tl9000 硬體類相阷要求

1、PAGE 1PAGE 17TL 9000 硬體體類相關(guān)要求TL 9000 模型型 TL 9000 符號代表定義代 號 說 明 例 如C COMMON (H, S &V) 4.2.3.C.1H HARDWARE ONLY 4.2.3.H.1HS HARDWARE & SOFTWARE 4.2.3.HS.1HV HARDWARE & SERVICES 4.2.3.HV.1S SOFTWARE ONLY 4.2.3.S.1V SERVICES ONLY 4.2.3.V.1VS SERVICES & SOFTWARE 4.2.3.VS.1 TL 9000 各類別驗証要求求PRIVATE驗證類別 TL

2、9000 章 節(jié)ISO90019002C共通性H硬體S軟體V服務(wù)C共通性H 硬體S 軟體V 服務(wù) Metrics 量 化 指 標(biāo)HW硬體XXXXXSW軟體XXXXXSC服務(wù)XXXXX TL 9000 Adder 額外要項彙總ISO條 款PRIVATEC共通性HS硬/軟體HV硬體/服務(wù)H硬體S軟體V服務(wù) 共計4.1114.25164.34.48672234.5114.6114.74.82244.9312284.1022154.11114.124.13114.144.1521254.164.174.18664.195312114.20114.217119共計37551516583 A B C D

3、E F硬體產(chǎn)品：A + B + C + D = 62軟體產(chǎn)品：A + B + E = 58服務(wù)產(chǎn)品：A + C + F = 47硬體及軟體產(chǎn)品：A + B + C + D + E = 78硬體及服務(wù)產(chǎn)品：A + B + C + D + F = 67軟體及服務(wù)產(chǎn)品：A + B + C + E + F = 68硬體及軟體及服務(wù)產(chǎn)品品：A + B + C + D + E + F = 83TL 9000 硬硬體類相關(guān)要 (Common、H、HS、HV)4.1 管理責(zé)任 4.1.1.C.1 品質(zhì)目標(biāo)品質(zhì)目標(biāo)應(yīng)應(yīng)包括在TL9000品品質(zhì)系統(tǒng)衡量指標(biāo)標(biāo)手冊所 定義的TL9000衡衡量指標(biāo)的標(biāo)的。C-NOTE

4、 A：負有執(zhí)行責(zé)責(zé)任之管理階層應(yīng)應(yīng)呈現(xiàn)包含長期或短期的品品質(zhì)規(guī)劃活動。4.2 品質(zhì)系統(tǒng)4.2.2.C.1 生命週期模型 供應(yīng)商應(yīng)建立和和維持一套涵蓋產(chǎn)產(chǎn)品生命週期的指指引，此架構(gòu)應(yīng)包包含開發(fā)、操作及及維護的流程、活活動及工作和必要時的的產(chǎn)品處置，產(chǎn)品品生命週期的延續(xù)續(xù)。4.2.3.C.1 客戶參與 供應(yīng)商應(yīng)建立和和維持達成品質(zhì)規(guī)規(guī)劃活動而取得和和考量客戶輸入的的方法，此考量可可提供建立聯(lián)合客客戶供應(yīng)商品質(zhì)提升升方案。4.2.3.C.2 長期和短期規(guī)劃劃 供應(yīng)商的品質(zhì)規(guī)規(guī)劃活動包括具目目標(biāo)的長期和短期期計劃來提升品品質(zhì)和客戶滿意，這這些計劃應(yīng)說明：週期客戶服務(wù)訓(xùn)練成本交貨承諾；和產(chǎn)品可靠度目標(biāo)成

