中醫(yī)藥科技發(fā)展新政策、新趨勢

1、中醫(yī)藥科技發(fā)展 新政策 新趨勢廣州中醫(yī)藥大學(xué) 徐志偉一、中醫(yī)藥發(fā)展面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)二、中醫(yī)藥科技發(fā)展的新政策三、中醫(yī)藥科技發(fā)展的新趨勢四、中醫(yī)藥科技重點(diǎn)研究領(lǐng)域一、中醫(yī)藥發(fā)展面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn) 國際背景1、疾病譜發(fā)生了重大變化 中醫(yī)藥的整合治療作用適應(yīng)當(dāng)今疾病譜的變化2、醫(yī)學(xué)、醫(yī)療模式、健康概念變化醫(yī)學(xué)模式：生物社會(huì)心理 （生物環(huán)境精神）醫(yī)療模式：治療預(yù)防、保健、治療、康復(fù)健康概念：世界衛(wèi)生組織曾對健康作過如下定義：“健康不僅僅是沒有疾病，而且是身體上、心理上和社會(huì)上的完好狀態(tài)?！奔慈说慕】蛋ㄉ眢w健康、精神健康和社會(huì)適應(yīng)能力等三個(gè)方面。 3、進(jìn)入老年化社會(huì) 老齡化社會(huì)也逐步到來，人類對于生活質(zhì)

2、量和健康水平的需求日趨提高，而藥源性疾病的不斷增多、新一代化學(xué)藥品研究和費(fèi)用的不斷增長，已經(jīng)成為制約國際社會(huì)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展的一個(gè)重要因素，受到各國政府的重視。 在世界范圍內(nèi)，回歸自然、重視傳統(tǒng)醫(yī)藥已經(jīng)成為潮流。 我國加入WTO后，國外對中醫(yī)中藥的種種限制將會(huì)放寬或被取消，以及大量的境外資金、先進(jìn)的產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)和管理經(jīng)驗(yàn)、一流的技術(shù)水平等的準(zhǔn)入，都為中醫(yī)藥的開放發(fā)展注入新的活力，必將促進(jìn)中醫(yī)藥的現(xiàn)代化進(jìn)程和加快中醫(yī)藥走向世界的步伐。 4、加入WTO 當(dāng)今世界，以信息技術(shù)、生物技術(shù)為代表的高新技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展，以分子生物學(xué)和基因工程學(xué)為先導(dǎo)的現(xiàn)代生命科學(xué)取得了長足進(jìn)步，基因芯片、生物信息分析及化學(xué)分析

3、鑒別等技術(shù)的應(yīng)用推廣，多學(xué)科的廣泛滲透、融合，都給中醫(yī)藥基礎(chǔ)研究深入發(fā)展提供了有利條件。5、高新技術(shù)應(yīng)用 國內(nèi)背景6、國家領(lǐng)導(dǎo)人的高度重視 我國幾代領(lǐng)導(dǎo)人在中醫(yī)藥發(fā)展的某些關(guān)鍵時(shí)期都親自予以關(guān)懷，對中醫(yī)藥發(fā)展做出重要指示。 “中國對世界有大貢獻(xiàn)的，我看中醫(yī)是一項(xiàng)?！?“對中醫(yī)加以研究，并發(fā)揚(yáng)光大，這將是我們祖國對全人類貢獻(xiàn)中的偉大事業(yè)之一?！?毛澤東 “中國醫(yī)藥學(xué)是一個(gè)偉大的寶庫，應(yīng)當(dāng)努力發(fā)掘，加以提高?！?“特別是要為中醫(yī)創(chuàng)造良好的發(fā)展與提高的物質(zhì)條件?！?鄧小平“中醫(yī)藥學(xué)是我國醫(yī)學(xué)科學(xué)的特色，也是我國優(yōu)秀文化的重要組成部分，不僅為中華文明的發(fā)展作出了重要貢獻(xiàn)，而且對世界文明的進(jìn)步產(chǎn)生了積極

