奧曲肽微球項目質量監(jiān)督管理條例與法規(guī)

1、奧曲肽微球項目質量監(jiān)督管理條例與法規(guī)xx投資管理公司目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc112396589 一、 項目基本情況 PAGEREF _Toc112396589 h 3 HYPERLINK l _Toc112396590 二、 產業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc112396590 h 5 HYPERLINK l _Toc112396591 三、 微球制劑優(yōu)勢明顯，需求持續(xù)增長 PAGEREF _Toc112396591 h 6 HYPERLINK l _Toc112396592 四、 必要性分析 PAGEREF _Toc112396592 h 7

2、 HYPERLINK l _Toc112396593 五、 產品質量監(jiān)督法規(guī) PAGEREF _Toc112396593 h 7 HYPERLINK l _Toc112396594 六、 特種設備安全監(jiān)察條例 PAGEREF _Toc112396594 h 15 HYPERLINK l _Toc112396595 七、 全面質量管理的基本要求 PAGEREF _Toc112396595 h 17 HYPERLINK l _Toc112396596 八、 全面質量管理的核心觀點 PAGEREF _Toc112396596 h 20 HYPERLINK l _Toc112396597 九、 質量監(jiān)

3、督抽查制度 PAGEREF _Toc112396597 h 24 HYPERLINK l _Toc112396598 十、 免檢制度 PAGEREF _Toc112396598 h 28 HYPERLINK l _Toc112396599 十一、 質量監(jiān)督的概念 PAGEREF _Toc112396599 h 30 HYPERLINK l _Toc112396600 十二、 質量監(jiān)督的特征 PAGEREF _Toc112396600 h 34 HYPERLINK l _Toc112396601 十三、 投資方案 PAGEREF _Toc112396601 h 41 HYPERLINK l _T

4、oc112396602 建設投資估算表 PAGEREF _Toc112396602 h 43 HYPERLINK l _Toc112396603 建設期利息估算表 PAGEREF _Toc112396603 h 43 HYPERLINK l _Toc112396604 流動資金估算表 PAGEREF _Toc112396604 h 45 HYPERLINK l _Toc112396605 總投資及構成一覽表 PAGEREF _Toc112396605 h 46 HYPERLINK l _Toc112396606 項目投資計劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc112396606 h 47

5、 HYPERLINK l _Toc112396607 十四、 進度計劃方案 PAGEREF _Toc112396607 h 48 HYPERLINK l _Toc112396608 項目實施進度計劃一覽表 PAGEREF _Toc112396608 h 48項目基本情況（一）項目投資人xx投資管理公司（二）建設地點本期項目選址位于xxx。（三）項目選址本期項目選址位于xxx，占地面積約99.00畝。（四）項目實施進度本期項目建設期限規(guī)劃12個月。（五）投資估算本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務估算，項目總投資48703.92萬元，其中：建設投資39911.57萬元，

6、占項目總投資的81.95%；建設期利息461.14萬元，占項目總投資的0.95%；流動資金8331.21萬元，占項目總投資的17.11%。（六）資金籌措項目總投資48703.92萬元，根據(jù)資金籌措方案，xx投資管理公司計劃自籌資金（資本金）29881.80萬元。根據(jù)謹慎財務測算，本期工程項目申請銀行借款總額18822.12萬元。（七）經濟評價1、項目達產年預期營業(yè)收入（SP）：85200.00萬元。2、年綜合總成本費用（TC）：70735.14萬元。3、項目達產年凈利潤（NP）：10545.35萬元。4、財務內部收益率（FIRR）：15.34%。5、全部投資回收期（Pt）：6.28年（含建設期

7、12個月）。6、達產年盈虧平衡點（BEP）：39034.03萬元（產值）。（八）主要經濟技術指標主要經濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積66000.00約99.00畝1.1總建筑面積117449.28容積率1.781.2基底面積38940.00建筑系數(shù)59.00%1.3投資強度萬元/畝383.622總投資萬元48703.922.1建設投資萬元39911.572.1.1工程費用萬元33957.072.1.2工程建設其他費用萬元5015.792.1.3預備費萬元938.712.2建設期利息萬元461.142.3流動資金萬元8331.213資金籌措萬元48703.923.1自籌資金萬元298

8、81.803.2銀行貸款萬元18822.124營業(yè)收入萬元85200.00正常運營年份5總成本費用萬元70735.146利潤總額萬元14060.477凈利潤萬元10545.358所得稅萬元3515.129增值稅萬元3369.9110稅金及附加萬元404.3911納稅總額萬元7289.4212工業(yè)增加值萬元25317.8313盈虧平衡點萬元39034.03產值14回收期年6.28含建設期12個月15財務內部收益率15.34%所得稅后16財務凈現(xiàn)值萬元11934.76所得稅后產業(yè)環(huán)境分析圍繞“兩個建成”總體要求，“十三五”時期經濟社會發(fā)展要努力實現(xiàn)以下主要目標。經濟持續(xù)較快增長。在提高發(fā)展平衡性、

9、包容性、可持續(xù)性的基礎上，地區(qū)生產總值年均增長7.5%以上，比2010年翻一番以上。投資效率、企業(yè)效益、財政實力明顯提高，消費對經濟增長貢獻加大。轉型升級取得重大突破。工業(yè)化向中高端水平邁進，先進制造業(yè)和服務業(yè)比重持續(xù)提升，農業(yè)現(xiàn)代化取得明顯進展，城鎮(zhèn)人口數(shù)量超過農村人口，科技進步貢獻率大幅提高。人民生活水平和質量普遍提高。城鄉(xiāng)居民人均收入增長7.5%以上，比2010年翻一番以上，城鄉(xiāng)差距縮小?，F(xiàn)行標準下農村貧困人口全部脫貧，貧困縣、貧困村全部摘帽。就業(yè)、教育、醫(yī)療、文化、社保、住房等公共服務體系更加健全，基本公共服務均等化水平穩(wěn)步提高。公民素質和社會文明程度明顯提高。生態(tài)環(huán)境質量保持全國前列

10、。主體功能區(qū)布局和生態(tài)安全屏障基本形成。能源資源開發(fā)利用效率大幅提高，節(jié)能減排降碳實現(xiàn)國家下達的目標，空氣、水體、土壤環(huán)境質量優(yōu)良。生態(tài)文明制度建立健全，生態(tài)經濟體系基本建成。改革開放全面深化。重要領域和關鍵環(huán)節(jié)改革取得決定性成果，全面深化改革完成階段性目標，各方面制度比較成熟。國際通道、戰(zhàn)略支點、重要門戶基本建成，更高層次的開放型經濟體系基本形成。民主法治健全完善。民主制度更加健全，民主形式更加豐富，法治政府基本建成，司法公信力明顯提高，社會治理體系和治理能力現(xiàn)代化取得重大進展。微球制劑優(yōu)勢明顯，需求持續(xù)增長微球藥物載體的優(yōu)勢。作為新型藥物載體之一，微球具有多種優(yōu)勢。穩(wěn)定藥性：通過微球載體，