5、果應(yīng)監(jiān)控和呈報報。 4.2.3.C.3 分包商輸入 供應(yīng)應(yīng)商應(yīng)建立和維持持為達成品質(zhì)規(guī)劃劃活動取行和使用用 和分包商輸入的的方法。4.2.3.C.4 災(zāi)害回復(fù) 供供應(yīng)商應(yīng)建立和維維持災(zāi)害回復(fù)的方方法，確保在產(chǎn)品品全生命週期中中具備創(chuàng)造和服務(wù)務(wù)的能力。4.3 合約審查C-NOTE B：合約審查過過程應(yīng)包括產(chǎn)品允收規(guī)劃和審查；處理在產(chǎn)品接受後被偵偵測的問題，包括括客戶抱怨及要求求；和在保證期限後或產(chǎn)品維維護合約期限內(nèi)，對對不合格產(chǎn)品移除除及/ 或矯正之之責(zé)任。C-NOTE C：適適當(dāng)時，產(chǎn)品允收收計劃應(yīng)包括允收審查過程接受標(biāo)準(zhǔn)測試程序書面化測試環(huán)境測試條件測試數(shù)據(jù)所牽涉之資源對問題追蹤和解決之方方

6、法；和所需的驗收報告4.4 設(shè)計管制 4.4.1.C.1 需求的追溯性 供應(yīng)商應(yīng)建立和和維持一個方法，以以追蹤從設(shè)計到測測試的特定需求求。4.4.2.C.1 專案計劃 供應(yīng)商應(yīng)建立和和維持一個已定義義的產(chǎn)品生命週期期模型為基礎(chǔ)的專專案計劃，計劃可可包括：專案組織架構(gòu)專案角色與職責(zé)內(nèi)外部組織界面時程、追蹤、問題解析析和呈報的方式與專案活動有關(guān)預(yù)算、人員和期望使用的方法、標(biāo)章、書書面程序和工具參考性的相關(guān)計劃(例例如：發(fā)展、測試試、型態(tài)管理和品品質(zhì))產(chǎn)品特定的環(huán)境和實體體的資源之考量(例如：發(fā)展、使用者、文件、測測試和營運）客戶、使用者和分包商商在產(chǎn)品生命週期期的參與(例 如：聯(lián)合審查、正式會議和

7、核準(zhǔn)準(zhǔn))專案品質(zhì)的管理風(fēng)險管理和緊急計劃(例如：技術(shù)、成成本和期程)績效、安全、保險和其其他關(guān)鍵需求專案特定的訓(xùn)練需求所需的證照專利、使用、所有、保保固和特許權(quán)利，和和後專案分析C-NOTE E：專專案計劃和任何相相關(guān)的計劃可能是是一份獨立之立立件、可能是另一一文件的一部份，或是是一些文件之組合合。C-NOTE F：一一般定義對所有共共同發(fā)展專案的工工作內(nèi)容和權(quán)責(zé)責(zé)的指導(dǎo)書，不必必須被重複當(dāng)作專案計劃劃的一部份。4.4.2.C.2 測試規(guī)劃 測測試計劃應(yīng)文件化化和記錄其姞果，測測試計劃可包括：測試範(fàn)圍(例如：單元元、外觀、整合、系統(tǒng)、允收)應(yīng)執(zhí)行的測試型式(例例如：功能、界限限、使用性、機能能

8、、回歸、內(nèi)部工工作性能)需求的追溯測試環(huán)境(例如：相對對於客戶的環(huán)境、操作使用)測試幅度預(yù)期的結(jié)果資料定義和資料庫需求求測試組合，測試案例(輸入、輸出、測測試規(guī)範(fàn))，及書書面測試程序，和和外部測試的使用C-NOTE G：測測試可能涵蓋數(shù)個個層面。4.4.2.C.3 生命終止的規(guī)劃劃 供應(yīng)商應(yīng)藉由營營運和服務(wù)組織對對製造及/或支援援產(chǎn)品 的不連續(xù)建立和和維持一書面程序序，書面程序可包包括：在某一段時間後全部或或部份的停止把產(chǎn)品文件和軟體收集集歸檔任何未來殘留問題的職職責(zé)可能時，轉(zhuǎn)換成新的產(chǎn)產(chǎn)品；和資料副本存檔的調(diào)閱4.4.4.C.1 客戶和分包商輸輸入 供應(yīng)商應(yīng)建立和和維持書面程序，將將取得及使

