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文檔簡介
1、內(nèi) 部 審 核 檢 查 表 編號(hào)JL/HD308-06 :受審部門治理者代表審核時(shí)刻2012-02-12條款審 核 內(nèi) 容記 錄判定1.1是否規(guī)定了與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系?質(zhì)量、環(huán)境治理手冊(cè)第0.7章第3條款明確了總經(jīng)理、治理者代表、各部門以及不同崗位/層次人員的職責(zé)和權(quán)限。各級(jí)人員均能明確各自的職責(zé)和權(quán)限。符合是否已指定質(zhì)量負(fù)責(zé)人并給予了相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)限?是否履行了相應(yīng)的職責(zé)?總經(jīng)理已任命治理者代表/質(zhì)量負(fù)責(zé)人.治理者代表/質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)相關(guān)職責(zé)和權(quán)限明確,有實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn),能正常行使治理者代表的職責(zé)和權(quán)限。符合是否有確保認(rèn)證標(biāo)志妥善保管和使用的治理制度或程序?已制訂認(rèn)證標(biāo)志治理
2、程序QEG/HD230-2010符合1.2是否配備了必須的生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備;具備必要能力的人員;必備的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存的環(huán)境?配有必須的生產(chǎn)設(shè)備:配有必須的檢驗(yàn)設(shè)備:其它測試設(shè)備。有具備必要能力的檢測人員。有良好的儲(chǔ)存環(huán)境.并對(duì)擴(kuò)編職員進(jìn)行了培訓(xùn).符合8是否建立并保持了文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序,并記錄審核結(jié)果;其內(nèi)容是否符合規(guī)定要求? 假如有文件,請(qǐng)給出參考文件號(hào):已建立并保持了文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序:QEG/HD226-2010記錄了質(zhì)量審核結(jié)果,其內(nèi)容差不多符合規(guī)定要求。符合是否保存了投訴記錄并作為內(nèi)審的信息輸入? 對(duì)內(nèi)審發(fā)覺的問題是否采取糾正和預(yù)防措施并進(jìn)行記錄? 暫未銷售,故無投訴
3、記錄。在內(nèi)部審核中,發(fā)覺的問題均及時(shí)采取糾正和預(yù)防措施,并跟進(jìn)驗(yàn)證。符合審核員: 日期: 年 月 日內(nèi) 部 審 核 檢 查 表 編號(hào)JL/HD308-06 :受審部門技術(shù)部、品管部、供財(cái)辦審核時(shí)刻2012-02-12條款審 核 內(nèi) 容記 錄判定2.1是否已建立、保持了文件化的質(zhì)量打算/類似文件,以及確保產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)過程有效運(yùn)作和操縱的文件? 假如有文件,請(qǐng)給出參考文件號(hào):建立并保持了文件化的質(zhì)量打算:質(zhì)量環(huán)境治理手冊(cè)第0.4章建立了確保產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)過程有效運(yùn)作和操縱的文件:QEG/HD205-2010 符合2.2產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范是否等同或高于該產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)要求?是否建立并保持文件化的文件和
4、資料的操縱程序,以確保:文件在公布前和更改是否由授權(quán)人員審批其適宜性?文件的更改和修訂狀態(tài)是否得到識(shí)不,防止作廢文件非預(yù)期使用?是否在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本?假如有文件,請(qǐng)給出參考文件號(hào):產(chǎn)品的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范等同于該產(chǎn)品的國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求建立并保持了文件化的文件和資料的操縱程序文件操縱程序:QEG/HD201-2010查閱各部門相關(guān)文件和記錄,符合左欄審核要求。查閱使用處相應(yīng)文件,均為有效版本。符合 2.3是否建立并保持了文件化的質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管和處理程序?假如有文件,請(qǐng)給出參考文件號(hào):質(zhì)量記錄是否規(guī)定了適當(dāng)?shù)谋4嫫谙薏⒈4嬗行趦?nèi)的記錄?建立了記錄操縱程序:QEG/HD20
