汽車公司過程審核記錄設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序

1、無錫云天汽車配件有限公司設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序版本/改正碼：A/0Q/目的明確設(shè)計(jì)和開發(fā)全過程的主要工作和內(nèi)容，對(duì)設(shè)計(jì)/開發(fā)全過程進(jìn)行控制，保證設(shè)計(jì)開發(fā)的產(chǎn)品和制造過程知足顧客的要求。合用范圍合用于本公司所有與汽車配套有關(guān)產(chǎn)品及其制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)。職責(zé)總經(jīng)理委任多方論證小組，并贊同產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃。多方論證小組參加特別特征的開發(fā)確立和FMEA/控制計(jì)劃的擬訂。技術(shù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造過程設(shè)計(jì)活動(dòng)，包含設(shè)計(jì)評(píng)審、考證和確認(rèn)活動(dòng)。各有關(guān)部門按本程序要求配合工作。注：當(dāng)前本公司由顧客供給產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件和圖樣。本公司只履行本程序中與制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)部分有關(guān)的規(guī)定要求。為保證程序的完好性，程序中仍保存

2、與產(chǎn)品設(shè)計(jì)有關(guān)部分的要求，但暫不履行。工作程序設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃由技術(shù)部負(fù)責(zé)建立多方論證小組并達(dá)成產(chǎn)質(zhì)量量策劃的準(zhǔn)備工作。由總經(jīng)理依據(jù)策劃的結(jié)果及合同評(píng)審的結(jié)果向技術(shù)手下達(dá)設(shè)計(jì)任務(wù)（產(chǎn)質(zhì)量量保證計(jì)劃）要求。技術(shù)部依據(jù)產(chǎn)質(zhì)量量先期策劃的結(jié)果及產(chǎn)質(zhì)量量保證計(jì)劃的要求編制設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃書，報(bào)總經(jīng)理贊同。內(nèi)容包含：設(shè)計(jì)和開發(fā)各階段區(qū)分的主要工作內(nèi)容和進(jìn)度要求。合適各階段的設(shè)計(jì)評(píng)審、考證和確認(rèn)活動(dòng)的時(shí)間與方式。各階段工作的責(zé)任部門和人員權(quán)限。需增添和調(diào)整的資源裝備。其余必需的內(nèi)容。對(duì)不一樣部門或責(zé)任人明確其工作的接口和交流關(guān)系，包含職責(zé)的分工由多方論證小組組長采納多方論證的方法進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包含

3、;特別特征的開發(fā)/最后確立的監(jiān)督；b)FMEA的開發(fā)和評(píng)審，包含采納降低潛伏風(fēng)險(xiǎn)剖析的舉措；控制計(jì)劃的開發(fā)和評(píng)審。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入技術(shù)部負(fù)責(zé)確立與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，編制設(shè)計(jì)輸入清單，內(nèi)容包含：產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入包含：顧客的要求（合同評(píng)審），如：產(chǎn)品功能和性能要求、技術(shù)協(xié)議、特別特征，包含對(duì)確立產(chǎn)品的安全性和適合性至關(guān)重要的諸，如安全、包裝、表記、可追憶性、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保護(hù)、環(huán)境和經(jīng)濟(jì)性等方面的特別要求。合用的法律/法例要求，國際或國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)規(guī)范；信息的利用，如過去近似產(chǎn)品的文件和資猜中有關(guān)的信息、競爭敵手剖析、供方反應(yīng)、售后服務(wù)信息、內(nèi)部輸入、外面數(shù)據(jù)；設(shè)計(jì)目標(biāo)，如：產(chǎn)質(zhì)量量、壽命、靠譜性、可維