9、用客戶戶和分包商的輸輸入用於新的或修修改的產(chǎn)品需求的的開發(fā)。4.4.4.C.2 設(shè)計需求 設(shè)計需求應(yīng)定義義和文件化，可包包括：品質(zhì)和可靠度需求產(chǎn)品的功能和能力企業(yè)、組織和使用者的的需求安全、環(huán)境和保險的需需求安裝性、使用性和維護護性的需求設(shè)計限制，和測試需求4.4.4.H.1 需求的內(nèi)容 設(shè)設(shè)計需求應(yīng)包括，但但不限於標(biāo)稱值和允差維護性需要，和最終項目的包裝需求4.4.8 設(shè)計計確認 H-NOTE J：見4.10相關(guān)關(guān)需求 C-NOTE K：在不同的確認階階段中，包括客戶戶或第三者之確認是有益的的。4.4.4.8.H.1 週期性的重測試試 供應(yīng)商應(yīng)建立立和維持一個書面面和程序，確保產(chǎn)產(chǎn)品經(jīng)週 期

10、性的重測試試來評估產(chǎn)品持續(xù)續(xù)符合設(shè)計的需求求的能 力。4.4.8.H.2 測試內(nèi)容 初始測試和週週期性重測試較日日常的品質(zhì)管制測測試更 廣泛，初始測測試應(yīng)包括在客戶戶及/或供應(yīng)商產(chǎn)產(chǎn)品規(guī)格 及/或合約的的規(guī)定，測試結(jié)果果應(yīng)被文件化。 H-NOTE L：產(chǎn)品規(guī)格可可能包含環(huán)境、震震動、易燃性 和操操作壓力類型測試試。4.4.8.H.3 測試頻率 供應(yīng)商應(yīng)建立和和文件化測試/週週期性重測試的頻頻率 要決定測試頻頻率時，供應(yīng)商應(yīng)應(yīng)考慮以下：產(chǎn)品複雜性和服務(wù)關(guān)鍵鍵性產(chǎn)品設(shè)計、工程及/或或製造變更的次數(shù)數(shù)，及此變更是否影響格式、適適合性及/或功能能製造流程的變更更。製造變更(例：工具磨磨換)材料及/或零

11、件的代用用和失效率，和產(chǎn)品現(xiàn)場績效記錄4.4.9 設(shè)計計變更 H-NOTE M：這些書面化程序序應(yīng)包括：功能測試鑑定測試應(yīng)力測試零件承認一覽表；和/或標(biāo)準(zhǔn)零件一覽表4.4.9.C.1 變更管理的流程程供應(yīng)商應(yīng)建立和維持一一個流程，以確保保在產(chǎn)品生命週期期的任何時間產(chǎn)生生的所有的需求和和設(shè)計變更是有系系統(tǒng)的和及時的管管理，並且不會對對品質(zhì)和可靠度有有負面影響，變更更管理可包括：衝擊分析規(guī)劃執(zhí)行測試文件溝通，和審查及核準(zhǔn)4.4.9.C.2 通知客戶 供應(yīng)商應(yīng)建立立和維持書面程序序，確保當(dāng)設(shè)計變變更影 響合約的的承諾時，客戶會會被通知。4.4.9.H.1 變更追蹤 供應(yīng)商應(yīng)追蹤蹤設(shè)計變更和應(yīng)使使用此

