血液凈化中心感染控制

1、血液凈化中心感染控制李素英首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院 01083997339 前 言慢性腎臟病發(fā)病率逐年上升，慢性腎臟病導(dǎo)致的尿毒癥而接受血液凈化治療，給社會(huì)、家庭帶來沉重負(fù)擔(dān)。提高血液凈化治療水平，保障患者醫(yī)療安全，降低血液凈化治療過程中的感染等重大事件的發(fā)生，已經(jīng)成為亟待解決的問題。 前 言為指導(dǎo)和加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液凈化中心的建設(shè)和管理，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析室的管理工作，提高血液透析治療水平，有效預(yù)防和控制經(jīng)血液透析導(dǎo)致的醫(yī)源性感染，提高醫(yī)療質(zhì)量、保證醫(yī)療安全，衛(wèi)生部于2010年1月和3月分別頒布了血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析室管理規(guī)范，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液凈化規(guī)范化管理的指導(dǎo)性文件。

2、 討論內(nèi)容一般概念血液透析中存在問題和感染事件開展透析的基本條件血液凈化感染控制操作規(guī)程血液透析的醫(yī)院感染預(yù)防與控制 血液凈化中心血液凈化中心（透析室）：是利用血液透析的方式，對(duì)因相關(guān)疾病導(dǎo)致慢性腎功能衰竭或急性腎功能衰竭的患者進(jìn)行腎臟替代治療的場所。通過血液透析治療達(dá)到清除體內(nèi)代謝廢物，排出體內(nèi)多余的水分，糾正電解質(zhì)和酸堿失衡，部分或完全恢復(fù)腎功能。 血液透析血液透析是采用彌散、超濾和對(duì)流原理清除血液中有害物質(zhì)和過多水分，是最常用的腎臟替代治療方法之一，也可用于治療藥物或毒物中毒等。 血液濾過血液濾過（HF）是模仿正常人腎小球?yàn)V過和腎小管重吸收原理，以對(duì)流方式清除體內(nèi)過多的水分和尿毒癥毒素。

3、與血液透析相比，血液濾過具有對(duì)血液動(dòng)力學(xué)影響小，中分子物質(zhì)清除率高等優(yōu)點(diǎn)。 血液透析濾過血液透析濾過（HDF）是血液透析和血液濾過的結(jié)合，具有兩種治療模式的優(yōu)點(diǎn)，可通過彌散和對(duì)流兩種機(jī)制清除溶質(zhì)，在單位時(shí)間內(nèi)比單獨(dú)的血液透析或血液濾過清除更多的中小分子物質(zhì)。 連續(xù)性腎臟替代治療連續(xù)性腎臟替代治療（continuous renal replacement therapy，CRRT）是指一組體外血液凈化的治療技術(shù)，是所有連續(xù)、緩慢清除水分和溶質(zhì)治療方式的總稱。傳統(tǒng)CRRT 技術(shù)每天持續(xù)治療24 小時(shí)，目前臨床上常根據(jù)患者病情治療時(shí)間做適當(dāng)調(diào)整。CRRT 的治療目的已不僅僅局限于替代功能受損的腎臟，

4、近來更擴(kuò)展到常見危重疾病的急救，成為各種危重病救治中最重要的支持措施之一，與機(jī)械通氣和全胃腸外營養(yǎng)地位同樣重要。 透析用水透析用水是通過單極或雙極反滲透析水處理系統(tǒng)產(chǎn)生的水,通常又稱反滲水。 透析液為濃縮液或透析粉劑加反滲水配置形成。購買的濃縮液或透析粉劑必須有國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊證、生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證、衛(wèi)生許可證。 透析液透析液分為A、B液兩種。透析液成份與人體內(nèi)環(huán)境成份相似，主要有鈉、鉀、鈣和鎂四種陽離子，氯和堿基兩種陰離子，部分透析液含有葡萄糖。 醫(yī)療質(zhì)量萬里行血液透析室檢查內(nèi)容血液透析室的醫(yī)院感染管理：是否有針對(duì)醫(yī)院感染管理的規(guī)章制度和預(yù)防控制措施；建筑布局及工作流程是否符

