衛(wèi)生許可中涉及的管理制度(質(zhì)量保證體系文件)

1、個人衛(wèi)生生管理制制度1目 的的：建立立個人衛(wèi)衛(wèi)生管理理制度，使公司司生產(chǎn)人人員的個個人衛(wèi)生生符合要要求。2范 圍圍：公司司所有與與生產(chǎn)有有關的人人員3責 任任 人：企管部部負責人人、生產(chǎn)產(chǎn)部負責責人、質(zhì)質(zhì)量部負負責人4內(nèi) 容容：4.1一一般生產(chǎn)產(chǎn)區(qū)每一一年體驗驗一次。4.2體體檢項目目一般包包括：肝肝功能、胸透、大便常常規(guī)、皮皮膚科、視力（色盲）等項目目。特殊要求求另行規(guī)規(guī)定。4.3直直接組裝裝機器內(nèi)內(nèi)烘道的的操作人人員不得得患有傳傳染性疾疾病或帶帶菌（如如皮癬、灰指甲甲等），否則應應及時調(diào)調(diào)離原崗崗位。4.4操操作人員員（包括括維修等等其他人人員），必須穿穿戴規(guī)定定的工作作服進入入生產(chǎn)區(qū)區(qū)，

2、并不不得穿離離本區(qū)域域。4.5有有潔凈級級別的區(qū)區(qū)域，操操作人員員不得化化妝、留留長發(fā)、帶飾物物、手表表，并經(jīng)經(jīng)常洗澡澡、更衣衣、剪指指甲、保保持個人人清潔衛(wèi)衛(wèi)生。設備采購購維護保保養(yǎng)制度度目的對生產(chǎn)設設備進行行維護保保養(yǎng),保保證生產(chǎn)產(chǎn)設備能能正常使使用,滿滿足生產(chǎn)產(chǎn)所需,制定本本程序。適用范圍圍本程序適適用于為為滿足生生產(chǎn)所需需的所有有設備的的采購、維護和和保養(yǎng)。3.職責責3.1供供應部負負責設備備的采購購，生產(chǎn)產(chǎn)部負責責管理生生產(chǎn)設備備，制定定預防性性的檢修修計劃和和設備的的操作、維護保保養(yǎng)及檢檢修作業(yè)業(yè)指導書書。車間設備備操作人人員負責責對機器器設備的的日常維維護保養(yǎng)養(yǎng)，并執(zhí)執(zhí)行周期期檢

3、修計計劃。4.程序序4.1設設備的管管理采購的設設備必須須是正規(guī)規(guī)生產(chǎn)廠廠家生產(chǎn)產(chǎn)，符合合國家標標準有生生產(chǎn)許可可證號，合格證證。生產(chǎn)產(chǎn)部應建建立設設備臺帳帳。對對重要設設備，如如鍋爐、殺菌鍋鍋、封口口機、預預煮機、分級機機、真空空泵等應應制定必必要的操操作、維維護保養(yǎng)養(yǎng)和檢修修作業(yè)指指導書，形成較較完備的的設備檔檔案。4.2預預防性維維修計劃劃4.2.1為保保持設備備的性能能和正常常使用壽壽命，預預防突發(fā)發(fā)性故障障的發(fā)生生，對主主要設備備應根據(jù)據(jù)設備的的實際情情況定期期停機實實施檢修修保養(yǎng)。因此，生產(chǎn)部部應制定定年度度預防性性維修計計劃，報總經(jīng)經(jīng)理批準準。4.2.2 設設備的操操作人員員應按

4、維維修計劃劃及相應應的檢修修作業(yè)指指導書進進行檢修修，并將將檢修情情況記錄錄于設設備檢修修記錄中，記記錄應保保存在生生產(chǎn)部，以利于于監(jiān)督。4.3日日常維護護保養(yǎng)4.3.1 設設備操作作人員應應依據(jù)生生產(chǎn)部制制定的有有關設備備維護保保養(yǎng)作業(yè)業(yè)指導書書的要求求對設備備進行日日常維護護保養(yǎng)，將保養(yǎng)養(yǎng)情況記記錄在設備維維護保養(yǎng)養(yǎng)記錄中。4.3.2對設設備進行行保養(yǎng)調(diào)調(diào)試，確確保設備備在生產(chǎn)產(chǎn)中正常常運行， 保養(yǎng)養(yǎng)調(diào)試記記錄在設備檢檢修記錄錄中。4.4設設備運行行故障的的檢修4.4.1當設設備運行行時發(fā)生生故障，設備操操作人員員應立即即停機進進行搶修修。4.4.2 若若設備一一時無法法檢修恢恢復運行行，

