H醫(yī)藥行業(yè)政策報告：一以貫之的思路騰籠換鳥的加速

1、2019H版前言我們在2019年度策略中提出，在國務(wù)院機構(gòu)改革從頂層設(shè)計上理順了“三醫(yī)”（醫(yī)藥、醫(yī)保、醫(yī)療）的管 理后（見下頁） ，醫(yī)藥行業(yè)在“三醫(yī)”不同角度確立新的行業(yè)規(guī)則，職責(zé)逐漸明晰：藥監(jiān)局掌控“上游” 藥品質(zhì)量，衛(wèi)健委把關(guān)“下游”落地執(zhí)行，醫(yī)保局通過戰(zhàn)略購買推動結(jié)構(gòu)優(yōu)化。自2016年開始每半年更新一次的醫(yī)藥政策大梳理，也隨之改版，以“三醫(yī)”對應(yīng)部門為脈絡(luò)，梳理、分析 及展望政策。其中，每個部門政策分三方面介紹：全國工作會議 & 2019醫(yī)改重點任務(wù)對應(yīng)內(nèi)容：“三醫(yī)”部門于2019年初召開了各自的全國工作會議， 回顧2018、展望2019。與2019年6月發(fā)布的國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)

2、藥衛(wèi)生體制改革2019年重點工作任務(wù)的通知（以下簡稱“2019年醫(yī)改重點任務(wù)”）相比，各部門工作會議會針對本部門的工作有更詳盡的闡釋，我們將結(jié)合兩者共同進行展示。值得關(guān)注的已發(fā)布政策/進展：如一致性評價的進展，如醫(yī)保個人賬戶，如衛(wèi)健委的醫(yī)共體建設(shè)，等等；值得關(guān)注的將發(fā)布政策（To-do list）：如幾經(jīng)修改的藥品管理法，如醫(yī)保局的高值醫(yī)用耗材采購， 如衛(wèi)健委的公立醫(yī)院薪酬制度改革，等等。以下內(nèi)容，供醫(yī)藥界和投資界同仁參考，歡迎指正！2一圖看醫(yī)藥趨勢：改革重點從供給側(cè)轉(zhuǎn)到需求側(cè)國家市場監(jiān)督管理總局不再保留國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）， 設(shè)立國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）原CFDA副局長

3、焦紅擔(dān)任NMPA局長1. 解決審評積壓、提升審評標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)能國家衛(wèi)生健康委員會不再保留衛(wèi)計委，國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公 室（3月取消，7月又重新調(diào)整人員），下轄醫(yī)政醫(yī)管局、基層 衛(wèi)生局、藥物政策與基藥制度司、體制改革司等原天津醫(yī)改負責(zé)人、國務(wù)院醫(yī)改辦主任王賀勝任衛(wèi)健委副主任1. 監(jiān)管、審批和提升醫(yī)療質(zhì)量和技術(shù)能力；組織制定國家基本藥物制度國家醫(yī)療保障局將人社部的城鎮(zhèn)職工和城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險、生育保險職 責(zé)，原國家衛(wèi)計委的新型農(nóng)村合作醫(yī)療職責(zé)，國家發(fā)改委的 藥品和醫(yī)療服務(wù)價格管理職責(zé)和民政部的醫(yī)療救助職責(zé)整合原財政部副部長胡靜林擔(dān)任國家醫(yī)保局局長發(fā)揮購買者職能，拿回藥品和醫(yī)療服務(wù)定

4、價權(quán)（如省級專項帶醫(yī)藥 2. 與國際接軌（如境外臨床試驗數(shù)據(jù)應(yīng)用），滿足臨床用藥需求，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)升級協(xié)調(diào)推進深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，如醫(yī)療分級診療、醫(yī)藥分離（如醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范）、支付方式改革（如DRGs）擬訂應(yīng)對人口老齡化、醫(yī)養(yǎng)結(jié)合措施醫(yī)保量采購、醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)）統(tǒng)籌籌資中財政支出（城鄉(xiāng)居民醫(yī)保與終端變化），提高醫(yī)保效率，推動支付方式等改革新藥品注冊管理辦增法與ICH量 競爭格局演變與藥品采購方式變遷一致性評價（量與存價的博弈銷售方量式演進）Novellicense-inMe-too/betterfollow New genericLaunched generic國際比較、成本加成省級專項

5、談判、帶量采購藥品采購方式改革， 掛網(wǎng)議價替代招標(biāo)采與現(xiàn)有治療比較-藥物經(jīng)濟學(xué)購醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)按人頭、病種付費（DRGs）雙信封到二次議價廠牌名到通用名支付療效再評價中國特色所有皆成本醫(yī)改重點由供給側(cè)轉(zhuǎn)到需求側(cè)來源：各政府官網(wǎng)，國金證券研究所3藥監(jiān)局藥監(jiān)局：步入正軌，繼續(xù)深化藥審改革+強化監(jiān)管重點關(guān)注之：1類新藥、一致性評價、全生命周期目錄CONTENTS管理To-do list之：藥品管理法、注射劑一致性評價2.1 醫(yī)保局：結(jié)構(gòu)優(yōu)化，撬動醫(yī)藥行業(yè)良性發(fā)展醫(yī)保局重點關(guān)注之：“4+7”、77家藥企檢查、個人醫(yī)保賬戶、醫(yī)保支付方式改革To-do list之：2019版醫(yī)保目錄、高值耗材集采衛(wèi)健委

6、衛(wèi)健委：落地執(zhí)行，關(guān)注基層市場購買力集中度提升重點關(guān)注之：醫(yī)聯(lián)體&醫(yī)共體，重點監(jiān)控合理用藥目錄VS 鼓勵仿制藥品目錄To-do list之：薪酬制度改革藥監(jiān)局藥監(jiān)局：步入正軌，繼續(xù)深化藥審改革+強化監(jiān)管重點關(guān)注之：1類新藥、一致性評價、全生命周期目錄CONTENTS管理To-do list之：藥品管理法、注射劑一致性評價2.1 醫(yī)保局：結(jié)構(gòu)優(yōu)化，撬動醫(yī)藥行業(yè)良性發(fā)展醫(yī)保局重點關(guān)注之：“4+7”、77家藥企檢查、個人醫(yī)保賬戶、醫(yī)保支付方式改革To-do list之：2019版醫(yī)保目錄、高值耗材集采衛(wèi)健委衛(wèi)健委：落地執(zhí)行，關(guān)注基層市場購買力集中度提升重點關(guān)注之：醫(yī)聯(lián)體&醫(yī)共體，重點監(jiān)控合理用藥目錄

7、VS 鼓勵仿制藥品目錄To-do list之：薪酬制度改革1.1 藥監(jiān)局：步入正軌，繼續(xù)深化藥審改革+強化監(jiān)管2018年藥監(jiān)工作總結(jié)會議名稱2018年工作總結(jié)張茅在講話中充分肯定了2018年藥品監(jiān)管工作取得的成績。他指出，一年來，全國藥品監(jiān)管系統(tǒng)深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想、黨的十九大和十全國藥品監(jiān)督管理工作會議九屆二中、三中全會精神，認真落實黨中央、國務(wù)院決策部署，深化改革創(chuàng)新、強化日常監(jiān)管，機構(gòu)改革 平穩(wěn)有序，問題疫苗等突發(fā)事件妥善應(yīng)對，藥品監(jiān)管不斷完善，監(jiān)管能力穩(wěn)步提升，黨建工作扎實推進， 各項工作取得顯著成績。全國藥品注冊管理和上市后監(jiān)管工作會議焦紅充分肯定2018年藥