5、合環(huán)境衛(wèi)生學(xué)和醫(yī)院感染控制要求，傳染病患者透析是否分區(qū)、分機(jī)； 醫(yī)療質(zhì)量萬里行 血液透析室檢查內(nèi)容水處理質(zhì)量檢測是否按要求進(jìn)行前處理檢測（細(xì)菌培養(yǎng)每月檢測一次，內(nèi)毒素每三個(gè)月檢測一次，化學(xué)污染物監(jiān)測是否合格）；透析液配制是否符合要求； 醫(yī)療質(zhì)量萬里行 血液透析室檢查內(nèi)容護(hù)理工作和消毒隔離：隔離措施是否符合要求，現(xiàn)場檢查傳染病患者是否有專用的透析用品車，護(hù)理傳染病患者時(shí)是否同時(shí)護(hù)理其他非傳染病患者；兩班透析之間是否對(duì)透析區(qū)內(nèi)的透析機(jī)、物體表面及地面等進(jìn)行消毒擦拭，以及是否更換床單、被單；現(xiàn)場查看護(hù)士護(hù)理不同患者時(shí)是否更換手套，換手套前是否洗手或用手消毒劑擦手，接通管路和回血是否符合操作規(guī)范； 醫(yī)

6、療質(zhì)量萬里行 血液透析室檢查內(nèi)容透析器復(fù)用情況是否符合血液透析器復(fù)用操作規(guī)范要求：現(xiàn)場查看透析器復(fù)用是否有復(fù)用知情、是否復(fù)用傳染病患者的透析器；是否用反滲水沖洗透析器殘血、透析器復(fù)用消毒劑使用是否符合要求；是否在使用前進(jìn)行痕量消毒劑殘留檢測、是否進(jìn)行破膜試驗(yàn)。 血液透析存在的問題布局流程不合理人員配備不足血源性感染疾病患者不能專區(qū)專機(jī)透析患者使用的床單、枕套等不能一人一用透析治療間空氣質(zhì)量難保證復(fù)用透析器的檢測、清洗和貯存不規(guī)范血液透析存在的問題未按要求對(duì)水質(zhì)、內(nèi)毒素、化學(xué)污染物等進(jìn)行監(jiān)測水處理間物品擺放雜亂自配透析液盛裝桶消毒間條件差或人員未經(jīng)培訓(xùn)，存在污染隱患透析室墻壁或透析機(jī)表面有血跡、

7、污漬未及時(shí)清理透析引發(fā)的醫(yī)院感染暴發(fā)事件2009年4月衛(wèi)生部通報(bào)，山西省太原公交公司職工醫(yī)院、山西煤炭中心醫(yī)院發(fā)生患者因血液透析感染丙肝的事件。山西省衛(wèi)生廳于2009年2月27日接到太原公交公司職工醫(yī)院6名患者投訴，反映在該院進(jìn)行血液透析感染丙肝。 太原公交公司職工醫(yī)院對(duì)47名患者進(jìn)行檢測，20名患者丙肝抗體陽性，其中有14名患者曾在山西煤炭中心醫(yī)院進(jìn)行血液透析。 透析引發(fā)的醫(yī)院感染暴發(fā)事件發(fā)生問題的原因：血液透析室管理混亂重復(fù)使用一次性血液透析器，而且重復(fù)使用一次性血液透析管路。透析引發(fā)的醫(yī)院感染暴發(fā)事件對(duì)血液透析器的處理過程不規(guī)范，不進(jìn)行測漏試驗(yàn)和質(zhì)量監(jiān)測，消毒方法不正確。特別是太原公交公

8、司職工醫(yī)院，對(duì)丙肝抗體陽性患者不能實(shí)施專機(jī)血液透析和專區(qū)處理血液透析器，并使用工業(yè)過氧乙酸對(duì)血液透析器進(jìn)行消毒，存在交叉感染和安全隱患。透析引發(fā)的醫(yī)院感染暴發(fā)事件開展透析的基本條件開展血液透析治療的單位必須是經(jīng)過縣級(jí)或縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并進(jìn)行執(zhí)業(yè)登記后，方可開展血液透析工作。布局流程滿足功能需求和衛(wèi)生學(xué)要求；有滿足治療需求的設(shè)備和設(shè)施；專業(yè)人員資質(zhì)符合要求。 血液凈化中心布局流程血液凈化室建筑布局應(yīng)當(dāng)遵循環(huán)境衛(wèi)生學(xué)和感染控制的原則，做到布局合理、分區(qū)明確、標(biāo)識(shí)清楚，符合功能流程合理和潔污區(qū)域分開的基本要求。血液凈化中心布局流程血液凈化室要求清潔區(qū)、污染區(qū)及其通道必須分開。必須

