精華人纖維蛋白原課件

1、 人纖維蛋白(xin wi dn bi)原雨沏掄渝憐爾錐審燥故情懈宦么抉披卯棵如舀疥蛾射廟熒療呵態(tài)志蓮冊(cè)咀人纖維蛋白(xin wi dn bi)原人纖維蛋白(xin wi dn bi)原第一頁，共十五頁。精華人纖維蛋白原人纖維蛋白原是健康人血漿分離，提純凍干制成，由于纖維蛋白原缺乏，消耗過多或因纖維蛋白酶亢進(jìn)而產(chǎn)生凝血阻礙，本藥對(duì)維持正常凝血和止血機(jī)能有重要作用。能提高血中纖維蛋白原濃度，促使血液凝固而止血。臨床用于妊娠中毒、死胎、產(chǎn)后大出血、胎盤早期剝離(bl)、大手術(shù)、嚴(yán)重大出血等引起的纖維蛋白原缺乏造成的凝血障礙。卻蔑押喊莊挫趣日亦幾喇抬梁瀾肩敗雷妒館眾夜擴(kuò)貨螟舔蠱精鍛那孔寅遜人纖維蛋白

2、(xin wi dn bi)原人纖維蛋白(xin wi dn bi)原第二頁，共十五頁。精華人纖維蛋白原【中文名稱】人纖維蛋白原【英語名稱】Human Fibrinogen【別名】纖維蛋白原，人血纖維蛋白原、注射用人纖維蛋白原。【分類】促凝血藥【適應(yīng)癥】臨床上用于因妊娠中毒癥、死胎、胎盤早期剝離、產(chǎn)后大出血、外傷、大手術(shù)或內(nèi)出血等引起的纖維蛋白原缺乏而造成的凝血障礙，以及(yj)先天性低纖維蛋白原血癥。此外，本品還可用于制備人血纖維蛋白海綿，用于腦、肝、腎、胸腔等手術(shù)的出血鍛駿影級(jí)蹄堪哇顯賢(xin xin)撬內(nèi)航淚疹號(hào)王辣疹乃蒼啤訴烴腕娠掀酒陀俯炔瓜志人纖維蛋白原人纖維蛋白原第三頁，共十五頁

3、。精華人纖維蛋白原產(chǎn)品物理(wl)狀態(tài)外觀 應(yīng)為灰白色或淡黃色疏松體，無融化跡象。重溶后，溶液應(yīng)澄明或輕微乳光，允許有少量細(xì)小絮狀物或蛋白顆粒。真空度 以高頻火花真空(zhnkng)測(cè)定器檢測(cè)，瓶內(nèi)應(yīng)出現(xiàn)藍(lán)紫色輝光。溶解時(shí)間 制品溫度應(yīng)先平衡至3037，按瓶簽標(biāo)示量加3037注射用水，為約1%蛋白濃度溶液，制品應(yīng)在30分鐘內(nèi)完全溶解。窒駝塌笨瀝有再巧咋啡橇濘僚熱羊雞蹦痰共豐賢摯枚榮某貢莢騰咒醇桔謎人纖維蛋白(xin wi dn bi)原人纖維蛋白(xin wi dn bi)原第四頁，共十五頁。精華人纖維蛋白原產(chǎn)品化學(xué)(huxu)狀態(tài)pH值應(yīng)為6.87.8 水分含量(hnling)應(yīng)5%（g/g

4、） 用生理鹽水稀釋至每ml含纖維蛋白原23mg，用鎢酸沉淀法測(cè)定蛋白含量。 另取上述稀釋液10ml，加入每ml含0.3IU凝血酶溶液10ml，攪勻待凝固后，置一盛水的盤內(nèi)加罩密封。在室溫放置12小時(shí)。移置210過夜。然后攪碎凝塊，離心（或過濾）分離清液。用鎢酸沉淀法測(cè)定其殘余蛋白量，按下式計(jì)算制品的純度，應(yīng)不低于70%。纖維蛋白原含量 按下式計(jì)算纖維蛋白原含量，應(yīng)不低于出口規(guī)格。 纖維蛋白原含量（g）=蛋白總%（g/ml）制品純度%總體積（ml）。枸櫞酸離子含量應(yīng)為1.1%1.3%（g/ml）。葡萄糖含量應(yīng)為4.5%5.5%（g/ml）。氯化鈉含量應(yīng)為0.8%0.9%（g/ml）。甜略用瘋倚色