4、修性、時(shí)間性和成本目標(biāo)；顧客指定的特別特征要求；先期策劃產(chǎn)生的記錄；本公司的其余要求，如公司標(biāo)準(zhǔn)等。制造過程設(shè)計(jì)輸入包含：產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù)，或顧客供給的設(shè)計(jì)記錄等；設(shè)計(jì)無效模式及結(jié)果剖析（DFMEA，若有）；c)APQP小組的新設(shè)備、工裝和設(shè)備和新量具、試驗(yàn)設(shè)備要求；產(chǎn)品/過程特別特征；生產(chǎn)率、過程能力及成本目標(biāo)；顧客要求；過去開發(fā)的經(jīng)驗(yàn)。制造過程設(shè)計(jì)包含采納防錯(cuò)方法，其程度與問題的嚴(yán)重性和所存在風(fēng)險(xiǎn)的程度相適應(yīng)?？偨?jīng)理負(fù)責(zé)采納多方論證的方法對(duì)設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行評(píng)審，以保證輸入是充分的與適合的。要求應(yīng)完好、清楚，而且不自相矛盾。評(píng)審由技術(shù)部形成設(shè)計(jì)輸入評(píng)審報(bào)告，由總經(jīng)理贊同。報(bào)告內(nèi)容包含：評(píng)審項(xiàng)目名

5、稱，評(píng)審時(shí)間、地址、主持人；評(píng)審內(nèi)容；評(píng)審建議和建議；評(píng)審結(jié)論；參加部門及人員；其余。特別特征由多方論證小組確立對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特別特征。由技術(shù)部：1）在控制計(jì)劃中包含所有的特別特征。2）當(dāng)顧客要求時(shí)，采納顧客規(guī)定的特別特征定義和符號(hào)。3）在過程控制文件中，包含圖樣、FMEA、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書，用顧客特別特性符號(hào)或本公司的等效符號(hào)加以表記，以包含對(duì)特別特征有影響的過程步驟。注：表記時(shí)，分為重點(diǎn)特征A、重要特征B、一般特征C(一般特征C一般不表記)。特別特征包含產(chǎn)品特征和過程參數(shù)。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出技術(shù)部設(shè)計(jì)人員依據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入的要求進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)活動(dòng)。產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出應(yīng)以能夠比較產(chǎn)

6、品設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行考證和確認(rèn)的形式來表示，產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出文件可包含：指導(dǎo)生產(chǎn)、采買、包裝等活動(dòng)的圖樣和文件，如零件圖、零件圖、總裝圖、包裝圖、合格證、裝箱單等。產(chǎn)品查收準(zhǔn)則。采買物質(zhì)明細(xì)表、外協(xié)件清單。產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范或公司標(biāo)準(zhǔn)。用戶使用說明。產(chǎn)品/過程特別特征和規(guī)范。產(chǎn)品防錯(cuò)技術(shù)文件(合適時(shí))。設(shè)計(jì)無效模式及結(jié)果剖析(DFMEA)，可行性結(jié)果。樣件控制計(jì)劃；產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審的結(jié)果等。應(yīng)編制產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出清單。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出文件在公布前要由技術(shù)部負(fù)責(zé)人審批，以保證所有文件的完好性、正確性、合用性；所有文件、圖紙一定清楚易懂。技術(shù)部設(shè)計(jì)人員依據(jù)過程設(shè)計(jì)輸入的要求進(jìn)行過程設(shè)計(jì)活動(dòng)，詳細(xì)按產(chǎn)質(zhì)量量先期策劃

7、（APQP）控制程序的要?jiǎng)?wù)實(shí)行，與產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)相當(dāng)合同步進(jìn)行。過程設(shè)計(jì)輸出應(yīng)以可以比較過程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行考證和確認(rèn)的形式來表示，過程設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出文件可包含：規(guī)范和圖樣；工藝方案（如制造過程流程圖、車間平面部署圖）;c)PFMEA;控制計(jì)劃;作業(yè)指導(dǎo)書；過程贊同接收準(zhǔn)則；有關(guān)質(zhì)量、靠譜性、可維修性及可丈量性的數(shù)據(jù)；合適時(shí)，防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果；產(chǎn)品/制造過程不合格的實(shí)時(shí)發(fā)現(xiàn)和反應(yīng)方法。應(yīng)編制過程設(shè)計(jì)輸出清單。設(shè)計(jì)評(píng)審設(shè)計(jì)評(píng)審是對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)成就的綜合檢查，是設(shè)計(jì)和開發(fā)質(zhì)量控制的重要手段之一。包含產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審和制造過程評(píng)審。由技術(shù)部按設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃書的安排在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的合適階段，進(jìn)行系統(tǒng)的、綜合

