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文檔簡介
1、文件(資料)檔案目錄Q 質(zhì)5 質(zhì)量管理系過程述5.1 顧客向過程 COP)5.1.1 “顧客要求識別與評審”過程(代號: )過程輸入過程描述過程輸出過程文件過程指標訂 單要本過程描述了接受顧客信息,進行顧客 合同評 合同評 評審及求要求識別與評審及合同變更處理的管理審結果審程序時率法 律、法規(guī)要求開 發(fā)協(xié)議潛 在需求要求。本過程包含了:顧客要求識別已指明或未指明產(chǎn)品的要求、法律法規(guī)要求,識別顧客特殊特性及有關交付和 對交付后活動的要求;:顧客要求評審對識別出的顧客要求或變更的顧客要求進行評審,以確保有能力達到要求。5.1.2 “產(chǎn)品與過程的設計開發(fā)”過程(代號: )過程輸入過程描述過程輸出過程
2、文件過程指標客指定 本過程描述了按多方論證方法開展產(chǎn)品項目總 設計開 項目計的 特 殊 特/過程設計開發(fā)的流程 個子過程:體開發(fā)計發(fā)管理程劃完成率性用的法:設計與開發(fā)策劃劃產(chǎn)品圖 序紙及工藝 特殊特生產(chǎn)件頁腳內(nèi)容文件(資料)檔案目錄Q 質(zhì)律規(guī)要 針對不同顧客要求,采用不同設計開發(fā)文件性管理辦批準一次求發(fā)協(xié)議類產(chǎn)品相關信息場調(diào)研報告策劃方法,如顧客沒有特殊要求的,均按產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃方行; :產(chǎn)品設計開發(fā)按設計開發(fā)策劃的流程進行產(chǎn)品設計與開發(fā),并根據(jù)項目節(jié)點要求對產(chǎn)品設計結果進行適當?shù)脑u審、驗證、確認,當各階段評審結果產(chǎn)品與過程確認的樣件及文件法FMEA管理辦法生產(chǎn)件批準管理辦法通過率顧客要求時
3、,按顧客要求執(zhí)行。 :過程設計開發(fā)按設計開發(fā)策劃的流程進行過程設計,并根據(jù)項目節(jié)點要求對過程設計結果進行適當?shù)脑u審、驗證、確認,當顧客要 求時,按顧客要求執(zhí)行。:產(chǎn)品與過程的確認按設計開發(fā)策劃的流程進行產(chǎn)品和過程 的確認,至少包括:a 原型樣件的確認b 工裝樣件的確認c 生產(chǎn)件的批準:批產(chǎn)準備對試生產(chǎn)進行總結,編制批量生產(chǎn)控制 計劃。:設計與開發(fā)更改對設計和開發(fā)的變更(包括設計開發(fā)過程中及批量生產(chǎn)后)進行適當?shù)脑u審、工程更改管理辦法頁腳內(nèi)容文件(資料)檔案目錄Q 質(zhì)驗證和確認并在實施前得到顧客批準。5.1.3 “產(chǎn)品生產(chǎn)”過程(代號:C3)過程輸入過程描述過程輸出過程文件過程指標生 產(chǎn)計本過程
4、描述了從顧客合同/單接受以完成的 生產(chǎn)計 生產(chǎn)計劃( 包括試 制 計后,生產(chǎn)計劃的制定到產(chǎn)品包/入庫全 過程。產(chǎn)品各類生產(chǎn)與檢劃管理辦法劃完成率劃人員、設備 、設施材 料、零件各 類作業(yè)指導書共分成 3 個子過程,分述如下: :生產(chǎn)計劃依據(jù)銷售需求計劃,制定生產(chǎn)計劃,組織實施、調(diào)整、監(jiān)控與考核的活動。 :制造制造過程依據(jù)控制計劃、各作業(yè)指導書的要求,由具備資格的人員,使用適宜 的設備及測量裝置進行生產(chǎn):包裝入庫根據(jù)包裝規(guī)范,對合格產(chǎn)品進行包裝, 并辦理入庫手續(xù)驗記錄 生產(chǎn)物流管理程序搬運、防護與儲存管理辦法倉庫物流管理細則頁腳內(nèi)容文件(資料)檔案目錄Q 質(zhì)5.1.4 “產(chǎn)品交付”過程(代號:C