11、藥物可在胃部保持活性，表現(xiàn)更穩(wěn)定。靶向性：微球藥物載體能夠提高生物利用度，將藥物濃度集中于靶器官和靶組織。緩控釋：微球制劑可控制藥物釋放速度，延長血藥濃度保持穩(wěn)定的時間。降低刺激性：微球制劑可降低藥物刺激性，同時具有掩蓋藥物不良氣味和口味的作用。必要性分析1、提升公司核心競爭力項目的投資，引入資金的到位將改善公司的資產負債結構，補充流動資金將提高公司應對短期流動性壓力的能力，降低公司財務費用水平，提升公司盈利能力，促進公司的進一步發(fā)展。同時資金補充流動資金將為公司未來成為國際領先的產業(yè)服務商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅實支持，提高公司核心競爭力。產品質量監(jiān)督法規(guī)有關產品質量的法律有產品質量法、標準化法、進出

12、口商品檢驗法，也有適用于專門產品的食品安全法、藥品管理法等和適用于計量器具產品的計量法等。本節(jié)主要介紹常用的產品質量法、食品安全法和藥品管理法。1、產品質量法1993年2月22日第七屆人大常委會第30次會議通過了我國質量領域第一部法律一中華人民共和國產品質量法（以下簡稱產品質量法），并于1993年9月1日起施行。2000年7月8日第九屆人大第16次會議通過了關于修改的決定，當日中華人民共和國主席令予以公布，該決定于2000年9月1日起施行。（1）產品質量法頒布的意義。產品質量立法能提高全民的產品質量意識，提高我國產品質量的總體水平。法律引導企業(yè)采用先進科學的質量管理辦法，根據(jù)產品質量實施獎懲措

13、施，對產品質量進行監(jiān)督抽查及認證制度等能顯著提高全民的產品質量意識，提高我國總體的產品質量。產品質量立法能明確產品的法律責任，保護消費者的合法權益。因為法律規(guī)定如果產品存在缺陷，造成消費者的人身、財產損害，將追究生產者和銷售者的民事責任。產品質量立法能維護社會經濟秩序。國家鼓勵企業(yè)在公開、公平、公正的環(huán)境下進行市場競爭，而假冒偽劣產品能夠破壞正常的社會經濟秩序，在質量法中的罰則中詳細規(guī)定了對生產假冒偽劣產品的處罰措施及法律責任，對不法企業(yè)起到了震懾作用。（2）產品質量法的主要內容。產品質量法共分六章七十四條。第一章總則。主要規(guī)定立法宗旨和法律的調整對象；明確產品質量責任主體并確定其責任的依據(jù)；

14、原則規(guī)定了我國產品監(jiān)督管理的體制及有關部門的職責。第二章產品質量的監(jiān)督。主要規(guī)定了國家為了確保產品質量而采取的一系列宏觀管理和監(jiān)督檢查措施，提出了兩項管理制度：一項是企業(yè)質量體系認證和產品認證；另一項是對產品質量的監(jiān)督抽查制度。同時還規(guī)定了消費者、國家產品質量監(jiān)督部門、檢驗機構的權利和義務。第三章生產者和銷售者的產品質量責任和義務。主要規(guī)定了生產者應當對其生產的產品質量負責，銷售者應當采取措施，保持銷售產品的質量。第四章?lián)p害賠償。主要規(guī)定了因產品存在一般質量問題和產品存在缺陷造成損害引起的民事糾紛的處理及渠道。第五章罰則。主要規(guī)范行政責任、刑事責任，當違反本法有關規(guī)定時，對責任人員，包括生產者

15、、銷售者、儲運者及企業(yè)負責人、檢驗機構人員、執(zhí)法人員乃至違法行為的包底縱容者，追究相應的行政責任或刑事責任。第六章附則。規(guī)定了軍工產品的質量管理由中央軍委及有關部門另行制定辦法，以及本法正式開始實施日期。詳細內容請參考閱讀資料中華人民共和國產品質量法。2、食品安全法民以食為天，在2009年前，我國關于食品的主要法律是食品衛(wèi)生法，隨著我國發(fā)生的一系列食品安全事故，如“河北三鹿奶粉事件”、“阜陽大頭娃娃事件”等，食品衛(wèi)生法已經不能滿足社會發(fā)展的需要，食品安全越來越受到國家和人民的重視。于是中華人民共和國第十一屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議于2009年2月28日通過了食品安全法，并于2009

16、年6月1日開始實施。并同時廢除了食品衛(wèi)生法。（1）食品安全法頒布的意義。（食品安全法）規(guī)定了食品安全風險評估機制，這是食品安全監(jiān)管思路的重大轉變，第一次從法律角度確立和保證風險評估體制的建立，使得對食品安全的監(jiān)督有了更可靠的科學基礎。食品安全法統(tǒng)一了食品安全標準。長期以來我國的食品安全標準不統(tǒng)一、不完整，既有衛(wèi)生部制定的食品衛(wèi)生標準，又有農業(yè)部制定的食用農產品質量安全標準和國家質檢總局制定的食品質量標準，還有各相關食品行業(yè)的標準。這些標準導致了政府對企業(yè)難以監(jiān)管。食品安全法）明確了企業(yè)作為食品安全第一責任人，強調事先預防和生產經營過程控制，以及食品發(fā)生安全事故后的可追溯。生產是食品安全的基礎，

17、保障食品安全，必須對食品生產過程實施全過程控制，同時詳細規(guī)定食品生產經營者的進貨索證索票義務。食品安全法強化了各部門在食品安全監(jiān)管方面的職責，完善監(jiān)管部門在分工負責與統(tǒng)一協(xié)調相結合體制中的相互協(xié)調、銜接與配合。關于食品安全由國務院領導食品安全委員會協(xié)調組織，質量監(jiān)督、工商行政管理和國家食品藥品監(jiān)督管理部門依照本法和國務院規(guī)定的職責，分別對食品生產、食品流通、餐飲服務活動實施監(jiān)督管理。（2）食品安全法的主要內容。食品安全法總計十章一百零四條內容，各章主要內容如下。第一章總則。說明立法的宗旨是為了保證食品安全，這既包括食品的衛(wèi)生要求，也包含食品的營養(yǎng)學要求。并明確了我國食品安全管理的組織機構。第二

