質(zhì)量管理八項(xiàng)原則及軍標(biāo)要求

1、PAGE PAGE 82 以顧客為關(guān)注 焦 點(diǎn)以顧客為關(guān)注 焦 點(diǎn)持 續(xù) 改 進(jìn)持 續(xù) 改 進(jìn)領(lǐng)導(dǎo)的 作 用與供方的 互 利 關(guān) 系領(lǐng)導(dǎo)的 作 用與供方的 互 利 關(guān) 系全 員 參 與全 員 參 與過(guò)程方法過(guò)程方法管理的系統(tǒng)方法管理的系統(tǒng)方法基于事實(shí)的決策方法基于事實(shí)的決策方法一個(gè)作用：領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)的作用。（對(duì)對(duì)質(zhì)量管理和和最終產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量負(fù)責(zé)）兩個(gè)核心：以顧顧客為關(guān)注焦焦點(diǎn)、持續(xù)改改進(jìn)。三個(gè)方法：過(guò)程程方法、管理理的系統(tǒng)方法法、基于事實(shí)實(shí)的決策方法法。 一個(gè)參與：全員參與。 一個(gè)關(guān)系：與供方的互互利關(guān)系。 A以顧客為為關(guān)注焦點(diǎn)組織依存于顧客客。因此，組組織應(yīng)當(dāng)理解解顧客當(dāng)前和和未來(lái)的需求求，滿足顧客

2、客要求并爭(zhēng)取取超越顧客期期望。 組織和顧客客是依存關(guān)系系，顧客是組組織生存和發(fā)發(fā)展的基礎(chǔ)。如如果組織不能能向顧客提供供滿意的產(chǎn)品品和服務(wù)，就就會(huì)失去市場(chǎng)場(chǎng)，從而失去去自身存在的的價(jià)值。 組織應(yīng)滿足足顧客當(dāng)前要要求。 顧客要求是是變化的，組組織應(yīng)滿足顧顧客未來(lái)需求求。 科技水平不不斷發(fā)展、市市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈烈，組織還應(yīng)應(yīng)爭(zhēng)取超越顧顧客的期望。 軍工產(chǎn)品承承制單位的最最終顧客是軍軍方。組織應(yīng)應(yīng)滿足現(xiàn)代戰(zhàn)戰(zhàn)爭(zhēng)對(duì)武器裝裝備的需要。B領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者確立組織織統(tǒng)一的宗旨旨及方向。他他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造造并保持使員員工能充分參參與實(shí)現(xiàn)組織織目標(biāo)的內(nèi)部部環(huán)境。 一個(gè)制定：制定組織的的質(zhì)量方針和和質(zhì)量目標(biāo)。 四個(gè)確保：確保

3、整個(gè)組織織關(guān)注顧客要要求；確保建立、實(shí)實(shí)施和保持一一個(gè)有效的QQMS，以實(shí)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)；確保實(shí)施適宜宜的過(guò)程以滿滿足顧客和相相關(guān)方的要求求；確保獲得必要要的資源。 一個(gè)評(píng)審：定期組織QQMS評(píng)審。 二個(gè)決定：決定有關(guān)質(zhì)量量方針和質(zhì)量量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的的措施；決定定改進(jìn)QMSS的措施。C全員參與各級(jí)人員都是組組織之本，只只有他們的充充分參與，才才能使他們的的才干為組織織帶來(lái)效益。 人是最活躍躍的生產(chǎn)力因因素，也是對(duì)對(duì)過(guò)程實(shí)現(xiàn)將將輸入轉(zhuǎn)化為為輸出起決定定作用的資源源。 組織要建立立激勵(lì)機(jī)制，積積極讓員工參參與實(shí)現(xiàn)組織織目標(biāo)的各項(xiàng)項(xiàng)活動(dòng)中去。 組織應(yīng)明確確員工在各項(xiàng)項(xiàng)活動(dòng)中的職職責(zé)，重視內(nèi)內(nèi)部溝通。 組

4、織應(yīng)重視視對(duì)員工的培培訓(xùn)，明確各各工作崗位的的能力需求。D過(guò)程方法將活動(dòng)和相關(guān)的的資源作為過(guò)過(guò)程進(jìn)行管理理，可以更高高效地得到期期望的結(jié)果。 將一組輸入入轉(zhuǎn)化為輸出出的相互關(guān)聯(lián)聯(lián)或相互作用用的活動(dòng),系系統(tǒng)地識(shí)別和和管理組織所所應(yīng)用的過(guò)程程.特別是這這些過(guò)程之間間的相互作用用,稱為過(guò)程程方法。 過(guò)程方法三三要素：輸入入、輸出、資資源和活動(dòng)。 識(shí)別過(guò)程之之間相互順序序和作用。 確定過(guò)程的的控制方法、資資源和職責(zé)。有有效進(jìn)行內(nèi)部部溝通。.E管理的系統(tǒng)統(tǒng)方法將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)過(guò)程作為系統(tǒng)統(tǒng)加以識(shí)別，理理解和管理，有有助于組織提提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)標(biāo)的有效性和和效率。 管理的系統(tǒng)統(tǒng)方法與過(guò)程程方法緊密相相關(guān)。 用系

5、統(tǒng)工程程方法對(duì)過(guò)程程進(jìn)行分析、優(yōu)優(yōu)化、協(xié)調(diào)，實(shí)實(shí)現(xiàn)組織的整整體業(yè)績(jī)。F持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組組織的一個(gè)永永恒目標(biāo)。 持續(xù)改進(jìn)是是組織增強(qiáng)滿滿足顧客要求求的能力的循循環(huán)活動(dòng)。 持續(xù)改進(jìn)的的內(nèi)容包括：體系、產(chǎn)品品和過(guò)程的改改進(jìn)。是在現(xiàn)現(xiàn)有水平上的的提高。G基于事實(shí)的的決策方法有效決策是建立立在數(shù)據(jù)和信信息分析的基基礎(chǔ)上.。 數(shù)據(jù)和信息息是客觀事物物的反映。 建立在數(shù)據(jù)據(jù)和信息分析析基礎(chǔ)上的決決策，可以提提高決策的質(zhì)質(zhì)量，防止決決策失誤。H與供方互利利的關(guān)系組織與供方是相相互依存的，互互利的關(guān)系可可増強(qiáng)雙方創(chuàng)創(chuàng)造價(jià)值的能能力。 在供應(yīng)鏈中中，組織是供供方的顧客，組組織離不開(kāi)供供方。建立一

6、種雙方方都能收益的的關(guān)系，達(dá)到到知識(shí)、信息息、資源共享享，推動(dòng)雙方方的共同發(fā)展展。八項(xiàng)質(zhì)量管理理原則 ：是長(zhǎng)期質(zhì)量管理理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和和理論的總結(jié)結(jié)。是用高度概概括的語(yǔ)言所所表達(dá)的質(zhì)量量管理的最基基本、最通用用的一般性規(guī)規(guī)律。是質(zhì)量管理的的理論基礎(chǔ)。也是ISO99000族質(zhì)質(zhì)量管理體系系標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)礎(chǔ)。 項(xiàng)目 過(guò)程方方法 管理的系系統(tǒng)方法 目的實(shí)現(xiàn)過(guò)程所策劃劃的結(jié)果的能能力使過(guò)程增值. 實(shí)現(xiàn)組織所策劃劃的目標(biāo).,提高整體的的效率和有效性. 控制 對(duì)象 管理過(guò)程的活動(dòng)動(dòng),對(duì)過(guò)程實(shí)實(shí)施監(jiān)控,使過(guò)程受控管理所有過(guò)程,對(duì)過(guò)程實(shí)施施系統(tǒng)優(yōu)化.提高所有過(guò)程相相互作用的有有效性 過(guò)過(guò)程方法和管管理的系統(tǒng)方方法的區(qū)

7、別 GJB90001A2001標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)條款款解釋部分術(shù)語(yǔ)和定義義：1、質(zhì)量一一組固有特性性滿足要求的程度?！肮逃械摹本褪鞘侵冈谀呈禄蚧蚰澄镏斜緛?lái)來(lái)就有的，尤尤其是那種永永久的特性。2、要求明示的、通通常隱含的或或必須履行的的需求或期望望。 “通常常隱含”是指組織、顧顧客的慣例或或一般做法，所所考慮的需求求或期望是不不言而喻的。 “必須履行”是指嚴(yán)格執(zhí)執(zhí)行國(guó)家的有有關(guān)法律、法法規(guī)的要求。3、質(zhì)量方針由組織織的最高管理理者正式發(fā)布布的該組織總總的質(zhì)量宗旨旨和方向。4、質(zhì)量目標(biāo)在質(zhì)量量方面所追求求的目的。（核核心是功能特特性和物理特特性）5、產(chǎn)品過(guò)程的結(jié)果果?！坝兴姆N產(chǎn)品品類別” 服服務(wù)：（如：郵

8、電）_組織織和顧客之間間接觸的活動(dòng)動(dòng)及組織內(nèi)部部活動(dòng)所產(chǎn)生生的結(jié)果。 軟軟件：（如：計(jì)算機(jī)程序序）_通過(guò)承載載媒體表達(dá)的的信息所組成成的一種知識(shí)識(shí)產(chǎn)物。 硬硬件：（如：發(fā)動(dòng)機(jī)機(jī)械械零件）_具具有特定形狀狀的可分離的的有形產(chǎn)品。 流程程性材料：（如如：潤(rùn)滑油）_通過(guò)將將原材料轉(zhuǎn)化化成某一預(yù)定定狀態(tài)所形成成的有形產(chǎn)品品。 6、特特性可可區(qū)分的特性性。（可以是是固有的或賦賦予的；也可可以是定量的的或定性的） 特性的類類別有： 物理的（如如：機(jī)械的、電電的、化學(xué)的的、生物的等等特性） 行為的（如：禮貌、誠(chéng)實(shí)實(shí)、正直等特特性） 感官的（如如：觸覺(jué)、味味覺(jué)、視覺(jué)、聽(tīng)聽(tīng)覺(jué)等特性） 時(shí)間的（如：準(zhǔn)時(shí)、正點(diǎn)點(diǎn)可

