ATF內(nèi)審檢查表培訓(xùn)資料

1、IATF1169499內(nèi)審檢查表一、IATTF169949的應(yīng)應(yīng)用范圍編號(hào)檢查內(nèi)容1IATF1169499的目的規(guī)定了汽車車相關(guān)產(chǎn)品品（包括裝裝有嵌入式式軟件的產(chǎn)產(chǎn)品）的設(shè)設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)、生產(chǎn)，以以及（相關(guān)關(guān)時(shí))裝配配、安裝和和服務(wù)的質(zhì)質(zhì)量管理體體系要求2影響組織設(shè)設(shè)計(jì)和實(shí)施施質(zhì)量體系系的因素組織的環(huán)境境、該環(huán)境境的變化以以及與該環(huán)環(huán)境有關(guān)的的風(fēng)險(xiǎn)。說說明：環(huán)境境包含內(nèi)外外部環(huán)境3組織利益相相關(guān)及其期期望4組織現(xiàn)在和和將來的顧顧客及其期期望5組織自身不不斷變化的的需求6組織的具體體目標(biāo)，包包括戰(zhàn)略方方向、業(yè)務(wù)務(wù)計(jì)劃等7組織所提供供的產(chǎn)品8組織所采用用的過程9組織的規(guī)模模10組織結(jié)構(gòu)11IATF1

2、169499：20116適用范范圍適用于制造造顧客指定定生產(chǎn)件、服務(wù)件和和/或 配配件的組織織的現(xiàn)場(chǎng)12需要證實(shí)其其具有穩(wěn)定定提供滿足足顧客要求求及適用法法律法規(guī)要要求的產(chǎn)品品和服務(wù)的的能力的組組織13通過體系的的有效應(yīng)用用，包括體體系改進(jìn)的的過程，以以及保證符符合顧客要要求和適用用的法律法法規(guī)要求，旨旨在增強(qiáng)顧顧客滿意14IATF1169499：20116的應(yīng)用用要求應(yīng)當(dāng)在整個(gè)個(gè)汽車供應(yīng)應(yīng)鏈中實(shí)施施本標(biāo)準(zhǔn)二、過程方方法的使用用編號(hào)檢查內(nèi)容1組織在建立立、實(shí)施質(zhì)質(zhì)量管理體體系時(shí)必須須采用過程程方法2組織在改進(jìn)進(jìn)質(zhì)量體系系有效性時(shí)時(shí)必須采用用過程方法法3過程方法的的目的是通通過滿足顧顧客要求，增

3、增強(qiáng)顧客滿滿意4通常情況下下，一個(gè)過過程的輸出出是下一個(gè)個(gè)過程的輸輸入5需要系統(tǒng)的的識(shí)別所應(yīng)應(yīng)用的過程程和過程之之間的相互互作用來進(jìn)進(jìn)行管理過過程6過程方法的的優(yōu)點(diǎn)對(duì)過程系統(tǒng)統(tǒng)中單個(gè)過過程之間的的聯(lián)系的控控制7對(duì)過程的組組合和相互互作用進(jìn)行行連續(xù)的控控制8使用過程方方法強(qiáng)調(diào)的的重點(diǎn)必須理解和和滿足過程程需要滿足足的要求9需要從增值值的角度去去考慮過程程10必須獲得過過程績效和和有效性的的結(jié)果11必須在對(duì)過過程進(jìn)行客客觀測(cè)量的的基礎(chǔ)上，持持續(xù)改進(jìn)過過程12對(duì)顧客方面面的要求在規(guī)定過程程的輸入時(shí)時(shí)，顧客起起著重要的的作用13對(duì)顧客滿意意度進(jìn)行監(jiān)監(jiān)視14評(píng)價(jià)顧客關(guān)關(guān)于組織是是否已滿足足其要求的的感受

4、信息息15 “PDCCA”法對(duì)過程程的管理P策劃：明確要求求和建立組組織的方針針，建立目目標(biāo)和必要要的過程16D實(shí)施：實(shí)施相應(yīng)應(yīng)的過程17C檢查：根據(jù)方針針、要求、目標(biāo)等，對(duì)對(duì)過程及過過程的結(jié)果果進(jìn)行監(jiān)視視和測(cè)量，并并得出結(jié)果果18A處置：采取措施施，以持續(xù)續(xù)改進(jìn)過程程績效19評(píng)價(jià)質(zhì)量體體系的每一一個(gè)過程的的四個(gè)基本本問題過程是否已已經(jīng)被識(shí)別別并適當(dāng)規(guī)規(guī)定20職責(zé)是否已已被分配21程序是否得得到實(shí)施和和保持22在實(shí)現(xiàn)所要要求的結(jié)果果方面，過過程是否有有效23實(shí)施過程方方法的步驟驟步驟一：系系統(tǒng)地識(shí)別別組織所應(yīng)應(yīng)用的過程程24步驟二：具具體識(shí)別每每一個(gè)過程程25步驟三：識(shí)識(shí)別和確定定過程之間間的

5、相互作作用26步驟四：管管理過程及及過程的相相互作用三、IATTF169949：22016的目標(biāo)標(biāo)編號(hào)檢查內(nèi)容1在供應(yīng)鏈中中建立持續(xù)續(xù)改進(jìn)的質(zhì)質(zhì)量管理體體系2建立強(qiáng)調(diào)缺缺陷預(yù)防的的質(zhì)量管理理體系3建立減少變變差和減少少浪費(fèi)的質(zhì)質(zhì)量管理體體系4標(biāo)準(zhǔn)必須與與適用的顧顧客特殊要要求相結(jié)合合5旨在避免多多重的認(rèn)證證審核6為汽車生產(chǎn)產(chǎn)件和相關(guān)關(guān)維修零件件組織建立立質(zhì)量管理理體系提供供一個(gè)通用用的方法7統(tǒng)一質(zhì)量管管理體系的的結(jié)構(gòu)或文文件不是本本標(biāo)準(zhǔn)的目目的第二節(jié) 組組織環(huán)境（44）一、理解組組織及其環(huán)環(huán)境（4.1）編號(hào)檢查內(nèi)容1理解組織及及其環(huán)境的的目的明確哪些因因素和組織織的宗旨和和戰(zhàn)略方向向相關(guān)2確定

6、影響其其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量量管理體系系預(yù)期結(jié)果果的能力的的各種外部部和內(nèi)部因因素3需要考慮的的方面外部環(huán)境各種法律法法規(guī)、技術(shù)術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、文文化、社會(huì)會(huì)和經(jīng)濟(jì)因因素4包括國際、國內(nèi)、地地區(qū)和當(dāng)?shù)氐氐?內(nèi)部環(huán)境價(jià)值觀、文文化、知識(shí)識(shí)和績效6需要同時(shí)考考慮正面和和負(fù)面要素素或條件7具體做法分析確定與與組織宗旨旨和戰(zhàn)略方方向相關(guān)并并影響其實(shí)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管管理體系預(yù)預(yù)期結(jié)果的的能力的各各種外部和和內(nèi)部因素素8對(duì)確定的內(nèi)內(nèi)部和外部部因素進(jìn)行行監(jiān)視9對(duì)確定的內(nèi)內(nèi)部和外部部因素進(jìn)行行評(píng)審10必須使用到到方面在確定質(zhì)量量管理體系系范圍時(shí)考考慮組織這這些內(nèi)部和和外部因素素11確保質(zhì)量管管理體系的的質(zhì)量方針針和質(zhì)量目目標(biāo)，

7、與組組織環(huán)境相相一致12與質(zhì)量管理理體系相關(guān)關(guān)的內(nèi)外部部因素的變變化作為管管理評(píng)審的的輸入之一一13所需的工具具或方法總體經(jīng)營環(huán)環(huán)境分析（PPEST）法法。是為一一種組織所處宏宏觀環(huán)境分分析模型，所所謂PESST即 PPolitticall（政治），Ecoonomiic（經(jīng)濟(jì)濟(jì)），Sociial（社社會(huì)）和 Teechnoologiical（科科技）14SCP分析析法。是一一種行業(yè)的的分析方法法，即從市市場(chǎng)結(jié)構(gòu)（MMarkeet Sttructture），市市場(chǎng)行為（MMarkeet Coonducct）， HYPERLINK t _blank 市市場(chǎng)績效（MMarkeet Peerforrm

8、ancce)，對(duì)對(duì)某行業(yè)進(jìn)進(jìn)行分析的的工具15波特五力模模型。五種種力量分別別為進(jìn)入壁壁壘、 HYPERLINK t _blank 替代代品威脅、買方議價(jià)價(jià)能力、賣賣方議價(jià)能能力以及現(xiàn)現(xiàn)存競(jìng)爭(zhēng)者者之間的競(jìng)競(jìng)爭(zhēng)。16內(nèi)部外環(huán)境境綜合分析析的工具主主要有SWWOT分析析法。SWWOT分析析法 HYPERLINK .htm 是用來確定定企業(yè)自身身的競(jìng)爭(zhēng) HYPERLINK t _blank 優(yōu)優(yōu)勢(shì)、競(jìng)爭(zhēng)爭(zhēng) HYPERLINK t _blank 劣勢(shì)、機(jī)會(huì)會(huì)和威脅二、理解相相關(guān)方的需需求和期望望（4.22）編號(hào)檢查內(nèi)容1理解相關(guān)方方的需求和和期望的目目的相關(guān)方對(duì)組組織穩(wěn)定提提供符合顧顧客要求及及適用法