4、影響。要正確處理好繼承與發(fā)展的關(guān)系，推進(jìn)中醫(yī)藥的現(xiàn)代化。中西醫(yī)并重，共同發(fā)展，互相補(bǔ)充，可以為人民群眾提供更加完善有效的醫(yī)療保健服務(wù)?！痹?001年全國政協(xié)教育、醫(yī)藥衛(wèi)生界委員討論會(huì)上的講話 以胡錦濤同志為總書記的新一屆中央領(lǐng)導(dǎo)集體對中醫(yī)藥事業(yè)也十分重視，多次強(qiáng)調(diào)要充分發(fā)揮中醫(yī)藥在防病治病中的作用，尤其是2003年制定實(shí)施了中華人民共和國中醫(yī)藥條例，為依法發(fā)展、依法管理中醫(yī)藥事業(yè)提供了法制保障。 2004年2月，中共中央政治局委員、省委書記張德江同志對中醫(yī)藥工作作出重要批示： “中醫(yī)中藥是中華文明的瑰寶。中醫(yī)中藥的研究開發(fā)潛力很大。中醫(yī)中藥走出國門前途無限，我省是中醫(yī)藥大省，我省應(yīng)當(dāng)成為中醫(yī)中

5、藥強(qiáng)省”。 7、中醫(yī)藥條例頒布并施行。 這是我國衛(wèi)生事業(yè)的一件大事，是我國中醫(yī)藥發(fā)展史上的一個(gè)里程碑，標(biāo)志著中醫(yī)藥事業(yè)走上全面依法管理和發(fā)展的新階段。 目前，我國中醫(yī)藥教育形成以院校教育為主體的多種教育形式并存的格局，保證和促進(jìn)了中醫(yī)藥隊(duì)伍整體素質(zhì)的改善和提高，為中醫(yī)藥科技的發(fā)展帶來強(qiáng)勁的活力。8、高素質(zhì)的科研人才隊(duì)伍 中醫(yī)藥正面臨著新技術(shù)革命的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。如何抓住機(jī)遇，迎接挑戰(zhàn)？已成為當(dāng)代中醫(yī)藥科技工作者面臨最嚴(yán)峻的考驗(yàn)中醫(yī)藥發(fā)展急需解決的問題 1、中醫(yī)藥具有療效優(yōu)勢及治療特色病種的范圍及確定 2、中醫(yī)藥病癥名稱規(guī)范、病證的診斷標(biāo)準(zhǔn)、臨床療效判斷標(biāo)準(zhǔn)、藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的建立及規(guī)范化研

6、究 3、證候的實(shí)質(zhì)研究 4、方藥的藥用物質(zhì)基礎(chǔ)研究 5、疾病診斷信息獲取的智能化、客觀化研究 6、中醫(yī)藥科研方法學(xué)研究二、中醫(yī)藥科技發(fā)展的新政策國家有關(guān)部門制定了重要的相關(guān)文件2003年，國務(wù)院中未來20年中長期發(fā)展規(guī)劃 人口與健康科技問題研究科技部、國家經(jīng)貿(mào)委、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布 醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)政策（2002-2010年）2002年11月，科技部等八部委于正式公布了我國第一部中藥現(xiàn)代化發(fā)展的綱領(lǐng)性文件 中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要 （20022010） 1999年國家中醫(yī)藥管理局科技教育司 中醫(yī)藥基礎(chǔ)研究發(fā)展提綱（試行）（1999-2015） 中醫(yī)臨床研究發(fā)展綱要（試行）（19992015）中醫(yī)藥

7、條例中第四條: 發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)應(yīng)當(dāng)遵循繼承與創(chuàng)新相結(jié)合的原則，保持和發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢，積極利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，促進(jìn)中醫(yī)藥理論和實(shí)踐的發(fā)展，推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化。 新政策的核心思想 推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化 促進(jìn)中醫(yī)藥創(chuàng)新 中醫(yī)藥現(xiàn)代化的戰(zhàn)略意義中醫(yī)藥現(xiàn)代化的戰(zhàn)略意義 1、促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)跨越式發(fā)展近十多年來，開放的中醫(yī)藥學(xué)在與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)滲透、交流、融合中得到較大的發(fā)展。主要表現(xiàn)在： （1）中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論研究 中醫(yī)藥證的研究 經(jīng)絡(luò)研究 中藥基礎(chǔ)研究 信息文獻(xiàn)研究（2）中醫(yī)藥臨床研究中醫(yī)治則治法的研究應(yīng)用中西醫(yī)結(jié)合治療急腹癥和骨傷科針刺鎮(zhèn)痛和針麻研究（3）中藥應(yīng)用開發(fā)研究 中藥資源的研究利用 中藥飲片研究

