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1、質(zhì)量管理體系1貫標(biāo)組織結(jié)構(gòu)和職責(zé)2審核內(nèi)部審審核3內(nèi)部審核程序序4內(nèi)部審核的策策劃?rùn)z查表5現(xiàn)場(chǎng)審核的三三個(gè)會(huì)議6現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施施7不合格報(bào)告不合格事實(shí)實(shí)匯總表不合格項(xiàng)分分布表8內(nèi)部審核報(bào)告告9內(nèi)部審核技巧巧10認(rèn)證審核后后的整1.1 貫標(biāo)過(guò)過(guò)程內(nèi)審員應(yīng)知應(yīng)會(huì)會(huì)1 貫標(biāo)織織結(jié)構(gòu)和職責(zé)責(zé)“貫標(biāo)”是指一一個(gè)組織為提提高自身的管管理水平學(xué)學(xué)習(xí)、貫徹 GB/T119001 規(guī)定的各項(xiàng)項(xiàng)要求,在組織內(nèi)內(nèi)建立、實(shí)施施、保持質(zhì)量量管理體系并持續(xù)改進(jìn)進(jìn)體系有效性性的全部管理理活動(dòng)的簡(jiǎn)稱。“貫標(biāo)”是一個(gè)個(gè)持續(xù)的過(guò)程程不只是在在取得認(rèn)證證證書(shū)前要開(kāi)展展各項(xiàng)貫標(biāo)活活動(dòng)(如學(xué)習(xí)標(biāo)準(zhǔn)、編寫(xiě)與與發(fā)布文件建立記錄、開(kāi)開(kāi)展檢查)

2、,而且在取取得認(rèn)證證書(shū)書(shū)后,還要對(duì)建立立,實(shí)施保持的質(zhì)量量管理體系持持續(xù)開(kāi)展改進(jìn)進(jìn)活動(dòng):如原來(lái)只是是做得基本到到位的活動(dòng),要做到完全到位;文件規(guī)規(guī)定的內(nèi)容不不完全適宜的的,要作更改;對(duì)外來(lái)的法法律、法規(guī)、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的有效性性要進(jìn)行跟蹤;合合格供方每年年要再評(píng)價(jià);關(guān)鍵/特殊殊過(guò)程要定期期再確認(rèn);制/修訂目目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案;過(guò)過(guò)程和產(chǎn)品的的監(jiān)視和測(cè)量量要按計(jì)劃、制制度不停頓地地進(jìn)行?!柏灅?biāo)” 過(guò)過(guò)程的輸入是是標(biāo)準(zhǔn)(GB/T119000、GGB/T 190011)和法律、法法規(guī)的要求。其其輸出為表述建立立的質(zhì)量管理理體系的文件件(手冊(cè)、程序序、作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)等)和實(shí)施文件件要求的證據(jù)(主要是體體系運(yùn)行

3、的記記錄)。1.2 組織結(jié)結(jié)構(gòu)和職責(zé)組織要將貫標(biāo)過(guò)過(guò)程的輸入轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化為輸出確保質(zhì)量管管理體系的建建立、實(shí)施、保保持和持續(xù)改進(jìn)的有效性和和效率必須須有貫標(biāo)的組組織結(jié)構(gòu)。貫貫標(biāo)的組織結(jié)結(jié)構(gòu)是以行政政的組織結(jié)構(gòu)構(gòu)為框架最高管理者者是組織貫標(biāo)標(biāo)的第一負(fù)責(zé)責(zé)人各中層層領(lǐng)導(dǎo)是各部部門(mén)貫標(biāo)的第第一負(fù)責(zé)人并且從領(lǐng)導(dǎo)決策層到到員工操作層層都要有人來(lái)來(lái)專門(mén)關(guān)注貫貫標(biāo)的領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)協(xié)調(diào)與組織實(shí)實(shí)施。1.2.1 管管理者代表最高管理者在組組織的決策層層指定一名管管理者為“管管理者代表”Q5.5.2其職責(zé)責(zé)為a) 在貫標(biāo)標(biāo)實(shí)施全過(guò)程程中負(fù)責(zé)貫貫標(biāo)的領(lǐng)導(dǎo)、組組織、協(xié)調(diào)以確保質(zhì)量量管理體系所所需的過(guò)程得到建立立、實(shí)施的保保持b確

4、保在整個(gè)個(gè)組織內(nèi)提高高滿足顧客要要求、遵守法法律法規(guī)和其其它要求、預(yù)預(yù)防污染、認(rèn)認(rèn)識(shí)各自的職業(yè)健健康安全義務(wù)務(wù)的意識(shí)c負(fù)責(zé)向最高高管理者報(bào)告告質(zhì)量管理體體系的業(yè)績(jī)/績(jī)效為持持續(xù)改進(jìn)體系系提供依據(jù)d就質(zhì)量管理理體系有關(guān)事事宜的外部聯(lián)聯(lián)絡(luò)。1.2.2 貫貫標(biāo)辦公室貫標(biāo)辦是組織實(shí)實(shí)施、推進(jìn)貫貫標(biāo)的主管部部門(mén)負(fù)責(zé)貫貫標(biāo)過(guò)程各項(xiàng)項(xiàng)活動(dòng)的具體體組織實(shí)施。a參與質(zhì)量管管理體系建立立策劃組織織過(guò)程識(shí)別;編制貫標(biāo)計(jì)計(jì)劃b組織質(zhì)量管管理體系文件件的編寫(xiě)實(shí)實(shí)施文件控制制記錄控制制c組織開(kāi)展質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)的分分解與考核d組織識(shí)別、收收集適用法律律、法規(guī)和其其他要求建建立獲取渠道道定期跟蹤蹤其有效性2e策劃與組織織實(shí)施內(nèi)部

5、審審核過(guò)程監(jiān)監(jiān)視和測(cè)量f組織數(shù)據(jù)分分析、實(shí)施持持續(xù)改進(jìn)措施施等。1.2.3 內(nèi)內(nèi)審員內(nèi)部審核員是是組織貫標(biāo)的的骨干在貫貫標(biāo)中的職責(zé)責(zé)和作用為a) 在建立立、實(shí)施質(zhì)量量管理體系時(shí)時(shí)是部門(mén)領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)人在貫標(biāo)標(biāo)方面的主要要助手參與與體系的建立、實(shí)施溝通貫標(biāo)信信息。參與識(shí)別體系系所需的過(guò)程程協(xié)助部門(mén)門(mén)領(lǐng)導(dǎo)完成本本部門(mén)分管的的過(guò)程、程序序、作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)、規(guī)程和制訂訂本部門(mén)員工工崗位職責(zé)分解質(zhì)量目目標(biāo)編制本部門(mén)受受控文件清單單、外來(lái)文件件清單編制制部門(mén)記錄清清單并收集集相應(yīng)的記錄錄空白表格協(xié)助部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)完成質(zhì)量管管理體系過(guò)程程運(yùn)行的日常常例行檢查。b在內(nèi)部審核核時(shí)內(nèi)審員員參與管理體體系的評(píng)審指導(dǎo)、監(jiān)控控不合格

6、的糾糾正傳遞管管理信息根據(jù)分工作好好內(nèi)審前的準(zhǔn)準(zhǔn)備熟悉分分工審核對(duì)象象的體系文件件編寫(xiě)檢查查表按分工實(shí)施現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)審核收收集證據(jù)、并并完成內(nèi)審記記錄確定不合格項(xiàng)項(xiàng)填寫(xiě)不合合格報(bào)告確認(rèn)責(zé)任部門(mén)門(mén)的不合格原原因分析和提提出的糾正措措施計(jì)劃如如發(fā)現(xiàn)原因分分析不到位糾正措施無(wú)針對(duì)對(duì)性時(shí)應(yīng)不不予確認(rèn)并并指導(dǎo)其分析析和策劃整改改驗(yàn)證責(zé)任部門(mén)門(mén)實(shí)施糾正措措施的有效性性將審核中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)做得好的實(shí)實(shí)例應(yīng)用于于改進(jìn)本部門(mén)門(mén)的貫標(biāo)將將發(fā)現(xiàn)的不合合格項(xiàng)舉一一反三防止本部部門(mén)的發(fā)生。c當(dāng)本部門(mén)在在內(nèi)審、外審審時(shí)被查出不不符合項(xiàng)時(shí)協(xié)助部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)分析原因提出糾正措措施計(jì)劃按照部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)安排參與與或直接負(fù)責(zé)責(zé)完成不符合合項(xiàng)的糾正和

7、和糾正措施。2 審核內(nèi)部審核2.1 審核質(zhì)量管理體系的的審核由于于目的與評(píng)價(jià)價(jià)準(zhǔn)則的不同同分為第一方審核即即“內(nèi)部審核核”目的是是為了自我完完善改進(jìn)管管理。評(píng)價(jià)的的主要準(zhǔn)則是是按貫徹的體系標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)編制的體體系文件管管理手冊(cè)、程程序、作業(yè)指指導(dǎo)書(shū)等。3第二方審核即即“顧客審核核”目的是是對(duì)供方評(píng)價(jià)價(jià)確定合格格供方。評(píng)價(jià)價(jià)的主要準(zhǔn)則則是預(yù)先確定的合合格供方的條條件與要求。第三方審核即即“外部認(rèn)證證審核”目目的是為了組組織的認(rèn)證注注冊(cè)評(píng)價(jià)的的主要準(zhǔn)則是是管理體系標(biāo)準(zhǔn)GB/T119001、適用的法法律、法規(guī)如安全生產(chǎn)產(chǎn)法、質(zhì)量法法等。2.2 內(nèi)部審審核一個(gè)組織貫標(biāo)與與未貫標(biāo)在管管理上的區(qū)別別之一是建立立