5、4)過程輸入過程描述過程輸出過程文件過程指標銷 售計劃可 交付的產(chǎn)品本過程描述了銷售計劃的制定、跟蹤,產(chǎn)品制造過程,按照顧客要求的時間進度貨方式貨地點予以交貨的活 動。產(chǎn)品發(fā)運記錄產(chǎn)品托運單產(chǎn)品包裝、標識檢查記錄表產(chǎn)品裝車檢查記付管理 額運費 程序付及時率錄產(chǎn)品送貨單送貨回單交付產(chǎn)品5.1.5 “服務/顧客反饋”過程(代號:C5)過程輸入過程描述過程輸出過程文件過程指標顧 客服此過程描述了顧客各種信息的收集、整 信息反 顧客服務要求顧 客反理、反饋,制定相應的糾正預防措施并實施。以及對內(nèi)外部顧客滿意度進行分饋系統(tǒng)報告務與反饋管理程序顧客滿意度饋信息析的活動。 顧客滿 顧客滿反饋信顧 客抱怨包括
6、 2 個子過程:售后服務與服務信息反饋意度意度測量程序息處理有效率顧客信息的收集,識別顧客服務要求,及時處理顧客反饋的信息(包括抱怨與滿意等以實現(xiàn)顧客的滿意。顧客滿意度調(diào)查分析指導書頁腳內(nèi)容文件(資料)檔案目錄Q 質(zhì):顧客滿意度測量制定顧客滿意度計劃,識別顧客滿意度,對顧客滿意的趨勢和不滿意或達不到顧客期望的方面加以分析與改進,以提高 顧客的滿意度。5.2 支持程(5.2.1 “文件控制”過程(代號:)過程輸入過程描述過程輸出過程文件過程指標頁腳內(nèi)容文件(資料)檔案目錄Q 質(zhì)文 件編此過程描述了對管理文件、技術文件的 批準并 文件管 文件受寫需求更 改需編制、審核、批準、發(fā)布、修改、保存與處置
7、,及外來文件的登記確認的相關發(fā)放的文件理程序技術文控率求活動,確保質(zhì)量管理體系文件使用及流 文件更件管理程轉(zhuǎn)過程中的有效性,避免誤用帶來的質(zhì) 量問題和損失。改記錄文件發(fā)放記錄序程序文件編碼規(guī)則產(chǎn)品圖樣編號方法工藝文件及裝備編號方法5.2.2 “記錄控制”過程(代號:)過程輸入過程描述過程輸出過程文件過程指標記 錄要此過程描述了管理質(zhì)量體系運行時產(chǎn)生 所有 記 記錄 管 填求的各項書面或電子媒介質(zhì)量記錄的標錄理程序?qū)懛下首R、收集、編目、查閱、歸檔、保管、保存和銷毀等相關活動,確保質(zhì)量記錄的真實、有效和便于檢索,為體系運行 和改進提供客觀證據(jù)頁腳內(nèi)容文件(資料)檔案目錄Q 質(zhì)5.2.3 “人力資
8、源管理”過程(代號:)過程輸入過程描述過程輸出過程文件過程指標企業(yè)崗位空缺 此過程描述了根據(jù)公司人員需 人 力 資 力 資 人 員 培需求求,制定人力資源計劃,招聘、 中 長 期 管 理 程 計 劃 完組織機構或業(yè) 崗位培訓人員配置薪酬管理、 規(guī) 劃 年 序成率務 流 程 調(diào) 整 需 績效考核、員工激勵、以及員工 度計劃求 滿意度測量等方面的活動。確保 勞 動 合 員 工 培訓 管 理 辦 員 工 滿法人才儲備需求 為公司提供符合要求的員工以 ( 錄 用 員 工 激各 類 人 員 培 訓 滿足公司與員工的發(fā)展和實現(xiàn) 協(xié) 議 、 調(diào) 勵 理 辦意度 合 理 化需求 顧客滿意令)法建 議 活 動現(xiàn)
