某軟件公司質(zhì)量手冊范本

1、 22/26 HYPERLINK :/ 質(zhì)量手冊第0.5版2003年11月13日XXXX修改履歷版數(shù)發(fā)行修改日修改容承認(rèn)作成0.02003/08/11新文件作成AAABBB0.12003/09/095.1網(wǎng)頁公司web5.5.1項(xiàng)目管理系統(tǒng)開發(fā)責(zé)任者7.3.2作為記錄保持作成文件7.3.7項(xiàng)目管理開發(fā)責(zé)任者AAABBB0.22003/09/137.4.3訂購書訂購式樣書AAABBB0.32003/10/021.2b)7.5.5去除“適用除外”7.5.5追加“產(chǎn)品的保存”4.1質(zhì)量保證圖的修正7.5.3適當(dāng)?shù)姆椒?xiàng)目原則名7.5.3通過部檢查部檢查結(jié)果正確與否要保持必要的記錄、AAABBB0.4

2、2003/11/85.1a）追加“朝會”6.2.2a）此項(xiàng)中、請參照附錄1崗位說明、卷尾對崗位說明加以解釋5.5.3中、業(yè)務(wù)運(yùn)用基準(zhǔn)質(zhì)量保證會議追加“參照項(xiàng)目管理會議”AAABBB0.52003/11/12把附錄1崗位說明加到6.2.2a)項(xiàng)中AAABBB目錄 TOC o 1-3 h z HYPERLINK l _Toc746478111.適用圍 PAGEREF _Toc74647811 h 1HYPERLINK l _Toc746478121.1.總要求 PAGEREF _Toc74647812 h 1HYPERLINK l _Toc746478131.2.適用圍 PAGEREF _Toc7

3、4647813 h 1HYPERLINK l _Toc746478142.適用標(biāo)準(zhǔn) PAGEREF _Toc74647814 h 2HYPERLINK l _Toc746478153.術(shù)語的定義 PAGEREF _Toc74647815 h 2HYPERLINK l _Toc746478164.質(zhì)量管理體系 PAGEREF _Toc74647816 h 3HYPERLINK l _Toc746478174.1.總要求 PAGEREF _Toc74647817 h 3HYPERLINK l _Toc746478184.2.關(guān)于文件的要求 PAGEREF _Toc74647818 h 6HYPER

4、LINK l _Toc746478194.2.1.一般 PAGEREF _Toc74647819 h 6HYPERLINK l _Toc746478204.2.2.質(zhì)量手冊 PAGEREF _Toc74647820 h 6HYPERLINK l _Toc746478214.2.3.文件的控制 PAGEREF _Toc74647821 h 7HYPERLINK l _Toc746478224.2.4.記錄的控制 PAGEREF _Toc74647822 h 7HYPERLINK l _Toc746478235.管理職責(zé) PAGEREF _Toc74647823 h 8HYPERLINK l _T

5、oc746478245.1.管理承諾 PAGEREF _Toc74647824 h 8HYPERLINK l _Toc74647825公司總經(jīng)理應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足 PAGEREF _Toc74647825 h 8HYPERLINK l _Toc746478265.2.質(zhì)量方針 PAGEREF _Toc74647826 h 8HYPERLINK l _Toc746478275.3.策劃 PAGEREF _Toc74647827 h 10HYPERLINK l _Toc746478285.3.1.質(zhì)量目標(biāo) PAGEREF _Toc74647828 h 10HY

6、PERLINK l _Toc746478295.3.2.質(zhì)量管理體系的策劃 PAGEREF _Toc74647829 h 10HYPERLINK l _Toc746478305.4.職責(zé)、權(quán)限與溝通 PAGEREF _Toc74647830 h 11HYPERLINK l _Toc746478315.4.1.職責(zé)和權(quán)限 PAGEREF _Toc74647831 h 11HYPERLINK l _Toc746478325.4.2.管理者代表 PAGEREF _Toc74647832 h 12HYPERLINK l _Toc746478335.4.3.部溝通 PAGEREF _Toc7464783

7、3 h 12HYPERLINK l _Toc746478345.5.管理評審 PAGEREF _Toc74647834 h 13HYPERLINK l _Toc746478355.5.1.總要求 PAGEREF _Toc74647835 h 13HYPERLINK l _Toc746478365.5.2.管理評審的輸入 PAGEREF _Toc74647836 h 13HYPERLINK l _Toc746478375.5.3.評審輸出 PAGEREF _Toc74647837 h 13HYPERLINK l _Toc746478386.資源的運(yùn)營管理 PAGEREF _Toc74647838

