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文檔簡(jiǎn)介

1、 公司各崗崗位職責(zé)責(zé)及相關(guān)關(guān)制度、規(guī)程(最最新)001企業(yè)負(fù)負(fù)責(zé)人所在崗位位職責(zé)企業(yè)負(fù)責(zé)責(zé)人是本本公司藥藥品質(zhì)量量的主要要責(zé)任人人,全面面負(fù)責(zé)企企業(yè)日常常管理。崗位職職責(zé)具體體如下:認(rèn)真學(xué)習(xí)習(xí)、貫徹徹、執(zhí)行行藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)質(zhì)量管管理規(guī)范范等與與藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)企業(yè)相相關(guān)的法法律、法法規(guī),保保障公司司經(jīng)營(yíng)活活動(dòng)符合合國(guó)家法法律法規(guī)規(guī)的要求求。提供必要要的條件件,保證證質(zhì)量管管理部門(mén)門(mén)和質(zhì)量量管理人人員有效效履行職職責(zé),確確保公司司實(shí)現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)并按藥藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)質(zhì)量管管理規(guī)范范要求求經(jīng)營(yíng)藥藥品。簽發(fā)公司司質(zhì)量文文件,按按公司關(guān)關(guān)于文件件控制的的相關(guān)制制度對(duì)其其制定、批準(zhǔn)、審核、修改預(yù)預(yù)以控制制。對(duì)公公司質(zhì)

2、量量管理體體系內(nèi)審審報(bào)告進(jìn)進(jìn)行審核核和簽字字批準(zhǔn)。推動(dòng)質(zhì)量量改進(jìn),對(duì)在藥品質(zhì)量管理工作上做出成績(jī)的人員進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì),對(duì)違反公司制度、規(guī)程,不認(rèn)真履行崗位職責(zé)的人員進(jìn)行處罰。不斷完善善公司質(zhì)質(zhì)量管理理體系、提升公公司質(zhì)量量管理實(shí)實(shí)力和水水平,把把依法經(jīng)經(jīng)營(yíng)、規(guī)規(guī)范管理理、保證證質(zhì)量放放在首位位,帶動(dòng)動(dòng)全員實(shí)實(shí)現(xiàn)公司司質(zhì)量方方針和目目標(biāo)。所轄部門(mén)門(mén)職責(zé)1、業(yè)務(wù)務(wù)部認(rèn)真學(xué)習(xí)習(xí)和貫徹徹、執(zhí)行行國(guó)家關(guān)關(guān)于藥品品經(jīng)營(yíng)質(zhì)質(zhì)量管理理的法律律法規(guī)和和行政規(guī)規(guī)章,認(rèn)認(rèn)真執(zhí)行行與本部部門(mén)職責(zé)責(zé)相關(guān)的的公司質(zhì)質(zhì)量管理理文件。認(rèn)真貫徹徹、落實(shí)實(shí)公司的的質(zhì)量方針針和目標(biāo)標(biāo),定期進(jìn)進(jìn)行內(nèi)部部考核,保保證本部部門(mén)質(zhì)量量目標(biāo)的的實(shí)

3、現(xiàn),按公司首首營(yíng)審核核制度規(guī)規(guī)定,認(rèn)認(rèn)真填報(bào)報(bào)提交首首營(yíng)企業(yè)業(yè)或首營(yíng)營(yíng)藥品申申請(qǐng),經(jīng)經(jīng)審核通通過(guò)后按按計(jì)劃組組織產(chǎn)品品購(gòu)進(jìn)。認(rèn)真制訂訂采購(gòu)計(jì)計(jì)劃并經(jīng)經(jīng)審核通通過(guò)后實(shí)實(shí)施,保保證公司司全部供供貨單位位和經(jīng)營(yíng)營(yíng)品種合合法、合合規(guī)和具具備符合合GSPP要求的的各項(xiàng)質(zhì)質(zhì)資資料料。認(rèn)真審核核確認(rèn)各各門(mén)店請(qǐng)請(qǐng)貨計(jì)劃劃,滿(mǎn)足足門(mén)店商商品經(jīng)營(yíng)營(yíng)需求。積極做好好品類(lèi)分分析和規(guī)規(guī)劃工作作,對(duì)各各門(mén)店商商品經(jīng)營(yíng)營(yíng)給予業(yè)業(yè)務(wù)指導(dǎo)導(dǎo)。積極配合合公司質(zhì)質(zhì)量信息息收集、質(zhì)量事事件處理理、質(zhì)量量檔案建建立工作作。2、配送送中心認(rèn)真學(xué)習(xí)習(xí)和貫徹徹、執(zhí)行行國(guó)家關(guān)關(guān)于藥品品經(jīng)營(yíng)質(zhì)質(zhì)量管理理的法律律法規(guī)和和行政規(guī)規(guī)章,認(rèn)認(rèn)真執(zhí)行行與

4、本部部門(mén)職責(zé)責(zé)相關(guān)的的公司質(zhì)質(zhì)量管理理文件。按安全全儲(chǔ)存、降低損損耗、保保證質(zhì)量量、收發(fā)發(fā)迅速、避免事事故的原原則,做做好藥品品的儲(chǔ)存存、保管管和養(yǎng)護(hù)護(hù)工作。執(zhí)行藥品品收貨入入庫(kù)的有有關(guān)規(guī)定定,將藥藥品按規(guī)規(guī)定的儲(chǔ)儲(chǔ)存要求求分庫(kù)、分類(lèi)、分區(qū)存存放。嚴(yán)格遵守守藥品外外包裝圖圖示標(biāo)志志,規(guī)范范藥品搬搬運(yùn)、擺擺放和堆堆垛的具具體操作作。負(fù)責(zé)對(duì)在在庫(kù)藥品品實(shí)行色色標(biāo)管理理和近效效期管理理。負(fù)責(zé)庫(kù)房房溫、濕濕度管理理工作,根根據(jù)氣候候變化適適時(shí)采取取調(diào)控措措施以達(dá)達(dá)到藥品品儲(chǔ)存要要求的溫溫、濕度度范圍,并并做好記記錄。采取防鼠鼠、防蟲(chóng)蟲(chóng)、防鳥(niǎo)鳥(niǎo)、防潮潮、防霉霉、防塵塵、防污污染等相相應(yīng)措施施,保證證藥品

5、的的儲(chǔ)存安安全。堅(jiān)持按先先產(chǎn)先出出、近期期先出、按批號(hào)號(hào)發(fā)貨的的原則辦辦理藥品品出庫(kù)手手續(xù),并并負(fù)責(zé)做做好藥品品出庫(kù)復(fù)復(fù)核記錄錄。保證帳貨貨相符,對(duì)對(duì)所保管管藥品的的數(shù)量準(zhǔn)準(zhǔn)確負(fù)責(zé)責(zé)。負(fù)責(zé)藥品品的退換換貨工作作。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量量有問(wèn)題題的藥品品,及時(shí)時(shí)采取相相應(yīng)措施施,并通通知質(zhì)量量管理部部處理。負(fù)責(zé)對(duì)倉(cāng)倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施施設(shè)備進(jìn)進(jìn)行維護(hù)護(hù)、保養(yǎng)養(yǎng),確保保所用設(shè)設(shè)施設(shè)備備動(dòng)行良良好。根據(jù)藥品品經(jīng)營(yíng)業(yè)業(yè)務(wù)特點(diǎn)點(diǎn)和藥品品運(yùn)輸任任務(wù)要求求,以安安全、及及時(shí)、準(zhǔn)準(zhǔn)確、經(jīng)經(jīng)濟(jì)為原原則,選選擇、安安排適宜宜的藥品品運(yùn)輸方方式和運(yùn)運(yùn)輸線(xiàn)路路,合理理調(diào)配運(yùn)運(yùn)力,以以滿(mǎn)足業(yè)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)營(yíng)工作需需要。根據(jù)藥品品特性,規(guī)規(guī)范運(yùn)輸輸工作

6、操操作,采采取必要要措施,防防止運(yùn)輸輸工作中中藥品質(zhì)質(zhì)量事故故發(fā)生,安安全、快快捷、準(zhǔn)準(zhǔn)確地將將藥品運(yùn)運(yùn)達(dá)指定定單位。3、財(cái)務(wù)務(wù)部認(rèn)真學(xué)習(xí)習(xí)和貫徹徹、執(zhí)行行國(guó)家關(guān)關(guān)于財(cái)務(wù)務(wù)管理和和藥品經(jīng)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量量管理的的法律法法規(guī)和行行政規(guī)章章,認(rèn)真真執(zhí)行與與本部門(mén)門(mén)職責(zé)相相關(guān)的公公司質(zhì)量量管理文文件。認(rèn)真執(zhí)行行公司財(cái)務(wù)務(wù)制度,做好全公司財(cái)務(wù)管理工作,按時(shí)做好公司資產(chǎn)盤(pán)點(diǎn)和有關(guān)財(cái)務(wù)清算工作。準(zhǔn)確完成成購(gòu)進(jìn)藥藥品付款款工作。做到無(wú)無(wú)購(gòu)進(jìn)人人員確認(rèn)認(rèn)不付、有質(zhì)量量問(wèn)題沒(méi)沒(méi)有解決決不付、無(wú)公司司經(jīng)理簽簽準(zhǔn)不付付。定期組織織和監(jiān)督督配送中中心、各各個(gè)門(mén)店店進(jìn)行商商品盤(pán)點(diǎn)點(diǎn),保障障票、帳帳、貨相相符,如如發(fā)現(xiàn)問(wèn)問(wèn)題及時(shí)

7、時(shí)指導(dǎo)和和處理。做好商品品核銷(xiāo)審審核,處處理好總總部、門(mén)門(mén)店各項(xiàng)項(xiàng)與財(cái)務(wù)務(wù)管理相相關(guān)的各各項(xiàng)事宜宜。監(jiān)督、檢檢查、指指導(dǎo)門(mén)店店做好收收銀管理理工作,各各門(mén)店每每天的銷(xiāo)銷(xiāo)售貨款款均要及時(shí)時(shí)送交銀銀行入帳帳,做好好現(xiàn)金保保管和資資金回籠籠工作。002質(zhì)量負(fù)負(fù)責(zé)人所在崗位位職責(zé)質(zhì)量負(fù)責(zé)責(zé)人全面面負(fù)責(zé)公公司藥品品質(zhì)量管管理工作作,獨(dú)立立履行職職責(zé),在在公司內(nèi)對(duì)對(duì)藥品質(zhì)質(zhì)量管理理具有裁裁決權(quán)。崗位職職責(zé)具體體如下:認(rèn)真學(xué)習(xí)習(xí)、貫徹和執(zhí)行中中華人民民共和國(guó)國(guó)藥品管管理法、藥品品經(jīng)營(yíng)質(zhì)質(zhì)量管理理規(guī)范等等法律、法規(guī),保障公司藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)符合國(guó)家法律、法規(guī)的要求。負(fù)責(zé)組織織公司質(zhì)質(zhì)管部及及各部門(mén)門(mén)質(zhì)量工工作的檢