8、品監(jiān)管工作取得的成績。2018年藥品審評審批制度改革不斷深化，特瑞普利單抗注射液等48個新藥獲批上市，仿制藥質(zhì)量和療效 一致性評價穩(wěn)步推進，上市許可持有人制度試點取得成效；現(xiàn)場檢查力度不斷加大，有效發(fā)揮藥品監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測作用，藥品安全風(fēng)險防控關(guān)口進一步前移； 妥善處理長春長生疫苗案件，對45家疫苗生產(chǎn)企業(yè)全面排查風(fēng)險，推進完善疫苗監(jiān)管長效機制；國家藥監(jiān)局成功當(dāng)選國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會（ICH）管理委員會成員，藥品監(jiān)管國際話語權(quán)不斷提 升。全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議徐景和在講話中充分肯定2018年醫(yī)療器械監(jiān)管工作取得的成績。他指出，2018年是我國藥品監(jiān)管史上極不平凡的一年，全國各級藥

9、品監(jiān)管部門認真貫徹黨中央、國務(wù)院 重大決策部署，全面落實習(xí)近平總書記關(guān)于藥品安全的重要指示批示精神，一手抓機構(gòu)改革，一手抓業(yè)務(wù) 監(jiān)管，凝心聚力，攻堅克難，圓滿完成醫(yī)療器械監(jiān)管各項任務(wù)：審評審批改革縱深推進，風(fēng)險治理機制有 效運行，監(jiān)督檢查力度持續(xù)加大，違法犯罪行為受到嚴懲，基礎(chǔ)建設(shè)不斷夯實，監(jiān)管國際影響顯著提升。 醫(yī)療器械安全形勢總體平穩(wěn)、持續(xù)向好。來源：藥監(jiān)局官網(wǎng)，國金證券研究所備注：重點看標(biāo)紅及加粗文字。6 HYPERLINK / 一步提升醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué) HYPERLINK / 、化、現(xiàn)代化水平。 HYPERLINK / 14:10來源：藥監(jiān)局官網(wǎng)，國金證券研究所藥監(jiān)局：步入正軌，繼續(xù)深

10、化藥審改革+強化監(jiān)管藥監(jiān)局2019全國工作會議概況會議名稱工作方向2019年重點工作全國藥品監(jiān)督管理工作會議堅持穩(wěn)中求進工作總基調(diào)，堅持新發(fā)展理念， 以強化藥品全生命周期管理為重點，以推進監(jiān)管科學(xué)發(fā)展為抓手，抓改革、保安全、提質(zhì)量、強基礎(chǔ)，不斷完善監(jiān)管體制機制，創(chuàng)新監(jiān)管方式方法，強化風(fēng)險治理，深化責(zé)任落實，提高藥品監(jiān)管的科學(xué)化、法治化、國際化、現(xiàn)代化水平。一是完善法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系，落實“四個最嚴”要求。積極推動法律法規(guī)制修訂和實施，加快標(biāo)準(zhǔn) 體系建設(shè)。二是深化審評審批制度改革，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。加快新藥上市，全力推進仿制藥質(zhì)量 和療效一致性評價，深入推進醫(yī)療器械審評審批制度改革，完善化妝品注

11、冊備案管理。三是推進完善疫苗監(jiān)管體系，堅決守住安全底線。嚴格落實疫苗監(jiān)管事權(quán)，加強監(jiān)督檢查，加 大疫苗批簽發(fā)檢驗檢查力度，實行案件掛牌督辦。四是堅持風(fēng)險管理理念，嚴防嚴控風(fēng)險。強化高風(fēng)險重點產(chǎn)品監(jiān)管和抽檢監(jiān)測工作，嚴厲打擊 違法違規(guī)行為。五是推進監(jiān)管科學(xué)研究，提升監(jiān)管現(xiàn)代化水平。六是大力推進智慧監(jiān)管，持續(xù)創(chuàng)新監(jiān)管方式方法。全國藥品注冊管理和上市后監(jiān)管工作會議要著力解決我國藥品領(lǐng)域不平衡不充分發(fā)展的問題。-持續(xù)推進“放管服”改革，通過政策引導(dǎo)，有效監(jiān)管和優(yōu)化服務(wù)，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā) 展。-要加快臨床急需和罕見病治療藥品的審評審批，制定鼓勵藥物研發(fā)創(chuàng)新的政策。-推動法律法規(guī)制修訂，不斷完善標(biāo)準(zhǔn)

12、體系建設(shè)。-強化高風(fēng)險重點產(chǎn)品監(jiān)管，用好檢查、抽檢、監(jiān)測等多種監(jiān)管手段，嚴防嚴管嚴控安全風(fēng)險。-始終堅持科學(xué)監(jiān)管理念，完善監(jiān)管體制機制， 努力提高藥品監(jiān)管的科學(xué)化、法治化、國際化、現(xiàn)代化水平。2019年藥品注冊管理重點工作：-完善藥品注冊法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系，加快推進藥品注冊管理辦法等一系列規(guī)章制度的制修訂， 繼續(xù)推進中國藥典（2020年版）編制工作；-深化藥品審評審批制度改革，完善藥品臨床試驗?zāi)驹S可，進一步提高藥物臨床試驗管理能 力和藥物臨床研究水平；-全力推進仿制藥一致性評價，堅持標(biāo)準(zhǔn)不降低，進一步完善相關(guān)評價要求和指導(dǎo)原則，在保障藥品可及性的基礎(chǔ)上，分類推進；-加強藥物研制環(huán)節(jié)監(jiān)管，完善藥品注

13、冊現(xiàn)場檢查管理，強化審評與檢查檢驗工作的有機銜接，嚴厲打擊數(shù)據(jù)造假，確保藥物研究的真實性。2019年藥品上市后監(jiān)管的重點任務(wù)：-結(jié)合藥品管理法修正案的頒布實施，推進藥品生產(chǎn)、流通、抽查檢驗、不良反應(yīng)監(jiān)測等一系列監(jiān)督管理辦法的制修訂；-明確監(jiān)管事權(quán)、細化監(jiān)管流程、突出監(jiān)管協(xié)作，探索建立藥品全生命周期監(jiān)管工作機制；-強化疫苗監(jiān)管，推動職業(yè)化藥品檢查員隊伍建設(shè)，強化疫苗批簽發(fā)管理，加大對疫苗生 產(chǎn)企業(yè)檢查力度，掛牌督辦疫苗違法案件；-強化藥品抽檢和不良反應(yīng)監(jiān)測，強化網(wǎng)絡(luò)售藥監(jiān)管，強化對高風(fēng)險品種監(jiān)管；-推進信息化追溯體系建設(shè)，提升監(jiān)管效率；-融合檢查和稽查工作，建立協(xié)調(diào)聯(lián)動機制， 用好行刑銜接，嚴懲

14、重處違法行為。全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議以保護和促進公眾用械安全為目標(biāo)，以全面深化審評審批改革為主線，以強化全生命周期管理為重點，以推進監(jiān)管科學(xué)發(fā)展為抓手，堅守風(fēng)險治理、強化責(zé)任落實、推進智慧監(jiān)管，進化、法治化、國際一是強化創(chuàng)新引領(lǐng)，提升發(fā)展質(zhì)量。要積極推進創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展，扎實推進臨床試驗管理創(chuàng) 新，穩(wěn)步推進注冊人制度試點。二是強化風(fēng)險治理，筑牢安全底線。要突出檢查的突擊性、抽檢的靶向性、監(jiān)測的系統(tǒng)性、治 理的實效性和懲治的威懾力。三是強化體系建設(shè)，提升監(jiān)管能力。要完善法規(guī)制度體系、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系、技術(shù)支撐體系，推進信息化監(jiān)管。2019醫(yī)改重點任務(wù)相關(guān)內(nèi)容原文點評加快境內(nèi)外抗癌新藥注冊審批，

15、暢通臨床急需抗癌藥臨時進口渠道扎實推進國家組織藥品集中采購和使用試點， 加強對中標(biāo)藥品質(zhì)量、中標(biāo)藥品及原料藥 生產(chǎn)的監(jiān)測，確保質(zhì)量、穩(wěn)定供應(yīng)。深化藥審改革強化藥品監(jiān)管制定醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則已公布醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則（征求意見稿），加強醫(yī)療器械全生命周期管理 HYPERLINK / 來源：國務(wù)院官網(wǎng)，國金證券研究所8重點關(guān)注之藥審進展-1類新藥備注：數(shù)據(jù)截止2019.6.27來源：Wind，國金證券研究所91.2 重點關(guān)注之藥審進展-一致性評價25 020 0l5OTOO50 II ia I iI (789 10 11 12 123456789 1O 11 12 1234562017&

