品質(zhì)工程師實(shí)務(wù)之質(zhì)量管理體系

1、品質(zhì)工程師實(shí)務(wù)之質(zhì)量管理體系深圳市德信誠(chéng)經(jīng)濟(jì)咨詢有限公司QualitySatisfy品質(zhì)管理系列之一DNV - June 19991管理ppt 主要內(nèi)容 質(zhì)量管理八大原則 質(zhì)量管理體系要求 質(zhì)量管理體系審核 想要在質(zhì)量管理體系中搞好品質(zhì)管理，掌握品質(zhì)管理八大原則是首要的任務(wù)；而將其運(yùn)用到實(shí)際工作中去，特別運(yùn)用在品質(zhì)成本管理中，會(huì)起到非常重要的作用。DNV - June 1999Quality management principles品質(zhì)管理八原則Customer focused organization 以顧客為中心Leadership 領(lǐng)導(dǎo)作用Involvement of people 全

2、員參與Process approach 過(guò)程方法System approach to management 系統(tǒng)管理Continual improvement 持續(xù)改進(jìn)Factual approach to decision making 依據(jù)事實(shí)決策M(jìn)utually beneficial supplier relationships 互利的供應(yīng)商關(guān)系DNV - June 1999Customer - Focused Organisation以客戶為中心Understanding customer needs and expectations 理解客戶的需求和期望Communicating t

3、hese needs and expectations throughout the organisation將這些需求和期望在全組織內(nèi)進(jìn)行傳遞溝通Measuring customer satisfaction and acting on results 測(cè)量客戶滿意度并以依此而改進(jìn)DNV - June 1999Leadership 領(lǐng)導(dǎo)Being proactive & leading by example 以身作則Establishing a clear vision of the organisations future 建立組織未來(lái)的清晰遠(yuǎn)景規(guī)劃 ( 品質(zhì)政策 )Providing p

4、eople with required resources and freedom to act with responsibility and accountability 為員工提供所需資源涉及責(zé)任和權(quán)力Educating, training and coaching people 教育，培訓(xùn)和示范Setting challenging goals and targets 設(shè)定具有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)Implementing strategy to achieve these goals and targets 達(dá)成這些目標(biāo)的實(shí)施策略DNV - June 1999Involvement of Pe

5、ople全員參與Accept ownership and responsibility to solve problems 接受解決問(wèn)題的責(zé)任Actively seek opportunities to make improvements積極尋求改進(jìn)的機(jī)會(huì)Actively seek opportunities to enhance their competencies, knowledge and experience 積極尋求提高員工能力，知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的機(jī)會(huì)Freely share knowledge and experience in teams and groups 在團(tuán)體內(nèi)自已分享知識(shí)和

6、經(jīng)驗(yàn)DNV - June 1999Process Approach 過(guò)程方法Define Processes needed to achieve desired results 定義需要取得期望結(jié)果的過(guò)程Identify & Measure Inputs & Outputs 鑒別和量測(cè)輸入和輸出Evaluate risk, consequence and impact on customers 評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)，結(jié)果和對(duì)客戶的影響Establish responsibility, authority and accountability for managing processes 建立管理過(guò)程的職責(zé)

7、和權(quán)限Consider methods, training, resources, etc to achieve desired result 考量達(dá)到期望結(jié)果的方法，培訓(xùn)和資源DNV - June 1999System Approach 系統(tǒng)方法TQM生物圈環(huán)境生態(tài)食物鏈 萬(wàn)事萬(wàn)物都是有聯(lián)系的整體不可分割瞎子摸象井底之蛙 從局部看整體既見(jiàn)木又見(jiàn)林木桶效應(yīng) 最短的一只木板決定總量DNV - June 1999木 桶 效 應(yīng)DNV - June 1999Continual Improvement 持續(xù)改進(jìn)Products, Processes & Systems 產(chǎn)品，過(guò)程和體系Incremen

8、tal & Breakthrough Concepts 循序漸進(jìn)和突破式的概念Periodic Assessment against established Criteria 定期按所設(shè)定的準(zhǔn)則去評(píng)審Efficiency & Effectiveness of processes 過(guò)程的效率和效益Promote prevention-based activities 推廣基于預(yù)防的活動(dòng)Provide training on continual improvement tools 提供持續(xù)改進(jìn)工具的培訓(xùn)Establish measures & goals to guide & track impr

9、ovements 建立量測(cè)和目標(biāo)來(lái)引導(dǎo)和追蹤持續(xù)改善DNV - June 1999Factual Approach to Decision-Making依事實(shí)去決策M(jìn)easuring & Collecting Data & Information 量測(cè)和收集數(shù)據(jù)和信息Ensure accurate, reliable & accessible 確保其準(zhǔn)確，可靠和能獲得Analyse data and information 分析數(shù)據(jù)和信息Understand value of Statistical Techniques 理解統(tǒng)計(jì)技術(shù)的價(jià)值Make Decisions and Take Act

10、ions on results of analysis 按照分析的結(jié)果做決策和采取行動(dòng)DNV - June 1999Mutually Beneficial Supplier Relationships 互利的供應(yīng)商關(guān)系Identify and Select key suppliers 鑒別和選擇主要供應(yīng)商Create clear and open communications 創(chuàng)造坦率開(kāi)放的溝通Initiate joint development and improvement of products and processes 聯(lián)合發(fā)展和改善產(chǎn)品及過(guò)程Establish joint unde