8、檢查和督督導(dǎo),保保障各部部門(mén)認(rèn)真真履行職職責(zé),保保障公司司質(zhì)量管管理水平平,保障障藥品經(jīng)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量量。負(fù)責(zé)首營(yíng)營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品品種、門(mén)門(mén)店資質(zhì)質(zhì)的審核核和簽準(zhǔn)準(zhǔn),負(fù)責(zé)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)評(píng)估、體體系審核核、質(zhì)量量事件認(rèn)認(rèn)定、處處理等相相關(guān)文件件的審核核和簽準(zhǔn)準(zhǔn)。組織開(kāi)展展質(zhì)量策策劃、質(zhì)質(zhì)量培訓(xùn)訓(xùn)、質(zhì)量量控制、質(zhì)量保保證、質(zhì)質(zhì)量改進(jìn)進(jìn)和質(zhì)量量風(fēng)險(xiǎn)管管理等活活動(dòng),不不斷提高高公司質(zhì)質(zhì)量管理理水平。推動(dòng)公司司藥品質(zhì)質(zhì)量管理理體系不不斷完善善檢查、督導(dǎo)公司司各部門(mén)門(mén)、各崗位位人員執(zhí)執(zhí)行質(zhì)量量法規(guī)和和公司各各項(xiàng)管理理制度。所轄部門(mén)門(mén)職責(zé)質(zhì)管部督促相關(guān)關(guān)部門(mén)和和崗位人人員執(zhí)行行藥品管管理的法法律法規(guī)規(guī)及藥品品經(jīng)營(yíng)質(zhì)質(zhì)量管

9、理理規(guī)范;組織制訂訂質(zhì)量管管理體系系文件,并并指導(dǎo)、監(jiān)督文文件的執(zhí)執(zhí)行;負(fù)責(zé)對(duì)供供貨單位位和購(gòu)貨貨單位的的合法性性、購(gòu)進(jìn)進(jìn)藥品的的合法性性以及供供貨單位位銷(xiāo)售人人員、購(gòu)購(gòu)貨單位位采購(gòu)人人員的合合法資格格進(jìn)行審審核,并并根據(jù)審審核內(nèi)容容的變化化進(jìn)行動(dòng)動(dòng)態(tài)管理理;負(fù)責(zé)質(zhì)量量信息的的收集和和管理,并并建立藥藥品質(zhì)量量檔案;負(fù)責(zé)藥品品的驗(yàn)收收,指導(dǎo)導(dǎo)并監(jiān)督督藥品采采購(gòu)、儲(chǔ)儲(chǔ)存、養(yǎng)養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)銷(xiāo)售、退退貨、運(yùn)運(yùn)輸?shù)拳h(huán)環(huán)節(jié)的質(zhì)質(zhì)量管理理工作;負(fù)責(zé)不合合格藥品品的確認(rèn)認(rèn),對(duì)不不合格藥藥品的處處理過(guò)程程實(shí)施監(jiān)監(jiān)督;負(fù)責(zé)藥品品質(zhì)量投投訴和質(zhì)質(zhì)量事故故的調(diào)查查、處理理及報(bào)告告;負(fù)責(zé)假劣劣藥品的的報(bào)告;負(fù)責(zé)藥品品質(zhì)量查

10、查詢(xún);負(fù)責(zé)指導(dǎo)導(dǎo)設(shè)定計(jì)計(jì)算機(jī)系系統(tǒng)質(zhì)量量控制功功能;負(fù)責(zé)計(jì)算算機(jī)系統(tǒng)統(tǒng)操作權(quán)權(quán)限的審審核和質(zhì)質(zhì)量管理理基礎(chǔ)數(shù)數(shù)據(jù)的建建立及更更新;組織驗(yàn)證證、校準(zhǔn)準(zhǔn)相關(guān)設(shè)設(shè)施設(shè)備備;負(fù)責(zé)藥品品召回的的管理;負(fù)責(zé)藥品品不良反反應(yīng)的報(bào)報(bào)告;組織質(zhì)量量管理體體系的內(nèi)內(nèi)審和風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估估;組織對(duì)藥藥品供貨貨單位質(zhì)質(zhì)量管理理體系和和服務(wù)質(zhì)質(zhì)量的考考察和評(píng)評(píng)價(jià);如有需要要,組織織對(duì)被委委托運(yùn)輸輸?shù)某羞\(yùn)運(yùn)方運(yùn)輸輸條件和和質(zhì)量保保障能力力的審查查;協(xié)助開(kāi)展展質(zhì)量管管理教育育和培訓(xùn)訓(xùn);其他應(yīng)當(dāng)當(dāng)由質(zhì)量量管理部部門(mén)履行行的職責(zé)責(zé)。003業(yè)務(wù)部部經(jīng)理所在崗位位職責(zé)認(rèn)真學(xué)習(xí)習(xí)和貫徹徹、執(zhí)行行國(guó)家關(guān)關(guān)于藥品品經(jīng)營(yíng)質(zhì)質(zhì)量管理理的法律律法規(guī)

11、和和行政規(guī)規(guī)章,帶帶領(lǐng)本部部門(mén)人員員做好各各項(xiàng)職能能工作。以保障藥藥品質(zhì)量量為前提提,認(rèn)真審查查藥品購(gòu)進(jìn)進(jìn)計(jì)劃;領(lǐng)導(dǎo)本本部門(mén)按按公司經(jīng)經(jīng)營(yíng)管理理需要安安排組織織好藥品品購(gòu)進(jìn)。督促采購(gòu)購(gòu)人員嚴(yán)嚴(yán)格執(zhí)行行質(zhì)量管管理規(guī)定定,嚴(yán)格格按規(guī)定定進(jìn)行供供應(yīng)商、供應(yīng)品品種的審審批。及時(shí)簽訂訂質(zhì)量保保證協(xié)議議,明確確質(zhì)量條條款,分分清質(zhì)量量責(zé)任,保證系系統(tǒng)購(gòu)進(jìn)進(jìn)記錄、配送記記錄準(zhǔn)確確。督促藥品品購(gòu)進(jìn)人人員掌握握購(gòu)、銷(xiāo)銷(xiāo)過(guò)程的的質(zhì)量動(dòng)動(dòng)態(tài),發(fā)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量量問(wèn)題及及時(shí)與質(zhì)質(zhì)管部聯(lián)聯(lián)系。審核供貨貨單位的的法定資資格和商商業(yè)信譽(yù)譽(yù),對(duì)藥藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)業(yè)務(wù)的的合法性性和藥品品質(zhì)量負(fù)負(fù)責(zé)。所轄崗位位職責(zé)商品采購(gòu)購(gòu)員從合法的的企業(yè)購(gòu)

12、購(gòu)進(jìn)合格格藥品,不不與非法法經(jīng)營(yíng)單單位發(fā)生生業(yè)務(wù)往往來(lái)。在本公司司批準(zhǔn)的的合格的的供應(yīng)商商范圍內(nèi)內(nèi)采購(gòu)藥藥品。購(gòu)購(gòu)貨合同同中必須須按規(guī)定定明確必必要的質(zhì)質(zhì)量條款款。與供貨單單位簽訂訂質(zhì)量保保證協(xié)議議。購(gòu)進(jìn)進(jìn)藥品有合合法票據(jù)據(jù)。合理調(diào)整整庫(kù)存,優(yōu)優(yōu)化藥品品的結(jié)構(gòu)構(gòu),為保保證在庫(kù)庫(kù)藥品質(zhì)量量打好基基礎(chǔ)。落實(shí)購(gòu)進(jìn)進(jìn)藥品的退退貨工作作。掌握購(gòu)銷(xiāo)銷(xiāo)過(guò)程的的質(zhì)量動(dòng)動(dòng)態(tài),積積極向質(zhì)質(zhì)管部反反饋信息息。每年年定期會(huì)會(huì)同質(zhì)管管部進(jìn)行行藥品供應(yīng)應(yīng)商質(zhì)量量評(píng)審。服從質(zhì)質(zhì)管部的的質(zhì)量否否決。采購(gòu)管理理制度1、公司司的采購(gòu)購(gòu)活動(dòng)應(yīng)應(yīng)當(dāng)符合合以下要要求:確定供貨貨單位的的合法資資格,禁禁止從未未經(jīng)公司司審核合合格企業(yè)業(yè)購(gòu)

13、貨。確定所購(gòu)購(gòu)入藥品品的合法法性,禁禁止購(gòu)進(jìn)進(jìn)未經(jīng)公公司審核核合格品品種。核實(shí)供貨貨單位銷(xiāo)銷(xiāo)售人員員的合法法資格,禁禁止與資資質(zhì)資料料不全,身身份未經(jīng)經(jīng)確認(rèn)的的銷(xiāo)售人人員發(fā)生生業(yè)務(wù)關(guān)關(guān)系;與供貨單單位簽定定本公司司版質(zhì)量量保證協(xié)協(xié)議。未未簽定不不得發(fā)生生業(yè)務(wù)關(guān)關(guān)系。2、采購(gòu)購(gòu)中涉及及的首營(yíng)營(yíng)公司、首首營(yíng)品種種,采購(gòu)購(gòu)部門(mén)應(yīng)應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)寫(xiě)相關(guān)申申請(qǐng)表格格,經(jīng)過(guò)過(guò)質(zhì)量管管理部門(mén)門(mén)和公司司質(zhì)量負(fù)負(fù)責(zé)人的的審核批批準(zhǔn)。必必要時(shí)應(yīng)應(yīng)當(dāng)組織織實(shí)地考考察,對(duì)對(duì)供貨單單位質(zhì)量量管理體體系進(jìn)行行評(píng)價(jià)。具體要要執(zhí)行公公司首首營(yíng)企業(yè)業(yè)和首營(yíng)營(yíng)品種管管理制度度。3、公司司應(yīng)當(dāng)核核實(shí)、留留存供貨貨單位銷(xiāo)銷(xiāo)售人員員以下資資料

14、:加蓋供貨貨單位公公章原印印章的銷(xiāo)銷(xiāo)售人員員身份證證復(fù)印件件;加蓋供貨貨單位公公章原印印章和法法定代表表人印章章或者簽簽名的授授權(quán)書(shū),授授權(quán)書(shū)應(yīng)應(yīng)當(dāng)載明明被授權(quán)權(quán)人姓名名、身份份證號(hào)碼碼,以及及授權(quán)銷(xiāo)銷(xiāo)售的品品種、地地域、期期限;供貨單位位及供貨貨品種相相關(guān)資料料。4、公司司與供貨貨單位簽簽訂的質(zhì)質(zhì)量保證證協(xié)議至至少包括括以下內(nèi)內(nèi)容:明確雙方方質(zhì)量責(zé)責(zé)任;供貨單位位應(yīng)當(dāng)提提供符合合規(guī)定的的資料且且對(duì)其真真實(shí)性、有效性性負(fù)責(zé);供貨單位位應(yīng)當(dāng)按按照國(guó)家家規(guī)定開(kāi)開(kāi)具發(fā)票票;藥品質(zhì)量量符合藥藥品標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)等有關(guān)關(guān)要求;藥品包裝裝、標(biāo)簽簽、說(shuō)明明書(shū)符合合有關(guān)規(guī)規(guī)定;藥品運(yùn)輸輸?shù)馁|(zhì)量量保證及及責(zé)任;質(zhì)量保證證