9、具備的功能區(qū)包括：清潔區(qū)：醫(yī)護(hù)人員辦公室和生活區(qū)、水處理間、配液間、清潔庫房；半清潔區(qū)：透析準(zhǔn)備室（治療室）；污染區(qū)：透析治療室、候診室、污物處理室等。血液凈化中心布局流程有條件應(yīng)設(shè)置專用手術(shù)室、更衣室、接診室、獨(dú)立衛(wèi)生間等。開展透析器復(fù)用的，應(yīng)當(dāng)設(shè)置復(fù)用間。 設(shè)施設(shè)備要求有滿足需要的設(shè)備和設(shè)施： 水處理間 治療室和透析間 反滲水水管的設(shè)計(jì)安裝反滲水水管盡量采用惰性管材，PVC是最常用的(便宜而相對(duì)地惰性)，其它更惰性的管材料包括CPVC,PVDF, PE, PEX等，要特別注意并仔細(xì)安裝水管是非常重要的，如水管內(nèi)壁必需光滑來防止生物膜生長，水管接囗連接后還必需保證接囗內(nèi)壁的平滑，建議設(shè)計(jì)時(shí)用

10、最短距離的水管和最少量的連接頭。 專業(yè)人員資格血液凈化室（中心）必須配備具有資質(zhì)的醫(yī)生、護(hù)士和工程技術(shù)人員。血液透析室根據(jù)工作需要，可配備血液透析器復(fù)用工作人員，從事血液透析器復(fù)用工作。透析室工作人員必須通過專業(yè)培訓(xùn)，掌握有關(guān)操作技術(shù)規(guī)程，達(dá)到從事血液透析的相關(guān)條件方可上崗。 負(fù)責(zé)人資質(zhì)要求三級(jí)醫(yī)院血液透析室的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)由具備副高以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擔(dān)任；二級(jí)醫(yī)院及其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析室的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擔(dān)任。血液透析室負(fù)責(zé)人必須具備透析專業(yè)知識(shí)和血液透析工作經(jīng)驗(yàn)。 醫(yī)生要求醫(yī)生應(yīng)該具有血液凈化從業(yè)資質(zhì)的醫(yī)師，并且是腎臟病專業(yè)的主治醫(yī)生及以上的

11、人員。醫(yī)師負(fù)責(zé)制定和調(diào)整患者透析治療方案，評(píng)估患者的透析質(zhì)量，處理患者出現(xiàn)的并發(fā)癥，按照有關(guān)規(guī)定做好相關(guān)記錄。 護(hù)士長要求血液透析室應(yīng)當(dāng)配備護(hù)士長或護(hù)理組長，負(fù)責(zé)各項(xiàng)規(guī)章制度的督促落實(shí)和血液透析室的日常管理。三級(jí)醫(yī)院血液透析室護(hù)士長或護(hù)理組長應(yīng)由具備一定透析護(hù)理工作經(jīng)驗(yàn)的中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的注冊護(hù)士擔(dān)任；二級(jí)醫(yī)院及其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析室護(hù)士長或護(hù)理組長應(yīng)由具備一定透析護(hù)理工作經(jīng)驗(yàn)的初級(jí)（師）以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的注冊護(hù)士的擔(dān)任。 護(hù)士要求血液凈化中心應(yīng)當(dāng)配備具有血液凈化從業(yè)資質(zhì)的護(hù)士。護(hù)士配備應(yīng)根據(jù)透析機(jī)和患者的數(shù)量及透析布局等合理安排，每名護(hù)士每班負(fù)責(zé)治療和護(hù)理的患者應(yīng)相對(duì)集中

12、，且數(shù)量不超過5名透析患者。 護(hù)士要求護(hù)士應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行核對(duì)制度、消毒隔離制度和各項(xiàng)技術(shù)操作規(guī)程，執(zhí)行透析醫(yī)囑，熟練掌握血液透析機(jī)及各種血液透析通路的護(hù)理和操作。透析中定期巡視患者，觀察機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)情況，做好透析記錄。 工程技術(shù)人員要求 20臺(tái)以上透析機(jī)的血液凈化室（中心）應(yīng)至少配備專職工程技術(shù)人員名。20 臺(tái)以下透析機(jī)的中心，可由所在單位工程技術(shù)人員兼任。工程技術(shù)人員需要具有中專以上學(xué)歷。 工程技術(shù)人員要求工程技術(shù)人員應(yīng)具備機(jī)械和電子學(xué)知識(shí)及一定的醫(yī)療知識(shí)，熟悉血液凈化中心主要設(shè)備的性能、結(jié)構(gòu)、工作原理和維修技術(shù)，并負(fù)責(zé)其日常維護(hù)，保證正常運(yùn)轉(zhuǎn)；定期進(jìn)行透析用水和透析液的質(zhì)量監(jiān)測，確保其符合相關(guān)質(zhì)量

