新藥引進(jìn)及藥品采購(gòu)管理制度

1、新藥引進(jìn)及藥品采購(gòu)管理制度目的：為了進(jìn)一步加強(qiáng)新藥引進(jìn)管理，規(guī)范藥品采購(gòu)和使用等行為，根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定（衛(wèi)醫(yī)政發(fā) 2011 11 號(hào)）規(guī)定，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際特制定本制度。范圍：涉及新藥引進(jìn)及藥品采購(gòu)的相關(guān)部門。責(zé)任：涉及新藥引進(jìn)及藥品采購(gòu)的相關(guān)工作人員內(nèi)容：醫(yī)院藥品集中公開(kāi)采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組，由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)、院紀(jì)委、院財(cái)務(wù)組成。負(fù)責(zé)我院藥品集中公開(kāi)采購(gòu)管理工作，審核、確定集中公開(kāi)采購(gòu)藥品計(jì)劃。新藥引進(jìn)及藥品采購(gòu)工作，應(yīng)堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正的原則，確保引進(jìn)質(zhì)量?jī)?yōu)、療效好、價(jià)為加強(qiáng)新藥引進(jìn)及藥品采購(gòu)供應(yīng)管理工作，保證用藥安全、經(jīng)濟(jì)、有效，保格廉的藥品使用于臨床。藥品集中公開(kāi)采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組

2、認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品管理法。按照藥品管理法等有關(guān)法律、法規(guī)，制定本院有關(guān)藥品采購(gòu)工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施。每半年召開(kāi) 1 次藥品集中公開(kāi)采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議，評(píng)審藥品采購(gòu)及新藥引進(jìn)等各項(xiàng)任務(wù)。定期分析本院藥品使用情況，組織專家評(píng)價(jià)本院所用藥品的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見(jiàn)。評(píng)議藥品的采購(gòu)計(jì)劃、進(jìn)貨渠道和需增加的供貨單位，指導(dǎo)并參與藥品采購(gòu)招標(biāo)工作。藥庫(kù)在承擔(dān)日常事務(wù)性工作的同時(shí)，在藥劑科主任的領(lǐng)導(dǎo)下，嚴(yán)格落實(shí)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)通過(guò)的各項(xiàng)工作任務(wù)，其職責(zé)如下：根據(jù)臨床科室申請(qǐng)新藥論證小組提供的新藥申請(qǐng)單，對(duì)有關(guān)資料進(jìn)行調(diào)研并整理分類。定期提供有關(guān)藥品采購(gòu)，供貨及臨床藥品使用情況的匯報(bào)材

3、料。根據(jù)各門診、住院藥房制定的藥品請(qǐng)領(lǐng)計(jì)劃，以及臨床用藥和庫(kù)存情況， 制定藥品采購(gòu)及補(bǔ)充計(jì)劃，并經(jīng)藥劑科主任批準(zhǔn)。各臨床科室藥嚴(yán)格依據(jù)治療需要，經(jīng)各科室論證后，認(rèn)真詳盡填寫醫(yī)院海南省腫瘤醫(yī)院臨床用新藥申請(qǐng)表，并經(jīng)科室主任簽字后，送交藥劑科辦公室。藥劑科負(fù)責(zé)對(duì)新藥申請(qǐng)表進(jìn)行整理和匯總，并定期上報(bào)藥品集中公開(kāi)采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組和藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)。采購(gòu)后，由藥庫(kù)向各科室發(fā)布新藥到貨通知。臨床藥學(xué)工作人員應(yīng)積極收集新藥在臨床的使用情況。臨時(shí)用藥由任藥事委員會(huì)委員的臨床科主任填寫臨床、科研、特批藥品申請(qǐng)表，經(jīng)藥劑科主任、主管院長(zhǎng)同意后購(gòu)入，申請(qǐng)一次有效。藥品采購(gòu)員由藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任，熟悉藥品管理法、

