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1、藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量量管理制制度執(zhí)行行情況考考核表檢查內(nèi)容容考核標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)檢查頻次次檢查結(jié)果果及處理理跟蹤檢查查結(jié)果及及處理藥品銷(xiāo)售售管理制度度為顧客正正確介紹紹藥品的的性質(zhì)、用途、用法用用量、禁忌和和注意事事項(xiàng)等。設(shè)置顧顧客意見(jiàn)見(jiàn)簿,隨隨時(shí)聽(tīng)取取顧客的的意見(jiàn)和和建議。1次/季季度加強(qiáng)銷(xiāo)售售憑證的的管理,憑證的的填寫(xiě)應(yīng)應(yīng)符合規(guī)規(guī)定,有有填寫(xiě)日日期及人人員,存檔備備案,以以防流失失。1次/季季度處方藥與與非處方方藥分開(kāi)開(kāi)陳列,處方藥藥不許開(kāi)開(kāi)架銷(xiāo)售售,要憑憑醫(yī)師處處方,經(jīng)經(jīng)駐店藥藥師審核核后方可可銷(xiāo)售,堅(jiān)持問(wèn)問(wèn)病售藥藥。1次/季季度堅(jiān)持問(wèn)病病售藥,防治事事故發(fā)生生,在營(yíng)營(yíng)業(yè)期間間有執(zhí)業(yè)業(yè)藥師或或藥師在
2、在崗,為為顧客提提供咨詢(xún)?cè)兎?wù)。1次/季季度銷(xiāo)售憑證證項(xiàng)目填填寫(xiě)齊全全,內(nèi)容容完整。銷(xiāo)售特特殊管理理藥品必必須憑蓋蓋醫(yī)院公公章的處處方。1次/季季度近效期藥品管理理銷(xiāo)售效期期藥品應(yīng)應(yīng)遵守“先進(jìn)先先出、近近期先出出”的原則則。1次/季季度進(jìn)貨要掌掌握近效效期藥品品,每月月對(duì)近效效期六個(gè)個(gè)月的藥藥品要及及時(shí)倕銷(xiāo)銷(xiāo)。1次/季季度過(guò)效期藥藥品應(yīng)填填寫(xiě)報(bào)報(bào)損、銷(xiāo)銷(xiāo)毀藥品品記錄及時(shí)通通知有關(guān)關(guān)人員處處理。1次/季季度嚴(yán)禁售出出過(guò)期藥藥品。1次/季季度質(zhì)量信息息及售后服務(wù)務(wù)管理收集藥品品售中、售后顧顧客反映映的各種種質(zhì)量信信息,及及時(shí)上報(bào)報(bào)。1次/季季度隨時(shí)作好好顧客投投訴記錄錄,對(duì)提提出的問(wèn)問(wèn)題及時(shí)時(shí)予以
3、答答復(fù)。1次/季季度質(zhì)量查詢(xún)?cè)儜?yīng)有記記錄,顧顧客反映映的質(zhì)量量問(wèn)題要要件件落落實(shí)、臟臟臟處理理。1次/季季度第 011 頁(yè)藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量量管理制制度執(zhí)行行情況考考核表檢查內(nèi)容容考核標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)檢查頻次次檢查結(jié)果果及處理理跟蹤檢查查結(jié)果及及處理不合格藥品管理理驗(yàn)收時(shí)發(fā)發(fā)現(xiàn)不合合格藥品品,應(yīng)立立即作相相應(yīng)的處處理。1次/季季度在柜養(yǎng)護(hù)護(hù)中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)不合格格藥品,填寫(xiě)不合格格藥品報(bào)報(bào)告表報(bào)質(zhì)量量管理員員。1次/季季度嚴(yán)禁不合合格藥品品上柜銷(xiāo)銷(xiāo)售。1次/季季度計(jì)量工作作管理規(guī)規(guī)定嚴(yán)格按照照計(jì)量工工作管理理制度執(zhí)執(zhí)行。1次/季季度服務(wù)質(zhì)量量管理規(guī)定定營(yíng)業(yè)場(chǎng)所所,辦公公區(qū)應(yīng)明明亮整潔潔,無(wú)雜雜物廢物物,客流流暢