8、 h 14HYPERLINK l _Toc746478396.1.人力資源 PAGEREF _Toc74647839 h 14HYPERLINK l _Toc746478406.1.1.總要求 PAGEREF _Toc74647840 h 14HYPERLINK l _Toc746478416.1.2.能力、意識和培訓(xùn) PAGEREF _Toc74647841 h 15HYPERLINK l _Toc746478426.2.基礎(chǔ)設(shè)施 PAGEREF _Toc74647842 h 17HYPERLINK l _Toc746478436.3.作業(yè)環(huán)境 PAGEREF _Toc74647843 h

9、17HYPERLINK l _Toc746478447.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) PAGEREF _Toc74647844 h 18HYPERLINK l _Toc746478457.1.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 PAGEREF _Toc74647845 h 18HYPERLINK l _Toc746478467.2.與顧客有關(guān)的過程 PAGEREF _Toc74647846 h 18HYPERLINK l _Toc746478477.2.1.與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 PAGEREF _Toc74647847 h 18HYPERLINK l _Toc746478487.2.2.與產(chǎn)品相關(guān)的要求的評審 PAGEREF _T

10、oc74647848 h 19HYPERLINK l _Toc746478497.2.3.顧客溝通 PAGEREF _Toc74647849 h 19HYPERLINK l _Toc746478507.3.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 PAGEREF _Toc74647850 h 20HYPERLINK l _Toc746478517.2.4.設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 PAGEREF _Toc74647851 h 20HYPERLINK l _Toc746478527.2.5.設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 PAGEREF _Toc74647852 h 21HYPERLINK l _Toc746478537.2.6.設(shè)計(jì)和開發(fā)評

11、審 PAGEREF _Toc74647853 h 21HYPERLINK l _Toc746478547.2.7.設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 PAGEREF _Toc74647854 h 21HYPERLINK l _Toc746478557.2.8.設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) PAGEREF _Toc74647855 h 22HYPERLINK l _Toc746478567.2.9.設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 PAGEREF _Toc74647856 h 22HYPERLINK l _Toc746478577.3.采購 PAGEREF _Toc74647857 h 23HYPERLINK l _Toc746478587

12、.3.1.采購過程 PAGEREF _Toc74647858 h 23HYPERLINK l _Toc746478597.3.2.采購信息 PAGEREF _Toc74647859 h 23HYPERLINK l _Toc746478607.3.3.采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 PAGEREF _Toc74647860 h 23HYPERLINK l _Toc746478617.4.生產(chǎn)與服務(wù)的提供 PAGEREF _Toc74647861 h 24HYPERLINK l _Toc746478627.4.1.產(chǎn)品制造與服務(wù)的提供的控制 PAGEREF _Toc74647862 h 24HYPERLINK l

13、 _Toc746478637.4.2.生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) PAGEREF _Toc74647863 h 24HYPERLINK l _Toc746478647.4.3.標(biāo)識和可追溯性 PAGEREF _Toc74647864 h 24HYPERLINK l _Toc746478657.4.4.顧客財(cái)產(chǎn) PAGEREF _Toc74647865 h 25HYPERLINK l _Toc746478667.4.5.產(chǎn)品防護(hù) PAGEREF _Toc74647866 h 25HYPERLINK l _Toc746478677.5.監(jiān)視儀器與測量儀器的管理 PAGEREF _Toc7464786

14、7 h 25HYPERLINK l _Toc746478688.測量、分析與改善 PAGEREF _Toc74647868 h 26HYPERLINK l _Toc746478698.1.總要求 PAGEREF _Toc74647869 h 26HYPERLINK l _Toc746478708.2.監(jiān)視與測量 PAGEREF _Toc74647870 h 26HYPERLINK l _Toc746478718.2.1.顧客滿意 PAGEREF _Toc74647871 h 26HYPERLINK l _Toc746478728.2.2.部審核 PAGEREF _Toc74647872 h 2

15、7HYPERLINK l _Toc746478738.2.3.過程的監(jiān)視和測量 PAGEREF _Toc74647873 h 28HYPERLINK l _Toc74647874另外，開發(fā)責(zé)任者對于項(xiàng)目計(jì)劃書計(jì)劃的過程實(shí)施監(jiān)視，必要時，進(jìn)行修正并采取糾正措施 PAGEREF _Toc74647874 h 28HYPERLINK l _Toc746478758.2.4.產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 PAGEREF _Toc74647875 h 28HYPERLINK l _Toc746478768.3.不合格品控制 PAGEREF _Toc74647876 h 29HYPERLINK l _Toc74647

16、8778.4.數(shù)據(jù)分析 PAGEREF _Toc74647877 h 29HYPERLINK l _Toc746478788.5.改善 PAGEREF _Toc74647878 h 30HYPERLINK l _Toc74647879本公司將利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以與管理評審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 PAGEREF _Toc74647879 h 30HYPERLINK l _Toc746478808.5.1.糾正措施 PAGEREF _Toc74647880 h 30HYPERLINK l _Toc746478818.5.2.預(yù)防措施 PAGEREF

