實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)定精編WORD版

1、池州市人民醫(yī) 院檢驗(yàn)科管理 文件供驗(yàn)室 生物安全實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度(SOP)文件編號(hào)CZRY-01-6編寫人版本頁號(hào)第1版,第1頁,共1頁安全主管批準(zhǔn)日期2010年1月1日批準(zhǔn)人實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度目錄1 準(zhǔn)入制度設(shè)施設(shè)備檢測維護(hù)制度健康監(jiān)護(hù)制度生物安全自査制度5實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度6生物安全管理及實(shí)驗(yàn)室人員的培訓(xùn)制度7意外事件處理尺報(bào)告制度實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度實(shí)驗(yàn)室生物安全評(píng)估1()實(shí)驗(yàn)室生物安全應(yīng)急預(yù)案池州市人民醫(yī) 院檢驗(yàn)科管理實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度(SOP)文件陜驗(yàn)室 生物安全文件編號(hào)CZRY-01-6編寫人版本頁號(hào)第1版,第1頁,共1頁安全主管批準(zhǔn)日期2010年1月1日批準(zhǔn)人1目的明

2、確實(shí)驗(yàn)室人員的資梏要求,避免不符臺(tái)要求的人員進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室或承擔(dān)相關(guān)工作造成生物安全事故。2范圍適用于進(jìn)入檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室所有工作人員。3職責(zé)3檢驗(yàn)科生物安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入工作的監(jiān)督和實(shí)施。3.2進(jìn)入檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室所有人員所有必須以本規(guī)定規(guī)范自己的工作。4制度要求4.1所有實(shí)驗(yàn)室工作人員必須在接受相關(guān)生物安全知識(shí)、法規(guī)制度培訓(xùn)并考試合格。4.2從事實(shí)驗(yàn)室工作人員必須進(jìn)行上崗前體檢,由單位生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組組織實(shí)施。體檢 指標(biāo)除常規(guī)項(xiàng)目外還應(yīng)包括與準(zhǔn)備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測。4.3從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷,相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)及工作經(jīng)驗(yàn),熟 練掌握自己工作范圍的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

3、、方法和設(shè)備技術(shù)性能。4.4從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)熟練拿握與崗位工作有關(guān)的檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,能獨(dú)立 迸行檢驗(yàn)和結(jié)果處理,分析和解決檢驗(yàn)工作中的一般技術(shù)問題,有效保證所承擔(dān)環(huán)節(jié)的工作 質(zhì)量。4.5從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)熟練拿握常規(guī)消毒原則和技術(shù),掌握意外事件和生物安全事故 的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序。4.6實(shí)驗(yàn)室人員在下列情況進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室特殊工作區(qū)需經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意：4.6.1身體岀現(xiàn)開放性損傷4.6.2患發(fā)熱性疾病4.6.3呼吸道感染或其它導(dǎo)致抵抗力下降的情況4.6.4正在使用免疫抑制劑或免疫耐受4.6.5妊娠4.7實(shí)驗(yàn)活動(dòng)輔助人員；（廢氣物管理人員、洗刷人員等）應(yīng)掌握責(zé)任區(qū)內(nèi)生物安全基 本情

4、況,了解所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn),接受與所承擔(dān)職責(zé)有關(guān)的生物安全知識(shí)和技術(shù)， 個(gè)體防護(hù)方法等內(nèi)容的培訓(xùn),熟悉崗位所需消毒知識(shí)和技術(shù),T解意外事件和生物安全事故 的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序。4.8外單位來檢驗(yàn)科參觀、學(xué)習(xí)、工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室控制區(qū)域應(yīng)有相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并遵 守實(shí)驗(yàn)室的生物安全相關(guān)規(guī)章制度。迸入實(shí)驗(yàn)室的一般申請(qǐng)由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn),一個(gè) 月及以上的準(zhǔn)入需到醫(yī)務(wù)科備案。池州市人民醫(yī) 院檢驗(yàn)科管理 文件瀆驗(yàn)室 生物安全設(shè)施/設(shè)備監(jiān)測、檢測和維護(hù)制度(SOP)文件編號(hào)CZRY-01-6編寫人版本頁號(hào)第1版,第1頁洪1頁安全主管批準(zhǔn)日期2010年1月1日批準(zhǔn)人1目的為保證實(shí)驗(yàn)室工作人員對(duì)各類檢驗(yàn)