5、設備備操作人人員應報報告生產(chǎn)產(chǎn)部，組組織有關關人員共共同檢修修。同時時，報告告車間主主任對生生產(chǎn)進行行調(diào)度安安排，避避免造成成產(chǎn)品的的積壓。4.4.3 故故障排除除后，設設備操作作人員應應將設備備故障情情況、采采取的措措施和故故障排除除后設備備的運行行情況詳詳細記錄錄在設設備檢修修記錄中。4.5備備品配件件的管理理倉儲部門門根據(jù)庫庫存配件件量，通通知生產(chǎn)產(chǎn)部，由由生產(chǎn)部部根據(jù)設設備檢修修需要，提出配配件采購購申請，經(jīng)總經(jīng)經(jīng)理審批批，交供供應科辦辦理。留樣管理理制度1.目的的留樣是為為考察產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量的穩(wěn)定定性、追追溯產(chǎn)品品及原料料質(zhì)量、延長產(chǎn)產(chǎn)品有效效期和處處理質(zhì)量量問題提提供實物物依據(jù)的的重

6、要手手段，為為規(guī)范留留樣管理理，特制制定此規(guī)規(guī)定。2.范圍圍 適用用研發(fā)和和生產(chǎn)過過程中涉涉及到的的原料、中間產(chǎn)產(chǎn)品及成成品的留留樣管理理。3.職責責質(zhì)量管理理部負責責留樣的的制備、保存及及定期觀觀察。4.管理理內(nèi)容及及要求4.1 留樣的的要求4.1.1 凡凡本公司司生產(chǎn)的的產(chǎn)品及及中間產(chǎn)產(chǎn)品均需需逐批留留樣。4.1.2 關關鍵原料料（對產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量有重大大影響的的原料）需留樣樣。4.1.3 對對發(fā)現(xiàn)的的不合格格品，在在未得到到妥善處處理以及及處置結結果未得得到充分分評估之之前，必必須留樣樣。4.2 留樣步步驟4.2.1 每每批產(chǎn)品品、原料料在取樣樣時時采采取足夠夠的樣品品，分樣樣的同時時留取

7、足足夠量的的留樣。4.2.2在留留樣件上貼好好留樣標標簽，填填寫好各各項內(nèi)容容：樣品品名稱、批號、數(shù)量、留樣時時間、留留樣人。由留樣樣人放入入指定位位置保存存。4.2.3 在在留樣樣登記臺臺帳上上進行登登記，寫寫明位置置號、批批號、留留樣時間間、留樣樣數(shù)量。4.3 留樣數(shù)數(shù)量4.3.1 每每批物料料的留樣樣量應不不少于三三次全項項檢測用用量。4.3.2需要要作產(chǎn)品品穩(wěn)定性性考察的的，根據(jù)據(jù)穩(wěn)定性性考察方方案備足足樣品量量，并提提前按照照每次定定期檢測測所需樣樣品量將將樣品分分好。4.4 留樣條條件4.4.1 留留樣室內(nèi)內(nèi)必須通通風良好好，保持持清潔，溫度波波動不大大，避免免受振動動和陽光光直射

8、。4.4.2樣品品應水平平、牢固固可靠。4.5 留樣的的保存使使用4.5.1 留留樣由專專人負責責保管。4.5.2 所所有留樣樣都是極極其重要要的質(zhì)量量實物檔檔案，未未經(jīng)允許許任何人人不得隨隨便亂用用和借用用。4.5.3當需需要使用用留樣時時，使用用人應向向質(zhì)量管管理部部部長提出出申請，說明使使用目的的及所需需數(shù)量。對留樣樣的使用用應慎重重，禁止止隨意亂亂用，取取用樣品品必須經(jīng)經(jīng)過的質(zhì)質(zhì)量管理理部部長長同意，由保管管人員稱稱取樣品品并在臺臺帳上登登記，寫寫明取樣樣人、日日期、數(shù)數(shù)量等。4.6 保存時時間4.6.1原料料和中間間產(chǎn)品的的留樣：保存期期為一年年。4.6.2 產(chǎn)產(chǎn)品：存存放到有有效期