9、律律法規(guī)要求求的產(chǎn)品和和服務(wù)的能能力具有影影響或潛在在影響2可能的相關(guān)關(guān)方顧客和最終終使用者；其需求：產(chǎn)品和服服務(wù)的質(zhì)量量符合其要要求、安全全性、交付付后活動(dòng)要要求、價(jià)格格3員工；其需需求：工作作滿意，得得到認(rèn)可和和獲得發(fā)展展、工作環(huán)環(huán)境要求4投資方和股股東；其需需求：獲得得投資效益益、組織能能夠持續(xù)穩(wěn)穩(wěn)定發(fā)展、減低經(jīng)營營風(fēng)險(xiǎn)5供方和合作作者；其需需求：獲得得持續(xù)合作作的機(jī)會(huì)，得得到雙贏、明確的溝溝通信息6社會(huì)；其需需求：承擔(dān)擔(dān)一定的社社會(huì)責(zé)任，包包括維持安安全、保護(hù)護(hù)環(huán)境、提提倡衛(wèi)生、法律法規(guī)規(guī)的遵守7監(jiān)督機(jī)構(gòu)；其需求：遵守法律律法規(guī)要求求、遵守行行業(yè)規(guī)范及及自律要求求8具體做法確定與質(zhì)量量

10、管理體系系有關(guān)的相相關(guān)方 9確定與質(zhì)量量管理體系系有關(guān)的相相關(guān)方的要要求10確保對(duì)對(duì)組組織穩(wěn)定提提供符合顧顧客要求及及適用法律律法規(guī)要求求的產(chǎn)品和和服務(wù)的能能力具有影影響或潛在在影響的相相關(guān)方及其其要求都被被充分的識(shí)識(shí)別11監(jiān)視相關(guān)方方及其要求求12評(píng)審相關(guān)方方及其要求求13必須使用到到方面在確定質(zhì)量量管理體系系范圍時(shí)考考慮評(píng)審后后獲得的相相關(guān)方及其其要求的信信息14在確定質(zhì)量量目標(biāo)時(shí)，應(yīng)應(yīng)考慮相關(guān)關(guān)方及其需需求和期望望及其評(píng)審審的結(jié)果15所有產(chǎn)品和和過程符合合所有利益益相關(guān)方的的所有適用用的要求和和期望16有關(guān)相關(guān)方方的反饋必必須作為管管理評(píng)審的的輸入之一一17相關(guān)方需要要獲取質(zhì)量量方針時(shí)，

11、必必須確保其其能夠獲取取18應(yīng)急計(jì)劃在在適用時(shí)，應(yīng)應(yīng)通知相關(guān)關(guān)方19在職培訓(xùn)的的重要性和和其滿足顧顧客要求的的重要性，包包括其他相相關(guān)方。說說明：任何何利益相關(guān)關(guān)方的要求求作為決定定在職培訓(xùn)訓(xùn)需求的輸輸入20建立其年度度（至少每每年一次）質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)和和相關(guān)能指指標(biāo)（內(nèi)部部和外部）時(shí)時(shí)，應(yīng)考慮慮組織對(duì)相相關(guān)方及其其有關(guān)要求求的評(píng)審結(jié)結(jié)果21設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)策劃時(shí)，必必須考慮其其他相關(guān)方方期望的設(shè)設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)過程的控控制水平22設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)策劃時(shí)的的多功能小小組可能需需要包含利利益相關(guān)方方三、組織環(huán)環(huán)境（4）經(jīng)營計(jì)劃編號(hào)檢查內(nèi)容1包含組織的的戰(zhàn)略方向向2包含組織的的業(yè)務(wù)計(jì)劃劃3包含組織質(zhì)質(zhì)量方針的的展

12、開4包含組織質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)5包含新項(xiàng)目目計(jì)劃6經(jīng)營計(jì)劃的的內(nèi)容可細(xì)細(xì)分為：供供應(yīng)、銷售售、生產(chǎn)、勞動(dòng)、 HYPERLINK t _blank 財(cái)財(cái)務(wù)、產(chǎn)品品開發(fā)、技技術(shù)改造和和設(shè)備投資資等計(jì)劃7經(jīng)營計(jì)劃必必須把經(jīng)營營目標(biāo)具體體化9合理的利用用和分配各各種資源也也經(jīng)常被包包含在經(jīng)營營計(jì)劃內(nèi)四、確定質(zhì)質(zhì)量管理體體系的范圍圍（4.33）編號(hào)檢查內(nèi)容1質(zhì)量管理體體系范圍的的目的明確質(zhì)量管管理體系的的邊界和適適用性2質(zhì)量體系范范圍可以包包含：產(chǎn)品品服務(wù)類型型、地理位位置范圍、組織部門門及職責(zé)范范圍、客戶戶范圍、時(shí)時(shí)間范圍、過程范圍圍等方面3確定質(zhì)量體體系范圍考考慮的方面面組織的內(nèi)外外部環(huán)境因因素及其評(píng)評(píng)審結(jié)

13、果4組織的利益益相關(guān)方及及其要求，包包括評(píng)審結(jié)結(jié)果5組織涉及的的產(chǎn)品和服服務(wù)6具體做法IATF1169499標(biāo)準(zhǔn)條款款如果適用用于組織確確定的質(zhì)量量管理體系系范圍，組組織必須實(shí)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)所所有要求7質(zhì)量管理體體系范圍應(yīng)應(yīng)作為成文文信息，可可獲得并得得到保持8質(zhì)量管理體體系范圍應(yīng)應(yīng)描述所覆覆蓋的產(chǎn)品品和服務(wù)類類型9如果組織確確定本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的某些要要求不適用用于其質(zhì)量量管理體系系范圍，應(yīng)應(yīng)說明理由由10只有所確定定的不適用用的要求不不影響組織織確保其產(chǎn)產(chǎn)品和服務(wù)務(wù)合格的能能力或責(zé)任任，對(duì)增強(qiáng)強(qiáng)顧客滿意意也不會(huì)產(chǎn)產(chǎn)生影響，方方可聲稱符符合本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的要求11支持功能，無無論其在現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)或外部部場(chǎng)所（例例如：

14、設(shè)計(jì)計(jì)中心、公公司總部和和配送中心心），應(yīng)包包含在質(zhì)量量管理體系系的范圍中中12唯一允許的的刪減是產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和和開發(fā)要求求。刪減應(yīng)應(yīng)以形成文文件的信息息13過程的設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)不不允許刪減減14必須對(duì)顧客客的特定要要求進(jìn)行評(píng)評(píng)價(jià)，并確確保這些要要求包含在在質(zhì)量管理理體系范圍圍內(nèi)15當(dāng)適用時(shí)，組組織需要一一些過程去去評(píng)估他們們顧客的每每一條特定定要求，并并確定怎樣樣（和在哪哪）準(zhǔn)確的的應(yīng)用到他他們的組織織的質(zhì)量管管理體系中中16質(zhì)量管理體體系范圍必必須使用的的地方質(zhì)量手冊(cè)必必須包含質(zhì)質(zhì)量管理體體系的范圍圍，包括任任何刪減的的細(xì)節(jié)和正正當(dāng)?shù)睦碛捎晌濉①|(zhì)量管管理體系及及其過程（44.4）編號(hào)檢查內(nèi)容1

15、對(duì)質(zhì)量管理理體系的總總體要求按照IATTF169949標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)建立質(zhì)量量管理體系系，將其形形成文件2實(shí)施質(zhì)量管管理體系3保持質(zhì)量管管理體系4持續(xù)改進(jìn)質(zhì)質(zhì)量管理體體5質(zhì)量管理體體系應(yīng)包括括所需的過過程，以及及過程的相相互作用6進(jìn)行質(zhì)量管管理體系的的具體做法法確定質(zhì)量管管理體系所所需的過程程。說明：過程應(yīng)該該是增值的的，且在組組織中是必必須的7確定質(zhì)量管管理體系所所需的過程程在組織中中的應(yīng)用。說明：過過程的應(yīng)用用可能是：市場(chǎng)營銷銷、產(chǎn)品設(shè)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)產(chǎn)控制、目目標(biāo)管理、產(chǎn)品評(píng)價(jià)價(jià)等各方面面8確定質(zhì)量管管理體系過過程的順序序和相互作作用。說明明：可以采采用流程圖圖、章魚圖圖來進(jìn)行說說明9確定過程所所需的

16、輸入入和期望的的輸出。說說明：可以以采用烏龜龜圖進(jìn)行說說明10確定所需的的準(zhǔn)則和方方法，以確確保這些過過程的運(yùn)行行和控制有有效。包括括：包括監(jiān)監(jiān)視、測(cè)量量和相關(guān)績績效指標(biāo)11確定過程所所需的資源源12確?？梢垣@獲得必要的的資源和信信息來支持持過程的運(yùn)運(yùn)行13確保可以獲獲得必要的的資源和信信息來監(jiān)視視過程的運(yùn)運(yùn)行14分配過程的的職責(zé)和權(quán)權(quán)限15確保過程能能夠應(yīng)對(duì)相相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)和機(jī)遇16監(jiān)視、適用用時(shí)測(cè)量和和分析這些些過程17采取必要的的措施，以以保證策劃劃結(jié)果的實(shí)實(shí)現(xiàn)18采取必要的的措施，對(duì)對(duì)過程進(jìn)行行持續(xù)改進(jìn)進(jìn)，也包括括對(duì)質(zhì)量管管理體系的的持續(xù)改進(jìn)進(jìn)19評(píng)價(jià)這些過過程，實(shí)施施所需的變變更，以確

