第五版PFMEA編制作業(yè)指導書

1、 13PFMEA編制作業(yè)指導書目的關的潛在失效模式、影響和起因。它還用于評估量劃中的預防和探測措施是否是充分的，以推舉額外的措施。對于實行的措施，F(xiàn)MEA將形成文件并跟蹤這些措施的實施狀況，以降低風險。適用范圍品，零部件和子系統(tǒng)開發(fā)。定義：潛在失效模式及后果分析eedt。：過程潛在失效模式及后果分析seedt。：設計潛在失效模式及后果分析needt。FMEA范圍內(nèi)的相對評級，評定時無需考慮頻度或探測度。頻度(O)：頻度描述了失效起因在過程中的發(fā)生頻率，同時考慮了相關的當前預防控制。FMEA范圍內(nèi)的相對評級，評級時無需考慮嚴峻度或頻度。探測度評級應當遵循表中所述的標準。(AP)：團隊完成失效模式

2、、失效影響、失效起因和把握的初始識別包括后，他們必需打算是否需要進一步努力來降低風險。AP通過優(yōu)先級高、優(yōu)先級中M、優(yōu)先級低將這些措施進展優(yōu)先排序。/制造工程師、人機工程學工程師、過程驗證工程師、質(zhì)量/牢靠性工程師、其他負責過程開發(fā)的人員。拓展團隊成員：設計工程師、技術專家、維護工程師、工程經(jīng)理、修理人員、現(xiàn)場工作人員、選購、供給商、其他視需要。職責例如工程經(jīng)理：對識別風險和執(zhí)行措施是否可承受有打算權；指定前期工作負責人，F(xiàn)MEA推動，并指定設計/過程工程師負責執(zhí)行來自分析結果的措施；負責選擇和安排資源，并確保在打算的工程時間內(nèi)實施有效的風險治理；FMEA開發(fā)和維護的責任人和全部者；治理者責任

3、還包括，通過不斷的評審和消退障礙，為團隊供給直接支持； 負責預算。工藝工程師技術主管A內(nèi)容負技術責任；為技術/財務決策預備商業(yè)案訓。FMEA推動者：FMEA工作流程的協(xié)調(diào)和組織；緩解沖突；參與組建團隊；參與編制粗略的時間表；參與分析階段第一次團隊會議的邀請；參與擬定決策準則/標準；在設計/ 工藝工程師的支持下，開發(fā)公司或生產(chǎn)線的評估表例如可選；方法力量以A 方法；A軟件文件化力量必要時；社交力量，能夠在團隊FMEA 七步法的執(zhí)行；如有FMEA FMEA 工作組的工作。注：任何具有相關力量和培訓閱歷的團隊成員都可以擔當推動者。FMEA關注產(chǎn)品或過FMEAFMEA的七個步驟；參與編寫商業(yè)案例；吸取

4、閱歷教訓。/FMEA 關注產(chǎn)品和過程的必要信息；參與編寫商業(yè)案例。程序過程 FMEA 步驟一：籌劃與預備PFMEA 工程評審中包含或不包含的產(chǎn)品/PFMEA進展分析或重分析。它使得組織能夠在高層面上評審全部過程，并最終打算需要分析哪些過程。預備階段的總體優(yōu)勢是將資源集中在優(yōu)先級最高的過程上。PFMEA工程識別和邊界：PFMEA工程識別包括明確了解評估內(nèi)容。這涉及到一個PFMEA。在分析中，不包含和包含的內(nèi)容同等重要。DFMEAPFMEA的執(zhí)行打算。建議5T方法目的、時間安排、團隊、任務、工具。在制定工程打算時，組織還需要考慮適用的顧客特定需求CSR方法和/或可交付成果的進展狀況。 的局部預備工