9、有人員素質(zhì) 狀況分為 3 個子過程:S9.1:員工培訓 年 度 培訓計劃 員 工 自 參與率 主 管 理 辦法員工信息識別培訓需求提供教育經(jīng)驗、 培 訓 記 工 滿技能等方面的培訓,并對培訓的 有效性予以評價。S9.2:員工激勵對從獎勵項目提出到實施獎勵, 并不斷改進員工激勵方法的活 動S9.3:員工滿意測量此過程描述了員工滿意度衡量的確定,制定調(diào)查計劃、建立收頁腳內(nèi)容錄 獎 勵 項目 員 工 滿 度 調(diào) 查報告意 度 測 量管理辦法文件(資料)檔案目錄Q 質(zhì)集渠道,實施調(diào)查與分析,進行統(tǒng)計分析,編寫員工滿意度調(diào)查 報告。5.2.4 “設施管理”過程(代號:)過程輸入過程描述過程輸出過程文件過
10、程指標企業(yè)中長期發(fā)此過程描述了設施的規(guī)劃、立項、 設施更 設施管 設施完展規(guī)劃在用設施更新審批、更新改造、使用和維護的 活動新改造計劃理辦法好率改造需求按國家、行業(yè)規(guī)定的設施整改 項目維護與保養(yǎng)記錄綜合評價報告頁腳內(nèi)容文件(資料)檔案目錄Q 質(zhì)5.2.5 “應急管理”過程(代號:)過程輸入過程描述過程輸出過程文件過程指標應 急出此過程描述了各種緊急狀 應急預案急管理 急預案現(xiàn)的時機況下的風(例如公共事業(yè) 演練計劃供應中斷、勞動力短缺、關演練/培訓記錄鍵設備故障和外部現(xiàn)場的應急預案執(zhí)行記錄退貨等)的識別,制定相應應急預案演練總結的應急預案并在平時進行應急預案實施的評培訓和演練。價與總結辦法有效性
11、5.2.6 “產(chǎn)品安全管理”過程(代號:)過程輸入過程描述過程輸出過程文件過程指標法規(guī)要求收集、更新產(chǎn)品安全 律法規(guī)和標準清單 產(chǎn)品安全 重大安全產(chǎn) 品 或 過 方面 的法律法規(guī)和 合格應急限制方案 管理辦法事故件數(shù)程特殊特標準,對產(chǎn)品安全性 產(chǎn)品特殊特性清單:性要求與員工安全性的風險預以識別,建立控制辦法,并予以實施、評價,達到進一步改DFMEAPFMEA控制計劃試驗計劃 活 產(chǎn)品審核報告動。 廠安全監(jiān)控點清單安全生產(chǎn)檢查計劃頁腳內(nèi)容要 求文件(資料)檔案目錄要 求Q 質(zhì)安全生產(chǎn)檢查記錄5.2.7 “5S 管理”過程(代號:S7過程輸入過程描述過程輸出過程文件過程指標新的管理 通過現(xiàn)狀分析及
12、對照新的管理要求,建立 實施計5S 評分標準和獎 理辦懲辦法 法達標率各現(xiàn)場管理現(xiàn)狀劃,并予以實施、評價,達 培訓記錄到進一步改進的目的。 評價結果5.2.8 “顧客溝通”過程(代號:)過程輸入過程描述過程輸出過程文件過程指標客反饋的信 此過程描述了顧客 溝通結果通管理 滿包括產(chǎn)品信 (包括內(nèi)、外部顧 信息反饋處理單息問詢合同 客)信息的收集, 電子數(shù)據(jù)交換結果及訂單的處理) 進行信息分、處 糾正與預防措施單 顧客抱怨置與跟蹤,實現(xiàn)與 持續(xù)改進項目 貨業(yè)績表現(xiàn) 顧客的有效溝通的內(nèi)部信息活動。頁腳內(nèi)容辦法意度文件(資料)檔案目錄Q 質(zhì)5.2.9 “采購管理”過程(代號:)過程輸入過程描述過程輸出