5、儀器的安全使用,維護(hù)檢驗(yàn)工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn),確保檢驗(yàn)工 作的順利進(jìn)行。范圍適用于檢驗(yàn)科內(nèi)的各種檢驗(yàn)儀器。職責(zé)3.1檢驗(yàn)科工作人員必須依據(jù)本制度規(guī)范自己的工作。3.2檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢査和監(jiān)督。4制度要求4.1檢驗(yàn)科內(nèi)各種設(shè)施要符合相關(guān)規(guī)定,所使用的所有儀器應(yīng)經(jīng)過安全使用認(rèn)證。檢驗(yàn)科供電線路中必須安裝斷路器和漏電保護(hù)器。4.2科內(nèi)大型儀器、設(shè)備、精密儀器由專人負(fù)責(zé)保管、登記、建檔,儀器設(shè)備的使用者,需 經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)4.3科內(nèi)儀器設(shè)備應(yīng)在檢定和校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用,并按照檢定周期的要求進(jìn)行自檢或強(qiáng)檢, 對(duì)使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進(jìn)行期間核查。4.4主要儀器設(shè)備應(yīng)建立使用記錄,有操作規(guī)程,注意

6、事項(xiàng),相關(guān)技術(shù)參數(shù)和維護(hù)記錄,并置于 顯見易讀的位置。儀器使用者必須認(rèn)真道守操作規(guī)程,并做好儀器設(shè)備使用記錄,定期維護(hù) 儀器設(shè)備。4.5儀器設(shè)備所用的電源,必須滿足儀器設(shè)備的供電要求。用電儀器設(shè)備必須安全接地。電 源插座不得超栽使用。儀器設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)斷路保護(hù)時(shí),必須在査明斷電原因后,再 接通電源。不準(zhǔn)使用有用電安全隱患的設(shè)備（如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣 不好等）。4.6儀器設(shè)備在使用過程中發(fā)生異常,隨時(shí)記錄在儀器隨機(jī)檔案上,維修必須由專業(yè)人員進(jìn)行,并做維修記錄。4.7儀器設(shè)備使用結(jié)束后,必須按日常保養(yǎng)進(jìn)行檢査清理,保持良好狀態(tài)。48所有儀器設(shè)備應(yīng)加貼唯一性標(biāo)識(shí)及準(zhǔn)用、限用、禁

7、用標(biāo)志。4.9長期用電設(shè)備（如冰箱、培養(yǎng)箱）應(yīng)定期檢査,并記錄運(yùn)行情況。4.10因故障或操作失誤可能產(chǎn)生某種危害的儀器設(shè)備,必須配備相應(yīng)的安全防護(hù)裝置。4.11使用直接接觸污染物的儀器設(shè)備前,必須確認(rèn)相應(yīng)的安全防護(hù)裝置能正常啟用。實(shí)驗(yàn) 工作完成后,必須對(duì)接觸污染物的儀器設(shè)備進(jìn)行相應(yīng)的清洗、消毒。4.12科內(nèi)應(yīng)指定專人對(duì)安全設(shè)備和實(shí)驗(yàn)設(shè)施/設(shè)備維護(hù)管理,保證其處于完好工作狀態(tài)。儀 器設(shè)備較長時(shí)間不使用時(shí),應(yīng)定期通電、除濕。有記錄,保持設(shè)備清潔干燥。(例如每年應(yīng) 對(duì)生物安全柜迸行一次常規(guī)檢測,須特別關(guān)注高效過濾器。定期對(duì)離心機(jī)的離心桶和轉(zhuǎn)于 進(jìn)行檢査)。4.13髙壓滅菌器使用時(shí),定期進(jìn)行生物學(xué)指示