8、中藥生產(chǎn)共性技術(shù)（新技術(shù)、新輔料、新工藝）的研究 中藥新藥研究開發(fā)重大疾病、難治病的國際間合作中藥復(fù)方藥物進(jìn)入發(fā)達(dá)國家市場，如康萊特注射液、復(fù)方丹參滴丸、杏靈顆粒、威麥寧膠囊等。 （4）中醫(yī)藥國際科技合作與交流日益廣泛和活躍 一批中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范先后出臺(tái)，促進(jìn)了中醫(yī)現(xiàn)代化進(jìn)程，是中醫(yī)藥學(xué)術(shù)發(fā)展的重要標(biāo)志。 經(jīng)穴部位標(biāo)準(zhǔn) 耳穴名稱與部位標(biāo)準(zhǔn) 中醫(yī)病癥分類與代碼標(biāo)準(zhǔn) 中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn) 中醫(yī)內(nèi)科急癥診療規(guī)范等， （5）中醫(yī)藥學(xué)術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范化建設(shè)進(jìn)展較快2、促進(jìn)民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展 據(jù)1996年統(tǒng)計(jì)，全國中藥工業(yè)企業(yè)1059家，固定資產(chǎn)原值億元，年工業(yè)總產(chǎn)值億元，占中西藥總產(chǎn)值（中

9、藥和化學(xué)藥）的。 國家計(jì)委已把中醫(yī)藥現(xiàn)代化列入我國十五經(jīng)濟(jì)發(fā)展的主要支柱產(chǎn)業(yè)，將成為我國新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)。促進(jìn)對外交流 A.中醫(yī)藥對外教育的發(fā)展，提高了對外交流合作的水平。 B.通過我國各種途徑派出了大批中醫(yī)藥專業(yè)人員留學(xué)進(jìn)修，推動(dòng)了與各國、地區(qū)的友好交流。 C.我國中醫(yī)藥學(xué)者每年出席國際上有關(guān)的學(xué)術(shù)會(huì)議，向國外全面、深入地介紹中醫(yī)藥的科學(xué)性和有效性。3、促進(jìn)對外交流和貿(mào)易D.利用中醫(yī)藥防治疾病的優(yōu)勢，積極為世界各國特別是第三世界國家提供醫(yī)療服務(wù)。E.采取各種方式，加強(qiáng)了與國外、境外有關(guān)單位在中醫(yī)藥基礎(chǔ)和應(yīng)用研究領(lǐng)域的科技合作。F.積極與世界衛(wèi)生組織（WHO）在傳統(tǒng)醫(yī)藥方面進(jìn)行合作，拓寬了我國與

10、WHO各成員國的合作領(lǐng)域和范圍，也為各國提供了我國發(fā)展傳統(tǒng)醫(yī)藥的經(jīng)驗(yàn)。G.目前，我國已和50多個(gè)國家和地區(qū)在傳統(tǒng)醫(yī)藥領(lǐng)域開展了政府間的交往，與一些國家的衛(wèi)生部門簽署了交流與合作協(xié)議，建立了穩(wěn)定的關(guān)系。促進(jìn)中藥出口貿(mào)易我國是世界植物藥資源大國，擁有天然藥用植物11146種、人工栽培藥用植物400種、藥用動(dòng)物1581種、藥用礦物80種。目前，中藥出口遍及世界130個(gè)國家和地區(qū)，中醫(yī)藥正在走向世界，造福人類。A、中藥出口對中國經(jīng)濟(jì)發(fā)展意義重大我國中藥出口在90年代對我國國民經(jīng)濟(jì)的貢獻(xiàn)值為230億元人民幣。B、中藥出口還對我國中西部地區(qū)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展，對老少邊窮地區(qū)的脫貧與經(jīng)濟(jì)發(fā)展有著重大的戰(zhàn)略意義。目前

