水針滅菌標(biāo)準(zhǔn)操作程序

1、受控狀態(tài)：頒發(fā)部門水針滅菌標(biāo)準(zhǔn)操作程序接收部門奏效日期擬訂人擬訂日期文件編號(hào)審查人審查日期文件頁數(shù)同意人同意日期散發(fā)部門目的成立水針滅菌標(biāo)準(zhǔn)操作程序。范圍注射劑水針車間水針滅菌崗位操作。責(zé)任滅菌操作工、車間工藝員、質(zhì)監(jiān)員。參照文件SOP文件之水針劑崗位操作規(guī)程內(nèi)容準(zhǔn)備做好室內(nèi)衛(wèi)生，保持機(jī)器設(shè)施的潔凈衛(wèi)生。檢查儀表和管道閥門工作狀況，發(fā)現(xiàn)異樣實(shí)時(shí)維修。檢查檢漏機(jī)真空泵油面能否切合要求，正常應(yīng)為視孔的1/2處。檢查每一托盤灌封卡片能否完好，托盤的卡鉤能否堅(jiān)固。高壓滅菌滅菌柜在使用前須將內(nèi)部沖洗一次，特別是底部，所有沖洗完成后，再將柜室底部排氣口上的鋼絲網(wǎng)濾子拿出，沖洗后放回。將放有安瓿托盤的滅菌架

2、，由推車放入柜室中，而后將門閂鎖緊。關(guān)緊柜門時(shí)，順時(shí)針轉(zhuǎn)著手柄數(shù)圈，使門閂進(jìn)入柜身孔內(nèi)，平均壓緊，將捏手插入，旋緊時(shí)不要用沖力去板動(dòng)。轉(zhuǎn)動(dòng)減壓閥手柄，使蒸汽進(jìn)入夾層，進(jìn)氣10分鐘即可達(dá)到所需的壓力值。轉(zhuǎn)動(dòng)控制總閥手柄至消毒地點(diǎn)，使蒸汽進(jìn)入消毒室，壓力式溫度計(jì)和壓力真空表指針上漲，同時(shí)阻氣器自動(dòng)將柜內(nèi)冷氣及冷凝水排出，當(dāng)壓力式溫度計(jì)和壓力真空表計(jì)到所需壓力地點(diǎn)時(shí)定為消毒開始時(shí)間。消毒壓力與時(shí)間依據(jù)產(chǎn)品而確立。如壓力溫度上漲超出工藝額定值時(shí)，應(yīng)調(diào)整進(jìn)汽減壓閥。消毒抵達(dá)預(yù)準(zhǔn)時(shí)間后，封閉減壓閥并將控制總閥手柄撥出排氣地點(diǎn)，即可將室內(nèi)的氣體排出，壓力真空表漸漸回至“0”位。即可慢慢開啟柜門，拿出滅菌安瓿

3、。柜內(nèi)開啟時(shí)，將；轉(zhuǎn)盤是之假造手拉出，反時(shí)針方向旋轉(zhuǎn)柜門手柄數(shù)圈，再將捏手插入轉(zhuǎn)動(dòng)使門閂從柜力方孔中脫出后，拉開柜門，將搬運(yùn)車推至柜身前，使車前鎖上鉤鉤柜身之方孔，同時(shí)調(diào)整運(yùn)車左右軌道，使之與消毒室內(nèi)之軌道平行，將消毒安瓿拉出柜外。安瓿檢漏：檢查每一托盤灌封卡片能否完好，托盤上卡鉤能否堅(jiān)固。每一托盤上方襯墊一塊方形泡沫塑料，逐個(gè)加蓋置真空檢漏箱中，上部蓋一塊鋁板，再壓一重物，關(guān)好箱門，擰緊螺絲，開啟真空泵，減壓至真空達(dá)保持30分鐘，后吸入靛蘭溶液至箱滿，封閉真空泵。稍停片晌后排盡靛蘭溶液，實(shí)時(shí)取出，作常水沖刷潔凈，挑出漏氣（安瓿內(nèi)充滿蘭色液體）、空的安瓿并記數(shù)。置于通風(fēng)處使安瓿表面干燥。每一托盤內(nèi)插一枚填好的檢漏卡片。將滅菌檢漏過的安瓿，連同流程卡送往中間站儲(chǔ)存（或直接移交燈檢工序）。流程卡上應(yīng)注明品名、規(guī)格、批號(hào)、滅菌、檢漏前數(shù)目與檢漏后數(shù)目，操作人員等項(xiàng)目。操作結(jié)束手檢查各閥門能否有漏氣，并按潔凈規(guī)程對(duì)設(shè)施作業(yè)場(chǎng)所等進(jìn)行沖洗辦理，經(jīng)檢查