8、劑檢測。4.14冰箱應(yīng)定期化冰、清洗,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)維修。實(shí)驗(yàn)區(qū)冰箱內(nèi)禁止放個(gè)人物品及與實(shí)驗(yàn) 無關(guān)的的物品。4.15所有儀器設(shè)備在維修、維護(hù)保養(yǎng)前和運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室前必須進(jìn)行消毒處理。池州市人民醫(yī) 院檢驗(yàn)科管理 文件溪驗(yàn)室 生物安全健康醫(yī)療監(jiān)護(hù)制度(SOP)文件編號(hào)CZRY-01-6編寫人版本頁號(hào)第1版,第1頁,共1頁安全主管批準(zhǔn)日期2010年1月1日批準(zhǔn)人1目的規(guī)范實(shí)驗(yàn)室人員的健康監(jiān)護(hù)工作,預(yù)防、控制實(shí)驗(yàn)室感染。2范圍適用于檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室所有工作人員。3.職責(zé)檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員健康監(jiān)護(hù)工作的組織實(shí)施。4制度要求4.1實(shí)驗(yàn)室人員體檢制度4.1.1對(duì)新從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須進(jìn)行的上崗前體檢,體檢指

9、標(biāo)除常規(guī)項(xiàng)目外還應(yīng)包括與 準(zhǔn)備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測。不符合崗位健康要求不得從事相關(guān)工作。4.1.2實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員要在身體狀況良好的情況下從事相關(guān)工作,發(fā)生發(fā)熱、呼吸道感染、 開放性損傷、懷孕等或因工作造成疲勞狀態(tài)免疫耐受尺使用免疫抑制劑等情況時(shí),需由實(shí) 驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意從事相關(guān)工作,但不宜再從事高致病性病原微生物的相關(guān)工作。4.1.3檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人在批準(zhǔn)外來學(xué)習(xí)、工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前應(yīng)了解其健康狀況,必要是可 先行安排迸行臨時(shí)性體檢,檔案保留。4.2實(shí)驗(yàn)室人員免疫預(yù)防制度4.2.1實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)根據(jù)崗位需要進(jìn)行免疫接種和預(yù)防性服藥,免疫接種時(shí),應(yīng)考慮適應(yīng)癥、 禁忌癥、過敏反映等情況并記

10、入健康監(jiān)護(hù)檔案。422檢驗(yàn)科應(yīng)制定年度免疫接種計(jì)劃,報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后由檢驗(yàn)科組織實(shí)施。免疫接種情 況應(yīng)記入健康監(jiān)護(hù)檔案。423檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)工作開展情況對(duì)各類人員進(jìn)行必要的臨時(shí)性免疫接種和預(yù)防性 服藥,并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。4.2.4對(duì)體檢結(jié)果異常的人員應(yīng)隨時(shí)進(jìn)行必要的免疫接種或采取其他預(yù)防手段,并記入健康 監(jiān)護(hù)檔案。4.2.5發(fā)生實(shí)驗(yàn)室意外事件或生物安全事故后應(yīng)根據(jù)需要進(jìn)行必要的應(yīng)急免疫接種或預(yù)防 性服藥,并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。4.3發(fā)生事故后的人員管理4.3.1發(fā)生實(shí)驗(yàn)室意外事件或一般生物安全事故后由醫(yī)務(wù)科/檢驗(yàn)科確定相關(guān)人員救治、免 疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案,發(fā)現(xiàn)異常,由醫(yī)務(wù)科/人事科/檢驗(yàn)