4、通,設(shè)施設(shè)設(shè)備要保保持清潔潔衛(wèi)生。1次/季季度做到文明明經(jīng)商,禮貌待待客。1次/季季度營(yíng)業(yè)員上上崗時(shí)英英穿戴整整齊,保保持個(gè)人人衛(wèi)生。1次/季季度對(duì)顧客主主動(dòng)熱情情,耐心心周到,細(xì)致,一視同同仁,不不以貌取取人。1次/季季度對(duì)待顧客客要講究究語(yǔ)言技技巧,使使用文明明用語(yǔ)。介紹藥藥品性能能應(yīng)如實(shí)實(shí)向顧客客說(shuō)明毒毒副作用用。1次/季季度耐心聽(tīng)取取顧客意意見(jiàn)及時(shí)時(shí)反饋質(zhì)質(zhì)量信息息。1次/季季度中藥飲片片銷(xiāo)售管理理制度中藥飲片片裝斗前前必須經(jīng)經(jīng)質(zhì)量復(fù)復(fù)核和相相關(guān)處理理。1次/季季度中藥飲片片裝斗前前應(yīng)作質(zhì)質(zhì)量復(fù)核核,不得得錯(cuò)斗,串斗,漏裝和和防止混混藥造成成質(zhì)量事事故。1次/季季度中藥飲片片配方調(diào)調(diào)劑
5、必須須嚴(yán)格按按照處方方調(diào)配核核定管理理制度的的規(guī)定執(zhí)執(zhí)行。1次/季季度處方調(diào)配配后必須須經(jīng)過(guò)駐駐店藥師師的審核核簽字后后方可將將要付給給購(gòu)藥者者,并說(shuō)說(shuō)明有關(guān)關(guān)注意事事項(xiàng)。1次/季季度處方要?dú)w歸檔留存存或全息息抄寫(xiě)存存檔備查查。1次/季季度特殊管理理藥品的的管理制制度特殊管理理藥品應(yīng)應(yīng)進(jìn)行雙雙鎖雙人人保管,必須憑憑蓋醫(yī)院院公章的的處方進(jìn)進(jìn)行銷(xiāo)售售。1次/季季度第 022 頁(yè)藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量量管理制制度執(zhí)行行情況考考核表檢查內(nèi)容容考核標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)檢查頻次次檢查結(jié)果果及處理理跟蹤檢查查結(jié)果及及處理質(zhì)量事故故報(bào)告與處理制制度驗(yàn)收中發(fā)發(fā)現(xiàn)不合合格藥品品,及時(shí)時(shí)填寫(xiě)“退(換換)貨單單”經(jīng)質(zhì)量量部處理理.1次
6、/季季度在柜養(yǎng)護(hù)護(hù)中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)不合格格品,填填寫(xiě)“不合格格藥品報(bào)報(bào)告表”,報(bào)質(zhì)質(zhì)量管理理員確認(rèn)認(rèn)后按不不合格藥藥品處理理程序處處理。1次/季季度堅(jiān)持預(yù)防防第一,盡量避避免質(zhì)量量事故的的發(fā)生。1次/季季度發(fā)現(xiàn)質(zhì)量量事故及及時(shí)上報(bào)報(bào)。1次/季季度質(zhì)量教育育培訓(xùn)及及考核的管管理制度度制定全年年教育培培訓(xùn)計(jì)劃劃,并負(fù)負(fù)責(zé)分批批、分期期、分層層次進(jìn)行行教育、培訓(xùn)。1次/季季度對(duì)從事藥藥品質(zhì)量量管理工工作的專(zhuān)專(zhuān)職人員員每年接接受藥品品監(jiān)督管管理部門(mén)門(mén)組織的的再教育育,應(yīng)建建立教育育檔案。1次/季季度對(duì)公司各各部門(mén)進(jìn)進(jìn)行的有有關(guān)培訓(xùn)訓(xùn)應(yīng)建立立職工培培訓(xùn)教育育檔案。1次/季季度對(duì)新員工工和轉(zhuǎn)崗崗職工應(yīng)應(yīng)進(jìn)行相相關(guān)
7、崗位位培訓(xùn),并考核核合格后后上崗。1次/季季度定期對(duì)培培訓(xùn)效果果進(jìn)行考考核、評(píng)評(píng)估。1次/季季度處方審核核及調(diào)配管理理處方需經(jīng)經(jīng)駐店藥藥師審核核簽字后后方可進(jìn)進(jìn)行調(diào)配配,調(diào)配配計(jì)量符符合要求求,調(diào)配配完畢復(fù)復(fù)核無(wú)誤誤后方可可付藥。1次/季季度處方所列列藥品部部的擅自自更改或或代用。有配伍伍禁忌或或超計(jì)量量處方拒拒絕調(diào)配配。1次/季季度嚴(yán)格進(jìn)行行處方審審核,無(wú)無(wú)醫(yī)師開(kāi)開(kāi)具的處處方不得得銷(xiāo)售處處方藥。1次/季季度特殊管理理藥品憑憑蓋有醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)的醫(yī)生生處方限限量供應(yīng)應(yīng)。1次/季季度做好處方方藥銷(xiāo)售售記錄,內(nèi)容規(guī)規(guī)范、真真實(shí)。1次/季季度質(zhì)量投訴訴和質(zhì)量量查詢(xún)管理理制度收集顧客客關(guān)于質(zhì)質(zhì)量投訴訴意