13、過程文件過程指標生產(chǎn)計劃此過程描述采購計 符合要求的采 采購管理 交付產(chǎn)品的質(zhì)量采購計劃劃的編制訂單的下 購產(chǎn)品程序()合格供應商名單達或調(diào)整;到 / 報驗 驗證、入庫及支付的相關活動。支付憑證搬運、防護與儲存管理辦法交付產(chǎn)品的質(zhì)量 (批次合格率) 按計劃交付的業(yè) 績(準時率)倉庫物流管理細則超額運費5.2.10 “供應商管理”過程(代號:)過程輸入過程描述過程輸出過程文件過程指標新產(chǎn)品開此過程描述了供應 供應商選點定點報告供應商 應商糾正發(fā)需求商選擇、評定、業(yè) 供應商能力評審報告管理程序 閉率老產(chǎn)品改進需求績評價、現(xiàn)場審核 合格供應商名單及質(zhì)量體系要求等 原型樣件認可報告供應商評定細則供應商
14、PPAP 一次供應商現(xiàn) 狀方面的活動工裝樣件認可報告PPAP 認可報告通過率供應商年度質(zhì)量目標供應商業(yè)績評價報告糾正與預防措施需求表頁腳內(nèi)容文件(資料)檔案目錄Q 質(zhì)5.2.11 “設備管理”過程(代號:)過程輸入過程描述過程輸出過程文件過程指標企業(yè)中長此過程描述設備規(guī) 年度綜合計劃設備管理 備完好率期發(fā)展規(guī)劃劃、請購、采購、驗 可行性報告程序備利用率故障停機在用設備收與移交有效的預 設備驗收報告設備固定更新改造需防性 預測性維護以設備臺帳、檔案資產(chǎn)實物管求及處置等方面的活設備維護維修記錄 理辦法生產(chǎn)計劃現(xiàn)有設備狀況動。設備處置憑證設備現(xiàn)場管理辦法設備備件管理辦法5.2.12 “工裝管理”過程
15、(代號:)過程輸入過程描述過程輸出過程文件過程指標新產(chǎn)品開此過程描述對工裝、 工裝驗收記錄工藝裝備 工裝完好率發(fā)需求老產(chǎn)品改進需求現(xiàn)有工裝狀況模具、刀具的管理的 工裝、刀具臺 設計、供應商選點及帳采購、驗收、使用中 工裝檔案卡、 的日常管理及處置等復雜刀具跟蹤卡方面的相關活動。管理程序一次驗收合格率標識和可追溯性管理”過程(代號:)頁腳內(nèi)容文件(資料)檔案目錄Q 質(zhì)過程輸入過程描述過程輸出過程文件過程指標生產(chǎn)計劃 此過程描述了依據(jù)顧客要求,建 已標識產(chǎn)品標識和 標識差標識及追 立標識及可追溯性體系,在產(chǎn)品 受控的檢驗狀可追溯性錯次數(shù)溯要求實現(xiàn)的整個過程中,以適宜的方 態(tài)標識管理辦法外部供應 法
16、識別產(chǎn)品,并在要求時可以順 可追溯系統(tǒng)的商 的 產(chǎn) 品 利地唯一追溯到各階段的作業(yè)信息(含各類存及 狀 態(tài) 標 記錄,對于各階段產(chǎn)品的監(jiān)控和 檔的記錄表、跟識測量的活動,包括原材料、半成 蹤卡、入庫及交品及成品均規(guī)定適當?shù)臉俗R方式,以便識別、區(qū)分、避免人員 誤用。顧客財產(chǎn)管理”過程(代號:)付憑證)過程輸入過程描述過程輸出過程文件過程指標顧 客財本過程描述顧客所提供的財 客財產(chǎn)接收記錄表 顧客財 顧客財產(chǎn)(包括知識產(chǎn)權從接收、 顧客財產(chǎn)驗證記錄產(chǎn)管理辦產(chǎn)損壞、丟失數(shù)顧 客財產(chǎn)管 理要求驗證、貯存、標識、使用與 證合格的顧客財產(chǎn) 法處理等活動,以確保按顧客 顧客財產(chǎn)處理單 要求使用顧客所提供財產(chǎn)