18、章食品安全風險監(jiān)測和評估。主要規(guī)定國家建立食品安全風險監(jiān)測制度，國務院衛(wèi)生行政部門會同國務院有關部門制訂、實施國家食品安全風險監(jiān)測計劃。國家建立食品安全風險評估制度，對食品、食品添加劑中生物性、化學性和物理性危害進行風險評估。這是基于世界上食品加工合成方法越來越復雜，添加劑的種類也越來越多，因此要建立這樣的風險評估制度。第三章食品安全標準。說明食品安全標準是強制執(zhí)行的標準。除食品安全標準外，不得制定其他的食品強制性標準。國務院衛(wèi)生行政部門應當對現(xiàn)行的食用農產品質量安全標準、食品衛(wèi)生標準、食品質量標準和有關食品的行業(yè)標準中強制執(zhí)行的標準予以整合，統(tǒng)一公布為食品安全國家標準。第四章食品生產經營。規(guī)

19、定了國家對食品生產經營實行許可制度，并對企業(yè)環(huán)境、工藝、從業(yè)人員、原輔材料、質量記錄、標簽等多方面作出了具體規(guī)定。同時，該章還提出了食品召回制度。對原來的食品衛(wèi)生法規(guī)定有較大改動。第五章食品檢驗。提出了對檢驗機構的要求，重點是廢除了原來的免檢制度，明確規(guī)定食品安全監(jiān)督管理部門對食品不得實施免檢。第六章說明了對進出口食品的管理。第七章規(guī)定了對食品安全事故處置的有關規(guī)定。第八章監(jiān)督管理。規(guī)定由縣級以上地方人民政府組織本級衛(wèi)生行政、農業(yè)行政、質量。監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門制訂本行政區(qū)域的食品安全年度監(jiān)督管理計劃，并按照年度計劃組織開展工作，縣級以上衛(wèi)生行政、質量監(jiān)督、工商行政管理、食

20、品藥品監(jiān)督管理部門應當按照法定權限和程序履行食品安全監(jiān)督管理職責。因此對食品行業(yè)的監(jiān)督并不根據(jù)產品質量監(jiān)督抽查管理辦法。第九章明確了各方的法律責任。第十章附則（略）3、藥品管理法中華人民共和國藥品管理法由中華人民共和國第九屆全國人民代表大會常務委員會第二十次會議于2001年2月28日修訂通過，并于2001年12月1日起施行。該法對從事藥品的研制、生產、經營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人都做了明確的法律規(guī)定。（1）藥品管理法頒布的意義。藥品管理立法能強化對藥品的監(jiān)督管理。對藥品實施監(jiān)督管理，需要綜合運用法律的、經濟的和必要的行政手段，而法律的手段更具有權威性、強制性和穩(wěn)定性的特點，是更為重要和有

21、效的手段。藥品管理立法能保證藥品質量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康。藥品管理法自1985年施行以來，有關執(zhí)法機關依照藥品管理法和相關配套法規(guī)的規(guī)定，加強了對藥品生產、經營活動的監(jiān)督管理，加大了對藥品監(jiān)督抽查檢驗的力度，依法嚴厲打擊制售假藥、劣藥的行為，使藥品質量在總體上呈穩(wěn)中有升的趨勢。藥品管理立法能維護藥品直接使用者的合法權益。法律內容中明確了藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)及醫(yī)療機構在保證藥品質量、保障人體用藥安全方面各自的法定義務和責任；執(zhí)法機關依法加強對藥品價格的監(jiān)督管理，建立合理的藥品價格形成機制，使藥品價格保持在合理水平；依法規(guī)范藥品廣告，防止對用藥者造成誤導；依法嚴厲懲治生產、銷

22、售假藥劣藥的行為等，都是為了保護藥品直接使用者的合法權益。（2）（藥品管理法）的主要內容。藥品管理法總計十章一百零六條內容，各章主要內容如下。第一章總則。總則中明確了立法的目的、宗旨、調整對象和藥品管理的執(zhí)法部門。第二章藥品生產企業(yè)管理。規(guī)定了藥品生產企業(yè)的許可要求及生產管理制度要求。第三章藥品經營企業(yè)管理。規(guī)定了藥品經營企業(yè)的許可要求及經營管理制度要求。第四章醫(yī)療機構的藥劑管理。規(guī)定了醫(yī)療機構配制制劑的許可要求及采購、調配、儲藏要求。第五章藥品管理。規(guī)定了藥品研制、臨床試驗、生產要求及藥品的進口要求。第六章藥品包裝的管理。規(guī)定了對直接接觸藥品的包裝材料和容器的要求。第七章藥品價格和廣告的管理

23、。規(guī)定了對藥品價格的管理要求和對藥品廣告的發(fā)布和宣傳要求。第八章藥品監(jiān)督。規(guī)定了藥品監(jiān)督管理部門進行監(jiān)督檢查的相關規(guī)定。第九章法律責任。規(guī)定了藥品的生產企業(yè)、經營企業(yè)或者醫(yī)療機構違反本法的法律責任。第十章附則。定義了“藥品”、“輔料”等術語及不適用本法的豁免對象。特種設備安全監(jiān)察條例特種設備安全監(jiān)察條例是由國務院第549號令中公布的，條例由2009年1月14日國務院第46次常務會議簽署，自2009年5月1日起實施。條例對特種設備的生產（含設計、制造、安裝、改造、維修、合同）、使用、檢驗檢測及其監(jiān)督檢查都做了具體的規(guī)定。1、特種設備安全監(jiān)察條例主要內容和特點它對特種設備的生產（含設計、制造、安裝

24、、改造、維修）使用、檢驗檢測及其監(jiān)督檢查做了法規(guī)上的要求，并對其事故處理方式和法律責任做了明確規(guī)定。該條例的主要特點如下。（1）強調安全第一。條例強調以預防為主，事先嚴格準入，強化政府監(jiān)管和行政許可措施，確保人民群眾和財產安全。（2）企業(yè)負責。企業(yè)是特種設備安全的第一責任人，條例明確了企業(yè)在特種設備安全方面的權利、義務和法律責任。（3）權責一致。條例嚴格按照“三定”方案的規(guī)定設立特種設備安全監(jiān)督管理部門的職責和權限，依法履行職責，明確了特種設備安全監(jiān)督管理部門的法律責任。（4）統(tǒng)一監(jiān)管。履行WTO承諾，統(tǒng)一進口特種設備和國內特種設備的安全監(jiān)察制度.做到監(jiān)管主體、監(jiān)管制度、監(jiān)管規(guī)范、監(jiān)管收費“四

25、個統(tǒng)一”。對七大類特種設備實行統(tǒng)一立法、統(tǒng)一監(jiān)管。（5）綜合治理。特種設備安全涉及社會各個方面，單靠一個部門不可能做好這項工作，應當發(fā)揮全社會的力量，綜合治理，嚴格監(jiān)督。各級政府及其相關部門、廣大人民群眾、新聞媒體及其他社會中介組織等均有監(jiān)督權、建議權、舉報權。2、特種設備安全監(jiān)察條例的產品范圍根據(jù)條例第二條的內容，特種設備是指涉及生命安全、危險性較大的鍋爐、壓力容器（含氣瓶，下同）、壓力管道、電梯、起重機械、客運索道、大型游樂設施和場（廠）內專用機動車輛。3、特種設備安全監(jiān)察條例制定的意義（1）制定特種設備安全監(jiān)察條例是為了加強對特種設備的安全監(jiān)察。特種設備是生產和生活中廣泛使用的具有危險性