17、 _Toc74647881 h 30適用圍總要求本手冊規(guī)了XXXX（以下稱為本公司）所有的與質(zhì)量有關(guān)的體系活動。這個質(zhì)量管理體系包含以下兩方面目的證實(shí)提供滿足顧客需求與相應(yīng)的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力包括質(zhì)量管理體系的持續(xù)改善過程全體系有效性、適宜性與為了滿足顧客要求而做出的規(guī)定的適當(dāng)?shù)谋ＷC，做到以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)適用圍a)公司介紹公司名稱創(chuàng)研情報(bào)株式會社法人代表AAA AAA地址本社東京都港區(qū)芝電話 FAX主營業(yè)務(wù)對外承攬軟件開發(fā)設(shè)計(jì)業(yè)務(wù)（網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)開發(fā)與服務(wù)）業(yè)務(wù)公司組織營業(yè)部開發(fā)部技術(shù)部業(yè)務(wù)推進(jìn)部b)適用除外本公司質(zhì)量保證體系依據(jù)ISO9001要求做出如下的刪減7.5.2. 生產(chǎn)與服務(wù)的提供的

18、過程的符合性的確認(rèn) 由于無此過程所以刪減 7.6. 監(jiān)視與測試設(shè)備的管理由于無此過程所以刪減適用標(biāo)準(zhǔn)ISO9001:2000(JIS Q 9001:2000)質(zhì)量管理體系要求術(shù)語的定義ISO9000:2000(JIS Q 9000:2000)質(zhì)量管理體系基本術(shù)語質(zhì)量管理體系總要求本公司依據(jù)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、保持并實(shí)施質(zhì)量管理體系，形成文件同時對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行持續(xù)改善為此，本公司按以下步驟實(shí)施建立質(zhì)量管理體系必要的過程并適當(dāng)?shù)胤纸獾礁鞑块T加以明確參照下頁的過程網(wǎng)絡(luò)圖 規(guī)定這些過程的順序與其相互之間作用參照業(yè)務(wù)運(yùn)用基準(zhǔn)對于這些過程的運(yùn)用與管理的有效性的確認(rèn)確定必要的判定基準(zhǔn)

19、質(zhì)量手冊各章 參照業(yè)務(wù)運(yùn)用基準(zhǔn)全章 參照質(zhì)量管理規(guī)定全章節(jié) 參照對于這些過程的運(yùn)用與監(jiān)視手段的需要提供必要的資源和可利用的情報(bào)4.2有關(guān)文件化的要求事項(xiàng)、 參照手冊第6章經(jīng)營資源部分對這些過程進(jìn)行監(jiān)視測量與分析參照8.2監(jiān)視與測量8.4數(shù)據(jù)分析 為使這些過程取得計(jì)劃的結(jié)果并得到持續(xù)改善提供必要的處置參照8.5改善本公司把這些過程按照ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行運(yùn)用管理對于那些影響有關(guān)產(chǎn)品的符合性的過程的輸出由本公司確定的情況下，本公司應(yīng)建立相應(yīng)的輸出后的過程管理參照7.4.1購買過程7.4.3購買產(chǎn)品的驗(yàn)證參照業(yè)務(wù)運(yùn)用基準(zhǔn)外協(xié)購買按照下頁的質(zhì)量體系網(wǎng)絡(luò)圖運(yùn)行質(zhì)量活動過程網(wǎng)絡(luò)圖關(guān)于文件的要求一般

20、本公司文件化的質(zhì)量管理體系包括以下方面質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量手冊確定下來的程序本公司的特別規(guī)定與方法指南相關(guān)的記錄質(zhì)量手冊本公司對包括以下方面的原則基礎(chǔ)上建立并保持質(zhì)量管理手冊質(zhì)量管理體系的適用圍質(zhì)量管理體系確立的文件化的程序或者可以用來參考的相關(guān)情報(bào)明確質(zhì)量管理體系的各個過程之間的相互關(guān)系文件的控制本公司建立了必要的文件化的質(zhì)量管理體系，按照QMS管理規(guī)定/文件管理程序要求進(jìn)行管理記錄是文件的一種，不是本項(xiàng)的請參照下面執(zhí)行。在QMS管理規(guī)定/文件管理程序中對包括下面事項(xiàng)進(jìn)行了規(guī)定文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件的是充分與適應(yīng)的；必要時對文件進(jìn)行評審與更新，并再次批準(zhǔn)；變更的文件與現(xiàn)行文本的修訂