17、確保實(shí)現(xiàn)這這些過程的的預(yù)期結(jié)果果20形成文件信信息的要求求保持成文信信息以支持持過程運(yùn)行行21保留成文信信息以確信信其過程按按策劃進(jìn)行行22產(chǎn)品和過程程的符合性性要求應(yīng)確保所有有產(chǎn)品、過過程，包括括服務(wù)件及及外包的產(chǎn)產(chǎn)品和過程程，符合一一切適用顧顧客、利益益相關(guān)方和和法律法規(guī)規(guī)要求23產(chǎn)品和過程程范圍所有產(chǎn)品、服務(wù)、過過程、服務(wù)務(wù)件、外部部供方提供供的產(chǎn)品24具體做法識(shí)別出所需需滿足的顧顧客和法律律法規(guī)要求求25將要求落實(shí)實(shí)到具體的的過程、產(chǎn)產(chǎn)品、服務(wù)務(wù)中26采取積極主主動(dòng)的措施施來評(píng)估和和處理風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)，以確保保滿足要求求；不能僅僅僅依賴于于檢查27監(jiān)督及確認(rèn)認(rèn)滿足情況況28產(chǎn)品安全性性要求應(yīng)有

18、形成文文件的過程程，用與產(chǎn)產(chǎn)品安全有有關(guān)的產(chǎn)品品和制造過過程管理29產(chǎn)品安全性性管理的過過程應(yīng)包括括（適用時(shí)時(shí)）組織對(duì)產(chǎn)品品安全法律律法規(guī)要求求的識(shí)別 30向顧客通知知已經(jīng)識(shí)別別出的法律律法規(guī)中的的要求31設(shè)計(jì)FMEEA 的特特殊批準(zhǔn)32產(chǎn)品安全相相關(guān)特性的的識(shí)別33產(chǎn)品及制造造時(shí)安全相相關(guān)特性的的識(shí)別和控控制34控制計(jì)劃和和過程FMMEA的特特殊批準(zhǔn)35反應(yīng)計(jì)劃36包括最高管管理者在內(nèi)內(nèi)的，明確確的職責(zé)，升升級(jí)過程和和信息流的的定義，以以及顧客通通知。說明明：必須有有必要的信信息流進(jìn)行行溝通37組織或顧客客為與產(chǎn)品品安全有關(guān)關(guān)的產(chǎn)品和和相關(guān)制造造過程中涉涉及的人員員確定的培培訓(xùn)38產(chǎn)品或過程

19、程的更改在在實(shí)施之前前應(yīng)獲得批批準(zhǔn)， 包包括對(duì)過程程和產(chǎn)品更更改帶給產(chǎn)產(chǎn)品安全的的潛在影響響進(jìn)行評(píng)價(jià)價(jià)39整個(gè)供應(yīng)鏈鏈中關(guān)于產(chǎn)產(chǎn)品安全的的要求轉(zhuǎn)移移，包括顧顧客指定的的貨源40整個(gè)供應(yīng)鏈鏈中按制造造批次（至至少）的產(chǎn)產(chǎn)品可追溯溯性41為新產(chǎn)品導(dǎo)導(dǎo)入的經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)教訓(xùn)42質(zhì)量管理體體系所需過過程的控制制要求進(jìn)行過程有有效性和效效率的管理理43過程擁有者者應(yīng)了解他他們的角色色44過程擁有者者應(yīng)具備勝勝任其角色色的能力45質(zhì)量管理方方面的活動(dòng)動(dòng)內(nèi)容制定質(zhì)量方方針和質(zhì)量量目標(biāo)46質(zhì)量策劃47質(zhì)量控制48質(zhì)量保證49質(zhì)量改進(jìn)50IATF1169499標(biāo)準(zhǔn)所需需的過程評(píng)定顧客特特定要求的的過程51和產(chǎn)品安全全有

20、關(guān)的產(chǎn)產(chǎn)品和制造造過程管理理52用于通知那那些對(duì)于糾糾正措施有有職責(zé)和權(quán)權(quán)限的人，為為了他們能能夠確保不不合格產(chǎn)品品被識(shí)別、控制，不不被發(fā)運(yùn)給給顧客的過過程53用于減輕風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)負(fù)面影影響的過程程54作為對(duì)應(yīng)急急計(jì)劃的補(bǔ)補(bǔ)充 ，包包含一個(gè)通通知顧客和和其他相關(guān)關(guān)方的過程程，告知影影響顧客作作業(yè)的任何何情況的程程度和持續(xù)續(xù)時(shí)間55管理校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄錄的過程56識(shí)別包括意意識(shí)在內(nèi)的的培訓(xùn)需求求，并使所所有從事影影響產(chǎn)品要要求和過程程要求符合合性的活動(dòng)動(dòng)的人員具具備能力57用于驗(yàn)證內(nèi)內(nèi)部審核員員的能力，要要考慮到顧顧客特定要要求的過程程58激勵(lì)員工實(shí)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目目標(biāo)，進(jìn)行行持續(xù)改進(jìn)進(jìn)，并建立立一個(gè)提倡倡創(chuàng)

21、新的環(huán)環(huán)境59描述基于顧顧客要求的的進(jìn)度進(jìn)行行的所有顧顧客工程標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)/ 規(guī)規(guī)范及相關(guān)關(guān)修訂的評(píng)評(píng)審、分發(fā)發(fā)和實(shí)施60運(yùn)行策劃和和控制的過過程61設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)過程62質(zhì)量保證過過程，用于于其帶有內(nèi)內(nèi)部開發(fā)的的嵌入式軟軟件的產(chǎn)品品63將從以前的的設(shè)計(jì)項(xiàng)目目、競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)產(chǎn)品分析（標(biāo)標(biāo)桿）、供供應(yīng)商反饋饋、 內(nèi)部部輸入、使使用現(xiàn)場(chǎng)數(shù)數(shù)據(jù)和其它它相關(guān)資源源中獲取的的信息， 推廣應(yīng)用用于當(dāng)前和和未來相似似性質(zhì)的項(xiàng)項(xiàng)目64識(shí)別特殊特特性的過程程65符合顧客規(guī)規(guī)定要求的的產(chǎn)品和制制造批準(zhǔn)過過程66供應(yīng)商選擇擇過程67識(shí)別外包過過程并選擇擇控制的類類型和程度度，用于驗(yàn)驗(yàn)證外部提提供的產(chǎn)品品、過程和和服務(wù)對(duì)內(nèi)內(nèi)部（組

22、織織的）要求求和外部顧顧客要求的的符合性68確保所采購購的產(chǎn)品、過程和服服務(wù)符合收收貨國 、發(fā)運(yùn)國和和顧客確定定的目的國國（如有提提供）的現(xiàn)現(xiàn)行適用法法律法規(guī)要要求69供應(yīng)商績效效評(píng)價(jià)70第二方審核核過程71標(biāo)識(shí)和可追追溯過程72在制造、材材料搬運(yùn)、物流、工工程和設(shè)計(jì)計(jì)活動(dòng)之間間溝通服務(wù)務(wù)問題信息息的過程73對(duì)影響產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)的更更改進(jìn)行控控制和反應(yīng)應(yīng)。任何更更改的影響響，包括由由組織、顧顧客或任何何供應(yīng)商所所引起的更更改，都應(yīng)應(yīng)進(jìn)行評(píng)估估的過程74過程控制的的臨時(shí)更改改中，對(duì)替替代控制方方法的使用用進(jìn)行管理理的過程75確保外部提提供的過程程、產(chǎn)品和和服務(wù)的質(zhì)質(zhì)量的過程程76符合控制計(jì)計(jì)劃的返工

23、工確認(rèn)過程程77符合控制計(jì)計(jì)劃的返修修確認(rèn)過程程78用于不進(jìn)行行返工或返返修的不合合格品的處處置的過程程79內(nèi)部審核過過程80問題解決過過程81用于確定適適當(dāng)防錯(cuò)方方法的使用用的過程82保修管理過過程83持續(xù)改進(jìn)過過程六、質(zhì)量管管理體系及及其過程（44.4）過程效率率管理編號(hào)檢查內(nèi)容1過程效率的的評(píng)審是最最高管理者者的職責(zé)2確保產(chǎn)品和和服務(wù)提供供過程的有有效性3確保支持過過程的有效效性，說明明：衡量有有效性的指指標(biāo)通常有有：達(dá)成率率、合格率率4確保產(chǎn)品和和服務(wù)提供供過程的效效率5確保支持過過程的效率率。說明：效率的衡衡量指標(biāo)通通常有：使使用成本、庫存周轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)率、超額額運(yùn)費(fèi)、不不良成本、單位成本本

