢查，如發(fā)現(xiàn)貨與單不符、質(zhì)量異樣、包裝不牢損壞、表記模糊等情況，保存員有權(quán)拒

47、收并實(shí)時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人辦理。藥品的積蓄管理2.1藥品積蓄作業(yè)區(qū)內(nèi)不得寄存與積蓄管理無關(guān)的物品。2.2藥品入庫后應(yīng)推行系統(tǒng)信息化管理，保存員對平時(shí)庫存動(dòng)向情況應(yīng)隨時(shí)在系統(tǒng)進(jìn)行記錄，做到庫存保存帳與實(shí)物符合；2.3藥品積蓄應(yīng)推行色標(biāo)管理，即合格品區(qū)(綠色)，待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)(黃色)，不合格品區(qū)(紅色)；2.4積蓄藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等舉措。2.5藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、處方藥與非處方藥分開寄存，對有特別積蓄要求的藥品必須按照規(guī)定寄存；2.6藥品堆碼垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)備間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米；2.7藥

48、品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛；2.8藥品出庫應(yīng)憑調(diào)撥單出庫，并實(shí)時(shí)做好藥品出庫臺(tái)帳記錄，做到日清、月盤、保證帳、貨符合；2.9拆掉外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中寄存，品名相同、規(guī)格不同的藥品應(yīng)嚴(yán)格分開堆放；2.10包裝標(biāo)示溫度在20以下的藥品陳列，應(yīng)配備冷藏柜或在店堂常溫條件下，陳列時(shí)間不應(yīng)超過6個(gè)月；2.11保存員每個(gè)月清點(diǎn)結(jié)束后，應(yīng)負(fù)責(zé)打印6個(gè)月以上近效期藥品的催銷表，交采買員辦理，已無效藥品應(yīng)實(shí)時(shí)移入不合格藥品庫；2.12保存員應(yīng)負(fù)責(zé)保持庫區(qū)的清潔衛(wèi)生，合理通風(fēng)，保持走道通暢；合理積蓄藥品，提上海大藥房有限公司藥品積蓄管理制度編號(hào)HMQA-YP-007版本第二版修訂0頁碼2/2高倉位利

49、用率；2.13保存員應(yīng)負(fù)責(zé)每天按規(guī)定監(jiān)測和調(diào)控溫濕度，每天上午10:0010:30時(shí)，下午2:002:30時(shí)各一次對庫房溫濕度進(jìn)行檢查記錄。溫濕度超過規(guī)定范圍實(shí)時(shí)采取舉措，并30分鐘后予以記錄；2.14藥品積蓄條件應(yīng)按照藥品積蓄規(guī)定進(jìn)行積蓄：冷藏藥品溫度2-10、陰涼庫溫度不高于20、常溫庫10-30、各庫房相對濕度應(yīng)在35-75%之間。有關(guān)文件藥品養(yǎng)護(hù)的管理制度、不合格藥品管理制度質(zhì)量記錄調(diào)撥單、溫濕度記錄、冰箱使用記錄上海大藥房有限公司養(yǎng)護(hù)及效期管理制編號(hào)HMQA-YP-008度版本第二版修訂0頁碼1/3一、目的：規(guī)范藥品養(yǎng)護(hù)及效期管理工作，保證經(jīng)營藥品的質(zhì)量穩(wěn)定，防備變質(zhì)無效。二、范圍：

50、合用于庫房及營業(yè)場所藥品的養(yǎng)護(hù)及效期管理。三、職責(zé)：1、養(yǎng)護(hù)員（保存員）每個(gè)月負(fù)責(zé)對庫存的藥品質(zhì)量、儀器和設(shè)備的檢查和養(yǎng)護(hù)；2、營業(yè)員每個(gè)月負(fù)責(zé)對柜臺(tái)（櫥）內(nèi)的藥品質(zhì)量、儀器和設(shè)備的檢查和養(yǎng)護(hù)；3、保存員和營業(yè)員負(fù)責(zé)打印近效期催銷表；4、采買員和經(jīng)理負(fù)責(zé)對近效期藥品的辦理。四、操作規(guī)程：1在庫藥品的合理積蓄養(yǎng)護(hù)員（保存員）應(yīng)按照藥品說明書的規(guī)定予以分類積蓄，并按色標(biāo)管理分區(qū)寄存，批號(hào)應(yīng)根據(jù)效期遠(yuǎn)近分開堆碼并有顯然標(biāo)志；2在庫藥品的積蓄環(huán)境控制2.1養(yǎng)護(hù)員（保存員）按規(guī)定監(jiān)測和調(diào)控溫濕度，每天上午10:0010:30時(shí)，下午2:002:30時(shí)各一次對店堂和庫房溫濕度進(jìn)行檢查記錄。溫濕度超過規(guī)定范