21、確實(shí)能夠得到識別確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本確保文件保持清晰、易于識別確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留左費(fèi)文件時，對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。管理規(guī)定文件管理規(guī)定參照記錄的控制本公司按要求建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。編制QMS管理規(guī)定/記錄管理規(guī)定程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期和處置所需的控制。管理規(guī)定記錄管理規(guī)定 參照管理職責(zé)管理承諾公司總經(jīng)理應(yīng)通過以下活動，對建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)：a）通過朝會、年底總結(jié)、品質(zhì)保證會與公司W(wǎng)E

22、B等方式向全員傳達(dá)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性；制定質(zhì)量方針；確保質(zhì)量目標(biāo)的制定進(jìn)行管理評審確保資源的獲得。5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)公司總經(jīng)理應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的產(chǎn)品的要求、8.2.1顧客滿意參照質(zhì)量方針公司總經(jīng)理應(yīng)制訂質(zhì)量方針，并確保質(zhì)量方針包括以下方面：與組織的宗旨相適用包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架；在組織得到溝通和理解在持續(xù)適宜性方面得到評審。本公司的質(zhì)量方針在下頁中記載質(zhì)量方針立志成為顧客 “可信賴的軟件智囊”、“缺少不了的軟件”，提供滿足顧客要求的產(chǎn)品和服務(wù)，并以此為著眼點(diǎn)

23、持續(xù)開發(fā)高品質(zhì)的軟件系統(tǒng)。 質(zhì)量方針符合事業(yè)目的并為繼續(xù)的符合實(shí)施持續(xù)的修正為滿足顧客要求和期望，按照ISO9001要施徹底的質(zhì)量保證體系。為保持并不斷提高顧客的滿意，應(yīng)持續(xù)的實(shí)施改善活動。為質(zhì)量方針的達(dá)成而設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)，并實(shí)施持續(xù)改進(jìn)。質(zhì)量方針要讓全體員工理解并確保努力實(shí)施。2003年8月11日X X X X 總經(jīng)理AAAAAA策劃質(zhì)量目標(biāo)本公司確保在公司的所有部建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的容。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的，并與質(zhì)量方針保持整體一致性質(zhì)量目標(biāo)記錄在質(zhì)量體系年度計(jì)劃書中業(yè)務(wù)運(yùn)用指南質(zhì)量保證會議質(zhì)量目標(biāo)參照各年度質(zhì)量保證計(jì)劃書參照質(zhì)量管理體系的策劃本公司按下面要求進(jìn)行實(shí)施

24、本公司為滿足質(zhì)量目標(biāo)以與4.1的要求對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，同時為保證質(zhì)量目標(biāo)按計(jì)劃達(dá)成 每年3月召開質(zhì)量保證會，并策劃下次的質(zhì)量管理體系年度計(jì)劃。在對質(zhì)量管理體的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。參照業(yè)務(wù)運(yùn)用基準(zhǔn)質(zhì)量保證會質(zhì)量管理年度保證計(jì)劃職責(zé)、權(quán)限與溝通職責(zé)和權(quán)限關(guān)于本公司部應(yīng)確保組織的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。職責(zé)區(qū)分與標(biāo)準(zhǔn)對應(yīng)關(guān)系管理者代表公司總經(jīng)理每年3月任命本年度的質(zhì)量管理責(zé)任者質(zhì)量管理責(zé)任者無論在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：a）確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持；b）向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求；c）確保在整個組織

25、提高滿足顧客要求的意識。另外，管理者代表的職責(zé)在需要的情況下可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)的事宜的外部聯(lián)絡(luò)。業(yè)務(wù)運(yùn)用基準(zhǔn)質(zhì)量保證會議關(guān)于質(zhì)量管理計(jì)劃參照部溝通 公司總經(jīng)理指示質(zhì)量管理責(zé)任者為達(dá)到部溝通每月召開項(xiàng)目管理運(yùn)營會議，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行情報(bào)方面的溝通。業(yè)務(wù)運(yùn)用基準(zhǔn)質(zhì)量保證會議項(xiàng)目運(yùn)營會議 參照管理評審總要求公司總經(jīng)理應(yīng)為確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適應(yīng)性、充分性和有效性。每年3月召開管理評審會議，對本公司的質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行評審評審容包括評價質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會的變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。管理評審的記錄保持在管理評審議事錄業(yè)務(wù)運(yùn)用基準(zhǔn)質(zhì)量保證會議管理評審 參照管理

26、評審的輸入管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息：a）審核結(jié)果；b）顧客反饋；c）過程的實(shí)際狀況和產(chǎn)品的符合性；d）預(yù)防措施和糾正措施的狀況；e）以往管理評審的跟蹤措施；f）可能影響質(zhì)量管理體系的變更的事宜g）改建的建議。業(yè)務(wù)運(yùn)用基準(zhǔn)質(zhì)量保證會議管理評審 參照評審輸出管理評審的輸入應(yīng)包括與以下有關(guān)方面有關(guān)的任何決定和措施a）質(zhì)量管理體系與其過程有效性的改進(jìn)；b）與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；c）資源需求。業(yè)務(wù)運(yùn)用基準(zhǔn)質(zhì)量保證會議管理評審 參照資源的運(yùn)營管理6.1 資源提供本公司提供以下方面所需的資源，并在質(zhì)量管理體系年度計(jì)劃書中明確a）實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；b）通過滿足顧客要求，

