管理評審輸入報(bào)告模版

1、賓縣菲克單采血漿各科室 2017 年度總結(jié)(管理評審輸入)：PAFC-BXGS-SMP-QM06-R04A部門名稱編制人/日期/總結(jié)內(nèi)容：一、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施情況公司質(zhì)量方針：，科學(xué)管理，持續(xù)改進(jìn)以質(zhì)為先，顧客滿意，奉獻(xiàn)社會公司制定的質(zhì)量方針符合國家科室所有員工均能重視和理解質(zhì)量方針，并貫穿到實(shí)際工作中。質(zhì)量目標(biāo)：1、供血漿者滿意率95%2、菲科公司用漿滿意率95%3、出庫血漿100%4、血漿報(bào)廢率1%5、第審核一次通過率 100%各科室質(zhì)量目標(biāo)分解：序號分解質(zhì)量目標(biāo)目標(biāo)完成情況結(jié)果12345從上表可以看出本科室全年有項(xiàng)指標(biāo)完成，有項(xiàng)指標(biāo)未完成。（上述內(nèi)容由承擔(dān)質(zhì)量指標(biāo)分解的各科室分別填

2、寫）二、業(yè)績完成情況本漿站全年完成采漿量噸，年初固定漿源人，全年新增漿源人，較去年新增漿源增長%，主要轄區(qū)、； 每天登記體檢人數(shù)最高達(dá)到人次，較去年最高標(biāo)準(zhǔn)提高%；月平均長%；原料血漿質(zhì)量%，血漿報(bào)廢袋，報(bào)廢率%，較標(biāo)準(zhǔn)低%。通過質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，漿站工作效率和采漿業(yè)績持續(xù)提高。（上述內(nèi)容由業(yè)務(wù)進(jìn)行填寫，不全面請予以完善）三、供漿者對采漿服務(wù)過程的滿意度評價及用漿對血漿質(zhì)量和相關(guān)服務(wù)的滿意度評價本漿站堅(jiān)持一切以供漿者健康安全為方根本，為供漿者和用漿提供滿意服務(wù)。、血源管理科（登記室和體檢室）、血漿綜合科（采漿室、包裝室）為供漿者和用漿提供服務(wù)滿意度控制的關(guān)鍵部門，漿站通過意見箱、表、形式進(jìn)

3、行信息反饋和 處理客戶意見，通過培訓(xùn)提高了全員服務(wù)意識，今年全年供漿者普遍反映服務(wù)比較滿意，供血漿者滿意度 %，較公司標(biāo)準(zhǔn)提高 個百分點(diǎn)；派斯 菲 克 公 司 用 漿 滿 意 度% ， 較 公 司 標(biāo) 準(zhǔn) 提 高個 百 分 點(diǎn) 。（上述內(nèi)容由業(yè)務(wù)進(jìn)行修訂）四、內(nèi)、外審核情況1、內(nèi)審：本站在年月日-月日，進(jìn)行了 質(zhì)量體系審核，經(jīng)過現(xiàn) 場，共查出不合格項(xiàng)項(xiàng)，其中本科室存在不合格項(xiàng)項(xiàng)，不合格項(xiàng)類型，已于年月日糾正完畢。2、外審：本站全年接受國家/省/市/區(qū)/縣門和藥監(jiān)部門組次，通過現(xiàn)場流程、文件和的檢查，評審組質(zhì)量審核驗(yàn)收均通過。（評審組共開出項(xiàng)一般不合格項(xiàng)，其中屬于本科室不合格項(xiàng)項(xiàng)，不合格項(xiàng)類型，

4、已于年月日完成，并進(jìn)行了復(fù)核。）（上述內(nèi)容由站長、質(zhì)量、業(yè)務(wù)、各科室共同完成）五、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施情況按照質(zhì)量管理體系的要求，漿站建立了糾正和預(yù)防措施控制程序，規(guī)定了相關(guān)信息傳遞、反饋、分析、糾正及的程序，各科室應(yīng)按照程序要求，在自檢、內(nèi)審、外審及客戶反饋中存在的不合格項(xiàng)或潛在問題，分析原因，找到解決問題的方案，及時采取糾正和預(yù)防措施，確定完成時限，并根據(jù)完成情況，由質(zhì)控科進(jìn)行有效性驗(yàn)證，避免同類問題的再次出現(xiàn)。序號不合格項(xiàng)或潛在問題原因分析擬采取的糾正和預(yù)防措施完成時間糾正和預(yù)防措施完成情況成效驗(yàn)證（上述內(nèi)容要求各科室實(shí)事求是，不要避重就輕，不能報(bào)喜不報(bào)憂）六、上年度管理評審的2016

5、年 12 月 25 日管理評審中體現(xiàn)以下四方面問題：序號存在問題責(zé)任科室措施時間結(jié)果1安全柜時間不符，紫外線出現(xiàn)筆誤。化驗(yàn)室2全血不合格，出現(xiàn) ALT不合格。采漿室屬電腦故障，及時調(diào)整。2016錄合格月 253缸時間超時未及時更換。采漿室4體檢項(xiàng)目錄入有問題，應(yīng)立即糾正。體檢室（上述內(nèi)容由業(yè)務(wù)具體說明情況）七、質(zhì)量事故的處理和改進(jìn)建議本漿站一貫堅(jiān)持“安全第一”的經(jīng)營，不斷強(qiáng)化安全培訓(xùn)，全年未發(fā)生任何重大質(zhì)量安全事故。（時間、地點(diǎn)、事件、原因、處理結(jié)果、糾正、預(yù)防措施）八、組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)分配、資源分配是否適宜本漿站的組織架構(gòu)設(shè)計(jì)符合國家相關(guān)及質(zhì)量體系規(guī)范要求，本部門經(jīng)過多年的有效運(yùn)行，適合漿站質(zhì)

6、量管理和業(yè)務(wù)發(fā)展的需要，設(shè)備、設(shè)施、辦公配備、人力資源、原附包材均能滿足工作要求，并能做到人盡其才、物盡其用。（各科室意見）九、質(zhì)量管理體系的符合性和有效性評價本漿站的質(zhì)量體系文件是健全的，符合國家和公司實(shí)際情況，質(zhì)量方針已深入人心，質(zhì)量目標(biāo)切實(shí)可行，質(zhì)量管理體系運(yùn)行良好，漿站業(yè)務(wù)更有程序化，員工素質(zhì)不斷提高，操作水平穩(wěn)步增強(qiáng)，工作效率和采漿業(yè)績持續(xù) 。由此可見，本漿站的質(zhì)量管理體系是符合的、有效的。（上述內(nèi)容由質(zhì)量修訂）十、質(zhì)量體系要素及相應(yīng)的文件是否需要修正本漿站的質(zhì)量管理體系已覆蓋了所有部門、所有要素，所有采供血活動、所有標(biāo)準(zhǔn)和，文件切實(shí)可行，規(guī)范完善，暫時不需要修正。（各科室不同意見可刪除上述內(nèi)容，并附帶具體說明）十一、質(zhì)量體系改進(jìn)建議1、修訂質(zhì)量指標(biāo)（各科室指標(biāo)可高于已定分項(xiàng)指標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)）。2、加強(qiáng)對員工應(yīng)急預(yù)案的培訓(xùn)，降低安全風(fēng)險(xiǎn)。3、檢測方法