9、靠等特性性） 功能的（如如：飛機(jī)速度度、火箭射程程、發(fā)動(dòng)機(jī)功功率等特性） 人體工效效的（如：生生理的、有關(guān)關(guān)人身安全的的特性） 7、關(guān)關(guān)鍵特性指如如果不能滿足足要求，將危危及人身安全全并導(dǎo)致產(chǎn)品品不能完成主主要任務(wù)的特特性。 8、重重要特性指如果果不能滿足要要求，將導(dǎo)致致產(chǎn)品不能完完成主要任務(wù)務(wù)的特性。 9、關(guān)關(guān)鍵件含含有關(guān)鍵特性性的單元件。 100、重要件不含關(guān)鍵特特性，但含有有重要特性的的單元件。 111、關(guān)鍵過(guò)程程對(duì)形形成產(chǎn)品質(zhì)量量起決定作用用的過(guò)程。一一般包括：形形成關(guān)鍵、重重要特性的過(guò)過(guò)程；加工難難度大、質(zhì)量量不穩(wěn)定、易易造成重大經(jīng)經(jīng)濟(jì)損失的過(guò)過(guò)程等。 122、合格、不不合格、缺陷陷

10、的區(qū)別： 滿足程度度 合格（含返工） 合格格（含返工） 合格（含返工）要求不合格（含返修）不合格（含返修） 不合格格（含返修） 缺陷預(yù)期或規(guī)定用用途要求缺陷 缺陷陷 缺陷含有有法律的內(nèi)涵涵，特別是與與產(chǎn)品責(zé)任問(wèn)問(wèn)題有關(guān)二、以過(guò)程為基基礎(chǔ)的質(zhì)量管管理體系模式式： 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)顧客滿意顧客顧客滿意顧客要求管理職責(zé)管理職責(zé)管理職責(zé)管理職責(zé)測(cè)量、分析和改進(jìn)測(cè)量、分析和改進(jìn)測(cè)量、分析和改進(jìn)資源管理資源管理測(cè)量、分析和改進(jìn)資源管理資源管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品 輸入 輸輸出 增增值活動(dòng) 信息流 GJJB90011A2001標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)第七章中中，7.1條條“產(chǎn)品

11、實(shí)現(xiàn)的的策劃”規(guī)定：組織織應(yīng)策劃和開(kāi)開(kāi)發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)所需的過(guò)程程。同時(shí)要求求“組織對(duì)復(fù)雜雜產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的的各個(gè)階段都都應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)分析和評(píng)估估，形成各階階段風(fēng)險(xiǎn)分析析文件，并提提供給顧客”。這里講的復(fù)雜產(chǎn)產(chǎn)品是指：組組成單元多、結(jié)結(jié)構(gòu)復(fù)雜、不不易實(shí)現(xiàn)、價(jià)價(jià)格昂貴的產(chǎn)產(chǎn)品。如：飛飛機(jī)、導(dǎo)彈、航航天器、艦艇艇、坦克、車(chē)車(chē)輛、火炮、電電子設(shè)備等及及其配套的分分系統(tǒng)和部件件。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃劃（7.1） 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過(guò)程是組織織QMS 中中產(chǎn)品形成并并提交給顧客客的全部過(guò)程程，是直接影影響產(chǎn)品質(zhì)量量的過(guò)程。產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程程包括策劃、設(shè)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、交交付及服務(wù)的的一系列過(guò)程程。1、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策策劃的目的：是保證產(chǎn)品

12、品達(dá)到質(zhì)量目目標(biāo)要求。為為顧客提供滿滿意的產(chǎn)品。2、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策策劃的范圍：GJB90001A20011標(biāo)準(zhǔn)第七章章中，7.11條“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的的策劃”主要是針對(duì)對(duì)具體的產(chǎn)品品、項(xiàng)目或合合同的實(shí)現(xiàn)過(guò)過(guò)程的策劃。特特別是對(duì)新研研制的產(chǎn)品、重重大改進(jìn)的產(chǎn)產(chǎn)品、新鑒定定定型投入試試制的產(chǎn)品以以及QMS未未覆蓋的過(guò)程程必須進(jìn)行策策劃。對(duì)于工工藝成熟、質(zhì)質(zhì)量穩(wěn)定的生生產(chǎn)定型產(chǎn)品品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程程，可以不進(jìn)進(jìn)行策劃。3、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策策劃的過(guò)程主主要包括：設(shè)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程程控制、采購(gòu)購(gòu)過(guò)程控制和和生產(chǎn)過(guò)程控控制以及交付付服務(wù)提供過(guò)過(guò)程控制的策策劃。 在策劃時(shí)時(shí)應(yīng)特別注意意需要開(kāi)發(fā)的的過(guò)程。要開(kāi)開(kāi)發(fā)的過(guò)程是是指組織以前前

13、尚未實(shí)施過(guò)過(guò)的過(guò)程。設(shè)設(shè)計(jì)過(guò)程；如如：計(jì)算機(jī)輔輔助設(shè)計(jì)過(guò)程程等。工藝過(guò)過(guò)程；如：高高精度零、部部件加工和裝裝配工藝、特特殊工藝過(guò)程程等。測(cè)試過(guò)過(guò)程；如：特特殊參數(shù)測(cè)量量過(guò)程、特殊殊試驗(yàn)過(guò)程等等。4、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策策劃的內(nèi)容主主要包括： A、確確定產(chǎn)品的質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)（即即本標(biāo)準(zhǔn)5.4.1質(zhì)量量目標(biāo)中有關(guān)關(guān)產(chǎn)品目標(biāo)的的進(jìn)一步具體體化）。包括括識(shí)別產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量特性，建建立目標(biāo)值、質(zhì)質(zhì)量要求和約約束條件，并并應(yīng)能滿足顧顧客及法規(guī)的的全部要求。B、識(shí)別并確定定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所所需的過(guò)程和和子過(guò)程以及及過(guò)程之間的的相互作用（特特別要識(shí)別外外包過(guò)程）。確確定這些過(guò)程程需建立的控控制文件（這這里的文件是是指確保這些些過(guò)程有

14、效運(yùn)運(yùn)行和控制所所需的準(zhǔn)則和和方法。如：關(guān)鍵過(guò)程控控制程序、特特殊過(guò)程確認(rèn)認(rèn)準(zhǔn)則、外包包過(guò)程控制實(shí)實(shí)施要求等）。確確定過(guò)程所需需的資源（包包括設(shè)備、設(shè)設(shè)施、人力資資源、工作環(huán)環(huán)境等）。以以確保產(chǎn)品能能得以實(shí)現(xiàn)。C、確定產(chǎn)品所所需要的驗(yàn)證證、確認(rèn)、監(jiān)監(jiān)視、檢驗(yàn)和和試驗(yàn)活動(dòng)的的安排及接收收準(zhǔn)則。如：設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)過(guò)程的評(píng)審、驗(yàn)驗(yàn)證和確認(rèn)活活動(dòng)；生產(chǎn)和和服務(wù)過(guò)程中中的監(jiān)視、檢檢驗(yàn)和試驗(yàn)活活動(dòng)等。D、確定產(chǎn)品滿滿足要求提供供證據(jù)所需的的各種記錄。記記錄應(yīng)能證明明過(guò)程運(yùn)行和和過(guò)程結(jié)果符符合各項(xiàng)要求求。 5、產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果果輸出的主要要包括： A、設(shè)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程程有：設(shè)計(jì)開(kāi)開(kāi)發(fā)各階段詳詳細(xì)工作計(jì)劃劃（即設(shè)

15、計(jì)工工作項(xiàng)目要求求、職責(zé)和進(jìn)進(jìn)度）、各種種規(guī)范、采購(gòu)購(gòu)文件、產(chǎn)品品設(shè)計(jì)質(zhì)量保保證大綱等。B、生產(chǎn)過(guò)程有有：產(chǎn)品工藝藝總流程、產(chǎn)產(chǎn)品工藝規(guī)程程、作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)和和試驗(yàn)規(guī)程、產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量量保證大綱等等。質(zhì)量保證大綱（即即質(zhì)量計(jì)劃）是是指對(duì)特定產(chǎn)產(chǎn)品、項(xiàng)目或或合同的質(zhì)量量管理體系的的過(guò)程（包括括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)過(guò)程）和資源源作出規(guī)定的的文件。質(zhì)量量計(jì)劃應(yīng)征得得顧客同意。這里講的過(guò)程是是指組織以前前尚未實(shí)施過(guò)過(guò)的過(guò)程。6、標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)對(duì)復(fù)雜產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)的各個(gè)階階段都應(yīng)進(jìn)行行風(fēng)險(xiǎn)分析和和評(píng)估，形成成各階段風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)分析文件，并并提供給顧客客。與產(chǎn)品有關(guān)的要要求的確定（7.2.1）目的：識(shí)別、理理解和確定顧顧客的

16、要求并并正確、完整整地轉(zhuǎn)化為組組織自身要達(dá)達(dá)到的產(chǎn)品要要求是產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)過(guò)程的重重要輸入。其其目的是使產(chǎn)產(chǎn)品滿足顧客客及法規(guī)要求求。確定與產(chǎn)品有關(guān)關(guān)要求的內(nèi)容容包括：顧客規(guī)定的要求求，包括對(duì)交交付及交付后后的活動(dòng)的要要求。如顧客客提出的明示示要求，產(chǎn)品品的技術(shù)性能能指標(biāo)、使用用環(huán)境要求、可可靠性和維修修性要求、綜綜合保障和售售后服務(wù)要求求、交付期要要求等。組織織應(yīng)完整、正正確地理解這這些明示要求求，并轉(zhuǎn)化為為產(chǎn)品要求。 b、 顧客雖雖然沒(méi)有明示示，但組織應(yīng)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品規(guī)規(guī)定的用途或或已知預(yù)期用用途識(shí)別所必必需的要求。如規(guī)定用途中涉及的人體工效、安全防護(hù)、防止誤操作、容錯(cuò)設(shè)計(jì)及有關(guān)接口等方面的要求。