17、。5.2.15 “搬運、儲存與防護”過程(代號:)過程輸入過程描述過程輸出過程文件過程指標產(chǎn)品對搬此過程描述了處于不同階搬運 產(chǎn)運和防護的要求段產(chǎn)品相應的搬運與防護要求,庫存物料的標識、日防護好的產(chǎn)品防護與 存管理 品數(shù)頁腳內(nèi)容文件(資料)檔案目錄Q 質(zhì)顧客要求常管理、庫存優(yōu)化等法5.2.16 “庫存管理”過程(代號:)過程輸入過程描述過程輸出過程文件過程指標產(chǎn)品貯存本過程描述了倉庫產(chǎn) 倉庫場地布 搬運、防 混料及錯發(fā)次數(shù)要求品接收貯存發(fā)放、 置圖護與儲存管帳卡物一致符合率場地空間標識、日常管理、庫 存完好的產(chǎn) 理辦法狀況 活 品 動。倉庫物流管理細則5.2.17 “監(jiān)視與測量裝置控制”過程(
18、代號: )過程輸入過程描述過程輸出過程文件過程指標新產(chǎn)品的測量結果的溯源性、 儀器采購計劃及驗收 監(jiān)視與 量設備的開發(fā)需求校準及校準計劃,校記錄測量裝置完好率老產(chǎn)品的準狀態(tài)的識別,測量 維護、保養(yǎng)計劃及實控制程序測量系量設備的 周檢率改進需求與測量裝置的搬運、施記錄統(tǒng)分析管更新需求儲存、防護、測量系 測量設備校準計劃及理辦法現(xiàn)有儀器統(tǒng)分析、不合格測量記錄狀況和監(jiān)視裝置的處理方 測量系統(tǒng)分析結果法等。 測量設備的臺帳5.2.18 “實驗室管理”過程(代號:)頁腳內(nèi)容文件(資料)檔案目錄Q 質(zhì)過程輸入過程描述過程輸出過程文件過程指標新產(chǎn)品開本過程描述內(nèi)部實驗室的管 試驗報告 實驗室 量不準確投發(fā)需
19、求老產(chǎn)品改理要求及外部實驗室的資格 選定的要求。實驗結果/記錄管理辦法訴次數(shù) 量延誤投訴 次數(shù)進需求產(chǎn)品驗證需求樣件及實驗要求5.2.19 “統(tǒng)計技術運用”過程(代號:)過程輸入過程描述過程輸出過程文件過程指標統(tǒng)計技術本過程描述為證實產(chǎn)品的符 統(tǒng)計技術運用選 統(tǒng)技術 技應用的需求合性、確保質(zhì)量管理體系的擇清單運 理 術實施率辦法符合性及持續(xù)改進質(zhì)量管理 培訓記錄體系的有效性所需應用的統(tǒng) 統(tǒng)計技術應用評計技術的選擇、培訓、運用 及評價。估表制造過程監(jiān)視與測量管理”過程(代號:)過程文過程輸入過程描述過程輸出過程指標檢驗卡件本過程描述原材料、外協(xié)外 原材料外協(xié)外購 檢驗與 能控制計劃購件入廠檢驗,
20、工序首件檢件檢驗通知單試 驗 控 力達標率制程序頁腳內(nèi)容文件(資料)檔案目錄Q 質(zhì)驗、過程檢驗、入庫檢驗及 過程檢驗記錄檢驗不合格后的處理等相關 程能力測量報告 的活動以及過程能力研究。過程能力 研 究管 理 辦法5.2.21 “不合格品管理”過程(代號:)過程輸入過程描述過程輸出過程文件過程指標顧客退貨此過程描述了不合格(包 合格品評審 不合格 處置及可疑產(chǎn)品括可疑品)的識別、標識、 報告品控制程時性進貨過程不合格 隔離、評審、處置等方面的 正與預防措 序 生產(chǎn)過程不合格 相關活動以防止合格品的 施需求表終檢產(chǎn)品不合格 非預期使用或交付確保產(chǎn) 格處理結品滿足內(nèi)、外顧客的要求。 果不合格率5.