11、科決定人員臨時(shí)性或永久性調(diào)離 崗位。臨時(shí)調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢,體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由 醫(yī)務(wù)科/檢驗(yàn)科批準(zhǔn)其上崗。4.3.2發(fā)生重大生物安全事故后由醫(yī)務(wù)科/檢驗(yàn)科制定并上報(bào)相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī) 學(xué)觀察方案,同時(shí)采取有效措施盡量控制人員感染范圍,主管領(lǐng)導(dǎo)對(duì)方案迸行審批。醫(yī)學(xué)觀 察發(fā)現(xiàn)異常,由醫(yī)務(wù)科/人事科/檢驗(yàn)科決定人員臨時(shí)性或永久性調(diào)離崗位,臨時(shí)調(diào)離崗位的 人員在重新上崗前必須迸行體檢,體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由醫(yī)務(wù)科/檢驗(yàn)科批準(zhǔn)其 上崗。池州市人民醫(yī) 院檢驗(yàn)科管理 文件供驗(yàn)室 生物安全生物安全實(shí)驗(yàn)室安全自査制度(SOP)文件編號(hào)CZRY-01-6編寫人版本頁號(hào)第

12、1版,第1頁洪1頁安全主 管批準(zhǔn)日期2010年1月1日批準(zhǔn)人1目的為確保實(shí)驗(yàn)室生物安全制度、措施落實(shí)到位,避免生物安全事故,特制訂本制度。主任每年至少組織一次生物安全全面檢査檢査內(nèi)容包括：生物安全管理體系運(yùn)行情況、生物安全管理制度是否完善、是否落 實(shí)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備和人員的狀態(tài)、應(yīng)急裝備、報(bào)警體系和撤離程序功能及狀態(tài)是否 正常、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質(zhì)的防護(hù)、控制情況、廢物處置情況 等。3科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全的全面管理,檢査、督促生物安全監(jiān)督員工作,每季度進(jìn) 行科室生物安全工作檢查檢査內(nèi)容包括：生物安全監(jiān)督員工作記錄、菌(毒)株、樣本的運(yùn)輸、保存、使用、 銷毀情況、生物

13、安全實(shí)驗(yàn)室的消毒和滅菌情況以及感染性廢物的處理情況、生物安全設(shè) 備的運(yùn)行、維護(hù)情況、防護(hù)物資的儲(chǔ)備情況。4.生物安全監(jiān)督員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常工作的生物安全監(jiān)督、檢査內(nèi)容包括生物安全管理制度執(zhí)行情況、個(gè)人防護(hù)要求執(zhí)行情況、實(shí)驗(yàn)室人員的生物安全操作是否規(guī)范等,尺時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違規(guī)行為,避免生物安全事故發(fā)生。5 對(duì)于檢査中發(fā)現(xiàn)的問題&時(shí)糾正必要時(shí)制定糾正措施或?qū)嵤┱?并進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。6按照資料、檔案管理制度保存所有檢査記錄,及時(shí)歸檔。7將自査發(fā)現(xiàn)的問題作為實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)計(jì)劃解決。池州市人民醫(yī) 院檢驗(yàn)科管理 文件瀆驗(yàn)室 生物安全生物安全實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度（SOP）文件編號(hào)CZRY-01-6編寫人版

14、本頁號(hào)第1版,第1頁洪1頁安全主管批準(zhǔn)日期2010年1月1日批準(zhǔn)人目的：為確保生物安全實(shí)驗(yàn)室各類活動(dòng)記錄、資料按要求歸檔、保存,特制訂本制度。1 與生物安全相關(guān)的各類活動(dòng)的記錄均應(yīng)按照本制度執(zhí)行。2生物安全實(shí)驗(yàn)室的記錄、資料保存不得少于20年。3生物安全實(shí)驗(yàn)室記錄、資料應(yīng)至少包括：生物安全手冊(cè)、生物安全管理制度、人員培 訓(xùn)考核記錄、生物安全檢査記錄、健康監(jiān)護(hù)檔案、事故報(bào)告、分析處理記錄、廢物處置 記錄、實(shí)驗(yàn)記錄、菌（毒）種和樣本收集、運(yùn)輸、保存、領(lǐng)用、銷毀等記錄、生物危害 評(píng)估記錄、生物安全柜現(xiàn)場檢測記錄、消毒.滅菌效果監(jiān)測記錄等。4生物安全實(shí)驗(yàn)室資料檔案原則上不外借。5因工作需要復(fù)制檔案資料

