《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》及《處方管理辦法》相關(guān)知識培訓(xùn)

1、關(guān)于2012年安徽省抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng) 整治活動實(shí)施方案的解讀 1.抗菌藥物使用現(xiàn)狀（幾組數(shù)據(jù)）國內(nèi)抗菌藥的生產(chǎn)，專家開出了一系列驚人的“數(shù)字”：目前我國抗菌藥的年產(chǎn)量達(dá)到21萬噸，國內(nèi)銷售17萬噸?？咕庝N量人均139克，相當(dāng)于美國人均銷量的10倍。國際抗菌藥物門診使用率30%， 我國門診感冒患者75%使用抗菌藥，我院門診7378%。我國外科手術(shù)使用抗菌藥使用率更達(dá)到97%，我院兩年前98%。我國住院患者抗菌藥使用率是65%，英國是22%，各國平均水平為30%。背 景北京兒童醫(yī)院楊永弘教授：北京兒童醫(yī)院日門診量近1萬人次，其中三分之一的孩子需要輸液，而輸液就有抗菌藥；據(jù)2009年對北京、上

2、海、廣州、武漢、重慶5家醫(yī)院兒科門診病人的調(diào)查，抗生素的使用量是同期國外兒科的2倍到8倍。衛(wèi)生部藥政司副司長姚建紅： 抗菌藥物的濫用已經(jīng)成為我國醫(yī)療行業(yè)十分突出的問題：我國平均每年每人要“掛8瓶水”(國際上瓶瓶)-作為全球抗生素濫用最嚴(yán)重的國家。2.不合理使用抗菌藥物帶來嚴(yán)重后果 耐藥菌產(chǎn)生醫(yī)藥資源或社會資源的浪費(fèi)不良反應(yīng)濫用抗菌藥后果耐藥菌的產(chǎn)生 1940年，青霉素剛開始投入臨床時(shí)的藥敏實(shí)驗(yàn)顯示，所有金黃色葡萄球菌（簡稱“金葡菌”）均對其敏感。1942年，Ramel-kamp和Maxon報(bào)道出現(xiàn)對青霉素耐藥的金葡菌，其實(shí)際出現(xiàn)時(shí)間應(yīng)為1941年。1961年甲氧西林問世并投入臨床使用，不久報(bào)告

3、出現(xiàn)耐甲氧西林金葡菌（MRSA）。后來研發(fā)的萬古霉素,MRSA一直相當(dāng)敏感。20世紀(jì)90年代末期，出現(xiàn)對萬古霉素敏感性降低的金葡菌的報(bào)告。2002年以來美國已先后報(bào)道3株對萬古霉素完全耐藥的金葡菌；目前對萬古霉素完全耐藥的金葡菌病例更多。“超級細(xì)菌”出現(xiàn)人類面臨新挑戰(zhàn)超級病菌是一種耐藥性細(xì)菌，能在人身上造成膿瘡和毒皰，甚至逐漸讓人的肌肉壞死。攜帶有NDM-1基因，能夠編碼型新德里金屬-內(nèi)酰胺酶，對絕大多數(shù)抗生素不敏感（替加環(huán)素、多粘菌素除外）。此次發(fā)現(xiàn)的“產(chǎn)NDM-1耐藥細(xì)菌”與傳統(tǒng)耐細(xì)菌（MRSA）相比，其不再針對數(shù)種抗生素具有耐藥性，而是對絕大多數(shù)抗生素均不敏感，這被稱為 “泛耐藥性”（p

4、an- drug resistance, PDR）。3兩個(gè)結(jié)論3.1 抗菌藥雙刃劍：“治”-“致”3.2 我們將無藥可用 美國基礎(chǔ)與臨床藥理學(xué)近期教課書指出： Overuse and inappropriate use of antibiotics has fueled a major increase in prevalence of multi-drug-resistant pathogens, leading some to speculate that we are nearing the end of the antibiotic era. (抗生素過度和不恰當(dāng)使用促使泛耐藥性病原菌