15、協(xié)議的的有效期期限。5、采購(gòu)購(gòu)藥品時(shí)時(shí),公司司應(yīng)當(dāng)向向供貨單單位索取取發(fā)票。發(fā)票應(yīng)應(yīng)當(dāng)列明明藥品的的通用名名稱(chēng)、規(guī)規(guī)格、單單位、數(shù)數(shù)量、單單價(jià)、金金額等;不能全全部列明明的,應(yīng)應(yīng)當(dāng)附銷(xiāo)銷(xiāo)售貨物物或者提提供應(yīng)稅稅勞務(wù)清清單,并并加蓋供供貨單位位發(fā)票專(zhuān)專(zhuān)用章原原印章、注明稅稅票號(hào)碼碼。6、發(fā)票票上的購(gòu)購(gòu)、銷(xiāo)單單位名稱(chēng)稱(chēng)及金額額、品名名應(yīng)當(dāng)與與付款流流向及金金額、品品名一致致,并與與財(cái)務(wù)賬賬目?jī)?nèi)容容相對(duì)應(yīng)應(yīng)。發(fā)票票按有關(guān)關(guān)規(guī)定保保存。7、采購(gòu)購(gòu)藥品應(yīng)應(yīng)當(dāng)建立立采購(gòu)記記錄。采采購(gòu)記錄錄應(yīng)當(dāng)有有藥品的的通用名名稱(chēng)、劑劑型、規(guī)規(guī)格、生生產(chǎn)廠商商、供貨貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)貨日日期等內(nèi)內(nèi)容,采采購(gòu)中藥藥材、

16、中中藥飲片片的還應(yīng)應(yīng)當(dāng)標(biāo)明明產(chǎn)地。8、發(fā)生生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事事件或者者臨床緊緊急救治治等特殊殊情況,以以及其他他符合國(guó)國(guó)家有關(guān)關(guān)規(guī)定的的情形,公司可采用直調(diào)方式購(gòu)銷(xiāo)藥品,將已采購(gòu)的藥品不入本公司倉(cāng)庫(kù),直接從供貨單位發(fā)送到購(gòu)貨單位,并建立專(zhuān)門(mén)的采購(gòu)記錄,保證有效的質(zhì)量跟蹤和追溯。9、公司司不采購(gòu)購(gòu)特殊管管理的藥藥品和零零售企業(yè)業(yè)不經(jīng)營(yíng)營(yíng)藥品。10、公公司應(yīng)當(dāng)當(dāng)定期對(duì)對(duì)藥品采采購(gòu)的整整體情況況進(jìn)行綜綜合質(zhì)量量評(píng)審,留存質(zhì)量評(píng)審記錄。11、建建立供貨貨單位質(zhì)質(zhì)量檔案案,并進(jìn)進(jìn)行動(dòng)態(tài)態(tài)跟蹤管管理。藥品采購(gòu)購(gòu)操作規(guī)規(guī)程采購(gòu)員負(fù)負(fù)責(zé)公司司藥品經(jīng)經(jīng)營(yíng)的計(jì)計(jì)劃性采采購(gòu),認(rèn)認(rèn)真執(zhí)行行藥品管管理法規(guī)規(guī)和公司司采

17、購(gòu)購(gòu)管理制制度,保保障各門(mén)門(mén)店藥品品銷(xiāo)售需需求,操操作規(guī)程程如下:1根據(jù)藥藥品庫(kù)存存數(shù)量、門(mén)店銷(xiāo)銷(xiāo)售量,季季節(jié)和市市場(chǎng)動(dòng)態(tài)態(tài)等情況況,依據(jù)據(jù)計(jì)算機(jī)機(jī)系統(tǒng)基基礎(chǔ)數(shù)據(jù)據(jù)制定采采購(gòu)藥品品清單。2查驗(yàn)計(jì)計(jì)算機(jī)系系統(tǒng)基礎(chǔ)礎(chǔ)數(shù)據(jù)和和合格供供貨商檔檔案,按按質(zhì)量第第一,按按需購(gòu)進(jìn)進(jìn)、擇優(yōu)優(yōu)選購(gòu)的的原則選選擇合格格供貨商商供貨。確定供貨貨單位的的合法資資格、確確定采購(gòu)購(gòu)藥品的的合法性性、核實(shí)實(shí)供貨單單位藥品品銷(xiāo)售人人員合法法資格。確定供貨貨商質(zhì)量量信譽(yù)良良好,質(zhì)質(zhì)量保證證協(xié)議書(shū)書(shū)、采購(gòu)購(gòu)合同內(nèi)內(nèi)容及有有效期符符合規(guī)定定。首營(yíng)企業(yè)業(yè)和首營(yíng)營(yíng)品種按按照首首營(yíng)企業(yè)業(yè)審核操操作規(guī)程程、首首營(yíng)品種種審核操操作規(guī)程程執(zhí)行

18、行。3向供貨貨商進(jìn)行行采購(gòu)征征詢(xún),確確定供貨貨商有符符合我公公司要求求的充足足貨源4采購(gòu)員員在計(jì)算算機(jī)系統(tǒng)統(tǒng)內(nèi)制作作采購(gòu)訂訂單計(jì)算機(jī)系系統(tǒng)根據(jù)據(jù)質(zhì)量管管理基礎(chǔ)礎(chǔ)數(shù)據(jù),對(duì)對(duì)供貨商商資質(zhì)、商品資資質(zhì)、銷(xiāo)銷(xiāo)售人員員資質(zhì)、質(zhì)量保保證協(xié)議議的有效效期進(jìn)行行預(yù)警,對(duì)對(duì)于相關(guān)關(guān)資質(zhì)距距失效期期不足660天的的或過(guò)期期的,采采購(gòu)員及及時(shí)聯(lián)系系供貨商商重新索索取,并并交質(zhì)量量負(fù)責(zé)人人審核后后,在計(jì)計(jì)算機(jī)系系統(tǒng)內(nèi)維維護(hù)更新新。計(jì)算機(jī)系系統(tǒng)根據(jù)據(jù)采購(gòu)訂訂單內(nèi)容容和質(zhì)量量管理基基礎(chǔ)數(shù)據(jù)據(jù),對(duì)供供貨商資資質(zhì)、商商品資質(zhì)質(zhì)、銷(xiāo)售售人員資資質(zhì)、質(zhì)質(zhì)量保證證協(xié)議的的有效期期、經(jīng)營(yíng)營(yíng)范圍等等不符合合規(guī)定的的,自動(dòng)動(dòng)拒絕生生成采

19、購(gòu)購(gòu)訂單。 5 完成成符合要要求的采采購(gòu)訂單單后,采購(gòu)購(gòu)員要聯(lián)系供供貨商供供貨,與供貨貨商約定定送貨時(shí)時(shí)間、運(yùn)運(yùn)輸工具具、在途途時(shí)限等等內(nèi)容。供貨商商委托運(yùn)運(yùn)輸藥品品時(shí),采購(gòu)員員要向供供貨單位位索要委委托的承承運(yùn)方式式、承運(yùn)運(yùn)單位、啟運(yùn)時(shí)時(shí)間、在在途時(shí)限限等信息息。6采購(gòu)員員在系統(tǒng)統(tǒng)填制藥品收收貨通知知單,注注明供貨貨商名稱(chēng)稱(chēng)及約定定運(yùn)輸相相關(guān)內(nèi)容容,發(fā)送送給收貨貨員。6計(jì)算機(jī)機(jī)系統(tǒng)自自動(dòng)生成成采購(gòu)記記錄,作作為收貨貨員收貨貨依據(jù)。采購(gòu)記記錄應(yīng)當(dāng)當(dāng)有藥品品的通用用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠廠商、供供貨單位位、數(shù)量量、價(jià)格格、購(gòu)貨貨日期等等內(nèi)容,采采購(gòu)中藥藥飲片的的還應(yīng)當(dāng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)產(chǎn)地。7到貨藥藥品

20、與隨隨貨同行行單或采采購(gòu)記錄錄不符的的,收貨貨員按收收貨管理理制度及及時(shí)向質(zhì)質(zhì)量負(fù)責(zé)責(zé)人反饋饋處理并并通知采采購(gòu)員。8采購(gòu)員員向供貨貨商索取取索發(fā)票票,按采采購(gòu)合同同約定進(jìn)進(jìn)行貨款款結(jié)算,發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱(chēng)、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等。首營(yíng)企業(yè)業(yè)和首營(yíng)營(yíng)品種審審核管理理制度(一)相相關(guān)概念念首營(yíng)企業(yè)業(yè):指與與本公司司將首次次發(fā)生藥藥品供需需關(guān)系的的藥品生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)或藥品品經(jīng)營(yíng)企企業(yè)。首營(yíng)品種種:指本本公司首首次采購(gòu)購(gòu)經(jīng)營(yíng)的藥藥品,包包括藥品品的新規(guī)規(guī)格、新新包裝等等。首營(yíng)企業(yè)業(yè)審核:對(duì)首營(yíng)企企業(yè)的審審核,由由本公司司采購(gòu)人人員填制制申請(qǐng)表表,附帶帶加蓋首首營(yíng)企業(yè)業(yè)公章原原印章的的以

21、下資資料提交交審核:營(yíng)業(yè)執(zhí)照照、稅務(wù)務(wù)登記、組織機(jī)機(jī)構(gòu)代碼碼的證件件復(fù)印件件;上一年度度企業(yè)年年度報(bào)告告公示情情況表;藥品生生產(chǎn)許可可證或或者藥藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)許可證證復(fù)印印件;藥品生生產(chǎn)質(zhì)量量管理規(guī)規(guī)范認(rèn)認(rèn)證證書(shū)書(shū)或者藥藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)質(zhì)量管管理規(guī)范范認(rèn)證證證書(shū)復(fù)復(fù)印件;相關(guān)印章章印樣,包包括:公公章、質(zhì)質(zhì)量部門(mén)門(mén)章、出出庫(kù)復(fù)核核章、合同章章、財(cái)務(wù)務(wù)章等;開(kāi)戶(hù)戶(hù)名名、開(kāi)戶(hù)戶(hù)銀行及及賬號(hào);發(fā)票樣式式。發(fā)票票應(yīng)當(dāng)列列明藥品品的通用用名稱(chēng)、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等等;隨貨同行行單樣式式。隨貨貨同行單單應(yīng)當(dāng)列列明藥品品通用名名、規(guī)格格、單位位、數(shù)量量、批號(hào)號(hào)、有效效期、生生產(chǎn)廠家家、批準(zhǔn)準(zhǔn)文號(hào)等等;質(zhì)量體

22、系系說(shuō)明資資料等首營(yíng)企業(yè)業(yè)審核,必須查驗(yàn)和留存其銷(xiāo)售人員以下資料:加蓋供貨貨單位公公章原印印章的銷(xiāo)銷(xiāo)售人員員身份證證復(fù)印件件;加蓋供貨貨單位公公章原印印章和法法定代表表人印章章或者簽簽名的授授權(quán)書(shū),授授權(quán)書(shū)應(yīng)應(yīng)當(dāng)載明明被授權(quán)權(quán)人姓名名、身份份證號(hào)碼碼,以及及授權(quán)銷(xiāo)銷(xiāo)售的品品種、地地域、期期限;供貨單位位及供貨貨品種相相關(guān)資料料。3、被審審核企業(yè)業(yè)提供的的如上資資料必須須清晰、齊全,真真實(shí),有有效。4、如上上資料需需由質(zhì)管管部以網(wǎng)網(wǎng)上查詢(xún)?cè)?,或電電?huà)查詢(xún)?cè)?、?shí)地地考察等等方式進(jìn)進(jìn)行核實(shí)實(shí)。5、被審審核企業(yè)業(yè)要與本本公司簽簽訂的質(zhì)質(zhì)量保證證協(xié)議(本本公司版版)。6、如上上審核經(jīng)經(jīng)審核人人、質(zhì)量量負(fù)