51、圍實(shí)時(shí)采取舉措，并分鐘后予以記錄；2.2當(dāng)溫度和冰箱超標(biāo)時(shí)，應(yīng)實(shí)時(shí)對空調(diào)設(shè)備和冰箱進(jìn)行溫度調(diào)節(jié)，當(dāng)濕度超過范圍時(shí)應(yīng)實(shí)時(shí)采取去濕舉措，并將以上采取舉措后辦理結(jié)果進(jìn)行記錄。在庫積蓄藥品的養(yǎng)護(hù)檢查3.1養(yǎng)護(hù)員（保存員）每個(gè)月對在庫積蓄藥品進(jìn)行定期清點(diǎn)，做到賬、貨切合并對藥品質(zhì)量進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查；3.2養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容：外觀質(zhì)量和外包裝質(zhì)量、有效期限，并將檢查情況記錄在藥品月度養(yǎng)護(hù)檢查表；3.3重點(diǎn)檢查拆零藥品和易變質(zhì)、近效期、擺放時(shí)間較長的、對積蓄條件有特殊要求的或者有效期較短的品種藥品，以及有質(zhì)量問題相鄰批號(hào)的藥品應(yīng)每半個(gè)月重點(diǎn)檢查一次并做好記錄；3.4藥品距有效期終止日30天時(shí)，不得陳列在貨架上，應(yīng)實(shí)時(shí)

52、撤柜，暫存退貨區(qū)，按照退貨管理規(guī)定履行；上海大藥房有限公司養(yǎng)護(hù)及效期管理制編號(hào)HMQA-YP-008度版本第二版修訂0頁碼2/33.5距有效期終止日少于30天的藥品，根據(jù)其用法、用量，可在效期內(nèi)用完的，應(yīng)向顧客詳盡說明使用方法及效期情況，在征得顧客同意后方可銷售，并在催銷結(jié)果中注明銷售日期和銷售數(shù)量；3.6在養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問的藥品，應(yīng)實(shí)時(shí)填寫質(zhì)量信息反應(yīng)表交質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)和辦理；3.7當(dāng)養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)不合格藥品時(shí)按應(yīng)不合格藥品管理制度規(guī)定內(nèi)容履行并將不合格藥品移入不合格區(qū)，查明并解析原因，實(shí)時(shí)采取預(yù)防舉措；3.8對養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)數(shù)量有差其他藥品，查找原因，養(yǎng)護(hù)（保存）員填寫商品損溢報(bào)告表，經(jīng)審

53、批同意后進(jìn)行辦理。3.9質(zhì)量員應(yīng)當(dāng)每個(gè)月匯總、解析養(yǎng)護(hù)信息，填寫月度養(yǎng)護(hù)差別匯總表。近銷期藥品的管理4.1對有效期在6個(gè)月以內(nèi)的藥品，列為近效期藥品管理。養(yǎng)護(hù)員（保存員）應(yīng)在每個(gè)月30日以前，對庫房6個(gè)月以上藥品須逐月填寫近效期藥品催銷表，并應(yīng)以轉(zhuǎn)動(dòng)形式將上月催銷商品的辦理結(jié)果予以記錄后交采買員填寫催銷建議；4.2采買員應(yīng)在3個(gè)工作日內(nèi)填完催銷建議并將催銷表交給經(jīng)理予以審核；4.3超過有效期的藥品養(yǎng)護(hù)員（保存員）應(yīng)按照不合格藥品管理制度內(nèi)容辦理。設(shè)備及設(shè)備的管理5.1庫房和門店應(yīng)付所有設(shè)備和設(shè)備列出清單，做好相應(yīng)的表記，定期每個(gè)月進(jìn)行檢查和保養(yǎng)，并做好設(shè)備的檢查養(yǎng)護(hù)記錄。門店藥品的養(yǎng)護(hù)檢查6.