5、作包括了解哪些可用信息對跨職能團隊有PFMEAPFMEA。根底PFMEA。對于PFMEA 將增加工程特定局部和功能，以完成產(chǎn)PFMEA本身，也可能來源于參考初始系列PFMEA。表頭：在預備階段中，PFMEA 文件的表頭應當填寫。表頭可依據(jù)組織需要修改。過程 FMEA 步驟二：構造分析要素。過程流程圖：過程流程圖是一種工具，可被用作構造分析的輸入?？蓭椭斫獠煌^程項、過程步驟和過程工作要素之間的關系。每個元素都是一個構建塊，隨后會增加相應的功能和失效。顧客和供給商工程團隊之間的協(xié)作接口職責：構造分析的輸出過程流程可視在過程設計和/PFMEA工程技術評審期間的協(xié)作供給了工具。功能分析的根底：步驟

6、二構造分析中定義的信息將被用于步驟三功能分析。假設構造分析中缺少過程要素操作，那么功能分析中也會相應缺少這些要素。過程 FMEA 步驟三：功能分析目的：過程功能分析旨在確保產(chǎn)品/過程的預期功能/要求得到適當安排。功能：功能描述了過程項或過程步驟的預期用途。每個過程項或過程步驟可能具備多個功能。在功能分析開頭前，需收集的信息可能包括但不限于：產(chǎn)品和過程功能、產(chǎn)過程要求、制造環(huán)境條件、周期、職業(yè)或操作人員安全要求、環(huán)境影響等。在定義功能分析所需的“正面”功能和要求時，此類信息至關重要。要求特性：特性是產(chǎn)品的區(qū)分特征或量化屬性。例如，軸的直徑或外表處理狀態(tài)。PFMEA的要求被描述為產(chǎn)品特性和過程特性

7、。功能關系可視化：過程項的功能，過程步驟的功能和過程工作要素的功能之間的交/或功能分析，具體取決于執(zhí)PFMEA所使用的工具。工程團隊系統(tǒng)、安全和組件之間的協(xié)作：公司內(nèi)部的工程團隊需要相互協(xié)作， PFMEA團隊同時執(zhí)行技術風險分析/PFMEA團隊了解團隊制造產(chǎn)品的功能。這種協(xié)作可通過口頭工程會議或書面總結的形式實現(xiàn)。失效分析的根底：對過程功能進展完整定義正面詞匯后，將能夠執(zhí)行全面的步”，由于潛在失效通常是功能無法被滿足負面詞匯過程 FMEA 步驟四：失效分析便進展風險評估。失效：過程步驟失效源于產(chǎn)品和過程特性。失效鏈：針對特定失效，需考慮以下三個方面失效影響：失效影響與過程項的功能系統(tǒng)、子系統(tǒng)、

8、組件要素或過程名稱相關。失效影響被描述為顧客留意或體驗的結果。PFMEA中應當明確指出可能影響安全或?qū)е虏环戏ㄒ?guī)的失效。過程假設產(chǎn)品的根本設計是正確的：但假設存在設計問題，且此類設計問題會導致過程問最終用戶和后續(xù)操作索賠案例。，以便針對性地實行相應的行動把握和措施。失效分析：依據(jù)過程步驟，導出失效并從功能分析中創(chuàng)立失效鏈即失效構造/失效樹/失效網(wǎng)。失效構造的關注要素被稱為失效模式，失效模式存在相應的失效影響和失效起因。依據(jù)關注對象的不同，失效可被理解為失效影響、失效模式和失效起因。應當通”這一問題找到失效起因和失效模式之間的關聯(lián)。應當通過解答“失效模式會導致什么后果”這一問題找到失效影響和失