23、責(zé)人人、企業(yè)業(yè)負(fù)責(zé)人人逐級(jí)簽簽字批準(zhǔn)準(zhǔn),被審審核首營(yíng)營(yíng)企業(yè)方方可成為為合格供供方。7、未按按此制度度審核的的任何企企業(yè)不得得成為本本公司合合格供貨貨方,不不具備對(duì)對(duì)我公司司的供貨貨資格。8、如上上資料發(fā)發(fā)生變更更或者過(guò)過(guò)期失效效,供貨貨方未能能重新提提供以保保證其資資質(zhì)資料料時(shí)時(shí)更更新,供供貨方失失去供貨貨資格。(三)首首營(yíng)品種種審核1、對(duì)首首營(yíng)品種種的審核核,由本本公司采采購(gòu)人員員填制申申請(qǐng)表,并并附加蓋蓋供貨單單位公章章原印章章的以下下資料提提交審核核:藥品生產(chǎn)產(chǎn)或者進(jìn)進(jìn)口批準(zhǔn)準(zhǔn)證明文文件復(fù)印印件藥品說(shuō)明明書(shū)藥品包裝裝的復(fù)印印件或原原件如上資料料必須清清晰、有有效,并并由質(zhì)管管部以網(wǎng)網(wǎng)上查

24、詢(xún)?cè)兊确绞绞胶藢?shí)確確認(rèn),由由審核人人、質(zhì)量量負(fù)責(zé)人人、企業(yè)業(yè)負(fù)責(zé)人人逐級(jí)簽簽字批準(zhǔn)準(zhǔn),被審審核品種種方可成成為合格格經(jīng)營(yíng)品品種。如上資料料發(fā)生變變更(如如規(guī)格、包裝)或者過(guò)過(guò)期失效效,供貨貨方未能能重新提提供以保保證其資資質(zhì)資料料等時(shí)時(shí)時(shí)更新,該該品失去去合格經(jīng)經(jīng)營(yíng)品種種資格,需需停止購(gòu)購(gòu)進(jìn)。存檔與控控制首營(yíng)審核核資料由由公司質(zhì)質(zhì)管部存存檔備查查。公司微機(jī)機(jī)系統(tǒng)對(duì)對(duì)首營(yíng)審審核資料料設(shè)置近近期預(yù)警警和過(guò)期期攔截,預(yù)預(yù)警時(shí)限限:資料料距過(guò)期期30天天預(yù)警,過(guò)期攔截:資料過(guò)期即被系統(tǒng)鎖死,不能供貨,不能采購(gòu)。首營(yíng)企業(yè)業(yè)審核操操作規(guī)程程采購(gòu)員登登陸計(jì)算算機(jī)系統(tǒng)統(tǒng),準(zhǔn)確確、完整整填寫(xiě)首首營(yíng)企業(yè)業(yè)信息,提

25、提交給質(zhì)質(zhì)管部,申申請(qǐng)首營(yíng)營(yíng)企業(yè)審審核。采購(gòu)員申申請(qǐng)首營(yíng)營(yíng)企業(yè)審審核的同同時(shí)需要要向質(zhì)管管部提供供加蓋預(yù)預(yù)審首營(yíng)營(yíng)企業(yè)公公章原印印章的如如下資料料:(1)首首營(yíng)企業(yè)業(yè)的企業(yè)業(yè)資料:營(yíng)業(yè)執(zhí)照照、稅務(wù)務(wù)登記、組織機(jī)機(jī)構(gòu)代碼碼的證件件復(fù)印件件,上一年度度企業(yè)年年度報(bào)告告公示情情況;藥品生生產(chǎn)許可可證或或者藥藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)許可證證復(fù)印印件;藥品生生產(chǎn)質(zhì)量量管理規(guī)規(guī)范認(rèn)認(rèn)證證書(shū)書(shū)或藥藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)質(zhì)量管管理規(guī)范范認(rèn)證證證書(shū)復(fù)復(fù)印件;隨貨同行行單(票票)樣式式;發(fā)票樣式式開(kāi)戶(hù)戶(hù)名名、開(kāi)戶(hù)戶(hù)銀行及及賬號(hào)。印鑒樣式式(公章章、質(zhì)量量管理專(zhuān)專(zhuān)用章、出庫(kù)復(fù)復(fù)核專(zhuān)用用章、財(cái)財(cái)務(wù)專(zhuān)用用章、法法定代表表人印章章等)質(zhì)量體系系調(diào)

26、查表表供貨品種種的相關(guān)資資料。首營(yíng)企業(yè)業(yè)的銷(xiāo)售售員資料料銷(xiāo)售人員員身份證證復(fù)印件件;加蓋首營(yíng)營(yíng)企業(yè)公公章原印印章和法法定代表表人印章章或者簽簽名的授授權(quán)書(shū),授授權(quán)書(shū)應(yīng)應(yīng)當(dāng)載明明被授權(quán)權(quán)人姓名名、身份份證號(hào)碼碼,以及及授權(quán)銷(xiāo)銷(xiāo)售的品品種、地地域、期期限;(3)首首營(yíng)企業(yè)業(yè)與我公公司正式式簽訂的的質(zhì)量量保證協(xié)協(xié)議(本本公司版版),承承諾對(duì)我我公司供供貨的質(zhì)質(zhì)量責(zé)任任,包括括供貨品品種的質(zhì)質(zhì)量責(zé)任任和提供供資料的的真實(shí)性性、有效效性和合合法性等等。3、質(zhì)管管部首營(yíng)營(yíng)審核人人員登陸陸計(jì)算機(jī)機(jī)系統(tǒng),處處理首營(yíng)營(yíng)審核任任務(wù),按按采購(gòu)員員提交的的首營(yíng)企企業(yè)信息息對(duì)首營(yíng)營(yíng)企業(yè)的的企業(yè)資資料、銷(xiāo)銷(xiāo)售員資資料、是

27、是否與本本單位簽簽訂質(zhì)量量保證協(xié)協(xié)議進(jìn)行行審核。4、質(zhì)管管部首營(yíng)營(yíng)審核人人員對(duì)如如下情況況不預(yù)通通過(guò)審核核,并將將首營(yíng)申申請(qǐng)退回回采購(gòu)人人員:供審企業(yè)業(yè)沒(méi)有與與本公司司簽訂質(zhì)質(zhì)量保證證協(xié)議供審資料料不全,過(guò)過(guò)期,沒(méi)沒(méi)按要求求加蓋原原印章資料的企企業(yè)名稱(chēng)稱(chēng)、地址址、法定定代表人人等不一一致有其它不不應(yīng)通過(guò)過(guò)審核的的情況,如如系統(tǒng)首首營(yíng)企業(yè)業(yè)信息填填寫(xiě)不全全、不準(zhǔn)準(zhǔn)確,供供審資料料內(nèi)容不不清,不不能辨識(shí)識(shí)等等。5、質(zhì)管管部對(duì)初初審?fù)ㄟ^(guò)過(guò)審核首首營(yíng)企業(yè)業(yè),通過(guò)過(guò)系統(tǒng)向向公司質(zhì)質(zhì)量負(fù)責(zé)責(zé)人報(bào)批批,同時(shí)時(shí)對(duì)首營(yíng)營(yíng)企業(yè)報(bào)報(bào)審的全全部資料料整理存存檔備查查。質(zhì)量負(fù)責(zé)責(zé)人復(fù)審審首營(yíng)企企事業(yè)資資料無(wú)誤誤,在系系

28、統(tǒng)上準(zhǔn)準(zhǔn)予首營(yíng)營(yíng)企業(yè)審審核通過(guò)過(guò),下發(fā)發(fā)為供應(yīng)應(yīng)商。首營(yíng)品種種審核操操作規(guī)程程1、采購(gòu)購(gòu)員登陸陸計(jì)算機(jī)機(jī)系統(tǒng),準(zhǔn)準(zhǔn)確、完完整填寫(xiě)寫(xiě)首營(yíng)品品種信息息,提交交給質(zhì)管管部,申申請(qǐng)首營(yíng)營(yíng)品種審審核。2、采購(gòu)購(gòu)員申請(qǐng)請(qǐng)首營(yíng)品品種審核核的同時(shí)時(shí)需要向向質(zhì)管部部提供加加蓋供貨貨單位公公章原印印章的如如下資料料:藥品生產(chǎn)產(chǎn)或者進(jìn)進(jìn)口批準(zhǔn)準(zhǔn)證明文文件復(fù)印印件,藥品說(shuō)明明書(shū)原件件或者復(fù)復(fù)印件藥品包裝裝復(fù)印件件3、質(zhì)管管部首營(yíng)營(yíng)審核人人員登陸陸計(jì)算機(jī)機(jī)系統(tǒng),處處理首營(yíng)營(yíng)審核任任務(wù),按按采購(gòu)員員提交的的首營(yíng)品品種信息息對(duì)首營(yíng)營(yíng)品種資資料進(jìn)行行審核。4、質(zhì)管管部首營(yíng)營(yíng)審核人人員對(duì)如如下情況況不預(yù)通通過(guò)審核核,并將將首營(yíng)

29、申申請(qǐng)退回回采購(gòu)人人員:供貨單位位(以資資料公章章為準(zhǔn))非為系系統(tǒng)已錄錄入的供供應(yīng)商,供貨單位位沒(méi)有與與本公司司簽訂質(zhì)質(zhì)量保證證協(xié)議,或或系統(tǒng)提提示相關(guān)關(guān)資料已已過(guò)期供審資料料不全,過(guò)過(guò)期,沒(méi)沒(méi)按要求求加蓋原原印章產(chǎn)品名稱(chēng)稱(chēng)、批文文號(hào)、效效期、生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)等與采采購(gòu)員在在系統(tǒng)上上提交的的首營(yíng)品品種信息息不一致致有其它不不應(yīng)通過(guò)過(guò)審核的的情況,如如系統(tǒng)首首營(yíng)品種種信息填填寫(xiě)不全全、不準(zhǔn)準(zhǔn)確,供供審資料料內(nèi)容不不清,不不能辨識(shí)識(shí)等等。5、質(zhì)管管部對(duì)初初審?fù)ㄟ^(guò)過(guò)審核首首營(yíng)品種種,通過(guò)過(guò)系統(tǒng)向向公司質(zhì)質(zhì)量負(fù)責(zé)責(zé)人報(bào)批批,同時(shí)時(shí)對(duì)首營(yíng)營(yíng)品種報(bào)報(bào)審的全全部資料料整理存存檔備查查。6、質(zhì)量量負(fù)責(zé)人人復(fù)審首首

30、營(yíng)企事事業(yè)資料料無(wú)誤,在在系統(tǒng)上上做商品品資信下下發(fā),準(zhǔn)準(zhǔn)予審核核通過(guò)。7、首營(yíng)營(yíng)審核品品種如為為非批準(zhǔn)準(zhǔn)文號(hào)管管理的中中藥飲片片,應(yīng)提提供加蓋蓋供貨單單位公章章原印章章的供審審資料如如下:生產(chǎn)廠商商中藥飲飲片生產(chǎn)產(chǎn)批準(zhǔn)文文件及產(chǎn)產(chǎn)品目錄錄的復(fù)印件件,批檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告,或或產(chǎn)品標(biāo)標(biāo)簽復(fù)印印件產(chǎn)品質(zhì)量量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)復(fù)印件(按按20115年版版中華人人民共各各國(guó)藥典典收錄質(zhì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)生產(chǎn)的的暫不用用提供)藥品有效效期管理理制度除特殊情情況,公公司業(yè)務(wù)務(wù)部不得得購(gòu)進(jìn)效效期不到到6個(gè)月月的藥品品。收貨和驗(yàn)驗(yàn)收,發(fā)發(fā)現(xiàn)到貨貨效期不不足6個(gè)個(gè)月應(yīng)拒拒絕收貨貨,貨品品原渠道道返回。公司計(jì)算算機(jī)系統(tǒng)統(tǒng)對(duì)庫(kù)存存藥品的的有