24、6過程效率評(píng)評(píng)審的內(nèi)容容關(guān)鍵過程的的識(shí)別。說說明：關(guān)鍵鍵過程必須須是增值，且且能直接關(guān)關(guān)系到組織織是否成功功的實(shí)現(xiàn)產(chǎn)產(chǎn)品的過程程7影響關(guān)鍵過過程的支持持過程的識(shí)識(shí)別8確定保持質(zhì)質(zhì)量體系運(yùn)運(yùn)行所需的的資源和溝溝通9關(guān)鍵過程和和支持過程程的目標(biāo)達(dá)達(dá)成及目標(biāo)標(biāo)趨勢(shì)10關(guān)鍵過程和和支持過程程的成本趨趨勢(shì)和評(píng)價(jià)價(jià)11關(guān)鍵過程和和支持過程程的目標(biāo)同同標(biāo)桿或基基準(zhǔn)的比較較12關(guān)鍵過程和和支持過程程的成本同同標(biāo)桿和基基準(zhǔn)的比較較第三節(jié) 領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)作用（55）一、領(lǐng)導(dǎo)作作用和承諾諾（5.11）編號(hào)檢查內(nèi)容1總體要求最高管理者者應(yīng)證實(shí)其其對(duì)質(zhì)量管管理體系的的領(lǐng)導(dǎo)作用用和承諾2最高管理者者的領(lǐng)導(dǎo)作作用體現(xiàn)在在：對(duì)質(zhì)量管

25、理理體系的有有效性負(fù)責(zé)責(zé)3確保制定質(zhì)質(zhì)量管理體體系的質(zhì)量量方針和質(zhì)質(zhì)量目標(biāo),并與組織織環(huán)境相適適應(yīng)，與戰(zhàn)戰(zhàn)略方向相相一致4確保質(zhì)量管管理體系要要求融入組組織的業(yè)務(wù)務(wù)過程5促進(jìn)使用過過程方法和和基于風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)的思維6確保質(zhì)量管管理體系所所需的資源源是可獲得得的7溝通有效的的質(zhì)量管理理和符合質(zhì)質(zhì)量管理體體系要求的的重要性8確保質(zhì)量管管理體系實(shí)實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)結(jié)果9促使人員積積極參與、指導(dǎo)和支支持他們?yōu)闉橘|(zhì)量管理理體系的有有效性作出出貢獻(xiàn)10推動(dòng)改進(jìn)11支持其他相相關(guān)管理者者在其職責(zé)責(zé)范圍內(nèi)發(fā)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作作用12評(píng)審產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)過程和和支持過程程13公司責(zé)任明確公司責(zé)責(zé)任方針14實(shí)施公司責(zé)責(zé)任方針15在所有層次次

26、和職能上上的職責(zé)遵遵守一個(gè)道道德方法，并并且不懼報(bào)報(bào)復(fù)的恐懼懼來報(bào)告觀觀察到的不不道德行為為16公司責(zé)任應(yīng)應(yīng)包括：反賄賂方針針17員工行為準(zhǔn)準(zhǔn)則18道德準(zhǔn)則升升級(jí)政策（“ 舉報(bào)政策”）19過程有效性性和效率最高管理者者應(yīng)評(píng)審產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過過程和支持持過程 ，以以評(píng)價(jià)并改改進(jìn)過程有有效性和效效率20過程評(píng)審活活動(dòng)需要包包含評(píng)估方方法和，結(jié)結(jié)果、實(shí)施施改進(jìn)21過程評(píng)審活活動(dòng)的結(jié)果果應(yīng)作為管管理評(píng)審的的輸入22最高管理者者應(yīng)確定過過程擁有者者，由其負(fù)負(fù)責(zé)組織的的各過程和和相關(guān)輸出出的管理23過程所有者者對(duì)于他們們所管理的的過程的活活動(dòng)和結(jié)果果有權(quán)利和和義務(wù)24過程擁有者者應(yīng)了解他他們的角色色25過程擁

27、有者者應(yīng)具備勝勝任其角色色的能力二、以顧客客關(guān)注為焦焦點(diǎn)（5.2）編號(hào)檢查內(nèi)容1最高管理者者證實(shí)其以以顧客為關(guān)關(guān)注焦點(diǎn)的的領(lǐng)導(dǎo)作用用和承諾方方面：確定、理解解并持續(xù)地地滿足顧客客要求以及及適用的法法律法規(guī)要要求 2確定和應(yīng)對(duì)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)機(jī)遇，這些些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)機(jī)遇可能影影響產(chǎn)品和和服務(wù)合格格以及增強(qiáng)強(qiáng)顧客滿意意能力3始終致力于于增強(qiáng)顧客客滿意4以顧客關(guān)注注為焦點(diǎn)的的具體做法法組織的質(zhì)量量管理體系系運(yùn)作需要要證實(shí)其具具有穩(wěn)定地地提供滿足足顧客產(chǎn)品品和服務(wù)的的能力5組織的質(zhì)量量管理體系系具有能夠夠增強(qiáng)滿足足顧客的能能力6最高管理應(yīng)應(yīng)以顧客為為關(guān)注焦點(diǎn)點(diǎn)承擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)作用和實(shí)實(shí)施承諾7必須確定和和應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)和

28、機(jī)遇，這這些風(fēng)險(xiǎn)和和機(jī)遇可能能影響產(chǎn)品品和服務(wù)合合格以及增增強(qiáng)顧客滿滿意能力8應(yīng)急計(jì)劃中中，對(duì)保持持生產(chǎn)輸出出并確保顧顧客要求得得以滿足而而言必不可可少的所有有制造過程程和基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施設(shè)備，識(shí)識(shí)別并評(píng)價(jià)價(jià)相關(guān)的內(nèi)內(nèi)部和外部部風(fēng)險(xiǎn)9根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)和和對(duì)顧客的的影響制定定應(yīng)急計(jì)劃劃10作為對(duì)應(yīng)急急計(jì)劃的補(bǔ)補(bǔ)充 ，包包含一個(gè)通通知顧客的的過程，告告知影響顧顧客作業(yè)的的任何情況況的程度和和持續(xù)時(shí)間間11組織所需的的知識(shí)可能能來自于顧顧客12人員能力管管理中，從從事特定指指派任務(wù)的的人員應(yīng)按按要求進(jìn)行行資格認(rèn)可可，尤其關(guān)關(guān)注對(duì)顧客客要求的滿滿足13在職培訓(xùn)中中，需要進(jìn)進(jìn)行顧客要要求的培訓(xùn)訓(xùn)14從事影響質(zhì)質(zhì)量的工

29、作作的人員應(yīng)應(yīng)被告知不不符合顧客客要求的后后果15內(nèi)部審核員員的能力， 要考慮到到顧客特定定要求16第二方審核核員應(yīng)符合合顧客對(duì)審審核員資質(zhì)質(zhì)的特定要要求17組織應(yīng)有形形成文件的的過程，描描述基于顧顧客要求的的進(jìn)度進(jìn)行行的所有顧顧客工程標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范范及相關(guān)修修訂的評(píng)審審、分發(fā)和和實(shí)施18如顧客有所所要求， 組織應(yīng)在在開始產(chǎn)品品返工之前前獲得顧客客批準(zhǔn)19在制造可行行性評(píng)估過過程中產(chǎn)能能策劃評(píng)估估必須考慮慮顧客簽約約的生產(chǎn)效效率和產(chǎn)量量，不只是是當(dāng)前的訂訂單水平20質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)應(yīng)以增強(qiáng)顧顧客滿意相相關(guān)21最高管理者者應(yīng)確保為為整個(gè)組織織內(nèi)的相關(guān)關(guān)職能 、 過程和和級(jí)別， 明確 、建立并保保持符合顧

30、顧客要求的的質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)22最高管理者者應(yīng)分配職職責(zé)和權(quán)限限，以確保保在整個(gè)組組織推動(dòng)以以顧客為關(guān)關(guān)注焦點(diǎn)23產(chǎn)品要求和和糾正措施施的職責(zé)和和權(quán)限中，必必須確保不不將不合格格品發(fā)運(yùn)給給顧客24需求的機(jī)遇遇中，可能能會(huì)涉及應(yīng)應(yīng)對(duì)顧客的的需求25評(píng)審質(zhì)量體體系業(yè)績要要包含顧客客對(duì)所供產(chǎn)產(chǎn)品和服務(wù)務(wù)的滿意情情況26管理評(píng)審中中輸入應(yīng)包包含顧客的的反饋27管理評(píng)審中中輸出應(yīng)包包含于顧客客有關(guān)產(chǎn)品品的改進(jìn)28管理評(píng)審輸輸入必須包包含顧客計(jì)計(jì)分卡評(píng)審審（在適用用情況下）29必須提供滿滿足顧客要要求、增強(qiáng)強(qiáng)顧客滿意意所需的資資源30測(cè)量系統(tǒng)分分析中，采采用與手冊(cè)冊(cè)不同的分分析方法，必必須獲取顧顧客的同意意；同

31、時(shí)，替替代方法的的顧客接受受記錄應(yīng)與與替代測(cè)量量系統(tǒng)分析析的結(jié)果一一起保留31監(jiān)視和測(cè)量量資源管理理中，必須須包含顧客客提供的監(jiān)監(jiān)視和測(cè)量量資源32應(yīng)有證據(jù)證證明組織選選定的外部部實(shí)驗(yàn)室可可以被顧客客接受33質(zhì)量手冊(cè)中中應(yīng)有一個(gè)個(gè)顯示組織織質(zhì)量管理理體系內(nèi)哪哪些地方滿滿足了顧客客特定要求求的文件（即即：矩陣 ）34對(duì)記錄的控控制應(yīng)滿足足法律法規(guī)規(guī) 、組織織及顧客要要求35運(yùn)行策劃和和控制中在在對(duì)產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策策劃時(shí)，應(yīng)應(yīng)包含顧客客產(chǎn)品要求求和技術(shù)規(guī)規(guī)范36接收準(zhǔn)則，要要求時(shí)由顧顧客批準(zhǔn)37應(yīng)確保正在在開發(fā)中的的顧客簽約約產(chǎn)品和項(xiàng)項(xiàng)目及有關(guān)關(guān)產(chǎn)品信息息的保密38任何影響顧顧客要求的的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)