5、盛行，這使得人們懷疑我們是否已瀕臨抗菌藥時(shí)代的終結(jié)。) 發(fā)達(dá)國家儲備豐富不急于新藥的開發(fā)， 我們要善待現(xiàn)有的藥物資源。 2012年安徽省抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng) 整治活動實(shí)施方案 抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局、 解放軍總后勤部衛(wèi)生部第一部分 抗菌藥物臨床應(yīng)用的基本原則 抗菌藥物臨床應(yīng)用是否正確、合理，基于兩方面： （1）有無指征應(yīng)用抗菌藥物； （2）選用的品種及給藥方案是否正確、合理。1.抗菌藥物治療性應(yīng)用的基本原則1 . 1、診斷為細(xì)菌性感染者，方有指征應(yīng)用抗菌藥物 根據(jù)患者的癥狀、體征及血、尿常規(guī)等實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果，初步診斷為細(xì)菌性感染者以及經(jīng)病原體檢查確診為細(xì)菌性感染者。

6、 （真菌、結(jié)核分枝桿菌、非結(jié)核分枝桿菌、衣原體、支原體、螺旋體、立克次體。） 本內(nèi)容解決能不能用抗菌藥的問題。主要內(nèi)容1抗菌藥物治療性應(yīng)用基本原則11抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用基本原則 *內(nèi)科兒科預(yù)防用藥、*外科手術(shù)預(yù)防用藥。12抗菌藥物在特殊 病理、生理狀況患者中應(yīng)用基本原則*腎功能減退患者、*肝功能減退患者、*老年患者、*小兒患者、 *新生兒患者、*妊娠期與哺乳期患者。2部分抗菌藥物臨床應(yīng)用管理21 抗菌藥物部分分級管理22 病原微生物檢測23 管理與督查3 各種抗菌藥物的適應(yīng)癥和注意事項(xiàng)31 適應(yīng)癥32 注意事項(xiàng) *頭孢菌素類抗生素、*碳青霉烯類抗生素、*-內(nèi)酰胺類/-內(nèi)酰胺酶抑制劑、*氨基糖苷類

7、抗生素、*四環(huán)素類、*氯霉素、*大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、*林克霉素和克林霉素、*利福平類抗生素、*萬古霉素和去甲萬古霉素、*磷霉素、*甲硝唑和替硝唑、*喹諾酮類抗菌藥、*磺胺類藥、*呋喃 類抗菌藥、*抗真菌藥。3、抗菌藥物的選擇按照抗菌作用特點(diǎn)及其體內(nèi)過程特點(diǎn)選擇用藥 各種抗菌藥物的藥效學(xué)（抗菌譜和抗菌活性）和人體藥代動力學(xué)特點(diǎn)不同，因此各有不同的臨床適應(yīng)證。臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)各種抗菌藥物的上述特點(diǎn)，按臨床適應(yīng)證正確選用抗菌藥物。 在同類抗菌藥物中對具體藥物選擇。如根據(jù)藥效學(xué)，該感染系G+菌，可用青霉素類、一代頭孢類等；同是G+菌感染，不能用-內(nèi)酰胺類的，就可選用？大環(huán)內(nèi)酯類，或潔霉素等，如果用頭孢他啶

8、，合理嗎？ 根據(jù)藥動學(xué)（吸收、分布）看，深部的G，而一般的G菌感染；如同是G+菌感染，肝功減退可選擇？如腎功減退？如果是G+厭氧菌的感染較輕的用？（一代頭孢+林可;較重的三代頭孢+硝咪唑類。） 4各類細(xì)菌性感染的治療原則及病原治療*急性細(xì)菌性上呼吸道感染 *支氣管擴(kuò)張合并感染、*社區(qū)獲得性肺炎、 *醫(yī)院獲得性肺炎、*肺膿腫、 *尿路感染、*細(xì)菌性前列腺炎、 *急性感染性腹瀉、 *細(xì)菌性腦膜炎及腦膿腫、 *敗血癥、 *感染性心內(nèi)膜炎、 *腹腔感染、 *骨關(guān)節(jié)感染、 *皮膚及軟組織感染、*口腔、頜面部感染、 *眼部感染、*陰道感染、宮頸炎。 關(guān)于2012年安徽省抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng) 整治活動實(shí)施方

9、案的解讀按照國家2012年全國醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)“三好一滿意”活動工作方案 2012年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動方案要求，省廳制訂了2012年安徽省抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動實(shí)施方案文件主要內(nèi)容一、指導(dǎo)思想二、活動目標(biāo)三、活動范圍四、組織管理五、重點(diǎn)內(nèi)容六、活動方式重點(diǎn)內(nèi)容（一）明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任制（二）開展抗菌藥物臨床應(yīng)用基本情況調(diào)查（三）建立完善抗菌藥物臨床應(yīng)用技術(shù)支撐體系（四）嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物分級管理制度（五）建立抗菌藥物遴選和定期評估制度，加強(qiáng)抗菌藥物 購用管理（六）加大抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)指標(biāo)控制力度（七）定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測與評估（八）加強(qiáng)臨床微生物標(biāo)本檢測和細(xì)

