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文檔簡介

1、GSP應應知應會會培訓教教材全體員工工應知一 本本公司的的質(zhì)量方方針,質(zhì)質(zhì)量目標標是什么么?答:1.質(zhì)量方方針:完完善質(zhì)量量體系,依依法經(jīng)營營管理,確確保藥品品質(zhì)量,合合理提高高效益。2.質(zhì)量量目標:確保公公司經(jīng)營營行為的的規(guī)范性性、合法法性;確保所經(jīng)經(jīng)營藥品品質(zhì)量的的安全有有效;確保質(zhì)量量管理體體系的有有效運行行及持續(xù)續(xù)改進;不斷提提高公司司的質(zhì)量量信譽;最大限度度的滿足足客戶的的需求二 藥藥品不良良反應的的有關(guān)概概念:答:1藥藥品不良良反應是是指:合格藥藥品在正正常用法法用量下下出現(xiàn)的的與用藥藥目的無無關(guān)的或或意外的的有害反反應。1.2可可疑藥品品不良反反應是指指:懷疑而而未確定定的藥品品

2、不良反反應。1.3新新的藥品品不良反反應是指指:藥品使使用說明明書或有有關(guān)文獻獻資料上上未收載載的不良良反應。1.4嚴嚴重藥品品不良反反應包括括:1.4.1因服服用藥品品引起死死亡的。1.4.2因服服用藥品品引起致致癌、致致畸的。1.4.3因服服用藥品品損害了了重要的的生命器器官而威威脅生命命或喪失失生活能能力的。1.4.4因服服用藥品品引起身身體損害害而導致致住院治治療的。1.4.5因服服用藥品品而延長長住院治治療時間間的。三 公公司由哪哪個部門門負責企企業(yè)不良良反應的的統(tǒng)一管管理工作作.質(zhì)量管理理部負責企企業(yè)所經(jīng)經(jīng)營藥品品的不良良反應的的監(jiān)測,負負責分析析、確認認、報告告和管理理。所有有員

3、工均均有責任任收集和和向質(zhì)管管部反饋饋藥品不不良反應應的信息息。四 不良反反應報告告的范圍圍:答:1上上市5年以內(nèi)內(nèi)的藥品品,收集并并報告它它所有的的可疑的的不良反反應。2上市55年以上上的藥品品,報告它它嚴重的的或罕見見的或新新的不良良反應。五 藥品管管理法中中對假藥藥的定義義是什么么?答:1、藥品所所含成份份與國家家藥品標標準規(guī)定定的成份份不符的的。2、以非非藥品冒冒充藥品品或者以以他種藥藥品冒充充此種藥藥品的。有下列情情形之一一的藥品品,按假假藥論處處:1務(wù)院藥藥品監(jiān)督督管理部部門規(guī)定定禁止使使用的;2依照本本法必須須批準而而未經(jīng)批批準生產(chǎn)產(chǎn)、進口口,或者者依照本本法必須須檢驗而而未經(jīng)檢

4、檢驗即銷銷售的。3變質(zhì)的的4 被污污染的5使用依依照本法法必須取取得批準準文號而而未取得得批準文文號而未未取得批批準文的的原料藥藥生產(chǎn)的的。6 所標標明的適適應癥或或者功能能主治超超出規(guī)定定范圍的的。六 藥藥品管理理法中對對劣藥的的定義是是什么?答:藥品品成份的的含量不不符合國國家藥品品標準的的,為劣劣藥。有下列情情形之一一的藥品品,按劣劣藥論處處:1 未標標明有效效期或者者更改有有效期的的;2 不注注明或者者更改生生產(chǎn)批號號的;3 超過過有效期期的;4 直接接接觸藥藥品的包包裝材料料和窗口口未經(jīng)批批準的;5 擅自自添加著著色劑、防腐劑劑、香料料、矯味味劑及輔輔料的;6其他不不符合藥藥品標準準