8、的評(píng)審。評(píng)審的內(nèi)容包含：評(píng)論設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果知足要求的能力；發(fā)現(xiàn)和展望問題，提出相應(yīng)解決方案和必需的舉措。對(duì)過程設(shè)計(jì)應(yīng)按APQP參照手冊(cè)附錄的相應(yīng)檢查表進(jìn)行檢查的同時(shí)，還應(yīng)聯(lián)合進(jìn)行以下內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審，以保證工藝方案盡可能正確、合理和完好：工藝方案、工藝流程的合理性、經(jīng)濟(jì)性、安全性與環(huán)境影響。查驗(yàn)方法、查驗(yàn)手段、檢測設(shè)備的完好性、合理性、適應(yīng)性。工裝設(shè)計(jì)、設(shè)備選型的合理性、可行性。工序質(zhì)量控制點(diǎn)設(shè)置及工序質(zhì)量要素剖析的正確性。外購件、原資料的可用性及供給商質(zhì)量保證能力。工序能力知足設(shè)計(jì)要求的程度。評(píng)審一般由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人依據(jù)設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃書的安排提出申請(qǐng)，準(zhǔn)備評(píng)審所需的文件和資料。由APQP小組負(fù)責(zé)評(píng)

9、審會(huì)的組織工作。一般狀況下，應(yīng)包含與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)職能部門代表和APAP小構(gòu)成員參加，需要時(shí)也可請(qǐng)其余專家和顧客代表參加。評(píng)審的方式可采納會(huì)議評(píng)審、專家評(píng)審、逐級(jí)審察等。評(píng)審人員進(jìn)行議論剖析，對(duì)存在的問題充散發(fā)布建議。每次設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審后，由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人依據(jù)評(píng)審結(jié)果及任何須要的舉措，編寫設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告，經(jīng)與會(huì)代表會(huì)簽，報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)審批。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人實(shí)時(shí)組織有關(guān)人員針對(duì)評(píng)審中提出的建議，對(duì)原設(shè)計(jì)進(jìn)行改良和完美。技術(shù)部負(fù)責(zé)人對(duì)改良建議的落真相況進(jìn)行監(jiān)察檢查。技術(shù)部應(yīng)明確設(shè)計(jì)和開發(fā)的特定階段，規(guī)定特定階段的丈量內(nèi)容，對(duì)丈量結(jié)果加以評(píng)定和剖析，并對(duì)匯總結(jié)果進(jìn)行報(bào)告，形成設(shè)計(jì)和開發(fā)階段性報(bào)告，作為管

10、理評(píng)審的輸入之一。這些丈量包含質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、設(shè)計(jì)產(chǎn)質(zhì)量量目標(biāo)的達(dá)成狀況、成本、提早期、關(guān)鍵路徑、最影響設(shè)計(jì)進(jìn)度的其余事項(xiàng)及對(duì)資源支持的需求建議等。設(shè)計(jì)考證設(shè)計(jì)輸出達(dá)成后，由技術(shù)部組織有關(guān)人員依照策劃的安排進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證。以保證設(shè)計(jì)輸出知足輸入的要求。在產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的合適階段也可進(jìn)行考證。設(shè)計(jì)和開發(fā)的考證的方法試驗(yàn)和演示，如進(jìn)行計(jì)算機(jī)模擬演示，做臺(tái)架試驗(yàn)。變換計(jì)算方法進(jìn)行計(jì)算。將新設(shè)計(jì)與已證明的近似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較。對(duì)發(fā)放前的產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段文件進(jìn)行評(píng)審。產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)考證的內(nèi)容設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出能否知足該階段設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求。設(shè)計(jì)文件能否切合質(zhì)量要乞降設(shè)計(jì)規(guī)范。設(shè)計(jì)結(jié)果能否達(dá)到預(yù)期成效等。當(dāng)設(shè)計(jì)考