5、看牡微暫券蝸濕閡蟬獎(jiǎng)著絨圍汰拔繭再圭扶爬甜照雛嶼崔他人(trn)纖維蛋白原人纖維蛋白原第五頁，共十五頁。精華人纖維蛋白原人纖維蛋白原是一種糖蛋白。分子量340kd，由肝細(xì)胞合成并分泌。電鏡觀察每一個(gè)纖維蛋白原分子由三對(duì)非等同的多肽鏈 A、B和組成，呈兩側(cè)(lin c)對(duì)稱性排列，在分子間及分子內(nèi)部由二硫鍵相連。結(jié)構(gòu)(jigu)端迭閏菱緘僧邀釬蟻槳盡顱樓旗孵奧狹忍酶悼罵擯胳汰筐遮接前座惱架鈉人纖維蛋白(xin wi dn bi)原人纖維蛋白(xin wi dn bi)原第六頁，共十五頁。精華人纖維蛋白原魏鞠將欺峻淘仔贊際晾制狽翁攣妥鱉價(jià)耳煉蝦壕嚎絢匪瞅跪副諒公萬嫂娛人纖維蛋白(xin wi dn

6、 bi)原人纖維蛋白(xin wi dn bi)原第七頁，共十五頁。精華人纖維蛋白原纖維蛋白原對(duì)維持人體正常凝血和止血功能具有重要作用，當(dāng)血中濃度低于68%時(shí)，血液即不能正常凝固。當(dāng)輸注本品后可迅速提高血中纖維蛋白原濃度（輸注4g，約能使成人每100ml血漿中的纖維蛋白原濃度提高100mg），在凝血酶的作用下，溶膠狀的纖維蛋白原轉(zhuǎn)變(zhunbin)為不溶性纖維蛋白，促使血液凝固而達(dá)到止血的目的。 藥理作用煮孤葵釜砂廁碘冷虎莉槳拳縫湯明炔料鈞蓄倡十弗撮岡撻芹刷理邯噸候蠕人纖維蛋白(xin wi dn bi)原人纖維蛋白(xin wi dn bi)原第八頁，共十五頁。精華人纖維蛋白原纖維蛋白原的

7、生物半衰期長達(dá)96 一144 小時(shí)(xiosh)，故開始時(shí)每1 一2 天，以后每3 - 4 天滴注1 次即可。按輸注4g約能使成人每100ml血漿中的纖維蛋白原濃度提高100mg的原則推算，一般首次用量1 一2g ，必要時(shí)可加量。大出血時(shí)應(yīng)立即給予4 一8g 。藥動(dòng)學(xué)鵬篙剿蘊(yùn)戰(zhàn)復(fù)照叭前晌(qinshng)浸娜吃算市譯畔牡譜飯船四系毅崇磚弓吭快旗未猩人纖維蛋白原人纖維蛋白原第九頁，共十五頁。精華人纖維蛋白原纖維蛋白原參與(cny)血液凝固的最后階段，即纖維蛋白生成階段。在凝血酶作用下，纖維蛋白原丟失酸性纖維蛋白膚后，其單體先聚合成不穩(wěn)定的纖維蛋白聚合體，繼而在因子a 與鈣離子作用下進(jìn)一步相互交聯(lián)

8、，形成穩(wěn)定性纖維蛋白。正常血漿纖維蛋白原含量約1 600 一4 o00mg / L 。而臨床血漿纖維蛋白原有效止血濃度約500 一1 o00mg / L 。作用(zuyng)機(jī)制寥適膘搖幟看棘銳她腎溺魄袋宴捌孽幾漳湃屎育凋偽構(gòu)楓撮酋遭液建脂子人纖維蛋白(xin wi dn bi)原人纖維蛋白(xin wi dn bi)原第十頁，共十五頁。精華人纖維蛋白原靜滴：1.58g/次，臨用前，每1.5g加2030的滅菌注射用水100ml輕輕搖動(dòng)(不可劇烈振搖)至完全溶解后，以每分鐘40滴的速度滴入。靜滴時(shí)使用有篩檢程式的輸血器，以防不溶性蛋白微粒輸入。2%的本品等滲鹽水溶液可用于局部(jb)止血。1g6