54、1各個(gè)柜臺(tái)營業(yè)員每個(gè)月應(yīng)付經(jīng)營場所陳列的藥品逐盒進(jìn)行藥品質(zhì)量檢查，主要檢查：藥品內(nèi)外包裝、批號(hào)、有效期、外觀質(zhì)量，并將檢查情況記錄在藥品質(zhì)量效期月度檢查表中。6.2質(zhì)量員每個(gè)月對養(yǎng)護(hù)員養(yǎng)護(hù)的藥品按20%的比率抽查養(yǎng)護(hù)情況。中藥飲片的養(yǎng)護(hù)7.1根據(jù)飲片變異特性對易蟲蛀、霉變、泛油、潮解、風(fēng)化、揮發(fā)、變色的中藥飲片，采取相應(yīng)的密封、冷藏等積蓄保存方法，和必要的烘烤、篩簸等養(yǎng)護(hù)舉措；上海大藥房有限公司養(yǎng)護(hù)及效期管理制編號(hào)HMQA-YP-008度版本第二版修訂0頁碼3/37.2每個(gè)月對在庫積蓄和搏斗中的飲片質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查，電腦打印中藥飲片養(yǎng)護(hù)記錄表，養(yǎng)護(hù)員按照養(yǎng)護(hù)記錄表所列的中藥飲片，比較中藥飲片逐

55、一養(yǎng)護(hù)檢查，重點(diǎn)檢查中藥飲片的名稱、批號(hào)、數(shù)量、外觀質(zhì)量等內(nèi)容，在養(yǎng)護(hù)記錄表內(nèi)填寫所養(yǎng)護(hù)中藥飲片批號(hào)的數(shù)量和質(zhì)量狀況，并簽名、注明養(yǎng)護(hù)日期；7.3根據(jù)飲片變異特性，霉雨季節(jié)69月增加檢查次數(shù)。藍(lán)色三角型（）標(biāo)記的中藥飲片5天檢查一次，藍(lán)色圓型（）標(biāo)記的中藥飲片10天檢查一次，其余中藥飲片每隔半月檢查一次；7.4對有數(shù)量差其他中藥飲片應(yīng)查明原因，調(diào)整辦理；對檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的中藥飲片，應(yīng)立刻報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)辦理，按不合格藥品管理制度履行；7.5每個(gè)月中藥飲片養(yǎng)護(hù)時(shí)應(yīng)清斗，防備飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)。7.6中藥師或執(zhí)業(yè)中藥師每個(gè)月對飲片養(yǎng)護(hù)員養(yǎng)護(hù)的飲片按20%的比率抽查。8門店?duì)I業(yè)員應(yīng)在每個(gè)月

56、30日以前，對六個(gè)月以上藥品須逐月填寫近效期藥品催銷表，并應(yīng)以轉(zhuǎn)動(dòng)形式將上月催銷商品的辦理結(jié)果予以記錄后交采買員填寫催銷建議；9采買員應(yīng)在3個(gè)工作日內(nèi)填寫催銷建議并將催銷表交給經(jīng)理予以審核；10超過有效期的藥品營業(yè)員應(yīng)按照不合格藥品管理制度辦理；上海中藥飲片重點(diǎn)（易變）養(yǎng)護(hù)品種目錄11經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)每個(gè)月按藥品質(zhì)量管理核查制度規(guī)定內(nèi)容，予以抽查和確認(rèn)各個(gè)崗位人員商品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)情況，以保證質(zhì)量臺(tái)帳記錄的真切、正確、完整和連續(xù)性；12當(dāng)營業(yè)員在門店養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)實(shí)時(shí)填寫藥品質(zhì)量信息反應(yīng)表，報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)后按照不合格藥品管理制度辦理。有關(guān)文件藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、陳列管理制度、質(zhì)