8、了有效的自自我完善機(jī)制制自我完善機(jī)制分三個(gè)層層次自我完善機(jī)制的的第一層次是按照標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)開(kāi)展“監(jiān)視視和測(cè)量”以以及“生產(chǎn)和和服務(wù)提供控制”的要求對(duì)原材料半成品、成成品、體系的的日常運(yùn)行和和控制開(kāi)展日日常例行的檢檢驗(yàn)產(chǎn)品、檢查過(guò)過(guò)程。查自糾”相仿但比“自查查自糾”做得得更規(guī)范化、程程序化。內(nèi)部審核的目的的在貫標(biāo)取取證前是通過(guò)過(guò)自己尋找問(wèn)問(wèn)題并整改改好使建立立的管理體系符合按標(biāo)準(zhǔn)編編寫(xiě)的體系文文件的要求以確保認(rèn)證證審核的順利利通過(guò)。在貫貫標(biāo)取證后的的目的一是檢查上一年年內(nèi)審、外審審中發(fā)現(xiàn)的不不符合項(xiàng)在糾糾正/整改后后有無(wú)再發(fā)生生老毛病有有無(wú)重犯二是尋找找可以改進(jìn)的的機(jī)會(huì)使實(shí)實(shí)施、保持的的質(zhì)量管理體體系

9、得以持續(xù)續(xù)改進(jìn)并為為年度監(jiān)督審核做準(zhǔn)備備。自我完善機(jī)制的的第三層次是是 “管理理評(píng)審”。評(píng)評(píng)價(jià)和確保質(zhì)質(zhì)量管理體系系的適宜性、充充分性的有效性。3 內(nèi)部審審核程序?yàn)榱顺绦蚧膶?shí)實(shí)施內(nèi)部審核核質(zhì)量/環(huán)環(huán)境/職業(yè)健健康安全管理理體系三個(gè)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)都要求建立、實(shí)施、保保持內(nèi)部審核核的程序以以下流程表示示實(shí)施審核應(yīng)保持內(nèi)審核計(jì)劃審核 范圍審核 依據(jù)日程 安排確定 審核組審核準(zhǔn)備召開(kāi)準(zhǔn)備會(huì)人員分工編制檢查清單現(xiàn)場(chǎng)審核收 集證 據(jù)記 錄結(jié) 果開(kāi) 具不 合格報(bào)告審核報(bào)告綜術(shù)分析結(jié)論向最 高管理者報(bào)告糾正措施采取 必要的糾 正措施 消除不合 格及其產(chǎn) 生的跟蹤活動(dòng)驗(yàn) 證糾 正措施驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告部審核的全部記錄4原因

10、4.1 內(nèi)部審審核策劃4 內(nèi)部審核核的策劃u268116X查表內(nèi)部審核策劃有有三個(gè)層次一是由貫標(biāo)辦負(fù)負(fù)責(zé)組織的年年度內(nèi)部審核核策劃確定定什么時(shí)間進(jìn)進(jìn)行內(nèi)審和審審核方式年年度的內(nèi)部審核可可采用一年一一次的集中式式審核、一年年分期分批的的滾動(dòng)式審核核以及滾動(dòng)動(dòng)式與集中式相結(jié)合的的混合式審核核。也可以將將審核與日常常的檢查、考考核結(jié)合起來(lái)來(lái)。策劃的輸輸出是編制年度內(nèi)部部審核計(jì)劃見(jiàn)附表由管理者代代表審核最最高管理者批批準(zhǔn)。年度內(nèi)部審核計(jì)計(jì)劃編號(hào)審核目的評(píng)價(jià)建立、實(shí)施施的質(zhì)量管理理體系的適用用性、充分性性、有效性。被審核部門(mén)最高管理者、管管理者代表、質(zhì)質(zhì)量管理體系系涉及的公司司所有部門(mén)及及辦公、服務(wù)等場(chǎng)

11、所。審核依據(jù)1GB/T 19000120008 標(biāo)準(zhǔn)2QMS 文件件 20099A 版3適用的法律律法規(guī)和其他他要求。審核方法一次集中審核全全部過(guò)程/要要素。審核時(shí)間2008 年 8 月月 中旬兩天。編制日期審核日期批準(zhǔn)日期二是由內(nèi)審組長(zhǎng)長(zhǎng)負(fù)責(zé)的內(nèi)部部審核實(shí)施方方案的策劃。根根據(jù)年度內(nèi)審審計(jì)劃、策劃劃預(yù)定的內(nèi)部部審核的具體實(shí)施方案。策策劃的輸出是是內(nèi)部審核核實(shí)施方案見(jiàn)下表由貫標(biāo)辦主主任審核管管理者代表批批準(zhǔn)。質(zhì)量管理體系內(nèi)內(nèi)部審核計(jì)劃劃編號(hào)5審核目的 評(píng)價(jià)建建立、實(shí)施、保保持的質(zhì)量管管理體系的符符合性、適宜宜性、有效性性。審核范圍 QMSS 覆蓋的過(guò)過(guò)程各部門(mén)門(mén)、車(chē)間及生生、檢測(cè)、倉(cāng)倉(cāng)庫(kù)等場(chǎng)所

12、 GB/TT19001120000 標(biāo)準(zhǔn)審核依據(jù) QMS 文件20007A 版版相關(guān)法律、法法規(guī)審核日期 20007 年 月 日 日組長(zhǎng)審核組組員具體日程安排日期計(jì)劃時(shí)間8.30 首次會(huì)會(huì)議企管部第一組審核部門(mén)生產(chǎn)技術(shù)部第二組2007 年12 月 277 日編制9.0014.3016.004.2,5.33,5.4,5.6,8.1,88.2.2,8.2.33,8.2.4,8.33,8.5財(cái)務(wù)部6.1 及相關(guān)關(guān)過(guò)程辦公室5.1,6.44 及相關(guān)過(guò)過(guò)程物資采購(gòu)部6.1 及相關(guān)關(guān)過(guò)程黨群辦6.4 及相關(guān)關(guān)過(guò)程審核6.1,6.33,6.4,7.1,77.5.1,7.5.22,7.5.3,8.22.3,8

13、.3,8.44.農(nóng)務(wù)部7.4 及相關(guān)關(guān)過(guò)程銷售公司。5.2,7.22,7.5.4,7.55.5,8.2.1 及及相關(guān)過(guò)程人力資源部5.5,6.11,6.2 及相關(guān)過(guò)程程招標(biāo)辦7.4 及相關(guān)關(guān)過(guò)程批準(zhǔn)內(nèi)審計(jì)劃安排排的審核范圍圍所涉及的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)條款不能能有缺漏如如這次不安排排審核的應(yīng)作作說(shuō)明。組織的各各職能部門(mén)應(yīng)應(yīng)接受哪些條條款過(guò)程的審核以以質(zhì)量手冊(cè)中中的過(guò)程質(zhì)質(zhì)量職能分配表中的的/即即主控的過(guò)程程來(lái)具體的的安排。“相關(guān)的過(guò)程程”即是各各個(gè)部門(mén)都要要審核的過(guò)程程如文件控控制、記錄控控制、質(zhì)量方方針、質(zhì)量目標(biāo)、職責(zé)責(zé)和權(quán)限、過(guò)過(guò)程監(jiān)視和測(cè)測(cè)量、內(nèi)部溝溝通、數(shù)據(jù)分分析、改進(jìn)等等子過(guò)程都都要安排給每個(gè)受審

14、部部門(mén)。6三是內(nèi)審員在審審核實(shí)施前對(duì)對(duì)受審部門(mén)進(jìn)進(jìn)行具體現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)審核的策劃劃。策劃的輸輸出是編寫(xiě)檢查表見(jiàn)見(jiàn)附表。檢檢查表應(yīng)經(jīng)經(jīng)內(nèi)審組長(zhǎng)批批準(zhǔn)。內(nèi) 審 檢 查 /記記 錄 表審核員受 審 部 門(mén)審 核 的 過(guò) 程標(biāo)準(zhǔn)共時(shí) 間間審核地點(diǎn)頁(yè)第 頁(yè)頁(yè)符合條款審核內(nèi)容與方法法文件要求與文件件控制有新增的審 核 記 錄管理程度1、2、34.24.22.3記錄控制4.2.4u263777X無(wú)新增增的 管理制制度、作業(yè)指南文件 新增的文文件是否按受控 要求批準(zhǔn)、發(fā)布、標(biāo)識(shí)、登登記u203007X系文件件的 修改、更更新有無(wú)辦理文件 修改申請(qǐng)與與修改后的登記u203116X廢文件件是 否還留留在現(xiàn)場(chǎng)u214663

15、X控文件件增 加、作作廢有無(wú)在受控 文件清單上登記u235445X外來(lái)文文件 適用用的法律、法規(guī)、標(biāo) 準(zhǔn)有無(wú)跟跟蹤查體系認(rèn)證通 過(guò)后記錄的的保存標(biāo)準(zhǔn)要求的 21 處記記錄是否能持續(xù)保持u357660X錄的增增減 、修改改是否符合記錄控制要要求制度文件新增增的文件符合合受控要求的的批準(zhǔn)、發(fā)布、標(biāo)識(shí)、登記記有 不不符合要求。體系文件的修修改、更新辦辦理有文件修修改申請(qǐng)與修改后的登登記沒(méi)有有辦理文件修修改申請(qǐng)與修改后的登登記。作廢文件在現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)未發(fā)現(xiàn)在現(xiàn)場(chǎng)發(fā)發(fā)現(xiàn)有作廢文件 。受控文件增加加、作廢在在受控文件件清單上有登記沒(méi)沒(méi)有在受控控文件清單上上有登記。對(duì)外來(lái)文件有有跟蹤適適用的法律、法法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)都是