5、規(guī)定的的。七 藥品品的定義義答:藥品品,是指指用于預預防、治治療、診診斷人的的疾病,有有目的地地調(diào)節(jié)人人的生理理機能并并規(guī)定有有適應癥癥或者功功能主治治、用法法和用量量的物質(zhì)質(zhì),包括括中藥材材、中藥藥飲片、中成藥藥、化學學原料藥藥及其制制劑、抗抗生素、生化藥藥品、放放射性藥藥品、血血清、疫疫苗、血血液制品品和診斷斷藥品等等。八:藥品品生產(chǎn)企企業(yè),是是指生產(chǎn)產(chǎn)藥品的的專營企企業(yè)或者者兼營企企業(yè)。 九九:藥品品經(jīng)營企企業(yè),是是指經(jīng)營營藥品的的專營企企業(yè)或者者兼營企企業(yè)。業(yè)務(wù)部門門應知應應會一 選選擇供貨貨方的原原則答:公司司進貨應應確定供供貨企業(yè)業(yè)的法定定資格及及質(zhì)量信信譽。確確保購進進藥品為為合

6、法企企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)或經(jīng)營營的合法法藥品。二 如如何確定定供貨方方合法性性答:供貨貨方必須須具備合合法的藥藥品生產(chǎn)產(chǎn) (經(jīng)經(jīng)營)許許可證和和營業(yè)業(yè)執(zhí)照,其其生產(chǎn)(經(jīng)經(jīng)營)方方式、范范圍等應應與證照照核準內(nèi)內(nèi)容一致致。供貨貨單位負負責銷售售的業(yè)務(wù)務(wù)人員必必須提供供有有效效期限的的法人人授權(quán)委委托書和和本人身身份證復復印件(如如公司直直接與供供貨單位位聯(lián)系,可可不提供供);三 購進計計劃的編編制的原原則答:編制制購進計計劃,首首先要堅堅持“按需進進貨,擇擇優(yōu)采購購”的原則則,經(jīng)常常分析醫(yī)醫(yī)藥市場場的變化化,根據(jù)據(jù)藥品庫庫存的結(jié)結(jié)構(gòu),注注重藥品品采購的的時效性性、合理理性,力力求品種種全、費費用省、質(zhì)量優(yōu)

7、優(yōu)、盡量量做到供供貨及時時,結(jié)構(gòu)構(gòu)合理。四 購購進計劃劃編制和和審批的的流程是是什么?答:1采采購員根根據(jù)銷售售人員的的市場調(diào)調(diào)研,以以及客戶戶計劃、電話要要貨記錄錄等情況況并根據(jù)據(jù)自己的的分析判判斷填寫寫 “藥品購購進計劃劃”。對未未辦理首首營企業(yè)業(yè)、首營營品種審審核的必必須先辦辦理相關(guān)關(guān)審核手手續(xù)。2購進計計劃由業(yè)業(yè)務(wù)經(jīng)營營部負責責人審核核簽字后后交質(zhì)量量管理部部負責人人審核簽簽字。3購進計計劃報經(jīng)經(jīng)理審批批,審批批通過,業(yè)業(yè)務(wù)經(jīng)營營部組織織采購。否則終終止。五 如何確確保從合合法的企企業(yè)購進進合法和和質(zhì)量可可靠的藥藥品。答:1購購進的藥藥品除國國家規(guī)定定的以外外,應有有法定的的批準文文號

