醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)公司企業(yè)管理手冊

1、泓域/醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)公司企業(yè)管理手冊醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)公司企業(yè)管理手冊xxx有限公司目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc115174609 一、 市場促銷策略概念 PAGEREF _Toc115174609 h 2 HYPERLINK l _Toc115174610 二、 廣告促銷 PAGEREF _Toc115174610 h 3 HYPERLINK l _Toc115174611 三、 市場營銷組合策略 PAGEREF _Toc115174611 h 6 HYPERLINK l _Toc115174612 四、 價格策略 PAGEREF _Toc115174612

2、 h 10 HYPERLINK l _Toc115174613 五、 一體化管理體系的實現(xiàn)要求 PAGEREF _Toc115174613 h 15 HYPERLINK l _Toc115174614 六、 一體化管理體系的內(nèi)涵 PAGEREF _Toc115174614 h 18 HYPERLINK l _Toc115174615 七、 OHSAS18000職業(yè)健康安全管理體系系列標(biāo)準(zhǔn) PAGEREF _Toc115174615 h 20 HYPERLINK l _Toc115174616 八、 ISO9000質(zhì)量管理體系系列標(biāo)準(zhǔn) PAGEREF _Toc115174616 h 24 HYP

3、ERLINK l _Toc115174617 九、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc115174617 h 37 HYPERLINK l _Toc115174618 十、 技術(shù)水平及特點 PAGEREF _Toc115174618 h 38 HYPERLINK l _Toc115174619 十一、 必要性分析 PAGEREF _Toc115174619 h 39 HYPERLINK l _Toc115174620 十二、 項目基本情況 PAGEREF _Toc115174620 h 39 HYPERLINK l _Toc115174621 十三、 法人治理 PAGEREF _Toc11

4、5174621 h 42 HYPERLINK l _Toc115174622 十四、 組織機構(gòu)管理 PAGEREF _Toc115174622 h 55 HYPERLINK l _Toc115174623 勞動定員一覽表 PAGEREF _Toc115174623 h 56 HYPERLINK l _Toc115174624 十五、 SWOT分析說明 PAGEREF _Toc115174624 h 57市場促銷策略概念現(xiàn)代營銷不僅要求企業(yè)開發(fā)優(yōu)良產(chǎn)品，給予有吸引力的定價，還必須經(jīng)濟方便地滿足顧客需要，與顧客進行溝通，扮演好信息傳播者和促銷者的角色。企業(yè)可以通過設(shè)置高的轉(zhuǎn)換壁壘和提供高的顧客滿意

5、度來保持顧客，減少顧客流失率。促銷是促進銷售的簡稱，是指企業(yè)運用各種手段，溝通生產(chǎn)者與顧客之間的生產(chǎn)和消費信息，掌握顧客的需求和偏好，激發(fā)其欲望和興趣，滿足顧客的需要，達到推銷商品、勞務(wù)或品牌形象，促進顧客購買行為的一種營銷活動。促銷組合就是企業(yè)把廣告、營業(yè)推廣、公共關(guān)系和人員推銷四種促銷方式，有目的、有計劃地配合起來，綜合運用。促銷組合決策就是選擇各種對企業(yè)有利的促銷手段，或者在某種，促銷手段的組合中，確定更側(cè)重使用哪一種促銷手段。影響促銷組合和促銷決策的主要因素是促銷目標(biāo)、市場范圍和類型、產(chǎn)品性質(zhì)、產(chǎn)品所處市場生命周期、促銷策略和其他營銷策略。廣告促銷（一）廣告和廣告媒體廣告是商品經(jīng)濟的產(chǎn)