26、的設備，有的在高溫高壓下工作，有的盛裝易燃、易爆、有毒的介質，有的在高空、高速下運行，一旦發(fā)生事故，會造成嚴重人身傷亡及重大財產損失。因此把監(jiān)察制度法制化已被社會廣泛認可。（2）制定特種設備安全監(jiān)察條例是為了防止和減少事故。特種設備涉及生命安全，危險性較大。特種設備的安全事關人民群眾生命和財產安全，事關社會穩(wěn)定。根據(jù)條例規(guī)定，特種設備的生產（含設計、制造、安裝、改造、維修）全過程都要接受國家有關部門安全監(jiān)察，國家特種設備監(jiān)察司每月要把有關特種設備發(fā)生的各類事故進行公布，并追究責任人的刑事責任。（3）制定特種設備安全監(jiān)察條例是為了保障人民群眾生命和財產安全，促進經濟發(fā)展。鑒于特種設備具有危險性的

27、特點和在經濟、社會生活中特殊的重要性，其安全問題得到我國政府的高度重視，并通過立法、采取行政手段等強制措施予以專門的監(jiān)督管理，建立特種設備安全監(jiān)督管理制度，目的是把事故發(fā)生率控制到最低的程度。加強特種設備的安全監(jiān)察，防止和減少事故發(fā)生，保證特種設備的安全運行，就是為了保障人民群眾生命和財產安全，促進經濟的發(fā)展。全面質量管理的基本要求全面質量管理是從過去的事后檢驗、以把關為主轉變?yōu)橐灶A防、改進為主；從“管結果”轉變?yōu)椤肮芤蛩亍?，即提出影響質量的各種因素，抓住主要矛盾，發(fā)動各部門全員參加，運用科學管理方法和程序，使企業(yè)經營所有活動均處于受控制狀態(tài)之中；在工作中將過去的以分工為主轉變?yōu)橐詤f(xié)調為主，使

28、企業(yè)聯(lián)系成為一個緊密的系統(tǒng)。在推行全面質量管理時，要求做到“三全一多”，即全面的質量管理、全過程的質量管理、全員參加的質量管理及全面運用適宜的科學方法。1、全面的質量管理全面質量是相對于廣義的質量概念而言的，它不僅要對產品質量進行管理，也要對工作質量、服務質量和過程質量進行管理，產品是由人設計、制造出來的，如果產品設計和制造過程的質量和企業(yè)職工的工作質量不提高，很難保證能生產出優(yōu)質的產品來。因此，全面質量管理強調以過程質量和工作質量來保證產品質量，強調提高過程質量和工作質量的重要性。此外，不僅要對產品性能進行管理，也要對產品的可靠性、安全性、經濟性、時效性和適應性進行管理，即在進行產品質量管理

29、的同時，還要進行產量、成本、生產率和交貨期等的管理，保證低消耗、低成本和按期交貨，提高企業(yè)經營管理的服務質量。不僅要對物進行管理，也要對人進行管理，對各個方面的質量進行全方位管理。2、全過程的質量管理所謂“全過程”是指產品質量的產生、形成和實現(xiàn)的整個過程，包括市場調研、產品開發(fā)和設計、生產制造、檢驗、包裝、儲運、銷售和售后服務，直到產品使用壽命結束為止的全過程。為了使顧客得到滿意的產品，并使產品能充分發(fā)揮使用價值，不僅要對產品的形成過程進行質量管理，還要對形成以后的過程乃至使用過程進行質量管理，即把產品質量形成全過程的各個環(huán)節(jié)全面地管理起來，不僅要搞好生產制造過程的質量管理，還要搞好設計過程和

30、使用過程的質量管理，形成一個綜合性的質量管理工作體系，做到以防為主，防檢結合，重在提高。3、全員參加的質量管理產品質量是企業(yè)全體職工工作質量及產品設計制造過程各環(huán)節(jié)和各項管理工作的綜合反映，與企業(yè)職工素質、技術素質、管理素質和領導素質密切相關。要提高產品質量，需要企業(yè)各個崗位上的全體職工共同努力，使企業(yè)的每一個職工都參加到質量管理中來。全面質量管理不僅是質量管理部門或質量檢驗部門的事，不僅是設計、生產、供應、銷售、服務過程中有關人員的事，而且也是企業(yè)中各部門所有人員的事。因為企業(yè)中各項工作人員的工作質量，都直接或間接地影響著產品質量和過程質量。因此，全面質量管理不只是要求企業(yè)中全體人員在各自崗

31、位的工作中參與質量管理工作，還要充分調動所有員工的積極性，參與質量管理小組（QC小組）的活動，做到質量管理，人人有責。4、全面運用適宜的科學方法隨著現(xiàn)代化大生產和科學技術的發(fā)展及生產規(guī)模的擴大和生產效率的提高，對產品質量提出了越來越高的要求。影響產品質量的因素也越來越復雜，既有物質因素，又有人的因素；既有生產技術因素，又有管理因素；既有企業(yè)內部的因素，又有企業(yè)外部的因素。要把如此眾多的影響因素系統(tǒng)地控制起來，統(tǒng)籌管理，單靠數(shù)理統(tǒng)計的方法是不可能全面的，必須根據(jù)不同情況，靈活運用各種現(xiàn)代化管理方法和措施加以綜合治理、科學決策，才能取得實效。全面、綜合地運用多種適宜的科學方法進行質量管理，是現(xiàn)代質

32、量管理的客觀要求。全面質量管理的核心觀點從1961年菲根堡姆的定義到1994年ISO9000標準定義，以及1998年日本戴明質量獎評審委員的定義，可見全面質量管理理論隨時代發(fā)展而與時俱進，結合質量管理大師對全面質量管理的觀點，可以將全面質量管理的核心觀點歸結為以下幾點。1、滿足顧客需求，使所有相關方獲益組織應關注、識別、滿足顧客和其他相關方的需求和期望，包括當時的、潛在的和未來的需求，確保使所有各相關方均能獲益。這不僅是指消費者，而是各種各樣的顧客，包括組織的所有者、組織內的員工、組織外的供方、合作伙伴、銀行、有關團體和社會等所有相關方。（1）滿足顧客需求。一個企業(yè)沒有顧客，就意味著失敗。這是

