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文檔簡介
1、化妝品灌裝包裝規(guī)程目的確保制程灌裝包裝產(chǎn)品檢驗工作的順利進(jìn)行,以滿足質(zhì)量要求。適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了制程灌裝包裝產(chǎn)品作業(yè)檢驗標(biāo)準(zhǔn)和檢驗規(guī)則。本標(biāo)準(zhǔn)適用于 XX 化妝品有限公司的制程檢驗標(biāo)準(zhǔn)。檢驗依據(jù)3.1 品管部依據(jù)本公司的產(chǎn)品要求提供確認(rèn)樣板。3.2 外觀檢驗判定標(biāo)準(zhǔn)引用GB2828一般檢驗水平級。3.3 包裝外觀檢驗要求執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) QB/T1685。責(zé)權(quán)4.1 品管部:負(fù)責(zé)依照制程半成品的檢驗標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗和判定,并及時記錄。4.2 生產(chǎn)部:負(fù)責(zé)按生產(chǎn)單要求進(jìn)行生產(chǎn)和留樣,并做好相關(guān)記錄。5檢驗方法5.1 目視: 30cm或一手臂長距離觀察。5.2 測量:用游標(biāo)卡尺對抽取樣品進(jìn)行測量與確認(rèn)板對比
2、的讀數(shù)。5.3 手感:用手觸摸被測物,感覺被測物的軟硬、韌脆度、粘油感等感觀特性。5.4 實物測試:抽取樣品,按要求的相關(guān)配件進(jìn)行配套試驗,以檢驗配合度。5.5擠壓試驗:此方法適用于軟管的擠壓試爆,用母指、食指、中指三指同時按住管體中下部,使管尾完全漲鼓約6 秒,觀測管尾是否有爆痕。6檢驗規(guī)則6.1 操作準(zhǔn)則灌裝間環(huán)境及個人衛(wèi)生要求按車間衛(wèi)生管理規(guī)范進(jìn)行監(jiān)控。監(jiān)控灌裝機及加料工具的清洗。生產(chǎn)員工應(yīng)先用足量的自來水將機器內(nèi)的膏體洗凈后,用去離子水沖洗干凈,再用75%酒精沖洗消毒。對機器內(nèi)部進(jìn)行檢查,將手指伸進(jìn)灌裝機頭內(nèi),檢查有無膏體附著在內(nèi)側(cè)。檢查洗機后的酒精是否渾濁或雜質(zhì),如渾濁或有雜質(zhì),要求
3、員工對已洗的機器重洗,直到排出酒精干凈清潔,方可進(jìn)行灌裝。監(jiān)控生產(chǎn)人員是否用 75%酒精對托盤、鑷子、加料桶、加料勺等器具及毛巾進(jìn)行消毒。半成品領(lǐng)料監(jiān)控。檢查所領(lǐng)半成品是否已出檢驗合格報告,有無需要注意的特殊事項。檢查半成品名稱、批號是否當(dāng)日生產(chǎn)所需,有無領(lǐng)錯料,半成品是否 是當(dāng)線灌裝所需的半成品。檢查半成品外觀有無異常:如變色、變味、發(fā)霉、大量細(xì)小氣泡、含雜質(zhì)等不合格現(xiàn)象。上述各項檢查均合格后方可灌裝。兩種半成品同時領(lǐng)用時,應(yīng)要求將兩種產(chǎn)品的半成品分開放置,確保加料時不混淆。包材領(lǐng)料監(jiān)控。檢查所領(lǐng)包材是否消毒,是否與當(dāng)日在線生產(chǎn)計劃一致,有無混料及相似包材同時生產(chǎn)時,應(yīng)要求將兩種包材分開放置