16、201W2019&10重點關(guān)注之藥品監(jiān)管：全生命周期管理“全生命周期管理”：從落實上市許可持有人法律責(zé)任、嚴肅查處臨床試驗數(shù)據(jù)造假行為，到注射劑、醫(yī)療器械再評價，以及規(guī)范學(xué)術(shù)推廣行為、完善藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件報告制度等方面，未來藥品的監(jiān) 管將更為細致、全面。藥監(jiān)局2019年立法工作計劃中，相應(yīng)的法規(guī)：制定藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法、藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法、醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則、進口醫(yī)療器械代理人監(jiān)督管理辦法，修訂進口藥材管理辦法、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范；推進藥品流通監(jiān)督管理辦法、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法、藥品醫(yī)療器械檢查辦法的制修訂?！皥猿忠粋€導(dǎo)向，堅定兩個目標(biāo)，夯實三

17、個支撐”“四個最嚴”（最嚴謹?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責(zé)）堅持一個導(dǎo)向堅定兩個目標(biāo)牢牢守住藥品安全底線：加強風(fēng)險隱患排查整治，強化疫苗等高風(fēng)險產(chǎn)品監(jiān)管，落實各方藥品安全責(zé)任；追求藥品高質(zhì)量發(fā)展高線：深化審評審批制度改革，優(yōu)化政務(wù)服務(wù)，支持研發(fā)創(chuàng)新。夯實三個支撐完善法律法規(guī)制度；建立健全藥品監(jiān)管體系；加強監(jiān)管保障能力建設(shè)。 HYPERLINK / 來源：藥監(jiān)局官網(wǎng)，國金證券研究所11To-do list之藥品管理法作為上位法，藥品管理法的修改對于醫(yī)藥行業(yè)的影響將十分深遠。2017年藥品管理法修正案（草案征求意見稿）公布，并于2018年10月、2019年4月進行了初審和二審。還

18、須進行審議：根據(jù)中華人民共和國立法法，全國人民代表大會和全國人民代表大會常務(wù)委員會行 使國家立法權(quán)，列入常務(wù)委員會會議議程的法律案，一般應(yīng)當(dāng)經(jīng)三次常務(wù)委員會會議審議后再交付表決?！靶拚备臑椤靶抻啞保盒抻喤c修正相比，通常適用于需要改變原法律重要內(nèi)容、章節(jié)結(jié)構(gòu)的大修改， 以重新公布的法律文本替代原法律文本，一字之差，可見本次修改將根據(jù)此前公布的草案及意見，與現(xiàn) 行藥品管理法相比，以下內(nèi)容或?qū)⑦M行修改：完善藥品上市許可持有人相關(guān)制度、加大對藥品違法行為的處罰力度、保障藥品供應(yīng)等。藥品管理法修改時間軸藥品管理法第一次修訂藥品管理法第二次修正藥品管理法（修正草案）初次提請全國人大常委會會議審議三審19

19、842001201320152017.102018.102019.4？藥品管理法制定藥品管理法第一次修正藥品管理法修正案（草案征求意見稿）公布來源：藥監(jiān)局官網(wǎng)，國金證券研究所藥品管理法（修訂草案）二審12 HYPERLINK / 來源：衛(wèi)To-do list之注射劑一致性評價注射劑終端消費占比高，一致性評價影響超口服藥品：相對于口服固體制劑而言，注射劑的覆蓋范圍更廣，終 端金額更大，相關(guān)企業(yè)更多，對于行業(yè)的影響超過口服藥品的一致性評價。前期政策要求進行注射劑再評價，但未明確參比制劑：在2017年10月兩辦發(fā)布的關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見中提出，“對已上市藥品注射劑進行再

20、評價，力爭用5至10年左右時間基本完成”；2017年12月，CDE發(fā)布已上市化學(xué)仿制藥（注射劑）一致性評價技術(shù)要求（征求意見稿），對參比 制劑選擇、處方工藝、原輔包進行了要求，但未明確參比制劑。注射劑參比制劑發(fā)布，解決相關(guān)注射劑一致性評價首要難點，加速進程：參比制劑是一致性評價的基礎(chǔ)，注射劑因直接注入人體，更需關(guān)注其參比制劑的安全性、有效性。 CDE于4月公布的第21批化學(xué)仿制藥參比制劑目錄首次出現(xiàn)注射劑劑型（244個產(chǎn)品，88個品種），6月公布第22批參比制劑目錄含注射劑231個（83個品 種），明確了相關(guān)注射劑的參比制劑，將有助于加速推動存量注射劑進行一致性評價的進程。中國等級醫(yī)院藥品構(gòu)成

21、（按金額）生統(tǒng)計年鑒，國金證券研究所藥監(jiān)局藥監(jiān)局：步入正軌，繼續(xù)深化藥審改革+強化監(jiān)管重點關(guān)注之：1類新藥、一致性評價、全生命周期目錄CONTENTS管理To-do list之：藥品管理法、注射劑一致性評價2.1 醫(yī)保局：結(jié)構(gòu)優(yōu)化，撬動醫(yī)藥行業(yè)良性發(fā)展醫(yī)保局重點關(guān)注之：“4+7”、77家藥企檢查、個人醫(yī)保賬戶、醫(yī)保支付方式改革To-do list之：2019版醫(yī)保目錄、高值耗材集采衛(wèi)健委衛(wèi)健委：落地執(zhí)行，關(guān)注基層市場購買力集中度提升重點關(guān)注之：醫(yī)聯(lián)體&醫(yī)共體，重點監(jiān)控合理用藥目錄VS 鼓勵仿制藥品目錄To-do list之：薪酬制度改革2.1 醫(yī)保局：結(jié)構(gòu)優(yōu)化，撬動醫(yī)藥行業(yè)良性發(fā)展醫(yī)保局全國工

22、作會議概況會議時間會議名稱出席人員主要內(nèi)容2019年1月10日11日全國醫(yī)療保障工作會議中共中央政治局常委、國務(wù)院副總理韓 正出席醫(yī)療保障工作座談會并講話；國家醫(yī)療保障局黨組書記、局長胡 靜林作工作報告； 局黨組成員、副局長施 子海主持會議并作總結(jié)；局黨組成員、副局長陳 金甫、李滔出席會議。公安部、衛(wèi)生健康委和天津、上海、福建、重慶、遼寧、云南6 ?。ㄊ校┽t(yī)保局負責(zé)人作了發(fā)言。會議以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會精神，認真落實中央經(jīng)濟工作會議部署，全面總結(jié)2018年醫(yī)療保障工作，研究部署2019年醫(yī)療保障重點任務(wù)。來源：醫(yī)保局官網(wǎng)，國金證券研究

23、所2018年醫(yī)保局工作總結(jié)會議名稱2018年工作總結(jié)全國醫(yī)療保障工作會議一、集中力量抓好醫(yī)療保障精準(zhǔn)扶貧，制定出臺醫(yī)療保障扶貧三年行動實施方案，進一步支持深度貧困地區(qū)提高農(nóng)村貧困人口醫(yī)療保障水平。二、推進抗癌藥降稅降價，開展抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入專項談判，實施抗癌藥省級專項集中采購。三、啟動打擊欺詐騙保專項行動，暢通舉報投訴渠道，硬化協(xié)議管理，切實維護醫(yī)?；鸢踩?。四、啟動實施國家組織藥品集中采購試點，降低群眾用藥負擔(dān)，規(guī)范藥品流通秩序，推動醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)型升級。五、繼續(xù)推進跨省異地就醫(yī)直接結(jié)算，擴大定點醫(yī)療機構(gòu)覆蓋范圍，簡化操作流程，跨省異地就醫(yī)結(jié)算規(guī)模穩(wěn)步擴大。六、推進全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息化和標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)