33、市場經濟環(huán)境中的基本常識。因此，企業(yè)經營活動的基本準則是使顧客滿意，顧客是當今企業(yè)參與競爭的重要因素。一個成功的企業(yè)，一定有一個令顧客滿意的運作體系。這個體系始終約束著企業(yè)的經營活動要以顧客滿意為宗旨，從顧客角度、以顧客的觀點來分析和思考問題。（2）廣義的顧客含義。從廣義的概念出發(fā)，顧客分為內部顧客和外部顧客，組成了企業(yè)的顧客結構。內部顧客是指作為企業(yè)的組成部分，同時又直接受企業(yè)經營活動影響的個人和組織（部門、小組等）。內部顧客是一個廣義的概念，包括企業(yè)內部從業(yè)人員，如基層員工，部門主管，經理；也包括股東。內部顧客也可以分為工序顧客、職能顧客、職級顧客三個類型。工序顧客是指在企業(yè)的生產經營活動

34、中，生產和服務流程的各個環(huán)節(jié)之間存在著互為顧客的關系，上下工序互為顧客。職能顧客是指不同層次上的組織單元互為職能顧客。職級顧客是指在企業(yè)內部，縱向上下級互為顧客的關系。外部顧客是指非企業(yè)（組織）的組成部分，但是直接或間接受到企業(yè)經營活動影響的個人和組織。在企業(yè)外部市場環(huán)境中，與企業(yè)有產品、服務和貨幣交換關系的組織（群體）或個人。主要包括：消費顧客、供方顧客、中間顧客、資本顧客和公共顧客五種類型。簡而言之，對于一個企業(yè)來講，顧客導向就是將顧客放在經營運作的中心位置，讓顧客的需求引導企業(yè)的決策方向。絕大多數(shù)知名的成功企業(yè)將顧客導向的要點共同歸納總結的幾個方面，也成為追求卓越的質量經營型企業(yè)的核心價

35、值觀的主要特征。2、強調全員參與，追求全面質量狹義的質量是滿足顧客要求并使其滿意的產品性能質量。由于全面質量管理講的是對組織的管理，因此，將“質量”概念擴充為全部管理目標，即“全面質量”，可包括產品質量、過程質量、工作質量。而工作質量需要全員參與不斷改進。因為，全員參與是企業(yè)實施全面質量管理，持續(xù)達到顧客完全滿意的支柱之一，通過提高全面質量，超越滿足顧客的需求、注重交貨期和使用效率，還需注重實效，縮短周期（如生產周期、物資儲備周期），降低生產成本等。3、不斷改進，強調長期成功企業(yè)的經營活動猶如逆水行舟，不進則退。全面質量管理強調一個組織的長期成功，而不是短期的效益或市場效應。為實現(xiàn)長期的成功，

36、需要持續(xù)地尋求改進。不僅是在原有基礎上的改進，還需致力于質量技術創(chuàng)新，致力于追求卓越。這就要求組織要有全面質量管理的思想，必須以質量為中心來開展活動，其他管理職能不可能取代質量管理的中心地位；全面質量管理必須以全員參與為基礎，通過對組織活動全過程的管理，建立質量管理體系，培育并不斷發(fā)揚其企業(yè)的質量文化，以此來追求組織的持久成功。4、高層管理者作用全面質量管理是從組織領導人的頭腦中開始的，組織的全面質量管理都需要有頭腦的領導。有頭腦的領導能夠理解全面質量管理對于組織的長遠發(fā)展其真正意義所在，并能幫助和帶領全體員工獲得成功。高層管理者是組織創(chuàng)新全面質量管理的夢想家與驅動者。為了實現(xiàn)質量目標，領導者

37、能夠帶動員工并讓他們產生使命感。能極大程度地向員工授權，充分發(fā)揮員工具有的靈活性，鼓勵員工充分地進行創(chuàng)意性嘗試和有助于實現(xiàn)公司質量目標的嘗試。高層管理者的核心思維方式是在超越利潤的價值觀和意識指導下的，領導者是企業(yè)質量文化的創(chuàng)造者，企業(yè)質量文化的確立，只有在高層管理者的主動參與和實踐的情況下才會成功。員工的價值觀、信念及行為表現(xiàn)都由高層管理者來決定。因此，企業(yè)的最高決策者要樹立正確的質量價值觀，不斷強化質量意識，帶領全體員工創(chuàng)造良好的質量文化并成為質量文化的保護者。質量監(jiān)督抽查制度1、產品質量監(jiān)督抽查的依據(jù)中華人民共和國產品質量法第十五條規(guī)定：國家對產品質量實行以抽查為主要方式的監(jiān)督檢查制度，

38、對可能危及人體健康和人身、財產安全的產品，影響國計民生的重要工業(yè)產，品及消費者、有關組織反映有質量問題的產品進行抽查。除了我國的中華人民共和國產品質量法之外，產品質量監(jiān)督抽查管理辦法對產品質量抽查的方法和依據(jù)也作了下列明確的規(guī)定。國家質檢總局依據(jù)法律法規(guī)、有關標準、國家相關規(guī)定等制定并公告發(fā)布產品質量監(jiān)督抽查實施規(guī)范（以下簡稱實施規(guī)范），作為實施監(jiān)督抽查的工作規(guī)范。組織監(jiān)督抽查的部門，可以根據(jù)監(jiān)管工作需要，依據(jù)實施規(guī)范確定具體抽樣檢驗項目和判定要求。對尚未制定實施規(guī)范的產品，需要組織實施監(jiān)督抽查時，組織監(jiān)督抽查的部門應當制定實施細則。2、產品質量監(jiān)督抽查的對象根據(jù)中華人民共和國產品質量法中的規(guī)

39、定，主要對下面三類產品進行監(jiān)督抽查。（1）可能危及人體健康和人身、財產安全的產品，主要指食品、藥品、化妝品、電器、醫(yī)療器械、交通工具等。（2）影響國計民生的重要工業(yè)產品。主要指鋼鐵、水泥、計量器具、建材等。（3）有關組織反映有質量問題的產品。這主要是指由消費者在消費過程中提出的假冒偽劣或使用過程中發(fā)現(xiàn)有較大缺陷的產品，這也可能是前兩類的產品。3、產品質量監(jiān)督抽查的類別根據(jù)新的產品質量監(jiān)督抽查管理辦法第三條規(guī)定，監(jiān)督抽查分為由國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局組織的國家監(jiān)督抽查和縣級以上地方質量技術監(jiān)督部門組織的地方監(jiān)督抽查。國家質檢總局統(tǒng)一規(guī)劃、管理全國監(jiān)督抽查工作；負責組織實施國家監(jiān)督抽查工作；匯總、

40、分析并通報全國監(jiān)督抽查信息。省級質量技術監(jiān)督部門統(tǒng)一管理、組織實施本行政區(qū)域內的地方監(jiān)督抽查工作；負責匯總、分析并通報本行政區(qū)域監(jiān)督抽查信息；負責本行政區(qū)域國家和地方監(jiān)督抽查產品質量不合格企業(yè)的處理及其他相關工作；按要求向國家質檢總局報送監(jiān)督抽查信息。4、產品質量監(jiān)督抽查的實施從2011年2月1日開始實施新的產品質量監(jiān)督抽查管理辦法中聲明中華人民共和國食品安全法及其實施條例對食品監(jiān)督抽查另有相關規(guī)定的，從其規(guī)定。這是由于我國對食品安全日益重視，單獨對食品安全立法，同時對食品產品的監(jiān)督由食品監(jiān)管司根據(jù)其相關法規(guī)單獨進行，對監(jiān)督抽查的組織、抽樣、檢驗、異議復檢、結果處理與法律責任都作了具體的規(guī)定。

