XX藥廠質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與建設(shè)方案

1、XX藥廠質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與建設(shè)方案XX藥廠質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與建設(shè)方案XX藥廠質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與建設(shè)方案藥廠質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與建設(shè)SICOLAB為了保證藥品的安全性和有效性，藥廠的質(zhì)檢工作與生產(chǎn)親密配合，嚴(yán)格控制藥品的質(zhì)量，并注意藥物在積蓄過程中的質(zhì)量與牢固性察看，保證藥品的質(zhì)量。設(shè)計(jì)目的是要有優(yōu)秀的設(shè)備創(chuàng)立一個(gè)牢固安全的實(shí)驗(yàn)環(huán)境，保證質(zhì)檢工作的正確性和安全性，防備實(shí)驗(yàn)環(huán)境齊聚對人員有害的氣體，設(shè)置必要的設(shè)備以緩解不測事故發(fā)生時(shí)對人體或環(huán)境的傷害，并為此后發(fā)展預(yù)留必要的發(fā)展空間。一、質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)原則不同樣于其他研發(fā)或出租型實(shí)驗(yàn)室，質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)需要一個(gè)布局合理、建筑平面流利、空間相對關(guān)閉、干凈、沉寂、暢快

2、的工作環(huán)境。質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)區(qū)的環(huán)境應(yīng)保證明驗(yàn)質(zhì)量、生產(chǎn)安全，并防備交叉污染。干凈實(shí)驗(yàn)區(qū)則需控制溫度、濕度、換氣次數(shù)、氣流速度、壓差及干凈度等。由于質(zhì)檢留樣等實(shí)驗(yàn)的特別性，必定采用特別成熟且運(yùn)行安全的系統(tǒng)來保證不中斷安全運(yùn)行，最大限度地保證重要設(shè)備供電可靠性。必定知足人員、實(shí)驗(yàn)的安全性要求。實(shí)驗(yàn)室設(shè)置洗眼器、緊急沖淋裝置、通風(fēng)柜、生物安全柜等設(shè)備。除了重視質(zhì)檢區(qū)內(nèi)部的人/物流的合理部署，還應(yīng)試慮實(shí)驗(yàn)室之間或?qū)嶒?yàn)臺之間的互有關(guān)系及作業(yè)流程。二、質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建議質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室平常應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)相對獨(dú)立，又不能夠與生產(chǎn)區(qū)距離太遠(yuǎn)；建筑布局方面，建議采用鋼筋混凝土框架式構(gòu)造；實(shí)驗(yàn)室的凈高2.53.0m，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有足

3、夠的空間來進(jìn)行實(shí)驗(yàn)工作并能獲得更均勻的間接采光設(shè)備，有時(shí)由于層高限制，并考慮節(jié)能的因素合適降低吊頂高度，但不應(yīng)過低；質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室需依照設(shè)備重量計(jì)算樓面載荷；功能布局方面，應(yīng)有足夠的空間知足各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的需要，每一類分析操作均應(yīng)有獨(dú)自的、合適的地區(qū)，并且干濕分開便于防潮、冷熱分開便于節(jié)能、恒溫集中便于管理、天平集中便于稱量取樣。三、質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室建設(shè)要求1、天平室建議獨(dú)自設(shè)置，天平室送風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離操作臺。關(guān)于紅外光譜儀、原子吸取光譜儀等高矯捷度儀器易受外界因素的攪亂，也建議設(shè)置獨(dú)自實(shí)驗(yàn)室。2、實(shí)驗(yàn)功能區(qū)：標(biāo)定室、理化/化學(xué)實(shí)驗(yàn)室或樣品前辦理室、天平室、儀器室（小型儀器、液相、氣相、紫外、紅外、水分測定、原子