13、的要求；負(fù)責(zé)所有設(shè)備運(yùn)行情況的登記。 透析室管理設(shè)置血液透析室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并落實(shí)血液透析室管理的規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程，明確工作人員崗位職責(zé)，落實(shí)血液透析室醫(yī)源性感染的預(yù)防和控制措施，保障血液透析治療安全、有效地開展。 透析室管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定相關(guān)部門負(fù)責(zé)血液透析室的質(zhì)量監(jiān)控工作： 對(duì)血液透析室規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程的落實(shí)情況進(jìn)行檢查； 對(duì)血液透析室的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)源性感染管理、器械和設(shè)備管理、一次性醫(yī)療器具管理等方面進(jìn)行檢查； 透析室管理對(duì)血液透析室的重點(diǎn)環(huán)節(jié)和影響醫(yī)療安全的高危因素進(jìn)行監(jiān)測、分析和反饋，提出控制措施； 對(duì)血液透析室工作人員的職業(yè)安全防護(hù)和健康管理提供指導(dǎo)；

14、 對(duì)血液透析室發(fā)生的醫(yī)源性感染進(jìn)行調(diào)查，提出控制措施并協(xié)調(diào)、組織有關(guān)部門進(jìn)行處理。 工作人員培訓(xùn)省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立血液透析室工作人員崗位規(guī)范化培訓(xùn)和考核制度，加強(qiáng)繼續(xù)教育，提高血液透析室工作人員的業(yè)務(wù)技術(shù)水平。設(shè)置血液透析室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并落實(shí)對(duì)本機(jī)構(gòu)血液透析室工作人員的培訓(xùn)計(jì)劃，使工作人員具備與本職工作相關(guān)的專業(yè)知識(shí)，落實(shí)相關(guān)管理制度和工作規(guī)范。血液凈化感染控制操作規(guī)程建立防治交叉感染,特別是病毒性乙型肝炎和丙型肝炎等感染性疾病在血液透析患者中傳播的標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程，達(dá)到預(yù)防和控制血液凈化中心感染性疾病傳播的目的。感染控制的基本設(shè)施 血液凈化室布局流程合理，符合感染控制的要求。在血液

15、透析治療區(qū)域內(nèi)設(shè)置供醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生設(shè)備，如水池、非接觸式水龍頭、消毒洗手液、速干手消毒劑、干手物品或設(shè)備。配備足夠的工作人員個(gè)人防護(hù)設(shè)備：如手套、口罩、工作服等。感染控制的基本設(shè)施乙型肝炎和丙型肝炎患者必須分區(qū)分機(jī)進(jìn)行隔離透析，感染病區(qū)的機(jī)器不能用于非感染病患者的治療，應(yīng)配備感染患者專門的透析操作用品車。護(hù)理人員應(yīng)相對(duì)固定，照顧乙肝和丙肝患者的護(hù)理人員不能同時(shí)照顧乙肝和丙肝陰性的患者。感染控制的基本設(shè)施感染患者使用的設(shè)備和物品如病歷、血壓計(jì)、聽診器、治療車、機(jī)器等應(yīng)有標(biāo)識(shí)，并固定專用。HIV 陽性患者建議到指定的醫(yī)院透析或轉(zhuǎn)腹膜透析。 透析治療前準(zhǔn)備 對(duì)于第一次開始透析的患者或由其它中心轉(zhuǎn)入的

16、患者必須在治療前進(jìn)行乙肝、丙肝、梅毒及艾滋病感染的相關(guān)檢查。對(duì)于HBV抗原陽性患者應(yīng)進(jìn)一步行HBV-DNA及肝功能指標(biāo)的檢測；對(duì)于HCV抗體陽性的患者，應(yīng)進(jìn)一步行HCV-RNA及肝功能指標(biāo)的檢測，保留原始記錄，登記患者檢查結(jié)果。 透析治療前準(zhǔn)備 告知患者血液透析可能帶來血源性傳染性疾病，要求患者遵守血液凈化室有關(guān)傳染病控制的相關(guān)規(guī)定如消毒隔離、定期監(jiān)測等，并簽署透析治療知情同意書，透析器復(fù)用患者應(yīng)同時(shí)簽署透析器復(fù)用知情同意書。 建立患者檔案，在排班表、病歷及相關(guān)文件對(duì)乙肝和丙肝患者作明確標(biāo)識(shí)。 工作人員防護(hù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)血液透析室醫(yī)務(wù)人員職業(yè)安全防護(hù)和健康管理工作，提供必要的防護(hù)用品，定期進(jìn)