10、菌耐藥監(jiān)測（九）嚴(yán)格醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限和藥師抗菌藥物調(diào)劑 資 格管理（十）落實(shí)抗菌藥物處方點(diǎn)評制度（十一）充分發(fā)揮我省抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)的作用。（十二）充分利用信息化手段加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理。（十三）建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況通報(bào)和誡勉談話制度。（十四）完善抗菌藥物管理獎(jiǎng)懲制度，嚴(yán)肅查處抗菌藥 物不合理使用情況。明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任制1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第一責(zé)任人；2.將抗菌藥物臨床應(yīng)用管理作為醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)院管理的重要內(nèi)容納入工作安排；3.明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理組織機(jī)構(gòu)，以及各相關(guān)部門在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理中的職責(zé)分工，層層落實(shí)責(zé)任制，

11、建立、健全抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作制度和監(jiān)督管理機(jī)制。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會要下設(shè)抗菌藥物管理工作組，具體負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理日常工作。5.衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要把抗菌藥物合理應(yīng)用情況作為院長、科室主任綜合目標(biāo)考核以及晉升、評先評優(yōu)的重要指標(biāo)。省廳已將抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)院評審、評價(jià)和臨床重點(diǎn)?？平ㄔO(shè)指標(biāo)體系，并提高指標(biāo)權(quán)重。開展抗菌藥物臨床應(yīng)用基本情況調(diào)查醫(yī)療機(jī)構(gòu)對2011年度院、科兩級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況開展調(diào) 查，內(nèi)容有：1抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、使用金額；2使用量和使用金額分別排名前10位的抗菌藥物品種；3住院患者抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度；4

12、I 類切口手術(shù)和介入診療抗菌藥物預(yù)防使用率；5特殊使用級抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度；6門診抗菌藥物處方比例、急診抗菌藥物處方比例。加大抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)指標(biāo)控制力度 綜合醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用率不超過60% 門診患者抗菌藥物處方比例不超過20% 急診患者抗菌藥物處方比例不超過40%， 抗菌藥物使用強(qiáng)度力爭控制在每百人天40DDDs 以下 住院患者手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間控制在 術(shù)前30分鐘至2小時(shí)（剖宮產(chǎn)手術(shù)除外. 類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超 過 30%-腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)（包括補(bǔ)片修補(bǔ) 術(shù)）、甲狀腺疾病手術(shù)、乳腺疾病手術(shù)、關(guān)節(jié)鏡檢查手術(shù)、 頸動脈內(nèi)膜剝脫手術(shù)、顱骨腫物切除手 術(shù) 經(jīng)

13、血管途徑介入診斷手術(shù)患者原則上不預(yù)防使用抗菌藥物； 類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間不超過24小時(shí)。定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測與評估醫(yī)療機(jī)構(gòu)定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測-分析本機(jī)構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況， -評估抗菌藥物使用適宜性；出現(xiàn)使用量異常增長、使用量排名半年以上居于前列且頻繁超適應(yīng)證、超劑量使用、企業(yè)違規(guī)銷售以及頻繁發(fā)生藥物嚴(yán)重不良事件等情況，及時(shí)調(diào)查并采取有效干預(yù)措施。加強(qiáng)臨床微生物標(biāo)本檢測和細(xì)菌耐藥監(jiān)測 醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物，接受限制使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不低于50%；接受特殊使用級抗菌藥物治療的

14、住院患者抗菌藥物使用前微生物送檢率不低于80%。開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，定期發(fā)布細(xì)菌耐藥信息，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，嚴(yán)格醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限和藥師抗菌藥物調(diào)劑資格管理 二級以上醫(yī)院對醫(yī)師和藥師開展抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)、考核工作。 醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，授予相應(yīng)級別的抗菌藥物處方權(quán)。 藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，授予抗菌藥物調(diào)劑資格。（ 準(zhǔn)入制-麻醉藥 )落實(shí)抗菌藥物處方點(diǎn)評制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織感染、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施專項(xiàng)點(diǎn)評。每個(gè)月組織對25%的具有抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師所開具的處方、醫(yī)囑進(jìn)行點(diǎn)評-每名醫(yī)師不少于50份處方、醫(yī)囑。重點(diǎn)抽查感染科、外科、呼吸科、重