4、,盡量避免同時出來料不良現(xiàn)象?,F(xiàn)在一條流水線上,確保灌裝時不混淆。須不低于30pcs/批進(jìn)行外觀復(fù)檢。抽稱產(chǎn)品凈含量。生產(chǎn)前監(jiān)控調(diào)機:先取空瓶,稱出其重量B取已稱重量的空瓶到每臺已調(diào)好盡含量的灌裝機上接半成品,稱出毛重,算出產(chǎn)品凈含量C若產(chǎn)品凈含量小于產(chǎn)品灌裝量標(biāo)準(zhǔn)值,通知生產(chǎn)部重新調(diào)機,直至合格 后方可允許灌裝(同時應(yīng)注意外觀看起來裝量不少)流水線產(chǎn)品凈含量監(jiān)控:A生產(chǎn)前,抽取10 支空管,稱總重,取平均值,以該值作為抽稱產(chǎn)品的空管重量B先稱空管重量,灌裝后稱產(chǎn)品重量,兩者之差即為產(chǎn)品凈含量,并含量抽檢記錄中將結(jié)果記錄于凈C如果產(chǎn)品凈含量小于標(biāo)準(zhǔn)值, 應(yīng)多對流水線上的產(chǎn)品加以抽稱, 并 對
5、灌 裝 機加 以 調(diào) 試 。對 檢 出 凈含 量 不 合 格 予 以 返 工 , 并根 據(jù) 實 際 情 況確定是否對兩次抽稱之間的產(chǎn)品予以復(fù)稱所用天平須經(jīng)過校正,讀數(shù)精確至 0.1G。工序監(jiān)控加料工序監(jiān)控:加料員工所加半成品應(yīng)是經(jīng)檢驗人員檢驗合格的半成品檢查有無加錯料,加料桶、鏟子、勺子有無未洗干凈就投入另一種半成品的加料C桶底和桶壁應(yīng)干凈,在加料員工加料的同時,應(yīng)隨時檢查已確認(rèn)過的半成品是否有異?,F(xiàn)象D膏體不允許滴到灌裝機外或溢出料斗,不能滴出至地面。 如果有這 種情況應(yīng)立即要求員工清除干凈,再加料E加料員工應(yīng)按半成品批號通知包裝間更換成品批號,不能出現(xiàn)錯換、 漏換、遲換、早換批號等情況灌裝
6、工位監(jiān)控:A 生產(chǎn)開始或更換產(chǎn)品時,灌裝機應(yīng)清洗消毒干凈后才允許灌裝,所用包材與所需灌裝的半成品相符檢查有無少裝、漏裝現(xiàn)象,瓶、管身應(yīng)潔凈,不允許有料體附著在管、瓶表面擰蓋工位監(jiān)控:A生產(chǎn)鍍金、鍍銀蓋的產(chǎn)品時,員工應(yīng)戴手套,擰蓋工位不能有漏蓋內(nèi)塞,直接蓋外蓋等違規(guī)行為B檢查蓋蓋后產(chǎn)品的瓶身、瓶頸及管身應(yīng)干凈,表面不能有料體污染現(xiàn)象,包材如有來料不合格品,應(yīng)挑出待處理C檢查外蓋是否擰緊、擰正,不能出現(xiàn)松蓋、蓋歪、滑絲等現(xiàn)象D檢查蓋蓋后軟管類產(chǎn)品是否漏氣E檢查灌裝間產(chǎn)品瓶身是否潔凈,有無沾料、未蓋外蓋、未蓋內(nèi)塞的產(chǎn)品不得流出灌裝間產(chǎn)品切換及生產(chǎn)監(jiān)控6.1.7.1使用相同產(chǎn)品有無成分或新老廠家的包材
7、時,應(yīng)要求員工將其中一種先灌裝完后并將車間清理干凈,再使用另一種包材,確保產(chǎn)品不混淆。6.1.7.2生產(chǎn)不同產(chǎn)品但包材相似時,應(yīng)要求員工將包材分開放置且要求加料人員注意檢查包材是否錯加,在領(lǐng)用包材時注意檢查標(biāo)識。6.1.7.3隨時抽查包材是否有混淆現(xiàn)象生產(chǎn)易受污染的產(chǎn)品時,要求灌裝人員注意產(chǎn)品在流水線上擺放應(yīng)整齊,且保持潔凈。如果有料體污染,要求生產(chǎn)員工及時擦拭,或讓組長安排人員在最后一道工序擦拭干凈后,方可流入包裝間生產(chǎn),同時要求員工按時用酒精布擦拭流水線。與有電鍍體的產(chǎn)品及金銀卡紙盒有直接接觸的操作人員須配戴手套,以 防電鍍體被氧化,紙盒留下印痕。灌裝產(chǎn)品在開始生產(chǎn)的 5pcs 后應(yīng)抽取1