15、者需經(jīng)批準(zhǔn)。超過保存期限的檔案資料、記錄,應(yīng)通過生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組的討論、鑒定,批準(zhǔn)是否實(shí)施 銷毀,銷毀應(yīng)至少兩人實(shí)施,做好銷毀記錄。池州市人民醫(yī) 院檢驗(yàn)科管理 文件瀆驗(yàn)室 生物安全生物安全實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)、考核制度（SOP）文件編號(hào)CZRY-01-6編寫人版本頁號(hào)第1版,第1頁洪1頁安全主管批準(zhǔn)日期2010年1月1日批準(zhǔn)人目的：為確保實(shí)驗(yàn)室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī),建立生物安全意識(shí),保證相關(guān)工作 人員學(xué)握開展工作必需的生物安全知識(shí)和技術(shù),避免實(shí)驗(yàn)室感染,防止實(shí)驗(yàn)室事故,特制訂本 制度。1.制定年度生物安全培訓(xùn)、考核計(jì)劃,報(bào)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)后實(shí)施。2培訓(xùn)內(nèi)容：生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、辦法

16、、標(biāo)準(zhǔn)、本實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)、生物安全 管理制度、應(yīng)急預(yù)案、緊急事件的上報(bào)和處置程序、生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、生物安全操作 規(guī)范、儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維護(hù)、個(gè)人防護(hù)用品的正確使用、菌（毒）株及樣本的 收集、運(yùn)輸、保藏、使用、銷毀、實(shí)驗(yàn)室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。每年組織全員（包括實(shí)驗(yàn)室管理人員、技術(shù)人員、樣本運(yùn)送人員、保潔員等）的生物安 全培訓(xùn)、考核。針對(duì)不同的工作崗位,在全員培訓(xùn)的基礎(chǔ)上,組織開展專項(xiàng)生物安全培訓(xùn)。5培訓(xùn)應(yīng)該由取得安徽省實(shí)驗(yàn)室生物安全師資培訓(xùn)合格證的人員進(jìn)行。培訓(xùn)后應(yīng)對(duì)參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核,考核形式可采取多樣化,如筆試、口試、實(shí)操等。對(duì)考核合格的工作人員頒發(fā)相關(guān)崗

17、位的上崗證。8建立并保存生物安全工作人員的培訓(xùn)、誇核檔案。9.做好生物安全培訓(xùn)需求和效杲的評(píng)估工作,為制定年度培訓(xùn)、考核計(jì)劃提供依據(jù)。1()對(duì)新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進(jìn)行生物安全相關(guān)知識(shí)、生物安全手冊(cè)等的培訓(xùn),明確所從事工 作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)。11進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的外單位人員(包括進(jìn)修、實(shí)習(xí)等工作人員)的由所在科室,根據(jù)所從事工 作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行必要的生物安全培訓(xùn),所有工作均在帶教老師指導(dǎo)下進(jìn)行,學(xué)習(xí)期間 不得從事危險(xiǎn)性較高的工作。當(dāng)有關(guān)部門新頒發(fā)、修訂生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等,實(shí)驗(yàn)室生物安全手 冊(cè)進(jìn)行修改后應(yīng)組織開展相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)和誇核。按照檔案資料管理制度保存與人員培訓(xùn)、考核相關(guān)的記錄。

18、池州市人民醫(yī) 院檢驗(yàn)科管理 文件瀆驗(yàn)室生物安全意外事件處理及報(bào)吿制度(SOP)文件編號(hào)CZRY-01-6編寫人版本頁號(hào)第1版,第1頁洪1頁安全主管批準(zhǔn)日期2010年1月1日批準(zhǔn)人目的：規(guī)定實(shí)驗(yàn)室職業(yè)暴靄處理程序,規(guī)范發(fā)生職業(yè)暴露時(shí)處理原則、報(bào)告和登記流程。范圍：實(shí)驗(yàn)室工作人員和涉及處理職業(yè)暴露的有關(guān)人員。職責(zé):3.1實(shí)驗(yàn)室操作人員在工作中發(fā)生職業(yè)暴露須按照本規(guī)定進(jìn)行處理和報(bào)告程序。3.2實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人按照規(guī)定進(jìn)行組織和控制職業(yè)暴露發(fā)生后的控制實(shí)施。3.3實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織試驗(yàn)人員職業(yè)暴露處理的培訓(xùn)和考核,并保存有關(guān)記錄。3.4實(shí)驗(yàn)室生物安全檢査人員負(fù)責(zé)督察日常工作中生物安全工作的執(zhí)行和醫(yī)學(xué)應(yīng)急