4、吸取、總有機(jī)碳、不溶性微粒、暗房等）、微生物實(shí)驗(yàn)室（無菌、陽性、微生物限度、生物效價(jià)、高溫）。3、寄存功能區(qū)：留樣、牢固性察看、檔案、耗材、備品備件等。4、其他功能地區(qū)：干凈沖洗區(qū)（玻璃器皿、取樣用具、其他用于樣品測試的物件）、廢液廢固暫存、辦公室、換衣、茶水、洗手間、潔具、培訓(xùn)室、會議室等。換衣間每人使用面積介紹不小于0.6m2。5、協(xié)助功能區(qū)：氣瓶間、毒性化學(xué)品寄存間（砷化物、可溶性鋇鹽）、空調(diào)機(jī)房、配電、電信、管道井等、應(yīng)急沖淋器、試驗(yàn)用水（除還有規(guī)定外，均系指純化水）。6、微生物實(shí)驗(yàn)區(qū)有無菌檢查、微生物限度檢查、無菌采樣等檢測活動的、獨(dú)立設(shè)置的干凈室（區(qū)）或間隔系統(tǒng)，并裝備相應(yīng)的陽性菌

5、實(shí)驗(yàn)室、培養(yǎng)室、試驗(yàn)結(jié)果察看區(qū)、培養(yǎng)基及實(shí)驗(yàn)用具準(zhǔn)備（包括滅菌）區(qū)、樣品接收和積蓄室（區(qū)）、標(biāo)準(zhǔn)菌株積蓄室（區(qū)）、污染物辦理區(qū)和文檔辦理區(qū)等協(xié)助地區(qū)。7、微生物實(shí)驗(yàn)室環(huán)境應(yīng)保證不影響查驗(yàn)結(jié)果的正確性。無菌檢查應(yīng)在B級背景下的A級單向流干凈地區(qū)或間隔系統(tǒng)中進(jìn)行，微生物限度檢查應(yīng)在D級背景下的B級單向流空氣地區(qū)內(nèi)進(jìn)行。四、質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室建設(shè)特別要求1、實(shí)驗(yàn)室家具部署單面實(shí)驗(yàn)臺為750mm，中央實(shí)驗(yàn)臺為1500mm，書寫臺為650700mm。實(shí)驗(yàn)臺高度：坐式工作為800mm，站式工作為900mm，可變工作臺為700950mm。實(shí)驗(yàn)臺長度應(yīng)依照實(shí)驗(yàn)工作的需要，不宜很短，免得浪費(fèi)空間。兩實(shí)驗(yàn)臺間的凈距不應(yīng)小

6、于1.60m。中央實(shí)驗(yàn)臺的端部與走道門之間的凈距不應(yīng)小于1.20m2、安全噴淋設(shè)計(jì)安全噴淋應(yīng)順著一條清楚無阻擋的路線設(shè)置，若是部署在走道內(nèi)，可局部加寬。安全噴淋不應(yīng)置于任何電源周邊，特別是配電箱。在每一個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在最少一個(gè)水槽處設(shè)置一個(gè)洗眼器。在需要設(shè)置安全噴淋洗眼器的實(shí)驗(yàn)區(qū)，這些裝置的服務(wù)半徑為15m。3、毒性化學(xué)品寄存設(shè)計(jì)毒性化學(xué)品寄存間有獨(dú)自的門禁裝置，房間內(nèi)設(shè)置專柜雙人雙鎖積蓄，并成立嚴(yán)格入庫、出庫和使用記錄。依照劇毒化學(xué)品、放射源寄存場所設(shè)計(jì)，一般質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室內(nèi)寄存的固體劇毒化學(xué)品總量在200kg以下，其風(fēng)險(xiǎn)等級可列為三級風(fēng)險(xiǎn)等級，那么將按三級來進(jìn)行相關(guān)的設(shè)計(jì)：庫房出入口設(shè)置入侵報(bào)警裝

7、置和視頻監(jiān)控裝置，捍衛(wèi)值班室安裝緊急報(bào)警裝置等。4、氣瓶的安全設(shè)計(jì)向?qū)嶒?yàn)室供氣方式的選擇，其主導(dǎo)因素是考慮安全。氣體供給方式為鋼瓶在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)就近設(shè)置和鋼瓶集中設(shè)置在建筑物之外某處，用管道送至建筑物內(nèi)各用氣點(diǎn)這兩種形式。單瓶供氣存在的問題：1）發(fā)生火災(zāi)狀態(tài)時(shí)，瓶內(nèi)壓力高升，瓶體強(qiáng)度下降，有引起爆炸的可能性。2）鋼瓶自己的滲漏氣體擁有形成必然建筑空間的爆炸條件。3）滲漏可能引起火災(zāi)或致使中毒。4）鋼瓶粗笨，占有實(shí)驗(yàn)室面積和空間、影響交通且難以搬動、搬動中簡單使鋼瓶破損。關(guān)于實(shí)驗(yàn)樓的各樣氣體的供給，原則上不應(yīng)采用單瓶就近供氣方式。關(guān)于日用襟懷小于瓶、用氣點(diǎn)少的氣體供給，采用單瓶供氣方式也是可行的，但