15、癥醫(yī)學(xué)科等臨床科室以及I類切口手術(shù)和介入診療病例。醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)點(diǎn)評結(jié)果，對合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，向全院公示；對不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，在全院范圍內(nèi)進(jìn)行通報(bào)。點(diǎn)評結(jié)果作為科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核重要依據(jù)。對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次及以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，暫停其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)3個(gè)月，并進(jìn)行抗菌藥物相關(guān)專業(yè)知識和規(guī)范化管理再培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后，恢復(fù)其相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)；恢復(fù)處方權(quán)后，仍連續(xù)出現(xiàn)2次及以上超常處方且無正當(dāng)理由的，取消其抗菌藥物處方權(quán)?？咕幬镝t(yī)師處方權(quán)和藥師調(diào)劑資格被取消后，在6個(gè)月內(nèi)不得恢復(fù)。建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況通報(bào)和誡勉談話制

16、度醫(yī)療機(jī)構(gòu)要對非限制使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每年報(bào)告一次。對限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，半年報(bào)告一次。我廳將根據(jù)監(jiān)測和醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)情況對醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用量，使用率，使用強(qiáng)度進(jìn)行排序。對于未達(dá)到相關(guān)目標(biāo)要求并存在嚴(yán)重問題的，召集醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一責(zé)任人進(jìn)行誡勉談話，并將有關(guān)結(jié)果在一定范圍內(nèi)予以通報(bào)。完善抗菌藥物管理獎(jiǎng)懲制度，嚴(yán)肅查處抗菌藥物不合理使用情況衛(wèi)生行政部門將抗菌藥物臨床應(yīng)用合理性評估結(jié)果作為醫(yī)師職稱晉升、評先評優(yōu)、定期考核、收入分配、績效考核等工作的重要內(nèi)容。對于存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問題的醫(yī)師，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)視情形依法依規(guī)予以警告、限期整改、暫停處方權(quán)、取消處方權(quán)

17、、降級使用、暫停執(zhí)業(yè)、吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書等處理；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對于存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問題的科室，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)視情形給予警告、限期整改；問題嚴(yán)重的，撤銷科室主任行政職務(wù)。 抗菌藥物合理使用評價(jià)中相關(guān)的重要概念DDD -DDD值 DDDs - DDD數(shù) AUD -抗菌藥使用強(qiáng)度DUI-抗菌藥物利用率門診患者抗菌藥物處方比例住院患者抗菌藥使用率DDD值： （按WHO推薦的抗菌藥物）限定日劑量（ Defined Daily Doses ，DDD）計(jì)算，同一通用名劑型相同的藥物 ，DDD值也相同。 三、相關(guān)定義DDD（Defined Daily Dose，限定日劑量）：是指為達(dá)到主

18、要的用于成人的藥物平均日劑量。 DDD從何而來？WHO ，1969年， ATC中規(guī)定DDD作為用藥頻度分析單位1、WHO ，OSLO藥物劑量監(jiān)測中心提供2、藥品說明書的平均劑量性質(zhì)或意義？The DDD is the assumed average maintenance dose per day for a drug used main indication in adults。Defined Daily Doses ，DDDDDD本身不是一種用藥標(biāo)準(zhǔn)劑量，而是一種技術(shù)性測量單位，不是對某一具體患者的推薦日劑量。 2. 藥物的DDDs (DDD數(shù))： DDD的 個(gè)數(shù) 計(jì)算公式：該抗菌藥消耗量

19、(克)/ DDD 值。2.1 抗菌藥物累計(jì)DDD數(shù)：所有抗菌藥DDD數(shù)的累 加之和. 總DDDs= DDDs1 +DDDs2+ DDDs3 +DDDs4- - - -3.抗菌藥使用強(qiáng)度（AUD） (antibiotic use density)每100人-天中消耗抗菌藥物的DDD數(shù)（DDDs）。 抗菌藥消耗量/DDD值（累計(jì)DDD數(shù)） AUD = - 100 同期收治患者人天數(shù)舉例某一種抗菌藥使用強(qiáng)度(頭孢唑林) AUDc-z= DDDs/人數(shù)平均住院天數(shù) 100%； 抗菌藥使用強(qiáng)度(某科室）= DDDs1+DDDs2+DDDs3+DDDs20/人數(shù)平均天數(shù) 100%； 抗菌藥使用強(qiáng)度（全院）