5、2-2010規(guī)定了記錄的保存期限,查閱相關(guān)記錄,符合左欄要求。符合審核員: 日期: 年 月 日內(nèi) 部 審 核 檢 查 表 編號(hào)JL/HD308-06 :受審部門品管部、供應(yīng)組審核時(shí)刻2012-2-12條款審 核 內(nèi) 容記 錄判定3.1是否已制定了對(duì)關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商選擇、評(píng)定和日常治理的程序?工廠是否按照文件要求對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行選擇、評(píng)定和日常治理,并保存對(duì)供應(yīng)商選擇和日常治理記錄?制定了對(duì)關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商選擇、評(píng)定和日常治理程序采購操縱程序:QEG/HD212-2010查閱相關(guān)記錄,符合左欄要求。符合3.2是否已建立了進(jìn)貨的關(guān)鍵元器件和材料檢驗(yàn)/驗(yàn)證程序及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序?工廠是
6、否按照文件要求對(duì)供應(yīng)商提供的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和驗(yàn)證?記錄是否完整有效?當(dāng)關(guān)鍵元器件和材料檢驗(yàn)由供應(yīng)商檢驗(yàn)時(shí),工廠對(duì)供應(yīng)商是否提出明確的檢驗(yàn)要求? 工廠是否保存供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告等?建立了關(guān)鍵元器件的進(jìn)貨檢驗(yàn)/驗(yàn)證程序,及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序:VDB1-63小型斷路器關(guān)鍵元器件定期確認(rèn)檢驗(yàn)規(guī)程、VDB1LE-63漏電斷路器關(guān)鍵元器件定期確認(rèn)檢驗(yàn)規(guī)程查閱相關(guān)記錄,符合左欄要求。具有明確的檢驗(yàn)要求,同時(shí)要求其提供質(zhì)量保證書/合格證明/相關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告。符合左欄要求。符合審核員: 日期: 年 月 日內(nèi) 部 審 核 檢 查 表 編號(hào)JL/HD308-06 :受審部門生產(chǎn)部、品管部審核時(shí)刻2012-
7、2-12條款審 核 內(nèi) 容記 錄判定4.1職員是否對(duì)關(guān)鍵工序進(jìn)行識(shí)不?假如工序沒有文件規(guī)定就不能保證質(zhì)量時(shí),是否制定了工藝作業(yè)指導(dǎo)書?職員是否具備一定的工作能力,并按照工藝作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行操作?關(guān)鍵工序操作人員,是否具備必要的操作能力? 現(xiàn)場詢問,符合左欄要求。制定了工藝作業(yè)指導(dǎo)書。裝配工序卡片、產(chǎn)品移印工藝守則、產(chǎn)品鉚合工業(yè)守則、裝配調(diào)整工藝守則、老化工藝守則等。通過現(xiàn)場檢查,職員能夠按照工藝作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行操作,然而,在鉚壓工序中,有產(chǎn)品出現(xiàn)未鉚壓緊的情況,不符合要求。在現(xiàn)場檢查時(shí)發(fā)覺:操作人員在對(duì)產(chǎn)品做短延時(shí)實(shí)驗(yàn)時(shí),由于操作失誤,導(dǎo)致產(chǎn)品燒壞,不符合要求。不符合4.2工作環(huán)境是否滿足規(guī)定要求
8、(對(duì)環(huán)境條件有要求時(shí))? 現(xiàn)場檢查,符合左欄要求。符合4.3 是否對(duì)適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控(可行時(shí))? 對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行校驗(yàn)時(shí),依照延時(shí)試驗(yàn)臺(tái)顯示器顯示的參數(shù)對(duì)產(chǎn)品做適當(dāng)?shù)恼{(diào)整,使產(chǎn)品的過電流愛護(hù)動(dòng)作特性滿足2.55In:1st120s脫扣。符合4.4是否建立并保持了對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度? 查閱相關(guān)文件,符合左欄要求。符合4.5是否在生產(chǎn)的適當(dāng)時(shí)期對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),確保產(chǎn)品及要緊原材料與認(rèn)證樣品的一致性?制定了VDB1系列斷路器的過程檢驗(yàn)規(guī)程,在產(chǎn)品生產(chǎn)的適當(dāng)時(shí)期對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。通過現(xiàn)場檢查和查閱相關(guān)檢驗(yàn)記錄,沒有發(fā)覺阻礙產(chǎn)品與認(rèn)證樣品一致性的情況,差不多符合左欄要求。符合5是否制定