8、pcs 做為微檢用。每次更換物料應(yīng)加予檢驗,防止錯用物料。6.2 首件確認(rèn)6.2.1首件確認(rèn)規(guī)則:灌裝車間生產(chǎn)前每一產(chǎn)品每一批號每班次每機臺的產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行首件產(chǎn)品的確認(rèn);首件確認(rèn)由現(xiàn)場QC人員依據(jù)相關(guān)資料和確認(rèn)板與生產(chǎn)組長共同簽署確認(rèn); 新產(chǎn)品需品管主管及生產(chǎn)主管共同簽名確認(rèn)。簽署首件1pcs 由現(xiàn)場 QC掛于“首件放置處”作為可生產(chǎn)和過程對照的依據(jù)。6.2.2首件確認(rèn)內(nèi)容6.2.2.1內(nèi)容物的確認(rèn):色澤、香味、形狀與確認(rèn)板相符。6.2.2.2包材的各配套配件的色澤、形狀、規(guī)格、材質(zhì)均須與確認(rèn)板相符,外觀無不良現(xiàn)象。6.2.2.3包材的配套性:根據(jù)確認(rèn)板進(jìn)行配套,配合應(yīng)良好,且無明顯間隙、滑絲、
9、泄漏、蓋不牢、蓋不緊等異?,F(xiàn)象。6.2.2.4凈含量:符合大于包裝標(biāo)示的要求量及外觀要求。6.2.2.5產(chǎn)品貼紙和印刷的內(nèi)容、規(guī)格、色澤、位置須符合樣板要求,外觀地不良現(xiàn)象。6.2.2.6產(chǎn)品的排列方法及包裝方法須符合樣板要求。6.2.2.7中盒、紙箱名稱均須一致。6.3 巡檢規(guī)則首產(chǎn)100pcs 由組長與 QC共同完成全檢,檢查內(nèi)容與首件確認(rèn)內(nèi)容相同,無問題方可大批量生產(chǎn)。巡檢應(yīng)按 60pcs/1h 或 30pcs/30min ,對每一生產(chǎn)線進(jìn)行 抽查并記錄,有異?,F(xiàn)象應(yīng)翻倍抽查。巡檢出現(xiàn)異常情況 , 將視情況如外觀性且屬生產(chǎn)能自行調(diào)節(jié)的異常應(yīng)馬 上 知 會 組 長 改 進(jìn) 并 記錄于巡檢記
10、錄,跟進(jìn)在半小時以內(nèi)無明顯改善的應(yīng)馬上向主管反映,并出具檢驗異常報告。巡檢如發(fā)現(xiàn)原則性的異常或處理難度大的異?,F(xiàn)場 QC可直接要求生產(chǎn)停產(chǎn),并馬上出具檢驗報告。巡檢過程中同時應(yīng)關(guān)注相關(guān)作業(yè)規(guī)范和衛(wèi)生,以杜絕質(zhì)量隱患。生產(chǎn)過程從空包材膠件到半成品的生產(chǎn)操作均須注意輕拿輕放,并整齊擺放,以減少產(chǎn)品刮花。4 產(chǎn)品功能性、可靠性的檢驗項目及標(biāo)準(zhǔn)檢驗項目樣本數(shù)檢驗標(biāo)準(zhǔn)缺陷界定配合性10pcs/Batch按確認(rèn)板要求進(jìn)行配套,配MAJ合應(yīng)良好,且無明顯間隙、滑絲、泄漏、蓋不牢、蓋不緊等異?,F(xiàn)象。擠壓試驗20pcs/Batch此方法適用于軟管的擠壓試爆,用母指、食指、中指三指同時按住管體中下部,使管尾完全漲