17、行健康檢查，必要時(shí)，對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行免疫接種，保障醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)安全。血液透析室工作人員在工作中發(fā)生被血液污染的銳器刺傷、擦傷等傷害時(shí)，應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)的處理措施，并及時(shí)報(bào)告機(jī)構(gòu)內(nèi)的相關(guān)部門。 工作人員防護(hù)工作人員從專門的工作人員通道進(jìn)入血液凈化室，于更衣室更換干凈工作服、換工作鞋。在診療過程中應(yīng)當(dāng)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防，進(jìn)入工作區(qū)，應(yīng)先洗手，按工作要求穿戴個(gè)人防護(hù)設(shè)備，如手套、口罩、隔離服等。 工作人員防護(hù)醫(yī)務(wù)人員操作中應(yīng)嚴(yán)格遵循手衛(wèi)生規(guī)范。處置醫(yī)療污物或醫(yī)療廢物時(shí)要戴手套，摘手套后要洗手。處理復(fù)用透析器的工作人員應(yīng)戴好手套、圍裙、面罩、護(hù)目鏡。 手衛(wèi)生 醫(yī)務(wù)人員在進(jìn)行以下操作前后應(yīng)洗手或用快速手消毒劑擦手

18、，操作時(shí)應(yīng)戴口罩和手套: 深靜脈插管、靜脈穿刺、注射藥物、抽血、處理血標(biāo)本、處理插管及通路部位、處理傷口、處理或清洗透析機(jī)時(shí)。 手衛(wèi)生醫(yī)務(wù)人員在接觸患者或透析單元內(nèi)可能被污染的物體表面時(shí)應(yīng)戴手套，離開透析單元時(shí)，應(yīng)脫下手套。在接觸不同患者、進(jìn)入不同治療單元、清洗不同機(jī)器時(shí)應(yīng)洗手或用快速手消毒劑擦手并更換手套。 手衛(wèi)生 以下情況應(yīng)強(qiáng)調(diào)洗手或用快速手消毒劑擦手 脫去個(gè)人保護(hù)裝備后；開始操作前或結(jié)束操作后；從同一患者污染部位移動(dòng)到清潔部位時(shí)；接觸患者粘膜，破損皮膚及傷口前后；接觸患者血液、體液、分泌物、排泄物、傷口敷料后；觸摸被污染的物品后。 治療物品轉(zhuǎn)運(yùn) 護(hù)士按治療需要在治療室（透析準(zhǔn)備間）準(zhǔn)備治

19、療物品，并將所需物品放入治療車，帶入治療單元的物品應(yīng)為治療必須且符合清潔或消毒要求。 治療車不能在傳染病區(qū)和非傳染病區(qū)交叉使用。不能將傳染病區(qū)患者的物品帶入非傳染病區(qū)。不能用同一注射器向不同的患者注射肝素或?qū)ι铎o脈置管進(jìn)行肝素封管。 透析機(jī)外部消毒 -每次透析結(jié)束后，如沒有肉眼可見的污染時(shí)應(yīng)對(duì)透析機(jī)外部進(jìn)行初步的消毒，采用500mg/L的含氯消毒劑擦拭消毒。-如果血液污染到透析機(jī)，應(yīng)立即用1500 mg/L濃度的含氯消毒劑擦拭去掉血跡后，再用500mg/L濃度的含氯消毒劑擦拭消毒機(jī)器外部。 機(jī)器內(nèi)部消毒-每日透析結(jié)束時(shí)應(yīng)對(duì)機(jī)器內(nèi)部管路進(jìn)行消毒。消毒方法按不同透析機(jī)廠家出廠說明進(jìn)行消毒。-透析時(shí)

20、如發(fā)生破膜、傳感器滲漏，在透析結(jié)束時(shí)應(yīng)對(duì)機(jī)器立即消毒，消毒后的機(jī)器方可再次使用。 透析消耗品使用消毒處理嚴(yán)格執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）關(guān)于一次性使用物品的相關(guān)制度。經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的可復(fù)用透析器才可重復(fù)使用，復(fù)用必須遵照衛(wèi)生部制定的血液透析器復(fù)用操作規(guī)范進(jìn)行操作。 透析消耗品使用消毒處理透析器管路不能復(fù)用。乙肝病毒、丙肝患者、HIV及梅毒感染患者不得復(fù)用透析器。 透析器的復(fù)用嚴(yán)格按照透析器復(fù)用及質(zhì)量控制要求進(jìn)行。一次性物品用于一個(gè)患者后應(yīng)按醫(yī)療廢物進(jìn)行處理。 透析器復(fù)用要求透析器和濾器的重復(fù)使用涉及到醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)、復(fù)用設(shè)備和復(fù)用消毒程序、復(fù)用用水要求、復(fù)用室環(huán)境安全要