17、與產(chǎn)品有關(guān)的法法律法規(guī)要求求。如人體安安全、環(huán)境保保護(hù)、衛(wèi)生等等方面的要求求等。確定的任何附加加要求。如組組織主動(dòng)為顧顧客提高產(chǎn)品品性能、增加加功能及制定定內(nèi)控指標(biāo)等等，以增強(qiáng)顧顧客滿意。 與產(chǎn)品有有關(guān)的要求的的評(píng)審（7.2.2）評(píng)審的時(shí)機(jī)：為為了確保顧客客要求的履約約，組織應(yīng)在在做出承諾之之前，即：提提交標(biāo)書(shū)、接接受 合同或或訂單或更改改之前，對(duì)與與產(chǎn)品有關(guān)的的要求組織進(jìn)進(jìn)行評(píng)審。2、評(píng)審的目的的：a、產(chǎn)品要求得得到規(guī)定。包包括：明示的的、隱含的和和法律法規(guī)的的要求。這些些產(chǎn)品要求可可以用標(biāo)書(shū)、合合同、訂單或或技術(shù)協(xié)議等等方式表述。b、與以前表述述不一致的合合同或訂單的的要求已予解解決。這里

18、強(qiáng)強(qiáng)調(diào)的是產(chǎn)品品要求應(yīng)與顧顧客取得一致致的理解和一一致的意見(jiàn)。c、組織有能力力滿足規(guī)定的的要求。評(píng)審審時(shí)組織應(yīng)確確認(rèn)現(xiàn)有能力力：如技術(shù)能能力、采購(gòu)能能力、設(shè)備能能力、檢測(cè)能能力和生產(chǎn)能能力等能夠完成規(guī)定的的要求。以保保證履約。3、評(píng)審的方式式：會(huì)議評(píng)審審、有關(guān)部門(mén)門(mén)會(huì)簽評(píng)審和和授權(quán)審批評(píng)評(píng)審等。4、組織應(yīng)保存存評(píng)審結(jié)果及及評(píng)審所引起起的措施的記記錄。5、若顧客提供供的要求沒(méi)有有形成文件，如如：口頭訂貨貨，組織在接接受顧客要求求前應(yīng)對(duì)顧客客的要求進(jìn)行行確認(rèn)，留有有證據(jù)。6、若產(chǎn)品要求求發(fā)生變更，應(yīng)應(yīng)做必要的評(píng)評(píng)審。經(jīng)合同同的各方確認(rèn)認(rèn)后，組織應(yīng)應(yīng)對(duì)規(guī)定有產(chǎn)產(chǎn)品要求的文文件，如：產(chǎn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工工藝

19、文件、檢檢驗(yàn)文件等要要做相應(yīng)的更更改。并將已已變更的要求求以文件的形形式通知相關(guān)關(guān)部門(mén)和人員員按更改要求求執(zhí)行。7、當(dāng)產(chǎn)品要求求發(fā)生變更影影響到顧客的的要求時(shí)，其其相應(yīng)文件的的更改應(yīng)征得得顧客同意。內(nèi)部審核與管理理評(píng)審的區(qū)別別 項(xiàng)目?jī)?nèi)部審核（8.2.2） 管管理評(píng)審（55.6）目的確定滿足審核準(zhǔn)準(zhǔn)則的程度確保QMS持續(xù)續(xù)的適宜性、充充分性和有效效性對(duì)象組織的QMS組織的QMS以以及質(zhì)量方針針和質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)評(píng)價(jià)依據(jù)審核準(zhǔn)則（GJJB90011A22001）和和組織的質(zhì)量量手冊(cè)、程序序、標(biāo)準(zhǔn)等顧客的期望和需需求實(shí)施者審核員最高管理者和管管理層人員方法系統(tǒng)、獨(dú)立地獲獲取客觀證據(jù)據(jù)，與審核準(zhǔn)準(zhǔn)則對(duì)照，形

20、形成文件化的的審核發(fā)現(xiàn)和和結(jié)論的現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)檢查過(guò)程以廣泛的輸入信信息為事實(shí)依依據(jù)，就組織織的質(zhì)量方針針和質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)及顧客需求求，對(duì)QMSS的適宜性、充充分性和有效效性進(jìn)行評(píng)價(jià)價(jià)。是以會(huì)議議形式進(jìn)行輸出結(jié)果對(duì)QMS是否符符合準(zhǔn)則要求求、以及是否否有效實(shí)施和和保持作出結(jié)結(jié)論，形成審審核報(bào)告。制制定并實(shí)施糾糾正措施對(duì)QMS持續(xù)的的適宜性、充充分性和有效效性、體系的的變更、過(guò)程程和產(chǎn)品的改改進(jìn)、顧客的的要求、資源源的需求及質(zhì)質(zhì)量方針和質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)實(shí)現(xiàn)情況作出出評(píng)價(jià)，作出出改進(jìn)決策。并并形成文件，對(duì)對(duì)改進(jìn)決策進(jìn)進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證證。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程程控制要求（7.3.1）1、控制的目的的： 設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)是將顧客客

21、要求和法規(guī)規(guī)要求轉(zhuǎn)化為為規(guī)定的質(zhì)量量特性和產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的的各種技術(shù)規(guī)規(guī)范。是產(chǎn)品品固有質(zhì)量特特性形成的過(guò)過(guò)程。其目的是確保產(chǎn)產(chǎn)品固有質(zhì)量量特性滿足顧顧客當(dāng)前和未未來(lái)的需求，并并爭(zhēng)取超越顧顧客期望。2、控制內(nèi)容要要求： 設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)過(guò)程是產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的關(guān)關(guān)鍵過(guò)程，決決定著產(chǎn)品的的固有質(zhì)量。為為此組織應(yīng)對(duì)對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和和開(kāi)發(fā)過(guò)程進(jìn)進(jìn)行策劃并實(shí)實(shí)施控制。 標(biāo)準(zhǔn)總結(jié)結(jié)了設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)工作的規(guī)規(guī)律，提出以以下控制要求求。a、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)發(fā)階段。組織應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品品的復(fù)雜程度度、技術(shù)上的的成熟程度、難難度和繼承性性等因素，針針對(duì)具體產(chǎn)品品劃分階段，實(shí)實(shí)施分階段控控制。 b、適適合于每個(gè)設(shè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階階段的評(píng)審、驗(yàn)驗(yàn)

22、證和確認(rèn)活活動(dòng)。根據(jù)每個(gè)設(shè)計(jì)和和開(kāi)發(fā)階段工工作內(nèi)容、項(xiàng)項(xiàng)目和特點(diǎn)，應(yīng)應(yīng)安排階段的的評(píng)審、驗(yàn)證證和確認(rèn)活動(dòng)動(dòng)，對(duì)各階段段進(jìn)行監(jiān)視和和測(cè)量。特別別是轉(zhuǎn)段時(shí)的的控制。c、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)發(fā)的職責(zé)和權(quán)權(quán)限。 確定設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)的職責(zé)和和權(quán)限是一項(xiàng)項(xiàng)組織保證工工作。主要包包括：按專業(yè)業(yè)的職責(zé)分工工；各級(jí)技術(shù)術(shù)責(zé)任制和權(quán)權(quán)限；組織和和技術(shù)接口關(guān)關(guān)系以及溝通通的方式等。 在策劃劃設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)發(fā)活動(dòng)時(shí)，組組織應(yīng)確保： d、編編制產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)劃劃，需要時(shí)，應(yīng)應(yīng)編制預(yù)先規(guī)規(guī)劃產(chǎn)品改進(jìn)進(jìn)的計(jì)劃。 設(shè)計(jì)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃劃的輸出應(yīng)形形成設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)計(jì)劃。計(jì)計(jì)劃可以是由由方案論證到到設(shè)計(jì)定型全全過(guò)程編制，也也可以是分階階段編制。

23、 設(shè)計(jì)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)劃劃的形式：產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)階段網(wǎng)絡(luò)絡(luò)圖及階段詳詳細(xì)工作項(xiàng)目目、內(nèi)容、職職責(zé)和進(jìn)度計(jì)計(jì)劃表。（網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)計(jì)劃中應(yīng)應(yīng)安排設(shè)計(jì)評(píng)評(píng)審、驗(yàn)證和和確認(rèn)活動(dòng)）由于受到各種條條件的限制，產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)不能一步步到位，還應(yīng)應(yīng)按需要編制制預(yù)先產(chǎn)品改改進(jìn)的計(jì)劃。e、設(shè)計(jì)、制造造和服務(wù)等專專業(yè)人員共同同參與設(shè)計(jì)和和開(kāi)發(fā)活動(dòng)。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)過(guò)程程的實(shí)現(xiàn)涉及及到資源的提提供、制造工工藝、測(cè)量、試試驗(yàn)和維修等等方面的保障障。各方面專專業(yè)人員共同同參與設(shè)計(jì)和和開(kāi)發(fā)活動(dòng)。一方面可以在設(shè)計(jì)階段對(duì)上述專業(yè)問(wèn)題提出設(shè)計(jì)意見(jiàn)，另一方面可以及早做好各方面協(xié)調(diào)和準(zhǔn)備工作，加快設(shè)計(jì)進(jìn)度。f、識(shí)別制約產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)的關(guān)鍵

24、因因素和薄弱環(huán)環(huán)節(jié)并確定相相應(yīng)的措施。 應(yīng)通過(guò)對(duì)產(chǎn)品品的風(fēng)險(xiǎn)分析析找出關(guān)鍵因因素和薄弱環(huán)環(huán)節(jié)，制定并并實(shí)施相應(yīng)的的措施。g、提出并實(shí)施施產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化化要求，確定定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)發(fā)中使用的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化要要求涉及到設(shè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)中中使用的設(shè)計(jì)計(jì)規(guī)范、產(chǎn)品品規(guī)范、原材材料規(guī)范、過(guò)過(guò)程規(guī)范、通通用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、元器件標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)等。確定定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)發(fā)中使用的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，編編制標(biāo)準(zhǔn)化大大綱，作為指指導(dǎo)、控制和和評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和和開(kāi)發(fā)、試驗(yàn)驗(yàn)等工作的依依據(jù)。h、運(yùn)用優(yōu)化設(shè)設(shè)計(jì)和可靠性性、維修性、綜綜合保障等專專業(yè)工程技術(shù)術(shù)進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)。 可靠性、維維修性、綜合合保障是軍工工產(chǎn)品的重要要質(zhì)量特性，貫貫穿于