9、后后再存放放一年。4.6.3 用用于調(diào)查查的留樣樣：保存存至調(diào)查查結束。4.6.4 用用于穩(wěn)定定性實驗驗的留樣樣：穩(wěn)定定性實驗驗方案規(guī)規(guī)定。4.7 留樣樣樣品的到到期報廢廢處理，按樣品品的不同同種類每每年集中中處理一一次，并并在留留樣登記記臺帳填寫處處理記錄錄。4.8 所有留留樣的取取樣記錄錄、檢驗驗原始記記錄、臺臺帳均應應真實、清晰、規(guī)范、妥善保保存。衛(wèi)生質(zhì)量量檢驗制制度1.質(zhì)量量檢驗人人員必須須具有高高度工作作原則性性，強烈烈的工作作責任感感，踏實實認真求求實的工工作態(tài)度度，嚴格格認真細細致的工工作作風風，自覺覺地抵制制各種不不良傾向向，堅持持原則，不循私私舞敝，重大質(zhì)質(zhì)量問題題敢于及及時

10、舉報報。確保保公司利利益不受受損失，維護公公司聲譽譽和形象象。 2.認真真履行一一切工作作質(zhì)量“一票”否決權權。具體體貫徹落落實產(chǎn)、供、銷銷、管、存各個個具體環(huán)環(huán)節(jié)中，定期或或不定期期的進行行抽查、檢驗，發(fā)現(xiàn)問問題及時時糾正并并采取果果斷措施施。3.對進進出公司司所有物物資必須須進行全全方位全全項目檢檢測、檢檢驗合格格者給予予簽發(fā)合合格證方方可入庫庫、出廠廠。否則則不準入入庫、出出廠，不不合格的的物料分分析找出出原因，后果由由供應部部門和直直接責任任人負責責。4.負責責定期組組織召開開生產(chǎn)質(zhì)質(zhì)量管理理研討會會（或分分析會）或根據(jù)據(jù)生產(chǎn)質(zhì)質(zhì)量隨時時而不定定期召開開質(zhì)量研研討會（或分析析會）公公司

11、生產(chǎn)產(chǎn)質(zhì)量管管理領導導小組全全體成員員參加，形成決決議時必必須有三三分之二二的成員員同意決決議方可可生效。否則，無效。5.將生生產(chǎn)質(zhì)量量管理各各項指標標（包括括質(zhì)量指指標、技技術指標標、工藝藝標準、操作規(guī)規(guī)程標準準），層層層分解解落實到到各部門門、各工工段、工工序及個個人，實實行工作作責任制制，并定定期或不不定期進進行檢查查或抽查查，實行行嚴格的的監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)問問題及時時糾正并并采取有有效措施施隨時改改正。6.經(jīng)常常深入生生產(chǎn)車間間，必要要時跟班班作業(yè)，對生產(chǎn)產(chǎn)進行抽抽查或督督促檢查查，對不不合格的的原料不不準投入入生產(chǎn)、不合格格的半成成品不準準投入下下一個工工序繼續(xù)續(xù)生產(chǎn)，對不合合格產(chǎn)成成品，

12、一一是翻倒倒重來，二是不不準入庫庫，時刻刻保障生生產(chǎn)質(zhì)量量。7.對生生產(chǎn)過程程中的半半成品、產(chǎn)成品品不斷進進行抽查查、抽檢檢，并對對全項目目的檢測測、化驗驗，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)問題及及時修正正，并采采取有效效措施加加以制止止。8.對生生產(chǎn)所用用主料和和輔料全全項目的的進行檢檢測、化化驗，做做好詳細細記錄，并注明明原料名名稱，原原料數(shù)量量原料檢檢測、化化驗結果果。9.對生生產(chǎn)所用用儀器、儀表，定期年年鑒做到到該淘汰汰的淘汰汰，該更更換的更更換，確確保質(zhì)量量和安全全使用。10.包包裝材料料、標簽簽、產(chǎn)品品說明書書根據(jù)上上級有關關文件規(guī)規(guī)定擬制制具體內(nèi)內(nèi)容，提提交有關關部門承承辦。11.產(chǎn)產(chǎn)品留樣樣。對每每批生