11、，中西部地區(qū)的四川、寧夏、云南等將中藥的發(fā)展列為地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展的支柱產(chǎn)業(yè)。中醫(yī)藥科技發(fā)展要立足于創(chuàng)新“創(chuàng)新是一個(gè)民族的靈魂，是國家興旺發(fā)達(dá)的不竭動(dòng)力。”江澤民總書記在全國科技大會(huì)上的講話三、中醫(yī)藥科技發(fā)展新趨勢（一）多學(xué)科綜合研究中醫(yī)藥理論（二）傳統(tǒng)中藥向現(xiàn)代中藥轉(zhuǎn)變（三）標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化研究中醫(yī)藥1.中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論研究 采用多學(xué)科相結(jié)合的方法，探索中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論研究的新思路、新方法。（一）多學(xué)科綜合研究中醫(yī)藥理論2、中醫(yī)藥臨床研究 a 運(yùn)用臨床流行病學(xué)和其它研究方法，建立臨床療效評(píng)價(jià)體系 b 證候規(guī)范化的推廣應(yīng)用 c 多學(xué)科交叉研究中醫(yī)藥治病的機(jī)理，提高臨床療效 現(xiàn)代中藥是指基于傳統(tǒng)中醫(yī)藥的理論和

12、經(jīng)驗(yàn)，嚴(yán)格按照各種標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范 GAP、GLP、GCP、GMP等，符合并達(dá)到國際醫(yī)藥主流市場的標(biāo)準(zhǔn)要求，可以在國際上廣泛流通。 “三效”（高效、速效、長效）、 “三小”（劑量小、毒性小、副作用?。?“三便”（便于儲(chǔ)存、攜帶和使用）等特點(diǎn)（二）傳統(tǒng)中藥正在向現(xiàn)代中藥轉(zhuǎn)變 1 篩選技術(shù)：基因芯片、高通量篩選技術(shù)應(yīng)用于中藥新藥開發(fā)； 2 中藥制劑：現(xiàn)代制劑技術(shù)應(yīng)用于傳統(tǒng)中藥劑型的改進(jìn)，已由過去的丸散管升向控釋、緩釋、靶向等現(xiàn)代制劑發(fā)展； 3 中藥生產(chǎn)：各種先進(jìn)的提取、分離技術(shù)在中藥生產(chǎn)中的應(yīng)用越來越普遍。 積極利用現(xiàn)代科技，如信息技術(shù)、生物技術(shù)、基因芯片、提取、分離等新的技術(shù)、方法與中藥的結(jié)合。（三）中

13、醫(yī)藥的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范研究成為熱點(diǎn)中醫(yī)藥存在著問題主要有： 1、中醫(yī)藥學(xué)自身是一個(gè)復(fù)雜體系，限于目前科技水平，對其治療效果、物質(zhì)基礎(chǔ)、作用機(jī)理，還不能完全作出科學(xué)的說明，還不能用現(xiàn)代語言準(zhǔn)確表述。 2、中醫(yī)藥理論與臨床，強(qiáng)調(diào)整體觀念、辨證論治、個(gè)體化治療等特點(diǎn)，但與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)注重標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)（如病名標(biāo)準(zhǔn)、診斷標(biāo)準(zhǔn)、療效標(biāo)準(zhǔn)、新藥標(biāo)準(zhǔn)等）有很大的差異。 三流企業(yè)做產(chǎn)品二流企業(yè)做技術(shù)一流企業(yè)做標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)目前中醫(yī)藥科技的發(fā)展形勢，急需制定如下標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范： 1、中醫(yī)藥名詞術(shù)語標(biāo)準(zhǔn) 2、中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 3、中藥及設(shè)備標(biāo)準(zhǔn) 中藥材規(guī)范化種植、中藥農(nóng)藥殘留、重金屬含量控制、安全性評(píng)價(jià)、臨床研究規(guī)范化、中藥飲片