25、產(chǎn)品全全壽命過(guò)程。設(shè)設(shè)計(jì)階段是形形成產(chǎn)品固有有的可靠性、維維修性、綜合合保障的關(guān)鍵鍵階段。組織織應(yīng)根據(jù)顧客客提出的產(chǎn)品品的可靠性、維維修性、綜合合保障指標(biāo)要要求，進(jìn)行策策劃確定工作作項(xiàng)目，編制制可靠性、維維修性、綜合合保障質(zhì)量保保證大綱，并并貫徹實(shí)施。i、對(duì)復(fù)雜產(chǎn)品品進(jìn)行特性分分析。 應(yīng)通過(guò)對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)分分析找出關(guān)、重重特性，為控控制關(guān)鍵件（特特性）、重要要件（特性）提提供依據(jù)。j、按軟件工程程方法，設(shè)計(jì)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)算算機(jī)軟件。計(jì)算機(jī)軟件在軍軍工產(chǎn)品中應(yīng)應(yīng)用越來(lái)越廣廣泛，其重要要性也日益顯顯著。由于軟軟件有特殊性性，按工程方方法管理軟件件的設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)過(guò)程是軟軟件質(zhì)量的保保證。軟件工程方法貫貫

26、穿于軟件開(kāi)開(kāi)發(fā)計(jì)劃、需需求規(guī)格說(shuō)明明、設(shè)計(jì)與編編碼、軟件測(cè)測(cè)試、軟件評(píng)評(píng)審、驗(yàn)證和和確認(rèn)、軟件件更改控制、軟軟件復(fù)制與安安裝、配置管管理、文檔管管理、軟件維維護(hù)與防護(hù)等等。k、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)發(fā)中采用的新新技術(shù)、新器器材，應(yīng)經(jīng)過(guò)過(guò)論證、試驗(yàn)驗(yàn)和鑒定。對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)中采用的的新技術(shù)、新新器材，應(yīng)在在論證的基礎(chǔ)礎(chǔ)上，組織應(yīng)應(yīng)編制試驗(yàn)和和鑒定計(jì)劃，確確保經(jīng)過(guò)試驗(yàn)驗(yàn)和鑒定符合合要求后方可可用于新設(shè)計(jì)計(jì)產(chǎn)品。l、按規(guī)定的要要求確定并提提出產(chǎn)品交付付時(shí)需要配置置的保障資源源。 綜合保障工作作包括：產(chǎn)品品保障特性的的設(shè)計(jì)和保障障資源的提供供兩個(gè)重要方方面。標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)在產(chǎn)品品設(shè)計(jì)階段應(yīng)應(yīng)當(dāng)盡早考慮慮產(chǎn)品的保障障資

27、源問(wèn)題（如如：配套的電電源車(chē)、測(cè)試試設(shè)備、工具具等等）。以以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和和保障資源同同步設(shè)計(jì)、同同步提供。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入入控制要求（7.3.2） 1、設(shè)計(jì)和和開(kāi)發(fā)輸入的的目的：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入入是將顧客已已確定的產(chǎn)品品要求直接或或經(jīng)轉(zhuǎn)換后用用作設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)工作的依依據(jù)。應(yīng)確保保輸入是充分分、適宜的，內(nèi)內(nèi)容要求應(yīng)完完整、清楚，不不能有矛盾。其目的是確保設(shè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)依依據(jù)正確無(wú)誤誤。2、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)發(fā)輸入的內(nèi)容容：a、功能和性能能要求。（即即戰(zhàn)術(shù)技術(shù)性性能指標(biāo)要求求）b、適用的法律律、法規(guī)要求求。（主要是是指：安全、環(huán)環(huán)保、衛(wèi)生、電電磁干擾方面面的法規(guī)）c、適用時(shí)，以以前類似設(shè)計(jì)計(jì)提供的信息息。包括：組

28、織自己設(shè)計(jì)的的或他人設(shè)計(jì)計(jì)過(guò)程的類似似產(chǎn)品所提供供的資料；有有關(guān)成熟的技技術(shù)和設(shè)計(jì)的的信息。以防防重犯類似的的設(shè)計(jì)錯(cuò)誤。d、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)發(fā)所必需的其其他要求。包包括： 需遵循的設(shè)計(jì)計(jì)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化要求、預(yù)預(yù)期的生產(chǎn)規(guī)規(guī)模：資源、制制造、測(cè)量、試試驗(yàn)等方面的的限制條件要要求。e、對(duì)設(shè)計(jì)輸入入的評(píng)審。應(yīng)確保輸入是充充分、適宜的的，內(nèi)容要求求應(yīng)完整、清清楚，不能自自相矛盾。評(píng)審方式：可以以是會(huì)議評(píng)審審；也可以是是項(xiàng)目總設(shè)計(jì)計(jì)師審簽。f、應(yīng)保持有關(guān)關(guān)設(shè)計(jì)輸入的的記錄。通常應(yīng)形成設(shè)計(jì)計(jì)輸入文件。如如：設(shè)計(jì)任務(wù)務(wù)書(shū)等。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出出控制要求（7.3.3）1、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)發(fā)輸出的目的的：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸輸出是將

29、設(shè)計(jì)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入入轉(zhuǎn)化為可實(shí)實(shí)現(xiàn)的產(chǎn)品規(guī)規(guī)定的質(zhì)量特特性和各種技技術(shù)規(guī)范。其其目的是達(dá)到到顧客和法規(guī)規(guī)提出戰(zhàn)術(shù)技技術(shù)性能指標(biāo)標(biāo)要求。2、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)發(fā)輸出的內(nèi)容容： 設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)的輸出應(yīng)應(yīng)以能夠針對(duì)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)發(fā)的輸入進(jìn)行行驗(yàn)證的方式式提出，并應(yīng)應(yīng)在發(fā)放前得得到批準(zhǔn)。輸輸出內(nèi)容包括括：a、滿足設(shè)計(jì)和和開(kāi)發(fā)輸入的的要求。這是對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)輸出的總總要求，也就就是說(shuō)對(duì)顧客客和法規(guī)提出出的所有戰(zhàn)術(shù)術(shù)技術(shù)性能指指標(biāo)要求均應(yīng)應(yīng)滿足。b、給出采購(gòu)、生生產(chǎn)和服務(wù)提提供的適當(dāng)信信息。 這些信息息形成采購(gòu)過(guò)過(guò)程、生產(chǎn)和和服務(wù)過(guò)程的的輸入。包括括： 采購(gòu)產(chǎn)品明明細(xì)表、采購(gòu)購(gòu)產(chǎn)品技術(shù)要要求、產(chǎn)品圖圖樣、產(chǎn)品制制造驗(yàn)收

30、規(guī)范范、過(guò)程規(guī)范范、檢驗(yàn)試驗(yàn)驗(yàn)規(guī)范等。c、包含或引用用產(chǎn)品接收準(zhǔn)準(zhǔn)則。這些準(zhǔn)準(zhǔn)則包括： 產(chǎn)品規(guī)范、驗(yàn)驗(yàn)收技術(shù)條件件、采購(gòu)和生生產(chǎn)服務(wù)提供供過(guò)程的檢驗(yàn)驗(yàn)、試驗(yàn)規(guī)范范。d、規(guī)定對(duì)產(chǎn)品品的安全和正正常使用所必必需的產(chǎn)品特特性。 這些特性性往往涉及到到產(chǎn)品的安全全和正常使用用，通常應(yīng)在在產(chǎn)品實(shí)物上上作出明顯的的標(biāo)識(shí)或指示示符號(hào)。規(guī)定定這些特性標(biāo)標(biāo)識(shí)的目的：一方面為后續(xù)各各生產(chǎn)過(guò)程提提供控制的重重點(diǎn)。另一方面為顧客客的正常、安安全使用操作作產(chǎn)品提供信信息。e、編制關(guān)鍵件件（特性）、重重要件（特性性）項(xiàng)目明細(xì)細(xì)表，并在產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件件和圖樣上作作出相應(yīng)的標(biāo)標(biāo)識(shí)。通常關(guān)鍵件（特特性）用“G1G999”表示。

31、重要件件（特性）用用“Z101Z199”表示。f、規(guī)定產(chǎn)品使使用所必需的的保障方案和和保障資源要要求。 標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)設(shè)計(jì)輸出應(yīng)同同時(shí)提供相應(yīng)應(yīng)的保障資源源。設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)計(jì)確認(rèn)的區(qū)別別 項(xiàng)目 設(shè)計(jì)計(jì)評(píng)審（7.3.4）設(shè)計(jì)驗(yàn)證（7.3.5）設(shè)計(jì)確認(rèn)（7.3.6）目的評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的的結(jié)果滿足要要求的能力確保設(shè)計(jì)輸出滿滿足輸入要求求確保產(chǎn)品能夠滿滿足規(guī)定的使使用要求或已已知預(yù)期用途途要求對(duì)象設(shè)計(jì)技術(shù)文件、試試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告告等軟件設(shè)計(jì)技術(shù)文件、試試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告告及樣品等最終產(chǎn)品實(shí)物方式專家評(píng)審組會(huì)議議討論，并請(qǐng)請(qǐng)有關(guān)職能部部門(mén)的代表和和顧客參加計(jì)算、設(shè)計(jì)比較較、實(shí)際試驗(yàn)驗(yàn)、設(shè)計(jì)評(píng)審審等四種方式式