21、求、復(fù)用質(zhì)量檢測、復(fù)用使用程序等條件。使用半自動(dòng)復(fù)用程序，低通量透析器復(fù)用次數(shù)不得超過5 次，高通量透析器復(fù)用次數(shù)不得超過10 次。使用全自動(dòng)復(fù)用程序，低通量透析器推薦復(fù)用次數(shù)不得超過10 次，高通量透析器復(fù)用次數(shù)不得超過20 次。 透析器復(fù)用要求復(fù)用的透析器和濾器必須有國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊證、生產(chǎn)許可證等，并明確標(biāo)明為可復(fù)用的血液透析器和濾器。需復(fù)用透析器或?yàn)V器下機(jī)后必須及時(shí)處理。透析器（濾器）是否復(fù)用由主管醫(yī)師決定，醫(yī)療單位應(yīng)對(duì)規(guī)范復(fù)用透析器和濾器行為負(fù)責(zé)。 透析器復(fù)用要求主管醫(yī)師要告知患者復(fù)用可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)，患者簽署透析器（濾器）復(fù)用知情同意書。乙型肝炎病毒抗原、丙型肝炎病毒

22、抗體標(biāo)志物陽性的患者，以及艾滋病毒攜帶者或艾滋病患者禁止復(fù)用。對(duì)可能通過血液傳播的傳染病患者不能復(fù)用。對(duì)復(fù)用過程中使用的消毒劑過敏的患者不能復(fù)用。殘余消毒劑濃度要求如下：福爾馬林5mg/L、過氧乙酸1mg/L、Renalin3mg/L、戊二醛13mg/L。透析中心的醫(yī)院感染防控血液透析中心應(yīng)建立健全各種規(guī)章制度，包括醫(yī)療制度、護(hù)理制度、病歷管理制度、消毒隔離制度、人員培訓(xùn)制度、水處理間制度、庫房制度、透析液配制室制度、復(fù)用室制度、設(shè)備維護(hù)制度及各種應(yīng)急預(yù)案等。透析中心的醫(yī)院感染防控 血液透析室應(yīng)設(shè)有隔離透析治療間或者獨(dú)立的隔離透析治療區(qū)，乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋體及艾滋病病毒感染的

23、患者應(yīng)當(dāng)分別在各自隔離透析治療間或者隔離透析治療區(qū)進(jìn)行專機(jī)血液透析，治療間或者治療區(qū)、血液透析機(jī)相互不能混用。并配備專門的透析操作用品車。護(hù)理人員相對(duì)固定。透析中心的醫(yī)院感染防控患者進(jìn)行血液透析治療時(shí)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格限制非工作人員進(jìn)入透析治療區(qū)。透析中心的醫(yī)院感染防控嚴(yán)格貫徹執(zhí)行衛(wèi)生部醫(yī)院感染管理辦法、消毒管理辦法和消毒技術(shù)規(guī)范等有關(guān)規(guī)范和制度。達(dá)到：進(jìn)入患者組織、無菌器官的醫(yī)療器械、器具和物品必須達(dá)到滅菌水平；接觸患者皮膚、粘膜的醫(yī)療器械、器具和物品必須達(dá)到消毒水平；各種用于注射、穿刺、采血等有創(chuàng)操作的醫(yī)療器具必須一用一滅菌。透析中心的醫(yī)院感染防控透析治療區(qū)、治療室等區(qū)域應(yīng)當(dāng)達(dá)到醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)

24、定III類環(huán)境的要求。清潔區(qū)應(yīng)當(dāng)保持空氣清新，每日進(jìn)行有效的空氣消毒。透析病床應(yīng)保持有效隔離間距，一般大于米。透析中心的醫(yī)院感染防控透析治療區(qū)、治療室的空氣應(yīng)500cfu/m3；物品表面細(xì)菌數(shù)10cfu/cm2。明顯被污染的表面應(yīng)使用含有至少500mg/L 的含氯消毒劑消毒。透析中心的醫(yī)院感染防控患者使用的床單、被套、枕套等物品應(yīng)當(dāng)一人一用一更換。為防止交叉感染，每次透析結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)對(duì)透析單元內(nèi)透析機(jī)等設(shè)備設(shè)施表面、物品表面進(jìn)行擦拭消毒，對(duì)透析機(jī)進(jìn)行有效的水路消毒，對(duì)透析單元地面進(jìn)行清潔，地面有血液、體液及分泌物污染時(shí)立即使用消毒液擦拭。透析中心的醫(yī)院感染防控透析管路預(yù)沖后必須4小時(shí)內(nèi)使用，否