14、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、傳統(tǒng)中成藥品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提升等工作已成為當(dāng)前中藥研究的熱點(diǎn)。 中藥質(zhì)量控制的技術(shù)和方法不斷發(fā)展，中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)正在由以單成分、單指標(biāo)的質(zhì)量控制向多成分、多指標(biāo)的質(zhì)量控制轉(zhuǎn)變。 中西醫(yī)結(jié)合基礎(chǔ)研究循證醫(yī)學(xué)與中醫(yī)研究證候規(guī)范化及臨床療效評(píng)價(jià)體系的研究中醫(yī)藥防治重大疾病、危急重癥的研究中藥劑型改革和中藥新藥開發(fā)四、中醫(yī)藥科技重點(diǎn)研究領(lǐng)域中醫(yī)藥理論科學(xué)內(nèi)涵研究中醫(yī)證候病機(jī)的基礎(chǔ)研究中醫(yī)藥防治重大疾病和難治性疾病的應(yīng)用基礎(chǔ)與臨床療效評(píng)價(jià)研究針灸防治疾病的基礎(chǔ)研究中西醫(yī)結(jié)合的基礎(chǔ)理論研究1.國家自然科學(xué)基金重點(diǎn)領(lǐng)域中藥資源可持續(xù)開發(fā)利用相關(guān)基礎(chǔ)研究；經(jīng)典方劑及方證相關(guān)基礎(chǔ)研究，中藥物質(zhì)基礎(chǔ)、作用特

15、點(diǎn)、毒-效、量-效關(guān)系研究；中藥制藥技術(shù)相關(guān)基礎(chǔ)研究；1.國家自然科學(xué)基金重點(diǎn)領(lǐng)域中醫(yī)學(xué)、中藥學(xué)優(yōu)勢領(lǐng)域與生命科學(xué)等現(xiàn)代學(xué)科前沿相結(jié)合的創(chuàng)新研究；中醫(yī)學(xué)、中藥學(xué)研究中高新技術(shù)與方法學(xué)研究。1.國家自然科學(xué)基金重點(diǎn)領(lǐng)域 證候的研究從多學(xué)科視角研究中醫(yī)證候的概念、分類型及診斷標(biāo)準(zhǔn)從多學(xué)科視角研究中醫(yī)證候與疾病的關(guān)系 1.國家自然科學(xué)基金重大研究計(jì)劃方劑研究利用多學(xué)科的理論與方法研究中醫(yī)方證相關(guān)性與方劑配伍療效確切方劑作用物質(zhì)的藥代動(dòng)力學(xué)研究 2.國家自然科學(xué)基金重大研究計(jì)劃針灸原理經(jīng)脈(包括絡(luò)脈) 的物理、化學(xué)和生物學(xué)特性及其效應(yīng)規(guī)律針灸效應(yīng)的生物信息整合、轉(zhuǎn)導(dǎo)與途徑中醫(yī)藥學(xué)基礎(chǔ)研究的新方法、新技

16、術(shù) 2.國家自然科學(xué)基金重大研究計(jì)劃 國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)研究專項(xiàng)20042005年度課題繼續(xù)貫徹中醫(yī)藥科研工作方針：以提高中醫(yī)藥防病治病能力為中心，以提高中醫(yī)藥學(xué)術(shù)水平和培養(yǎng)優(yōu)秀中醫(yī)藥科研人才為重點(diǎn)，切實(shí)加強(qiáng)中醫(yī)藥繼承與發(fā)展，不斷推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化的進(jìn)程。3.國家中醫(yī)藥科學(xué)研究專項(xiàng)基金 資助重點(diǎn)：證候、臟象、經(jīng)絡(luò)、方劑、治則、治法等的基礎(chǔ)理論研究。 申報(bào)要求：要以產(chǎn)生新觀點(diǎn)、新學(xué)說、新理論等理論性成果為目標(biāo)。3.國家中醫(yī)藥科學(xué)研究專項(xiàng)基金(1)中醫(yī)基礎(chǔ)研究 資助重點(diǎn)：疑難病、病毒性疾病、農(nóng)村常見病、多發(fā)病等具有中醫(yī)藥治療優(yōu)勢的疾病。 申報(bào)要求：以產(chǎn)生新方法、新方案、新診療設(shè)備和新藥（病因、病機(jī)、治則、治法有創(chuàng)新的新藥前期研究）為主要目標(biāo)。 3.國家中醫(yī)藥科學(xué)研究專項(xiàng)基金(2)中醫(yī)臨床研究 資助重點(diǎn)：中藥研究新方法（技術(shù)）、中藥生產(chǎn)（栽培、工藝、設(shè)備等）共性技術(shù)、中藥理論研究、瀕危動(dòng)植物保護(hù)和利用、標(biāo)準(zhǔn)研究、中藥安全性