8515 全面生產(chǎn)維護

1、8 運行8.5生產(chǎn)服務(wù)提供8.5.1.5全面生產(chǎn)維護組織應(yīng)制定、實施并保持一個形成文件的全面生產(chǎn)維護系 統(tǒng)。該系統(tǒng)應(yīng)至少包含：a）對按照要求產(chǎn)量生產(chǎn)合格產(chǎn)品所必需的過程設(shè)備的 識別；b）a）項中被識別設(shè)備的替換件的可用性；c）機器、設(shè)備和設(shè)施維護的資源提供；d）設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護；e）適用的顧客特定要求；f）形成穩(wěn)健的維護目標，例如：OEE（全局設(shè)備效率）、 MTBF（平均故障間隔時間）和MTTR（平均維修時間）， 以及預(yù)防性維護符合性指標。維護目標的績效應(yīng)作為管 理評審的輸入（見ISO 9001第9.3條）；g）維護計劃和目標以及形成文件的措施計劃的定期評 審，以在未達到目標時采取

2、糾正措施；h）對預(yù)防性維護方法的使用；i）對預(yù)測性維護方法的使用，如適用；j ）周期性檢修。8 Operation8. 5 Production and service provision8. 5.1 .5 Total productive maintenanceThe organization shall develop，implement，and maintain a documented total productive maintenance system.At a minimum，the system shall include the following:Identificatio

3、n of process equipment necessary to produce conforming product at the required volume ；Availability of replacement parts for the equipment identified in item a)；Provision of resource for machine，equipment，and facility maintenance；Packaging and preservation of equipment，tooling，and gauging；Applicable

4、 customer-specific requirements；Documented maintenance objectives，for example:OEE(Overall Equipment Effectiveness)，MTBF (Mean Time Between Failure)，and MTTR(Mean Time To Repair)，and Preventive Maintenance compliance metrics. Performance to the maintenance objectives shall form an input into manageme

5、nt review(see ISO 9001， Section 9.3)；Regular review of maintenance plan and objectivesand a documented action plan to address correctiveactions where objectives are not achieved ；Use of preventive maintenance methods；Use of predictive maintenance methods ，as applicable；Periodic overhaul.（1 ）設(shè)備管理：易損件

6、清單/設(shè)備目標OEE/MTBF/MTTR 每月統(tǒng)計，不達標制訂改善方案/設(shè)備保養(yǎng)計劃及實施。2）設(shè)備使用預(yù)見性維護方法，如適用，例如非破壞性測試（油分析、振動分析、熱成像和超聲波檢測），最好一個 月進行一次。術(shù)語周期性檢修：用于防止發(fā)生重大意外故障的維護方法， 此方法根據(jù)故障或中斷歷史，主動停止使用某一設(shè)備 或設(shè)備子系統(tǒng)，然后對其進行拆拆卸、修理、更換零 件、重新裝配并恢復使用。預(yù)測性維護：通過對設(shè)備狀況實施周期性或持續(xù)監(jiān)視 來評價在役設(shè)備狀況的一種方或一套技術(shù)，以便預(yù)測 應(yīng)當進行維護維護的具體時間。預(yù)防性維護：為了消除設(shè)備失效和非計劃性生產(chǎn)中斷 的原因而策劃的定期活動（基于時間的周期和檢修）

7、， 它是制造過程的一項輸出。FAQ-26QUESTIONWhat is the intent of including the term “periodic overhau，in the requirements for Total Productive Maintenance?在“全面生產(chǎn)維護”的要求中包含“周期檢修”一詞的目的 是什么？ANSWERTheintent of all the line items in section 8.5.1.5 is to include the minimum stepsto maintain manufacturing equipment over

8、a long period of usage so it canconsistently produce product to specification. “Periodic overhaul” is rework of manufacturing tooling and equipmentneeded when regular maintenance steps are no longer enough to keep the toolingand equipment in a condition where it can continue to make product tospecif

9、ication, as detected using Mean Time Between Repairs or other similar metrics. Periodic overhaul is already defined insection 3 of the standard:“maintenance methodology to prevent a majorunplanned breakdown where, based on fault or interruption history, a piece ofequipment, or subsystem of the equip

10、ment, is proactively taken out of serviceand disassembled, repaired, parts replaced, reassembled, and then returned toservice.” Perhaps periodic overhaul is not applicable to some types of toolingand equipment. Perhaps some tooling is simply replaced with a new tool at theend of its useful life. How

11、ever, alltooling and equipment does have a limited life based on usage, time or otherknown factors. The tooling and equipmentmanufacturer would be a good source to determine which factors and to estimatewhen such major work needs to be completed. Periodic overhaul or its appropriate equivalent (e.g.

12、 replacement) wouldneed to be accounted for in the steps of the organizations maintenance p lan.第8.5.1.5節(jié)中所有行項目的目的是包括在長期使用 期間維護制造設(shè)備的最小步驟，以便始終按照規(guī)范生 產(chǎn)產(chǎn)品。周期性檢修是指定期維護步驟不再足 以使工具和設(shè)備保持在可以繼續(xù)使產(chǎn)品符合規(guī)格的 條件下所需的制造工具和設(shè)備的返工，如使用平均修 理間隔時間或其他類似指標所檢測的那樣。周期性檢 修已經(jīng)在標準的第3部分中定義：用于防止發(fā)生 重大意外故障的維護方法，此方法根據(jù)故障或中斷歷 史，主動停止使用某一設(shè)備或設(shè)備

13、子系統(tǒng)，然后對其 進行拆拆卸、修理、更換零件、重新裝配并恢復使用。也許周期性檢修不適用于某些類型的工具和設(shè)備。 也許一些工具在其使用壽命結(jié)束時簡單地用新工具 替換。但是，根據(jù)使用情況，時間或其他已知因素， 所有工具和設(shè)備的使用壽命都有限。工具和設(shè)備制造 商將是確定哪些因素并估計何時需要完成此類主要 工作的良好來源。在組織的維護計劃的步驟中需要考 慮定期檢修或其適當?shù)牡刃Вɡ绺鼡Q）。指南851.5全面生產(chǎn)維護要求形成一個文件的全面生產(chǎn)維護系統(tǒng)的過程。系統(tǒng) 需要考慮以下方面：a）所需的設(shè)備的識別、購買、驗收，設(shè)備包括：生 產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備、輔助設(shè)備。識別的時機發(fā)生在過 程開發(fā)階段、過程變更、量產(chǎn)后產(chǎn)量增加；b）備件的識別、庫存量定義、購買、驗收和日常管理；c）機器、設(shè)備和設(shè)施的維護所需資源，資源包括： 專用維修工具、維修場地、維修人員，必要時，外部 的維護方；d）設(shè)備、工裝和量具的使用、暫停、儲存過程中的 防護要求；e）顧客關(guān)于全面生產(chǎn)維護系統(tǒng)的特定要求；f ）形成文件維護目標，可以有OEE、MTBF、MTTR。OEE可以作為公司總的目標，如果有設(shè)定設(shè)備管理 過程，該過程的績效指標