32、的更改都都要通知顧顧客，并征征得顧客同同意39如果可疑產(chǎn)產(chǎn)品或材料料已被發(fā)運(yùn)運(yùn)，對(duì)顧客客的通知40必須確定顧顧客對(duì)產(chǎn)品品和服務(wù)的的要求41必須進(jìn)行顧顧客訂單及及合同評(píng)審審42進(jìn)行顧客指指定的特殊殊特性的管管理43必須和顧客客進(jìn)行有效效的溝通，包包括溝通方方式、溝通通時(shí)機(jī)、溝溝通內(nèi)容等等方面要求求44按照顧客的的要求進(jìn)行行設(shè)計(jì)和開開發(fā)的確認(rèn)認(rèn)45設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)過程中，必必須確認(rèn)顧顧客和使用用者參與設(shè)設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)過程的需需求46設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)的控制水水平，必須須考慮顧客客和其他相相關(guān)方期望望的設(shè)計(jì)和和開發(fā)過程程的控制水水平47應(yīng)按照風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)和對(duì)顧客客潛在影響響的優(yōu)先級(jí)級(jí)， 為軟軟件開發(fā)能能力自評(píng)估估保留

33、形成成文件的信信48如顧客有要要求，則在在過程設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)中中，必須在在輸入中加加入49設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)的監(jiān)視活活動(dòng)中，在在顧客有所所要求時(shí)，應(yīng)應(yīng)在顧客規(guī)規(guī)定或同意意的階段向向顧客報(bào)告告對(duì)產(chǎn)品和和過程開發(fā)發(fā)活動(dòng)的測(cè)測(cè)量50當(dāng)顧客要求求時(shí)，組織織應(yīng)制定原原型樣件方方案和控制制計(jì)劃51設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)更改中，更更改應(yīng)對(duì)照照顧客要求求進(jìn)行確認(rèn)認(rèn)52應(yīng)符合由顧顧客承認(rèn)的的產(chǎn)品和制制造過程批批準(zhǔn)程序53外部供方的的控制和管管理中，應(yīng)應(yīng)進(jìn)行組織織向其顧客客不間斷產(chǎn)產(chǎn)品供應(yīng)的的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估估54如果顧客為為特定產(chǎn)品品符合法律律法規(guī)要求求確定了特特殊控制，組組織應(yīng)確保保按照規(guī)定定實(shí)施并保保持這些控控制，包括括在供應(yīng)商商處

34、55如果顧客要要求，組織織應(yīng)提供在在投產(chǎn)前或或量產(chǎn)控制制計(jì)劃執(zhí)行行期間收集集的測(cè)量和和符合性數(shù)數(shù)據(jù)56全面生產(chǎn)維維護(hù)時(shí)，要要考慮顧客客的特定要要求57可追溯性管管理，要管管理顧客所所收到產(chǎn)品品的清楚的的開始點(diǎn)和和停止點(diǎn)的的58若無顧客提提前批準(zhǔn)，組組織不得將將不合格品品用于服務(wù)務(wù)或其它用用途59應(yīng)保持由顧顧客零件批批準(zhǔn)過程要要求所規(guī)定定的制造過過程能力或或績效60進(jìn)行顧客批批準(zhǔn)供方的的管理61與顧客服務(wù)務(wù)協(xié)議的有有效性管理理62愛護(hù)顧客財(cái)財(cái)產(chǎn)63進(jìn)行顧客滿滿意度管理理64進(jìn)行顧客特特許管理65交付后的活活動(dòng)要考慮慮顧客的要要求和顧客客反饋66進(jìn)行顧客滿滿意度的數(shù)數(shù)據(jù)分析67改進(jìn)顧客滿滿意的措施

35、施需要采用用優(yōu)先級(jí)作作為組織考考慮對(duì)改進(jìn)進(jìn)的趨勢(shì)和和驅(qū)動(dòng)68制造過程審審核方案應(yīng)應(yīng)采用顧客客特定要求求的過程審審核方法69產(chǎn)品審核方方案應(yīng)采用用顧客特定定要求的審審核方法70改進(jìn)的目的的是以滿足足顧客要求求和增強(qiáng)顧顧客滿意71當(dāng)顧客指定定時(shí)，組織織應(yīng)實(shí)施所所要求的保保修管理過過程72對(duì)顧客的制制造廠、工工程部門及及經(jīng)銷商拒拒收的零件件進(jìn)行分析析，也包括括顧客現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)失效的零零件73顧客可能存存在特殊要要求的項(xiàng)目目顧客對(duì)產(chǎn)品品和過程開開發(fā)及設(shè)計(jì)計(jì)的要求74顧客對(duì)工程程批準(zhǔn)的要要求75顧客對(duì)供方方的要求。例如：顧顧客可能有有指定的供供應(yīng)商76顧客對(duì)信息息溝通的要要求77顧客對(duì)文件件及記錄的的要求。例

36、例如：顧客客要求汽車車安全性零零件的生產(chǎn)產(chǎn)記錄保存存15年以以上78顧客對(duì)管理理評(píng)審的要要求。例如如：顧客可可能要求組組織的管理理評(píng)審必須須每個(gè)月進(jìn)進(jìn)行一次79顧客對(duì)某些些生產(chǎn)工程程或工序的的特別要求求。例如：顧客對(duì)焊焊接生產(chǎn)過過程、橡膠膠的配方管管理有特別別的要求80顧客對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)設(shè)備的要要求81顧客對(duì)組織織質(zhì)量管理理體系的要要求三、方針(5.2)編號(hào)檢查內(nèi)容1質(zhì)量方針的的基礎(chǔ)和目目的質(zhì)量方針應(yīng)應(yīng)以質(zhì)量管管理的七項(xiàng)項(xiàng)原則為基基礎(chǔ)2是實(shí)施和改改進(jìn)組織質(zhì)質(zhì)量體系的的全部意圖圖和方向3質(zhì)量方針策策劃可考慮慮的輸入顧客的要求求和期望4相關(guān)方的要要求和期望望5組織的SWWOT分析析6組織的戰(zhàn)略略7組織產(chǎn)

37、品和和服務(wù)的類類別8競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的的信息9組織的宗旨旨和文化10質(zhì)量方針改改進(jìn)的需求求。說明：這些改進(jìn)進(jìn)的需求來來自于：組組織內(nèi)部和和外部環(huán)境境的變化、顧客需求求與期望的的改變、組組織產(chǎn)品的的改變、組組織自身發(fā)發(fā)展的需求求等11質(zhì)量方針內(nèi)內(nèi)容的要求求與組織的宗宗旨和環(huán)境境相適應(yīng)。說明：質(zhì)質(zhì)量方針是是組織在質(zhì)質(zhì)量方面宗宗旨的體現(xiàn)現(xiàn)12支持組織的的戰(zhàn)略方向向13對(duì)滿足持續(xù)續(xù)改進(jìn)質(zhì)量量體系有效效性的承諾諾14對(duì)滿足適用用要求的承承諾。說明明：滿足的的要求包含含相關(guān)方的的要求、顧顧客的要求求、組織自自身發(fā)生的的要求、法法律法規(guī)的的要求15質(zhì)量方針必必須提供制制定和評(píng)審審質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的框架。說明：質(zhì)質(zhì)量方針為

38、為組織質(zhì)量量目標(biāo)提出出方向和總總體原則，質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)的的實(shí)現(xiàn)落實(shí)實(shí)了質(zhì)量方方針，質(zhì)量量方針是否否落實(shí)通過過評(píng)審質(zhì)量量目標(biāo)來確確定16質(zhì)量方針通通常是宏觀觀的、定性性的17質(zhì)量方針管管理的要求求質(zhì)量方針在在組織內(nèi)得得到理解和和溝通。說說明：這是是最高管理理者的責(zé)任任，必須使使組織的各各級(jí)人員都都能理解方方針的內(nèi)涵涵，意識(shí)到到自己從事事工作的重重要性和為為質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)作出貢獻(xiàn)獻(xiàn)18適宜時(shí)，可可為有關(guān)相相關(guān)方所獲獲取19在持續(xù)適宜宜性方面進(jìn)進(jìn)行評(píng)審。說明：評(píng)評(píng)審質(zhì)量方方針主要是是確認(rèn)方針針是否能夠夠繼續(xù)與組組織的宗旨旨相適應(yīng)，確確認(rèn)質(zhì)量方方針是否能能夠適應(yīng)組組織內(nèi)部和和外部環(huán)境境的變化等等20質(zhì)量方針必