9、效模式之間的關聯(lián)。 的關系：一項特征產(chǎn)品特性的設計失效可能導致一項或多項產(chǎn)品功能失效。相應的過程失效指過程無法實現(xiàn)設計特征。不符合產(chǎn)品特征這一項就會FMEA中未識別的失效影響必需FMEA中進展重定義和評估。成多種視圖。顧客和供給商之間的協(xié)作失效影響：依據(jù)與顧客達成的協(xié)議以及與供給商共享信息的需求，失效分析的輸出可在風險分析步驟之前或之后由顧客和供給商進展評審。風險分析的根底：潛在失效的完整定義將為步驟五“風險分析”的完整實施供給根底模糊或缺失，則可能導致風險分析不完整。過程 FMEA 步驟五：風險分析需要實行的措施進展優(yōu)化排序。當前預防把握PC能性。:消退防止失效起因或降低失效頻度當前探測把握

10、C或手動方法探測是否存在失效起因或失效模式。當前預防和探測把握：應當確認當前的預防和檢測把握措施的實施有效性。這一步例如：線邊評審、生產(chǎn)線巡查和定期審核實現(xiàn)。假設把握無效，則可能需要實行其他措施。失效鏈或失效網(wǎng)的獨立風險均需進展評估。風險評估需遵循三個評級標準：嚴峻度S：失效影響的嚴峻度。頻度：失效起因的發(fā)生頻率。探測度：失效起因和/或失效模式的探測度。S、OD1 10 10 代表最高風險。嚴峻度SFMEA范圍內(nèi)的相對評級，評定時無需考慮頻度或探測度。嚴峻度的評估準則如下表：過程一般評估標準嚴峻度S依據(jù)以下標準對潛在失效影響進展評級S影響10高對您工廠的影響失效可能會導致從事生產(chǎn)或組裝作業(yè)的工

11、人面臨嚴峻的安康和/或安全風險對發(fā)運至工廠的影響在對最終用戶的影響狀況下在狀況下影響到車輛和/或其失效可能會導致從事生產(chǎn) 他車輛的操作安全或組裝作業(yè)的工人面臨嚴 性，駕駛員、乘客重的安康和/或安全風險 、道路使用者或行人的安康狀況。公司或產(chǎn)品線例如9失效可能會導致廠內(nèi)不失效可能會導致廠內(nèi)不符符合法規(guī)合法規(guī)不符合法規(guī)生產(chǎn)運行100%會受到影響，產(chǎn)品不得不報廢。失效可能會導致廠內(nèi)不8符合法規(guī)，或?qū)е聫氖律a(chǎn)或組裝作業(yè)的工人較高面臨慢性安康和/或安全風險生產(chǎn)線停工超過一個完整的班次；可能停頓發(fā)貨;要求現(xiàn)場返修或更換(裝在預期使用壽命配線到終端用戶)，并且內(nèi)，失去正常駕駛不符合相關法規(guī)。失效可所必需的

12、車輛主要能會導致廠內(nèi)不符合法功能。規(guī)，或?qū)е聫氖律a(chǎn)或組裝作業(yè)的工人面臨慢性安康和/或安全風險。產(chǎn)品可能需要進展分揀，其中一局部(少于7100%)會報廢;主要過程有偏差;生產(chǎn)過程速度降低或增加勞動力100%的產(chǎn)品可能需要線6下返工后才能被承受5局部產(chǎn)品可能需要線下較低返工后才能被承受100%的產(chǎn)品可能需要在4工位上返工后才能連續(xù)加工局部產(chǎn)品可能需要在工3位上返工后才能連續(xù)加工低2會導致過程、操作或操作人員的不便利1格外低沒有可覺察到的影響。生產(chǎn)線停工從1小時起到一個完整的班次;可能停頓發(fā)貨;要求現(xiàn)場返修或更換(裝配線到終端用 戶)，并且不符合法規(guī)。生產(chǎn)線停工不超過一個小時少于100%的受到影響