24、，著力提高全國醫(yī)療保障標(biāo)準(zhǔn)化、智能化、信息化水平。來源：醫(yī)保局，國金證券研究所152.1 醫(yī)保局：結(jié)構(gòu)優(yōu)化，撬動醫(yī)藥行業(yè)良性發(fā)展2019年醫(yī)保局工作部署會議名稱全國醫(yī)療保障工作會議工作方向醫(yī)療保障部門要以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會及中央經(jīng)濟工作會議精神，堅持以人民為中心的發(fā)展思想，按照“千方百計?；?、始終做到可持續(xù)、回應(yīng)社會解民憂、敢于擔(dān)當(dāng)推改革”的要求，完善中國特色醫(yī)療保障制度，夯實醫(yī)?；鸸芾砘A(chǔ)。2019年重點工作一、把維護醫(yī)?；鸢踩鳛槭滓蝿?wù)，持之以恒強化醫(yī)?；鸨O(jiān)管，壓實 監(jiān)管責(zé)任，堵塞制度漏洞，鞏固打擊欺詐騙保的高壓態(tài)勢。

25、二、全面建立統(tǒng)一的城鄉(xiāng)居民醫(yī)保制度，健全繳費籌資政策。完善大病保險 和醫(yī)療救助制度，建立待遇清單。堅持盡力而為、量力而行，發(fā)揮醫(yī)療保障 在精準(zhǔn)扶貧精準(zhǔn)脫貧中的托底作用。三、建立醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整機制，發(fā)揮醫(yī)保戰(zhàn)略購買者作用，將更多救命救 急的好藥納入醫(yī)保。四、繼續(xù)深化醫(yī)保支付方式改革，充分借助大數(shù)據(jù)等手段，促進醫(yī)療資源合 理配置。五、推動藥品招采制度改革，繼續(xù)做好國家組織藥品集中采購和使用試點。 加強高值醫(yī)用耗材流通和使用管理，推動醫(yī)療服務(wù)價格改革。六、夯實醫(yī)?；A(chǔ)工作，推進標(biāo)準(zhǔn)化和信息化建設(shè)，提升經(jīng)辦服務(wù)水平，做 好異地就醫(yī)直接結(jié)算，提升醫(yī)保法制化水平。來源：醫(yī)保局，國金證券研究所162019

26、醫(yī)改重點任務(wù)相關(guān)內(nèi)容 原文點評制定以藥品集中采購和使用為突破口進一步深化醫(yī)改的政策文件（2019年9月底前完成）；扎實推進國家組織藥品集中采購和使用試點開展試點評估，認真總結(jié)試點經(jīng)驗，及時全面推開。第一個文件由國務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組秘書處負責(zé)，集采工作地位不言而喻。除了國家級的帶量采購，各地的集采預(yù)計也將跟隨。逐步統(tǒng)一全國醫(yī)保高值醫(yī)用耗材分類與編碼。對單價和資源消耗占比相對較高的高值醫(yī)用耗材開展重點治理。改革完善醫(yī)用耗材采購政策。取消公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材加成?？偟母母锼悸肥牵捍俳祪r、防濫用、嚴監(jiān)管、助發(fā)展；醫(yī)保局已發(fā)布醫(yī)用耗材四項信息業(yè)務(wù)編碼規(guī)則和方法，高值耗材集采呼之欲出。加快推進醫(yī)保支付方式改

27、革，開展按疾病診斷相關(guān)分組付費試點。制定改進職工醫(yī)保個人賬戶政策文件制定互聯(lián)網(wǎng)診療收費和醫(yī)保支付的政策文件制定醫(yī)療保障基金使用監(jiān)管條例30個DRGs試點城市已公布（詳情見后）改進，而非取消（詳情見后）互聯(lián)網(wǎng)+護好醫(yī)?！疤粕狻?HYPERLINK / 來源：國務(wù)院官網(wǎng)，國金證券研究所17重點關(guān)注之“4+7”實施進展已發(fā)文明確跟進的地區(qū)情況地區(qū)日期文件主要內(nèi)容福建省2019年5月20日關(guān)于做好跟進落實國家組織藥品集中采購中選藥品臨床配備使用工作的通知明確該省全面跟進國家組織藥品集中采購和使用試點工作，計劃于6月1日起全省公立醫(yī)療機構(gòu)統(tǒng)一采購、使用4+7中選藥品。河北省2019年6月16日河北省跟

28、進落實國家組織藥品集中采購和使用試點工作實施方案全省跟進4+7，25個中選藥品的生產(chǎn)企業(yè)，能夠按照中選價格在河北省供應(yīng)且保證供應(yīng)量、保證藥品質(zhì)量的企業(yè)，直接跟標(biāo)入圍。采購量：以全省公立醫(yī)療機構(gòu)2018年度藥品總用量的60%估算中選藥品的采購基礎(chǔ)量；預(yù)付：醫(yī)?；鸢春贤s定采購金額的50%預(yù)付。江蘇省無錫市2019年5月22日2019年全市衛(wèi)生健康工作要點與國家品“4+7”帶量采購價格聯(lián)動，做好降價藥品進醫(yī)院工作。探索帶量采購，統(tǒng)一藥品及醫(yī)用耗材、設(shè)備編碼，建立醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑網(wǎng)上采購及使用監(jiān)控信息化平臺，持續(xù)壓縮藥品耗材價格水分。來源：各政府官網(wǎng)，國金證券研究所其他或有意向

29、跟進的省份/地區(qū)：4月，江西發(fā)文，要求全省各公立醫(yī)療機構(gòu)填報國家?guī)Я坎少徶羞x品種的年度計劃采購量；6月，內(nèi)蒙古發(fā)文，擬選取部分盟市作為試點，對4+7中選藥品開展帶量帶結(jié)算的價格聯(lián)動工作，要求各公立醫(yī)療機構(gòu)提供中選藥品2018年實際采購數(shù)量和2019年計劃采購數(shù)量。6月，山東省發(fā)布關(guān)于開展公立醫(yī)療機構(gòu)部分藥品使用數(shù)據(jù)調(diào)查統(tǒng)計工作的通知，將在全省公立醫(yī)療機構(gòu)，開展4+7集采藥品的使用數(shù)據(jù)調(diào)查統(tǒng)計工作，并要求在2019年7月1日前匯總上報數(shù)據(jù)，作為預(yù)測山東省藥品帶量采購的采購量、擬定公立醫(yī)療機構(gòu)采購和使用考核指標(biāo)的重要依據(jù)。通知明確，要統(tǒng)計2017年、2018年(時間節(jié)點均為當(dāng)年1月1日至12月31

30、日)使用量，并預(yù)測2019年10月1日至2020年9月30日的使用量，且原則上不低于2017、 HYPERLINK / 2018年度平均使用量。 HYPERLINK / 182.2 重點關(guān)注之“4+7”推廣勢在必行國辦發(fā)文，及時全面推開時間部門文件備注2019年1月14日國務(wù)院辦公廳國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知該方案經(jīng)國務(wù)院同意印發(fā)。2019年6月4日國務(wù)院辦公廳國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2019年重點工作任務(wù)的通知-制定以藥品集中采購和使用為突破口進一步深化醫(yī)改的政策文件（2019年9月底前完成）；-扎實推進國家組織藥品集中采購和使用試點，加強對