27、增強(qiáng)顧客滿意。人力資源總要求對于從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的主要人員基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)是能夠勝任的。能力、意識和培訓(xùn)本公司按以下方面進(jìn)行工作確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力；作業(yè)的種類能力基準(zhǔn)部審核以下的基準(zhǔn)要求在公司進(jìn)行過審培訓(xùn)在公司進(jìn)行過主任審核員培訓(xùn)外審員、咨詢師或者公司審員等人進(jìn)行過部培訓(xùn)項(xiàng)目管理能進(jìn)行項(xiàng)目企劃立案運(yùn)行的人大規(guī)模系統(tǒng)：一般性管理、重要管理小規(guī)模系統(tǒng)：控制設(shè)計(jì)大規(guī)模系統(tǒng)：組長小規(guī)模系統(tǒng)：組員開發(fā)組員職務(wù)等級職務(wù)一般性管理公司的經(jīng)營方針以與經(jīng)營層面重要的政策進(jìn)行戰(zhàn)略上的企劃、立案與運(yùn)營管理關(guān)于公司外事務(wù)與經(jīng)營一體化擁有責(zé)任重要性管理基于公司的經(jīng)營方針進(jìn)

28、行項(xiàng)目方面的企劃立案與運(yùn)營管理匯總信息，把握環(huán)境動向?yàn)楣镜慕?jīng)營發(fā)展提供建議處理與顧客間的各種沖突、改進(jìn)自身的系統(tǒng)對于下級的產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃的建立實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督同時對多個項(xiàng)目的進(jìn)度計(jì)劃進(jìn)行把握統(tǒng)攬控制運(yùn)用廣泛的知識、經(jīng)驗(yàn)、技能對擔(dān)當(dāng)?shù)捻?xiàng)目進(jìn)行管理直至項(xiàng)目的完成獲取客戶方面的最新信息對項(xiàng)目組成員進(jìn)行具體的指導(dǎo)、對項(xiàng)目組成員的系統(tǒng)開發(fā)能力育成進(jìn)行策劃對擔(dān)當(dāng)?shù)捻?xiàng)目負(fù)有主要責(zé)任組長上級只是進(jìn)行粗略的指示，更多的時候依靠自己的判斷進(jìn)行系統(tǒng)開發(fā)為項(xiàng)目的完成作出貢獻(xiàn)對于業(yè)務(wù)方面擁有知識經(jīng)驗(yàn)和技能努力使自己更加充實(shí)不僅要親自進(jìn)行業(yè)務(wù)實(shí)踐、對于下級的業(yè)務(wù)處理進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)輔助進(jìn)行項(xiàng)目管理、依據(jù)上級指示對項(xiàng)目管理承擔(dān)部分

29、責(zé)任組員在上級的具體指示下?lián)碛蝎@取周圍信頼的正確方法、為促使項(xiàng)目的順利進(jìn)行圖謀提高業(yè)務(wù)處理速度，并從事系統(tǒng)開發(fā)為項(xiàng)目的完成作出貢獻(xiàn)擁有或?qū)W得業(yè)務(wù)的相關(guān)知識、努力做到獨(dú)立處理業(yè)務(wù)的能力學(xué)習(xí)基礎(chǔ)商務(wù)規(guī)、努力成為他人楷模b）為使得本公司員工擁有必要的力量，公司每年3月制訂質(zhì)量保證年度計(jì)劃書時對于教育培訓(xùn)進(jìn)行計(jì)劃立案，并實(shí)施培訓(xùn)；c）為評價所采取措施的有效性，培訓(xùn)后的員工應(yīng)填寫月度業(yè)務(wù)報(bào)告書并交由上司評價d）確保員工認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以與如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；e）保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄（見4.2.4）。業(yè)務(wù)運(yùn)用基準(zhǔn)質(zhì)量保證會議教育培訓(xùn)計(jì)劃 參照業(yè)務(wù)運(yùn)用基準(zhǔn) 教育參照