25、則要重新預(yù)沖。重復(fù)使用的消毒物品應(yīng)標(biāo)明消毒有效期限，超出期限的應(yīng)當(dāng)根據(jù)物品特性重新消毒處理。血液透析室使用的消毒藥械、一次性醫(yī)療器械和器具應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。一次性使用的醫(yī)療器械、器具不得重復(fù)使用。透析中心的醫(yī)院感染防控嚴(yán)密觀察監(jiān)測透析病人的情況，隨時(shí)注意病人的體溫、脈搏變化，對(duì)出現(xiàn)感染癥狀者應(yīng)立即留取相應(yīng)標(biāo)本送檢，以盡早確定診斷。對(duì)長期接受血液透析病人應(yīng)定期做血、尿、痰、便的細(xì)菌培養(yǎng)，對(duì)攜帶耐藥菌的患者應(yīng)采取有針對(duì)性的隔離預(yù)防等控制措施。當(dāng)疑有感染與透析有關(guān)時(shí)，應(yīng)增加采樣點(diǎn)，如原水口、軟化水出口、反滲水出口、透析液配液口、儲(chǔ)水罐等。透析中心的醫(yī)院感染防控保證透析用水安全：反滲水的消毒、制備

26、、輸入過程應(yīng)在連續(xù)密閉的系統(tǒng)內(nèi)完成。目前國內(nèi)多采用軟化處理，水處理設(shè)備包括前處理和反滲機(jī)。前處理包括沙濾裝置、除鐵裝置、吸附裝置、過濾器、離子交換裝置等。其程序?yàn)椋荷碁V 碳濾 軟化環(huán)氧樹脂 反滲凈化 儲(chǔ)水罐 加熱或紫外線照射滅菌。透析中心的醫(yī)院感染防控血液透析室應(yīng)當(dāng)根據(jù)設(shè)備要求定期對(duì)水處理系統(tǒng)進(jìn)行沖洗消毒，并定期進(jìn)行水質(zhì)檢測。每次沖洗消毒后應(yīng)當(dāng)測定管路中消毒液殘留量，確保安全。透析中心的醫(yī)院感染防控水處理設(shè)備的濾砂、活性炭、陰陽離子樹脂、反滲膜等需按照生產(chǎn)廠家要求或根據(jù)水質(zhì)情況進(jìn)行清洗或更換。石英砂過濾器根據(jù)用水量每周反洗12 次。一般每年更換1 次?；钚蕴窟^濾器反洗的周期為12 次/周，建議

27、每年更換1 次。透析中心的醫(yī)院感染防控樹脂軟化器陽離子交換樹脂一般每12 年更換1次。再生裝置其再生周期為每2 天再生1次。精密過濾器過濾精度為510m，一般2個(gè)月更換1次。反滲透膜每23 年更換1次。 透析中心的醫(yī)院感染防控減慢生物膜生成：生物膜是附在一個(gè)平面上的微生物群落，在任何沒有消毒過的水里，生物膜都可以形成。一旦微生物粘附在平面上，它們會(huì)分泌細(xì)胞外聚合物或多糖-蛋白質(zhì)復(fù)合物來保護(hù)自己，這個(gè)保護(hù)層可以抵抗化學(xué)消毒劑和提供營養(yǎng)。 減慢生物膜的形成快的水流速可以使微生物粘附比較困難，減慢生物膜生成；就算有定期的消毒，隨著時(shí)間，最終生物膜還是可以形成的；漂白粉水是最有效減少或清除生物膜的化學(xué)

28、消毒劑；一旦生物膜生成，幾乎是無法根除的，有眾多的水處理系統(tǒng)都因生物膜問題被多次的整系統(tǒng)更換。 儲(chǔ)水罐消毒儲(chǔ)水罐分開放式和密閉式。開放式儲(chǔ)水罐每2周消毒一次，應(yīng)以2%甲醛溶液浸泡20小時(shí)，再以反滲水沖洗10小時(shí)；密閉式儲(chǔ)水罐內(nèi)部有自動(dòng)消毒處理裝置。生物膜測試 管路消毒每周消毒反滲水分配水管系統(tǒng)是國際很多中心采用的方案。建議最少每月消毒整個(gè)系統(tǒng)，別忘記要消毒每個(gè)出水囗及連接透析機(jī)的反滲水進(jìn)水管。管路消毒分化學(xué)消毒劑和熱水消毒兩種。 管路熱水消毒外置式直接分段水管加熱裝置 管路熱水消毒PVC管材不耐受，PP, PVDF, PEX, SS管材可耐受可同時(shí)消毒儲(chǔ)水箱/透析機(jī)熱水消毒（800C, 30

29、mins）不能清除已生成的生物膜，但方便，無需沖洗，可經(jīng)常消毒(每天)以有效阻止生物膜生長 管路化學(xué)消毒PVC管材，ABS, PP, PVDF, PEX, SS管材可耐受可同時(shí)消毒儲(chǔ)水箱，不能同時(shí)消毒透析機(jī)消毒沖洗后必需檢查消毒劑殘余量(過氧乙酸3ppm, 次氯酸鈉）；化學(xué)消毒不方便，需要沖洗，不能每天消毒，化學(xué)消毒不能清除已生成的生物膜，但仍必需定期消毒以有效阻止生物膜生長。透析中心的醫(yī)院感染防控透析液配置過程的感染控制：濃縮液配制室應(yīng)位于透析室清潔區(qū)內(nèi)相對(duì)獨(dú)立區(qū)域，周圍無污染源，保持環(huán)境清潔，每班用紫外線消毒1次。濃縮液配制容器應(yīng)符合中華人民共和國藥典，國家/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)藥用塑料容器的規(guī)定