11、證的結(jié)果表示設(shè)計(jì)開發(fā)輸出未能知足輸入的要求時(shí)，由技術(shù)部組織采納舉措以知足要求，如改正設(shè)計(jì)等?？甲C后，由技術(shù)部依據(jù)考證的結(jié)果及任何須要的舉措，形成設(shè)計(jì)和開發(fā)考證報(bào)告，由主管審批。顧客有要求時(shí)，采買部應(yīng)將樣件與有關(guān)資料送交顧客。采買部依據(jù)顧客的試用狀況填寫顧客試用報(bào)告，送交APQP小組及有關(guān)部門。產(chǎn)品如需進(jìn)行安全認(rèn)證（如CCC認(rèn)證等），技術(shù)部應(yīng)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)聯(lián)系并做好送樣工作。設(shè)計(jì)確認(rèn)為保證產(chǎn)品和制造過程能知足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途要求，由技術(shù)部組織按設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃書的安排，對(duì)產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。產(chǎn)品/制造過程設(shè)計(jì)和開發(fā)確實(shí)認(rèn)往常針對(duì)最后產(chǎn)品并在成功的考證后，在產(chǎn)品交付或?qū)嵭幸?/p>

12、前達(dá)成?？捎靡韵路椒ㄖ贿M(jìn)行確認(rèn)：試產(chǎn)合格的產(chǎn)品供給顧客試用，顧客供給顧客試用報(bào)告。產(chǎn)品試驗(yàn)與測試：請(qǐng)擁有資格的實(shí)驗(yàn)室供給樣件性能檢測報(bào)告。依據(jù)詳細(xì)狀況，進(jìn)行設(shè)計(jì)判定或產(chǎn)品定型判定，由技術(shù)部形成設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)（判定）報(bào)告。確認(rèn)過程往常包含對(duì)近似產(chǎn)品售后報(bào)告的剖析。未經(jīng)確認(rèn)或確認(rèn)未獲經(jīng)過的產(chǎn)品不得投入批量生產(chǎn)。當(dāng)確認(rèn)的結(jié)果（如PPAP）表明設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出不可以或不可以所有知足顧客規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求時(shí)，公司應(yīng)采納必需的舉措（包含設(shè)計(jì)的改正以致從頭設(shè)計(jì)）予以解決。確認(rèn)結(jié)果及所采納的任何須要的舉措都應(yīng)予以記錄和保存。樣件計(jì)劃當(dāng)顧客要求時(shí)，技術(shù)部應(yīng)編制樣件計(jì)劃和控制計(jì)劃，詳細(xì)按產(chǎn)質(zhì)量

13、量先期策劃（APQP）控制程序和控制計(jì)劃管理程序要?jiǎng)?wù)實(shí)行。只需可能，應(yīng)使用與正式生產(chǎn)中同樣的供方、工裝和制造過程。依據(jù)樣件計(jì)劃、樣件控制計(jì)劃、產(chǎn)品圖樣的要求，生產(chǎn)科制作樣件。質(zhì)檢科部對(duì)樣件進(jìn)行查驗(yàn)和性能試驗(yàn)，并出擁有關(guān)的報(bào)告；對(duì)樣件的外包過程，由生產(chǎn)科負(fù)責(zé)，技術(shù)部供給技術(shù)指導(dǎo)。產(chǎn)品贊同過程在制造過程考證以后進(jìn)行，由技術(shù)部按顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和制造過程的贊同程序要求提交生產(chǎn)件，并最后獲取顧客產(chǎn)品和制造過程贊同部門的贊同或認(rèn)同。由技術(shù)部按以上程序要求，對(duì)供方提出生產(chǎn)件提交的要求，并最后獲取本公司技術(shù)部的贊同。詳細(xì)履行生產(chǎn)件贊同（PPAP）控制程序的有關(guān)要求。設(shè)計(jì)改正的控制設(shè)計(jì)和開發(fā)改正是指設(shè)計(jì)達(dá)成、設(shè)