8、和生生產(chǎn)批號號。2購進藥藥品應具具有法定定的質(zhì)量量標準。3藥品質(zhì)質(zhì)量穩(wěn)定定,性能能安全可可靠,符符合標準準規(guī)定。4包裝,標標識符合合有關(guān)規(guī)規(guī)定和儲儲運要求求。5購進進進口藥品品應有符符合規(guī)定定的、加加蓋了供供貨單位位質(zhì)量管管理機構(gòu)構(gòu)原印章章的進進口藥品品注冊證證和進進口檢驗驗報告書書復印印件。 6購進進藥品應應有合法法票據(jù) , 做做到票、賬、貨貨相符,按按規(guī)定做做好購進進記錄。購進記記錄保存存至超過過有效期期一年,但但不少于于3年。六 質(zhì)質(zhì)量保證證協(xié)議中中應包含含哪些質(zhì)質(zhì)量條款款答:必須須簽訂注注明規(guī)定定的質(zhì)量量條款的的質(zhì)量保保證協(xié)議議。質(zhì)量保保證協(xié)議議應明確確:藥品品質(zhì)量符符合質(zhì)量量標準和和

9、有關(guān)質(zhì)質(zhì)量要求求;整件件包裝藥藥品附產(chǎn)產(chǎn)品合格格證;藥藥品包裝裝符合有有關(guān)規(guī)定定和貨物物運輸要要求,購購入進口口藥品,供供應方應應提供符符合規(guī)定定的證書書和文件件。七 首首營企業(yè)業(yè)及首營營品種的的概念是是什么?答:1首首營企業(yè)業(yè)是指:購進藥藥品時,與本公公司首次次發(fā)生供供需關(guān)系系的藥品品生產(chǎn)或或經(jīng)營企企業(yè)。2首營品品種是指指:本公公司向某某一藥品品生產(chǎn)企企業(yè)首次次購進的的藥品(含新規(guī)規(guī)格、新新劑型、新包裝裝等)八 首營營企業(yè)的的審核的的內(nèi)容和和流程答:1 對首首營企業(yè)業(yè),應進進行包括括資格和和質(zhì)量保保證能力力的審核核,審核核時應提提供以下下資料:A.索取取并審核核加蓋首首營企業(yè)業(yè)原印章章的藥藥

10、品生產(chǎn)產(chǎn)(經(jīng)營)許可證證、營業(yè)執(zhí)照。B.質(zhì)量量管理體體系認證證證書復復印件(GSPP或GMMP)C.有供供貨單位位法定代代表人簽簽字或蓋蓋章的企企業(yè)法定定代表人人授權(quán)委委托書原原件、藥藥品銷售售人員身身份證復復印件、崗位證證書等資資料。(如公司司直接與與供貨單單位聯(lián)系系可不提提供。)2 首首營企業(yè)業(yè)的審核核由業(yè)務(wù)務(wù)經(jīng)營部部填寫“首營企企業(yè)審批批表”附相關(guān)關(guān)資料,經(jīng)質(zhì)量量管理部部審核批批準后,方可與首首營企業(yè)業(yè)發(fā)生業(yè)業(yè)務(wù)聯(lián)系系。3審核是是否超出出有效證證照所規(guī)規(guī)定的生生產(chǎn)(經(jīng)營)范圍和和經(jīng)營方方式。對首營企企業(yè)資料料審核還還不能確確保其質(zhì)質(zhì)量保證證能力時時,應組織織進行實實地考察察,并重點點考察

11、其其質(zhì)量管管理體系系是否滿滿足藥品品質(zhì)量的的要求等等。九 首首營品種種的審核核的內(nèi)容容及流程程答:1審審核資料料包括:索取并并審核加加蓋供貨貨單位原原印章的的合法證證照、藥藥品生產(chǎn)產(chǎn)批準文文件、質(zhì)質(zhì)量標準準(藥典典收載藥藥品可不不要)、商標注注冊證、價格批批文、GGMP證證書、所所購進批批號藥品品的質(zhì)量量檢驗報報告書和和藥品的的包裝、標簽、說明書書原件,新藥證證書(如如為新藥藥);等等資料。2 首營營品種審審核方式式:由業(yè)務(wù)務(wù)經(jīng)營部部確定生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)合法資資格后,填寫“首營品種審批表”并附藥品相關(guān)資料, 經(jīng)質(zhì)量管理部審核和企業(yè)質(zhì)量副總經(jīng)理批準后,方可購進。3首營品品種審核核記錄和和藥品有關(guān)關(guān)資