11、鼓約6 秒觀測管尾是否有爆痕CRI凈含量10pcs/Batch隨機抽取1pcs 與產(chǎn)品對MAJ應(yīng)的空包材進(jìn)行稱量去皮,到已調(diào)整好裝量的灌裝機上灌裝,再放到已去皮的天平上,所得讀數(shù)為單支產(chǎn)品的凈含量,如此重復(fù)10 次,取其平均值,即為10 支產(chǎn)品的平均凈含量。所用天平須經(jīng)過校正,讀數(shù)精確至0. 1G。微檢1pcs/Batch100cfu/gCRI6.5 外觀檢驗項目及標(biāo)準(zhǔn)檢驗項目檢驗方法缺陷界定備注嚴(yán)重缺陷主要缺陷輕微缺陷( CRI)( MAJ)(MIN)色差/褪色目測NA一手臂長明30CM 清晰可見實物顯可見見印刷不良目測錯版、漏版偏版、重影、色污、虛色見實物模糊不清噴碼目測錯噴或漏噴模糊偏移
12、、變形防偽標(biāo)目測無防偽標(biāo)識殘缺或防偽邊角或薄膜或防偽標(biāo)識 標(biāo)識遮住文翹起或錯位薄膜 脫落案或 光標(biāo)1/2 方框材體雜質(zhì)目測NA一手臂長明30CM 可見雜-顯 可見雜質(zhì)質(zhì)整潔性目測/手感一手臂長清30CM 可見或NA-晰可見觸 覺得到的膠污灰塵油污破裂目測長度大于2cm 直NA-2CM徑 0.3 cm刮花/斑痕目測NA一手臂長明30CM 清晰可顯 可見見氣泡目測NA一手臂長明30CM 清晰可顯 可見見爆尾擠壓試驗管尾自然爆擠壓爆裂NA破或擠壓爆配合不良實物測試容量目測 / 儀器測量破接合位輕易蓋沒擰緊,扣配合間隙脫 落位扣不上NA達(dá)不到外觀NA效果或包裝標(biāo)示要求量產(chǎn)品排列目測NA位置倒錯或NA漏
13、 排刮傷目測NA一手臂長明30CM 清晰可 -顯 可見見漏料實物測試泄漏料體NANA披峰目測/手感可致有明顯披峰位可使 無明顯刺痛刺痛感且長手背有刺痛 感, 一手臂大于 0.3 cm感長清晰可見內(nèi)側(cè)頭發(fā) / 蚊目測3040cm清晰NANA-子/ 昆蟲可見7記錄文件記錄文件保存期保存 / 發(fā)送部門制程首件確認(rèn)記錄保存三年品管部 / 相關(guān)部門車間巡檢記錄保存三年品管部 / 相關(guān)部門成品凈含量抽檢記錄保存三年品管部 / 相關(guān)部門成品檢驗報告保存三年品管部 / 相關(guān)部門出師表兩漢:諸葛亮先帝創(chuàng)業(yè)未半而中道崩殂, 今天下三分, 益州疲弊, 此誠危急存亡之秋也。然侍衛(wèi)之臣不懈于內(nèi),忠志之士忘身于外者,蓋追
14、先帝之殊遇,欲報之于陛下也。誠宜開張圣聽,以光先帝遺德,恢弘志士之氣,不宜妄自菲薄,引喻失義,以塞忠諫之路也。宮中府中,俱為一體;陟罰臧否,不宜異同。若有作奸犯科及為忠善者,宜付有司論其刑賞,以昭陛下平明之理;不宜偏私,使內(nèi)外異法也。侍中、侍郎郭攸之、費祎、董允等,此皆良實,志慮忠純,是以先帝簡拔以遺陛下:愚以為宮中之事,事無大小,悉以咨之,然后施行,必能裨補闕漏,有所廣益。將軍向?qū)?,性行淑均,曉暢軍事,試用于昔日,先帝稱之曰愚以為營中之事,悉以咨之,必能使行陣和睦,優(yōu)劣得所。“能 ”,是以眾議舉寵為督:親賢臣, 遠(yuǎn)小人, 此先漢所以興隆也; 親小人, 遠(yuǎn)賢臣, 此后漢所以傾頹也。 先帝在時,每與臣論此事, 未嘗不嘆息痛恨于桓、 靈也。 侍中、尚書、 長史、 參軍,此悉貞良死節(jié)之臣,愿陛下親之、信之,則漢室之隆,可計日而待也。臣本布衣,躬耕于南陽,茍全性命于亂世,不求聞達(dá)于諸侯。先帝不以臣卑鄙,猥自枉屈,三顧臣于草廬之中,咨臣以當(dāng)世之事,由是感激,遂許先帝以驅(qū)馳。后值傾覆,受任于敗軍之際,奉命于危難之間,爾來二十有一年矣。先帝知
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