11、rstanding of customers needs 建立對(duì)客戶要求的一致理解Share information and future plans 分享信息和未來(lái)計(jì)劃DNV - June 1999質(zhì)量管理體系建立實(shí)施中與品質(zhì)工程師有關(guān)的ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)幾個(gè)重要條款講解DNV - June 1999ISO 9001:2000 條款5 管理責(zé)任 5.1 管理承諾 5.2 顧客焦點(diǎn) 5.3 品質(zhì)政策 5.4 規(guī)劃 5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通 5.6 管理階層審查8 量測(cè)，分析及改善 8.1 規(guī)劃 8.2 量測(cè)和監(jiān)督 8.3 不合格品的管制 8.4 資料分析 8.5 改善 6 資源管理

12、6.1 資源的提供 6.2 人力資源 6.3 設(shè)施 6.4 工作環(huán)境 7 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn) 7.1 實(shí)現(xiàn)流程的規(guī)劃 7.2 顧客相關(guān)的流程 7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 7.4 采購(gòu) 7.5 生產(chǎn)和服務(wù)作業(yè) 7.6 量測(cè)和監(jiān)督設(shè)備的管制持續(xù)改善預(yù)防不符顧客滿意符合法規(guī)4 品質(zhì)管理系統(tǒng) 4.1 總要求 4.2 文件的總要求DNV - June 19997.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃Determine 確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求；產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收的準(zhǔn)則；對(duì)實(shí)現(xiàn)過(guò)程和產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的質(zhì)量記錄。 DNV - June 19997.2.3 與

13、客戶溝通Communication with customer 客戶溝通涉及 ：product information 產(chǎn)品的信息enquiry, contract or order handling, including amendments 合同/訂單的處置及修改customer feedback including complaints 客戶反饋,包括投訴DNV - June 19997.4.3 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 組織應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求。 當(dāng)組織或規(guī)定客戶擬在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)在采購(gòu)信息中對(duì)驗(yàn)證活動(dòng)的安排和產(chǎn)品放行的辦法作出規(guī)定。

14、DNV - June 19997.6 監(jiān)視與測(cè)量裝置的控制DNV - June 1999采用適當(dāng)?shù)姆椒▽?duì)質(zhì)量管理體系的過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控，并在可行時(shí)進(jìn)行測(cè)量 這些方法應(yīng)能證實(shí)過(guò)程達(dá)到所策劃結(jié)果的能力 當(dāng)未達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)根據(jù)需要采取糾正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性 8.2.3 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量DNV - June 1999測(cè)量及監(jiān)視產(chǎn)品特性，以驗(yàn)證產(chǎn)品的要求得到滿足 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段進(jìn)行記錄 - 產(chǎn)品符合要求的證據(jù)除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則，在所有的規(guī)定活動(dòng)均圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)-讓步接收8.2.4產(chǎn)品的測(cè)量及監(jiān)控DNV - June 19

15、99 8.3 不合格品控制Documented procedure 文件化程序prevent unintended use or delivery 防止非預(yù)期使用或交付identify, control, correct, and re-verify 識(shí)別，控制,改正和重新 驗(yàn)證不合格產(chǎn)品在交付后或已使用時(shí)才被發(fā)現(xiàn)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧?。DNV - June 1999Data on: 數(shù)據(jù)包括：customer (dis)s atisfaction 客戶滿意度conformance to customer requirements 與產(chǎn)品要求的符合性characteristics of proce

16、sses, products and trends 過(guò)程及產(chǎn)品特性,和趨勢(shì)Suppliers 供應(yīng)商管理 Sources：internal audits, complaints, satisfaction surveys, etc。 來(lái)源：內(nèi)審，客戶投訴，滿意度調(diào)查8.4 數(shù)據(jù)分析DNV - June 1999Planning for continual improvement策劃持續(xù)改進(jìn)The organization shall plan & manage the processes for QMS continual improvement 組織應(yīng)計(jì)劃及管理流程,促使持續(xù)改進(jìn)其品質(zhì)管理體

17、系8.5 改進(jìn)DoCheckActPlanCorrective action 糾正措施Documented procedure 文件化程序Preventive action 預(yù)防措施Documented procedure 文件化程序DNV - June 1999 質(zhì) 量 審 核 DNV - June 1999審 核 依 據(jù)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)/體系文件適用法規(guī)/客戶合同或要求DNV - June 1999管理體系審核案例分析 我來(lái)試一試DNV - June 1999質(zhì)量管理體系審核案例分析1 在品管部發(fā)現(xiàn)有一個(gè)客戶退貨單WX05-3問(wèn)其如何處理，答已換批出貨，但未對(duì)退貨原因進(jìn)行分析；查該批貨物

18、2002年3月23日的出廠檢驗(yàn)報(bào)告，發(fā)現(xiàn)只有合格二字，問(wèn)其故，答：“該種型號(hào)產(chǎn)品“X-13”暫借用其他類(lèi)似產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)范WI-0801-1.0，因有一 項(xiàng)檢測(cè)內(nèi)容“鹽霧試驗(yàn)”不同，沒(méi)有專門(mén)的檢驗(yàn)單。”DNV - June 1999分 析 步 驟 1、標(biāo)出有問(wèn)題的詞組或語(yǔ)句； 2、找出存在問(wèn)題的本質(zhì)； 3、記錄下不符合的證據(jù)； 4、判斷其不符合ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)哪一條款。DNV - June 1999容易被忽視且較難理解的不符合項(xiàng) 1、沒(méi)證據(jù)顯示某電子廠有一批客戶退貨采取了適當(dāng)?shù)奶幚泶胧唬↖SO9001：2000） 2、某廠塑膠件幾個(gè)重要的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)在檢驗(yàn)記錄中沒(méi)有顯示，查看其檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)，書(shū)中未說(shuō)明這幾個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目； （ISO9001：2000）