13、; 極有可能消滅額外的缺陷產(chǎn)品;需要分揀生產(chǎn)線沒有停工缺陷產(chǎn)品會觸發(fā)重大反響打算的啟動;可能不會消滅額外的瑕疵產(chǎn)品;不需要分揀缺陷產(chǎn)品會觸發(fā)次要反響打算的啟動;可能不會消滅額外的缺陷產(chǎn)品;不需要分揀缺陷產(chǎn)品不會觸發(fā)反響打算的啟動;可能不會消滅額外的缺陷產(chǎn)品;不需要分揀;需要向供給商供給反響沒有可覺察到的影響或沒有影響在預期使用壽命 內(nèi)，降低正常駕駛所必需的車輛主要功能。失去車輛次要功能降低車輛次要功能外觀、聲音、振動、粗糙度或觸感令人感覺格外不舒適。外觀、聲音、振動、粗糙度或觸感令人感覺中度的不舒適。外觀、聲音、振動、粗糙度或觸感令人略微感覺不舒適。沒有可覺察到的影響。頻度防把握。頻度的評估準

14、則如下表：過程的潛在頻度O相據(jù)以下標準對潛在失效起因進展的評級。在確定最正確預估頻度時考慮預防把握。頻度是在預估時進展的預估定性評級，可能不能反映真實的頻度。頻度評級得分是在FMEA正在評估的過程范圍內(nèi)進展的相對評級數(shù)值。針對多個頻度評級中的預防把握而言，可以使用最能反映把握有效性的評級。O對失效起因發(fā)生的推測10極高9格外高87高65中4把握類型無行為把握行為或技術把握預防把握 沒有預防把握。預防把握在防止失效起因消滅的方面起到的作用很小。預防把握在防止失效起因消滅的方面可以起到肯定的作用。預防把握在防止失效起因消滅的方面可以起到有效的作用。公司或產(chǎn)品線例如3低2格外低最正確實踐； 預防把握

15、在防止失效起因消滅的方面行為或技術可以起到高度有效的作用。把握1極低技術把握預防把握在預防失效起因設計(例如:零件外形)或過程(如夾具或模具設 計)而發(fā)生的失效起因方面極其有效。預防把握的目的-失效模式不會因失效起因而實際發(fā)生。探測度：探測度指在列出的探測類型過程把握中，推測最有效的過程把握相范圍內(nèi)的相對評級，評定時無需考慮嚴峻度或頻度。探測度的評估準則如下表：D依據(jù)檢測方法成熟度和探測時機對探測把握進展評級。O探測力量探測方法成熟度探測時機例如10格外低9尚未建立或有的測試模式?；驒z驗方法。測試或檢驗方法不行能探核很難探測到失效測到失效模式。模式。實踐證明為有效和牢靠8(例如:工廠在測試或檢

16、驗低閱歷，有關類似過程或本程分析結果接近邊際值等)測試或檢驗方法已經(jīng)經(jīng)過6實踐證明為有效和牢靠測試或檢驗方法已經(jīng)經(jīng)過6實踐證明為有效和牢靠(例如:工廠在測試或檢驗中方法方面具備閱歷，有關類似過程或本程序的量具重復性和再現(xiàn)性結果可以5承受等)。4牢靠的系統(tǒng)(例如:工廠在關于一樣過程或本程序的測試或探測方法方面具備閱歷)，量具重復性和再高現(xiàn)性結果可以承受等。3探測方法已經(jīng)經(jīng)過實踐證動儀器測量(計數(shù)型或計量型)方式?；谠O備的探測方式(承受光學、蜂鳴器等裝置的自動化或半自動化方式)，或應備，例如坐標測量機。可以檢驗失效模式或失效起因(包括產(chǎn)品樣本檢驗)的人工檢驗(視覺、觸覺、聽計量型)方式。驗)的檢