16、有效版版本在現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)是失效文件。 抽 查- 處處記錄表明標(biāo)準(zhǔn)要要求的記錄能能持續(xù)保持標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄不能持持續(xù)保持有 記記錄已在 月后停止記記錄。記錄的增減、修修改能符合記記錄控制要求求發(fā)現(xiàn)有 記錄不不符合要求 。符合性1符符合標(biāo)準(zhǔn)/文文件規(guī)定22基本符合合或可以接受受必要時(shí)可可在說(shuō)明欄中中作說(shuō)明3不符合標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)/文件規(guī)定定構(gòu)成為不不符合/不合合格項(xiàng)在補(bǔ)補(bǔ)充說(shuō)明欄中中說(shuō)明并開(kāi)開(kāi)具不合格格報(bào)告。4.2 內(nèi)部審審核檢查表4.2.1 內(nèi)內(nèi)審檢查表的的作用內(nèi)部審核不是一一般意義上的的“自查自糾糾”是一個(gè)個(gè) PDCCA 過(guò)程編制檢查表表就是實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核前的策策劃P其輸出就是是現(xiàn)場(chǎng)審核的的提綱/計(jì)劃劃稱為“檢

17、檢查表”。 其作用在在于確保審核的覆覆蓋面和完整整性可以避避免干擾有有序地進(jìn)行防止/避免免審核的遺漏漏、隨7意性。內(nèi)審檢查查表還為審核核過(guò)程提供可可追溯的證據(jù)據(jù)。4.2.2 內(nèi)內(nèi)審檢查表的的內(nèi)容內(nèi)審檢查表是與與內(nèi)審記錄組組合在一起的的記錄表格形式有多種種但在一個(gè)個(gè)組織內(nèi)應(yīng)統(tǒng)統(tǒng)一。一般檢查表表的左列是檢檢查表部分包括標(biāo)準(zhǔn)條條款、審核內(nèi)內(nèi)容、計(jì)劃采采取的審核方方法右列是審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的記錄部分分和符合性判判定見(jiàn)上附附表。4.2.3 內(nèi)內(nèi)審檢查表的的編制編制內(nèi)部審核檢檢查表是內(nèi)內(nèi)審員的基本本功。是內(nèi)審審員在實(shí)施現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)審核前重重要的準(zhǔn)備工工作。檢查表列出出的審核內(nèi)容容要點(diǎn)、方法法與抽樣方案案等的詳略、完完

18、整程度直直接影響到內(nèi)內(nèi)部審核的質(zhì)量與審審核效果。內(nèi)內(nèi)審員通過(guò)編編寫(xiě)檢查表可以彌補(bǔ)經(jīng)經(jīng)驗(yàn)的不足。內(nèi)審員是根據(jù)內(nèi)內(nèi)審組長(zhǎng)的分分工對(duì)照標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)和和程序文件的的要求來(lái)準(zhǔn)備備檢查表的編編制。檢查表編制制的注意要點(diǎn)點(diǎn)如下檢查表內(nèi)的審審核內(nèi)容決決定于受審核核方分管的條條款的多少和和涉及的過(guò)程程復(fù)雜程度并應(yīng)覆蓋受審部部門(mén)主控的各各過(guò)程。審核核計(jì)劃中規(guī)定定的檢查條款款不能遺漏。檢查表內(nèi)列出出的檢查內(nèi)容容與方法可可以順向?qū)徍撕擞煽偡址猪?xiàng)由清單單/臺(tái)帳單單件也可以逆逆向?qū)徍讼认瓤唇Y(jié)果后后查文件。組織在建立管管理體系時(shí)的的首次內(nèi)部審審核以查識(shí)識(shí)別的充分性性、策劃的周周密性、文件件的符合性標(biāo)識(shí)識(shí)編號(hào)、清清單等控制的

19、的到位記錄錄的建立和適適宜性以及及體系各過(guò)程程運(yùn)行的證據(jù)記錄填填寫(xiě)等主要要方面以判判斷評(píng)價(jià)體系系在總體的符符合性和運(yùn)行行有效在認(rèn)證審核通通過(guò)后的年度度內(nèi)部審核其審核內(nèi)容容應(yīng)以查上一一年內(nèi)審、外外審發(fā)現(xiàn)的不不符合/不合格在在糾正以后有有無(wú)再發(fā)生已經(jīng)建立的的運(yùn)行控制和和自我完善機(jī)機(jī)制是否運(yùn)行行正常有無(wú)因取得了證證書(shū)而中止標(biāo)準(zhǔn)、文件件規(guī)定要定期期檢查、考核核、評(píng)價(jià)、再再確認(rèn)跟蹤蹤外來(lái)文件有效性等活活動(dòng)是否按規(guī)規(guī)定進(jìn)行組組織的機(jī)構(gòu)、崗崗位分工有變變化、工藝作作了改進(jìn)合合格供方有變更等情情況發(fā)生后是否進(jìn)行了了相應(yīng)的文件件清單、記記錄更改更改是否符符合文件控制的規(guī)定當(dāng)需要抽樣檢檢查時(shí)要注注意樣本的代代表性

20、如多多個(gè)現(xiàn)場(chǎng)時(shí)每個(gè)現(xiàn)場(chǎng)各各有抽樣重點(diǎn)點(diǎn)合理性要避免免重復(fù)抽樣和可操作性性。86.3 內(nèi)審審員在現(xiàn)場(chǎng)審審核的注意點(diǎn)點(diǎn)內(nèi)審員在現(xiàn)場(chǎng)審審核時(shí)應(yīng)注意意以下幾點(diǎn)要控制好時(shí)間間、進(jìn)度不不要隨意超出出計(jì)劃范圍控制審核氣氛氛、控制證據(jù)據(jù)客觀性抽樣時(shí)要注注意樣本的代代表性當(dāng)要偏離檢查查表時(shí)應(yīng)特特別小心要通過(guò)表面現(xiàn)現(xiàn)象看實(shí)質(zhì)發(fā)現(xiàn)不合格事事實(shí)要追問(wèn)到到一定深度一定要收集集到客觀證據(jù)據(jù)發(fā)現(xiàn)的事實(shí)一一定要請(qǐng)對(duì)方方確認(rèn)保持有理、有有節(jié)、強(qiáng)調(diào)公公正。6.4 證據(jù)的的收集與驗(yàn)證證6.4.1 可可以作為客觀觀事實(shí)的依據(jù)據(jù)和可信程度度當(dāng)事人的陳述述回答問(wèn)問(wèn)題存在性性聲明口述述可信度度最差;現(xiàn)場(chǎng)的文件與與質(zhì)量記錄當(dāng)時(shí)可以.拿出來(lái)的

21、記記錄還不不是十分可信信。現(xiàn)場(chǎng)存在的客客觀事實(shí)設(shè)設(shè)備、文件活動(dòng)留下下的證據(jù)可可信度最高。6.4.2 證證據(jù)收集的方方式證據(jù)收集的方式式有面談。與審核核對(duì)象交談詢問(wèn)觀察。包括對(duì)對(duì)活動(dòng)的范圍圍、工作的環(huán)環(huán)境、產(chǎn)品標(biāo)標(biāo)識(shí)、狀態(tài)標(biāo)標(biāo)識(shí)、設(shè)備管管理、維修情情況的觀察看搬搬運(yùn)、貯存現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)看不合合格的隔離看操作人員員演示。查文件。如方方針、目標(biāo)、計(jì)計(jì)劃、程序文文件、作業(yè)指指導(dǎo)書(shū)、管理理方案、應(yīng)急急預(yù)案、資格證件、規(guī)范、圖圖樣和訂單等等??次募牡膬?nèi)容是否符符合了標(biāo)準(zhǔn)的的要求文件件之間有無(wú)不不一致文件描述是是否清楚記錄。如檢驗(yàn)驗(yàn)記錄、會(huì)議議記錄、顧客客投訴、審核核報(bào)告監(jiān)視視與測(cè)量的結(jié)結(jié)果??从涗涗浀耐暾?、規(guī)

22、范范性、真實(shí)性性記錄內(nèi)容容有無(wú)差錯(cuò)數(shù)據(jù)。匯總數(shù)數(shù)據(jù)的分析計(jì)計(jì)算、圖、表表和業(yè)績(jī)指標(biāo)標(biāo)來(lái)自顧客、外外部報(bào)告與經(jīng)經(jīng)銷、零售商商及其他相關(guān)關(guān)方的評(píng)價(jià)等等6.4.4 面談時(shí)的注注意點(diǎn)在面談時(shí)應(yīng)考慮慮的方面為應(yīng)與不同層次次和職能的人人員面談?dòng)扔绕湟c執(zhí)行行活動(dòng)或任務(wù)務(wù)的人面談面談在正式工工作場(chǎng)所進(jìn)行行方式要適當(dāng)避免受審人人員感到緊張張面談內(nèi)容應(yīng)考考慮與受審人人員的職務(wù)、程程序相關(guān)面談從請(qǐng)對(duì)方方介紹自己的的工作開(kāi)始面談的結(jié)果應(yīng)應(yīng)作歸納與記記錄判斷其其回答符合要要求的程度應(yīng)避免引導(dǎo)式式地提出問(wèn)題題面談完畢向?qū)?duì)方的合作表表示感謝6.4.5 驗(yàn)驗(yàn)證驗(yàn)證的方法為為跟蹤核對(duì)對(duì)數(shù)據(jù)核對(duì)對(duì)事實(shí)核對(duì)對(duì)信息傳遞。對(duì)產(chǎn)品可