13、產(chǎn)產(chǎn)成品取取樣留存存，注明明品名、規(guī)格、容量、批號、生產(chǎn)日日期，并并定期觀觀察，檢檢驗做好好記錄，樣品留留存至質(zhì)質(zhì)量保證證期一年年后。12.真真正充分分發(fā)揮質(zhì)質(zhì)量和計計量檢查查、檢驗驗，對產(chǎn)產(chǎn)品的保保障作用用、監(jiān)督督作用、檢查作作用、督督促作用用、預防防作用、報告作作用，將將檢查、檢驗及及時報告告領導和和有關部部門以利利更好的的組織生生產(chǎn)、指指揮生產(chǎn)產(chǎn)。13.建建立健全全質(zhì)量、計量管管理檔案案和質(zhì)量量保障體體系檔案案，整理理質(zhì)量、計量各各種統(tǒng)計計圖表和和資料。銷售登記記制度一、為規(guī)規(guī)范公司司銷售經(jīng)經(jīng)營管理理，更好好地為客客戶服務務，有力力保障公公眾健康康，特制制定本制制度。二、本制制度適用用于

14、公司司銷售部部門、儲儲運部門門。三、管理理：1.要做做好客戶戶資料管管理，建建立健全全客戶檔檔案，詳詳細記錄錄用戶姓姓名、地地址、電電話、聯(lián)聯(lián)系人；對長期期客戶應應記錄定定購每批批產(chǎn)品的的單號和和數(shù)量，整理了了解客戶戶的訂貨貨傾向，及時做做好供貨貨、發(fā)貨貨準備；2、要做做好客戶戶的訂貨貨記錄、對客戶戶的發(fā)貨貨記錄、開票記記錄等信信息的記記錄收集集；3、要做做好產(chǎn)品品資料管管理，包包括產(chǎn)品品價格表表等；4、要做做好客戶戶的訂貨貨單的管管理，詳詳細記錄錄有關訂訂貨信息息；5、要做做好客戶戶發(fā)貨記記錄的管管理，詳詳細記錄錄發(fā)貨信信息，以以備日后后所需備備查；6、詳細細跟蹤記記錄送發(fā)發(fā)貨過程程，確保保

15、機器到到達客戶戶指定地地點；7、對客客戶的聯(lián)聯(lián)系咨詢詢洽談過過程做好好相關記記錄；8、統(tǒng)計計顧客咨咨詢及不不合格情情況，及及時反饋饋給質(zhì)量量管理部部門，以以便組織織糾偏、改進、預防；9、建立立產(chǎn)品銷銷售臺帳帳，記錄錄產(chǎn)品銷銷售去向向，出現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量問問題能夠夠及時根根據(jù)臺帳帳進行追追蹤處理理；10、所所有人員員應講求求效率，學用使使用專用用電子軟軟件記錄錄上述信信息。原材料和和成品倉倉儲管理理制度一目的使原料、成品儲儲存、保保管、搬搬運有序序進行，以達到到維護質(zhì)質(zhì)量之功功效.二內(nèi)容2.1 儲存期期限規(guī)定定：2.1.1原物料料按國家家規(guī)定或或供應商商提供期期限為準準。2.1.2化工及及危險品品按供貨

16、貨商提供供期限為為準。2.1.3成品有有效期按按企業(yè)標標準或國國家標準準期限為為準。2.2儲儲存區(qū)域域及環(huán)境境：2.2.1儲存存區(qū)分為為：原料料區(qū)、物物料區(qū)、半成品品區(qū)、成成品區(qū)。2.2.2儲存存條件為為：倉庫庫場地須須通風、通氣、干凈、白天保保持空氣氣流暢、下雨天天應關好好門窗、以保持持原物料料、成品品干燥，防止潮潮濕。2.3儲儲存規(guī)定定：2.3.1儲存存應遵守守三原則則：防火火、防水水、防壓壓；定點點、定位位、定量量，先進進先出。2.3.2物品品上下迭迭放時要要做到“上小下下大，上上輕下重重”。2.3.3原物物料、成成品嚴禁禁直接擺擺放于地地上，應應放貨架架或卡板板上進行行擺放。2.3.4