32、。（一般情情況應(yīng)運(yùn)用兩兩種以上）在規(guī)定的使用條條件下，對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行實(shí)際際試驗(yàn)、模擬擬、仿真等時(shí)機(jī)上一個(gè)階段結(jié)束束，轉(zhuǎn)入下一一個(gè)階段前，安安排評(píng)審點(diǎn)。評(píng)評(píng)審未通過(guò)不不能轉(zhuǎn)入下一一個(gè)階段工作作只要有設(shè)計(jì)輸出出，就要安排排驗(yàn)證活動(dòng)。設(shè)設(shè)計(jì)驗(yàn)證工作作是設(shè)計(jì)部門(mén)門(mén)自己的責(zé)任任在產(chǎn)品交付或正正式使用之前前，安排確認(rèn)認(rèn)活動(dòng)。（如如國(guó)家設(shè)計(jì)定定型試驗(yàn)）代代表顧客進(jìn)行行結(jié)論對(duì)評(píng)審組提出的的意見(jiàn)或建議議，設(shè)計(jì)部門(mén)門(mén)如果采納、應(yīng)應(yīng)對(duì)采取的措措施進(jìn)行跟蹤蹤，并把評(píng)審審結(jié)論和跟蹤蹤的結(jié)果向顧顧客通報(bào)對(duì)顧客要求控制制的驗(yàn)證項(xiàng)目目，應(yīng)通知顧顧客參加設(shè)計(jì)計(jì)驗(yàn)證請(qǐng)顧客參加設(shè)計(jì)計(jì)確認(rèn)，并證證實(shí)產(chǎn)品滿足足規(guī)定使用要要求 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)

33、更改改的控制要求求（7.3.7） 1、更改控控制的對(duì)象： 設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)更改主要要是指：對(duì)已已經(jīng)批準(zhǔn)放行行的設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)輸出的內(nèi)內(nèi)容（即設(shè)計(jì)計(jì)定型文件中中規(guī)定的各種種功能特性和和物理特性）進(jìn)進(jìn)行更改。這這些更改會(huì)影影響到產(chǎn)品滿滿足顧客要求求的能力。 2、更改控控制的內(nèi)容要要求：a、應(yīng)識(shí)別需要要設(shè)計(jì)更改的的內(nèi)容（即產(chǎn)產(chǎn)品功能特性性或物理特性性的更改），初初步判定設(shè)計(jì)計(jì)更改的性質(zhì)質(zhì)、范圍和重重要性。b、根據(jù)更改的的性質(zhì)、范圍圍和重要性，確確定對(duì)設(shè)計(jì)更更改進(jìn)行評(píng)審審、驗(yàn)證和確確認(rèn)的活動(dòng)。c、對(duì)更改的評(píng)評(píng)審應(yīng)包括：評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)更更改對(duì)產(chǎn)品組組成部分和已已交付產(chǎn)品的的影響。若有有影響，應(yīng)采采取相應(yīng)措施施，以確

34、保產(chǎn)產(chǎn)品滿足規(guī)定定的要求和產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量的一一致性。d、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)發(fā)更改在實(shí)施施之前應(yīng)得到到批準(zhǔn)。即：未經(jīng)批準(zhǔn)不不得進(jìn)行設(shè)計(jì)計(jì)更改。e、對(duì)重要的設(shè)設(shè)計(jì)更改，組組織應(yīng)進(jìn)行系系統(tǒng)的分析和和論證，嚴(yán)格格履行審批程程序。f、組織對(duì)設(shè)計(jì)計(jì)更改的內(nèi)容容（更改前、后后的變化）、評(píng)評(píng)審結(jié)果及任任何必要的措措施都應(yīng)形成成記錄，預(yù)以以保持。新產(chǎn)品試制控制制要求（7.3.8）1、控制的目的的：新產(chǎn)品試制是將將設(shè)計(jì)要求轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化為可使用用的產(chǎn)品，以以保證試制出出來(lái)的產(chǎn)品的的質(zhì)量特性符符合設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)的要求。2、控制內(nèi)容要要求：標(biāo)準(zhǔn)要求組織應(yīng)應(yīng)編制新產(chǎn)品品試制過(guò)程控控制文件。也也是設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)過(guò)程中的的一個(gè)重要環(huán)環(huán)節(jié)，必須加加

35、以控制。以以保證：（1）、在設(shè)計(jì)計(jì)和開(kāi)發(fā)的適適當(dāng)階段進(jìn)行行工藝評(píng)審。a、工藝評(píng)審是是對(duì)工藝設(shè)計(jì)計(jì)的輸出內(nèi)容容，如：工藝藝總方案、生生產(chǎn)說(shuō)明書(shū)、關(guān)關(guān)鍵工序、特特殊過(guò)程工藝藝規(guī)程、批量量生產(chǎn)的控制制要求等進(jìn)行行評(píng)審。評(píng)價(jià)價(jià)其滿足設(shè)計(jì)計(jì)要求的能力力，并及早發(fā)發(fā)現(xiàn)工藝設(shè)計(jì)計(jì)中的問(wèn)題，提提出改進(jìn)措施施。 b、根據(jù)需要要，應(yīng)在不同同階段進(jìn)行工工藝評(píng)審。如如：正樣機(jī)試試制階段、生生產(chǎn)定型階段段等。若發(fā)現(xiàn)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)采取取措施，予以以解決。（2）、在新產(chǎn)產(chǎn)品試制前進(jìn)進(jìn)行準(zhǔn)備狀態(tài)態(tài)檢查。檢查查內(nèi)容包括： 設(shè)計(jì)圖圖樣、工藝規(guī)規(guī)程和技術(shù)文文件的齊全完完整性；外購(gòu)購(gòu)器材的檢驗(yàn)驗(yàn)狀態(tài)；工藝藝設(shè)備、工裝裝、監(jiān)測(cè)設(shè)備備和儀器的

36、鑒鑒定和完好狀狀態(tài)；生產(chǎn)操操作人員和檢檢驗(yàn)人員崗位位培訓(xùn)狀況等等。以保證試試制工作能正正常進(jìn)行。若若發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)應(yīng)采取措施，予予以解決。（3）、在試制制過(guò)程中進(jìn)行行首件鑒定。a、首件鑒定：是指對(duì)試生生產(chǎn)的第一件件（或首批）零零、部件進(jìn)行行全面的過(guò)程程和成品檢查查，以確定生生產(chǎn)條件能否否保證生產(chǎn)出出符合設(shè)計(jì)要要求的產(chǎn)品。 b、首件鑒鑒定的目的：是驗(yàn)證工藝藝設(shè)計(jì)和生產(chǎn)產(chǎn)條件能否滿滿足產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)要求的能力力。 c、首件鑒鑒定的對(duì)象：主要是生產(chǎn)產(chǎn)條件和產(chǎn)品品質(zhì)量特性（包包括：技術(shù)文文件、外購(gòu)器器材、設(shè)備、工工裝、監(jiān)測(cè)設(shè)設(shè)備和儀器、生生產(chǎn)和檢驗(yàn)人人員持證上崗崗以及產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量特性的檢檢驗(yàn)試驗(yàn)結(jié)果果等）。 d

37、、首件鑒定的的時(shí)機(jī)：在以以下情況應(yīng)進(jìn)進(jìn)行首件鑒定定。 產(chǎn)品品生產(chǎn)定型前前、工藝發(fā)生生重大修改、轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)產(chǎn)生產(chǎn)產(chǎn)品品、停產(chǎn)一年年以上又恢復(fù)復(fù)生產(chǎn)。（4）、在產(chǎn)品品試制完成后后進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量評(píng)審。 a、評(píng)審時(shí)時(shí)機(jī)：產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量評(píng)審是在在產(chǎn)品檢驗(yàn)試試驗(yàn)合格后、交交付之前對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量及制制造過(guò)程質(zhì)量量管理工作進(jìn)進(jìn)行評(píng)審。b、評(píng)審內(nèi)容：著重評(píng)價(jià)產(chǎn)產(chǎn)品的技術(shù)狀狀態(tài)（更改）情情況；試制、試試驗(yàn)過(guò)程中出出現(xiàn)的問(wèn)題及及解決措施的的有效性；以以及試制產(chǎn)品品質(zhì)量符合設(shè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的的要求的程度度作出結(jié)論。（5）、需要生生產(chǎn)定型的產(chǎn)產(chǎn)品，應(yīng)按有有關(guān)軍工產(chǎn)品品定型條例的的規(guī)定完成生生產(chǎn)定型（鑒鑒定）準(zhǔn)備。（6）、保存試試制過(guò)程

38、和采采取任何措施施的記錄。主主要包括： a、工藝評(píng)評(píng)審、試制前前準(zhǔn)備狀態(tài)檢檢查、首件鑒鑒定、產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量評(píng)審以及及所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)問(wèn)題和采取的的措施、跟蹤蹤驗(yàn)證結(jié)果的的記錄。b、試制、試驗(yàn)驗(yàn)過(guò)程中有關(guān)關(guān)工藝規(guī)程、試試驗(yàn)條件、產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量特性性、試驗(yàn)結(jié)果果、出現(xiàn)的問(wèn)問(wèn)題采取措施施的結(jié)果以及及技術(shù)狀態(tài)更更改等方面的的記錄。 試驗(yàn)控制要求（7.3.9）1、試驗(yàn)的定義義： 試驗(yàn)是按程程序確定一個(gè)個(gè)或多個(gè)特性性的活動(dòng)。2、重要的試驗(yàn)驗(yàn)： 重要的試驗(yàn)是是指在設(shè)計(jì)和和開(kāi)發(fā)過(guò)程中中的一些重要要的驗(yàn)證、確確認(rèn)性試驗(yàn)。一一般是指技術(shù)術(shù)難度大、風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)大、涉及及面廣、試驗(yàn)驗(yàn)周期長(zhǎng)、耗耗資較大的各各類試驗(yàn)。通通常包括：工工廠鑒定