23、抽一一個(gè)樣本進(jìn)行行重檢以核核對(duì)操作核核對(duì)測(cè)量結(jié)果果。9例某廠電壓要要求 6V0.3V 與 10AA0.5AA但查到的的記錄為 66V10AA 問(wèn)以上記記錄有無(wú)問(wèn)題什么問(wèn)問(wèn)題6.5 現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)審核記錄現(xiàn)場(chǎng)審核記錄錄的作用是判判斷不合格以以及編寫(xiě)內(nèi)審審報(bào)告、不合合格報(bào)告的依依據(jù)。它是審審核所獲得的信息息的證據(jù)留留下便于對(duì)不不合格的核實(shí)實(shí)核實(shí)的客客觀證據(jù)、便便于以后別人人進(jìn)行調(diào)查審核時(shí)的的參考參閱閱為有連連續(xù)性線索的的追蹤或繼續(xù)續(xù)審核提供追追溯的條件為此現(xiàn)場(chǎng)審核核過(guò)程中收集集到的證據(jù)應(yīng)應(yīng)應(yīng)詳細(xì)作記記錄合格的的記不合格格的也記不不合格的要重點(diǎn)記記記詳細(xì)。現(xiàn)場(chǎng)審核記錄錄無(wú)統(tǒng)一格式式后附的內(nèi)內(nèi)部審核檢查查/記

24、錄表是是一種形式。記錄的填寫(xiě)清楚而且且要記全面、讓讓別人易讀、易易懂要把不不符合的現(xiàn)象象進(jìn)行提煉后后記述便于于查閱記錄應(yīng)準(zhǔn)準(zhǔn)確、可追蹤蹤、有客觀事事實(shí)和證據(jù)要能清楚表表明查了什么么文件編號(hào)號(hào)什么材料標(biāo)識(shí)識(shí)什么產(chǎn)產(chǎn)品批號(hào)合同的編編號(hào)甲方是是誰(shuí)崗位位操作人員員是誰(shuí)。內(nèi)審員應(yīng)親自作作記錄必須須當(dāng)場(chǎng)記錄不能以回憶憶錄的方式作作記錄。7 不合格報(bào)告告u199981X合合格事實(shí)匯總表表u199981X合合格項(xiàng)分布表表7.1 不合格格報(bào)告7.1.1 不不符合/不合合格類型審核員發(fā)現(xiàn)了問(wèn)問(wèn)題認(rèn)為是是不符合的事事實(shí)經(jīng)與標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)核對(duì)和內(nèi)內(nèi)審組討論后后確認(rèn)問(wèn)題成立且對(duì)體體系或過(guò)程的的有效性有不不利影響時(shí)判定為不符符合

25、項(xiàng)用文文字描達(dá)。不不符合有四種類型a體系性不合合格 整個(gè)體系有有問(wèn)題表現(xiàn)現(xiàn)為缺過(guò)程、漏漏程序或整整個(gè)過(guò)程/子子過(guò)程/要素未啟動(dòng)或是一種實(shí)實(shí)際工作/情情況已發(fā)生改改變但文件件沒(méi)有作相應(yīng)應(yīng)的修改或補(bǔ)補(bǔ)充。b實(shí)施性不合合格文件件有規(guī)定文文件也符合標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)但活動(dòng)動(dòng)開(kāi)展不執(zhí)行行文件的規(guī)定定為“有章不循”的的問(wèn)題c效果性不合合格執(zhí)行行文件的效果果不理想效效果不完全符符合要求且且具有一定普普通性可以產(chǎn)生不不良后果的。d普遍性不合合格同一一類問(wèn)題在不不同部門(mén)、不不同人員都有有不同程度出出現(xiàn)時(shí)為了了引起人們的注意意和重視將將出現(xiàn)的程度度較嚴(yán)重或過(guò)過(guò)程/要素的的主控部門(mén)判判一項(xiàng)不合格格。其余的部門(mén)“舉舉一反三”作作

26、整改。7.1.2 確確定不合格的的原則不合格按 以以下順序判斷斷 是否值得注意與與深究查標(biāo)準(zhǔn)手冊(cè)等等文件中有無(wú)無(wú)規(guī)定或要求求客觀事實(shí)是否明顯違反了了規(guī)定違反了標(biāo)準(zhǔn)的什什么條款分析如何判定有有利于糾正。確定不合格時(shí)要嚴(yán)格依照照客觀證據(jù)有爭(zhēng)議時(shí)可以重新確確認(rèn)或由組組長(zhǎng)裁決。在不合格判定中中應(yīng)遵照下下列原則詳詳見(jiàn)不合格項(xiàng)項(xiàng)判斷提示就近不就遠(yuǎn)的的原則按問(wèn)問(wèn)題最接近的的條款判能細(xì)則細(xì)的原原則按標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)條款條、款款、項(xiàng)的細(xì)化化程度判由表及里的原原則不只看看現(xiàn)象要看看問(wèn)題的實(shí)質(zhì)質(zhì)慎判的原則對(duì)屬于 44.1,5.15.66 的問(wèn)題要要慎判最有效的原則則當(dāng)可以有有多種判斷時(shí)時(shí)按最有利利于改進(jìn)或改改進(jìn)最易見(jiàn)效效的條

27、款判在判定不符合那那個(gè)條款時(shí)首先確定問(wèn)問(wèn)題屬于哪一一章進(jìn)而確確定問(wèn)題屬于于這一章的哪哪10一條繼而確定定問(wèn)題屬于這這一條的哪一一款、這一款款的哪一項(xiàng)。7.1.3 不不符合類型的的劃分不符合分為嚴(yán)重重主要不不合格、次要要一般不不合格、觀察察項(xiàng)其區(qū)別別的條件為a)嚴(yán)重不合格格項(xiàng)可能導(dǎo)致嚴(yán)重重后果越靠靠近成品越越靠近交付給給顧客的后后果越嚴(yán)重因?yàn)榭赡軐?dǎo)導(dǎo)致顧客的嚴(yán)重投投訴法律訴訴訟的同類的不符合合項(xiàng)頻繁出現(xiàn)現(xiàn)多個(gè)輕不不合格出現(xiàn)將將構(gòu)成嚴(yán)重不不合格造成系統(tǒng)性或或區(qū)域性部部門(mén)、車(chē)間的的每一方面都都有失控如缺過(guò)程漏程序整整個(gè)過(guò)程/要素未未啟動(dòng)對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品/服務(wù)、對(duì)對(duì)質(zhì)量運(yùn)行有有效性帶來(lái)嚴(yán)嚴(yán)重影響的。序號(hào)b)次

28、要不合格格項(xiàng)不合格的問(wèn)題題不至于造成成嚴(yán)重后果是孤立的、偶偶發(fā)性的失控控事件不構(gòu)成系統(tǒng)性性過(guò)程或或區(qū)域部門(mén)門(mén)、車(chē)間失失控。c觀察項(xiàng)可以立即糾正正的輕微不符符合要求其其糾正不發(fā)發(fā)不合格報(bào)告告。不符合/不合格格項(xiàng)判斷提示示問(wèn) 題 標(biāo)準(zhǔn)中涉及及的條款/內(nèi)內(nèi)容/問(wèn)題 不符合判判斷歸屬的條條款按不合格問(wèn)題實(shí)實(shí)際歸屬的最最直接的條款款12最高管理者 QQMS4。11,5.1,5.2,55.3,5.4,5.55,5.6,6.1設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)文件件的更改合同/與顧客客協(xié)議的文件件更改管理目標(biāo)、指指標(biāo)及管理方方案更改更 改其它管理體系系文件的更改改質(zhì)量管理體系系的變更文件控制標(biāo)識(shí)識(shí)記錄控制標(biāo)識(shí)識(shí)或項(xiàng)目來(lái)判定7.3.7

29、7.2.25.4.14.2.3 5.4.24.2.34.2.4345標(biāo) 識(shí)記 錄人 員產(chǎn)品/測(cè)量的的標(biāo)識(shí)和可追追溯性標(biāo)識(shí)顧客財(cái)產(chǎn)標(biāo)識(shí)識(shí)產(chǎn)品防護(hù)標(biāo)識(shí)識(shí)標(biāo)準(zhǔn)中要求有有記錄而無(wú)記記錄用于提供證據(jù)據(jù)的記錄不足足的問(wèn)題作為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)策劃記錄的的問(wèn)題記錄填寫(xiě)不符符合要求的問(wèn)問(wèn)題供方、合同方方的記錄控制制問(wèn)題人員應(yīng)知而不不知應(yīng)會(huì)而而不會(huì)人力資源不足足能力不足足人員職責(zé)不明明確 崗崗位職責(zé)不落落實(shí)117.5.37.5.47.5.57.1d判問(wèn)題發(fā)生所在在的相應(yīng)條款款7.4.7.225.5.1 、6序號(hào)78監(jiān)視和測(cè)量問(wèn) 題做 法評(píng) 審對(duì)過(guò)程中人員員、設(shè)備、工工裝、材料、環(huán)環(huán)境、方法、信信息、時(shí)間等過(guò)程能力力參數(shù)

30、的監(jiān)視視與測(cè)量方面面的問(wèn)題對(duì)進(jìn)貨、半成成品、成品的的監(jiān)視和測(cè)量量顧客滿意度測(cè)測(cè)量。標(biāo)準(zhǔn)中涉及條款款/內(nèi)容/問(wèn)問(wèn)題合理不合法實(shí)實(shí)際做法有效效而不符合合文件要求合法不合理實(shí)實(shí)際做法符合合文件要求而文件內(nèi)容容不合理QMS 4.2.3,55.1,5.3,5.66,7.2.2,7.33.1,7.3.2,77.3.3,7.3.44,7.3.7,7.5.2,88.5.1,8.5.22,8.5.3上述條款中應(yīng)進(jìn)進(jìn)行評(píng)審而未未作評(píng)審或評(píng)評(píng)審達(dá)不到標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求等問(wèn)題QMS4.11,4.2.3,4.22.4,7.3.4,77.3.7,7.5.33,7.5.4,7.66,8.3,8.4,8.2.3 、8.2.48.2.