17、呆廢廢料、隔隔離品必必須分開開儲存。2.3.5不允允許有火火種進倉倉、晚上上下班應應關好門門窗及電電源。2.4安安全2.4.1對危危險化學學物品的的保管，須遵循循“三遠離離、一嚴嚴禁”的原則則，即“遠離火火源、遠遠離水源源、遠離離電源，嚴禁混混合堆放放”。2.4.2倉內(nèi)內(nèi)嚴禁煙煙火，嚴嚴禁做與與本職工工作無關關的事情情。2.4.3認真真執(zhí)行貨貨倉管理理的“十二防防”安全工工作：防防火、防防水、防防銹、防防腐、防防蛀、防防爆、防防電、防防盜、防防曬、防防倒塌、防變形形、防鼠鼠災。2.4.4消防防設施齊齊全、定定期檢查查、確保保其使用用功能。2.5保保管：2.5.1倉管管員應將將倉庫內(nèi)內(nèi)儲存區(qū)區(qū)域

18、與料料架分布布情形繪繪制儲儲存圖掛于倉倉庫明顯顯處。2.2.2堅持持每日巡巡倉和抽抽查、定定期清理理倉庫呆呆滯料和和不合格格品。2.2.3對倉倉庫內(nèi)保保存期滿滿的原、物料、半成品品、成品品，應及及時通知知檢驗部部重檢，一經(jīng)發(fā)發(fā)現(xiàn)有變變質(zhì)情況況及時隔隔離。2.2.4所有有原料、物料、成品建建立完整整的帳目目和報表表。2.2.5對進進廠之原原物料不不同客戶戶、品名名、規(guī)格格、質(zhì)量量狀況要要有明顯顯標示。2.6搬搬運：2.6.1搬運運時，重重物放于于底部、重心置置中，并并注意各各層面之之防護，堆放整整齊于棧棧板上，用叉車車勻速推推行，嚴嚴禁摔落落產(chǎn)品。2.6.2嚴禁禁超高、超快、超量搬搬運物料料。2

19、.6.3物品品堆棧，以不超超過棧板板寬度為為限，高高度不得得超過2200厘厘米為原原則。2.6.4人力力搬運注注意輕拿拿輕放，放置地地面應平平穩(wěn)。2.6.5貨物物承載運運行應避避開電線線，水管管及地面面不平的的地方。2.6.6下雨雨時，應應對搬運運的物料料采取防防淋措施施。2.7成成品出貨貨：2.7.1成品品出貨需需有出貨貨通知，查詢檢檢驗部已已判定為為合格的的產(chǎn)品后后，倉管管員及叉叉車司機機依出貨貨通知出出貨。2.7.2倉庫管管理員指指揮運輸輸車輛停停放位置置及出貨貨位置并并組根據(jù)據(jù)車輛先先后順序序安排出出貨。出出貨明細細需要詳詳細記錄錄于產(chǎn)產(chǎn)品銷售售明細表表中。 2.7.3出貨中中，發(fā)生生

20、產(chǎn)品摔摔落情況況，摔落落產(chǎn)品需需經(jīng)檢驗驗人員目目視檢驗驗外包裝裝無破損損后方可可出貨。需核對對出貨數(shù)數(shù)量及庫庫存數(shù)量量。2.7.4倉管員員、叉車車司機出出完貨，需及時時整理庫庫存數(shù)量量。質(zhì)量投訴訴處理制制度為及時、有效、準確地地處理質(zhì)質(zhì)量投訴訴，保護護顧客的的合法權權益，保證市市場順利利、穩(wěn)定定地發(fā)展展，努力提提高完善善產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量管理理，提高公公司和產(chǎn)產(chǎn)品的信信譽，特特制定本本制度。接到投訴訴，主動動收集被被投訴產(chǎn)產(chǎn)品及投投訴人的的盡可能能詳細的的資料；質(zhì)量管理理部門要要及時組組織被投投訴問題題的調(diào)查查并向投投訴處理理小組提提供調(diào)查查及問題題的危害害分析結結果；會同技術術部門對對被投訴訴問題的