39、試驗(yàn)驗(yàn)、設(shè)計(jì)或生生產(chǎn)定型試驗(yàn)驗(yàn)、大型武器器裝備系統(tǒng)聯(lián)聯(lián)調(diào)試驗(yàn)、部部隊(duì)試驗(yàn)等。3、試驗(yàn)控制的的目的： 對(duì)重要的試試驗(yàn)進(jìn)行控制制，確保試驗(yàn)驗(yàn)過(guò)程和試驗(yàn)驗(yàn)結(jié)果的正確確性。4、試驗(yàn)控制內(nèi)內(nèi)容要求：a、按設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)輸出的要要求，編制試試驗(yàn)大綱。試試驗(yàn)大綱內(nèi)容容應(yīng)包括：試驗(yàn)的項(xiàng)目、內(nèi)內(nèi)容、數(shù)量；試驗(yàn)產(chǎn)品技技術(shù)狀態(tài)要求求；試驗(yàn)的程程序、條件和和方法；試驗(yàn)驗(yàn)用的測(cè)試設(shè)設(shè)備；試驗(yàn)數(shù)數(shù)據(jù)收集、整整理和記錄；試驗(yàn)合格判判據(jù)等內(nèi)容。試驗(yàn)大綱需經(jīng)顧顧客同意。b、做好試驗(yàn)前前準(zhǔn)備狀態(tài)檢檢查。檢查內(nèi)內(nèi)容應(yīng)包括：試驗(yàn)大綱和其他他必要的文件件完整性；參參試產(chǎn)品質(zhì)量量狀況及合格格證明文件：試驗(yàn)場(chǎng)地及及條件；試驗(yàn)驗(yàn)用測(cè)試設(shè)備備和

40、儀器的檢檢定合格狀態(tài)態(tài)；參試人員員的培訓(xùn)和分分工；試驗(yàn)記記錄準(zhǔn)備等。c、嚴(yán)格按試驗(yàn)驗(yàn)大綱規(guī)定的的條件和程序序進(jìn)行試驗(yàn)，并并按規(guī)定做好好試驗(yàn)記錄。確確保試驗(yàn)在受受控條件下進(jìn)進(jìn)行。d、對(duì)試驗(yàn)過(guò)程程中發(fā)生的任任何問(wèn)題都應(yīng)應(yīng)作好記錄，并并應(yīng)分析原因因、采取措施施，確認(rèn)問(wèn)題題解決后方可可繼續(xù)試驗(yàn)。對(duì)對(duì)任何超越試試驗(yàn)大綱的活活動(dòng)都應(yīng)經(jīng)過(guò)過(guò)嚴(yán)格的審批批，并征得顧顧客同意。e、按規(guī)定的程程序收集、整整理試驗(yàn)數(shù)據(jù)據(jù)和原始記錄錄，并對(duì)試驗(yàn)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分分析和評(píng)價(jià)。應(yīng)應(yīng)形成試驗(yàn)報(bào)報(bào)告。并向顧顧客通報(bào)試驗(yàn)驗(yàn)結(jié)果。采購(gòu)過(guò)程（7.4.1）1、控制目的：采購(gòu)過(guò)程是是按設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)輸出中提提出的有關(guān)采采購(gòu)信息，通通過(guò)評(píng)價(jià)、選選

41、擇合格供方方，建立起穩(wěn)穩(wěn)定的采購(gòu)渠渠道，以合同同等方式向供供方傳遞采購(gòu)購(gòu)信息，并對(duì)對(duì)采購(gòu)的產(chǎn)品品進(jìn)行驗(yàn)證，目的是確保其采購(gòu)產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求。2、控制范圍：指構(gòu)成最終終產(chǎn)品的所有有原材料、元元器件、半成成品、外協(xié)件件等硬軟件及及服務(wù)等。（還還包括產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)過(guò)程用的的主要輔助材材料。如：電電鍍用的槽液液成分）3、控制要求：要在分析采采購(gòu)的產(chǎn)品和和外包過(guò)程的的產(chǎn)品對(duì)產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)和最終終產(chǎn)品質(zhì)量的的影響程度的的基礎(chǔ)上，確定對(duì)供方方和采購(gòu)產(chǎn)品品的控制方法法和控制程度度。制定對(duì)供供方的評(píng)價(jià)準(zhǔn)準(zhǔn)則。4、對(duì)顧客要求求控制的采購(gòu)購(gòu)產(chǎn)品，組織織應(yīng)邀請(qǐng)顧客客參加對(duì)供方方的評(píng)價(jià)和選選擇。組織應(yīng)應(yīng)根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)結(jié)果編制

42、合格格供方名錄，作作為選擇供方方和采購(gòu)的依依據(jù)。采購(gòu)信息（7.4.2）控制目的：采購(gòu)購(gòu)信息應(yīng)能明明確無(wú)誤地向向供方傳遞采采購(gòu)要求。目目的是在與供供方溝通前必必須正確、完完整地確定采采購(gòu)信息。采購(gòu)信息的控制制內(nèi)容要求：（a）產(chǎn)品、程程序、過(guò)程和和設(shè)備的批準(zhǔn)準(zhǔn)要求。包括括： 產(chǎn)品的的批準(zhǔn)要求。是指產(chǎn)品技技術(shù)規(guī)范、驗(yàn)驗(yàn)收條件、樣樣品、樣機(jī)等批準(zhǔn)要要求。 程序的批準(zhǔn)準(zhǔn)要求。是指指采購(gòu)產(chǎn)品或或外包過(guò)程產(chǎn)產(chǎn)品的確認(rèn),過(guò)程確認(rèn)和和監(jiān)控、更改改,不合格品品控制、放行行等需雙方共共同遵守的程程序性要求。 過(guò)程的批準(zhǔn)準(zhǔn)要求。是指指對(duì)供方產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的的控制要求，如：關(guān)關(guān)鍵過(guò)程、特特殊過(guò)程、SSPC等控制制要求。

43、 設(shè)備的批準(zhǔn)準(zhǔn)要求。是指指對(duì)供方產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中中，直接影響響產(chǎn)品質(zhì)量的的設(shè)備要求。如如：關(guān)鍵過(guò)程程、特殊過(guò)程程需要認(rèn)可或或鑒定的設(shè)備備。 （b）有關(guān)供供方人員資格格的要求。如如：生產(chǎn)人員員、檢驗(yàn)人員員的資格要求求。 （c）對(duì)供方方的質(zhì)量管理理體系要求。3、組織應(yīng)確保保采購(gòu)要求是是充分與適宜宜的。并以簽簽訂合同或技技術(shù)協(xié)議等形形式，向供方方傳遞采購(gòu)信信息。確保供供方得到的采采購(gòu)信息正確確無(wú)誤。采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證證（7.4.3）1、組織應(yīng)制定定采購(gòu)產(chǎn)品入入廠驗(yàn)收規(guī)范范，嚴(yán)格按驗(yàn)驗(yàn)收規(guī)范檢驗(yàn)驗(yàn)驗(yàn)收采購(gòu)產(chǎn)產(chǎn)品，保存驗(yàn)驗(yàn)收記錄。2、當(dāng)組織或顧顧客擬在供方方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)驗(yàn)證時(shí)，組織織應(yīng)在采購(gòu)信信息（合同或或技

44、術(shù)協(xié)議）中中對(duì)擬驗(yàn)證的的安排和產(chǎn)品品放行的方法法做出規(guī)定。如如：何時(shí)驗(yàn)收收、驗(yàn)收項(xiàng)目目、抽樣方法法及數(shù)量、檢檢驗(yàn)記錄填寫(xiě)寫(xiě)及簽章等做做出明確規(guī)定定。 采購(gòu)過(guò)程（7.4.1）與外包包過(guò)程（4.1）的管理理區(qū)別一。兩者相同點(diǎn)點(diǎn)：1：目的都是為為了采購(gòu)符合合規(guī)定要求的的產(chǎn)品或器材材。2：都要向供方方提出采購(gòu)信信息、并簽定定合同及技術(shù)術(shù)協(xié)議。 3：都都要按評(píng)價(jià)準(zhǔn)準(zhǔn)則對(duì)供方進(jìn)進(jìn)行評(píng)價(jià)和再再評(píng)價(jià)。4：都要編制合合格供方名單單、并在合格格供方名單中中采購(gòu)。5：都要求供方方提供合格質(zhì)質(zhì)量證明文件件。6：都要向供方方提出交貨期期、價(jià)格、服服務(wù)、以及QQMS要求。二。兩者的區(qū)別別項(xiàng)目采購(gòu)過(guò)程（7.4.1）外包過(guò)程

45、（4.1）性質(zhì)按設(shè)計(jì)輸出中提提供的有關(guān)采采購(gòu)信息利用供方的資源源，實(shí)現(xiàn)組織織的某個(gè)產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的的能力采購(gòu)信息按國(guó)家、行業(yè)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)采購(gòu)按組織自己制定定的圖樣、技技術(shù)性能指標(biāo)標(biāo)要求采購(gòu)評(píng)價(jià)活動(dòng)對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)價(jià)或再評(píng)價(jià)除對(duì)供方進(jìn)行評(píng)評(píng)價(jià)或再評(píng)價(jià)價(jià)外，更重要要的是向供方方提出外包過(guò)過(guò)程的控制要要求控制方法按照器材的重要要程度，采用用不同的評(píng)價(jià)價(jià)方式。如：供方現(xiàn)場(chǎng)調(diào)調(diào)查、發(fā)調(diào)查查表、歷年采采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)貨貨驗(yàn)收數(shù)據(jù)分分析、其它組組織使用同類類采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量調(diào)查分析析對(duì)于不同的外包包過(guò)程及對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品影響的重重要程度，應(yīng)應(yīng)明確不同的的控制要求。如如：設(shè)計(jì)外包包控制要求、生生產(chǎn)外包控制制要求（工藝藝文

46、件、生產(chǎn)產(chǎn)設(shè)備工裝鑒鑒定、特殊過(guò)過(guò)程確認(rèn)、關(guān)關(guān)鍵過(guò)程控制制、SPC、檢檢驗(yàn)驗(yàn)收規(guī)范范、不合格品品控制、質(zhì)量量合格證明文文件）三。外包過(guò)程控控制要求：設(shè)計(jì)外包過(guò)程控控制要求：研制計(jì)劃的批準(zhǔn)準(zhǔn)。設(shè)計(jì)方案的批準(zhǔn)準(zhǔn)（包括接口口控制要求）。設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)計(jì)確認(rèn)的參與與及批準(zhǔn)。鑒定試驗(yàn)大綱（包包括：項(xiàng)目、內(nèi)內(nèi)容、數(shù)量、方方法）的批準(zhǔn)準(zhǔn)。五項(xiàng)技術(shù)的應(yīng)用用及資料的提提供要求。（可靠性、維修修性、綜合保保障、軟件工工程和風(fēng)險(xiǎn)分分析技術(shù)）設(shè)計(jì)更改批準(zhǔn)、控控制要求。鑒定試驗(yàn)報(bào)告及及有關(guān)設(shè)計(jì)技技術(shù)資料的提提供要求。生產(chǎn)外包過(guò)程控控制要求：1、供方編制的的產(chǎn)品工藝規(guī)規(guī)程、作業(yè)指指導(dǎo)書(shū)等工藝藝文件，需經(jīng)經(jīng)顧客

