2022年藥品零售企業(yè)整治行動(dòng)方案

1、第5頁共5頁2022年藥品零售企業(yè)整治行動(dòng)方案為貫徹落實(shí)國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局開展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)的要求，我局決定自_月中旬起至_月底，對全區(qū)藥品零售企業(yè)進(jìn)行集中整治，現(xiàn)制定方案如下：一、整治目標(biāo)通過集中整治，嚴(yán)肅查處藥品經(jīng)營過程中違法違規(guī)行為，解決當(dāng)前藥品零售企業(yè)存在的突出問題，規(guī)范藥品市場流通秩序，提升藥品質(zhì)量管理水平，完善長效監(jiān)管機(jī)制，保障群眾用藥安全。二、整治重點(diǎn)(一)重點(diǎn)檢查對象1.城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)的藥品零售藥店；2.近兩年受過行政處罰的；3.近一個(gè)時(shí)期有群眾舉報(bào)的；4.管理基礎(chǔ)薄弱的。(二)重點(diǎn)檢查內(nèi)容1._年以來違法違規(guī)和違反GSP等情況；2.“十二個(gè)不”

2、的執(zhí)行情況；3.處方藥銷售及藥師在職在崗情況；4.含特殊藥品制劑及含興奮劑制劑等藥品的購進(jìn)渠道和銷售管理情況；5.超范圍、超方式經(jīng)營藥品情況；6.冷鏈管理情況；7.遠(yuǎn)程監(jiān)管情況；8.藥品零售連鎖企業(yè)“八個(gè)統(tǒng)一”的執(zhí)行情況。三、整治步驟集中整治分為準(zhǔn)備發(fā)動(dòng)、自查自糾、集中檢查、總結(jié)提高四個(gè)階段。(一)準(zhǔn)備發(fā)動(dòng)階段(_年_月_日前)：結(jié)合實(shí)際，制訂區(qū)藥品零售企業(yè)集中整治行動(dòng)方案，成立整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，召開藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)人會(huì)議，進(jìn)行動(dòng)員部署。(二)自查自糾階段(_年_月_日前)：全區(qū)所有藥品零售企業(yè)認(rèn)真對照藥品零售企業(yè)自查自糾表(附件1)全面開展自查自糾，并于_年_月_日前將藥品零售企業(yè)自查自糾表

3、和藥品零售企業(yè)集中整治行動(dòng)自查自糾承諾書(附件2)報(bào)我局藥品綜合監(jiān)管科。(三)集中檢查階段(_年_月_日至_月_日)：組織對轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)進(jìn)行集中檢查，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，一律依法嚴(yán)厲查處。(四)總結(jié)提高階段(_年_月_日前)：認(rèn)真做好檢查數(shù)據(jù)匯總、情況總結(jié)和整治效果評估工作，形成檢查通報(bào)，做好總結(jié)上報(bào)工作。四、工作要求(一)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，精心組織。成立集中整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，指揮協(xié)調(diào)集中整治工作。藥品綜合監(jiān)管科要結(jié)合實(shí)際制定工作計(jì)劃，具體組織落實(shí)。全區(qū)藥品零售企業(yè)要深刻認(rèn)識(shí)當(dāng)前藥品安全面臨的嚴(yán)峻形勢，高度重視此次集中整治行動(dòng)，明確工作目標(biāo)、工作重點(diǎn)、工作步驟和工作要求，端正態(tài)度，積極參與，確保整

4、治工作取得實(shí)效。(二)落實(shí)責(zé)任，形成合力。各科、室、所要密切配合，建立由藥品綜合監(jiān)管科、稽查科、辦公室共同參與的內(nèi)部聯(lián)動(dòng)機(jī)制。加強(qiáng)與相關(guān)部門的溝通和協(xié)作，實(shí)現(xiàn)資源共享，提高監(jiān)管效能。(三)嚴(yán)格執(zhí)法，確保實(shí)效。堅(jiān)持“嚴(yán)”字當(dāng)頭，嚴(yán)格監(jiān)管、嚴(yán)格檢查、嚴(yán)厲處罰。對檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為全部記入企業(yè)誠信檔案，并嚴(yán)格按照國家局“六個(gè)一律”要求，依法嚴(yán)肅處理，絕不姑息遷就。(四)廣泛宣傳，營造氛圍。面向社會(huì)積極宣傳集中整治行動(dòng)的意義、目的和成果，及時(shí)曝光集中整治中發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重違法違規(guī)行為。暢通舉報(bào)渠道，動(dòng)員社會(huì)力量廣泛參與，營造濃厚的打假治劣氛圍。2022年藥品零售企業(yè)整治行動(dòng)方案（二）為認(rèn)真貫徹落實(shí)全市爭