12、料應應建立首首營品種種審核檔檔案和藥藥品質(zhì)量量檔案并并歸檔保保存。十藥品銷銷售流程程答1、銷銷售人員員負責索索要客戶戶的藥藥品經(jīng)營營許可證證、營營業(yè)執(zhí)照照或醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)執(zhí)業(yè)許許可證的的復印件件,需加加蓋客戶戶方原印印章。2業(yè)務(wù)部部開“銷貨清清單”前應審審核客戶戶是否有有合法資資格,對對沒有合合法資格格的客戶戶不得開開“銷貨清清單”,并對對客戶合合法資格格證明材材料進行行整理后后將證照照交質(zhì)量量管理部部保存。驗收組應應知應會會一 藥品驗驗收的依依據(jù)是什什么?答:藥品品檢查驗驗收必須須按照依依據(jù)藥品品的法定定質(zhì)量標標準以及及簽訂的的質(zhì)量保保證協(xié)議議所規(guī)定定的質(zhì)量量條款,二 藥品驗驗收的原原則是什什

13、么?答:按照照本公司司藥品品驗收入入庫程序序,對對購進藥藥品和銷銷后退回回藥品進進行逐批批驗收.三藥品質(zhì)質(zhì)量驗收收的內(nèi)容容和注意意事項?時間限限制?地地點?答:1 藥品品質(zhì)量檢檢查驗收收包括:藥品外外觀性狀狀的檢查查和藥品品包裝、標簽、說明書書、標識識及整件件包裝的的產(chǎn)品合合格證的的檢查.驗收時時應按品品種分別別驗收。驗收完完一個品品種,清清場后再再驗收另另一個品品種,嚴嚴防混藥藥事件。驗收所抽抽取的樣樣品必須須具有代代表性,應按規(guī)規(guī)定比例例抽取樣樣品。驗驗收工作作完畢后后應盡量量將藥品品恢復原原狀。(注:對對一些包包裝不可可復原的的貴重藥藥品可不不開小包包裝,只只查驗同同批號質(zhì)質(zhì)檢報告告單。

14、如如某些生生物制品品和進口口藥品。)2 藥藥品質(zhì)量量檢查驗驗收應在在到貨二二日內(nèi)完完成。因因特殊情情況(如如周末、節(jié)假日日、或某某些必需需的資料料不全)不能按按時驗收收的,應應按藥品品的性能能要求存存放在相相應的待待驗區(qū),等工作作日或資資料齊備備立即驗驗收,以以確保藥藥品質(zhì)量量。3 對對藥品包包裝、標標簽、說說明書及及標識的的檢查驗驗收可在在待驗區(qū)區(qū)進行。對藥品品外觀性性狀的檢檢查則必必須抽取取規(guī)定數(shù)數(shù)量的樣樣品后,在驗收收養(yǎng)護室室內(nèi)進行行。四 數(shù)數(shù)量及包包裝檢查查的驗收收規(guī)程及及驗收細細則是什什么?答:1.藥品到到貨后,由由業(yè)務(wù)部部依據(jù)購購進計劃劃核實實,開到到貨通知知單通通知驗收收員,驗驗

15、收員憑憑單核對對供貨方方隨貨貨同行、依據(jù)法法定的質(zhì)質(zhì)量標準準和合同同規(guī)定的的質(zhì)量條條款對購購進藥品品的質(zhì)量量進行逐逐批次的的驗收。1.1 驗收人人員先按按照藥品品的大包包裝進行行數(shù)量清清點,做做到數(shù)量量準確無無誤。同同時應檢檢查藥品品的包裝裝是否完完整、牢牢固、有有無受潮潮、水浸浸污染或或破損等等異?,F(xiàn)現(xiàn)象。1.2 數(shù)量驗驗收后,驗驗收員按按照公司司制定的的驗收收入庫操操作程序序抽取取一定的的樣品進進行內(nèi)外外包裝及及標識的的檢查驗驗收。1.3包包裝質(zhì)量量驗收的的內(nèi)容包包括:核核對各級級包裝標標簽和說說明書是是否印有有生產(chǎn)企企業(yè)名稱稱、地址址、注冊冊商標、批準文文號、品品名、規(guī)規(guī)格、批批號、生生