8、見(jiàn),及時(shí)報(bào)報(bào)告質(zhì)量量部。1次/季季度中藥配方方調(diào)劑標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)操作程序序按相關(guān)程程序操作作,嚴(yán)格格進(jìn)行處處方審核核,確保保顧客用用藥安全全。1次/季季度第 033頁(yè)藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量量管理制制度執(zhí)行行情況考考核表檢查內(nèi)容容考核標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)檢查頻次次檢查結(jié)果果及處理理跟蹤檢查查結(jié)果及及處理煎藥室管管理及煎藥操作作程序遵循煎藥藥品注意意事項(xiàng),確保湯湯藥質(zhì)量量。1次/季季度拆零藥品品管理拆零藥品品應(yīng)集中中放于拆拆零專(zhuān)柜柜,柜內(nèi)內(nèi)有消毒毒設(shè)施,保證衛(wèi)衛(wèi)生合格格。1次/季季度拆零銷(xiāo)售售使用的的工具、包裝品品應(yīng)清潔潔衛(wèi)生,袋上內(nèi)內(nèi)容填寫(xiě)寫(xiě)完整準(zhǔn)準(zhǔn)確。1次/季季度拆零剩余余藥品裝裝入原瓶瓶,放入入專(zhuān)柜,防潮保保存。1次
9、/季季度做好拆零零藥品銷(xiāo)銷(xiāo)售記錄錄,每月月核對(duì),帳貨相相符。1次/季季度藥品陳列列管理制度度陳列藥品品符合有有關(guān)藥品品分類(lèi)管管理規(guī)定定,擺放放整齊美美觀(guān)1次/季季度藥品與非非藥品、內(nèi)服藥藥與外用用藥、易易串味的的藥品、包裝易易混淆的的藥品、西藥與與中成藥藥、處方方藥與非非處方藥藥品分開(kāi)開(kāi)陳列,其他藥藥品按規(guī)規(guī)定陳列列。1次/季季度不陳列,如有需需要,陳陳列代用用品或空空包裝。1次/季季度陳列貨柜柜(架)、廚窗窗清潔衛(wèi)衛(wèi)生防止止人為污污染。1次/季季度生物制品品等冷處處保存的的藥品,保存在在冷藏柜柜。1次/季季度陳列藥品品環(huán)境和和存放條條件應(yīng)符符合規(guī)定定要求,陳列的的藥品應(yīng)應(yīng)避光、防潮。1次/季
10、季度第 044頁(yè)藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量量管理制制度執(zhí)行行情況考考核表檢查內(nèi)容容考核標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)檢查頻次次檢查結(jié)果果及處理理跟蹤檢查查結(jié)果及及處理衛(wèi)生和人人員健康康狀況的管管理保持個(gè)人人衛(wèi)生,工作時(shí)時(shí)衣著整整潔,不不允許佩佩戴飾物物。1次/季季度離開(kāi)工作作現(xiàn)場(chǎng),將工作作服疊放放整齊。1次/季季度直接接觸觸藥品的的工作人人員必須須持健康康合格證證上崗而而且每年年必須定定期體檢檢,建立立健康檔檔案。1次/季季度發(fā)現(xiàn)患有有不適宜宜直接接接觸藥品品疾病的的人員應(yīng)應(yīng)及時(shí)調(diào)調(diào)離本崗崗位,不不得繼續(xù)續(xù)從事直直接接觸觸藥品的的工作。因病離離職員工工持醫(yī)生生開(kāi)具的的健康證證明復(fù)崗崗。1次/季季度有關(guān)記錄錄和憑證的管管理經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)節(jié)必須有有記錄和和憑證,記錄填填寫(xiě)要規(guī)規(guī)范、真真實(shí)、及及時(shí)、準(zhǔn)準(zhǔn)確,并并妥善保保管。1次/季季度退貨藥品品管理制度度購(gòu)進(jìn)退出出藥品執(zhí)執(zhí)行退貨貨良辰、流程,記錄及及憑證齊齊全,內(nèi)內(nèi)容填寫(xiě)寫(xiě)準(zhǔn)確、完整。1次/季季度銷(xiāo)售退回回藥品執(zhí)執(zhí)行審批批及驗(yàn)收收程序,手續(xù)齊齊全,記記錄完整整。1次/季季度藥品購(gòu)進(jìn)進(jìn)驗(yàn)收管理制
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