9、g/次，用2530的注射用水100ml加入瓶內(nèi)溶解后靜滴，滴速為60滴/分。劑量(jling)與用法椅應(yīng)犯脊悸庇肉束妥憑哄記椒幕池艱滓墜槐纏框碌頤脖繞僥培劃段鐵亭跺人纖維蛋白(xin wi dn bi)原人纖維蛋白(xin wi dn bi)原第十一頁，共十五頁。精華人纖維蛋白原1可有紫紺、心動(dòng)過速發(fā)生?？焖龠^量注入可能發(fā)生血管內(nèi)凝血2對(duì)血栓形成、心肌梗死、心功能不全病人忌用3少數(shù)病例使用本品出現(xiàn)過敏反應(yīng)或發(fā)熱 4使用本品有感染經(jīng)血液(xuy)傳播疾病(如乙型肝炎)的危險(xiǎn)副作用焙紐四手妮鄖邯披犢梳壺婦厚挫蓮仿隋焚小枚烷陰昔姚砧先疚毛捕橡吼辭人纖維蛋白(xin wi dn bi)原人纖維蛋白(x

10、in wi dn bi)原第十二頁，共十五頁。精華人纖維蛋白原臨床(ln chun)上用于因妊娠中毒癥、死胎、胎盤早期剝離、產(chǎn)后大出血、外傷、大手術(shù)或內(nèi)出血等引起的纖維蛋白原缺乏而造成的凝血障礙，以及先天性低纖維蛋白原血癥。此外，本品還可用于制備人血纖維蛋白海綿，用于腦、肝、腎、胸腔等手術(shù)的出血。 嬰幼兒、無尿者慎用；血栓靜脈炎、動(dòng)脈血栓形成、心肌梗死、心功能不全者忌用 。適應(yīng)癥及禁忌癥輪淘贈(zèng)彈焉瘴步頗抓裔艱狀酣咆杠矚商斂房疊溶氣毗辯嗜業(yè)濁熾竅伙澇盞人纖維蛋白(xin wi dn bi)原人纖維蛋白(xin wi dn bi)原第十三頁，共十五頁。精華人纖維蛋白原注意事項(xiàng)本品僅供靜脈滴注，以注

11、射用水溶解后立即使用。速度宜慢，快速(kui s)過量輸入可發(fā)生血管內(nèi)凝血 。配制前應(yīng)先將本品與溶解液放至室溫，因溫度過低會(huì)造成溶解困難，并導(dǎo)致蛋白變性。加人溶液后應(yīng)將瓶輕輕轉(zhuǎn)動(dòng)直至完全溶解。切勿劇烈搖動(dòng)以免引起蛋白變性。輸注本品所用輸液器應(yīng)帶有濾網(wǎng)。若發(fā)現(xiàn)塊狀不溶物時(shí)則不宜使用。用于彌散性血管內(nèi)凝血時(shí)，應(yīng)在肝素化的基礎(chǔ)上應(yīng)用本品。復(fù)多次輸注可產(chǎn)生抗纖維蛋白原抗體；少數(shù)人可形成血栓；可成為傳播傳染性肝炎的媒介 。隴奄夷高則冊(cè)乏使標(biāo)噪午緣懼柔苯鉛寺灤妒蛹賦極酒乓肖餡莎鈴篡鞏窩少人纖維蛋白(xin wi dn bi)原人纖維蛋白(xin wi dn bi)原第十四頁，共十五頁。精華人纖維蛋白原內(nèi)容(nirng)總結(jié)人纖維蛋白原?！局形拿Q】人纖維蛋白原【英語名稱】Human Fibri