4、國(guó)家、地方和醫(yī)院各項(xiàng)規(guī)章制度及相關(guān)法律（包括價(jià)格法、合同法、招標(biāo)法等）、嚴(yán)格遵守采購(gòu)工作程序。嚴(yán)格把好藥品采購(gòu)關(guān)，對(duì)供貨商業(yè)單位的交貨情況、物流能力、財(cái)務(wù)狀況、履行能力、對(duì)相關(guān)法律規(guī)定的遵守情況及在公眾中的地位和被社會(huì)認(rèn)可等情況進(jìn)行嚴(yán)密了解和綜合評(píng)審，擇優(yōu)采購(gòu)。藥品采購(gòu)工作應(yīng)堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正的原則，以醫(yī)院和病人的利益為出發(fā)點(diǎn)，嚴(yán)禁任何科室和人員收受現(xiàn)金、禮品、贊助外出等形勢(shì)的回扣或變相回扣。堅(jiān)持主渠道采購(gòu)藥品，采購(gòu)國(guó)家行政部門規(guī)定招標(biāo)范圍內(nèi)的藥品。確保購(gòu)藥質(zhì)量，不購(gòu)“三無(wú)”的藥品，防止假冒偽劣藥品流入醫(yī)院。來(lái)我院洽談藥品業(yè)務(wù)的供應(yīng)商必須持有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照等，所發(fā)生的業(yè)

5、務(wù)往來(lái)不得超出營(yíng)業(yè)性質(zhì)及營(yíng)業(yè)范圍。對(duì)所選擇商業(yè)供貨單位的業(yè)務(wù)員，要求其提供商業(yè)單位的法人委托書，并交驗(yàn)身份證復(fù)印件， 以確認(rèn)其身份，證照的復(fù)印件必須加蓋企業(yè)的紅色公章，保證履行合約的合法性和可靠性。有業(yè)務(wù)往來(lái)的證照由藥劑科存檔備案。藥庫(kù)應(yīng)嚴(yán)格根據(jù)藥品用量和庫(kù)存情況，制定明確合理的采購(gòu)計(jì)劃。藥品采購(gòu)人員每月制定本月采購(gòu)計(jì)劃，及時(shí)提交補(bǔ)充計(jì)劃。采購(gòu)人員應(yīng)嚴(yán)格按照審批審核后的計(jì)劃進(jìn)行采購(gòu)，如有變動(dòng)，須經(jīng)藥劑科主任同意。特殊情況下（領(lǐng)導(dǎo)急需、突發(fā)搶救等），可先行采購(gòu)，再補(bǔ)相關(guān)手續(xù)。不得擅自采購(gòu)無(wú)計(jì)劃的藥品。藥庫(kù)應(yīng)嚴(yán)格依照藥品管理法規(guī)定及醫(yī)院的相關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)靜脈配置中心和中心藥房的溝通，確保臨床供應(yīng)。及

6、時(shí)采購(gòu)急救藥品，保證臨床搶救的急需。積極聯(lián)系供貨商退回質(zhì)量有問(wèn)題的藥品和處理積壓藥品，防止浪費(fèi)。對(duì)庫(kù)存藥品要進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)近效期藥品。對(duì)近效期藥品要加強(qiáng)同藥品供應(yīng)商以及相關(guān)科室的聯(lián)系，減少浪費(fèi)。藥品采購(gòu)入庫(kù)時(shí)必須嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，杜絕假冒、偽劣藥品流入我院，應(yīng)嚴(yán)格審查品名、規(guī)格、數(shù)量、外包裝和效期等，驗(yàn)收合格后，方可入庫(kù)。庫(kù)存藥品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行藥品保管制度，必須做到賬、卡、物相符，收發(fā)有據(jù)，藥品按分類定位存放，防止變質(zhì)失效。每月盤庫(kù)一次，發(fā)現(xiàn)有誤及時(shí)查明，并報(bào)告上級(jí)有關(guān)部門。發(fā)出的藥品要確保質(zhì)量，對(duì)過(guò)期、失效、淘汰、霉?fàn)€、蟲蛀、變質(zhì)的藥品嚴(yán)禁出庫(kù)使用，并按有關(guān)規(guī)定程序處理。所有原料采購(gòu)一律由藥庫(kù)負(fù)責(zé)實(shí)施。對(duì)于科室要求新增加的品種，必須有分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)的報(bào)告，方可采購(gòu)。常規(guī)計(jì)劃用藥價(jià)格。對(duì)于常規(guī)計(jì)劃用藥，藥品采購(gòu)員入庫(kù)前要詳細(xì)核對(duì)本批藥品的價(jià)格，藥品購(gòu)入價(jià)高于現(xiàn)行購(gòu)貨價(jià)時(shí)，應(yīng)及時(shí)匯報(bào)藥劑科主任。藥品零售價(jià)高于國(guó)家、省物價(jià)主管部門制定的價(jià)格時(shí)