30、基礎(chǔ)設(shè)施本公司為確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所必需的基礎(chǔ)措施，在每年3月制訂有關(guān)（質(zhì)量管理年度計(jì)劃書）并按計(jì)劃實(shí)施。在本公司，作為管理對象基礎(chǔ)設(shè)施包括用于產(chǎn)品開發(fā)的設(shè)備（硬件與相關(guān)軟件）業(yè)務(wù)運(yùn)用基準(zhǔn)質(zhì)量保證計(jì)劃設(shè)施、作業(yè)環(huán)境 計(jì)劃 參照作業(yè)環(huán)境本公司為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境，在每年3月制訂有關(guān)質(zhì)量管理年度計(jì)劃書并按計(jì)劃實(shí)施。業(yè)務(wù)運(yùn)用基準(zhǔn)質(zhì)量保證計(jì)劃設(shè)施、作業(yè)環(huán)境 計(jì)劃 參照產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃開發(fā)責(zé)任者為項(xiàng)目開發(fā)組策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致在對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時，本公司按照以下方面的容進(jìn)行確定：a）產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；b）針對產(chǎn)

31、品確定過程、文件和資源的需求；c）產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動，以與產(chǎn)品接受準(zhǔn)則；d）為實(shí)現(xiàn)過程與其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄這個策劃的輸出形式將以項(xiàng)目計(jì)劃書的形式管理。業(yè)務(wù)運(yùn)用基準(zhǔn)承攬開發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃書 參照業(yè)務(wù)運(yùn)用基準(zhǔn)項(xiàng)目計(jì)劃書 參照與顧客有關(guān)的過程與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定營業(yè)擔(dān)當(dāng)在顧客需求書中明確以下的要求。a）顧客規(guī)定的要求，包括交付與交付后活動的要求；b）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；d）組織確定的任何附加要求。業(yè)務(wù)運(yùn)用基準(zhǔn)承攬開發(fā)顧客需求 參照業(yè)務(wù)運(yùn)用基準(zhǔn)顧客需求 參照與產(chǎn)品相關(guān)的要求的評審開發(fā)責(zé)任者應(yīng)評審與

32、產(chǎn)品有關(guān)的要求，記錄到顧客需求條件規(guī)格書中。這個評審是本公司向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行（如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單與接受合同或訂單的更改），同時評審按照下列要求進(jìn)行：a）產(chǎn)品要求得到規(guī)定；b）與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；c）本公司有能力滿足規(guī)定的要求。評審結(jié)果與評審所引起的措施的記錄顧客需求條件規(guī)格書應(yīng)予保持。若顧客提供的要求沒有形成文件，營業(yè)擔(dān)當(dāng)在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)，作成（顧客需求條件規(guī)格）。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，營業(yè)擔(dān)當(dāng)修改相關(guān)文件，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。營業(yè)擔(dān)當(dāng)更新顧客需求條件規(guī)格時，要將變更的容通知相關(guān)人員。業(yè)務(wù)運(yùn)用基準(zhǔn)承攬開發(fā)顧客需求

33、參照業(yè)務(wù)運(yùn)用基準(zhǔn)顧客需求參照顧客溝通本公司對以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排；交往、合同磋商與定單形成與其變更運(yùn)用訪問、文件、FAX、電子文檔等聯(lián)絡(luò)手段加強(qiáng)與客戶的溝通顧客反饋，包括來自顧客方面的抱怨?fàn)I業(yè)擔(dān)當(dāng)與開發(fā)擔(dān)當(dāng)為能與時了解顧客方面的各種信息，要與顧客之間建立密切的溝通渠道。另外，從顧客處了解到產(chǎn)品的不合格的信息時，按照QMS管理規(guī)定/不合格管理規(guī)定進(jìn)行適當(dāng)?shù)膶?yīng)，特別是顧客處產(chǎn)生了針對產(chǎn)品不合格以外的原因的要求時，要按照QMS管理規(guī)定/糾正措施規(guī)定要求，實(shí)施適當(dāng)?shù)奶幚?。管理?guī)定不合格品的管理 參照管理規(guī)定糾正措施規(guī)定 參照7.3.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃開發(fā)責(zé)任者為了對產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和

34、開發(fā)進(jìn)行策劃和控制，制作項(xiàng)目管理計(jì)劃書（規(guī)模大的時候，可以分別作成設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書和實(shí)驗(yàn)計(jì)劃書）設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃應(yīng)包括以下方面。a) 設(shè)計(jì)和開發(fā)階段；b）適合于每個設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動；c）設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限開發(fā)責(zé)任者應(yīng)對參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的接口進(jìn)行管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時，策劃的輸出應(yīng)予更新。業(yè)務(wù)運(yùn)用基準(zhǔn)承攬開發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃 參照設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入開發(fā)責(zé)任者應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并作成要求式樣書。要求式樣書應(yīng)包括：a）功能和性能要求；b）適用的法律、法規(guī)要求；c）適用時，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息；d）設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求。