30、。濃縮液配制桶須標(biāo)明容量刻度，應(yīng)保持配制桶和容器清潔，定期消毒。濃縮B液應(yīng)在配制后24小時(shí)內(nèi)使用。透析中心的醫(yī)院感染防控濃縮液配制桶及容器的清潔與消毒方法：濃縮液配制桶每日用透析用水清洗1次；每周至少用消毒劑進(jìn)行消毒1次，并用測試紙確認(rèn)無殘留消毒液。配制桶消毒時(shí)，須在桶外懸掛“消毒中”警示牌。濃縮液配制桶濾芯每周至少更換1 次。用透析用水將容器內(nèi)外沖洗干凈，并在容器上標(biāo)明更換日期，每周至少更換1次或消毒1次。透析中心的醫(yī)院感染防控定期對(duì)使用中的消毒劑進(jìn)行檢測，確保有效濃度和防止污染。透析操作和靜脈通路開放，嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作技術(shù)。透析廢水應(yīng)排入醫(yī)療污水系統(tǒng)。廢棄的一次性物品具體處理方法參見消毒技

31、術(shù)規(guī)范和醫(yī)療廢物處理?xiàng)l例。 感染控制監(jiān)測血液透析室應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)院感染控制監(jiān)測制度，開展環(huán)境衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測和感染病例監(jiān)測。發(fā)現(xiàn)問題時(shí)，及時(shí)分析原因并進(jìn)行改進(jìn)；存在嚴(yán)重隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即停止透析工作并進(jìn)行整改。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生經(jīng)血液透析導(dǎo)致的醫(yī)院感染或感染暴發(fā)，應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)院感染管理辦法及有關(guān)規(guī)定進(jìn)行報(bào)告。 感染控制監(jiān)測空氣、物表和醫(yī)務(wù)人員手監(jiān)測： 每月對(duì)透析室空氣物體、機(jī)器表面及部分醫(yī)務(wù)人員手進(jìn)行病原微生物的培養(yǎng)監(jiān)測， 保留原始記錄，建立登記表。-空氣培養(yǎng)細(xì)菌菌落總數(shù)500cfu/m3 ；-物體表面細(xì)菌菌落總數(shù)10cfu/cm2 ；-醫(yī)務(wù)人員手細(xì)菌菌落總數(shù)10cfu/cm2。 感染控制監(jiān)測透析用水和透析液監(jiān)

32、測：細(xì)菌培養(yǎng)應(yīng)每月1 次，要求細(xì)菌數(shù)200 cfu/ml；透析用水采樣部位為反滲水輸水管路的末端，在水進(jìn)入血液透析機(jī)的位置收集標(biāo)本。每臺(tái)透析機(jī)每年至少檢測1 次。 感染控制監(jiān)測透析液監(jiān)測（規(guī)范未提及）：細(xì)菌培養(yǎng)每月1 次，要求細(xì)菌數(shù)200 cfu/ml；透析液采樣部位在透析液進(jìn)入透析器的位置收集標(biāo)本。透析用水和透析液監(jiān)測應(yīng)在系統(tǒng)消毒之前進(jìn)行。 感染控制監(jiān)測內(nèi)毒素檢測：至少每3 個(gè)月1 次，內(nèi)毒素2 EU/ml；采樣部位同上。每臺(tái)透析機(jī)每年至少檢測1 次;化學(xué)污染物監(jiān)測：化學(xué)污染物情況至少每年測定1 次;軟水硬度及游離氯檢測至少每周進(jìn)行1 次。 檢測點(diǎn)設(shè)計(jì)參考不破壞密閉環(huán)境 血液透析室應(yīng)當(dāng)建立嚴(yán)格的接診制度，對(duì)所有初次透析的患者或由其它中心轉(zhuǎn)入的患者必須在治療前進(jìn)行乙肝、丙肝、梅毒及艾滋病感染的相關(guān)檢查。對(duì)于HBV抗原陽性患者應(yīng)進(jìn)一步行HBV-DNA及肝功能指標(biāo)的檢測，對(duì)于HCV抗體陽性的患者，應(yīng)進(jìn)一步行HCV-RNA及肝功能指標(biāo)的檢測。 透析患者傳染病監(jiān)測 透析患者傳染病監(jiān)測對(duì)于HBsAg、HBsAb 及HB