31、1判斷歸屬條款應(yīng)判不合格不判操作者不合合格判問(wèn)題發(fā)生所在在的相應(yīng)條款款9識(shí) 別上述條款中應(yīng)識(shí)識(shí)別而未識(shí)別別或識(shí)別不充充分、識(shí)別有有錯(cuò)等問(wèn)題 判問(wèn)問(wèn)題發(fā)生所在在的相應(yīng)條款款向組織傳達(dá)遵遵守法律的問(wèn)問(wèn)題 55.1、識(shí)別顧客要求求中的法律問(wèn)問(wèn)題 77.2.1組織對(duì)法律的的培訓(xùn)不足問(wèn)問(wèn)題 66.2.2 、101112131415法 律資 源溝 通改 進(jìn)確 認(rèn)策 劃組織應(yīng)當(dāng)守法法的問(wèn)題評(píng)價(jià)組織的行行為是否守法法合規(guī)性的問(wèn)題法律法規(guī)和其其他要求的文文本收集、跟跟蹤問(wèn)題QMS 4.1,5.11,5.6,6.3,77.1當(dāng)有對(duì)應(yīng)條款時(shí)時(shí)當(dāng)無(wú)對(duì)應(yīng)條款時(shí)時(shí)QMS5.11,5.3,5.5.11,5.5.2,5.55

32、.3,7.2.3,77.3.1,7.4.22應(yīng)溝通而未溝通通達(dá)不到溝溝通目的等對(duì)不合格產(chǎn)品品的改進(jìn)內(nèi)審、外審的的不合格項(xiàng)改改進(jìn)根據(jù)管理評(píng)審審要求對(duì)體系系的改進(jìn)針對(duì)過(guò)程中出出現(xiàn)的不符合合防止再發(fā)發(fā)生的改進(jìn)針對(duì)潛在不符符合的改進(jìn)措措施實(shí)施糾正/預(yù)預(yù)防措施無(wú)證證據(jù)QMS7.11,7.2.2,7.33.1,7.3.6,77.3.7,7.5.22,7.6上述條款中應(yīng)確確認(rèn)而未確認(rèn)認(rèn)或確認(rèn)不符符合要求等。上述條款中應(yīng)策策劃而未策劃劃或策劃無(wú)證證據(jù)127.3.2,77.3.4 、可根據(jù)評(píng)價(jià)的目目的、性質(zhì)、對(duì)對(duì)象分別判:5.6,77.2.2,7.3.44,8.2.24.2.3判問(wèn)題發(fā)生所對(duì)對(duì)應(yīng)得條款判問(wèn)題發(fā)生

33、所在在的相應(yīng)條款款8.35.6 、8.5.2 、8.5.3 、8.5.3 、判問(wèn)題發(fā)生所在在的相應(yīng)條款款判問(wèn)題發(fā)生所在在的相應(yīng)條款款16 設(shè)設(shè)施、設(shè)備、序問(wèn) 題號(hào)基礎(chǔ)設(shè)施的配配置、確定、提提供、維護(hù)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備備的使用、維維護(hù)工裝的的管理監(jiān)視和測(cè)量設(shè)設(shè)備的配置、使使用 、校校準(zhǔn)、檢定、防防護(hù)、管理標(biāo)準(zhǔn)中涉及條款款/內(nèi)容/問(wèn)問(wèn)題生產(chǎn)/服務(wù)過(guò)過(guò)程的搬運(yùn)、貯貯存、包裝、交交付等涉及的的產(chǎn)品防護(hù)6.3 、7.5.1 、7.6 、判斷歸屬條款7.5.5171819202122防 護(hù)顧 客 、相關(guān)方確 定生產(chǎn)和服務(wù)提供供過(guò)程的控制數(shù)據(jù)分析批 準(zhǔn)基礎(chǔ)設(shè)施的防防護(hù)生產(chǎn)一線設(shè)備備、工裝防護(hù)護(hù)人身安全防護(hù)護(hù)。QM

34、S 5.1,5.2,55.3,5.5.2,55.6,6.1,7.22,7.4.3,7.55.4,8.2.4,88.3,8.2.1,88.4, 88.5.2中中與顧客有關(guān)關(guān)的問(wèn)題8.2.2, 8.4,88.5.2,8.5.33上述條款中應(yīng)確確定而未確定定或確定不當(dāng)當(dāng)?shù)取T谏a(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供過(guò)程中中涉及設(shè)備使使用、工裝、工工藝、生產(chǎn)、搬運(yùn)、貯存存、包裝、交交付、服務(wù)等等問(wèn)題在沒(méi)沒(méi)有其它條款可對(duì)應(yīng)時(shí)。應(yīng)分析而未分分析統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)應(yīng)用未確定分析方法不正正確、不掌握握QMS 4.2.3,77.3.3,7.3.77,7.4.2,7.55.28.2.4,88.3上述條款中應(yīng) 批準(zhǔn)而不批批準(zhǔn) 或不符符合授權(quán)范圍

35、圍等7.5.16.4 、判問(wèn)題發(fā)生所在在相應(yīng)條款判問(wèn)題發(fā)生所在在相應(yīng)條款QMS:7.55.1QMS:8.11 、判問(wèn)題發(fā)生所在在相應(yīng)條款注“判問(wèn)題發(fā)發(fā)生所在的相相應(yīng)條款”是是指應(yīng)根據(jù)評(píng)評(píng)審過(guò)程的對(duì)對(duì)象、性質(zhì)、目目的、場(chǎng)合、時(shí)時(shí)機(jī)、類別、需要尋到到相應(yīng)的條款款后判定。常見(jiàn)不合格項(xiàng)與與判斷條款 內(nèi)為為 GB/TT190011-20088 條款1.2 應(yīng)應(yīng)用質(zhì)量手冊(cè)刪減不不合理。 1.224.1 總總要求1QMS 未按標(biāo)準(zhǔn)要要求形成文件件。 4.12未按標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求對(duì) QQMS 所需需過(guò)程進(jìn)行管管理。 (4.1)3對(duì)影響產(chǎn)產(chǎn)品符合要求求的外包過(guò)程程未進(jìn)行識(shí)別別和控制。 4.II4.2 文文件要求131

36、質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)內(nèi)容的覆蓋蓋面不完整。 4.2.2a2質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)未包含程序序文件主要內(nèi)內(nèi)容或?qū)ζ湟谩?4.2.2b3質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)各過(guò)程的描描述未反映組組織產(chǎn)品的特特點(diǎn)。 4.2.2c4質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)未按 4.2.3 文文件控制要求求進(jìn)行控制。 4.2.35未按標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求形成文文件記錄控控制程序。 4.2.3/44.2.46文件發(fā)布布前未經(jīng)授權(quán)權(quán)人員審批其其適用性。 (4.2.3a)7文件修改改后未經(jīng)重新新審批。 (4.22.3b)8文件修改改后未按規(guī)定定進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 (4.2.3c)9使用處不不能得到相應(yīng)應(yīng)文件有效版版本或使用用不受控文件件。 4.2.22d(10) 外外來(lái)文件未得得到識(shí)別和控控制。 (

37、4.2.3f)(11) 現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)有效版本本和作廢版本本并存。 (4.22.3g)(12) 現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)只有作廢廢版本。 4.22.3g(13) 未未對(duì)作廢文件件進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 4.2.3g(14) 文文件修改不按按規(guī)定程序。 4.2.3(15) 記記錄未按規(guī)定定進(jìn)行管理。 4.2.45 管理職職責(zé)1最高管理理者不能為管管理承諾提供供相關(guān)證據(jù)。 (5.1)2最高管理理者未能向組組織成員傳達(dá)達(dá)滿足顧客要要求和法律法法規(guī)要求的重重要性。(55.1a)3質(zhì)量方針針目標(biāo)不符符合標(biāo)準(zhǔn)要求求。 (5.3/55.4.1)4質(zhì)量方針針目標(biāo)不能能在組織內(nèi)得得到溝通和理理解。 (5.3dd)5質(zhì)量方針針目標(biāo)未經(jīng)經(jīng)最高管理者者簽

38、字批準(zhǔn)。 (4.2.3a)6未對(duì)質(zhì)量量方針目標(biāo)標(biāo)持續(xù)適宜性性進(jìn)行評(píng)審。 (5.3e)7質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)未能在相關(guān)關(guān)職能和層次次上展開(kāi)分解解。 (5.4.11)8對(duì)質(zhì)量目目標(biāo)未進(jìn)行測(cè)測(cè)量。 (5.4.1)9質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)不能反映產(chǎn)產(chǎn)品特性。 (5.4.1)10質(zhì)量目目標(biāo)與質(zhì)量方方針相矛盾。 (5.4.1)(11) 組組織結(jié)構(gòu)不合合理、職責(zé)和和權(quán)限不清。 (5.5)(12) 管管理評(píng)審未進(jìn)進(jìn)行。 (5.6.1)(13) 管管理評(píng)審內(nèi)容容不符合標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求。 (5.66.2/5.6.3) (14) 管管理評(píng)審未保保存原始記錄錄。 (5.6.11)(15) 管管理評(píng)審時(shí)問(wèn)問(wèn)間隔不符合合要求。 (5.66.1)(1