39、必須形成文文件。說明明：一般可可以在質(zhì)量量手冊(cè)中進(jìn)進(jìn)行批準(zhǔn)和和說明四、角色、職責(zé)和權(quán)權(quán)限（5.3）編號(hào)檢查內(nèi)容1角色、職責(zé)責(zé)和權(quán)限要要求最高管理者者應(yīng)確保組組織內(nèi)相關(guān)關(guān)角色職責(zé)責(zé)得到規(guī)定定。說明：可以用崗崗位說明書書等各種方方式來進(jìn)行行規(guī)定，要要保證規(guī)定定的有效性性2最高管理者者應(yīng)確保組組織內(nèi)相關(guān)關(guān)角色職責(zé)責(zé)得到溝通通3最高管理者者應(yīng)確保組組織內(nèi)相關(guān)關(guān)角色職責(zé)責(zé)得到理解解4最高管理者者應(yīng)分配職職責(zé)和權(quán)限限5應(yīng)確保職責(zé)責(zé)和權(quán)限落落實(shí)執(zhí)行6職責(zé)和權(quán)限限應(yīng)能夠滿滿足：確保質(zhì)量管管理體系符符合本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的要求 7確保各過程程獲得其預(yù)預(yù)期輸出8報(bào)告質(zhì)量管管理體系的的績效及其其改進(jìn)機(jī)會(huì)會(huì)，特別是是向最高管管

40、理者報(bào)告告9確保在整個(gè)個(gè)組織推動(dòng)動(dòng)以顧客為為關(guān)注焦點(diǎn)點(diǎn)10確保在策劃劃和實(shí)施質(zhì)質(zhì)量管理體體系變更時(shí)時(shí)保持其完完整性11質(zhì)量職責(zé)和和權(quán)限必須明確負(fù)負(fù)有糾正措措施和權(quán)限限的管理者者12擁有糾正措措施權(quán)限和和職責(zé)的人人員能夠及及時(shí)獲知與與要求不符符的產(chǎn)品或或過程，以以確保避免免將不合格格品發(fā)運(yùn)給給顧客13確保所有潛潛在不合格格品得到識(shí)識(shí)別與控制制14負(fù)有質(zhì)量職職責(zé)的人，有有權(quán)停止發(fā)發(fā)運(yùn)和立即即停止生產(chǎn)產(chǎn)。說明：停產(chǎn)的目目的是糾正正質(zhì)量問題題。說明：由于一些些行業(yè)中的的過程設(shè)計(jì)計(jì)，并非總總是能立即即停止生產(chǎn)產(chǎn)。在這種種情況下，必必須對(duì)受影影響批次進(jìn)進(jìn)行控制，以以防將其發(fā)發(fā)運(yùn)給顧客客15指定的人員員必須

41、一致致是能夠采采取快速的的措施以防防止發(fā)貨16所有班次的的生產(chǎn)作業(yè)業(yè)都安排有有負(fù)責(zé)確保保產(chǎn)品要求求符合性的的負(fù)責(zé)人員員或代理職職責(zé)人員17顧客要求得得到滿足職職責(zé)和權(quán)限限要求最高管理者者應(yīng)向人員員指派職責(zé)責(zé)和權(quán)限，以以確保顧客客要求得到到滿足。說說明：可以以指定顧客客代表18目的不只是是處理顧客客的要求，也也為了完全全滿足顧客客要求19指派應(yīng)形成成文件。說說明：可以以在質(zhì)量手手冊(cè)中進(jìn)行行說明20職責(zé)和權(quán)限限應(yīng)包括：選擇產(chǎn)品或或過程的特特殊特性21質(zhì)量目標(biāo)的的設(shè)置22糾正與預(yù)防防措施23相關(guān)的培訓(xùn)訓(xùn)的設(shè)置24產(chǎn)能分析25物流信息26顧客計(jì)分卡卡27人員設(shè)計(jì)能能力分析28顧客門戶29產(chǎn)品的設(shè)計(jì)計(jì)和

42、開發(fā)30組織職責(zé)可可以考慮的的分配方式式組織需求的的部門31組織需求的的崗位32組織結(jié)構(gòu)圖圖33各個(gè)部門的的職責(zé)和權(quán)權(quán)限34各個(gè)崗位的的職責(zé)和權(quán)權(quán)限。例如如：明確質(zhì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人人的權(quán)限為為：有權(quán)停停止生產(chǎn)，并并通報(bào)給負(fù)負(fù)有糾正措措施職責(zé)和和權(quán)限的管管理者35依據(jù)過程劃劃分的各個(gè)個(gè)部門的職職能分配表表36依據(jù)質(zhì)量體體系條款劃劃分的各個(gè)個(gè)部門的職職能分配表表第四節(jié) 策策劃（6）一、應(yīng)對(duì)風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇遇的措施（66.1）編號(hào)檢查內(nèi)容1確定風(fēng)險(xiǎn)和和機(jī)遇的目目的確保質(zhì)量管管理體系能能夠?qū)崿F(xiàn)其其預(yù)期結(jié)果果2增強(qiáng)有利影影響3預(yù)防或減少少不利影響響4實(shí)現(xiàn)改進(jìn)5應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和和機(jī)遇行動(dòng)動(dòng)方法風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇遇的管理必必須通過

43、信信息充分的的決策6必須確定需需要應(yīng)對(duì)的的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)機(jī)遇，必須須進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)分析7確定應(yīng)對(duì)這這些風(fēng)險(xiǎn)和和機(jī)遇所需需采取的措措施8在質(zhì)量管理理體系過程程中整合并并實(shí)施這些些措施。說說明：這些些措施的有有效性應(yīng)被被評(píng)估，并并且措施要要整合到組組織的管理理體系中9評(píng)價(jià)這些措措施的有效效性10應(yīng)對(duì)措施應(yīng)應(yīng)與風(fēng)險(xiǎn)和和機(jī)遇對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品和服務(wù)務(wù)符合性的的潛在影響響相適應(yīng)11預(yù)防措施和和應(yīng)急計(jì)劃劃應(yīng)作為風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)管理的的一部分12風(fēng)險(xiǎn)分析應(yīng)應(yīng)包括：產(chǎn)品召回13產(chǎn)品審核14使用現(xiàn)場(chǎng)的的退貨和修修理15投訴16報(bào)廢及返工工中吸取的的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)訓(xùn)17組織應(yīng)保留留形成文件件的信息，作作為風(fēng)險(xiǎn)分分析結(jié)果的的證據(jù)18預(yù)防措施要要求應(yīng)確

44、定并實(shí)實(shí)施措施，以以消除潛在在不合格的的原因，防防止不合格格發(fā)生19預(yù)防措施應(yīng)應(yīng)與潛在問問題的嚴(yán)重重程度相適適應(yīng)20組織應(yīng)建立立一個(gè)用于于減輕風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)負(fù)面影響響的過程21建立的過程程應(yīng)包括：確定潛在不不合格及其其原因22評(píng)價(jià)防止不不合格發(fā)生生的措施的的需求23確定并實(shí)施施所需的措措施24所采取措施施的成文信信息25評(píng)審所采取取的預(yù)防措措施的有效效性26利用取得的的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)訓(xùn)預(yù)防類似似過程中的的再次發(fā)生生27應(yīng)急計(jì)劃要要求對(duì)保持生產(chǎn)產(chǎn)輸出并確確保顧客要要求得以滿滿足而言必必不可少的的所有制造造過程和基基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)設(shè)備，識(shí)別別并評(píng)價(jià)相相關(guān)的內(nèi)部部和外部風(fēng)風(fēng)險(xiǎn) 。說說明：組織織將首先采采取一個(gè)系系統(tǒng)性的

45、方方法來識(shí)別別和評(píng)估所所有制造過過程的風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)，對(duì)外部部風(fēng)險(xiǎn)給予予特別的關(guān)關(guān)注28根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)和和對(duì)顧客的的影響制定定應(yīng)急計(jì)劃劃29準(zhǔn)備應(yīng)急計(jì)計(jì)劃，以保保證供應(yīng)的的持續(xù)性30應(yīng)急計(jì)劃應(yīng)應(yīng)保證在這這些情況下下，供應(yīng)的的持續(xù)性關(guān)鍵設(shè)備故故障31外部提供的的產(chǎn)品、過過程或服務(wù)務(wù)中斷32常見自然災(zāi)災(zāi)害。例如如：臺(tái)風(fēng)、暴雨、雪雪災(zāi)33火災(zāi)34公共事業(yè)中中斷35勞動(dòng)力短缺缺。例如：關(guān)鍵人員員離職36基礎(chǔ)設(shè)施破破壞37應(yīng)急計(jì)劃應(yīng)應(yīng)包含一個(gè)個(gè)通知顧客客和其他相相關(guān)方的過過程，告知知影響顧客客作業(yè)的任任何情況的的程度和持持續(xù)時(shí)間。說明：顧顧客通知在在任何應(yīng)急急計(jì)劃中都都是一項(xiàng)強(qiáng)強(qiáng)制步驟，除除非沒有發(fā)發(fā)運(yùn)不合格格產(chǎn)品或

46、影影響及時(shí)交交付的風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)38定期測(cè)試應(yīng)應(yīng)急計(jì)劃的的有效性（如如：模擬，視視情況而定定）39利用包括最最高管理者者在內(nèi)的跨跨部門小組組對(duì)應(yīng)急計(jì)計(jì)劃進(jìn)行評(píng)評(píng)審 （至至少每年一一次），并并在需要時(shí)時(shí)進(jìn)行更新新40對(duì)應(yīng)急計(jì)劃劃形成文件件，并保留留描述修訂訂以及更改改授權(quán)人員員的形成文文件的信息息41應(yīng)急計(jì)劃應(yīng)應(yīng)包含相關(guān)關(guān)規(guī)定，用用以在發(fā)生生生產(chǎn)停止止的緊急情情況后重新新開始生產(chǎn)產(chǎn)之后， 以及在常常規(guī)停機(jī)過過程未得到到遵循的情情況下，確確認(rèn)制造的的產(chǎn)品持續(xù)續(xù)符合顧客客規(guī)范42質(zhì)量管理體體系的策劃劃要求必須滿足質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)的的要求43必須致力于于實(shí)現(xiàn)質(zhì)量量目標(biāo)44滿足質(zhì)量管管理體系條條款規(guī)定中中的所有要要求