16、產(chǎn)日期期、有效效期、主主要成份份、適應應癥或功功能主治治、用法法、用量量、禁忌忌、不良良反應和和注意事事項、貯貯藏條件件等。藥藥品標簽簽及說明明書印字字是否清清晰、標標簽是否否貼正、粘牢;標簽及及說明書書不得與與藥物一一起裝入入瓶內(nèi)。外用藥藥品其包包裝的標標簽或說說明書上上應有規(guī)規(guī)定的標標記和警警示說明明。進口口藥品包包裝標簽簽應以中中文注明明藥品名名稱、主主要成分分以及注注冊證號號,并有有中文說說明書。處方藥藥和非處處方藥標標簽、說說明書上上是否有有相應的的警示語語或忠告告語。非非處方藥藥的包裝裝是否有有國家規(guī)規(guī)定的專專有標識識;內(nèi)、外包裝裝的質(zhì)量量是否有有利于藥藥品性能能的穩(wěn)定定和衛(wèi)生生;

17、包裝裝標志是是否符合合運輸或或貯藏的的要求;整件藥藥品是否否附有產(chǎn)產(chǎn)品合格格證。藥藥品再分分裝的標標簽必須須注明藥藥品名稱稱、規(guī)格格、原生生產(chǎn)廠商商、原生生產(chǎn)批號號、分裝裝單位名名稱、分分裝批號號、有效效期等內(nèi)內(nèi)容。五 外外觀性狀狀檢查的的抽樣原原則和檢檢查規(guī)程程現(xiàn)場驗收收結(jié)束后后,驗收收員按照照驗收收入庫操操作程序序的規(guī)規(guī)定抽取取一定的的樣品,在在驗收養(yǎng)養(yǎng)護室進進行外觀觀性狀的的檢查。1抽樣規(guī)規(guī)定:每每批在550件以以下(含含50件件)抽取取2件,550件以以上每加加50件件多抽11 件,不不足500件以550件計計;在每每件中從從上、中中、下不不同部位位抽取三三個以上上的小包包裝進行行檢查

18、。零散藥藥品,小小于200個最小小銷售單單位,按按實數(shù)驗驗收;220個以以上者,每多55個,多多抽一個個。2檢查中中包裝,小小包裝及及標簽、使用說說明書是是否符合合藥品品包裝、標簽和和說明書書管理規(guī)規(guī)定;符合規(guī)規(guī)定的抽抽取足量量小包裝裝到驗收收養(yǎng)護室室進行外外觀質(zhì)量量檢查,檢檢查以中中國藥典典為標標準同時時可參考考醫(yī)藥藥商品驗驗收細則則;針針劑還應應按不低低于5%的抽樣樣率檢查查澄明度度,按澄澄明度檢檢查法要要求抽取取樣品進進行燈檢檢,并填填寫“針劑澄澄明度檢檢查記錄錄”;若抽抽樣檢查查發(fā)現(xiàn)異異常現(xiàn)象象時,要要加倍抽抽樣復查查。3驗收檢檢查完畢畢后,必必須及時時復原,盡盡量保持持原貌,并并加蓋