35、要求式樣書要進(jìn)行評審，評審的結(jié)果要記錄在要求式樣書評審記錄中，確保要求式樣書是充分與適宜的。記錄應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾業(yè)務(wù)運(yùn)用基準(zhǔn)承攬開發(fā)要求分析參照設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出要將設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出設(shè)計(jì)書或程序能夠針對設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，得到開發(fā)責(zé)任者批準(zhǔn)之后進(jìn)入到設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證階段。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)包括：a）滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求；b）給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息；c）包括或引用產(chǎn)品的合格與否的接收準(zhǔn)則；d）規(guī)定對產(chǎn)品的安全性和正常使用所必需的產(chǎn)品特性業(yè)務(wù)運(yùn)用基準(zhǔn)承攬開發(fā)設(shè)計(jì)參照業(yè)務(wù)運(yùn)用基準(zhǔn)承攬開發(fā)開発參照設(shè)計(jì)和開發(fā)評審開發(fā)責(zé)任者對于所做的事項(xiàng)依據(jù)事前所作成的項(xiàng)目管理計(jì)劃書策

36、劃的安排（見7.3.1）對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審，以便：a）評價設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；b）識別任何問題并提出必要的措施；評審的參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。評審結(jié)果與任何必要措施的記錄應(yīng)記錄到設(shè)計(jì)書評審記錄、實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目書評審記錄、開發(fā)評審記錄中并保持業(yè)務(wù)運(yùn)用基準(zhǔn)承攬開發(fā)設(shè)計(jì)參照業(yè)務(wù)運(yùn)用基準(zhǔn)承攬開發(fā)開発參照設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入要求，應(yīng)依據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃書或?qū)嶒?yàn)計(jì)劃書中所策劃的安排，對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證結(jié)果與任何必要措施的記錄應(yīng)記錄到實(shí)驗(yàn)成績記錄中予以保持業(yè)務(wù)運(yùn)用基準(zhǔn)承攬開發(fā)試験參照設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)開發(fā)責(zé)任者為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已

37、知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。利用項(xiàng)目計(jì)劃書確定的階段進(jìn)行綜合實(shí)驗(yàn)以確認(rèn)設(shè)計(jì)開發(fā)的妥當(dāng)性。確認(rèn)結(jié)果作為綜合實(shí)驗(yàn)成績單予以記錄。過程中如果有重大不合格發(fā)生應(yīng)依據(jù)QMS管理規(guī)定/不合格管理規(guī)定進(jìn)行處置業(yè)務(wù)運(yùn)用基準(zhǔn)承攬開發(fā)妥當(dāng)性確認(rèn)參照設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制開發(fā)擔(dān)當(dāng)者關(guān)于設(shè)計(jì)開發(fā)發(fā)生重大變更（包括來自顧客的變更）的情況下，依據(jù)QMS管理規(guī)定/設(shè)計(jì)開發(fā)變更管理規(guī)定進(jìn)行相應(yīng)的對應(yīng)變更時進(jìn)行的設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響，并得到開發(fā)責(zé)任者的確認(rèn)。應(yīng)識別設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改，并保持記錄。開發(fā)責(zé)任者應(yīng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評審、驗(yàn)證和確認(rèn)。更改的評

38、審結(jié)果與任何必要措施應(yīng)記錄到設(shè)計(jì)開發(fā)變更票中保持管理規(guī)定設(shè)計(jì)開發(fā)變更管理規(guī)定 參照采購采購過程本公司對于承攬進(jìn)行的設(shè)計(jì)開發(fā)制造等方面的合作公司依據(jù)業(yè)務(wù)運(yùn)用基準(zhǔn)/外協(xié)購買規(guī)定來進(jìn)行外協(xié)與采購活動，本公司負(fù)責(zé)確認(rèn)合作公司的產(chǎn)品與服務(wù)滿足規(guī)定要求的程度對合作公司與外協(xié)采購的產(chǎn)品控制的方法和程度取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。本公司對于所判斷的合作公司是否擁有提供符合本公司的要求產(chǎn)品的能力進(jìn)行評價選定，評價選定或再評價的基準(zhǔn)依據(jù)業(yè)務(wù)運(yùn)用基準(zhǔn)/外協(xié)購買規(guī)定確定。評價的結(jié)果與依據(jù)評價作出的必要的處置記錄到合作公司評價報(bào)告書以保持記錄業(yè)務(wù)運(yùn)用基準(zhǔn)外協(xié)購買參照采購信息本公司外協(xié)與采購時，在訂