20、=DDDs1+ DDDs2+ DDDs3+DDDs50/人數(shù)平均天數(shù) 100%（確定的時(shí)間與空間）如某醫(yī)院2011年3月份出院患者數(shù)800人次， 該月平均住院天數(shù)為天 則該藥3月份消耗頭孢呋辛注射劑1000支, 據(jù)此計(jì)算AUDc-r（頭孢呋辛注射劑）： 抗菌藥消耗量/DDD值（累計(jì)DDD數(shù)） AUDc-r = -100 同期收治患者人-天數(shù) 頭孢呋辛注射劑規(guī)格為：克/支， 消耗藥量為克/支*10000= 1500克 其DDD值為：3克、累計(jì)DDD數(shù)=1500克/3克=500 （DDD）同期收治患者人-天數(shù)：800人天=9440人-天。 1500/3 AUD = - 100 800人天 = 5.

21、29 DDD4.藥物利用指數(shù) DUI (drug utilization index) DUI =DDDs / D(實(shí)際用藥天數(shù))，( 1 ,劑量超標(biāo)或頻 次 超標(biāo) ) (按標(biāo)準(zhǔn)劑量的用藥天數(shù)/ 實(shí)際用藥天數(shù)) 如某患者使用頭孢唑林針劑10天，共用了70支（規(guī)格： 支），計(jì)算該藥的利用指數(shù)： 70支 * 支 = 35g； DDDc-z=3g; DDDs(按標(biāo)準(zhǔn)劑量的用藥天數(shù)) = 35/3=11.66(天) DUI = 11.66 / 10=1.16 1藥物利用指數(shù) DUI (drug utilization index) 簡便計(jì)算:DUI = 實(shí)際日劑量 / DDD 3.5 / 3=1.16

22、615.門診患者抗菌藥物處方比例： 使用抗菌藥物處方數(shù) = - 100% 同期處方總數(shù)6住院患者抗菌藥使用率： 出院患者使用抗菌藥物總例數(shù)= - 100% 同期總出院人數(shù) 中華人民共和國衛(wèi)生部令 第53號處方管理辦法已于2006年11月27日 經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議討論通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2007年5月1日起施行。 部長 高強(qiáng) 二七年二月十四處方管理辦法處方管理辦法內(nèi)容第一章 總則第二章 處方管理的一般規(guī)定第三章 處方權(quán)的獲得第四章 處方的開具第五章 處方的調(diào)劑第六章 監(jiān)督管理第七章 法律責(zé)任第八章 附則 第一章 總則第一條 為規(guī)范處方管理，提高處方質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，保障醫(yī)療安全，根據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、藥

23、品管理法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例、麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例等有關(guān)法律、法規(guī)，制定本辦法。第二條 本辦法所稱處方，是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡稱醫(yī)師）在診療活動中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員（以下簡稱藥師）審核、調(diào)配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。 第三條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作的監(jiān)督管理?？h級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作的監(jiān)督管理。第四條 醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循 安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。 處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。 第二章 處方管理的

24、一般規(guī)定第五條 處方標(biāo)準(zhǔn)（附件1）由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定，處方格式由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門（以下簡稱省級衛(wèi)生行政部門）統(tǒng)一制定，處方由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式印制。第六條 處方書寫應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則：（一）患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。（二）每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?。（三）字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。（四）藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號；書寫藥品名稱、劑型、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉

25、丁文或者縮寫體書寫;不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句;（五）患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實(shí)足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時(shí)要注明體重。（六）西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏剑兴庯嬈瑧?yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方。（七）開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。（八）中藥飲片處方的書寫，一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等；對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。（九）藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽

26、名。（十）除特殊情況外，應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。（十一）開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。（十二）處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。第七條藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。劑量應(yīng)當(dāng)使用法定劑量單位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（g）、納克（ng）為單位；容量以升（L）、毫升（ml）為單位；國際單位（IU）、單位(U)；中藥飲片以克（g）為單位。片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位；溶液劑以支、瓶為單位；軟膏及乳膏劑以支、盒為單位；注射劑以支、瓶為單位，應(yīng)當(dāng)注明含量；中藥飲片以劑為單位。 第三章 處方權(quán)

