p11、設計和開發(fā)管理程序

1、151目的明確設計和開發(fā)全過程的主要工作和內(nèi)容，對設計和開發(fā)全過程制，提高151目的明確設計和開發(fā)全過程的主要工作和內(nèi)容，對設計和開發(fā)全過程制，提高設計和開發(fā)產(chǎn)品的質量水平，確保產(chǎn)品滿足要2范圍適用于公司產(chǎn)品設計和開發(fā)工作的全過程。3權責業(yè)務提供和對新產(chǎn)品的設想與要研發(fā)部負責產(chǎn)品設計和開發(fā)及其過程控品保部負責對本程序的有效運行實施檢查、監(jiān)采購部負責對產(chǎn)品研發(fā)過程中所需元器件進行及時打樣、采生產(chǎn)部負責新產(chǎn)品批量4定義無5作業(yè)內(nèi)容5.1 產(chǎn)品設計和開發(fā)計劃任務書的編制5.1.1 編制設計和開發(fā)計劃任務書的依據(jù)業(yè)務提供的中的技術要求和業(yè)務對新產(chǎn)設想與要產(chǎn)品的要參照樣品或圖樣適用的標準、法令。必要時應

2、考慮合同評審研發(fā)部主管會同相就以上資料要求進行逐項分析，對25不完善、含糊的要求作出澄清和研發(fā)部主管會同相就以上資料要求進行逐項分析，對25不完善、含糊的要求作出澄清和技術資料管理員編寫產(chǎn)品設計和開發(fā)計劃任務書，研發(fā)審核，內(nèi)容包括設計和開發(fā)的要求設計和開發(fā)各階段的劃分和依據(jù)在設計和開發(fā)階段進行適當?shù)脑u審、驗證和確認活動明確設計和開發(fā)各階的職責和權限。5.1.4產(chǎn)品設計和開發(fā)計劃任務書經(jīng)廠長級別以后才正5.2 設計和開發(fā)輸入產(chǎn)品設計和開發(fā)計劃任務書作為設計和開發(fā)的輸入5.3 設計和開發(fā)輸出各設計和開根據(jù)產(chǎn)品設計和開發(fā)計劃任務書進行設通過設計過程將設計輸入要求階段性地輸出。即產(chǎn)品圖樣，BOM 技術

3、要求或檢驗標工藝文件、測試規(guī)范設計輸出應作為采購、生產(chǎn)、檢驗和試驗、安裝和服務供所使用的技術文件a. 滿足設計輸入要求b. 包含確定了與產(chǎn)品安全和正常使用時必要的產(chǎn)品特性設計和開發(fā)輸出文件前應經(jīng)相關部門審核、確確定了與產(chǎn)品安全和正常使用時必要的產(chǎn)品特性設計和開發(fā)輸出文件前應經(jīng)相關部門審核、確認。技35料員按技術資料和圖面管理程序規(guī)到相關部5.4 設計和開發(fā)評審適用于新產(chǎn)品開發(fā)各階段。為保證產(chǎn)品功能、質量、成本與進度滿足計劃或合同的規(guī)定，對產(chǎn)品開發(fā)的設計方案、產(chǎn)品結構性能、工藝技術指標等進行全面系統(tǒng)地檢查，發(fā)現(xiàn)并糾正設計和開發(fā)、試制過程存在的缺陷。5.4.1 設計和開發(fā)評審的分類（新產(chǎn)品樣品技術

4、評審：是對產(chǎn)品圖紙的評審，以確認其設計和開合與產(chǎn)品設計和開發(fā)計劃任務書的要最終設計和開發(fā)評審：是在所有設計和開發(fā)完成及改評審，以確認設計和開發(fā)的正確性及工藝文件、工藝方案確與完整，以及是否具備小批試制或試生產(chǎn)的條技術評審由研發(fā)部主管組織設計和開研發(fā)部組織品保部、生產(chǎn)部、業(yè)務等部設計和開發(fā)評審必須按研發(fā)階段先后順序進行，只有在計評審通過后，方可轉入下一研制階段，對于比較簡單但又采成熟方案及技術的產(chǎn)品，可只進行終設計和開發(fā)評審結束后要求寫設計和開發(fā)評審表，并經(jīng)管審核和批5.5 樣品試制樣品試制所需材料由研發(fā)部填寫請購購部負責完樣品試制由研發(fā)部負責完成并填寫新產(chǎn)品試進行樣品試制所需材料由研發(fā)部填寫請

5、購購部負責完樣品試制由研發(fā)部負責完成并填寫新產(chǎn)品試進行必要的測試并填寫45樣品數(shù)量不得少于 3 PCS5.6 批量試產(chǎn)一般試產(chǎn)數(shù)量為 套，特殊情況除外，例如客戶指定批量試編制工藝和有關由生技根據(jù)研發(fā)部提供的產(chǎn)品圖樣、標準和其它有關制工藝方案和工藝文件，并經(jīng)研發(fā)主管審核，生產(chǎn)主管批生產(chǎn)部 IE 根據(jù)工藝文件編制作業(yè)指導書（SOP）和工。設計和開發(fā)相編制相關的檢驗標準。采購、生產(chǎn)等部門根據(jù)圖樣和技術文件要求做好試制前的物應和生產(chǎn)準備工研發(fā)主管和生技做好現(xiàn)場服務工作，較大技術問題應及時協(xié)理研發(fā)部對新產(chǎn)品進行抽樣測試，并填寫實表發(fā)部主管及品保部主管簽字審生技對工藝進行總結，確保其先進性、合理性和可行5

6、.7 設計和開發(fā)的驗設計和開發(fā)的新產(chǎn)品由組織驗證，研發(fā)部和品保部按相驗標準的規(guī)定進行，并填寫新產(chǎn)品驗委托檢測機構進行驗證5.8 設計和開發(fā)的確客戶或公司業(yè)務部代表客戶對新產(chǎn)品進行確認驗標準的規(guī)定進行，并填寫新產(chǎn)品驗委托檢測機構進行驗證5.8 設計和開發(fā)的確客戶或公司業(yè)務部代表客戶對新產(chǎn)品進行確認，并填寫新產(chǎn)55確必要時有關行政主管部門組織確設計和開發(fā)的更改按工藝更改管理程序進研發(fā)部主管和生技將成型的產(chǎn)品輸出資料（包括原理圖、機構圖表、工藝流程、測試規(guī)范、產(chǎn)品檢驗標準）交技術資料管由技術資料管理員按技術資料和圖面管理程序本程序所產(chǎn)生按控制程序進行管理6作業(yè)流程無7相關文件文件控制管理程技術資料和圖面管理檢驗工藝更改管理程控制程8使用表單QR1