47、45應(yīng)與質(zhì)量體體系的其他他要求協(xié)調(diào)調(diào)一致46致力于質(zhì)量量體系的總總要求的實(shí)實(shí)現(xiàn)47在對(duì)質(zhì)量管管理體系的的變更進(jìn)行行策劃時(shí)，保保持質(zhì)量管管理體系的的完整性48在對(duì)質(zhì)量管管理體系的的變更進(jìn)行行實(shí)施時(shí)，保保持質(zhì)量管管理體系的的完整性49質(zhì)量體系策策劃的輸入入(考慮的的方面)組織的內(nèi)外外部因素；必須獲取取對(duì)這些因因素進(jìn)行評(píng)評(píng)審后的信信息50內(nèi)外部相關(guān)關(guān)方及其期期望，必須須獲取對(duì)這這些相關(guān)方方及其期望望評(píng)審后的的信息51顧客和其他他相關(guān)方的的要求及期期望52體系標(biāo)準(zhǔn)的的要求、變變更及升級(jí)級(jí)53需要應(yīng)對(duì)的的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)機(jī)遇54質(zhì)量方針及及其所需的的調(diào)整55質(zhì)量目標(biāo)及及其所需的的調(diào)整和改改進(jìn)56組織產(chǎn)品和和服務(wù)

48、的特特點(diǎn)57法律法規(guī)的的要求。包包括原料生生產(chǎn)地、產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)地地、顧客工工廠所在地地、銷售目目標(biāo)所在的的所有適應(yīng)應(yīng)的法律法法規(guī)58組織以往質(zhì)質(zhì)量體系的的特點(diǎn)及業(yè)業(yè)績現(xiàn)狀。說明：這這其中也包包含了組織織制造過程程及產(chǎn)品的的評(píng)價(jià)59以往數(shù)據(jù)分分析的結(jié)果果60管理評(píng)審得得出的改進(jìn)進(jìn)需求61重大產(chǎn)品和和服務(wù)投訴訴發(fā)生后改改進(jìn)的需求求62內(nèi)部審核的的結(jié)果63外部審核的的結(jié)果64質(zhì)量體系策策劃后的輸輸出質(zhì)量手冊(cè)及及其改進(jìn)65質(zhì)量方針及及質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)及其它們們的改進(jìn)66程序文件及及其改進(jìn)67作業(yè)指導(dǎo)書書及記錄的的需求及其其更改68所需的資源源69應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的的方式選擇規(guī)避風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)70為尋求機(jī)遇遇承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)71消除

49、風(fēng)險(xiǎn)源源72改變風(fēng)險(xiǎn)的的可能性和和后果73分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)74保留風(fēng)險(xiǎn)75機(jī)遇的選擇擇方式采用新實(shí)踐踐76推出新產(chǎn)品品77開辟新市場(chǎng)場(chǎng)78贏得新客戶戶79建立合作伙伙伴關(guān)系80利用新技術(shù)術(shù)和其他可可行之處二、質(zhì)量目目標(biāo)及其實(shí)實(shí)現(xiàn)的策劃劃（6.22）編號(hào)檢查內(nèi)容1質(zhì)量目標(biāo)的的設(shè)定要求求組織應(yīng)對(duì)相相關(guān)職能設(shè)設(shè)定質(zhì)量目目標(biāo)2組織應(yīng)對(duì)相相關(guān)層次設(shè)設(shè)定質(zhì)量目目標(biāo)3組織應(yīng)對(duì)質(zhì)質(zhì)量管理體體系所需的的過程設(shè)定定質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)4質(zhì)量目標(biāo)必必須符合顧顧客要求。說明：為為了確保質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)滿滿足顧客要要求，這些些質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)需要考慮慮顧客目標(biāo)標(biāo)5質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)應(yīng)按照年度度（至少每每年一次）建建立。說明明：質(zhì)量目目標(biāo)和相關(guān)關(guān)績效目標(biāo)標(biāo)應(yīng)

50、被定期期充分評(píng)審審（至少每每年一次）6質(zhì)量目標(biāo)策策劃時(shí)考慮慮的輸入，及及目標(biāo)要求求質(zhì)量目標(biāo)的的策劃是最最高管理者者的職責(zé)。說明：最最高管理者者不僅要策策劃質(zhì)量目目標(biāo)同時(shí)也也要提供資資源，確保保質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)有效的實(shí)實(shí)施及達(dá)成成7應(yīng)考慮組織織對(duì)相關(guān)方方及其有關(guān)關(guān)要求的評(píng)評(píng)審結(jié)果8質(zhì)量目標(biāo)必必須是可以以測(cè)量的，因因此盡可能能采用量化化的指標(biāo)9質(zhì)量目標(biāo)必必須和質(zhì)量量方針保持持一致。說說明：質(zhì)量量目標(biāo)應(yīng)建建立在質(zhì)量量方針的基基礎(chǔ)上，在在質(zhì)量方針針的大框架架內(nèi)執(zhí)行10質(zhì)量目標(biāo)必必須考慮適適用的要求求11與產(chǎn)品和服服務(wù)合格以以及增強(qiáng)顧顧客滿意相相關(guān)12予以監(jiān)視13予以溝通14適時(shí)更新15應(yīng)保持有關(guān)關(guān)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)

51、的成文信信息16質(zhì)量目標(biāo)必必須有確定定的測(cè)量要要求17質(zhì)量目標(biāo)必必須包含在在經(jīng)營計(jì)劃劃中18質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)顧顧客的期望望19質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)應(yīng)當(dāng)是在規(guī)規(guī)定的時(shí)間間是可以實(shí)實(shí)現(xiàn)的，說說明：質(zhì)量量目標(biāo)必須須是有挑戰(zhàn)戰(zhàn)性的，但但又是可以以達(dá)到的20考慮管理評(píng)評(píng)審的結(jié)果果21考慮現(xiàn)有的的產(chǎn)品和服服務(wù)、過程程的業(yè)績22考慮歷史以以來質(zhì)量目目標(biāo)的趨勢(shì)勢(shì)23考慮組織當(dāng)當(dāng)前和未來來市場(chǎng)的發(fā)發(fā)展和趨勢(shì)勢(shì)24質(zhì)量目標(biāo)的的比較對(duì)象象要明確，例例如：組織織自己的基基準(zhǔn)值，競(jìng)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的的目標(biāo)、標(biāo)標(biāo)桿的數(shù)據(jù)據(jù)、歷史的的趨勢(shì)等25策劃如何實(shí)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目目標(biāo)時(shí)，組組織應(yīng)確定定要做什么26需要什么資資源27由誰負(fù)責(zé)。說明：人人員應(yīng)

52、清楚楚和承諾達(dá)達(dá)成結(jié)果以以滿足顧客客要求28何時(shí)完成29如何評(píng)價(jià)結(jié)結(jié)果30質(zhì)量目標(biāo)的的對(duì)象范圍圍必須在組織織的相關(guān)職職能上建立立質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)，說明：如采購部部門的質(zhì)量量目標(biāo)；每每一個(gè)職能能部門的目目標(biāo)必須是是從總的質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)上上分解而得得到的31必須在組織織的相關(guān)層層次上建立立質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)32滿足產(chǎn)品要要求所需內(nèi)內(nèi)容的質(zhì)量量目標(biāo)33策劃出的每每一個(gè)過程程的質(zhì)量目目標(biāo)，例如如：采購過過程中，采采購產(chǎn)品的的合格率指指標(biāo)34質(zhì)量管理體體系的質(zhì)量量目標(biāo)35滿足顧客方方面的質(zhì)量量目標(biāo)36質(zhì)量方針和和質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的關(guān)系質(zhì)量方針為為制定、評(píng)評(píng)審質(zhì)量目目標(biāo)提供了了框架37質(zhì)量目標(biāo)一一般依據(jù)質(zhì)質(zhì)量方針而而制定，質(zhì)質(zhì)量

53、目標(biāo)是是質(zhì)量方針針的具體化化38在滿足要求求和持續(xù)改改進(jìn)方面，兩兩者保持一一致三、變更的的策劃（66.3）編號(hào)檢查內(nèi)容1變更總體要要求確定需要對(duì)對(duì)質(zhì)量管理理體系進(jìn)行行變更時(shí)，變變更應(yīng)按所所策劃的方方式實(shí)施2變更應(yīng)考慮慮到:變更目的及及其潛在后后果3質(zhì)量管理體體系的完整整性4資源的可獲獲得性5責(zé)任和權(quán)限限的分配或或再分配第五節(jié) 支支持（7）一、資源管管理總則（77.1.11）編號(hào)檢查內(nèi)容1資源管理的的目的建立、實(shí)施施、保持和和持續(xù)改進(jìn)進(jìn)質(zhì)量管理理體系2資源管總要要求應(yīng)確定所需需的資源。說明：這這也包含了了對(duì)組織未未來運(yùn)作質(zhì)質(zhì)量管理體體系所需資資源的持續(xù)續(xù)提供3應(yīng)提供所需需的資源。說明：資資源的提