41、5、監(jiān)督抽查后的結果處理國家質檢總局應當匯總分析監(jiān)督抽查結果，依法向社會發(fā)布監(jiān)督抽查結果公告，向地方人民政府、上級主管部門和同級有關部門通報監(jiān)督抽查情況。對無正當理由拒絕接受監(jiān)督抽查的企業(yè)，予以公布。對監(jiān)督抽查發(fā)現(xiàn)的重大質量問題，組織監(jiān)督抽查的部門應當向同級人民政府進行專題報告，同時報上級主管部門。負責監(jiān)督抽查結果處理的質量技術監(jiān)督部門（以下簡稱負責后處理的部門）應當向抽查不合格產品生產企業(yè)下達責令整改通知書，限期改正。監(jiān)督抽查不合格產品生產企業(yè)，除因停產、轉產等原因不再繼續(xù)生產的，或者因遷址、自然災害等情況不能正常辦公且能夠提供有效證明的以外，必須進行整改。企業(yè)應當自收到責令整改通知書之日起

42、，查明不合格產品產生的原因，查清質量責任，根據(jù)不合格產品產生的原因和負責后處理的部門提出的整改要求，制訂整改方案，在30日內完成整改工作，并向負責后處理的部門提交整改報告，提出復查申請，企業(yè)在整改復查合格前，不得繼續(xù)生產銷售與抽查不合格同一規(guī)格型號的產品。負責后處理的部門接到企業(yè)復查申請后，應當在15日內組織符合法定資質的檢驗機構按照原監(jiān)督抽查方案進行抽樣復查。監(jiān)督抽查不合格產品生產企業(yè)整改到期無正當理由不申請復查的，負責后處理的部門應當組織進行強制復查。監(jiān)督抽查不合格產品生產企業(yè)有下列逾期不改正情形的，由省級以上質量技術監(jiān)督部門向社會公告。（1）監(jiān)督抽查產品質量不合格，無正當理由拒絕整改的。

43、（2）監(jiān)督抽查產品質量不合格，在整改期滿后，未提交復查申請，也未提出延期復查申請的。（3）企業(yè)在規(guī)定期限內向負責后處理的部門提交了整改報告和復查申請，但并未落實整改措施且產品經復查仍不合格的。監(jiān)督抽查發(fā)現(xiàn)產品存在區(qū)域性、行業(yè)性質量問題，或者產品質量問題嚴重的，負責后處理的部門可以會同有關部門，組織召開質量分析會，督促企業(yè)整改。各級質量技術監(jiān)督部門應當加強對監(jiān)督抽查不合格產品生產企業(yè)的跟蹤檢查。免檢制度免檢制度是國家為了突出監(jiān)管重點、增強監(jiān)管效能、保障質量安全的目的而制定的對優(yōu)秀、環(huán)保創(chuàng)新企業(yè)的監(jiān)督管理制度。但是由于在2008年三鹿奶粉事件后，社會對免檢制度產生了較大爭議，因此國務院辦公廳在20

44、08年9月18日廢止了對于食品的免檢制度，并在2010年制定的（食品安全法）里作出了明確規(guī)定。1、組織管理國家質檢總局組織實施免檢制度，制定免檢產品類別和實施要求，公布免檢產品和生產企業(yè)，頒發(fā)免檢證書，監(jiān)督免檢制度的實施。省技術監(jiān)督局負責受理、審查企業(yè)免檢申報材料，對申報企業(yè)實施必要的現(xiàn)場核查，負責對免檢產品及其生產企業(yè)進行監(jiān)督管理?？h技術監(jiān)督局負責受理用戶、消費者對免檢產品的申訴和舉報，并向省局報告，受省級局委托，參與免檢產品的監(jiān)督管理，開展有關申訴和舉報的調查工作。2、免檢企業(yè)應具備的基本條件（1）企業(yè)必須具備獨立法人資格，并有注冊商標。（2）申報產品必須在申報前連續(xù)穩(wěn)定生產兩年以上，近兩

45、年內未出現(xiàn)產品質量事故，出口產品未出現(xiàn)檢驗不合格情況。（3）企業(yè)必須有健全的質量體系。（4）產品市場占有率和企業(yè)經濟效益位于本行業(yè)全國前列。（5）產品標準達到或嚴于國家標準，無國家標準的要達到或嚴于行業(yè)標準的要求。（6）產品在全國省級以上質量技術監(jiān)督部門近年內組織的監(jiān)督檢查中連續(xù)3次以上（含3次）均為合格，且兩年內未出現(xiàn)不合格情況。產品及生產企業(yè)符合國家有關法律、法規(guī)和產業(yè)政策的有關要求。3.申報程序（1）由企業(yè)自行向省級局申報，省級局初審后作出是否受理的決定。不予受理的將申報資料退回企業(yè)。（2）省級局對受理的申報資料進行審查，對重點產品要進行現(xiàn)場核查。（3）省級局根據(jù)材料審查和現(xiàn)場核查情況，

46、簽署“同意上報”或“不同意上報”的初審意見。（4）省級局對初審符合條件的申報產品及其生產企業(yè)情況，要廣泛征求有關方面意見。（5）根據(jù)材料初審、現(xiàn)場核查和征求意見的情況，研究確定最終上報的產品及其生產企業(yè)，并按規(guī)定時間，將全部申報材料上報國家質檢總局。（6）國家質檢總局根據(jù)其初審意見和各省級局上報的處理結果，組織進行復核，并進行公示。（7）對符合免檢條件、獲得免檢資格的產品及其企業(yè)，國家質檢總局通過政府網站（）向社會公布，并向企業(yè)頒發(fā)免檢證書和榮譽牌。3、監(jiān)督管理為加強對免檢企業(yè)的后續(xù)監(jiān)管，促進免檢企業(yè)嚴格自律，維護免檢權威性，國家質檢總局根據(jù)情況，對獲得免檢資格的產品及企業(yè)開展國家專項監(jiān)督抽查