19、樣品的 檢查。4涉驟：4.1實(shí)驗(yàn)室發(fā)生職業(yè)暴露后按照既往進(jìn)行的該種污染物的生物安全危害度評(píng)估結(jié)杲,快速有 效的對(duì)意外暴露人員進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置；對(duì)污染區(qū)域進(jìn)行有效的控制,最大限度的清除和 控制污染物對(duì)周圍環(huán)境的污染和擴(kuò)散；進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查和暴露人員的醫(yī)學(xué)觀察等原則和 步驟進(jìn)行處理。4.11根據(jù)既往進(jìn)行的生物安全危害度的評(píng)估和暴露的程度即時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場緊急醫(yī)學(xué)處置,消 除或最大程度降低病原微生物對(duì)暴露人員的傷害；同時(shí),有效的污染區(qū)域進(jìn)行防控,最大限 度的防止污染物對(duì)周圍人員和環(huán)境的污染。4.1.2 般性的小型事故可在緊急醫(yī)學(xué)處置后,要立即向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng) 導(dǎo)小組報(bào)告事故情況和處理方法,

20、以&時(shí)發(fā)現(xiàn)處理中的疏漏二處,使處理盡量完善妥當(dāng)。4.1.3當(dāng)重大事故發(fā)生時(shí),在進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置的同時(shí),要立即向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物 安全領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告情況；實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)管理小組要立即協(xié)調(diào)現(xiàn)場緊 急處理和周圍環(huán)境污染防控；協(xié)調(diào)醫(yī)學(xué)專家評(píng)估職業(yè)暴露的危害性和對(duì)暴露人員的傷害程 度；對(duì)藥物可以治療和預(yù)防該污染物感染的,力爭在暴露后最短時(shí)間內(nèi)開始預(yù)防性用藥； 留取暴露人員相應(yīng)的標(biāo)本備檢,并同時(shí)進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察。4.1.4評(píng)估暴露級(jí)別（見下表）4.1.4建立意外事故登記,詳細(xì)記錄事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)及經(jīng)過；暴露方式；損傷的具體 部位、程度；接觸物種類（培養(yǎng)液、血液或其他體液）和含有HI

21、v的情況；處理方法及 處理經(jīng)過（包括赴現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組成員以及專家）；是否采 用藥物預(yù)防療法,若是,則詳細(xì)記錄治療用藥情況、首次用藥時(shí)間（暴露后幾小時(shí)或幾 天）、藥物毒副作用情況（包括肝、腎功能化驗(yàn)結(jié)果）；定期檢測的日期、檢測項(xiàng)目和結(jié) 果O4丄5根據(jù)評(píng)估結(jié)果達(dá)議育齡婦女發(fā)生職業(yè)暴露和職業(yè)暴露后和進(jìn)行預(yù)防性用藥期間,是否 需要避免或終止妊娠。4.1.6記錄對(duì)暴露現(xiàn)場和周圍環(huán)境防控污染的方法,實(shí)施形式,人員、范圍,評(píng)估防控處理的效 果；總結(jié)和評(píng)估病原微生物實(shí)驗(yàn)室工作程序中是否存在不當(dāng),發(fā)生暴露人員試驗(yàn)操作等過 程是否存在失誤,整改措施和實(shí)行。4.2意外事故現(xiàn)場處理方法：工作