39、購式樣中應(yīng)明確擬采購的產(chǎn)品信息，適當(dāng)時包括：a）產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求；b）人員資格的要求；c）質(zhì)量管理體系要求。外協(xié)與購買擔(dān)當(dāng)在發(fā)行訂購單前，為確保所規(guī)定的采購要充分與適宜的，要得到開發(fā)責(zé)任者等人的評審。業(yè)務(wù)運(yùn)用基準(zhǔn)外協(xié)購買參照采購產(chǎn)品的驗(yàn)證本公司為確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求，實(shí)施受入檢查。當(dāng)本公司或本公司顧客擬在供方的現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時，組織應(yīng)在采購信息中對擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定，記入購入式樣書。業(yè)務(wù)運(yùn)用基準(zhǔn)外協(xié)購買參照生產(chǎn)與服務(wù)的提供產(chǎn)品制造與服務(wù)的提供的控制產(chǎn)品策劃應(yīng)在項(xiàng)目計(jì)劃書中計(jì)劃出生產(chǎn)與服務(wù)的提供，并實(shí)施受控狀態(tài)管理。受控條件應(yīng)包括：a）獲得表述產(chǎn)品特性

40、的信息；b）必要時，獲得作業(yè)指導(dǎo)書；c）使用適宜的設(shè)備；d）獲得和使用監(jiān)視和測量裝置；e）實(shí)時監(jiān)視和測量；f）放行、交付給顧客和交付后活動的實(shí)施業(yè)務(wù)運(yùn)用基準(zhǔn)受託開発製造參照業(yè)務(wù)運(yùn)用基準(zhǔn)受託開発社検査參照生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)此項(xiàng)刪減標(biāo)識和可追溯性在必要的情況下，項(xiàng)目活動組應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品。在產(chǎn)品企劃書中確定方法項(xiàng)目活動組要針對公司部審查的結(jié)果合格與否作成公司檢查成績書，防止不合格品的出荷在有可追溯性要求的場合，應(yīng)建立針對產(chǎn)品固有的特性控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識業(yè)務(wù)運(yùn)用基準(zhǔn)受託開発製造參照業(yè)務(wù)運(yùn)用基準(zhǔn)受託開発社検査參照管理規(guī)定文件管理規(guī)定 參照顧客財(cái)產(chǎn)項(xiàng)目管理組應(yīng)愛

41、護(hù)在公司控制下使用的顧客財(cái)產(chǎn)（不光包括從顧客借來的硬件與軟件，也包括顧客交付的要求式樣書與設(shè)計(jì)書，在項(xiàng)目活動管理或使用期間，按照QMS管理規(guī)定/顧客財(cái)產(chǎn)規(guī)定進(jìn)行管理。項(xiàng)目管理組應(yīng)識別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)。若顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用時，應(yīng)報(bào)告顧客，并保持記錄管理規(guī)定顧客財(cái)產(chǎn)管理規(guī)定參照產(chǎn)品防護(hù)項(xiàng)目組在設(shè)計(jì)、開發(fā)開始到交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，針對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。業(yè)務(wù)運(yùn)用基準(zhǔn)製造參照業(yè)務(wù)運(yùn)用基準(zhǔn)受託開発社検査參照管理規(guī)定文件管理規(guī)定 參照監(jiān)視儀器與測量儀器的管理本章刪減測量、分析與改善

42、總要求質(zhì)量管理責(zé)任者應(yīng)策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程；a）證實(shí)產(chǎn)品的符合性；8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視與測量、8.3不合格品的控制參照b）確保質(zhì)量管理體系的符合性；8.2監(jiān)視與測量參照c）持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性；8.4數(shù)據(jù)分析、8.5改進(jìn)參照這應(yīng)包括對統(tǒng)計(jì)技術(shù)在的適用方法與其應(yīng)用程度的確定。監(jiān)視與測量顧客滿意本公司為測量質(zhì)量管理體系業(yè)績，對顧客有關(guān)本公司是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)視，顧客調(diào)查責(zé)任者要1年1度對顧客滿意度實(shí)施調(diào)查，作成顧客滿意度報(bào)告書業(yè)務(wù)運(yùn)用基準(zhǔn)質(zhì)量保證會議顧客満足調(diào)査計(jì)畫參照部審核本公司為確定是否滿足質(zhì)量管理體系而實(shí)施部審查a）質(zhì)量管理體系是符合個別產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的計(jì)劃項(xiàng)目計(jì)劃嗎，符合ISO9001：2000的要求嗎，符合本公司確定的質(zhì)量管理體系要求嗎。b）得到有效實(shí)施與保持。質(zhì)量管理責(zé)任者考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以與以往審核的結(jié)果，在每年的3月質(zhì)量審查的年度計(jì)劃書中確立審的年度計(jì)劃。在業(yè)務(wù)運(yùn)用基準(zhǔn)/審中規(guī)定審核的準(zhǔn)則、圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核與自己負(fù)責(zé)的項(xiàng)目。策劃和實(shí)施審核以與報(bào)告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和要求應(yīng)在業(yè)務(wù)運(yùn)用基準(zhǔn)/審中作出規(guī)定。負(fù)責(zé)受審核區(qū)域的