47、審查、會(huì)會(huì)簽或批準(zhǔn)。2、供方對(duì)采購(gòu)購(gòu)產(chǎn)品應(yīng)編制制入廠驗(yàn)收規(guī)規(guī)范，嚴(yán)格按按規(guī)范進(jìn)行入入廠驗(yàn)收，保保存驗(yàn)收記錄錄。顧客有權(quán)權(quán)不定期進(jìn)行行監(jiān)督檢查。3、供方應(yīng)按工工藝規(guī)程配備備完整的工裝裝（包括：刀刀、夾、模、量量具等）。工工裝應(yīng)按周期期鑒定合格，保保存鑒定記錄錄。顧客有權(quán)權(quán)不定期進(jìn)行行監(jiān)督檢查。4、供方應(yīng)按工工藝規(guī)程配備備設(shè)備，設(shè)備備精度應(yīng)能滿滿足產(chǎn)品（工工藝）精度要要求。對(duì)設(shè)備備精度應(yīng)按周周期鑒定合格格，保存鑒定定記錄。顧客客有權(quán)不定期期進(jìn)行監(jiān)督檢檢查。5、供方應(yīng)對(duì)生生產(chǎn)數(shù)控軟件件進(jìn)行確認(rèn)和和審批，保存存確認(rèn)記錄。并并提供給顧客客審查認(rèn)可。6、供方應(yīng)對(duì)特特殊過(guò)程進(jìn)行行確認(rèn)（即工工藝鑒定試驗(yàn)驗(yàn)），

48、保存確確認(rèn)報(bào)告及試試驗(yàn)記錄。并并提供給顧客客審查批準(zhǔn)。7、供方應(yīng)對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品保安特性性、關(guān)重特性性形成的關(guān)重重工序?qū)嵤┵|(zhì)質(zhì)量控制、開(kāi)開(kāi)展SPC控制，工工序能力指數(shù)數(shù)CPK值應(yīng)大大于（ 1 ）。建立并并保存有參數(shù)數(shù)、質(zhì)量特性性的控制記錄錄。顧客有權(quán)權(quán)不定期對(duì)SSPC控制情情況進(jìn)行監(jiān)督督檢查。8、供方應(yīng)按產(chǎn)產(chǎn)品技術(shù)要求求，編制產(chǎn)品品出廠檢驗(yàn)試試驗(yàn)規(guī)范（包包括：檢驗(yàn)項(xiàng)項(xiàng)目、內(nèi)容、方方法、數(shù)量、抽抽樣方案等），并并應(yīng)提供給顧顧客審查、批批準(zhǔn)同意。作作為出廠驗(yàn)收收依據(jù)。9、供方應(yīng)按產(chǎn)產(chǎn)品交驗(yàn)批向向顧客提供完完整產(chǎn)品質(zhì)量量合格證明文文件（包括：檢驗(yàn)試驗(yàn)項(xiàng)項(xiàng)目、內(nèi)容、數(shù)數(shù)量、實(shí)測(cè)結(jié)結(jié)果數(shù)據(jù)等）。10、供方不得得

49、擅自放行不不合格產(chǎn)品。不不合格產(chǎn)品的的審理、放行行須經(jīng)顧客同同意。以上外包過(guò)程控控制要求，應(yīng)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的的重要程度進(jìn)進(jìn)行選擇，并并在合同或技技術(shù)協(xié)議中明明確規(guī)定。 顧客對(duì)供方的生生產(chǎn)件批準(zhǔn)要要求 QSS-90000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:供方在向顧顧客（整機(jī)廠廠）提交產(chǎn)品品時(shí),必須執(zhí)執(zhí)行生產(chǎn)件批批準(zhǔn)程序“PPAP”。供方向顧顧客提交產(chǎn)品品的同時(shí),還還應(yīng)提交以下下18種文件件記錄:產(chǎn)品的設(shè)計(jì)記記錄（如:圖圖樣、驗(yàn)收規(guī)規(guī)范、設(shè)計(jì)評(píng)評(píng)審、驗(yàn)證、確確認(rèn)報(bào)告等）。工程更改文件件（圖樣未改改,但實(shí)際產(chǎn)產(chǎn)品已作更改改的記錄）。顧客工程批準(zhǔn)準(zhǔn)（顧客同意意的設(shè)計(jì)更改改證據(jù),工藝藝評(píng)審批準(zhǔn)記記錄）。設(shè)計(jì)FMEA. 生產(chǎn)過(guò)程流程

50、圖圖.過(guò)程FMEA.產(chǎn)品尺寸、性性能實(shí)際檢測(cè)測(cè)試驗(yàn)報(bào)告。產(chǎn)品材料的尺尺寸、性能實(shí)實(shí)際檢測(cè)試驗(yàn)驗(yàn)報(bào)告。過(guò)程能力SPPC分析報(bào)告告（安全、關(guān)關(guān)鍵、重要特特性的過(guò)程能能力指數(shù)，應(yīng)應(yīng)達(dá)到CPK =1.33）.測(cè)量系統(tǒng)分析報(bào)報(bào)告MSA.實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)證明明文件（如:計(jì)量、理化化室）.控制計(jì)劃（類似似QC作業(yè)表表）.產(chǎn)品提交保證證書(shū). （類類似質(zhì)量合格格證）。顧客特殊要求求的記錄（如如特殊過(guò)程確確認(rèn)記錄、首首件鑒定記錄錄、不合格品品審理,批準(zhǔn)準(zhǔn)讓步接收記記錄等）。產(chǎn)品外觀批準(zhǔn)報(bào)報(bào)告。散裝材料（零件件）要求檢查查清單。檢查輔具,包括括:工、夾、模模及量具等合合格證明文件件（供方現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)保存）。標(biāo)準(zhǔn)樣品（供方方現(xiàn)場(chǎng)

51、保存）。采購(gòu)（外協(xié)、外外包）合格供供方（現(xiàn)場(chǎng)）評(píng)評(píng)價(jià)表過(guò)程評(píng)價(jià)項(xiàng)目?jī)?nèi)容標(biāo)準(zhǔn)分實(shí)際得分備注質(zhì)量體系 （5分）通過(guò)了ISO99001（或或GJB90001A）質(zhì)量量體系認(rèn)證。未通過(guò)質(zhì)量體系系認(rèn)證扣 55分。 5 采購(gòu)過(guò)程（20分）采購(gòu)產(chǎn)品均有明明確的技術(shù)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求。無(wú)無(wú)標(biāo)準(zhǔn)扣5分。 2、制定了供方方評(píng)價(jià)準(zhǔn)則，并并進(jìn)行了評(píng)價(jià)價(jià)。未評(píng)價(jià)扣扣2分。3、制定了采采購(gòu)產(chǎn)品入廠廠驗(yàn)收規(guī)范（驗(yàn)驗(yàn)收項(xiàng)目、內(nèi)內(nèi)容、數(shù) 量、方方法明確），并并按驗(yàn)收規(guī)范范實(shí)施驗(yàn)收。未未按驗(yàn)收規(guī)范范 驗(yàn)收扣 5 分。4、采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)驗(yàn)收記錄齊全全完整。記錄錄不全扣5 分。5、采購(gòu)產(chǎn)品庫(kù)庫(kù)房擺放整齊齊、標(biāo)識(shí)清楚楚、不混批混混料。標(biāo)識(shí)不不清、

52、混批混混料扣 3 分。 5 2 5 5 3生產(chǎn)過(guò)程（43分）1、產(chǎn)品生產(chǎn)有有完整有效的的工藝文件。工工藝文件不全全扣5分。2、產(chǎn)品生產(chǎn)嚴(yán)嚴(yán)格按工藝操操作、有工藝藝參數(shù)控制記記錄。未執(zhí)行行工藝扣4分。3、生產(chǎn)設(shè)備、工工裝按周期鑒鑒定，有鑒定定記錄。未鑒鑒定或不合格格扣4分。4、特殊過(guò)程有有確認(rèn)準(zhǔn)則，并并經(jīng)確認(rèn)批準(zhǔn)準(zhǔn)、有確認(rèn)記記錄。 未經(jīng)確認(rèn)、無(wú)無(wú)記錄扣4分。5、特殊過(guò)程受受控、參數(shù)控控制有記錄。無(wú)無(wú)控制記錄扣扣5分。6、生產(chǎn)軟件經(jīng)經(jīng)確認(rèn)和批準(zhǔn)準(zhǔn)。未經(jīng)確認(rèn)認(rèn)和批準(zhǔn)扣44分。7、關(guān)鍵過(guò)程有有控制文件，現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)設(shè)置控制制點(diǎn)。無(wú)控制制文件和控制制點(diǎn)扣3分。8、對(duì)關(guān)鍵過(guò)程程參數(shù)和關(guān)重重特性進(jìn)行了了控制，有控