12、結(jié)果以確保保產(chǎn)品 仍能完成設(shè)計計的內(nèi)容。 4.4.9.H.2 零件變更 供應(yīng)商應(yīng)有適適當(dāng)?shù)臅娉绦?，以以確保材料或零件件代 用或變更更不會對產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)或績效有反面影影響。4.6 採購4.6.1.C.1 採購程序 書面採購程序序應(yīng)包括：a) 產(chǎn)品需求的定義義b) 風(fēng)險分析和管理理c) 合格的規(guī)範(fàn)d) 合約定義e) 專利、慣例、所所有權(quán)、保固和許許可證照的符合f) 對已規(guī)劃的產(chǎn)品品的未來支援g) 進行中的供應(yīng)基基礎(chǔ)管理和監(jiān)控h) 分包商選擇的規(guī)規(guī)範(fàn)，和i) 分包商重新選擇擇j) 根據(jù)分包商績效效的資料分析，回回饋給主要的分包包商C-NOTE O：書書面文件應(yīng)被適用用於零售產(chǎn)品。這這典型包括原原廠設(shè)

13、備製造商(OEM)之使用用 於製造之產(chǎn)產(chǎn)品和使用於軟體體系統(tǒng)之 零售商品。4.8 產(chǎn)品鑑別及追追溯4.8.H.1 召回追溯 現(xiàn)場替換零零件應(yīng)在整個產(chǎn)品品生命週期中具追追溯的方 法，幫助供供應(yīng)商和客戶鑑別別正要召回、需被被替換或修改的產(chǎn)品。4.8.H.2 設(shè)計計變更追溯供應(yīng)商應(yīng)建立和維持書書面程序，使能提提供設(shè)計變更 時可鑑別的製造日期、批次或序號的追追溯。4.8.HS.1 型態(tài)管理計劃 供應(yīng)商應(yīng)建建立和維持型態(tài)管管理計劃，包括：管理活動的鑑別及範(fàn)圍圍執(zhí)行這些活動的期程型態(tài)管理的工具型態(tài)管理方法和書面程程序經(jīng)指定的組織和職責(zé)每一型態(tài)項目要求管制制的水準(zhǔn)型態(tài)管理管轄項目下的的各重點HS-NOTE

14、P：一般定義組態(tài)管管理工作內(nèi)容和權(quán)權(quán)責(zé)之工作指導(dǎo)書，不必須重重複當(dāng)作一份特定組態(tài)管理計劃之一部部份。4.8.HS.2 產(chǎn)品鑑別供應(yīng)商應(yīng)建立和維持一一個流程對每一產(chǎn)產(chǎn)品和要求管制的的水準(zhǔn)的鑑別，對對每一產(chǎn)品及其版版本應(yīng)適時地被鑑鑑別：文件產(chǎn)品變更所需的附屬工工具其他軟硬體之間的介面面軟體和硬體環(huán)境4.9 流程管制4.9.H.1 檢驗與測試為了鑑別問題範(fàn)圍的議議題，檢驗與測試試結(jié)果應(yīng)記錄和分析。4.9.HV.1 操作變更 每一次在已已建立的操作作業(yè)業(yè)中有顯著的變更更(例如：新作業(yè)人員、新機器器、新技術(shù)等），在在變更後應(yīng)如：新作業(yè)人員、新機機器、新技術(shù)等），在在變更應(yīng)對第一件零件或第一次服服務(wù)實施嚴

15、格的檢檢查。4.9.HV.2 作業(yè)人員資格 供應(yīng)商應(yīng)對對所有應(yīng)用的流程程建立作業(yè)人員資資格鑑定 及重鑑定的的需求。至少，這這些需求應(yīng)說明員員工經(jīng)驗、訓(xùn)練和展展現(xiàn)的技能，供應(yīng)應(yīng)商應(yīng)對所有會受受影響的員工溝通此訊息。4.9.HV.3 員工技能名錄 為協(xié)助在工工作指派上做決定定，供應(yīng)商應(yīng)維持持員工他們的技能和資格的記錄錄(例如：員工技技能庫或訓(xùn)練記錄)。4.10 檢驗與測試試4.10.4.H.1 修理和退回產(chǎn)品的測試 修理和退回回產(chǎn)品應(yīng)如同新製製造的產(chǎn)品一般經(jīng)經(jīng)過相同式相似的的書面的最終允收收測試程序。4.10.4.H.2 包裝和標(biāo)籤稽核 供應(yīng)商應(yīng)在在品質(zhì)計劃或書面面程序中包括包裝裝和標(biāo)籤的稽核，例