31、中標(biāo)藥品質(zhì)量、試點地區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先使用和藥款結(jié)算、中標(biāo)藥品及原料藥生產(chǎn)的監(jiān)測，做好保證使用、確保質(zhì)量、穩(wěn)定供應(yīng)、及時回款等工作。開展試點評估，認真總結(jié)試點經(jīng)驗，及時全面推開。來源：政府官網(wǎng)，國金證券研究所192.2 重點關(guān)注之77家藥企會計信息質(zhì)量專項檢查6月，財政部下發(fā)通知，對77家藥企開展會計信息質(zhì)量專項檢查：地方財政廳（局）2019年醫(yī)藥企業(yè)會計信息質(zhì)量檢查名單財政廳（局）檢查企業(yè)北京北京智飛綠竹生物制藥有限公司、北京同仁堂股份有限公司同仁堂藥酒廠天津天士力醫(yī)藥集團股份有限公司、天津生物化學(xué)制藥有限公司河北石藥集團中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司、華北制藥河北華民藥業(yè)有限責(zé)任公司山西山西蘭

32、花藥業(yè)股份有限公司、太原鋼鐵(集團)比歐西氣體有限公司內(nèi)蒙古內(nèi)蒙古白醫(yī)制藥股份有限公司、內(nèi)蒙古大唐藥業(yè)股份有限公司遼寧遼寧科泰生物基因制藥股份有限公司、遼寧格瑞仕特生物制藥有限公司吉林長春生物制品研究所有限責(zé)任公司、吉林海通制藥有限公司黑龍江哈爾濱兒童制藥廠有限公司、大慶華科股份有限公司藥業(yè)分公司上海上海騰瑞制藥有限公司、上海景峰制藥有限公司江蘇江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司、前沿生物藥業(yè)(南京)股份有限公司浙江浙江仙琚制藥股份有限公司、浙江亞太藥業(yè)股份有限公司安徽國藥集團國瑞藥業(yè)有限公司、安徽源和堂藥業(yè)股份有限公司福建廈門美商醫(yī)藥有限公司、福建三愛藥業(yè)有限公司江西江西聚仁堂藥業(yè)有限公司、江西南昌濟生

33、制藥有限責(zé)任公司山東辰欣藥業(yè)股份有限公司、華熙福瑞達生物醫(yī)藥有限公司河南鄭州安圖生物工程股份有限公司、樂氏同仁三門峽制藥有限公司湖北武漢長聯(lián)來福制藥股份有限公司、湖北菲利華石英玻璃股份有限公司湖南湖南恒生制藥股份有限公司、藥圣堂（湖南)制藥有限公司廣東深圳市衛(wèi)光生物制品股份有限公司、廣東太安堂藥業(yè)股份有限公司廣西南寧市金馬制藥廠(有限公司)、廣西梧州制藥(集團)股份有限公司海南海南卓泰制藥有限公司、海南中和藥業(yè)股份有限公司重慶重慶邁樂生物制藥有限公司、北大醫(yī)藥股份有限公司四川四川攀鋼梅塞爾氣體產(chǎn)品有限公司、四川遠大蜀陽藥業(yè)有限責(zé)任公司貴州國藥集團同濟堂(貴州)制藥有限公司、貴州三力制藥股份有限

34、公司云南云南大唐漢方制藥股份有限公司、玉溪沃森生物技術(shù)有限公司陜西五0五藥業(yè)有限公司、西安利君制藥有限責(zé)任公司甘肅康縣獨一味生物制藥有限公司、蘭州和盛堂制藥股份有限公司青海青海省瑞誠工貿(mào)有限責(zé)任公司、青海久美藏藥藥業(yè)有限公司寧夏寧夏啟元國藥有限公司、上海華源藥業(yè)(寧夏)沙賽制藥有限公司新疆新疆天山制藥工業(yè)有限公司、新疆華世丹藥業(yè)有限公司西藏西藏藏醫(yī)學(xué)院藏藥有限公司、西藏藏藥集團股份有限公司有助于了解產(chǎn)業(yè)鏈的利益分配：在通知的原文便已明確指出：“財政部會同國家醫(yī)療保障局，選取了77戶醫(yī)藥企業(yè)開展會計信息質(zhì)量專項檢查，剖析藥品從生產(chǎn)到銷售各個環(huán)節(jié)的成本利潤構(gòu)成，解釋藥價形成機制，為綜合治理藥價虛高

35、、解決人民群眾看病貴問題提供第一手資料,對醫(yī)藥銷售環(huán)節(jié)開展穿透式監(jiān)管，必要時可延伸檢查醫(yī)療機構(gòu)。從名單看，77家企業(yè)分布全面：在主營業(yè)務(wù)上覆蓋化藥、中藥、體外診斷產(chǎn)品等，在企業(yè)性質(zhì)上囊括國企、民企、外企，在地域上分布于31個省級行政區(qū)。專項檢查后，有關(guān)部門將較為充分了解醫(yī)藥行業(yè)不同領(lǐng)域、區(qū)域的情況。監(jiān)管局2019年醫(yī)藥企業(yè)會計信息質(zhì)量檢查名單監(jiān)管局檢查企業(yè)北京賽諾菲（北京）制藥有限公司北京誠諾美迪科技有限公司吉林長白山制藥股份有限公司上海上海復(fù)星醫(yī)藥（集團）股份有限公司江蘇江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司安徽上海醫(yī)藥集團股份有限公司福建福建古田藥業(yè)有限公司山東山東步長制藥股份有限公司青島中美上海施貴寶

36、制藥有限公司河南江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司湖北禮來上海管理有限公司廣東廣東一力集團制藥有限公司深圳華潤三九醫(yī)藥股份有限公司四川四川制藥制劑有限公司云南云南龍海天然植物藥業(yè)有限公司（原云南藤云藥業(yè)有限公司） HYPERLINK / 來源：政府官網(wǎng)，國金證券研究所來源：政府官網(wǎng)，國金證券研究所202.2 重點關(guān)注之個人醫(yī)保賬戶情況城鄉(xiāng)居民醫(yī)保（城居保+新農(nóng)合）城鎮(zhèn)職工醫(yī)?；I資方式：個人繳費+財政補助根據(jù)關(guān)于做好2019年城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保障工作的通知， 2019年城鄉(xiāng)居民醫(yī)保人均籌資標(biāo)準(zhǔn)770元，其中個人繳費每人每年250 元，財政補助每人每年不低于520元?；I資方式：職工X%+用人單位Y%X%基本

37、為2%（也有部分地區(qū)加35元的大病保險）， 根據(jù)各地政策不同，Y%范圍有浮動，大多在6%10%。3覆蓋人數(shù)（億人）基金累計結(jié)存（億元）10.27469018750（含個人賬戶7284億元）212.2 重點關(guān)注之個人醫(yī)保賬戶情況個人賬戶：醫(yī)保局提出“實行個人（家庭）賬戶的，應(yīng)于2020年底前取消，向門診統(tǒng)籌平穩(wěn) 過渡?！比∠司用襻t(yī)保個人（家庭）賬戶，只有少部分地區(qū)涉及，全國大部分地區(qū)均已經(jīng)取消了居民醫(yī)保個人（家庭）賬戶。城鄉(xiāng)居民醫(yī)保城鎮(zhèn)職工醫(yī)保個人賬戶：職工2%+用人單位Z%（各地比例不同， Z%在Y%中取一定比例，用人單位繳納的其余部分進入統(tǒng)籌賬戶）。央視報道，醫(yī)保局表示“不取消職工基本醫(yī)保

38、賬戶”（見左下圖）：職工基本醫(yī)保個人賬戶這一政策有國家明確的制度設(shè)置。職工基本醫(yī)保基金由統(tǒng)籌基金和個人賬戶構(gòu)成。個人賬戶的計入來源包括職工醫(yī)保參保人和參保單位的繳費，主要用于保障門診小病，以及支付享受統(tǒng)籌基金報銷待遇后個人負擔(dān)的醫(yī)療費用。個人賬戶的本金和利息歸個人所有， 可以結(jié)轉(zhuǎn)使用和繼承。不取消職工基本醫(yī)保個人賬戶 HYPERLINK / 來源21378841/36139/20190702：14:10 CCTV，國金證券研究所222.2 重點關(guān)注之醫(yī)保支付方式改革醫(yī)保支付方式改革歷年政策時間部門名稱內(nèi)容2015年10月27日衛(wèi)計委等5部門關(guān)于印發(fā)控制公立醫(yī)院醫(yī)療費用不合理增長的若干意見的通知