57、量管理核查制度質(zhì)量記錄藥品月度養(yǎng)護(hù)檢查表、月度養(yǎng)護(hù)差別匯總表近效期藥品催銷表、質(zhì)量信息反應(yīng)表、設(shè)備保養(yǎng)和檢修記錄、商品損溢報(bào)告表藍(lán)色三角形標(biāo)志養(yǎng)護(hù)品種：（144只）(5天)人參大黃川貝母川芎馬蘭根天葵子玉竹白芷地枯蔞當(dāng)歸百部炙百部羊乳根羌活防風(fēng)獨(dú)活板藍(lán)前胡黨參桔梗根貓爪草銀柴胡炙紫苑萱草墓頭回藁本生藕大豆大棗馬兜鈴根節(jié)卷無花果火麻仁牛蒡子瓜蔞瓜蔞子霜瓜蔞皮白蘇白果白扁豆白扁豆衣子子龍眼肉亞麻子西瓜皮佛手皂莢皂莢子芡實(shí)芥子赤小豆生麥芽麥芽使君子連翹心松子羅漢果苦杏仁甜杏郁李枸杞子枸橘梨仁仁仁香豆豉香櫞娑羅子核桃桃仁柏子仁荔枝浮小秫米萊菔子仁核麥蓮子蓮子心預(yù)知子淮小豬牙皂綠豆綠豆紫蘇炙紫蘇子黑大豆

58、麥衣子黑芝麻黑棗生槐角蒺藜錦燈籠酸棗仁生稻稻芽橘絡(luò)薏苡仁芽炒薏苡仁薜荔果穞豆衣蒲公木槿花紅花松花扁豆凌霄花蓮須英粉花蠶豆花白菊花黃菊花野菊款冬花生蒲黃冬蟲靈芝九香蟲南葶藶子花夏草炙南葶藶土鱉蟲干蟾烏梢天龍水蛭地龍老秋虻蟲海馬子蛇蟬海龍狗腎蛤蟆油刺猬金錢白花將軍干桑螵鹿茸鹿鞭紫河車皮蛇蛸蛤蚧蠐螬蟲蜂房蜈蚣鼠婦蟲蜣螂僵蠶蘄蛇螻蛄輔料：麩皮毒麻類飲片：生狼毒斑蝥紅娘蟲青娘蟲上海大藥房有限公司銷售及處方管理制編號(hào)HMQA-YP-009度版本第二版修訂0頁碼1/4一、目的：為保證門店藥品銷售工作質(zhì)量，規(guī)范處方藥銷售管理，保證病人用藥安全有效，特制定本制度。二、范圍：該制度合用于本公司門店藥品銷售和處方藥

59、的銷售管理。三、職責(zé)：1門店?duì)I業(yè)員負(fù)責(zé)藥品銷售；2門店當(dāng)班藥師以上人員負(fù)責(zé)藥品銷售的指導(dǎo)和處方藥的審核。四、操作規(guī)程：1藥品銷售注意事項(xiàng)除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。1.1應(yīng)按照所批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動(dòng)，不得有批發(fā)經(jīng)營行為和超越經(jīng)營范圍；1.2營業(yè)員應(yīng)嚴(yán)格恪守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和公司質(zhì)量管理制度規(guī)定內(nèi)容，正確介紹藥品的性能、用途、用法用量、禁忌以及注意事項(xiàng)；1.3不得經(jīng)營麻醉藥品、一類精神藥品、終止妊娠藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、放射性藥品、疫苗、蛋白同化制劑和肽類激素（胰島素除外）；不得私自采買藥品銷售；不得有出租柜臺(tái)行為。1.4非處方藥顧客能夠自己選購，但如顧

60、客要求，執(zhí)業(yè)藥師或當(dāng)班藥師應(yīng)負(fù)責(zé)對藥品的購買和使用進(jìn)行指導(dǎo)，并按照規(guī)定做好藥師指導(dǎo)用藥記錄；1.5嚴(yán)格履行國家規(guī)定的物價(jià)政策，明碼標(biāo)價(jià)，并按照物價(jià)標(biāo)簽上的內(nèi)容注明：藥品的通用名、規(guī)格，產(chǎn)地、用途等內(nèi)容，字跡清晰，書寫規(guī)范；1.6銷售近效期藥品時(shí)，應(yīng)見告顧客有效期。1.7處方藥不得采用開架自選的銷售方式；1.8任何藥品不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮物等方式銷售；1.9營業(yè)時(shí)間營業(yè)人員應(yīng)當(dāng)佩帶有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌，是執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員的，工作牌還應(yīng)當(dāng)注明執(zhí)業(yè)資格或許藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。當(dāng)班執(zhí)業(yè)藥師和藥師應(yīng)當(dāng)掛牌明示，若藥師不在應(yīng)出示通知牌注明：“藥師不在，暫停銷售處方藥”；上海大藥房