16、例如，包括印記、標(biāo)籤、套組、文文件、客戶戶特定的印記和正正確數(shù)量。 H-NOTE R：準(zhǔn)備出貨前前，產(chǎn)品之稽核須須正常的被執(zhí)行。4.10.1.HV.1 檢驗與測試文件 每一檢驗與與測試活動應(yīng)有詳詳細文件，內(nèi)容可可包括：檢查的參數(shù)及允差統(tǒng)計技術(shù)、管制圖等的的使用抽樣計劃，包括頻率、樣本大小、允收收規(guī)範(fàn)不符合的處理記錄的數(shù)據(jù)缺點分類表對指定的檢驗項目或批批次的方法電性、功能及外觀測試試4.10.5.HV.1 檢驗與測試記錄 檢驗與測試試記錄包括：產(chǎn)品鑑別產(chǎn)品檢驗的數(shù)量遵循的書面檢驗程序執(zhí)行檢驗與測試的人員員檢驗及/或測試的日期期，和缺點發(fā)現(xiàn)的數(shù)量、類別別和嚴重性4.11 檢驗、量測測與試驗設(shè)備之管

17、管制4.11.2.H.1 鑑別的設(shè)備 檢驗、量測測與試驗設(shè)備閒置置的或不適用時應(yīng)應(yīng)予鑑別 且不用於生生產(chǎn)，所有不需要要校驗的檢驗、量量測與測試設(shè)備均應(yīng)鑑別。4.13 不合格品之之管制4.13.2.C.1 趨勢分析在不合格品中發(fā)現(xiàn)的不不符合應(yīng)在已定義義的普遍基礎(chǔ)上執(zhí)行趨勢分析，其結(jié)結(jié)果被用於矯正與與預(yù)防措施的輸入。4.15 搬運、儲存存、包裝、保存與與交貨4.15.1.C.1 工作區(qū)域 用於產(chǎn)品的的搬運、儲存和包包裝的區(qū)域應(yīng)清潔潔、安全和被整理，確保不會對對品質(zhì)或人員績效效有負面影響。 4.15.1.C.2 防靜電保護 對靜電敏感感的零件或產(chǎn)品在在適當(dāng)?shù)攸c應(yīng)有防防靜電裝置?？紤]以下零件和產(chǎn)產(chǎn)品：

18、IC，PCB組組裝，磁帶/磁片和其他用於軟體或或資料儲存的媒體體。 4.15.3.H.1 變質(zhì) 在變質(zhì)可能能性存在的地點，儲儲存的材料應(yīng)被管管制(如 ：日期標(biāo)示示)，過期的材料料不應(yīng)被使用。4.18 訓(xùn)練 4.18.C.1 課程開發(fā) 供應(yīng)商應(yīng)建建立和維持一個規(guī)規(guī)劃、開發(fā)和實施施內(nèi)部發(fā) 展的訓(xùn)練課課程的流程。 4.18.C.2 品質(zhì)提升概念 對產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)有直接影響的員員工，包括負執(zhí)行行責(zé)任的管理階層層，應(yīng)被施予品質(zhì)質(zhì)提升、問題解決決及客戶滿意的基本本概念訓(xùn)練。4.18.C.3 訓(xùn)練需求和認知知 對產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)有直接影的所有有階層應(yīng)定義其訓(xùn)訓(xùn)練需求，員工應(yīng)具有訓(xùn)練機會會的認知。4.18.C.4 靜電