27、的獲得第八條 經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。第九條 經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動，可以在注冊的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)第十條 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后，方可開具處方。第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后，方可在

28、本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。不得為自己開具該類藥品處方。 第十二條 試用期人員開具處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。第十三條 進(jìn)修醫(yī)師由接收進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對其勝任本專業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。 第四章 處方的開具第十四條 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開具處方。開具醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)性質(zhì)、功能、任務(wù)，制定藥品處方集。 第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)藥品

29、監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進(jìn)藥品。同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑12種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。第十七條 醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。醫(yī)師開具院內(nèi)制劑處方時(shí)應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的名稱。醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱開具處方。第十八條 處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。第十九條 處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超

30、過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 第二十條 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。第二十一條 門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署知情同意書。病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件： （一）二級以上醫(yī)院開具的診斷證明； （二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件； （三）為患者代辦人員身份證明文件。第二十二條 除需長期使用麻

31、醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。第二十三條 為門（急）診患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；麻醉藥品和第一類精神藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；麻醉藥品和第一類精神藥品其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第一類精神藥品中哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。第二十四條 為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具 麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量； 麻醉藥品、第一類精神藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量； 其他劑型

32、，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。第一類精神藥 二乙基色胺 （1，2二甲基庚基）羥基四氫甲基二苯吡喃 二甲基色胺 二甲氧基溴代安非他明 麥角酰二乙胺 *麥司卡林 三唑侖,二亞甲基雙氧安非他明, 六氫大 麻酚* 乙環(huán)利定* 苯環(huán)環(huán)已吡咯烷* 羥基二甲色胺* 二甲氧基甲苯異丙胺* 噻嗯環(huán)已哌啶* 四氫大麻酚 苯丙胺（苯齊巨林、非那明、安非他明）* 右旋苯丙胺（右旋安非他明）* *氯安眠酮 *甲基苯丙胺（甲安非他明、去氧麻黃素）* *安眠酮（甲苯喹唑酮、海米那） *哌醋甲酯（苯哌啶醋酸甲

33、酯、利他林） 苯環(huán)利定* 苯甲嗎啉（芬美特拉嗪）* *強(qiáng)痛定（AP237） *復(fù)方樟腦酊 氨酸待因片 *安鈉咖（苯甲酸咖啡因、CNB） *咖啡因第二類精神藥品 異戊巴比妥（阿米妥） 環(huán)己巴比妥 導(dǎo)眠能（格魯米特） 戊巴比妥 司可巴比妥（速可巴比妥、速可眠） 安非普拉蒙* 巴比妥（佛那羅）乙氯維諾* 炔己蟻胺* 馬吲哚* 眠爾通（氨甲丙酯、安樂神、安寧） 甲基苯巴比妥* 甲普里隆* 苯二甲嗎啉* 苯巴比妥（魯米那）苯丁胺* 哌苯甲醇（區(qū)普魯多、米拉脫靈）* 二甲氨基二苯基乙烷* 鎮(zhèn)痛新 安定類（苯駢二氮雜類） 共三十三種第二十五條 為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)?/p>

34、方為1日常用量。第二十六條 對于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。 第二十八條 醫(yī)師利用計(jì)算機(jī)開具、傳遞普通處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)同時(shí)打印出紙質(zhì)處方，其格式與手寫處方一致；打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核發(fā)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)核對打印的紙質(zhì)處方，無誤后發(fā)給藥品，并將打印的紙質(zhì)處方與計(jì)算機(jī)傳遞處方同時(shí)收存?zhèn)洳椤?第五章 處方的調(diào)劑第二十九條 取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人

35、員方可從事處方調(diào)劑工作。第三十條 藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得處方調(diào)劑資格。藥師簽名或者專用簽章式樣應(yīng)當(dāng)在本機(jī)構(gòu)留樣備查。第三十一條 具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)；藥士從事處方調(diào)配工作。第三十二條 藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。第三十三條 藥師應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥：認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品。正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝；向患者交付藥品時(shí)，按照藥品說明書或者處方用法，進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。第三十四條 藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性。 第三十五條 藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥適宜性進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括： （一）規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；（二）處方用藥與臨床診斷的相符性；（三）劑量、用法的正確性； （四）選用劑型與給藥途徑的合理性； （五）是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象； （六）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌； （七）其它用藥不適宜情況。第三十六條 藥師經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請其確認(rèn)或者重新開具處方。藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告。第三十七條