19、“驗訖”章。六 驗收收員對哪哪些情況況有權(quán)拒拒收或提提出拒收收意見:1藥品品管理法法中規(guī)規(guī)定的假假藥、劣劣藥。2整箱藥藥品無生生產(chǎn)廠合合格證的的。3包裝及及其標志志內(nèi)容不不符合規(guī)規(guī)定要求求或缺乏乏必要的的使用說說明。4進口藥藥品無進進口藥品品注冊證證或同同批號藥藥品檢驗驗報告單單,或或無供貨貨方質(zhì)管管機構(gòu)原原印章。5首營品品種無同同批號藥藥檢報告告單。養(yǎng)護員及及保管組組應知應應會一 藥品品儲存的的原則答:1藥藥品應按按溫、濕濕度要求求儲存于于相應的的庫(區(qū)區(qū))中。2按照安安全、方方便、節(jié)節(jié)約、高高效的原原則,正正確選擇擇倉位,合合理使用用倉容,對對藥品實實行分區(qū)區(qū)分類管管理,且且“五距適適當”

20、。3藥品與與非藥品品,內(nèi)服服藥與外外用藥,易易串味的的藥品與與其他一一般藥品品應分開開存放。不合格格藥品應應單獨存存放,并并有明顯顯標志。4藥品堆堆垛通道道應符合合規(guī)定不不小于11m,藥藥品與地地面不小小于100cm,藥藥品與墻墻、屋頂頂、散熱熱器間距距不小于于30ccm。5在庫藥藥品實行行色標管管理 ,待驗藥藥品區(qū)、退回藥藥品區(qū)為為黃色 ,合格格藥品區(qū)區(qū),拆零零拼箱區(qū)區(qū),發(fā)貨貨庫區(qū)為為綠色,不合格格藥品區(qū)區(qū)為紅色色。6 庫存存藥品應應按藥品品批號及及效期遠遠近依序序存放,不不同批號號藥品不不得混垛垛。7實行藥藥品的效效期儲存存管理,對對有效期期不足一一年的藥藥品設(shè)立立近效期期標志,并并按月進

21、進行催銷銷。8搬運和和堆垛藥藥品應嚴嚴格遵守守藥品外外包裝圖圖式標志志的要求求 , 規(guī)范操操作。怕怕壓藥品品應控制制堆放高高度,定定期翻垛垛。9藥品出出庫原則則:“先產(chǎn)先先出,近近期先出出,按批批號發(fā)貨貨”。 10 保管人人員應保保持庫房房、貨架架和在庫庫藥品的的清潔衛(wèi)衛(wèi)生,定定期進行行清掃,做好防防火、防防潮、防防熱、防防霉、防防蟲、防防鼠及防防污染等等工作。避免藥藥品在庫庫發(fā)生差差錯。二 各庫房房的溫,濕度范范圍是多多少?答:庫房房溫度:陰涼庫庫不超過過20、常溫溫庫0-30、冷庫庫2-110相對濕濕度為445%-75%,如超超出規(guī)定定范圍,應應及時采采取調(diào)控控措施,并并予以記記錄。三 各

22、種色色標表示示何種意意義?答:綠色色表示合合格品,黃色表表示待驗驗品,紅紅色表示示不合格格品.四 發(fā)貨和和復核的的流程答:(一一)保管管員接到到有效銷銷貨清單單后,進進行配貨貨。1整件發(fā)發(fā)貨程序序:保管員按按照銷銷貨清單單上所所列藥品品的名稱稱、劑型型、規(guī)格格、數(shù)量量、生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)批批號、有有效期等等項目將將所發(fā)整整箱藥品品發(fā)至“發(fā)貨區(qū)區(qū)”。2拆零、拼箱發(fā)發(fā)貨程序序2.1拆拆零、拼拼箱的操操作必須須在拆零零、拼箱箱區(qū)進行行。2.2保保管員將將整箱藥藥品移到到拆零、拼箱區(qū)區(qū),取出出所需數(shù)數(shù)量,剩剩余藥品品及大包包裝放回回合格品品區(qū)。2.3所所發(fā)零貨貨需換箱箱時,由由保管員員選擇大大小合適適、潔凈凈