21、的技術分分析。分分析包括括樣品分分析，當當日生產(chǎn)產(chǎn)情況分分析（當當日生產(chǎn)產(chǎn)情況、當日原原材料使使用情況況、當日質(zhì)質(zhì)量控制制情況、當日設設備情況況、當批產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量檢查情情況、當日生生產(chǎn)環(huán)境境情況、其他異異常情況況），本本批生產(chǎn)產(chǎn)情況分分析；根據(jù)分析析情況采采取相應應措施，并向顧顧客回復復、解釋釋投訴的的處理結結果；必要時，請示總總經(jīng)理啟啟動產(chǎn)品品回收程程序及企企業(yè)危機機處理程程序等緊緊急處理理程序；做好投訴訴記錄，內(nèi)容包包括：日日期、投訴人人詳情（姓名、一切可可能的聯(lián)聯(lián)系方法法、職業(yè)業(yè)、社會會背景等等）、被投訴訴產(chǎn)品詳詳情（產(chǎn)產(chǎn)品名稱稱、包裝裝形式、投訴量量、生產(chǎn)產(chǎn)批號、購買地地點等）、投訴原

22、原因詳情情（購買買、使用用等）。不合格產(chǎn)產(chǎn)品召回回及處理理制度1、對不不合格產(chǎn)產(chǎn)品由質(zhì)質(zhì)檢部進進行控制制，防止止其出廠廠。在產(chǎn)產(chǎn)品出廠廠前發(fā)現(xiàn)現(xiàn)問題，應立即即停止生生產(chǎn)，并并對該產(chǎn)產(chǎn)品進行行檢驗分分析，查查清問題題原因。2、質(zhì)檢檢部負責責對不合合格品的的判定、標識、記錄、評審和和處置決決定。3、不合合格品的的分類a嚴重重不合格格：經(jīng)檢檢驗判定定的批量量不合格格或造成成較大經(jīng)經(jīng)濟損失失、直接接影響產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量、關鍵鍵（重要要）功能能、性能能技術指指標等的的不合格格。b . 一般不不合格：個別或或小量不不影響產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量的不合合格。4.生產(chǎn)產(chǎn)、搬運運、貯存存等過程程中檢驗驗員或操操作人員員發(fā)現(xiàn)的的

23、單個不不合格品品，按規(guī)規(guī)定予以以標識后后，由相相應工序序的操作作人員集集中放置置“不合合格品區(qū)區(qū)” （如隔離離庫、隔隔離柜、隔離箱箱等）后后由質(zhì)檢檢部負責責進行處處置。5.當產(chǎn)產(chǎn)品出廠廠后出現(xiàn)現(xiàn)安全衛(wèi)衛(wèi)生問題題或危害害人體健健康的質(zhì)質(zhì)量問題題時，應應對出廠廠產(chǎn)品進進行整批批次召回回。6、產(chǎn)品品召回流流程6.1、技術部部抽檢成成品或公公司質(zhì)量量管理部部檢驗或或服務部部服務過過程中發(fā)發(fā)現(xiàn)存在在異常情情況時，及時報報告公司司總經(jīng)理理，由總總經(jīng)理通通知相關關部門。6.2、總經(jīng)理理立即組織織召回小小組成員員，包括括質(zhì)量部、生產(chǎn)部部等部門門人員，首先對對產(chǎn)品安安全衛(wèi)生生質(zhì)量事事故進行行確認，然后查查清楚受受影響產(chǎn)產(chǎn)品的批批次數(shù)量量和流向向，并整整理出產(chǎn)產(chǎn)品的全全部相關關資料。6.3、工廠總總經(jīng)理發(fā)發(fā)布召回回指令。6.4、公司成成品庫負負責確認認產(chǎn)品批批次，數(shù)數(shù)量進行行召回。6.5、被召回回的產(chǎn)品品運回工工廠后，由庫房房將其進進行隔離離，單獨獨定點存存放，堆堆放整齊齊，在最最前端清清楚標識識“召回”字樣，標識內(nèi)內(nèi)容包括括召回時時間、返返廠時間