31、效期期進(jìn)行自自動(dòng)跟蹤蹤和控制制,采取取近效期期預(yù)警及及超過(guò)有有效期自自動(dòng)鎖定定等措施施,防止止近三個(gè)個(gè)月藥品品出庫(kù),杜杜絕過(guò)期期藥品出出庫(kù)。保管員每每月月盤(pán)盤(pán)點(diǎn)庫(kù)存存做到賬賬貨相符符,并打打印近效效期催報(bào)報(bào)表報(bào)質(zhì)質(zhì)管部和和業(yè)務(wù)部部業(yè)務(wù)部必必須對(duì)催催報(bào)表所所列商品品及時(shí)處處理,質(zhì)質(zhì)管部負(fù)負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)務(wù)處理情情況的跟跟蹤。公司微機(jī)機(jī)系統(tǒng)對(duì)對(duì)庫(kù)存商商品自動(dòng)動(dòng)進(jìn)行近近期先出出。養(yǎng)護(hù)員必必須加強(qiáng)強(qiáng)對(duì)近效效期藥品品的養(yǎng)護(hù)檢檢查,發(fā)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題題及時(shí)上上報(bào)和處處理。各門(mén)店必必須按制制度加強(qiáng)強(qiáng)藥品有有效期管管理,效效期不足足三個(gè)月月的有權(quán)權(quán)拒收,效效期不足足一個(gè)月月的必須須下架,不不得銷(xiāo)售售過(guò)期藥藥品(系系統(tǒng)自動(dòng)動(dòng)鎖

32、死)。門(mén)店的近近期藥品品銷(xiāo)售,必必須告知知顧客有有效期,防防止顧客客過(guò)期使使用。004配送中中心主任任所在崗位位職責(zé)加強(qiáng)對(duì)配配送中心心全體人人員的質(zhì)質(zhì)量意識(shí)識(shí)教育,督督促其認(rèn)認(rèn)真執(zhí)行行有關(guān)儲(chǔ)儲(chǔ)運(yùn)的各各項(xiàng)管理理制度和和程序,做做好藥品品的儲(chǔ)存存、出庫(kù)庫(kù)復(fù)核、運(yùn)輸?shù)鹊拳h(huán)節(jié)的的確工作作。嚴(yán)格批號(hào)號(hào)管理、效期管管理、色色標(biāo)管理理、分類(lèi)類(lèi)分區(qū)及及溫濕度度等管理理,確保保藥品質(zhì)量量。督促員工工搬運(yùn)藥藥品時(shí),嚴(yán)嚴(yán)格遵守守藥品外包包裝圖式式標(biāo)志的的要求,規(guī)規(guī)范操作作。采取必要要措施防防止破損損、污染染、混淆淆等事故故發(fā)生;關(guān)注質(zhì)量量動(dòng)態(tài),發(fā)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量量問(wèn)題及及時(shí)與質(zhì)質(zhì)管部聯(lián)聯(lián)系。配合質(zhì)管管部開(kāi)展展本部門(mén)門(mén)質(zhì)量考

33、考核工作作,對(duì)重重大質(zhì)量量問(wèn)題改改進(jìn)措施施在本部部門(mén)的貫貫徹實(shí)施施負(fù)責(zé)。所轄崗位位職責(zé)收貨員1.接收收公司購(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品品和銷(xiāo)后后退回藥藥品,對(duì)對(duì)所接收收藥品的數(shù)數(shù)量和外外觀質(zhì)量量符合性性負(fù)責(zé)。2.核實(shí)實(shí)運(yùn)輸方方式是否否符合要要求,并并對(duì)照隨隨貨同行行單(票票)和采采購(gòu)記錄錄核對(duì)藥藥品,做做到票、賬、貨貨相符。3.對(duì)符符合收貨貨要求的的藥品,應(yīng)應(yīng)按品種種特性要要求放于于相應(yīng)待待驗(yàn)區(qū)域域,或者者設(shè)置狀狀態(tài)標(biāo)志志,通知知驗(yàn)收。4.負(fù)責(zé)責(zé)收貨區(qū)區(qū)域的衛(wèi)衛(wèi)生清潔潔工作。5.負(fù)責(zé)責(zé)所有收收貨原始始單據(jù)的的簽收、傳遞。驗(yàn)收員1、負(fù)責(zé)責(zé)門(mén)店藥藥品質(zhì)量量驗(yàn)收工工作;2、依據(jù)據(jù)總部配配送中心心隨貨同同行單對(duì)對(duì)門(mén)店到

34、到貨進(jìn)行行品名、規(guī)格、產(chǎn)地、批號(hào)、有效期期、數(shù)量量相關(guān)信信息進(jìn)行行認(rèn)真核核對(duì),檢檢查藥品品包裝是是否存在在破損、污染等等情況;3、驗(yàn)收收合格的的藥品,驗(yàn)驗(yàn)收員在在“隨貨貨同行單單”的驗(yàn)驗(yàn)收結(jié)論論處做合合格標(biāo)志志,并簽簽字確認(rèn)認(rèn)。到貨貨單據(jù)作作為門(mén)店店驗(yàn)收憑憑證留存存;4、驗(yàn)收收中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有質(zhì)量量問(wèn)題的的藥品,及及時(shí)拒收收。凡是驗(yàn)驗(yàn)收不合合格的藥藥品不得得入庫(kù)。5、通過(guò)過(guò)微機(jī)系系統(tǒng)生成成驗(yàn)收記記錄。保管員按規(guī)定辦辦理藥品品入庫(kù)手手續(xù),正正確合理理分庫(kù)、分類(lèi)分分區(qū)存放放藥品,實(shí)實(shí)行色標(biāo)標(biāo)管理。嚴(yán)格遵守守藥品外包包裝圖示示標(biāo)志,正正確搬運(yùn)運(yùn)和放置置藥品。采取、防防鼠、防防蟲(chóng)、防防潮、防防霉、防防塵、防

35、防火等相相應(yīng)措施施,保證證在安全全合理的的條件下下儲(chǔ)存藥藥品。協(xié)助養(yǎng)護(hù)護(hù)員做好好庫(kù)房溫溫、濕度度的監(jiān)測(cè)測(cè)、調(diào)控控、記錄錄工作。嚴(yán)格按先先產(chǎn)先出出、近期期先出、按批號(hào)號(hào)發(fā)貨的的原則辦辦理藥品品出庫(kù)手手續(xù),并并做好藥藥品出庫(kù)庫(kù)復(fù)核記記錄。負(fù)責(zé)藥品品保管卡卡的管理理,按批批正確記記載藥品品進(jìn)、出出、存動(dòng)動(dòng)態(tài),保保證賬貨貨相符,及及時(shí)分析析、反饋饋藥品庫(kù)存存結(jié)構(gòu)及及適銷(xiāo)情情況。發(fā)出質(zhì)量量有問(wèn)題題的藥品品,應(yīng)掛掛黃牌暫暫停發(fā)貨貨,并及及時(shí)通知知質(zhì)管部部處理。根據(jù)處處理結(jié)果果,及時(shí)時(shí)采取相相應(yīng)措施施。負(fù)責(zé)對(duì)倉(cāng)倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施施設(shè)備進(jìn)進(jìn)行維護(hù)護(hù)、保養(yǎng)養(yǎng),確保保所用設(shè)設(shè)施設(shè)備備運(yùn)行良良好并做做好相應(yīng)應(yīng)的記錄錄。養(yǎng)護(hù)員

36、堅(jiān)持“質(zhì)質(zhì)量第一一”原則則,具體體負(fù)責(zé)在在庫(kù)藥品品的養(yǎng)護(hù)護(hù)和質(zhì)量量檢查,對(duì)對(duì)藥品養(yǎng)養(yǎng)護(hù)質(zhì)量量負(fù)直接接責(zé)任;按照藥品品質(zhì)量特特性和庫(kù)庫(kù)房條件件、外部部環(huán)境,采采取正確確有效的的養(yǎng)護(hù)措措施對(duì)藥藥品進(jìn)行行養(yǎng)護(hù),確確保藥品品在庫(kù)儲(chǔ)儲(chǔ)存質(zhì)量量;按制度規(guī)規(guī)定及時(shí)時(shí)生成養(yǎng)養(yǎng)護(hù)計(jì)劃劃,按計(jì)計(jì)劃進(jìn)行行檢查和和養(yǎng)護(hù),并并將結(jié)果果處理結(jié)結(jié)果錄入入系統(tǒng),生生成養(yǎng)護(hù)護(hù)記錄對(duì)由于異異常原因因可能出出現(xiàn)問(wèn)題題的藥品品,易變變質(zhì)藥品品,已發(fā)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量量問(wèn)題藥藥品的相相鄰批號(hào)號(hào)藥品、儲(chǔ)存時(shí)時(shí)間較長(zhǎng)長(zhǎng)的藥品品,應(yīng)加加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)護(hù);養(yǎng)護(hù)檢查查中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量有有問(wèn)題的的藥品,應(yīng)應(yīng)掛黃牌牌暫停發(fā)發(fā)貨,同同時(shí)報(bào)質(zhì)質(zhì)量管理理部處理理;指導(dǎo)并配配合

37、保管管員做好好庫(kù)房溫溫濕度管管理工作作;負(fù)責(zé)責(zé)對(duì)保管管、養(yǎng)護(hù)護(hù)儀器設(shè)設(shè)備的管管理、維維護(hù)工作作,建立立儀器設(shè)設(shè)備管理理檔案;正確使用用養(yǎng)護(hù)、保管、計(jì)量設(shè)設(shè)備,并并定期檢檢查保養(yǎng)養(yǎng),做好好計(jì)量檢檢定記錄錄,確保保正常運(yùn)運(yùn)行;每月匯總總、分析析和上報(bào)報(bào)養(yǎng)護(hù)檢檢查、近近效期或或長(zhǎng)時(shí)間間儲(chǔ)存藥藥品的質(zhì)質(zhì)量信息息;自覺(jué)學(xué)習(xí)習(xí)藥品業(yè)業(yè)務(wù)知識(shí)識(shí),提高高養(yǎng)護(hù)工工作技能能。復(fù)核員1、復(fù)核核員對(duì)出出庫(kù)商品品質(zhì)量負(fù)負(fù)有直接接責(zé)任。2、嚴(yán)格格執(zhí)行出出庫(kù)復(fù)核核制度,認(rèn)認(rèn)真按品品名、規(guī)規(guī)格、生生產(chǎn)廠家家、批號(hào)號(hào)、數(shù)量量和發(fā)貨貨日期等等項(xiàng)目按按單逐批批復(fù)核出出庫(kù)藥品品,做到到數(shù)量準(zhǔn)準(zhǔn)確、質(zhì)質(zhì)量完好好、包裝裝牢固、標(biāo)志清清晰