39、推進醫(yī)保支付方式改革：逐步減少按項目付費，建立以按病種付費為主，按人頭、按服務(wù)單元等復(fù)合型付費方式，鼓勵推行DRGs付費方式。完善并落實醫(yī)保經(jīng) 辦機構(gòu)與醫(yī)療機構(gòu)的談判機制，到2015年底，實行按病種付費的病種不少于100個。對公立醫(yī)院醫(yī)保目錄外費用比例進行監(jiān)測比較。2017年2月20日財政部、人社部、衛(wèi)計委關(guān)于加強基本醫(yī)療保險基金預(yù)算管理發(fā)揮醫(yī)療保險基金控費作用的意見全面改革支付方式，充分發(fā)揮基本醫(yī)療保險激勵約束和控制醫(yī)療費用不合理增長作用，促進醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員主動控制成本和費用，從源頭上減輕參保人員醫(yī)藥費用負擔(dān)。2017年6月28日國務(wù)院進一步深化基本醫(yī)療保險支付方式改革的指導(dǎo)意見2017

40、年起全面推行以按病種付費為主的多元復(fù)合式醫(yī)保支付方式，2020年，全國范圍內(nèi)普遍實施適應(yīng)不同疾病、不同服務(wù)特點的多元復(fù)合式醫(yī)保支付方式，按項目付費占比明顯下降。選擇部分地區(qū)開展按疾病診斷相關(guān)分組（DRGs）付費試點； 鼓勵各地完善按人頭、按床日等多種付費方式。利用醫(yī)保杠桿，提高醫(yī)?；鹗褂眯省⒖刂漆t(yī)療費用不合理上漲。2018年2月26日人社部關(guān)于發(fā)布醫(yī)療保險按病種付費病種推薦目錄的通知為貫徹落實國務(wù)院辦公廳關(guān)于進一步深化基本醫(yī)療保險支付方式改革的指導(dǎo)意見，公布醫(yī)療保險按病種付費病種推薦目錄，共包含130個病種。2018年12月21日醫(yī)保局關(guān)于申報按疾病診斷相關(guān)分組付費國家試點的通知原則上各省

41、可推薦1-2個城市（直轄市以全市為單位）作為國家試點候選城市，共同確定試點方案，探索推進路徑，制定并完善全國基本統(tǒng)一的DRGs付費政策、流程和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，形成可借鑒、可復(fù)制、可推廣的試點成果。2019年6月5日醫(yī)保局、財政部、衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥局關(guān)于印發(fā)按疾病診斷相關(guān)分組付費國家試點城市名單的通知公布29個城市名單，按照“頂層設(shè)計、模擬測試、實際付費”三步走的思路，確保完成各階段的工作任務(wù)，確保2020年模擬運行，2021年啟動實際付費。來源：各政府官網(wǎng)，國金證券研究所232.2 重點關(guān)注之醫(yī)保支付方式改革：DRGs試點青海 HYPERLINK / 新疆維吾新疆生產(chǎn) HYPERLINK /

42、來源：醫(yī)保局，國DRG付費國家試點城市名單?。▍^(qū)、市）試點城市北京市北京市天津市天津市河北省邯鄲市山西省臨汾市內(nèi)蒙古自治區(qū)烏海市遼寧省沈陽市吉林省吉林市黑龍江省哈爾濱市上海市上海市江蘇省無錫市浙江省金華市安徽省合肥市福建省南平市江西省上饒市山東省青島市河南省安陽市湖北省武漢市湖南省湘潭市廣東省佛山市廣西壯族自治區(qū)梧州市海南省儋州市重慶市重慶市四川省攀枝花市貴州省六盤水市云南省昆明市陜西省西安市甘肅省慶陽市省西寧市爾自治區(qū)烏魯木齊市建設(shè)兵團烏魯木齊市（兵團直屬、十一師、十二師）24金證券研究所重點關(guān)注之醫(yī)保支付方式改革：標(biāo)準(zhǔn)化醫(yī)保局近日發(fā)布醫(yī)療保障標(biāo)準(zhǔn)化工作指導(dǎo)意見，加快形成全國統(tǒng)一的醫(yī)療保障標(biāo)

43、準(zhǔn)化體系。我國醫(yī)保體系運行20余年，尚未形成統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)化體系。正如秦朝書同文、車同軌、統(tǒng)一貨幣與度量衡，建立全國統(tǒng)一的醫(yī)療保障基礎(chǔ)共性標(biāo)準(zhǔn)，有助于形成全國醫(yī)療保障系統(tǒng)的“通用語言”，進一步有助于醫(yī)保精細化管理。在具體的業(yè)務(wù)上：前期重點開展醫(yī)保疾病診斷和手術(shù)操作、醫(yī)療服務(wù)項目、藥品、醫(yī)用耗材4 項信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)的測試使用，這四項與“騰籠換鳥”（騰出藥品、耗材的空間，）、醫(yī)保支付方式改革（DRGs試點等）最為息息相關(guān)，也為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2019年重點工作任務(wù)中任務(wù)打好基礎(chǔ)，任務(wù)包括：“逐步統(tǒng)一全國醫(yī)保高值醫(yī)用耗材分類與編碼”，“加快推進醫(yī)保支付方式改革，開展按疾病診斷相關(guān)分組付費試點” ，

44、“督促指導(dǎo)各地建立有利于理順比價關(guān)系、優(yōu)化收入結(jié)構(gòu)的公立醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)價格動態(tài)調(diào)整機制”，等等。在時間進度上：醫(yī)保局要求各藥品、醫(yī)用耗材企業(yè)可以登錄國家醫(yī)療保障局官網(wǎng)對產(chǎn)品信息進行數(shù)據(jù)維護。2019年6月30日（含）以前經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)上市的藥品和各級藥品監(jiān)督管理部門注冊、備案的單獨收費醫(yī)用耗材，應(yīng)于2019年9月30日前完成相關(guān)產(chǎn)品信息維護工作。25重點關(guān)注之醫(yī)保支付方式改革：標(biāo)準(zhǔn)化26來源：醫(yī)保局，國金證券研究所To do list之醫(yī)保常規(guī)目錄即將發(fā)布1999年5月，城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法提出，“基本醫(yī)療保險用藥范圍通過制定基本醫(yī)療保險藥品目錄（以下簡稱藥品目錄

45、）進行管理”，“國家藥品目錄原則上每兩年調(diào) 整一次”，但在隨后，醫(yī)保藥品目錄更新較慢，客觀上影響了新藥、好藥及時進入醫(yī)保。2000.52004.92009.112017.22019國家基本醫(yī)療保險藥品目錄國家基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄(2004年版)國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2009年版)國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)即將發(fā)布來源：政府官網(wǎng)，國金證券研究所272.3 To do list之醫(yī)保常規(guī)目錄即將發(fā)布2019年4月，醫(yī)保局公布2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案，醫(yī)保動態(tài)目錄調(diào)整將更快地將新藥 好藥納入醫(yī)保，利好相關(guān)藥品；預(yù)計抗癌

46、藥等高價藥將成為醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整的子集，談判更加常態(tài)化、規(guī)范化，進一步推動藥品結(jié)構(gòu)優(yōu)化。準(zhǔn)備階段1-3月4-7月7月8-9月9-10國家醫(yī)保局 HYPERLINK / 來源：政府官網(wǎng)，國金證券研究所月擬定工作方案并征求相關(guān)部門及社會的意見。組建工作機構(gòu)、組建評審專家?guī)?、建立評審基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫、制訂廉政保密規(guī)定等。評審階段醫(yī)保用藥咨詢調(diào)查。確定備選名單。遴選專家投票。確定調(diào)入調(diào)出藥品名單。就談判藥品名單征求相關(guān)企業(yè)意見，確認談判意向。常規(guī)目錄發(fā)布階段擬定關(guān)于印發(fā)藥品目錄以及公布談判藥品名單的通知。就通知稿征求相關(guān)部門意見并通報目錄調(diào)整情況。印發(fā)新版藥品目錄，公布擬談判藥品名單。談判階段組織企業(yè)按規(guī)定