19、防護訓(xùn)練 所有員工參參與對靜電敏感的的產(chǎn)品的搬運、儲儲存、包裝、保存或交貨作業(yè)時時，應(yīng)在執(zhí)行該工工作前接受靜電防護的訓(xùn)練。4.18.C.5 進階品質(zhì)訓(xùn)練 適當(dāng)時，供供應(yīng)商應(yīng)提供統(tǒng)計計技術(shù)、製程能力力、統(tǒng)計抽樣、資料蒐集分析、問題鑑定、問題題分析矯正與預(yù)防措施等訓(xùn)練。4.18.C.6 訓(xùn)練內(nèi)容 危害情況存存的地點，訓(xùn)練內(nèi)內(nèi)容可包括：任務(wù)執(zhí)行個人安全危害環(huán)境的認知設(shè)備保護4.19 服務(wù)4.19.C.1 供應(yīng)商的支援方方案 供應(yīng)商的品品質(zhì)方案應(yīng)確保為為客戶提供支援以以解決相關(guān)問題。 4.19.C.2 服務(wù)資源 供應(yīng)商應(yīng)提提供適當(dāng)?shù)墓ぞ摺⒂?xùn)練和所需要資資源給會與客戶接觸的員工，讓讓他們提供有效的的和即

20、時的客戶服務(wù)。4.19.C.3 問題通報 供應(yīng)商應(yīng)建建立和維持能通知知會被服務(wù)的問題題報告影響的所有客戶的書面程程序。 4.19.C.4 問題嚴重性 客戶和供應(yīng)應(yīng)商基於對客戶衝衝擊的客戶問題報報告應(yīng)聯(lián)合認定嚴重性等級，嚴嚴重性等級應(yīng)使用用於決定供應(yīng)商回應(yīng)的時效。4.19.C.5 問題凸顯 供應(yīng)商應(yīng)建建立和維持解決客客戶問題報告的書書面凸顯程序。 4.19.H.1 供應(yīng)商召回流程程 供應(yīng)商應(yīng)建建立和維持不適用用於服務(wù)的產(chǎn)品的的鑑定和召回的書書面程序。 4.19.HS.1 緊急服務(wù) 供應(yīng)商應(yīng)確確保服務(wù)和資源可可運用於支援產(chǎn)品品在現(xiàn)場全程期望望生命週期緊急失失效的復(fù)原。 4.19.HS.2 問題解析

21、型態(tài)管管理 供應(yīng)商應(yīng)建建立問題解析和型型態(tài)管理的界面，確確保已解決的問問題被納入未來版版本中。 4.19.HS.3 安裝計劃 供應(yīng)商應(yīng)建建立和維持一份書書面安裝計劃，安安裝計劃應(yīng)鑑定資資源、資訊和安裝裝事項，安裝事項項和成果應(yīng)予書面面化。4.20 統(tǒng)計技術(shù) 4.20.1 需求鑑定 4.20.1.C.1 流程量測 在適當(dāng)?shù)奈恢弥脩?yīng)發(fā)發(fā)展文件化化及監(jiān)控流程量測，確保流程持續(xù)的穩(wěn)穩(wěn)定性及促進流程程的效益。4.21 品質(zhì)提升及及客戶滿意 4.21.1 品質(zhì)提升方案 4.21.1.C.1 品質(zhì)提升方案 供應(yīng)商應(yīng)建立立及維持書面品質(zhì)質(zhì)提升方案來改進：客戶滿意產(chǎn)品品質(zhì)和可靠度公司使用的其他流程/產(chǎn)品/服務(wù) C-NOTE V：連續(xù)改善過程的的輸入，可能包括括來自於過去之經(jīng)驗，先先前專案、衡量指標(biāo)分析及後專案案審查的學(xué)習(xí)收穫和最佳工業(yè)比較較學(xué)習(xí)。 4.21.1.C