5、創(chuàng)全國文明城市工作推進(jìn)會(huì)精神，深入開展全國文明城市創(chuàng)建工作，順利完成食品藥品監(jiān)管局在創(chuàng)建工作中的目標(biāo)任務(wù)，實(shí)現(xiàn)藥品零售市場環(huán)境整治工作的可持續(xù)發(fā)展，制定本工作方案。一、指導(dǎo)思想貫徹落實(shí)市文明城市創(chuàng)建百日行動(dòng)計(jì)劃、市城市文明程度指數(shù)測評工作責(zé)任分解表及市食品藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)建全國文明城市工作方案精神，以“規(guī)范藥品零售市場經(jīng)營秩序，保障公眾用藥安全有效”為目的，深入開展藥品零售市場環(huán)境整治專項(xiàng)行動(dòng)，確保以優(yōu)質(zhì)的藥品零售市場環(huán)境迎接文明城市創(chuàng)建工作檢查。二、工作重點(diǎn)各區(qū)局通過宣傳動(dòng)員、自查自糾、現(xiàn)場檢查、整改追蹤、誠信評定等措施開展藥品零售市場環(huán)境整治百日行動(dòng)，重點(diǎn)整治企業(yè)在店容店貌、人員管理、進(jìn)貨

6、與驗(yàn)收、陳列與儲(chǔ)存、銷售與售后服務(wù)等方面存在的問題。三、工作分解(一)宣傳動(dòng)員(_年_月下旬)通過多種形式廣泛宣傳，增強(qiáng)企業(yè)自律意識(shí)，圍繞誠信缺失和公德失范兩個(gè)方面的問題，加強(qiáng)道德教育、道德評議、道德引導(dǎo)、道德治理、道德宣傳等工作，切實(shí)加強(qiáng)藥品零售企業(yè)管理，推進(jìn)社會(huì)誠信體系建設(shè)。(二)自查自糾(_年_月下旬)組織轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)開展自查自糾，對照藥品零售企業(yè)經(jīng)營“十二個(gè)不”承諾內(nèi)容和新版GSP要求，認(rèn)真排查企業(yè)經(jīng)營中存在的問題，落實(shí)整改措施和責(zé)任人，確保企業(yè)環(huán)境整潔、管理規(guī)范、質(zhì)量安全、服務(wù)優(yōu)質(zhì)，企業(yè)經(jīng)營者做到規(guī)范經(jīng)營、守法經(jīng)營、誠信經(jīng)營。(三)現(xiàn)場檢查(_年_月)組織執(zhí)法人員對轄區(qū)內(nèi)藥品零

7、售企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查，重點(diǎn)檢查店容店貌、經(jīng)營資質(zhì)、人員情況、藥品分類管理、藥品進(jìn)銷存管理、規(guī)范經(jīng)營、便民服務(wù)等方面，對企業(yè)存在的問題進(jìn)行書面反饋，現(xiàn)場發(fā)放限期整改通知書，要求企業(yè)提交書面整改報(bào)告，對存在問題較嚴(yán)重的企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，執(zhí)法人員要對企業(yè)整改情況進(jìn)行追蹤檢查，對整改不到位的企業(yè)責(zé)令其停業(yè)整頓。(檢查記錄見附件)(四)誠信評定(_年_月底)各區(qū)局要組織轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)積極開展形式多樣的“創(chuàng)文明城市，做誠信藥店”活動(dòng)。結(jié)合藥品零售市場環(huán)境整治專項(xiàng)行動(dòng)檢查情況，動(dòng)態(tài)記錄企業(yè)誠信信息，對信用等級(jí)B級(jí)的藥品經(jīng)營企業(yè)，針對其存在問題監(jiān)督檢查,限期整改到位。對信用不良的C級(jí)企業(yè)，發(fā)出書面告誡書，以適當(dāng)形式公示信用等級(jí)并列入重點(diǎn)監(jiān)管范圍，加大監(jiān)督檢查力度，全面檢查違法失信行為的整改。對信用不良的D級(jí)企業(yè)，列入重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)名單，并采取通報(bào)批評、媒體曝光等形式向行業(yè)及社會(huì)公開，加大其失信成本，直到退出市場。四、工作要求藥品零售行業(yè)作為城市的重要窗口，在全國文明城市創(chuàng)建中承擔(dān)著重要的責(zé)任。各區(qū)局要充分認(rèn)識(shí)藥品零售市場環(huán)境整治行動(dòng)的重要性，嚴(yán)格