38、,便便于質(zhì)量量跟蹤。3、不符符合下列列規(guī)定的的藥品不不得出庫(kù)庫(kù)。藥品包裝裝內(nèi)有異異常響動(dòng)動(dòng)和液體體滲漏。外包裝出出現(xiàn)破損損、封口口不牢、襯墊不不實(shí)、封封條嚴(yán)重重?fù)p壞。包裝標(biāo)志志模糊不不清,或或者脫落落。己超出出有效期期藥品。有退貨貨通知或或藥監(jiān)部部門(mén)通知知暫停銷(xiāo)銷(xiāo)售的藥藥品。4、認(rèn)真真作好藥藥品出庫(kù)庫(kù)復(fù)核記記錄,并并備存待待查,防防止一切切質(zhì)量事事故。5、要在在出庫(kù)憑憑證上蓋蓋章(或或簽字)作為出出庫(kù)復(fù)核核的依據(jù)據(jù),嚴(yán)禁禁不合格格出庫(kù)。運(yùn)輸員l、在藥藥品出庫(kù)庫(kù)時(shí)要仔仔細(xì)檢查查各種數(shù)數(shù)量和包包裝情況況,發(fā)現(xiàn)現(xiàn)問(wèn)題要要及時(shí)采采取彌補(bǔ)補(bǔ)措施。2、裝車(chē)車(chē)時(shí)要堆堆放結(jié)實(shí)實(shí)、捆綁綁牢固,應(yīng)應(yīng)針對(duì)運(yùn)運(yùn)送藥品

39、品的包裝裝條件和和道路情情況,采采取相應(yīng)應(yīng)措施,防防止途中中運(yùn)輸損損失和商商品混淆淆。3、搬運(yùn)運(yùn)、裝御御藥品應(yīng)應(yīng)輕拿輕輕放,嚴(yán)嚴(yán)格按照照外包裝裝圖示標(biāo)標(biāo)志要求求堆放和和采取防防護(hù)措施施,堆碼碼要整齊齊,高度度要適中中。4、努力力壓縮藥藥品的待待運(yùn)期,減減少運(yùn)輸輸差錯(cuò),須須冷藏的的藥品要要求冷藏藏儲(chǔ)運(yùn)并并要盡量量縮短運(yùn)運(yùn)輸時(shí)間間。5、及時(shí)時(shí)向質(zhì)管管部反映映運(yùn)輸送送貨過(guò)程程中收集集的質(zhì)量量信息及及可能發(fā)發(fā)生的問(wèn)問(wèn)題。6、藥品品交接時(shí)時(shí)要求門(mén)門(mén)店當(dāng)面面點(diǎn)清,做做好回單單簽收工工作。收貨管理理制度藥品到貨貨,收貨貨人員要要對(duì)到貨貨逐批收收貨。收貨人員員應(yīng)當(dāng)核核實(shí)運(yùn)輸輸方式是是否符合合要求,供貨方如為開(kāi)

40、方式式運(yùn)輸,收貨人員應(yīng)當(dāng)拒絕收貨。收貨人員員首先要要檢查供供貨單位位隨貨同同行單(票票)是否否符合要要求,隨隨貨同行行單(票票)應(yīng)當(dāng)當(dāng)包括供供貨單位位、生產(chǎn)產(chǎn)廠商、藥品的的通用名名稱(chēng)、劑劑型、規(guī)規(guī)格、批批號(hào)、數(shù)數(shù)量、收收貨單位位、收貨貨地址、發(fā)貨日日期等內(nèi)內(nèi)容,并并加蓋供供貨單位位藥品出出庫(kù)專(zhuān)用用章原印印章。收貨人員員應(yīng)當(dāng)對(duì)對(duì)照隨貨貨同行單單(票)和和采購(gòu)記記錄核對(duì)對(duì)藥品,做做到票、賬、貨貨相符。冷藏、凍凍藥品到到貨時(shí),應(yīng)應(yīng)當(dāng)對(duì)其其運(yùn)輸方方式及運(yùn)運(yùn)輸過(guò)程程的溫度度記錄、運(yùn)輸時(shí)時(shí)間等質(zhì)質(zhì)量控制制狀況進(jìn)進(jìn)行重點(diǎn)點(diǎn)檢查并并記錄。不符合合溫度要要求的應(yīng)應(yīng)當(dāng)拒收收。如下情況況拒絕收收貨無(wú)購(gòu)進(jìn)合合同藥品品

41、無(wú)隨貨同同行藥品品,或與與隨貨同同行批號(hào)號(hào)不符藥藥品包裝破損損等不符符收貨標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)藥品品特殊管理理藥品,或或零售企企業(yè)不得得經(jīng)營(yíng)藥藥品食品藥品品監(jiān)督管管理局公公布需停停止經(jīng)營(yíng)營(yíng)藥品 收貨人員員對(duì)符合合收貨要要求的藥藥品,應(yīng)應(yīng)當(dāng)按品品種特性性要求放放于相應(yīng)應(yīng)待驗(yàn)區(qū)區(qū)域,或或者設(shè)置置狀態(tài)標(biāo)標(biāo)志,通通知驗(yàn)收收。藏、凍藥品品應(yīng)當(dāng)在在庫(kù)內(nèi)收收貨和待待驗(yàn)。收貨員收收貨完畢畢,由微微機(jī)員按按清點(diǎn)無(wú)無(wú)誤的隨隨貨同行行單錄入入商品信信息,生生成驗(yàn)收收數(shù)據(jù)。收貨員對(duì)對(duì)拒收部部份由微微機(jī)員錄錄入商品品拒收信信息,通通知業(yè)務(wù)務(wù)部門(mén),責(zé)責(zé)成供貨貨方主動(dòng)動(dòng)收回藥藥品。藥品收貨貨操作規(guī)規(guī)程公司配送送中心收收貨員負(fù)負(fù)責(zé)購(gòu)進(jìn)進(jìn)藥

42、品、門(mén)店退退回藥品品的收貨貨,收貨貨操作中中必須認(rèn)認(rèn)真執(zhí)行行藥品管管理法規(guī)規(guī)和公司司收貨貨管理制制度,操操作規(guī)程程如下:1、登陸陸系統(tǒng),按按采購(gòu)員員收貨通通知單做做好收貨貨準(zhǔn)備,2、藥品品到貨,接接收隨貨貨同行單單,確認(rèn)認(rèn)收貨單單、收貨貨地址無(wú)無(wú)誤后,首首先核實(shí)實(shí)運(yùn)輸方方式是否否符合要要求,符符合要求求繼續(xù)收收貨,否否則拒收收,并立立即向業(yè)業(yè)務(wù)部、質(zhì)管部部反映情情況,要要求如下下:運(yùn)輸輸工具密密閉,無(wú)無(wú)雨淋、腐蝕、污染等等可能影影響藥品品質(zhì)量的的現(xiàn)象。 啟運(yùn)運(yùn)時(shí)間、運(yùn)輸工工具、在在途時(shí)限限符合收收貨通知知單約定定的內(nèi)容容。供貨貨方委托托運(yùn)輸藥藥品的,承承運(yùn)單位位、承運(yùn)運(yùn)方式、啟運(yùn)時(shí)時(shí)間、在在途

43、時(shí)限限符合收收貨通知知單約定定的內(nèi)容容。如屬屬冷藏藥藥品采用用藏車(chē)、車(chē)載冷冷藏箱或或保溫箱箱運(yùn)輸,運(yùn)運(yùn)輸過(guò)程程和到貨貨時(shí)的溫溫度記錄錄符合藥藥品儲(chǔ)存存的溫度度規(guī)定。3、按隨隨貨同行行單(票票)和采采購(gòu)記錄錄核對(duì)藥藥品,做做到票、賬、貨貨相符。相關(guān)要要求如下下:隨貨貨同行單單(票)應(yīng)應(yīng)當(dāng)包括括供貨單單位、生生產(chǎn)廠商商、藥品品的通用用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單單位、收收貨地址址、發(fā)貨貨日期等等內(nèi)容,并并加蓋供供貨單位位藥品出出庫(kù)專(zhuān)用用章原印印章。中中藥飲片片隨貨同同行單還還應(yīng)注明明產(chǎn)地。隨貨貨同行單單(票)和實(shí)到到藥品與與計(jì)算機(jī)機(jī)系統(tǒng)中中到貨藥藥品的采采購(gòu)記錄錄相符。冷藏藏、冷凍凍藥品到

44、到貨時(shí),對(duì)對(duì)其運(yùn)輸輸方式及及運(yùn)輸過(guò)過(guò)程的溫溫度記錄錄、運(yùn)輸輸時(shí)間等等質(zhì)量控控制狀況況進(jìn)行重重點(diǎn)檢查查并記錄錄。不符符合溫度度要求的的應(yīng)當(dāng)拒拒收。4、檢查查藥品外外包裝,到到貨藥品品必須外外包裝完完好,無(wú)無(wú)破損、污染、標(biāo)識(shí)不不清等情情況。否否則應(yīng)當(dāng)當(dāng)拒收。5、收貨貨員對(duì)符符合收貨貨要求的的藥品,按按其品種種特性要要求放于于相應(yīng)待待驗(yàn)區(qū)域域,或者者設(shè)置狀狀態(tài)標(biāo)志志,通知知驗(yàn)收。冷藏、冷凍藥藥品應(yīng)當(dāng)當(dāng)在冷庫(kù)庫(kù)內(nèi)待驗(yàn)驗(yàn)。在隨隨貨同行行單(票票)上簽簽字后,移移交驗(yàn)收收人員。6、收貨貨員檢查查到貨藥藥品不符符合收貨貨標(biāo)準(zhǔn)的的,按照照收貨貨管理制制度規(guī)規(guī)定報(bào)質(zhì)質(zhì)量負(fù)責(zé)責(zé)人處理理并通知知采購(gòu)員員。7、收貨貨

45、員在計(jì)計(jì)算機(jī)系系統(tǒng)采購(gòu)購(gòu)記錄的的基礎(chǔ)上上錄入藥藥品的批批號(hào)、生生產(chǎn)日期期、有效效期、到到貨數(shù)量量、收貨貨數(shù)量等等內(nèi)容并并確認(rèn)后后,由系系統(tǒng)生成成收貨記記錄,收收貨記錄錄保存五五年。 8、門(mén)店店退回藥藥品的收收貨:按業(yè)業(yè)務(wù)部確確認(rèn)的退退貨憑證證或通知知對(duì)退回回藥品進(jìn)進(jìn)行核對(duì)對(duì)。檢查查運(yùn)輸方方式是否否符合要要求,要要求密閉閉運(yùn)輸,對(duì)冷冷藏品檢檢查是否否符合冷冷藏品運(yùn)運(yùn)輸要求求,其在在店儲(chǔ)存存溫濕度度記錄、運(yùn)輸過(guò)過(guò)程溫度度記錄等等是否全全備并符符合要求求,不符符合要求求的按不不合格品品處理。檢查查藥品包包裝,要要包裝完完好,無(wú)無(wú)破損、污染、標(biāo)識(shí)不不清等情情況。否否則按不不合格品品處理。對(duì)符符合收貨貨