22、人員發(fā)生意外事故時(shí),如針刺損傷、感染性標(biāo)本濺及體表 或口息眼內(nèi),或污染實(shí)驗(yàn)臺(tái)面等均視為安全事故,應(yīng)立即進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置（根據(jù)事故情況采 用相應(yīng)的處理方法）。根據(jù)生物安全危害度和暴露程度,現(xiàn)場初步評(píng)估職業(yè)暴露危害程度和 選擇處理方式。421化學(xué)污染D立即用流動(dòng)清水沖洗被污染部位。2）立即到急診室就診,根據(jù)造成污染的化學(xué)物質(zhì)的不同性質(zhì)用藥。3）在發(fā)生事件后的48小時(shí)內(nèi)向有關(guān)部門匯報(bào)（醫(yī)生報(bào)告醫(yī)務(wù)處,護(hù)士報(bào)告護(hù)理部），并報(bào) 告感染管理科。4.2.2針刺傷D被血液、體液污染的針頭或其他銳器刺傷后,應(yīng)立即用力捏住受傷部位,向離心方向擠出 傷口的血液,不可來回?cái)D壓,同時(shí)用流動(dòng)水沖洗傷口。2）用75%酒精或

23、安爾碘消毒傷口,并用防水敷料覆蓋。3）意外受傷后必須在48小時(shí)內(nèi)報(bào)告有關(guān)部門（醫(yī)生報(bào)告醫(yī)務(wù)處,護(hù)士報(bào)告護(hù)理部），并報(bào) 告感染管理科、領(lǐng)取并填寫醫(yī)療銳器傷登記表，必須在72小時(shí)內(nèi)作HIV、HEV等的基 礎(chǔ)水平檢查。4）可疑被HEV感染的銳器刺傷時(shí),應(yīng)盡快注射抗乙肝病毒高效價(jià)抗體和乙肝疫苗。5）可疑被HCV感染的銳器刺傷時(shí),應(yīng)盡快于被刺傷后做HCv抗體檢查,并于4-6周后檢 測 HCV的 RNAO6）可疑被HIV感染的銳器刺傷時(shí),應(yīng)&時(shí)找相關(guān)專家就診,根據(jù)專家意見預(yù)防性用藥,并盡 快檢測HIv抗體,然后根據(jù)專科醫(yī)生建議行周期性復(fù)查（如6周、12周、6個(gè)月等）。在 跟蹤期間,特別是在最初的6-12周

24、,絕大部分感染者會(huì)出現(xiàn)癥狀,因此在此期間必須注意不 要獻(xiàn)血、捐贈(zèng)器官及母乳喂養(yǎng),過性生活時(shí)要用避孕真。423皮膚、粘膜、角膜被污染D皮膚若意外接觸到血液或體液或其他化學(xué)物質(zhì)時(shí),應(yīng)立即用肥皂和流動(dòng)水沖洗。2）若患者的血液、體液意外進(jìn)入眼睛、口腔,立即用大量清水或生理鹽水沖洗。3）及時(shí)到急診室就診,請(qǐng)?？漆t(yī)生診治；48小時(shí)內(nèi)向有關(guān)部門報(bào)告（醫(yī)生報(bào)吿醫(yī)務(wù)處,護(hù)士 報(bào)告護(hù)理部），并報(bào)告感染管理科領(lǐng)取并填寫相關(guān)登記表。4.2.4標(biāo)本污染D棉質(zhì)工作服、衣物有明顯污染時(shí),可隨時(shí)用有效氯500mgl的消毒液,浸泡30-6（）分鐘,然 后沖洗干凈。各種表面若被明顯污染,用10-2000mgl有效氯溶液撒于污染表

25、面,并使消毒液浸過污 染表面,保持30-6()分鐘,再擦除,拖把或抹布用后浸于上述消毒液內(nèi)1小時(shí)。儀器污染應(yīng)考慮消毒方法對(duì)儀器的損傷,和對(duì)檢測項(xiàng)目的影響,選用適當(dāng)?shù)姆椒ā?.支持性文件5.1病原微生物實(shí)驗(yàn)室職業(yè)暴露登記表5.2消毒技術(shù)規(guī)范5.3職業(yè)暴露危害評(píng)估表5.5實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)(第三版)池州市人民醫(yī) 院檢驗(yàn)科管理 文件陜驗(yàn)室 生物安全生物安全實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度(SOP)文件編號(hào)CZRY-01-6編寫人版本頁號(hào)第1版,第1頁洪1頁安全主管批準(zhǔn)日期2010年1月1日批準(zhǔn)人目的：為了做好生物安全實(shí)驗(yàn)室的管理,做到預(yù)防為主,防患于未然,特制定本制度。1生物安全實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)工作實(shí)行責(zé)任制,并制