47、的格式和時限提供談判材料。組織測算專家通過醫(yī)保大數(shù)據(jù)分析以及藥物經(jīng)濟學(xué)等方法開展評估，并提出評估意見。談判專家根據(jù)評估意見與企業(yè)開展談判，確定全國統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和管理政策。發(fā)布談判準(zhǔn)入目錄發(fā)文將談判成功的藥品納入藥品目錄，同步明確管理和落實要求。28To do list之高值醫(yī)用耗材集中采購在醫(yī)保局2019全國工作會議上，醫(yī)保局提出2019年重點任務(wù)之一為“加強高值醫(yī)用耗材流通和使用管理”，2019年醫(yī)改重點任務(wù)中，亦有“對單價和資源消耗占比相對較高的高值醫(yī)用耗材開展重點治理。改革完善醫(yī)用耗材采購政策”。近期高值醫(yī)用耗材政策、動向頻頻，高值醫(yī)用耗材集中采購呼之欲出：5月27日，國家醫(yī)療保障

48、局調(diào)研組到山東省公共資源交易中心調(diào)研時提到，“自2019年1月國家推出4+7藥品集中帶量采購試點政策至今，已取得明顯效果，如何學(xué)習(xí)借鑒藥品帶量集中采購做法， 控制高值醫(yī)用耗材價格相對較高的局面，國家醫(yī)保局對此深入有關(guān)省份進行專題調(diào)研。”5月29日，中央全面深化改革委員會第八次會議召開，關(guān)于治理高值醫(yī)用耗材的改革方案獲得通過。據(jù)財聯(lián)社獨家發(fā)布， 6月4日，國家醫(yī)保局就醫(yī)用高值耗材帶量采購召集臨床專家召開會議。6月18日，國家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法（試行）。6月21日，安徽省召開省屬公立醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中帶量采購會，發(fā)布安徽省省屬公立醫(yī)療機 構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中帶量采購談判議價

49、（試點）實施方案，明確第一批產(chǎn)品范圍為：骨科植入（脊柱）類、眼科（人工晶體）類高值耗材。6月27日，國家醫(yī)保局下發(fā)通知，2019年6月30日（含）以前經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)上市的藥品 和各級藥品監(jiān)督管理部門注冊、備案的單獨收費醫(yī)用耗材，應(yīng)于2019年9月30日前完成相關(guān)產(chǎn)品信息維護工作。6月26日-28日，醫(yī)保局胡靜林局長赴安徽、江蘇兩省調(diào)研高值醫(yī)用耗材帶量采購和醫(yī)保經(jīng)辦服務(wù)工作。29藥監(jiān)局藥監(jiān)局：步入正軌，繼續(xù)深化藥審改革+強化監(jiān)管重點關(guān)注之：1類新藥、一致性評價、全生命周期目錄CONTENTS管理To-do list之：藥品管理法、注射劑一致性評價2.1 醫(yī)保局：結(jié)構(gòu)優(yōu)化，撬動醫(yī)藥行業(yè)

50、良性發(fā)展醫(yī)保局重點關(guān)注之：“4+7”、77家藥企檢查、個人醫(yī)保賬戶、醫(yī)保支付方式改革To-do list之：2019版醫(yī)保目錄、高值耗材集采衛(wèi)健委衛(wèi)健委：落地執(zhí)行，關(guān)注基層市場購買力集中度提升重點關(guān)注之：醫(yī)聯(lián)體&醫(yī)共體，重點監(jiān)控合理用藥目錄VS 鼓勵仿制藥品目錄To-do list之：薪酬制度改革3.1 衛(wèi)健委：落地執(zhí)行，關(guān)注基層市場購買力集中度提升2018年衛(wèi)健委工作總結(jié)會議名稱2018年工作總結(jié)全國衛(wèi)生健康工作會議李克強總理、孫春蘭副總理作出重要批示，充分肯定全國衛(wèi)生健康系統(tǒng)2018年的工作成績。2018年全國衛(wèi)生健康系統(tǒng)堅定不移將全面從嚴治黨貫穿到衛(wèi)生健康事業(yè)改革發(fā)展全過程，堅決貫徹中央

51、決策部 署，深入實施“一綱要兩規(guī)劃”，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革扎實推進，公共衛(wèi)生和醫(yī)療服務(wù)能力持續(xù)增強，中醫(yī)藥 傳承創(chuàng)新邁出堅實步伐，健康扶貧工程成效顯著，人口發(fā)展、婦幼衛(wèi)生與健康老齡化工作穩(wěn)步推進，衛(wèi)生應(yīng)急等工作有力有效，各項工作取得可喜成績。全國醫(yī)療管理工作會馬曉偉在講話中充分肯定醫(yī)療管理工作取得的成績。2018年，醫(yī)療管理工作不斷取得新進展。醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、可及性提高，醫(yī)療資源越來越豐富，醫(yī)療服務(wù)能力快 速提升，醫(yī)療管理制度日益完善。全國衛(wèi)生健康宣傳戰(zhàn)線圍繞中心、服務(wù)大局，開拓進取、真抓實干，慶祝改革 開放40周年、中國醫(yī)師節(jié)等主題宣傳深入人心，權(quán)威新聞發(fā)布及時回應(yīng)群眾關(guān)切，社會文化宣傳精彩紛

52、呈，健康教育工作貼眾而行，居民健康素養(yǎng)水平持續(xù)提升，各項工作取得明顯成效。全國基層衛(wèi)生健康工作會暨基層衛(wèi)生綜合改革現(xiàn)場會2018年基層衛(wèi)生健康工作取得明顯進展和成效，服務(wù)體系不斷健全，服務(wù)能力不斷增強，綜合改革持續(xù)深化， 家庭醫(yī)生簽約服務(wù)穩(wěn)中向好，國家基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目提質(zhì)增效。來源：衛(wèi)健委，國金證券研究所31衛(wèi)健委：落地執(zhí)行，關(guān)注基層市場購買力集中度提升 HYPERLINK / 來源：衛(wèi)健委，健康報，國金證券研究所2019年衛(wèi)健委工作部署會議名稱工作方向2019年重點工作全國衛(wèi)生健康工作會議堅決踐行“兩個維護”，堅持穩(wěn)中求進工作總基調(diào)，全面加強黨的領(lǐng)導(dǎo)，創(chuàng)造性落實新時代黨的衛(wèi)生健康工作方針

53、，深入實施健康中國戰(zhàn)略，聚力抓重點、補短板、強弱項，不斷增強群眾健康獲得感，為全面建成小康社會收官打下決定性健康基礎(chǔ)。一、推進健康中國建設(shè)；二、整合醫(yī)療衛(wèi)生資源：推進醫(yī)聯(lián)體建設(shè)，加強縣醫(yī)院建設(shè)，發(fā)展遠程醫(yī)療， 家庭醫(yī)生簽約服務(wù)。三、“三醫(yī)”聯(lián)動改革：完善藥品政策，完善國家基本藥物制度，加強公立醫(yī) 理，配合開展醫(yī)保支付方式改革。四、構(gòu)建更加成熟定型的分級診療制度：建立分級診療體系，從醫(yī)療服務(wù)體系 源布局和功能調(diào)整完善入手，有效盤活存量，引導(dǎo)優(yōu)質(zhì)資源下沉，引導(dǎo)患者有 醫(yī)。五、實施健康扶貧工程；六、做好重大疾病防控和公共衛(wèi)生工作； 七、促進人口均衡發(fā)展與健康老齡化； 八、推動中醫(yī)藥振興發(fā)展；九、加強