46、要求的的藥品,按按其品種種特性要要求放于于相應(yīng)待待驗(yàn)區(qū)域域,或者者設(shè)置狀狀態(tài)標(biāo)志志,通知知驗(yàn)收。冷藏、冷凍藥藥品應(yīng)當(dāng)當(dāng)在冷庫(kù)庫(kù)內(nèi)待驗(yàn)驗(yàn)。收貨貨完畢,收收貨員要要在退貨貨憑證或或通知上上簽字,移移交驗(yàn)收收人員。儲(chǔ)存管理理制度(一)庫(kù)庫(kù)區(qū)設(shè)定定1全庫(kù)庫(kù)區(qū)設(shè)獨(dú)獨(dú)立的藥藥品儲(chǔ)存存庫(kù)和非非藥品儲(chǔ)儲(chǔ)存庫(kù)。藥品儲(chǔ)儲(chǔ)存庫(kù)設(shè)設(shè)常溫庫(kù)庫(kù)、陰涼涼庫(kù)、藏藏庫(kù),各各為獨(dú)立立倉(cāng)庫(kù)。各倉(cāng)庫(kù)庫(kù)一律實(shí)實(shí)施色標(biāo)標(biāo)管理。2常溫溫庫(kù)、陰陰涼庫(kù)、藏庫(kù),按按需設(shè)外外用藥儲(chǔ)儲(chǔ)存區(qū),并并分別設(shè)設(shè)置整貨貨區(qū)、零零貨區(qū)。整貨區(qū)區(qū)、零貨貨區(qū)均設(shè)設(shè)處方藥藥儲(chǔ)存區(qū)區(qū)、非處處方藥儲(chǔ)儲(chǔ)存區(qū)。其標(biāo)識(shí)識(shí)一律為為綠底白白字,為為合格品品區(qū)。3各藥藥品倉(cāng)庫(kù)庫(kù)均設(shè)

47、收收貨區(qū)、待驗(yàn)區(qū)區(qū)、退回回品區(qū)、備(撿撿)貨區(qū)、復(fù)復(fù)核區(qū)、拼箱區(qū)區(qū)、待發(fā)發(fā)區(qū)。其其標(biāo)識(shí)一一律為黃黃底白字字,為待待處理品品區(qū)。4各藥藥品倉(cāng)庫(kù)庫(kù)均設(shè)不不合格品品區(qū),標(biāo)標(biāo)識(shí)為紅紅底白字字,為不不合格品品區(qū)。5專(zhuān)設(shè)設(shè)中藥飲飲片庫(kù)為為陰涼庫(kù)庫(kù)。中藥藥飲片和和非藥品品庫(kù)設(shè)區(qū)區(qū)及色標(biāo)標(biāo)管理同同上。(二)商商品驗(yàn)收收1商品品到貨按按其屬性性進(jìn)入各各庫(kù)的收收貨區(qū)存存放,如如藥品按按常溫、陰涼、藏進(jìn)入入各自倉(cāng)倉(cāng)庫(kù)的收收貨區(qū)存存放。2收貨貨完畢的的商品轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)入待驗(yàn)驗(yàn)區(qū)存放放,等候候驗(yàn)收。3驗(yàn)收收合格的的商品進(jìn)進(jìn)入合格格品區(qū),驗(yàn)驗(yàn)收不合合格的商商品據(jù)情情況進(jìn)入入退貨區(qū)區(qū)或不合合格品區(qū)區(qū)。(三)商商品入庫(kù)庫(kù)1、只有有驗(yàn)

48、收員員驗(yàn)收合合格并生生成驗(yàn)收收記錄的的商品才才能入庫(kù)庫(kù),進(jìn)入入各庫(kù)合合格品區(qū)區(qū)儲(chǔ)存。2、藥品品進(jìn)藥品品庫(kù)儲(chǔ)存存,中藥藥飲片進(jìn)進(jìn)中藥飲飲片庫(kù)儲(chǔ)儲(chǔ)存,非非藥品進(jìn)進(jìn)入非藥藥品庫(kù)儲(chǔ)儲(chǔ)存,不不得混存存,不得得串庫(kù)。3、按藥藥品包裝裝、說(shuō)明明書(shū)的溫溫度要求求合理儲(chǔ)儲(chǔ)存藥品品。儲(chǔ)存溫溫度要求求2-10的藥品品一律在在藏庫(kù)儲(chǔ)儲(chǔ)存;儲(chǔ)儲(chǔ)存溫度度要求為為20以下的的藥品一一律在陰陰涼庫(kù)儲(chǔ)儲(chǔ)存(包包括處、陰涼處處、涼處處);儲(chǔ)儲(chǔ)存溫度度要求110-30的藥品品一律在在常溫庫(kù)庫(kù)儲(chǔ)存;包裝上上沒(méi)有標(biāo)標(biāo)示具體體溫度的的,按照照中華華人民共共和國(guó)藥藥典規(guī)規(guī)定的貯貯藏要求求進(jìn)行儲(chǔ)儲(chǔ)存;儲(chǔ)儲(chǔ)存藥品品相對(duì)濕濕度均為為35%755

49、%;4、各藥藥品倉(cāng)庫(kù)庫(kù)藥品儲(chǔ)儲(chǔ)存必須須做到,整整貨與零零貨分開(kāi)開(kāi);處方方藥與非非處方藥藥分開(kāi),外外用與口口服分開(kāi)開(kāi),不混混不串。5、全部部藥品儲(chǔ)儲(chǔ)存必須須做到一一品一位位,并按按藥品批批號(hào)及效效期遠(yuǎn)近近依序碼碼放,不不同批號(hào)號(hào)藥品不不得混碼碼。(四)儲(chǔ)儲(chǔ)存管理理1按照照安全、方便、節(jié)約、高效的的原則,正正確選擇擇倉(cāng)位,合合理使用用倉(cāng)容。2藥品品儲(chǔ)存要要保證垛垛間距不不小于55厘米,與與庫(kù)房?jī)?nèi)內(nèi)墻、頂頂、溫度度調(diào)控設(shè)設(shè)備及管管道等設(shè)設(shè)施間距距不小于于30厘厘米,與與地面間間距不小小于100厘米;相應(yīng)的的設(shè)備設(shè)設(shè)施齊全全。3按公公司經(jīng)營(yíng)營(yíng)規(guī)模的的需要,配配備符合合規(guī)定要要求的底底墊、貨貨架等儲(chǔ)儲(chǔ)存

50、設(shè)施施,配置置必要的的庫(kù)房溫溫濕度監(jiān)監(jiān)測(cè)和調(diào)調(diào)控設(shè)施施;4儲(chǔ)存存藥品應(yīng)應(yīng)當(dāng)按照照要求采采取避光光、遮光光、通風(fēng)風(fēng)、防潮潮、防蟲(chóng)蟲(chóng)、防鼠鼠等措施施;5定期期清潔,保保持庫(kù)房房、貨架架、托盤(pán)盤(pán)等設(shè)施施設(shè)備清清潔隆重重,各區(qū)區(qū)域無(wú)破破損和雜雜物堆放放;6藥品品搬運(yùn)和和碼放應(yīng)應(yīng)認(rèn)真按按照外包包裝標(biāo)示示要求規(guī)規(guī)范操作作,避免免損壞藥藥品包裝裝;7藥品品儲(chǔ)存作作業(yè)區(qū)內(nèi)內(nèi)不得存存放與儲(chǔ)儲(chǔ)存管理理無(wú)關(guān)的的物品。8開(kāi)啟啟溫濕度度監(jiān)測(cè)系系統(tǒng),對(duì)對(duì)庫(kù)房溫溫濕度時(shí)時(shí)時(shí)監(jiān)控控,根情及時(shí)調(diào)調(diào)節(jié)溫濕濕度,確確保藥品品儲(chǔ)存安安全。9對(duì)不不合格藥藥品實(shí)行行控制性性管理,不不合格藥藥品應(yīng)單單獨(dú)存放放于不合合格品區(qū)區(qū)。10實(shí)實(shí)行藥

51、品品的效期期儲(chǔ)存管管理,對(duì)對(duì)效期不不足6個(gè)個(gè)月的藥藥品對(duì)計(jì)計(jì)算機(jī)系系統(tǒng)自動(dòng)動(dòng)預(yù)警,保保管員對(duì)對(duì)商品掛掛出近效效期商品品標(biāo)志,并并于每月月底打印印“近近效期藥藥品催報(bào)報(bào)表”報(bào)業(yè)業(yè)務(wù)部和和質(zhì)管部部。11儲(chǔ)儲(chǔ)存中發(fā)發(fā)現(xiàn)有質(zhì)質(zhì)量問(wèn)題題的藥品品,應(yīng)立立即集中中控制并并停售,報(bào)報(bào)質(zhì)管部部處理。12對(duì)對(duì)庫(kù)存藥藥品每月月盤(pán)點(diǎn),做做到賬、貨相符符。13未未經(jīng)批準(zhǔn)準(zhǔn)的人員員不得進(jìn)進(jìn)入儲(chǔ)存存作業(yè)區(qū)區(qū),儲(chǔ)存存作業(yè)區(qū)區(qū)內(nèi)的人人員不得得有影響響藥品質(zhì)質(zhì)量和安安全的行行為;藥品儲(chǔ)存存操作規(guī)規(guī)程藥品儲(chǔ)存存首先做做好藥品品入庫(kù)準(zhǔn)準(zhǔn)備,包包括儲(chǔ)存存條件確確認(rèn)、貨貨位準(zhǔn)備備,確保藥品品儲(chǔ)存條條件符合合要求,實(shí)實(shí)現(xiàn)避光光、通風(fēng)風(fēng)、防

52、潮潮、防蟲(chóng)蟲(chóng)、防鼠鼠、防火火,安全儲(chǔ)儲(chǔ)存。按入庫(kù)藥藥品屬性性確認(rèn)相相應(yīng)儲(chǔ)存存區(qū),合合格品進(jìn)進(jìn)入合格格品區(qū),不不合格品品進(jìn)入不不合格品品區(qū)。常溫、陰陰涼、冷冷藏儲(chǔ)存存藥品分分庫(kù)儲(chǔ)存存;藥品品與非藥藥品分庫(kù)庫(kù)儲(chǔ)放;整件貨貨與零貨貨分庫(kù)儲(chǔ)儲(chǔ)存;處處方藥與與非處方方藥分貨貨架或分分庫(kù)儲(chǔ)放放,外用用藥單獨(dú)獨(dú)貨架儲(chǔ)儲(chǔ)放。中藥飲片片專(zhuān)庫(kù)陰陰涼儲(chǔ)存存,精致致飲片和和普通飲飲片分架架存放。按照包裝裝標(biāo)示要要求搬運(yùn)運(yùn)和堆垛垛,堆垛垛高度符符合包裝裝圖示要要求。藥品堆垛垛與庫(kù)房房地面、內(nèi)墻、頂、燈燈、溫度度調(diào)控設(shè)設(shè)備及管管道等設(shè)設(shè)施間保保留有足足夠空隙隙;藥品進(jìn)入入貨位,做做到一品品一位,并并按規(guī)格格、批號(hào)號(hào)分開(kāi)存

53、存放,不不混不串串。按制度規(guī)規(guī)定做好好溫濕度度管理,藥藥品有效效期管理理和藥品品養(yǎng)護(hù)管管理工作作。定期進(jìn)行行庫(kù)存盤(pán)盤(pán)點(diǎn),保保障產(chǎn)品品帳貨相相符。養(yǎng)護(hù)管理理制度藥品養(yǎng)護(hù)護(hù)是指在在藥品在在藥品儲(chǔ)儲(chǔ)存過(guò)程程中,對(duì)對(duì)藥品進(jìn)進(jìn)行科學(xué)學(xué)保養(yǎng)的的技術(shù)性性工作,是是保證藥藥品在儲(chǔ)儲(chǔ)存期間間保持質(zhì)質(zhì)量完好好的一項(xiàng)項(xiàng)重要措措施,也也是減少少損耗、確保企企業(yè)經(jīng)濟(jì)濟(jì)效益的的重要手手段。公司藥品品養(yǎng)護(hù)工工作的開(kāi)開(kāi)展是預(yù)預(yù)防為主主、消除除隱患,保保證質(zhì)量量。認(rèn)真真開(kāi)展在在庫(kù)藥品品養(yǎng)護(hù)工工作,防防止藥品品變質(zhì)失失效,確確保儲(chǔ)存存藥品質(zhì)質(zhì)量的安安全、有有效。按GSPP要求,公公司養(yǎng)護(hù)護(hù)員應(yīng)當(dāng)當(dāng)具有藥藥學(xué)或者者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)