26、定應(yīng)急預(yù)案。生物安全實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)與其生物安全防護(hù)等級(jí)相適應(yīng)。非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室工作人員批準(zhǔn)。4菌(毒)株、樣本等感染性物質(zhì)、劇毒物質(zhì)等實(shí)行專人負(fù)責(zé),并建立保存清單和領(lǐng)用、 銷毀記錄。當(dāng)發(fā)生上述物質(zhì)的遺失、被搶等意外情況時(shí),應(yīng)啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。5.定期對(duì)生物安全實(shí)驗(yàn)室高壓蒸汽滅菌器進(jìn)行校驗(yàn),確保消毒效果、計(jì)量檢定符合國家壓 力容器管理的有關(guān)規(guī)定。6保證生物安全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)煙霧和熱量探測&報(bào)警系統(tǒng)的正常運(yùn)行,確保消防器材位于固 定位置并能正常使用。7生物安全實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)定期對(duì)重點(diǎn)防火部位、易燃易爆化學(xué)品使用情況進(jìn)行檢查, 尺時(shí)消除隱患,并定期迸行火災(zāi)緊急事件處置的培訓(xùn)和演練。實(shí)驗(yàn)室

27、內(nèi)禁止亂拉臨時(shí)電源線。定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室電氣安全、儀器設(shè)備等進(jìn)行檢査,及時(shí)發(fā)現(xiàn)、排除安全隱患。1().生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備常用工具。池州市人民醫(yī) 院檢驗(yàn)科管理 文件決驗(yàn)室 生物安全實(shí)驗(yàn)室生物安全評(píng)估(SOP)文件編號(hào)CZRY-01-6編寫人版本頁號(hào)第1版,第1頁洪1頁安全主管批準(zhǔn)日期201()年1月1日批準(zhǔn)人目的：為保證實(shí)驗(yàn)室工作人員在工作中不被危害性生物及物品所侵害,保證危害性物品不 外泄,對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作環(huán)境進(jìn)行評(píng)估,以鑒定生物安全防護(hù)等級(jí),保證生物安全。 評(píng)估：根據(jù)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求，我院檢驗(yàn)科存在的生物安全實(shí)驗(yàn)室有：微生物 實(shí)驗(yàn)室只進(jìn)行空氣菌落數(shù)檢測；艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室只做抗體篩查；PCR實(shí)驗(yàn)

28、室只檢測乙 肝病毒ONA分析,經(jīng)評(píng)估僅有一般危險(xiǎn)性,能引起實(shí)驗(yàn)室感染的機(jī)會(huì)比較少,一般微生物實(shí) 驗(yàn)室采用一般技術(shù)就能控制感染,或者存在對(duì)其有效免疫方法的菌種。評(píng)估我院檢驗(yàn)科生物安全防護(hù)水平為“二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室” （ESL-2級(jí)）。池州市人民醫(yī) 院檢驗(yàn)科管理 文件供驗(yàn)室 生物安全實(shí)驗(yàn)室生物安全應(yīng)急預(yù)案（SOP）文件編號(hào)CZRY-01-6編寫人版本頁號(hào)第1版,第1頁洪1頁安全主 管批準(zhǔn)日期2010年1月1日批準(zhǔn)人1總則1.1編制目的為確保檢驗(yàn)科內(nèi)各項(xiàng)臨床檢測工作的有效進(jìn)行,并提高處置突發(fā)事件的能力,最大程度地預(yù) 防和減少突發(fā)事件對(duì)全院臨床工作可能造成的影響及損害,保障醫(yī)療工作的順利進(jìn)行,維護(hù) 廣大病員