21、2.22 “糾正和預防措施”過程(代號:)過程輸入過程描述過程輸出過程文件過程指標顧客抱怨此過程描述不合格識別、確定、 糾正和預 糾正和預糾正 預內(nèi)、外審結 果管理評審結果質(zhì)量事故進行原因分析、措施制定及實施、 防措施報告跟蹤/價、推廣應用,以消除潛 ( 、或顧 在不合格或?qū)嶋H不合格的原因,客要求的方防止不合格的發(fā)生與再發(fā)生,糾式)正和預防措施的實施結果提交管頁腳內(nèi)容防 施 管理程序防 措 施 的關閉率文件(資料)檔案目錄Q 質(zhì)理評審。持續(xù)改進”過程(代號:)過程輸入過程描述過程輸出過程文件過程指標持續(xù)改進的 持續(xù)改進機會的識別建 持續(xù)改進計劃 持續(xù)改進 持續(xù)改進機會(包括顧議的提出與實施效果
22、評及實施記錄管理程序計 劃 ( 項審及其推廣應用的要求。目完成率客要求品、過程、服務、成本與技術等 方面持續(xù)改進效果評價報告表5.3 管理過程(5.3.1 “部溝通”過程(代號:過程輸入過程描述過程輸出過程文件過程指標過程狀況此過程描述了信息的收 通過的各 溝通管理 投訴結果目標實現(xiàn)的趨勢 集類整理遞發(fā)布、 類信息法律、法規(guī)要求 處理反饋,以實現(xiàn)有效的辦法的處理率溝通結果特殊特性顧客要求內(nèi)部溝通。的執(zhí)行率頁腳內(nèi)容文件(資料)檔案目錄5.3.2 “管理評審”過程(代號:)Q 質(zhì)過程輸過程文過程指過程輸入過程描述出件標管理評審要求此過程描述了管理評 管評 管評 整改計審核結果顧客反饋過程的業(yè)績和產(chǎn)
23、品的符合性預防和糾正措施的狀況以往管理評審的跟蹤措施審計劃制定,管理評審資料的準備、管理評審會議的召開,管理評審報告的編制,管理評審決策的落實審報告措 劃審程序劃 成率體系有效性充分性適可能影響質(zhì)量管理體系的變更 等方面的相關活動,宜性改進的建議質(zhì)量方針的適應性評價質(zhì)量目標的達成狀況評價不良質(zhì)量成本定期報告 顧客滿意情況實際的和潛在的外部失效及其對質(zhì)量、安全和環(huán)境的影響對設計和開發(fā)階段的特定測量 指標的規(guī)定、分析以確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和 有效性。5.3.3 “經(jīng)營計劃管理”過程(代號:)過程輸入過程描述過程輸出過程文件過程指標顧客需求與期此過程描述了對顧客需求及期望 五年規(guī) 經(jīng)營計 經(jīng)營計望信息的收集,開展競爭對手分析, 頁腳內(nèi)容劃管理程劃執(zhí)行率證 記證 記市場調(diào)研報告以往經(jīng)營計劃的完成情況新的決策思路文件(資料)
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