54、衛(wèi)生健康人才隊伍建設(shè)；十、推動衛(wèi)生健康治理體系和治理能力現(xiàn)代化。做實院管、資序就全國醫(yī)療管理工作會2019年醫(yī)政醫(yī)管工作將圍繞實施健康中國戰(zhàn)略、健康扶貧和深化醫(yī)改重點任務(wù)開展，包括構(gòu)建優(yōu) 質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，實施精準(zhǔn)健康扶貧， 加強醫(yī)療管理，改善醫(yī)療服務(wù)，開展行風(fēng)建設(shè)。一、抓好宏觀資源布局，加快建立優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系；會議指出， 推進分級診療和醫(yī)聯(lián)體建設(shè)，確定100個城市醫(yī)療集團和500個縣域醫(yī)共體建設(shè) 點，加強醫(yī)聯(lián)體綜合績效考核。二、抓好醫(yī)院內(nèi)部管理，不斷提高醫(yī)療服務(wù)滿意度；三、堅決打贏脫貧攻堅戰(zhàn)，扎實推進健康扶貧各項工作； 四、調(diào)動醫(yī)務(wù)人員積極性，有力推動醫(yī)療服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展；五

55、、大力弘揚職業(yè)精神，不斷開創(chuàng)行業(yè)作風(fēng)建設(shè)工作新局面。深化試全國基層衛(wèi)生健康工作會暨基層衛(wèi)生綜合改革現(xiàn)場會2019年要以“縣級強、鄉(xiāng)級活、村級穩(wěn)、上下聯(lián)、信息通”為主線，以提升能力和激發(fā)活力為重點，推動基層衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。一、推進縣域醫(yī)共體建設(shè)；二、開展優(yōu)質(zhì)服務(wù)基層行活動； 三、啟動社區(qū)醫(yī)院建設(shè)試點； 四、深化基層綜合改革；五、加強人才隊伍建設(shè)；六、做實做細家庭醫(yī)生簽約服務(wù)； 七、提升基本公共衛(wèi)生服務(wù)績效； 八、加快基層信息化建設(shè)；九、全力做好健康扶貧工作。322019醫(yī)改重點任務(wù)相關(guān)內(nèi)容 原文點評制定醫(yī)療聯(lián)合體管理辦法。重點在100個城市建設(shè)城市醫(yī)療集團，在500個縣建設(shè)縣域醫(yī) 療共同

56、體。引導(dǎo)醫(yī)療聯(lián)合體特別是醫(yī)療共同體有序發(fā)展，鼓勵包括社會 辦醫(yī)療機構(gòu)在內(nèi)的各級各類醫(yī)療機構(gòu)平等參與和適度競爭。基層市場集中度提升，有助于藥企進一步下沉。除了存量的三級醫(yī)院，藥企布局二級及以下基層市場 & 民營醫(yī)療機構(gòu)。制定進一步規(guī)范醫(yī)用耗材使用的政策文件制定醫(yī)療機構(gòu)用藥管理辦法制定加強醫(yī)生隊伍管理的辦法完善公立醫(yī)院政府投入政策。根據(jù)公立醫(yī)院綜合改革評價結(jié) 果等因素分配中央財政相關(guān)補助資金。制定二級及以下公立醫(yī)療機構(gòu)績效考核辦法。全面開展三級公立醫(yī)院績效考核工作，推動開展二級及以下公立醫(yī)療機構(gòu)績效考核工作。制定公立醫(yī)院薪酬制度改革的指導(dǎo)性文件（人社部）。督促指導(dǎo)各地建立有利于理順比價關(guān)系、優(yōu)化收

57、入結(jié)構(gòu)的公立醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)價格動態(tài)調(diào)整機制。深入推進公立醫(yī)院薪酬制度改革，落實“兩個允許”要求， 推動使人員經(jīng)費支出占公立醫(yī)院業(yè)務(wù)支出的比例達到合理水 平。發(fā)布鼓勵仿制的藥品目錄各類落實層面：醫(yī)院進一步被嚴管。落實醫(yī)生利益已發(fā)布第一批34個藥品（后文詳析）制定促進社會辦醫(yī)持續(xù)健康規(guī)范發(fā)展的政策文件醫(yī)保定點審批利好。 HYPERLINK / 來源：國務(wù)院官網(wǎng)，國金證券研究所33重點關(guān)注之醫(yī)聯(lián)體&醫(yī)共體：基層購買力凝聚醫(yī)聯(lián)體規(guī)劃來源：國務(wù)院，國金證券研究所2017年4月，國務(wù)院辦公廳發(fā)布關(guān)于推進醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)和發(fā)展的指導(dǎo)意見，目標(biāo)到2020年全面推進醫(yī)聯(lián)體建設(shè)，所有二級公立醫(yī)院和政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機

58、構(gòu)全部參與醫(yī)聯(lián)體。2018年11月，衛(wèi)健委發(fā)布了關(guān)于印發(fā)全面提升縣級醫(yī)院綜合能力工作方案（2018-2020年）的通知，明確到2020年，500家縣醫(yī)院（包括部 分貧困縣縣醫(yī)院）和縣中醫(yī)醫(yī)院分別達到“三級醫(yī)院”和“三級中醫(yī)醫(yī)院”服務(wù)能力要求。2018年12月，衛(wèi)健委、發(fā)改委、財政部、醫(yī)保局、扶貧辦聯(lián)合發(fā)布關(guān)于印發(fā)健康扶貧三年攻堅行動實施方案的通知，其中提出，“推進縣域 醫(yī)共體建設(shè)，探索實施以縣級醫(yī)院為龍頭、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院為樞紐、村衛(wèi)生室為基礎(chǔ)的縣鄉(xiāng)村一體化管理，構(gòu)建三級聯(lián)動的縣域醫(yī)療服務(wù)體系”。2019年5月，衛(wèi)健委先后發(fā)布關(guān)于開展城市醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)試點工作的通知、關(guān)于推進緊密型縣域醫(yī)療衛(wèi)生共同體

59、建設(shè)的通知，在100個 HYPERLINK / 試點城市全面啟動城市醫(yī)聯(lián)體網(wǎng)格化布局與管 HYPERLINK / 實行藥品耗材統(tǒng)一管理，統(tǒng)一用藥目錄、統(tǒng)一理，在500個縣域初步建成目標(biāo)明確、權(quán)責(zé)清晰、分工協(xié)作的新型縣域醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，“醫(yī)共體采購配送、統(tǒng)一支付貨款”。343.2 重點關(guān)注之醫(yī)聯(lián)體&醫(yī)共體：浙江省浙江省醫(yī)共體建設(shè)實施方案來源：浙江省衛(wèi)健委，國金證券研究所浙江省70個縣（市、區(qū)）已全面推開醫(yī)共體改革，208家縣級醫(yī)院、1063家衛(wèi)生院組建成161家醫(yī)共體，打通人、財、物。 HYPERLINK / 體為單位設(shè)立唯一采購賬戶（醫(yī)共 HYPERLINK / 款。對醫(yī)共體內(nèi)其他成員單位，

60、省浙江省醫(yī)共體采購力量集中化：2018年3月，浙江省發(fā)布浙江省衛(wèi)生計生委關(guān)于加強縣域醫(yī)療服務(wù)共同體藥品耗材統(tǒng)一 管理工作的通知，明確提出“醫(yī)共體應(yīng)統(tǒng)一開展藥品集中采購新機制試點工作”，“醫(yī)共體應(yīng)統(tǒng)籌開展藥事管理工作，建立統(tǒng)一的藥事管理委員會，推進醫(yī)共體內(nèi)各成員單位用藥目錄（抗菌藥物除外）和耗材使用范圍的統(tǒng)一。原則上以醫(yī)共體牽頭單位賬戶），由牽頭單位負責(zé)在省藥械采購平臺統(tǒng)一采購藥品耗材，統(tǒng)一支付貨35藥械采購平臺自2018年7月1日起不再保留采購賬號”。重點關(guān)注之第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄序號藥品通用名1神經(jīng)節(jié)苷脂2腦苷肌肽3奧拉西坦4磷酸肌酸鈉5小牛血清去蛋白6前列地爾7曲克蘆丁腦蛋白