54、供供并非越多多越好，而而是要適當(dāng)當(dāng)、充分，保保證資源的的有效使用用4資源管理應(yīng)應(yīng)考慮現(xiàn)有內(nèi)部資資源的能力力和局限5需要從外部部供方獲得得的資源6資源包括人員7基礎(chǔ)設(shè)施8過程運(yùn)行環(huán)環(huán)境9監(jiān)視和測(cè)量量資源10知識(shí)二、人員（77.1.22）編號(hào)檢查內(nèi)容1人員管理目目的有效實(shí)施質(zhì)質(zhì)量管理體體系，并運(yùn)運(yùn)行和控制制其過程2人員管理要要求應(yīng)確定所需需的人員3應(yīng)提供所需需的人員 4明確出在質(zhì)質(zhì)量體系中中能夠影響響產(chǎn)品符合合性要求的的崗位，這這些影響可可能是直接接影響，也也可能是間間接影響5明確影響產(chǎn)產(chǎn)品符合性性崗位的能能力和資格格要求6從事影響產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量工工作的人員員應(yīng)是能夠夠勝任的7在質(zhì)量管理理體系中承承擔(dān)

55、任何任任務(wù)的人員員都可能直直接或者間間接地影響響產(chǎn)品符合合性要求8人員勝任崗崗位的確定定方式基于適當(dāng)?shù)牡慕逃＠纾何幕?、教教育背景、學(xué)歷程度度9基于適當(dāng)?shù)牡呐嘤?xùn)。例例如：轉(zhuǎn)崗崗培訓(xùn)10基于適當(dāng)?shù)牡募寄?1基于適當(dāng)?shù)牡慕?jīng)驗(yàn)三、基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施（7.1.3）編號(hào)檢查內(nèi)容1基礎(chǔ)設(shè)施管管理目的運(yùn)行過程，并并獲得合格格產(chǎn)品和服服務(wù)2基礎(chǔ)設(shè)施管管理的要求求應(yīng)確定所需需的基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施3應(yīng)提供所需需的基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施4應(yīng)維護(hù)所需需的基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施5應(yīng)進(jìn)行工廠廠、設(shè)施及及設(shè)備策劃劃6基礎(chǔ)設(shè)施包包括的范圍圍建筑物/工工作場(chǎng)所和和相關(guān)的基基礎(chǔ)設(shè)施。例如：辦辦公樓、車車間、試驗(yàn)驗(yàn)區(qū)域、出出貨區(qū)域、物料接收收區(qū)域、供供水/供電

56、電/供氣系系統(tǒng)7過程設(shè)備（硬硬件和軟件件）等基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施。說說明：和生生產(chǎn)產(chǎn)品直直接相關(guān)的的設(shè)施。例例如：機(jī)器器、噴涂線線、熱處理理線、工具具、輔具、包含計(jì)算算機(jī)軟件的的控制設(shè)備備8運(yùn)輸資源。例如：物物流運(yùn)輸設(shè)設(shè)備、天車車、吊車等等9信息和通訊訊技術(shù)。例例如：通訊訊/信息系系統(tǒng)、OAA辦公系統(tǒng)統(tǒng)、ERPP、云信息息系統(tǒng)10基礎(chǔ)設(shè)施日日常管理項(xiàng)項(xiàng)目有明確的基基礎(chǔ)設(shè)施清清單。說明明：清單可可以包含：型號(hào)、設(shè)設(shè)施當(dāng)前的的良好狀況況、設(shè)施主主要用途、設(shè)施的場(chǎng)場(chǎng)所、設(shè)施施生產(chǎn)廠家家11關(guān)鍵性基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施清單單，說明：要明確組組織如何設(shè)設(shè)別關(guān)鍵性性設(shè)施，及及如何管理理關(guān)鍵性設(shè)設(shè)施12基礎(chǔ)設(shè)施驗(yàn)驗(yàn)收資料13基礎(chǔ)

57、設(shè)施保保養(yǎng)計(jì)劃。說明：保保養(yǎng)計(jì)劃包包含定期保保養(yǎng)計(jì)劃和和日常保養(yǎng)養(yǎng)計(jì)劃14基礎(chǔ)設(shè)施的的備品備件件計(jì)劃15備品備件管管理清單及及備品備件件的管理，說說明：這些些備件備件件的需求及及管理是基基于設(shè)備的的備品備件件計(jì)劃及設(shè)設(shè)備維修、維護(hù)和保保養(yǎng)需求16基礎(chǔ)設(shè)施保保養(yǎng)的實(shí)際際情況，說說明：保養(yǎng)養(yǎng)的信息包包含：維修修的具體情情況、更換換的備件、保養(yǎng)后采采取的措施施17基礎(chǔ)設(shè)施的的操作指導(dǎo)導(dǎo)書18基礎(chǔ)設(shè)施的的履歷。說說明：建立立每一個(gè)基基礎(chǔ)設(shè)施的的檔案，包包含設(shè)施的的每一次保保養(yǎng)、每一一次的維修修信息等19基礎(chǔ)設(shè)施的的操作人員員和維修人人員的資格格。說明：根據(jù)設(shè)施施操作的復(fù)復(fù)雜度、設(shè)設(shè)施的重要要度、設(shè)施施

58、本身的特特點(diǎn)及生產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)品的重重要性來明明確操作人人員和維修修人員的資資格要求20基礎(chǔ)設(shè)施的的包裝和防防護(hù)方式21基礎(chǔ)設(shè)施的的標(biāo)識(shí)22設(shè)備設(shè)備有有效性和效效益改進(jìn)統(tǒng)統(tǒng)計(jì)信息。說明：基基于持續(xù)改改進(jìn)的需求求，要逐步步提升設(shè)備備有效性和和效益23設(shè)施滿足生生產(chǎn)需求的的證據(jù)。說說明：這些些證據(jù)可以以從OEEE指標(biāo)及設(shè)設(shè)備的稼動(dòng)動(dòng)率方面去去確認(rèn)24設(shè)施維修要要求確保維修后后的設(shè)施滿滿足既定功功能的要求求25設(shè)施故障描描述及后續(xù)續(xù)改進(jìn)的措措施26提供給后續(xù)續(xù)維護(hù)和保保養(yǎng)的建議議27基礎(chǔ)設(shè)施管管理時(shí)一般般可以考慮慮的輸入產(chǎn)品生產(chǎn)需需求的設(shè)施施。說明：在產(chǎn)品規(guī)規(guī)劃階段，策策劃出來的的需求的設(shè)設(shè)施28產(chǎn)品或生產(chǎn)

59、產(chǎn)過程改進(jìn)進(jìn)需求時(shí)對(duì)對(duì)設(shè)施的要要求29設(shè)施廠家提提供的信息息。說明：這些信息息包含：設(shè)設(shè)施的操作作說明、設(shè)設(shè)施的維護(hù)護(hù)維修信息息、設(shè)施的的備品備件件需求、設(shè)設(shè)施的包裝裝和防護(hù)要要求等30設(shè)備的采購購信息31客戶對(duì)設(shè)施施管理的需需求信息。例如：按按客戶要求求指定的關(guān)關(guān)鍵設(shè)施32組織策劃設(shè)設(shè)施的管理理目標(biāo)要求求33設(shè)備操作者者的一般要要求“三好”要要求管理好設(shè)備備34使用好設(shè)備備35維修好設(shè)備備。說明：會(huì)配合專專業(yè)的維修修人員，及及時(shí)排除故故障36“四會(huì)”要要求會(huì)使用設(shè)備備37會(huì)維護(hù)設(shè)備備38會(huì)檢查設(shè)備備39會(huì)排除簡(jiǎn)單單故障40工廠、設(shè)施施及設(shè)備策策劃工廠、設(shè)施施和設(shè)備策策劃必須使使用的方法法策劃

60、必須采采用多方論論證的方法法41風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和和風(fēng)險(xiǎn)緩解解方法42包括對(duì)精益益制造原則則的應(yīng)用43策劃的目的的是開發(fā)并改進(jìn)進(jìn)工廠、 設(shè)施和設(shè)設(shè)備的計(jì)劃劃44設(shè)計(jì)工廠布布局時(shí)，應(yīng)應(yīng)考慮優(yōu)化材料的的轉(zhuǎn)移及搬搬運(yùn)45優(yōu)化對(duì)場(chǎng)地地空間的增增值使用46利于對(duì)不合合格品的控控制。例如如：使用樓樓層空間來來控制不合合格品47便于材料的的同步流動(dòng)動(dòng)48制定對(duì)現(xiàn)有有操作有效效性進(jìn)行評(píng)評(píng)價(jià)和監(jiān)視視的方法49實(shí)施對(duì)現(xiàn)有有操作有效效性進(jìn)行評(píng)評(píng)價(jià)和監(jiān)視視的方法50必須關(guān)注精精益制造原原則51必須關(guān)注和和質(zhì)量管理理體系有效效性的關(guān)聯(lián)聯(lián)52包含了制造造可行性評(píng)評(píng)估要求53所有要求應(yīng)應(yīng)用于外部部提供方的的現(xiàn)場(chǎng)活動(dòng)動(dòng)，如適用用時(shí)5