39、6) 管管理評(píng)審輸出出改進(jìn)措施未未進(jìn)行跟蹤驗(yàn)驗(yàn)證。 (8.5.2f/8.5.3e)6 資源管管理1未能確定定相關(guān)崗位人人員能力需求求。 (6.2.22a)142崗位人員員未經(jīng)培訓(xùn)考考核不能勝勝任工作就上上崗。 (6.2bb)3不能確保保崗位人員達(dá)達(dá)到具備相應(yīng)應(yīng)的能力。 (6.2.2c)4員工不能能意識(shí)到所從從事活動(dòng)的相相關(guān)性和重要要性。 (6.2.2d)5特殊工種種人員、檢驗(yàn)驗(yàn)、計(jì)量、內(nèi)內(nèi)審人員未按按規(guī)定進(jìn)行培培訓(xùn)。 (6.2.2)6未保持教教育、經(jīng)歷、培培訓(xùn)和資格的的適當(dāng)記錄。 (6.2.2e)7生產(chǎn)設(shè)施施設(shè)備不能能滿足產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)需求。 (6.3)8對(duì)基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施未進(jìn)行適適當(dāng)維修和保保養(yǎng)。 (

40、6.3)9現(xiàn)場(chǎng)的工工作環(huán)境不符符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)要求。 (6.44)7 產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)1對(duì)特定產(chǎn)產(chǎn)品、項(xiàng)目或或合同未進(jìn)行行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策策劃。 (7.1)2產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)策劃不滿足足要求。 (7.11)3產(chǎn)品有關(guān)關(guān)的要求中未未反映相關(guān)法法律法規(guī)要求求。(7.22.1C)4未在合同同簽訂前進(jìn)行行合同評(píng)審。 (7.2.2)5只對(duì)重大大合同進(jìn)行評(píng)評(píng)審未對(duì)零零星、口頭、電電話訂單進(jìn)行行評(píng)審。(77.2.2)6未對(duì)顧客客特殊要求進(jìn)進(jìn)行識(shí)別。 (7.2.1)7簽約后發(fā)發(fā)現(xiàn)組織沒(méi)有有履約能力。(7.2.22c)8合同更改改未按規(guī)定進(jìn)進(jìn)行。(7.2.2)9合同更改改后的要求未未能傳遞到相相關(guān)部門(mén)人人。(7.22.2)10網(wǎng)上

41、銷銷售有關(guān)的產(chǎn)產(chǎn)品信息未進(jìn)進(jìn)行評(píng)審。 (7.2.2)11評(píng)審結(jié)結(jié)果及其所引引發(fā)的措施的的記錄未保存存。(7.22.2)12對(duì)新產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)發(fā)未進(jìn)行策劃劃。 77.3.113設(shè)計(jì)開(kāi)開(kāi)發(fā)策劃中未未明確職責(zé)和和權(quán)限。77.3.1cc14設(shè)計(jì)輸輸入未包括適適用的法律法法規(guī)要求。7.3.22b15未對(duì)設(shè)設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行行評(píng)審。 7.33.216設(shè)計(jì)輸輸出放行前未未經(jīng)審批。 7.3.3(17) 設(shè)設(shè)計(jì)未考慮重重大設(shè)計(jì)特性性(如可維修修性)。 7.33.3d(18) 設(shè)設(shè)計(jì)未評(píng)審或或評(píng)審不合格格仍投產(chǎn)。 (7.3.4)(19) 設(shè)設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)果果及其采取的的記錄未保持持。(7.33.4)(20) 設(shè)設(shè)計(jì)未驗(yàn)證或

42、或驗(yàn)證不合格格仍投產(chǎn)。(7.3.55)(21 ) 驗(yàn)證結(jié)果記記錄未保存。(7.3.55)(22) 設(shè)設(shè)計(jì)確認(rèn)未進(jìn)進(jìn)行或確認(rèn)不不合格仍投產(chǎn)產(chǎn)。(7.33.6)(23) 確確認(rèn)結(jié)果記錄錄未保存。 (7.3.6)(24) 設(shè)設(shè)計(jì)確認(rèn)不符符合標(biāo)準(zhǔn)要求求。(7.33.6)(25) 設(shè)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)更改改未按標(biāo)準(zhǔn)要要求進(jìn)行。(7.3.77)15(26) 設(shè)設(shè)計(jì)更改評(píng)審審結(jié)果記錄未未保存。(77.3.7)(27) 未未根據(jù)滿足產(chǎn)產(chǎn)品能力的要要求評(píng)價(jià)和選選擇供方。 (7.4.1)(28) 未未按標(biāo)準(zhǔn)要求求制定選擇評(píng)評(píng)價(jià)和重新評(píng)評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。 (7.4.1)(29) 采采購(gòu)文件中未未規(guī)定產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量要求和驗(yàn)驗(yàn)收準(zhǔn)則。 (

43、7.4.2)(30) 未未按規(guī)定到合合格供方進(jìn)行行采購(gòu)。 (7.44.2)(31) 采采購(gòu)文件發(fā)放放前未進(jìn)行審審批。 (7.4.2)(32) 委委托服務(wù)等活活動(dòng)未對(duì)供方方進(jìn)行評(píng)審。 (7.4.1)(33) 對(duì)對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的的驗(yàn)證方式未未在采購(gòu)文件件中規(guī)定。 (7.4.3)(34) 未未對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品品實(shí)施驗(yàn)證。 (7.4.3)(35) 供供方評(píng)價(jià)結(jié)果果記錄未保持持。 (7.4.11)(36) 由由于缺少書(shū)面面文件而影響響產(chǎn)品質(zhì)量。 (7.5.1b)(37) 未未按文件規(guī)定定要求進(jìn)行操操作。 (7.5.1)(38) 生生產(chǎn)設(shè)備不滿滿足生產(chǎn)能力力要求。 (7.55.1c)(39) 生生產(chǎn)過(guò)程未實(shí)實(shí)施監(jiān)測(cè)

44、。 (7.5.1e)(40) 未未能識(shí)別特殊殊過(guò)程或?qū)ζ淦溥^(guò)程能力作作確認(rèn)。 (7.55.2)(41) 未未規(guī)定對(duì)特殊殊過(guò)程的設(shè)備備進(jìn)行認(rèn)可和和人員資格進(jìn)進(jìn)行鑒定。 (7.5.2b)(42) 未未制定特殊過(guò)過(guò)程確認(rèn)準(zhǔn)則則。 (7.5.22a)(43) 未未保存過(guò)程確確認(rèn)記錄。 (7.5.2d)(44) 庫(kù)庫(kù)房產(chǎn)品未進(jìn)進(jìn)行標(biāo)識(shí)或標(biāo)標(biāo)識(shí)不清。 (7.5.3)(45) 生生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品品未進(jìn)行標(biāo)識(shí)識(shí)或狀態(tài)不清清。 (7.5.33)(46) 有有可追溯要求求情況無(wú)惟惟一性標(biāo)識(shí)致使出了問(wèn)問(wèn)題無(wú)法追溯溯。 (7.5.33)(47) 原原材料緊急放放行或半成品品例外放行未未加標(biāo)識(shí)。 (8.2.4)(48) 包

45、包裝標(biāo)識(shí)不符符合要求。 (7.5.5)(49) 不不合格品未加加標(biāo)識(shí)。 (7.55.3)(50) 未未對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)產(chǎn)進(jìn)行驗(yàn)證也未保管好好。 (7.5.44)(51) 顧顧客財(cái)產(chǎn)不適適用或損壞未未記錄并向顧顧客報(bào)告。 (7.5.4)(52) 交交付搬運(yùn)過(guò)程程造成產(chǎn)品標(biāo)標(biāo)識(shí)損失或產(chǎn)產(chǎn)品損壞。 (7.5.5)(53) 產(chǎn)產(chǎn)品貯存不符符合產(chǎn)品要求求。(7.55.5)(54) 產(chǎn)產(chǎn)品包裝不符符合產(chǎn)品要求求。(7.55.5)(55) 未未按周期檢定定校準(zhǔn)要求求按時(shí)間進(jìn)行行檢定校準(zhǔn)準(zhǔn)。 (7.6)(56) 無(wú)無(wú)溯源或國(guó)家家標(biāo)準(zhǔn)時(shí)測(cè)測(cè)量設(shè)備未進(jìn)進(jìn)行自?;驘o(wú)無(wú)自校規(guī)程也也無(wú)記錄。(7.6a)(57) 測(cè)測(cè)量設(shè)備無(wú)