47、。對抽查不合格企業(yè)，一律撤銷免檢資格。質量監(jiān)督的概念1、質量監(jiān)督的含義國際標準化組織（ISO）對質量監(jiān)督的定義是：“為了保證滿足規(guī)定的要求，對實體狀況進行連續(xù)的監(jiān)視和驗證，并對記錄進行分析?！保?）質量監(jiān)督的對象是“實體”。在實際工作中可以單獨進行描述和考慮的事物都可以成為質量監(jiān)督的對象，包括產品、活動、過程、組織、體系、人或者他們的有機組合。（2）質量監(jiān)督的目的是使監(jiān)督對象確保滿足規(guī)定的要求。所謂規(guī)定的要求，可以是標準、規(guī)范、法律、法規(guī)、規(guī)章、制度等。這些規(guī)定的實施，通過質量監(jiān)督來保證。因此，質量監(jiān)督的任務就是根據(jù)國家或法律規(guī)定的質量法規(guī)和產品技術標準，對生產、流通、運輸、儲存領域的產品進行

48、有效的監(jiān)督管理，實現(xiàn)對產品質量的宏觀控制，保護消費者和生產者的合法權益，維護國家的利益，促進經濟的發(fā)展。（3）質量監(jiān)督的手段是監(jiān)視、驗證，并對記錄進行檢查、分析，其方式可以是連續(xù)的，也可以是定期的；可以是即時的，也可以是延時的。（4）質量監(jiān)督實施的主體是顧客或顧客的代表。顧客代表主要是指顧客授權的代表（如第三方檢驗機構）或代表顧客利益的人或組織（如國家機關、消費者協(xié)會）等。一般是國家通過立法授權的特定國家機關或社會團體，如消費者協(xié)會等。2、質量監(jiān)督的類型質量監(jiān)督可以分為企業(yè)內部的質量監(jiān)督和企業(yè)外部的質量監(jiān)督，企業(yè)外部的質量監(jiān)督又可以分為國家監(jiān)督、行業(yè)監(jiān)督和社會監(jiān)督三種類型。（1）企業(yè)內部監(jiān)督。

49、企業(yè)內部監(jiān)督是為了保證滿足質量要求，由管理者授權的相關人員對程序、方法、條件、產品、過程或服務進行隨機檢查，對照規(guī)定的質量要求，發(fā)現(xiàn)問題并予以記錄，并督促責任部門分析原因，制定解決措施，直至問題得到解決。所以，也稱企業(yè)內部監(jiān)督為自我監(jiān)督。企業(yè)內部的質量監(jiān)督涉及各個職能部門所管轄的全部工作和活動。例如，質量檢驗部門和檢驗人員負責對生產條件的監(jiān)控和對外購、外協(xié)物資、工序、零部件和成品的驗證；工藝部門和工藝人員負責工藝系統(tǒng)對執(zhí)行規(guī)定操作要求和工藝紀律的監(jiān)督；計量部門及其人員負責計量值傳遞，法定計量單位貫徹和測試設備的配置是否滿足產品檢驗的精密度與準確度的管理和監(jiān)督等。企業(yè)內部主要是由質量檢驗部門和質

50、量職能部門通過質量保證部門來進行質量監(jiān)督。（2）國家監(jiān)督。國家監(jiān)督是一種行政監(jiān)督執(zhí)法。是國家通過立法授權的國家機關，利用國家的權力和權威來行使的，其監(jiān)督具有法律效力。這種執(zhí)法是從國家的整體利益出發(fā)，以法律為依據(jù)，不受部門、行業(yè)利益的局限，具有法律的權威性和嚴肅性。只受行政訴訟法的約束，不受其他單位的影響和干擾。我國的政府監(jiān)督主要是指質量監(jiān)督檢驗檢疫總局統(tǒng)一管理、組織協(xié)調各級政府職能部門的質量監(jiān)督工作。其涉及的主要產品是針對可能危及人體健康和人身、財產安全的產品、影響國計民生的重要工業(yè)產品及有重大質量問題的產品。質量監(jiān)督一般理解為政府職能部門依據(jù)國家的法律、法規(guī)及政府批準的標準等進行的具有執(zhí)法性

51、質的政府監(jiān)督，即根據(jù)政府法令或規(guī)定，對產品質量和企業(yè)保證質量的條件進行監(jiān)督的活動。（3）行業(yè)監(jiān)督。行業(yè)監(jiān)督是指由行業(yè)的主管部門對所管轄的行業(yè)、企業(yè)貫徹、執(zhí)行國家有關質量法律、法規(guī)的情況進行監(jiān)督。其主要任務是根據(jù)國家產業(yè)政策，組織制訂本行業(yè)或企業(yè)的產品升級換代計劃，指導企業(yè)按市場需求，調整產品結構，提高產品質量，推動技術進步，生產適銷對路的優(yōu)質產品，創(chuàng)建名牌產品，提高產品在國內外市場中的競爭能力。行業(yè)質量監(jiān)督不能與國家監(jiān)督等同，無權使用國家法律、法規(guī)對所管轄的行業(yè)、企業(yè)實行行政處罰。（4）社會監(jiān)督，社會監(jiān)督是指消費者（顧客）或消費委員會等社會組織，協(xié)助國家或行業(yè)有關質量監(jiān)督部門做好質量監(jiān)督工作，

52、保護用戶或消費者的合法權益，協(xié)助顧客或消費者對假冒偽劣產品的揭露和投訴，進行一般質量爭議的協(xié)調等工作。社會監(jiān)督還包括媒體和電視、電臺、報刊等的輿論監(jiān)督。奧論及新聞媒體的社會監(jiān)督作用越來越大。如2011年發(fā)生在上海的“染色慢頭事件”就是新聞媒體的社會監(jiān)督發(fā)揮了重要作用。鑒于上述的質量監(jiān)督實施者的類型，本章主要闡述政府行使的宏觀方面的質量監(jiān)督活動和監(jiān)管體系。因此，質量監(jiān)督一般理解為政府職能部門依據(jù)國家的法律、法規(guī)及政府批準的標準等進行的具有執(zhí)法性質的政府監(jiān)督，即根據(jù)政府法令或規(guī)定，對產品質量和企業(yè)保證質量的條件進行監(jiān)督檢查、抽樣檢驗、驗證，并對檢查、檢驗、驗證的記錄進行分析的活動。質量監(jiān)督是一項技

53、術性、政策性和法律性很強的工作。質量監(jiān)督的特征1、質量監(jiān)督的作用汽車作為現(xiàn)代重要的交通運輸工具，應當具有載重量、排氣量、安全、耗油、污染物排放、壽命、舒適等滿足用戶需要的基本質量性能，以及維修服務的基本要求。這些質量性能和要求，既要先進，又要合理：既要考慮用戶的需求，又要考慮生產的水平。這就要制定一個科學、合理、公認的標準來衡量，一輛汽車由成千上萬個零部件組裝而成，不可能都由一個企業(yè)加工制造，這種社會化的大生產，又要求制定一些標準，把零部件連接配套的尺寸和性能統(tǒng)一協(xié)調起來，使一輛汽車，從原材料選用、零件加工、外購件采購，直到部件、整機組裝，能夠協(xié)調配套，最終達到設計要求。那么，怎么衡量汽車的質