8、氣瓶應(yīng)放在起防備作用的氣瓶柜內(nèi)。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)能夠選擇氫氣發(fā)生器、氮?dú)獍l(fā)生器來取代氣瓶。6、精巧儀器室的設(shè)計(jì)要點(diǎn)藥廠質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室會使用一些精巧儀器，對場所要求頗高，需要在設(shè)計(jì)時(shí)考慮，比方高效液相色譜儀、氣相色譜儀、液質(zhì)聯(lián)用儀、原子吸取，若甲方能知足儀器供給商的場所要求更好。一般，部分精巧儀器的場所要求為房間保持在合適的溫、濕度范圍內(nèi)，溫度變化較??；儀器有獨(dú)自的優(yōu)秀接地；若電壓不穩(wěn)，需配置穩(wěn)壓電源；精巧儀器使用專用的儀器工作臺，工作臺長度、寬度、高度均知足工位要求，離墻距離0.5m，方便儀器散熱并留出維修通道。有些要求更加特其他實(shí)驗(yàn)室，如原子吸取實(shí)驗(yàn)室，要求防濕防塵，最好是雙層門窗，儀器要求防備光芒直接

9、強(qiáng)烈照射，遠(yuǎn)離熱源、風(fēng)源，嚴(yán)禁水氣、煙塵。室溫（255），度變化低于2/h；濕度不高于60%，裝備12匹空調(diào)（1匹=0.735kW），但要防備空調(diào)直吹儀器。儀器配專用插座，儀器和計(jì)算機(jī)必定使用同一地線。儀器的排風(fēng)獨(dú)立設(shè)計(jì)不與其他排風(fēng)設(shè)備共用排風(fēng)管。任何水流進(jìn)儀器，會造成巨大損失，因此要考慮風(fēng)管冷凝水回流問題，和儀器正上方吊頂內(nèi)水管道漏水問題。7、實(shí)驗(yàn)室廢氣的控制舉措實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的廢氣包括試劑和樣品的揮發(fā)物、分析過程中間產(chǎn)物、泄露和排空的標(biāo)準(zhǔn)氣和載氣等。實(shí)驗(yàn)室中直接產(chǎn)生有毒、有害氣體的實(shí)驗(yàn)都要求在通風(fēng)柜內(nèi)進(jìn)行，這是保證室內(nèi)空氣質(zhì)量、保護(hù)實(shí)驗(yàn)人員健康安全的有效方法。廢氣經(jīng)過排風(fēng)管道至屋頂排放到大氣中

10、需達(dá)標(biāo)排放，可依照環(huán)評要求設(shè)廢氣辦理裝置，經(jīng)過水洗、堿洗等辦理來減少對環(huán)境的污染。有效地控制罩面風(fēng)速是對通風(fēng)柜有效排風(fēng)的保障。保證通風(fēng)柜在任何狀態(tài)下都處于安全的面風(fēng)速狀態(tài)，以最大限度地保護(hù)實(shí)驗(yàn)人員。面風(fēng)速為0.5m/s時(shí)，通風(fēng)柜對其內(nèi)部產(chǎn)生的有毒有害物質(zhì)控制能力是最強(qiáng)的。氣相、液相等儀器設(shè)萬向抽氣罩，有揮發(fā)性的化學(xué)試劑等放在有專用排風(fēng)系統(tǒng)的排風(fēng)試劑柜內(nèi)。氣相、液相的準(zhǔn)備使用有機(jī)溶劑，高溫使用無機(jī)酸試劑，原子吸取的準(zhǔn)備使用有毒有害試劑，標(biāo)化使用高氯酸等試劑，這些均在通風(fēng)柜內(nèi)進(jìn)行操作，通風(fēng)柜的排風(fēng)均排至廢氣辦理裝置，經(jīng)過水洗、堿洗等辦理來減少對環(huán)境的污染。內(nèi)容總結(jié)（1）藥廠質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與建設(shè)SICOLAB為了保