9、了文件化的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序?制定了VDB1些列斷路器的例行檢和確認(rèn)檢驗(yàn)規(guī)程,并按規(guī)程進(jìn)行了檢驗(yàn)。符合例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)要求是否滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實(shí)施規(guī)則要求?查閱相關(guān)資料,例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)要求滿足產(chǎn)品的認(rèn)證實(shí)施規(guī)則要求。符合是否已按相應(yīng)的文件正確實(shí)施了例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn),并保存檢驗(yàn)記錄?查閱相關(guān)文件、記錄,符合左欄要求。符合審核員: 日期: 年 月 日內(nèi) 部 審 核 檢 查 表 編號(hào)JL/HD308-06 :受審部門品管部審核時(shí)刻2012-2-12條款審 核 內(nèi) 容記 錄判定6檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備是否與所要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)?zāi)芰σ恢??是否制定檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的操作規(guī)程并按之準(zhǔn)確操作? 通過對(duì)檢
10、驗(yàn)試驗(yàn)儀器進(jìn)行檢定,符合左欄要求。制定了檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的操作規(guī)程并按照規(guī)程進(jìn)行操作。符合6.1檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備是否定期校準(zhǔn)或檢定并可溯源至國際或國家基準(zhǔn)?檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)是否能被使用及治理人員方便識(shí)不?是否保存了檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)記錄,并完整有效?定期經(jīng)具有資格的校準(zhǔn)/檢定機(jī)構(gòu)對(duì)檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)/檢定。在校準(zhǔn)/檢定合格后,加貼標(biāo)簽,方便被使用及治理人員識(shí)不。保存了檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。符合6.2運(yùn)行檢查a) 關(guān)于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)設(shè)備,是否按規(guī)定了有效的運(yùn)行檢查要求,并按要求執(zhí)行?b)運(yùn)行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求的,是否追溯至已檢產(chǎn)品,必要時(shí)重新檢驗(yàn)?c) 是否規(guī)定了例行
11、檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)設(shè)備功能失效時(shí)需采取的措施?d) 是否保存了運(yùn)行檢查結(jié)果和調(diào)整措施記錄制定了設(shè)備運(yùn)行檢查規(guī)程匯編,并定期按規(guī)程對(duì)檢驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行運(yùn)行檢查。查閱相關(guān)記錄,運(yùn)行檢查結(jié)果均能滿足規(guī)定要求,不必追溯已檢產(chǎn)品。在設(shè)備運(yùn)行檢查匯編第5條款中明確規(guī)定了例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)設(shè)備功能失效時(shí)采取的措施。保存了設(shè)備運(yùn)行檢查結(jié)果。符合審核員: 日期: 年 月 日內(nèi) 部 審 核 檢 查 表 編號(hào)JL/HD308-06 :受審部門品管部審核時(shí)刻2012-2-12條款審 核 內(nèi) 容記 錄判定7是否建立了不合格品操縱程序,其內(nèi)容是否符合規(guī)定要求?對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí)、隔離和處置以及采取的糾正和預(yù)防措施是否符合程序的規(guī)定?建立了不合格產(chǎn)品操縱程序:QEG/HD228-2010,通過查閱相關(guān)文件資料,符合規(guī)定的要求。符合程序的規(guī)定。符合9是否保存了不合格品的處置記錄?對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品的一致性是否進(jìn)行有效操縱?是否建立了產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等阻礙產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更操縱程序?假如有文件,請(qǐng)給出參考文件號(hào):是否在認(rèn)證產(chǎn)品變更實(shí)施前向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并獲得批準(zhǔn)?保存了進(jìn)行了有效操縱建立了產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等阻礙產(chǎn)品符合規(guī)定要求
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