17、驗設備，例如坐標測量機。內(nèi)流出。在工位上探測到失效模式，進而避開進-流出。21格外高明為有效或牢靠(例如:工 以設備為根底的探測方法，其可以探測失廠在探測方法、防錯驗證 效起因并避開消滅失效模式(差異零件)。措施方面具備閱歷等)。踐驗證總是能夠探測到失效模式或失效起因措施優(yōu)先級P：團隊完成失效模式、失效影響、失效起因和把握的初始識別后，他們必需打算是否需要進一步努力來降低風施進展優(yōu)先排序。AP表如下表所示：DFMEA和PFMEA的措施優(yōu)先級AP措施優(yōu)先級是以嚴峻度、頻度以及檢測評級的綜合為根底的，目的是為降低風險而對各項措施進展優(yōu)先排序影響S對時效起因發(fā)生的推測O探測力量低格外低D710措施優(yōu)

18、先級AP備注H對產(chǎn)品或工廠的影響度格外高910格外高高中8106745中高 格外高低格外低中 高格外凹凸格外低56H24H1H710H56H24H1H710H低 格外低格外高23中56中56H高24H格外高1M低格外低710H中56M高24L格外高1L格外高格外低110L低格外低710H中56H高24H格外高1H低格外低710H中56H高24H格外高1M低格外低710H中56M高24M格外高1M低格外低710M中56M高24L810對產(chǎn)品或工廠的影響度高高67中45低 格外低23格外高1格外高格外低1L110LDFMEA和PFMEA的措施優(yōu)先級AP措施優(yōu)先級是以嚴峻度、頻度以及檢測評級的綜合為

19、根底的，目的是為降低風險而對各項措施進展優(yōu)先排序影響S對時效起因發(fā)生的推測O探測力量低格外低D710措施優(yōu)先級備注APH對產(chǎn)品或工廠的影響度中等格外高高中8106745中高 格外高低格外低中 高格外凹凸格外低56H24M1M710M56M24M1L710M低 格外低格外高23中56中56L高24L格外高1L低格外低710L中56L高24L格外高1L格外高格外低110L低格外低710M中56M高24L格外高1L低格外低710L中56L高24L格外高1L低格外低710L中56L高24L格外高1L低格外低710L810對產(chǎn)品或工廠的影響度低高67中45沒有可覺察到的影響低格外低1格外低格外高2311

20、10中高格外高 格外高格外低格外高格外低56L24L1L110L110L優(yōu)先級高：評審和措施的最高優(yōu)先級。團隊需要識別適當?shù)拇胧﹣砀倪M預防和/測把握，或證明并記錄為何當前的把握足夠有效。優(yōu)先級中M：評審和措施的中等優(yōu)先級。團隊應當識別適當?shù)拇胧﹣砀倪M預防和/測把握，或由公司自行打算，證明并記錄當前的把握足夠有效。優(yōu)先級低：評審和措施的低優(yōu)先級。團隊可以識別措施來改進預防或探測把握。顧客和供給商之間的協(xié)作嚴峻度達成的全都理解。協(xié)作的方法從口頭報告到正式報告不一。共享的信息量取決于工程的需要、公司政策、合同協(xié)議等。共享的信息內(nèi)容取決于公司在供給鏈中的位置。優(yōu)化的根底：FMEA七步驟中前五個步驟的輸出用于確定是否需要額外的設計或測試措施。過程評審、顧客評審、治理評審和跨職能團隊會議為步驟六“優(yōu)化”供給根底過程 FMEA 步驟六：優(yōu)化最終成果是實現(xiàn)一個這樣的過程：能夠?qū)⑸a(chǎn)和交付不符合顧客和利益相關方預期的產(chǎn)品的風險降至最低。責任安排：每個措施都應當有負責人和與之相關的目標完成日期D；負責人確際例如：依據(jù)產(chǎn)品開發(fā)打算、在過程驗證之前、在生產(chǎn)開頭之前開放的：沒有措施被定義尚未打算可選：措施已經(jīng)定義，但還沒有打算。正在創(chuàng)立打算文件尚未執(zhí)行可選：已對措施作出打算，但尚未執(zhí)行。最終評估?！安粓?zhí)