23、的紙箱箱將零貨貨裝入,在在紙箱外外正面右右上角粘粘貼一張張“拼(換換)箱標標簽”,并用用紅色彩彩筆在原原箱品名名處劃,以及及劃掉“拼(換換)箱標標簽”上的“拼”字?!捌矗〒Q換)箱標標簽”上必須須填寫品品名、產(chǎn)產(chǎn)地、規(guī)規(guī)格、數(shù)數(shù)量、批批號、有有效期。2.4所所發(fā)零貨貨需拼箱箱時,保保管員選選擇一大大小合適適、潔凈凈的紙箱箱,依次次裝入藥藥品A,藥藥品B等等。在紙紙箱外正正面右上上角粘貼貼一張“拼(換換)箱簽簽”,并用用紅色彩彩筆在原原箱品名名處劃,以及及劃掉“拼(換換)箱標標簽”上的“換”字?!捌矗〒Q換)箱標標簽”上必須須填寫箱箱內(nèi)各種種藥品的的品名、產(chǎn)地、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期期。2.5拼拼

24、箱、換換箱完畢畢,將其其放置發(fā)發(fā)貨區(qū)通通知復核核員復核核。五 裝箱注注意事項項答:1性性質(zhì)互相相容易影影響,容容易串味味的藥品品不能采采用拼箱箱方式,可可采用換換箱方式式。2內(nèi)服藥藥與外用用藥不能能采取拼拼箱方式式。3處方藥藥與非處處方藥不不能采用用拼箱方方式。4品名、外包裝裝容易混混淆的品品種不能能采用拼拼箱方式式。5同品種種不同規(guī)規(guī)格的藥藥不能采采用拼箱箱方式。6拼箱、換箱時時盡可能能裝滿箱箱體,并并選用合合適的墊墊材,防防止運輸輸中破損損。六 復核員員工作原原則答:復核核員對保保管員發(fā)發(fā)至“發(fā)貨區(qū)區(qū)”的藥品品。必須須按銷銷貨清單單所列列內(nèi)容對對實物進進行質(zhì)量量檢查,復復核員對對以外包包裝

25、及標標識為主主的外觀觀質(zhì)量進進行復核核檢查,內(nèi)內(nèi)容包括括:購貨貨單位、品名、規(guī)格、批號、有效期期、生產(chǎn)產(chǎn)廠家、外觀質(zhì)質(zhì)量,并并簽名。七 哪哪些情況況復核員員有權(quán)停停止發(fā)貨貨?答:復核核員在復復核中要要檢查外外包裝是是否完整整牢固,藥藥品是否否有污染染,若發(fā)發(fā)現(xiàn)下列列問題時時,必須須停止發(fā)發(fā)貨,并并報有關(guān)關(guān)部門處處理:1 藥品品包裝內(nèi)內(nèi)有異常常響動和和液體滲滲漏;2 外包包裝出現(xiàn)現(xiàn)破裂、封口不不嚴、襯襯墊不實實、封條條嚴重損損壞等現(xiàn)現(xiàn)象;3 包裝裝標識模模糊不清清或脫落落;4 藥品品已超過過有效期期;八 養(yǎng)護員員的工作作職責答;藥品品養(yǎng)護工工作的職職責是:科學養(yǎng)養(yǎng)護,保保證質(zhì)量量。在在在庫藥品品的養(yǎng)護護工作中中,應按按崗位職職責和操操作規(guī)范范做好本本職工作作 , 保證公公司經(jīng)營營藥品的的數(shù)量準準確、質(zhì)質(zhì)量穩(wěn)定定。 九 養(yǎng)護員員在養(yǎng)護護工作中中應遵守守下列要要求:1根據(jù)庫庫存藥品品的流轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)情況,每三個個月進行行養(yǎng)護和和檢查并并做好記記錄。2在藥品品養(yǎng)護中中發(fā)現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量問題題,應懸懸掛明顯顯標志(暫停發(fā)發(fā)貨牌)并

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