46、檢檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)識(shí)。 (7.6c)(58) 在在搬運(yùn)貯存過(guò)過(guò)程造成測(cè)量量設(shè)備失準(zhǔn)或或損壞。 (7.66e)(59) 試試驗(yàn)軟件作為為檢驗(yàn)手段未未對(duì)其能力進(jìn)進(jìn)行確認(rèn)。 (7.6)16(60) 當(dāng)當(dāng)測(cè)量設(shè)備失失準(zhǔn)及未對(duì)其其測(cè)量結(jié)果的的有效性進(jìn)行行評(píng)價(jià)和記錄錄。 (7.6)8 測(cè)量分分析和改進(jìn)(1) 對(duì)顧顧客滿意度的的信息未進(jìn)行行收集、利用用或未進(jìn)行測(cè)測(cè)量。 (8.2.1)(2) 未按按標(biāo)準(zhǔn)要求形形成內(nèi)部審核核程序。 (8.22.2)(3) 未按按策劃要求進(jìn)進(jìn)行內(nèi)部審核核。(8.22.2)(4) 內(nèi)審審計(jì)劃和檢查查表中內(nèi)容均均未包括最高高管理者。(8.2.22)(5) 內(nèi)審審員未經(jīng)培訓(xùn)訓(xùn)或資格證實(shí)實(shí)。

47、(8.22.2)(6) 內(nèi)審審員審核了自自己負(fù)責(zé)的工工作。(8.2.2)(7) 內(nèi)審審后未采取糾糾正措施或其其的驗(yàn)證。(8.2.22)(8) 內(nèi)審審記錄不完整整。(8.22.2)(9) 未編編制檢驗(yàn)計(jì)劃劃或檢驗(yàn)規(guī)范范。 (8.2.44)(10) 未未按檢驗(yàn)計(jì)劃劃或規(guī)范進(jìn)行行檢驗(yàn)。(88.2.4)(11) 產(chǎn)產(chǎn)品放行和交交付(特例)未經(jīng)授權(quán)人人批準(zhǔn)和顧客客批準(zhǔn)。 (8.22.4)(12) 檢檢驗(yàn)記錄檢驗(yàn)驗(yàn)人員未簽字字。 (8.2.44)(13) 檢檢驗(yàn)記錄或報(bào)報(bào)告不符合標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求(如如項(xiàng)目不全全)。(8.2.4)(14) 檢檢驗(yàn)原始記錄錄未建立或保保存。(8.2.4)(15) 檢檢驗(yàn)規(guī)范規(guī)定定的

48、統(tǒng)計(jì)抽樣樣檢驗(yàn)方法不不全。 (8.1)(16) 出出了不合格品品不標(biāo)識(shí)、不不隔離。 (8.33)(17) 出出了不合格品品不評(píng)審、不不處置。 (8.33)(18) 讓讓步使用、放放行或接收未未經(jīng)授權(quán)人員員批準(zhǔn)或顧客客批準(zhǔn)。 (8.33b)(19) 返返工返修產(chǎn)產(chǎn)品未進(jìn)行檢檢驗(yàn)。 (8.3)(20) 產(chǎn)產(chǎn)品交付或投投入使用后發(fā)發(fā)現(xiàn)不合格未未采取相應(yīng)措措施。 (8.3)(21) 出出了不合格品品不通知有關(guān)關(guān)部門(mén)或由無(wú)無(wú)資格的人員員進(jìn)行處理。 (8.3)(22) 未未按標(biāo)準(zhǔn)要求求保持不合格格品相關(guān)記錄錄。 (8.3)(23) 能能明確收集、分分析數(shù)據(jù)的方方法。 (8.4)(24) 未未采用組織適適用

49、的統(tǒng)計(jì)技技術(shù)。 (88.4)(25) 數(shù)數(shù)據(jù)分析未能能用于改進(jìn)。 (8.4)(26) 糾糾正/預(yù)防措措施未按標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求形成文文件程序。 (8.5.2/88.5.3)(27) 出出了不合格不不分析原因、不不采取糾正措措施。 (8.5.2b)(28) 對(duì)對(duì)顧客投訴不不分析、不處處理。 (8.5.2a)(29) 對(duì)對(duì)顧客反饋意意見(jiàn)不處理也也不及時(shí)與顧顧客溝通。 (7.2.3c)30糾正/預(yù)防措施實(shí)實(shí)施結(jié)果未記記錄。8.5.2e/8.5.33d31對(duì)采取取的糾正/預(yù)預(yù)防措施未進(jìn)進(jìn)行評(píng)審。8.5.22f/8.55.3c7.1.4 不不合格報(bào)告的的編寫(xiě)17不合格報(bào)告內(nèi)容容見(jiàn)不合格格報(bào)告表見(jiàn)附表發(fā)給受審地地

50、點(diǎn)的部門(mén)。不不合格報(bào)告填寫(xiě)時(shí)要注意以以下幾點(diǎn)表的第一、第二二欄由內(nèi)審員員填寫(xiě)。第二二欄的“不合合格事實(shí)陳述述”應(yīng)與檢查查記錄的不合格內(nèi)容相一致致要具體。表的第三、第四四欄由負(fù)責(zé)整整改的部門(mén)填填寫(xiě)。第三欄欄應(yīng)寫(xiě)出發(fā)生生不合格原因因和政改的計(jì)劃、由誰(shuí)負(fù)責(zé)責(zé)整改什么么時(shí)間完成。第第四欄應(yīng)寫(xiě)出出整改的過(guò)程程與效果。表的第五欄由內(nèi)內(nèi)審員在驗(yàn)證證整改符合要要求后填寫(xiě)不 合 格格 報(bào) 告序號(hào)受審核方不合格事實(shí)陳述述不符合 GB/T編號(hào)審核日期受審核方負(fù)責(zé)人人確認(rèn)審核員審核組長(zhǎng)不合格原因分析析與糾正措施施計(jì)劃責(zé)任部門(mén)計(jì)劃人人糾正措施實(shí)施情情況及效果的的自我評(píng)價(jià)責(zé)任部門(mén)計(jì)劃人人18部門(mén)負(fù)責(zé)人日期糾正措施實(shí)施效效

51、果驗(yàn)證7.2 不合格格事實(shí)匯總表表驗(yàn)證人日期為了給組織領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)能全面了解解各部門(mén)發(fā)生生的不合格項(xiàng)項(xiàng)的情況也也為各部門(mén)提提供“舉一反反三”的信息內(nèi)內(nèi)審組應(yīng)將每每個(gè)內(nèi)審員發(fā)發(fā)現(xiàn)并確定的的不合格項(xiàng)進(jìn)進(jìn)行匯總填填寫(xiě)不合格格事實(shí)匯總表見(jiàn)附附表將此此表復(fù)印分發(fā)發(fā)給組織各領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)和各部門(mén)門(mén)。不合格事實(shí)匯總總表編號(hào)不合格類型序號(hào) 發(fā)發(fā)現(xiàn)地點(diǎn)不合 格 事 實(shí)19違反標(biāo)準(zhǔn)條款O 一般嚴(yán)重審核員7.3 不合格格項(xiàng)分布表日期為了對(duì)內(nèi)部審核核的結(jié)果進(jìn)行行數(shù)據(jù)分析將各個(gè)內(nèi)審審員發(fā)現(xiàn)并確確定的不合格格項(xiàng)填入不不合格項(xiàng)分布表見(jiàn)附表。這這是一張“矩矩陳表”豎豎向統(tǒng)計(jì)各部部門(mén)發(fā)生的不不合格項(xiàng)數(shù)橫向統(tǒng)計(jì)各過(guò)程/要素條款款發(fā)生的不不合格

52、項(xiàng)數(shù)從此“矩陳陳表”的統(tǒng)計(jì)計(jì)結(jié)果可以以分析不合格的集中與分分散情況為為各部門(mén)的整整改為策劃劃體系的持續(xù)續(xù)改進(jìn)提供信信息。內(nèi)部審核不合格格項(xiàng)分布表序號(hào)過(guò)程、子過(guò)程4 質(zhì)量管理體體系4.2.1 文文件要求4.2.2 質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)4.2.3 文文件控制4.2.4 記記錄控制5 管理職責(zé)5.1 管理承承諾5.2 以顧客客為關(guān)注焦點(diǎn)點(diǎn)5.3 質(zhì)量方方針職能、部門(mén)QMS技 生術(shù) 產(chǎn)1編號(hào)合計(jì)5.4 策劃(目標(biāo)、質(zhì)量量管理體系策策劃)5.5 職責(zé)、權(quán)權(quán)限與溝通5.6 管理評(píng)評(píng)審6 資源管理6.1 資源提提供6.2 人力資資源6.3 基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施6.4 工作環(huán)環(huán)境7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)的策劃7.2 與顧客

53、客有關(guān)的過(guò)程程207.3 設(shè)計(jì)和和開(kāi)發(fā)7.4 采購(gòu)7.5 生產(chǎn)和和服務(wù)提供7.6 監(jiān)視和和測(cè)量裝置的的控制8 測(cè)量、分析析和改進(jìn)8.1 總則策劃8.2 監(jiān)視和和測(cè)量8.3 不合格格品控制8.4 數(shù)據(jù)分分析8.5 改進(jìn)11合計(jì)2 118 內(nèi) 部部 審 核 報(bào) 告8.1 內(nèi)部審審核報(bào)告的性性質(zhì)和內(nèi)容內(nèi)部審核報(bào)告是是內(nèi)審過(guò)程的的輸出由內(nèi)內(nèi)審組長(zhǎng)編寫(xiě)寫(xiě)管理者代代表審核最最高管理者批批準(zhǔn)。內(nèi)審報(bào)告按受控控文件控制內(nèi)內(nèi)審報(bào)告無(wú)規(guī)規(guī)定格式下下述附表是介介紹一種案例例。內(nèi)審報(bào)告的綜述述部分包括括1、內(nèi)審概況介紹內(nèi)審的的過(guò)程確定定的不合格項(xiàng)項(xiàng)數(shù)指出做做得好的與差差的過(guò)程、部部門(mén)2、內(nèi)審結(jié)論和和存在的主要要問(wèn)題3