53、控制記錄。無(wú)無(wú)控制記錄扣扣5分。9、對(duì)關(guān)鍵過(guò)程程實(shí)行了首件件檢驗(yàn)，有記記錄。無(wú)記錄錄扣3分。10、關(guān)重特性性過(guò)程能力CCPK1。達(dá)不到者者扣4分。 5 4 4 4 5 4 3 5 3 411、生產(chǎn)過(guò)程程產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、批批次管理清楚楚。標(biāo)識(shí)不清清扣2分。 2產(chǎn)品檢驗(yàn)（24分） 制定了產(chǎn)品檢驗(yàn)驗(yàn)規(guī)范（驗(yàn)收收項(xiàng)目、內(nèi)容容、數(shù)量、方方法明確），并并按檢驗(yàn)規(guī)范范實(shí)施檢驗(yàn)驗(yàn)驗(yàn)收。未按檢檢驗(yàn)規(guī)范驗(yàn)收收扣 5 分。產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄內(nèi)內(nèi)容完整、數(shù)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。內(nèi)內(nèi)容不全扣55分。檢測(cè)設(shè)備按周期期校準(zhǔn)檢定合合格。未按周周期檢定扣55分。不合格品審理放放行，需經(jīng)顧顧客批準(zhǔn)。未未經(jīng)顧客批準(zhǔn)準(zhǔn)扣5分。產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)標(biāo)識(shí)清楚。狀狀態(tài)

54、標(biāo)識(shí)不清清楚扣4分。 5 5 5 5 4交付服務(wù)（8分）產(chǎn)品交付時(shí)，應(yīng)應(yīng)帶有檢驗(yàn)項(xiàng)項(xiàng)目、數(shù)據(jù)完完整的合格證證明文件。內(nèi)內(nèi)容不全扣44分。處理質(zhì)量問(wèn)題及及時(shí)，糾正措措施落實(shí)。不不及時(shí)扣4分。 4 4合 計(jì)共24項(xiàng)100對(duì)供方評(píng)價(jià)結(jié)果果：總分在885分（含85分）以上上者評(píng)定為合合格供方。（優(yōu)優(yōu)先采購(gòu)） 總分在7084分者評(píng)定定為基本合格格供方。（提提出整改要求求） 總分在70分者評(píng)定定為不合格供供方。（取消消資格）生產(chǎn)和服務(wù)提供供過(guò)程控制要要求（7.55.1）1、控制目的： 生產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供是按設(shè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸輸出所提供的的有關(guān)信息，利利用資源，使使產(chǎn)品得以實(shí)實(shí)現(xiàn)、交付顧顧客和實(shí)施交交付后的過(guò)程程

55、。其目的是是向顧客提供供最滿意的產(chǎn)產(chǎn)品和服務(wù)。2、控制要求：生產(chǎn)和服務(wù)提供供過(guò)程是產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)的重要要過(guò)程，決定定著產(chǎn)品實(shí)物物質(zhì)量能否滿滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)的輸出要要求。 為此應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和和服務(wù)提供過(guò)過(guò)程實(shí)施進(jìn)行行策劃，策劃劃的依據(jù)是產(chǎn)產(chǎn)品和過(guò)程的的特點(diǎn)、生產(chǎn)產(chǎn)規(guī)模。策劃劃的輸出應(yīng)該該是確保下述述各項(xiàng)在受控控條件下進(jìn)行行生產(chǎn)和服務(wù)務(wù)。a、獲得表述產(chǎn)產(chǎn)品特性的信信息。 這些信息息是生產(chǎn)和服服務(wù)提供過(guò)程程的輸入，來(lái)來(lái)源于設(shè)計(jì)和和開(kāi)發(fā)的輸出出。主要包括括： 產(chǎn)品圖樣樣、技術(shù)條件件、制造與驗(yàn)驗(yàn)收規(guī)范、涉涉及產(chǎn)品正常常使用和安全全特性的標(biāo)識(shí)識(shí)、采購(gòu)產(chǎn)品品明細(xì)表、有有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等。 b、必要時(shí)時(shí)，獲得作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書(shū)。主

56、要是指：產(chǎn)品品制造、裝配配、調(diào)試工藝藝文件、作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書(shū)和檢檢驗(yàn)試驗(yàn)文件件等。 以下情況況必須要有作作業(yè)文件：沒(méi)沒(méi)有文件不能能保證質(zhì)量的的過(guò)程、有可可追溯性要求求的過(guò)程、特特殊過(guò)程、關(guān)關(guān)鍵過(guò)程等。 c、使用適適宜的設(shè)備。 指按工藝文件件的規(guī)定配置置精度滿足產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量特性性要求的設(shè)備備、工裝（刀刀、夾、模具具）等。并定定期進(jìn)行鑒定定，保持過(guò)程程能力（CPPK）要求。d、獲得和使用用監(jiān)視和測(cè)量量裝置。 指按工藝文文件的規(guī)定配配置滿足對(duì)過(guò)過(guò)程參數(shù)、產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量特性性檢測(cè)精度要要求的檢測(cè)設(shè)設(shè)備。并定期期校準(zhǔn)和檢定定，保持合格格狀態(tài)。e、實(shí)施監(jiān)視和和測(cè)量。 指嚴(yán)格按工工藝文件規(guī)定定進(jìn)行操作和和實(shí)施控制，對(duì)

57、對(duì)過(guò)程參數(shù)和和產(chǎn)品質(zhì)量特特性進(jìn)行監(jiān)視視和測(cè)量。 獲取信息，及及時(shí)作出反應(yīng)應(yīng)，以確保過(guò)過(guò)程正常進(jìn)行行和過(guò)程輸出出符合工藝規(guī)規(guī)定要求。f、放行、交付付和交付后活活動(dòng)的實(shí)施。 標(biāo)準(zhǔn)中7.55.7、7.5.8和8.2.44各條對(duì)產(chǎn)品品放行、交付付和交付后活活動(dòng)的控制有有相應(yīng)的規(guī)定定，應(yīng)遵照?qǐng)?zhí)執(zhí)行。g、生產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供使用的的計(jì)算機(jī)軟件件，應(yīng)經(jīng)確認(rèn)認(rèn)和審批。（詳詳見(jiàn)解釋）h、使用代用器器材需經(jīng)審批批，影響關(guān)鍵鍵或重要特性性的器材代用用應(yīng)征得顧客客同意。 使用代用器器材必須按規(guī)規(guī)定的程序?qū)弻徟蠓娇蓪?shí)實(shí)施，并應(yīng)確確保代用后不不會(huì)影響到后后續(xù)加工過(guò)程程和最終產(chǎn)品品的質(zhì)量。必必要時(shí)應(yīng)通過(guò)過(guò)試驗(yàn)、驗(yàn)證證和確認(rèn)能

58、滿滿足要求后才才能代用。影響關(guān)鍵或重要要特性的器材材代用應(yīng)征得得顧客同意。組織應(yīng)對(duì)器材代用的控制要求作出規(guī)定。i、按規(guī)定控制制溫度、濕度度、清潔度等等環(huán)境條件。 當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量特特性形成的過(guò)過(guò)程受環(huán)境條條件影響時(shí)，組組織應(yīng)在相應(yīng)應(yīng)的工藝文件件中對(duì)其環(huán)境境條件要求作作出明確規(guī)定定，確保環(huán)境境條件的資源源得到保障，并并進(jìn)行控制。還應(yīng)落實(shí)生產(chǎn)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)多余物的的控制措施。j、對(duì)首件產(chǎn)品品進(jìn)行自檢和和專檢，并對(duì)對(duì)首件作出標(biāo)標(biāo)記。 目的是為了驗(yàn)驗(yàn)證已正確理理解了產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量特性要求求和生產(chǎn)條件件及其狀態(tài)，以以防止發(fā)生成成批性質(zhì)量問(wèn)問(wèn)題。生產(chǎn)和服務(wù)提供供使用的計(jì)算算機(jī)軟件確認(rèn)認(rèn)審批要求（7.5.1g）1、確認(rèn)審批范

59、范圍： 用于生生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)過(guò)程使用的計(jì)計(jì)算機(jī)軟件（如如：數(shù)控機(jī)床床、加工中心心等設(shè)備使用用的程序）應(yīng)應(yīng)經(jīng)確認(rèn)和審審批。2、確認(rèn)審批的的目的： 隨著科技技水平的不斷斷發(fā)展和進(jìn)步步，在工藝設(shè)設(shè)備中涉及到到生產(chǎn)控制、監(jiān)監(jiān)視、診斷、測(cè)測(cè)量和數(shù)據(jù)處處理等方面的的軟件越來(lái)越越多。正確開(kāi)開(kāi)發(fā)、選用計(jì)計(jì)算機(jī)軟件和和保持軟件的的正常工作狀狀態(tài)就十分重重要。確認(rèn)審批的目的的：通過(guò)確認(rèn)認(rèn)確保軟件工工作正常和實(shí)實(shí)現(xiàn)軟件達(dá)到到產(chǎn)品質(zhì)量要要求的功能。3、確認(rèn)的方法法：（1）根據(jù)加工工產(chǎn)品的質(zhì)量量特性要求，編編制生產(chǎn)用軟軟件程序，并并給定一個(gè)程程序號(hào)（程序序號(hào)應(yīng)盡可能能與產(chǎn)品零件件代號(hào)一致，以以便于識(shí)別）。程程序號(hào)應(yīng)納入入

60、工藝規(guī)程。 （2）將程程序輸入到選選用的生產(chǎn)設(shè)設(shè)備中，用該該程序加工若若干件產(chǎn)品（數(shù)數(shù)量視情況確確定）。 （3）對(duì)用用該程序加工工的若干件產(chǎn)產(chǎn)品，進(jìn)行全全尺寸檢測(cè)，要要有實(shí)測(cè)結(jié)果果記錄。 （4）將實(shí)實(shí)測(cè)結(jié)果與產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量特性性要求進(jìn)行比比較（按項(xiàng)列列表對(duì)比），確確定是否全部部符合產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量特性要求求。若有不合合格應(yīng)修改程程序，再加工工產(chǎn)品進(jìn)行比比較，直至全全部合格。 （5）對(duì)最后后確定的程序序按規(guī)定審批批權(quán)限進(jìn)行審審批。并對(duì)該該程序進(jìn)行歸歸檔管理。 （6）若對(duì)該該程序進(jìn)行了了修改，應(yīng)按按上述要求重重新進(jìn)行確認(rèn)認(rèn)和審批。生產(chǎn)和服務(wù)提提供過(guò)程的確確認(rèn)要求（77.5.2）1、過(guò)程確認(rèn)的的范圍：（1）過(guò)