54、量是否達到標準要求呢？這就必須進行測試檢驗，用數(shù)據(jù)說話。要測試檢驗，就要有可靠的計量器具和正確的測試檢驗方法，因此，要保證量值傳遞的統(tǒng)一和計量器具的準確。這里，還有一個問題，那就是汽車質量誰來檢驗的問題。日常生產檢驗和出廠檢驗，當然由汽車生產企業(yè)負責，但是，像汽車這類重要產品的質量，特別是涉及人體健康、人身財產安全的性能，政府需要進行監(jiān)督檢查，以維護國家和消費者的利益。當供需雙方發(fā)生質量爭議的時候，也需要第三方的公正的法定檢驗機構進行檢驗，并以此檢驗結果作為判定的依據(jù)。食品是人類生存的第一需要。隨著社會的進步，物質的豐富，人們對食品的要求越來越高。不僅要求食品含有一定的營養(yǎng)成分，而且要求嚴格的

55、衛(wèi)生指標，還要求有明確的標簽事項，定量包裝的食品不能缺秤短量。因此，需要制定各類食品的質量標準、衛(wèi)生標準和標簽標準，作為衡量質量的依據(jù)。同樣，也需要用準確可靠的計量器具來測試檢驗，政府也需要進行監(jiān)督檢查。如果標識不符，消費者可以投訴，可以不買。這樣，就可以提高消費者的自我保護意識，對不合格也能夠依法予以查處。賓館、飯店已經是我國重要的服務業(yè)。人們可根據(jù)自己的條件，選擇相應檔次的賓館。每個檔次的賓館應該有公認的硬件、軟件功能。這樣，就需要制定一個賓館的星級標準，以便消費者選擇和監(jiān)督。賓館中的電器設備、娛樂設施、食品飲料、防火設施等安全、衛(wèi)生要求，以及用于貿易結算的計量器具，也要政府進行監(jiān)督檢查，

56、以維護顧客的安全和利益。如果顧客發(fā)現(xiàn)有名不符實的情況，可以與賓館交涉，也可以投訴，得到合理的解決。因此，政府行使質量監(jiān)督的職能是對產品質量和企業(yè)保證質量的條件進行宏觀控制，對保護消費者、生產者和國家利益不受到損害是十分必要的。質量監(jiān)督作為國民經濟管理的一項重要制度，是政府宏觀經濟調控的重要手段、維護市場經濟秩序的重要保證，是保障廣大人民群眾根本利益的重要措施。（1）質量監(jiān)督是維護市場經濟秩序的重要保證。在市場經濟體制下，遵守和執(zhí)行質量法規(guī)和技術標準是保證市場經濟運行的重要條件之一。在完善的市場經濟體制下，質量監(jiān)督已成為推行質量法規(guī)和技術標準，調解、仲裁人們在生產、流通、分配、消費中質量爭議和維

57、護市場經濟正常秩序的重要手段。質量監(jiān)督是用法律手段監(jiān)督市場運行和維護平等競爭，監(jiān)督企業(yè)嚴格依法組織生產和銷售，規(guī)范市場行為，培育市場體系，從而為企業(yè)的生產，銷售活動和經濟發(fā)展創(chuàng)造一個良好的市場經濟環(huán)境。（2）質量監(jiān)督是規(guī)范企業(yè)經營行為和提高質量水平的手段。在經濟生活中往往有些企業(yè)和個人違背誠信道德，忽視質量，粗制濫造，以次充好，甚至弄虛作假欺騙用戶，非法牟取利益，損害消費者和國家的利益。質量監(jiān)督就是要發(fā)現(xiàn)和糾正這種不規(guī)范的企業(yè)經營行為，并給予堅決的制止和有力的打擊。質量監(jiān)督督促企業(yè)在公平、公正、公開的前提下，開展企業(yè)間的競爭，使企業(yè)的經營行為符合市場經濟的運行規(guī)則。實行質量監(jiān)督，是對企業(yè)的產品

58、質量和質量工作的考核和檢驗，發(fā)現(xiàn)問題，要依據(jù)有關的法規(guī)進行處理，獎優(yōu)罰劣。以促進和幫助企業(yè)健全質量體系，加強生產檢驗工作，不斷提高產品質量水平。（3）質量監(jiān)督能夠積極維護消費者利益。質量監(jiān)督是維護消費者利益、保障人民權益的需要。各級政府的質量監(jiān)督管理部門，一般都設有專人、備有專用電話和投訴信箱，接待和處理消費者和用戶的質量投訴及對產品質量的意見。通過及時處理消費者的質量投訴，幫助解決產品質量問題，并依據(jù)法規(guī)對劣質商品的責任者進行查處，從而增強了人民群眾同政府之間的聯(lián)系，密切了政府和人民群眾的關系。（4）質量監(jiān)督是貫徹質量法規(guī)和技術標準的監(jiān)察措施。國家頒布的有關質量的許多法規(guī)的貫徹執(zhí)行，如標準化

59、法、計量法、食品衛(wèi)生法、藥品管理法、經濟合同法、工業(yè)產品質量責任條例、產品質量監(jiān)督試行辦法等，需要質量監(jiān)督予以維護和監(jiān)督執(zhí)行。國家頒布的強制性的技術標準，包括國家標準、行業(yè)標準、地方標準，是必須執(zhí)行的技術法規(guī)，也需要通過質量監(jiān)督進行督導和監(jiān)察，以促進技術標準的貫徹執(zhí)行。（5）質量監(jiān)督是現(xiàn)代社會重要的質量信息源。質量監(jiān)督管理部門對產品進行質量監(jiān)督能公正地、科學地反映產品質量狀況，向國家提供產品質量信息，作為國家完善經濟計劃，分析質量形勢，制定相應的政策、措施的依據(jù)。質量監(jiān)督管理部門提供的產品抽樣檢查中，公布的質量信息，可指導消費者和用戶選購好的產品。通過質量監(jiān)督還能發(fā)現(xiàn)技術標準本身的缺陷和不足，

60、為修訂標準和制定新標準及改進標準化工作提供依據(jù)。2、質量監(jiān)督的基本特征隨著經濟建設、科學技術和貿易的發(fā)展，質量技術監(jiān)督的領域越來越廣，內容越來越多，方式也在不斷改革。盡管質量技術監(jiān)督的內容、方式在不斷發(fā)展和變化，但它具有以下的基本特征。（1）以質量為中心。質量問題是經濟發(fā)展中的戰(zhàn)略問題。提高產品質量，既是滿足市場需求、擴大出口、提高經濟運行質量和效益的關鍵，也是實現(xiàn)跨世紀宏偉目標、增強綜合國力和國際競爭力的必然要求。在我國面臨經濟結構調整的關鍵時期，質量工作正是主攻方向。沒有質量就沒有效益。這里所說的質量，包括產品質量、工程質量和服務質量。改革開放以來，特別是近年來，我國質量的總體水平有了較大