54、、下一步整改改要求。內(nèi)審結(jié)論必須考考慮以下內(nèi)容容管理體系在審審核范圍內(nèi)是是否符合了標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、體系文文件法律法法規(guī)是否得得到有效的實(shí)實(shí)施和方針、質(zhì)量量目標(biāo)的貫徹徹與達(dá)到程度度建立的自我完完善機(jī)制對(duì)對(duì)確保管理體體系的持續(xù)適適宜性和有效效性的能力。今后需要落實(shí)實(shí)改造的重點(diǎn)點(diǎn)領(lǐng)域。在評(píng)價(jià)質(zhì)量管理理體系作出上上述結(jié)論時(shí)還還應(yīng)充分考慮慮到a) 管理方方針和管理目目標(biāo)實(shí)施的有有效程度b) 質(zhì)量管管理體系的適適應(yīng)性、有效效性、充分性性c) 產(chǎn)品滿滿足顧客要求求與法律法規(guī)規(guī)要求的能力力以及顧客客滿意的程度度d) 已建立立的持續(xù)改進(jìn)進(jìn)機(jī)制的有效效性。審核報(bào)告中還應(yīng)應(yīng)有對(duì)不符合合項(xiàng)整改采采取糾正/預(yù)預(yù)防措施的的整體要

55、求。內(nèi)審結(jié)論可以有有三種211、質(zhì)量管理體體系具有適宜宜性、有效性性、充分性2、質(zhì)量管理體體系總體上具具有適宜性、有有效性、充分分性3、現(xiàn)有的證據(jù)據(jù)還不能證明明質(zhì)量管理體體系具有適宜宜性、有效性性、充分性8.2 內(nèi)審后后的后續(xù)活動(dòng)動(dòng)內(nèi)審后內(nèi)審員員發(fā)出不合合格報(bào)告。當(dāng)當(dāng)發(fā)現(xiàn)的不合合格責(zé)任不在在受審部門(mén)時(shí)時(shí)由貫標(biāo)辦轉(zhuǎn)給責(zé)任部門(mén)門(mén)去整改。責(zé)責(zé)任部門(mén)收到到不合格報(bào)告告后針對(duì)不不合格事實(shí)從人機(jī)、料料、法、環(huán)等方面分分析產(chǎn)生的原原因針對(duì)原原因提出糾正正或糾正措施施計(jì)劃誰(shuí)去去糾正如何何糾正什么時(shí)間完成經(jīng)部門(mén)門(mén)負(fù)責(zé)人審核核和內(nèi)審員對(duì)對(duì)原因分析與與糾正措施計(jì)計(jì)劃的認(rèn)可責(zé)任部門(mén)按認(rèn)可可后的糾正措措施組織實(shí)施施實(shí)施

56、過(guò)程程進(jìn)行記錄實(shí)施完成后后首先是自我我22序號(hào)審核目的審核范圍審核依據(jù)審核日期審核組長(zhǎng)審核組成員質(zhì)量管理體系內(nèi)內(nèi)部審核報(bào)告告編號(hào)評(píng)價(jià)建立/實(shí)施施/保持的質(zhì)質(zhì)量管理體系系的符合性、適適宜性、有效效性。質(zhì)量管理體系覆覆蓋的過(guò)程、部部門(mén)、崗位、場(chǎng)場(chǎng)所GB/T199001 /GBB/T280001質(zhì)量管理體系系文件 版相關(guān)法律、法法規(guī)200 年 月 日至 2000 年 月月 日日審核綜述及結(jié)論論包括糾正正措施建議和和要求1、本次內(nèi)審共發(fā)現(xiàn)不合合格格項(xiàng)分布表。2、質(zhì)量管理體體系運(yùn)行狀評(píng)評(píng)價(jià)3、結(jié)論4、建議項(xiàng)其中嚴(yán)重的的 項(xiàng)一般的的 項(xiàng)。不合格格項(xiàng)的分布情情況見(jiàn)不合合編制9.1 現(xiàn)場(chǎng)溝溝通技巧審核9 審核

57、技巧巧批準(zhǔn)內(nèi)審員的審核技技巧是靠自己己的內(nèi) 審實(shí)實(shí)踐來(lái)積累與與體會(huì)的下下面簡(jiǎn)單介紹紹若干 審核核技巧供參與23a) 少講、多多聽(tīng)、多看從聽(tīng)、看中中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題一般聽(tīng)要占占 60%左左右。言多必必失從聽(tīng)中往往能發(fā)現(xiàn)不不符合的內(nèi)容容b) 選擇提提問(wèn)對(duì)象時(shí)要考慮被提提問(wèn)人的環(huán)境境與背景提提問(wèn)的注意點(diǎn)點(diǎn)是采用開(kāi)放式提提問(wèn)即讓對(duì)對(duì)方可以任意意回答的問(wèn)題題時(shí)提問(wèn)問(wèn)方式可以是是做什么為什么如何證證實(shí)請(qǐng)告訴訴我采用封閉式提提問(wèn)對(duì)方只只需回答是與與否的提問(wèn)只在發(fā)現(xiàn)有有不合格時(shí)才才使用時(shí)提問(wèn)方式可以是是這樣的嗎對(duì)不對(duì)能能確認(rèn)嗎肯肯定嗎采用適當(dāng)啟發(fā)發(fā)式提問(wèn)時(shí)給對(duì)方一個(gè)個(gè)大范圍的回回答空間提提問(wèn)方式可以以是這是最最好的嗎

58、有沒(méi)有有比這更好如果我們換換一個(gè)角度看看這個(gè)問(wèn)題呢呢假設(shè)讓你你重新做你你會(huì)怎么做提問(wèn)的觀點(diǎn)要要準(zhǔn)確、目的的性要強(qiáng)表表達(dá)用詞要準(zhǔn)準(zhǔn)確要考慮被問(wèn)人人當(dāng)時(shí)所處背背景與職責(zé)范范圍注意自己的神神態(tài)與禮表要和藹可親親不要居高高臨下要向?qū)Ψ竭m時(shí)時(shí)表示好意絕不能在問(wèn)題題中包含有暗暗示建議和答答案要給對(duì)方留有有思考時(shí)間不要連珠炮炮的發(fā)問(wèn)。有有時(shí)可變換提提問(wèn)方式。c) 提問(wèn)要要與索看文件件體系文件件、記錄、工工作現(xiàn)場(chǎng)證據(jù)據(jù)相結(jié)合d為辨別真?zhèn)蝹悟?yàn)證的思思路是“活活動(dòng)做沒(méi)做”“有沒(méi)有證證據(jù)”“做做得好不好”d) 聆聽(tīng)對(duì)對(duì)方回答時(shí)要要專注、認(rèn)真真地聽(tīng)在聽(tīng)聽(tīng)的過(guò)程中不不要東張西望望e) 必要時(shí)時(shí)的“聲東擊擊西”f) 必要

59、時(shí)時(shí)的“殺回馬馬槍”。對(duì)有有疑問(wèn)的事不能馬上得得到證據(jù)時(shí)可以先離開(kāi)開(kāi)在別的部門(mén)發(fā)現(xiàn)了證證據(jù)再追蹤回回來(lái)查對(duì)。9.2 審核過(guò)過(guò)程的抽樣技技巧9.2.1 樣樣本類型內(nèi)部審核時(shí)由由于時(shí)間安排排的原因往往往要采取抽抽樣的辦法抽樣的對(duì)象象有人員、文件、體系的過(guò)過(guò)程和活動(dòng)、記記錄、工作場(chǎng)場(chǎng)所業(yè)務(wù)單單元等。a對(duì)人員抽樣樣對(duì)高層、中層層人員應(yīng)全全查崗位人員采取取抽樣。b對(duì)文件的抽抽樣24對(duì)一個(gè)具體部部門(mén)的崗位僅審核與其其有關(guān)的管理理體系文件的的到位與執(zhí)行行。c對(duì)體系過(guò)程程和活動(dòng)抽樣樣一次完整的內(nèi)內(nèi)部審核應(yīng)應(yīng)審核全部體體系的過(guò)程過(guò)程中有多多項(xiàng)的重復(fù)性性活動(dòng)可以以抽樣d對(duì)記錄的抽抽樣一年一次的記記錄全查一個(gè)季度一

60、次次的抽查 2 個(gè)季度度一個(gè)月一次的的抽查 34 個(gè)月一天一次的記記錄抽查 45 天天不在同一一個(gè)月內(nèi)。e對(duì)工作場(chǎng)所所的抽樣不同產(chǎn)品類型型的生產(chǎn)場(chǎng)所所要全查功能和活動(dòng)都都完全一改的的場(chǎng)所三個(gè)個(gè)以下全查三個(gè)以上用用抽樣。f對(duì)業(yè)務(wù)單元元的抽樣按產(chǎn)品分為不同同的業(yè)務(wù)單元元時(shí)審核時(shí)時(shí)要全查。具具體的業(yè)務(wù)在在單元內(nèi)部的的審核可抽樣樣。9.2.2 抽抽樣原則抽樣是有風(fēng)險(xiǎn)的的即大多數(shù)數(shù)做得好的而樣本未抽抽到做到不不好的雖不多多卻被抽到到要確保抽樣的代代表性降低低抽樣風(fēng)險(xiǎn)內(nèi)審員要把把握一定的抽抽樣原則。檢查表中已設(shè)設(shè)計(jì)了抽樣方方案的按檢檢查表的設(shè)計(jì)計(jì)作抽樣不不要隨意變動(dòng)動(dòng)當(dāng)抽取的樣本本不足于作出出審核判定時(shí)時(shí)

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