14、計(jì)文件交托后，在實(shí)行過程中所有的設(shè)計(jì)改正。在產(chǎn)品項(xiàng)目壽命周期中，對(duì)顧客、供方、法律法例及本公司提出的設(shè)計(jì)改正，由技術(shù)部原設(shè)計(jì)人員對(duì)原設(shè)計(jì)進(jìn)行改正。技術(shù)改正應(yīng)依照規(guī)定的程序，詳細(xì)履行技術(shù)改正實(shí)行規(guī)定。必需時(shí)，由技術(shù)部負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)計(jì)改正良行評(píng)審、考證和確認(rèn)。評(píng)審應(yīng)包含：a)本公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的任何改正，包含產(chǎn)品和制造過程的改正/由供方惹起的改正，在履行前，應(yīng)第一評(píng)論和考證改正對(duì)產(chǎn)品構(gòu)成部分的影響，并經(jīng)確認(rèn)不會(huì)與顧客的要求（包含附帶的考證/表記要求）發(fā)生矛盾后方可付諸實(shí)行。評(píng)論改正對(duì)已交托產(chǎn)品的影響。任何影響外形、配合和功能包含性能和（或）壽命的改正，以及波及專有技術(shù)的改正，應(yīng)由顧客評(píng)審，以合適的評(píng)論改正所

15、帶來的影響。任何影響顧客要求的對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的改正，經(jīng)總經(jīng)理贊同后，實(shí)行前應(yīng)由采買部通知顧客，并征得顧客的贊同。重要改正（如大幅度改正產(chǎn)品構(gòu)造、原理和重點(diǎn)尺寸時(shí)）要按本程序有關(guān)條款的要求從頭進(jìn)行考證和確認(rèn)。一般改正（不改變產(chǎn)品構(gòu)造、原理），會(huì)簽評(píng)審后由技術(shù)部追蹤改正，直至達(dá)到預(yù)期的改良成效。本公司的產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖樣由顧客供給，故本公司的產(chǎn)品設(shè)計(jì)改正一般由顧客受權(quán)實(shí)行。若顧客向本公司供給了圖樣、工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范的改正，則本公司技術(shù)部門應(yīng)在7個(gè)工作日內(nèi)對(duì)改正的合用性進(jìn)行評(píng)審，若有異議，應(yīng)與顧客磋商解決。對(duì)顧客受權(quán)改正的實(shí)行詳細(xì)履行文件控制程序“工程規(guī)范”的有關(guān)要求。改正的實(shí)行確需進(jìn)行設(shè)計(jì)文件改正的，項(xiàng)目負(fù)責(zé)

16、人填寫技術(shù)文件改正通知單，會(huì)簽評(píng)審及總經(jīng)理贊同后實(shí)行改正，履行文件控制程序的要求。設(shè)計(jì)文件的改正表記由改正部門按有關(guān)規(guī)定履行。波及工藝、設(shè)備、工裝、采買、包裝、查驗(yàn)等方面的改正，由有關(guān)部門人員實(shí)行。改正時(shí)從現(xiàn)場撤出作廢的設(shè)計(jì)文件。設(shè)計(jì)文件的管理設(shè)計(jì)工作達(dá)成后，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)將所有設(shè)計(jì)文件整理移交技術(shù)部；由技術(shù)部保持設(shè)計(jì)謀劃、輸入、輸出、評(píng)審、考證、確認(rèn)和改正的記錄，改正評(píng)審和任何須要舉措的記錄應(yīng)予以保持。由技術(shù)部依照文件控制程序和記錄控制程序的有關(guān)要求保存和歸檔。引用文件Q/文件控制程序Q/記錄控制程序Q/產(chǎn)質(zhì)量量先期策劃控制程序Q/生產(chǎn)件贊同控制程序(PPAP)Q/技術(shù)改正實(shí)行規(guī)定記錄JL-P14-01設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃JL-P14-02設(shè)計(jì)輸入清單JL-P14-03設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告JL-P14-04設(shè)計(jì)和開發(fā)考證報(bào)告JL-P14-05設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)報(bào)告JL-P14-06設(shè)計(jì)和開發(fā)階段性報(bào)告JL-