54、等等相關(guān)專(zhuān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)專(zhuān)以上學(xué)學(xué)歷或者者具有藥藥學(xué)初級(jí)級(jí)以上專(zhuān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)術(shù)職稱(chēng);從事中中藥材、中藥飲飲片養(yǎng)護(hù)護(hù)工作的的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)具有中中藥學(xué)專(zhuān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)專(zhuān)以上學(xué)學(xué)歷或者者具有中中藥學(xué)初初級(jí)以上上專(zhuān)業(yè)技技術(shù)職稱(chēng)稱(chēng);養(yǎng)護(hù)護(hù)員必須須經(jīng)公司司培訓(xùn)考考核合格格方能上上崗。養(yǎng)護(hù)員根根據(jù)庫(kù)房房條件、外部環(huán)環(huán)境、藥藥品質(zhì)量量特性等等負(fù)責(zé)藥藥品養(yǎng)護(hù)護(hù)具體工工作的開(kāi)開(kāi)展,主主要包括括:檢查并改改善儲(chǔ)存存條件、防護(hù)措措施、衛(wèi)衛(wèi)生環(huán)境境。指導(dǎo)和督督促儲(chǔ)存存人員對(duì)對(duì)藥品進(jìn)進(jìn)行合理理儲(chǔ)存與與作業(yè)。每季度55日前通通過(guò)計(jì)算算機(jī)系統(tǒng)統(tǒng)對(duì)庫(kù)存存藥品生生成養(yǎng)護(hù)護(hù)計(jì)劃,首營(yíng)品品種、近近效期、有效期期較短、質(zhì)量不不穩(wěn)定、近期出出現(xiàn)過(guò)質(zhì)質(zhì)量問(wèn)題

55、題、儲(chǔ)存存時(shí)間較較長(zhǎng)、特特殊管理理的藥品品、藥監(jiān)監(jiān)部門(mén)重重點(diǎn)監(jiān)控控的品種種,以及及有溫濕濕度、避避光等特特殊儲(chǔ)存存條件要要求的品品種等為為養(yǎng)護(hù)檢檢查重點(diǎn)點(diǎn)。以每月完完成計(jì)劃劃三分之之一的進(jìn)進(jìn)度,按按養(yǎng)護(hù)計(jì)計(jì)劃對(duì)庫(kù)庫(kù)存藥品品的外觀觀、包裝裝等質(zhì)量量狀況進(jìn)進(jìn)行檢查查,通過(guò)過(guò)系統(tǒng)生生成養(yǎng)護(hù)護(hù)記錄;檢查、維維護(hù)庫(kù)房房空調(diào)系系統(tǒng)、溫溫濕度自自動(dòng)監(jiān)測(cè)測(cè)系統(tǒng),保障對(duì)庫(kù)房溫濕度時(shí)時(shí)監(jiān)控,根情及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度,確保庫(kù)房溫濕度合格。檢查中藥藥飲片質(zhì)質(zhì)量,對(duì)對(duì)需要采采取養(yǎng)護(hù)護(hù)措施的的中藥飲飲片在專(zhuān)專(zhuān)用中藥藥飲片養(yǎng)養(yǎng)護(hù)工作作場(chǎng)所進(jìn)進(jìn)行有效效養(yǎng)護(hù)并并做好記錄錄,所采采取的養(yǎng)養(yǎng)護(hù)方法法不得對(duì)對(duì)藥品造造成污染染。養(yǎng)護(hù)員對(duì)對(duì)發(fā)

56、現(xiàn)有有問(wèn)題的的藥品應(yīng)應(yīng)當(dāng)及時(shí)時(shí)在計(jì)算算機(jī)系統(tǒng)統(tǒng)中鎖定定和記錄錄,并通通知質(zhì)量量管理部部門(mén)處理理。養(yǎng)護(hù)員要要定期匯匯總、分分析養(yǎng)護(hù)護(hù)信息,結(jié)結(jié)果報(bào)公公司質(zhì)管管部處理理。養(yǎng)護(hù)操作作規(guī)程公司配送送中心養(yǎng)養(yǎng)護(hù)員負(fù)負(fù)責(zé)庫(kù)存存藥品的的養(yǎng)護(hù)。養(yǎng)護(hù)員員工作中中必須認(rèn)認(rèn)真執(zhí)行行藥品管管理法規(guī)規(guī)和公司司養(yǎng)護(hù)護(hù)管理制制度,操操作規(guī)程程如下:每月5日日前登錄錄計(jì)算機(jī)機(jī)系統(tǒng),按養(yǎng)護(hù)管理制度規(guī)定生成檢查養(yǎng)護(hù)計(jì)劃。并按計(jì)劃進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)。按照養(yǎng)護(hù)護(hù)計(jì)劃對(duì)對(duì)庫(kù)存藥藥品的外外觀、包包裝等質(zhì)質(zhì)量狀況況進(jìn)行檢檢查,并并依據(jù)檢檢查養(yǎng)護(hù)護(hù)結(jié)果在在系統(tǒng)中中生成養(yǎng)養(yǎng)護(hù)記錄錄;注意意事項(xiàng)如如下:對(duì)儲(chǔ)存條條件有特特殊要求求的或者者有效期期較短

57、的的品種應(yīng)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行行重點(diǎn)養(yǎng)養(yǎng)護(hù)。對(duì)中藥飲飲片應(yīng)當(dāng)當(dāng)按其特特性采取取有效方方法進(jìn)行行養(yǎng)護(hù)并并記錄,所所采取的的養(yǎng)護(hù)方方法不得得對(duì)藥品品造成污污染。檢查養(yǎng)護(hù)護(hù)中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量可可疑的藥藥品應(yīng)當(dāng)當(dāng)立即采采取停售售措施,并并在計(jì)算算機(jī)系統(tǒng)統(tǒng)中鎖定定,同時(shí)時(shí)報(bào)告質(zhì)質(zhì)量管理理部門(mén)確確認(rèn)。對(duì)對(duì)存在質(zhì)質(zhì)量問(wèn)題題的藥品品應(yīng)當(dāng)采采取以下下措施:存放于標(biāo)標(biāo)志明顯顯的專(zhuān)用用場(chǎng)所,并并有效隔隔離,不不得銷(xiāo)售售;懷疑為假假藥的,及及時(shí)報(bào)告告食品藥藥品監(jiān)督督管理部部門(mén);屬于特殊殊管理的的藥品,按按照國(guó)家家有關(guān)規(guī)規(guī)定處理理;不合格藥藥品的處處理過(guò)程程應(yīng)當(dāng)有有完整的的手續(xù)和和記錄;對(duì)不合格格藥品應(yīng)應(yīng)當(dāng)查明明并分析析原因,及及時(shí)采取

58、取預(yù)防措措施。藥品因破破損而導(dǎo)導(dǎo)致液體體、氣體體、粉末末泄漏時(shí)時(shí),應(yīng)當(dāng)當(dāng)迅速采采取安全全處理措措施,防防止對(duì)儲(chǔ)儲(chǔ)存環(huán)境境和其他他藥品造造成污染染。時(shí)時(shí)監(jiān)控控庫(kù)房溫溫濕度變變化情況況,當(dāng)溫溫濕度監(jiān)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)統(tǒng)預(yù)警時(shí)時(shí)必須積積極采取取措施,保保障庫(kù)房房溫濕度度達(dá)標(biāo)。養(yǎng)護(hù)檢查查和日常常工作中中完成如如下工作作:檢查并改改善儲(chǔ)存存條件、防護(hù)措措施、衛(wèi)衛(wèi)生環(huán)境境。指導(dǎo)和督督促儲(chǔ)存存人員對(duì)對(duì)藥品進(jìn)進(jìn)行合理理儲(chǔ)存與與作業(yè)。每季度匯匯總、分分析養(yǎng)護(hù)護(hù)信息并并報(bào)告質(zhì)質(zhì)管部,重重要事項(xiàng)項(xiàng)及時(shí)上上報(bào)。出庫(kù)管理理制度藥品出庫(kù)庫(kù)由保管管員按隨隨貨同行行單備貨貨,保證證備貨與與隨貨同同行單內(nèi)內(nèi)容一致致(包括括通用名名、規(guī)格

59、、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠廠商、批批號(hào)、有有效期等等),保保證備貨貨質(zhì)量完完好。保保管員備備貨完畢畢在隨貨貨同行上上加蓋本本人名章章,貨品品移復(fù)核核區(qū)由復(fù)復(fù)核員復(fù)復(fù)核。復(fù)核員在在復(fù)核區(qū)區(qū)對(duì)出庫(kù)庫(kù)藥品按按隨貨同同行單進(jìn)進(jìn)行復(fù)核核,重點(diǎn)點(diǎn)復(fù)核進(jìn)進(jìn)貨門(mén)店店、藥品品的通用用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期期、生產(chǎn)產(chǎn)廠商、出庫(kù)日日期、質(zhì)質(zhì)量狀況況,復(fù)核核無(wú)誤后后在隨貨貨同行單單上加蓋蓋本人名名章。復(fù)復(fù)核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)問(wèn)題則則立即促促成改正正。整件藥品品出庫(kù)時(shí)時(shí),應(yīng)檢檢查包裝裝是否完完好;拼拼箱藥品品經(jīng)復(fù)核核核無(wú)誤后后由復(fù)核核人員進(jìn)進(jìn)行拼箱箱封箱,并在使用的代用包裝箱上加帖醒目、易辨認(rèn)的拼箱標(biāo)志;備貨、拼拼箱要做做

60、到藥品品和非藥藥品分開(kāi)開(kāi)、口服服和外用用藥品分分開(kāi),處處方藥和和非處方方藥分開(kāi)開(kāi),中藥藥飲片單單獨(dú)裝箱箱。冷藏藥品品的備貨貨、復(fù)核核、裝入入保溫箱箱在庫(kù)內(nèi)內(nèi)單獨(dú)進(jìn)進(jìn)行。冷藏藥品品裝入保保溫箱前前,必須須嚴(yán)格按按車(chē)載載保溫箱箱使用操操作規(guī)程程操作作,保證證其達(dá)到到裝運(yùn)藏藏藥品工工作狀態(tài)態(tài)和溫度度要求。拼箱發(fā)貨貨時(shí)如藥藥品不能能填滿(mǎn)代代用包裝裝箱,為為了防止止藥品在在搬運(yùn)和和運(yùn)輸途途中出現(xiàn)現(xiàn)晃動(dòng)或或擠壓,可可采用無(wú)無(wú)污染的的紙板或或泡沫等等進(jìn)行填填充;保管員、復(fù)核員員發(fā)現(xiàn)藥品品有以下下情況不不得出庫(kù)庫(kù),并報(bào)報(bào)告質(zhì)管管部研究究處理:藥品包裝裝出現(xiàn)破破損、污污染、封封口不牢牢、襯墊墊不實(shí)、封條損損壞等

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