6、物，是企業(yè)促銷的重要策略之一。廣告從本質(zhì)上說是信息傳播活動。根據(jù)現(xiàn)代廣告的基本特征，廣告是廣告主支付一定的費用，通過特定的傳播媒介，把商品和服務(wù)的有關(guān)信息傳播到可能的用戶中的信息傳遞形式，以激起用戶的注意和興趣，促進商品銷售。所謂廣告媒體，就是傳播廣告信息的一種物質(zhì)技術(shù)手段。它是企業(yè)與廣告宣傳對象之間起連接作用的媒介物，廣告媒體的種類很多，歸納起來主要有報紙廣告、雜志廣告、廣播廣告、電視廣告、戶外廣告等。廣告媒體還有交通媒體，利用人們乘坐的汽車、輪船、飛機等設(shè)置廣告；銷售點媒體，以商店、營業(yè)現(xiàn)場或櫥窗作為布置廣告的媒體；郵政媒體，以信函的方式直接向公眾寄送廣告物如樣品、商品目錄、說明書等；包裝

7、媒體，在包裝物上附帶制作企業(yè)或產(chǎn)品標(biāo)志、圖案，以宣傳和推廣商品等。（二）廣告決策廣告決策包括廣告目標(biāo)的確定、廣告預(yù)算的編制、廣告信息的選擇、廣告媒體的選擇等。1.廣告目標(biāo)的確定廣告活動的總目標(biāo)是刺激用戶的興趣和購買欲望，促進銷售，增加盈利。但是任何一個廣告，都須有具體的目標(biāo)。廣告的具體目標(biāo)很多，歸納起來有以下幾種：以介紹為目標(biāo)、以提高產(chǎn)品和企業(yè)的信譽為目標(biāo)、以提醒為目標(biāo)等。2.廣告預(yù)算的編制廣告能促進銷售量增加，但是做廣告要支付一定的費用。由于廣告的促銷效果很難計算，因而無法直接定量計算出合理的廣告費用。通常本著擴大銷售，提高經(jīng)濟效益，節(jié)約費用開支的原則，在制定廣告費用預(yù)算的時候，采用以下幾種

8、方法：力所能及法、銷售額比例法、競爭對等法、目標(biāo)任務(wù)法等。3.廣告信息的選擇信息即廣告內(nèi)容，與廣告效果具有密切關(guān)系，是廣告宣傳中極為重要的方面。選擇信息，即廣告要向目標(biāo)對象傳遞什么商品和勞務(wù)。這取決于商品本身的特征與企業(yè)在競爭中目標(biāo)的確定。為了提高廣告的效果，在選擇信息時必須注意信息的真實性、針對性、生動性、獨特性、理解性與激勵性。4.廣告媒體的選擇.廣告媒體的選擇應(yīng)根據(jù)廣告目標(biāo)的要求、廣告費用和廣告商品進行，在選擇廣告媒體時應(yīng)考慮商品的性質(zhì)與特征、媒體的性質(zhì)、廣告目標(biāo)、商品購買者的特征、媒體的費用等。選擇廣告媒體，不一定費用越高越好，一方面企業(yè)選擇廣告媒體要根據(jù)自己預(yù)算的多少，另一方面還要根

9、據(jù)廣告的相對費用，即廣告費用支出與預(yù)計效果比較，從而用有限的廣告費用達到理想的效果。市場營銷組合策略企業(yè)在正確的市場營銷管理哲學(xué)指導(dǎo)下開展市場營銷活動的一個重要步驟，就是制定切實可行的市場營銷組合策略。市場營銷組合策略是企業(yè)經(jīng)營戰(zhàn)略的延伸和具體化。市場營銷組合策略由在預(yù)期環(huán)境和競爭條件下的企業(yè)目標(biāo)市場戰(zhàn)略、市場營銷組合和市場營銷資源配置優(yōu)化策略等構(gòu)成。1.目標(biāo)市場及其策略所謂目標(biāo)市場，是指企業(yè)進行市場細分之后，擬選定進入并為之服務(wù)的市場或市場面，由具有相似需要的購買者群體所組成。市場細分化是由美國市場營銷學(xué)家溫德爾于20世紀(jì)50年代中期提出的一個新概念，是一種把一個市場劃分成不同購買者群體的行

10、為，這些購買者群體可能值得為其提供獨立的產(chǎn)品或營銷組合。每一個細分市場都是由具有類似需求傾向的購買者構(gòu)成的群體。因此，分屬不同的細分市場的顧客對同一產(chǎn)品的需要與欲望存在著明顯差別，而屬于同一細分市場的顧客對同一產(chǎn)品的需要與欲望存在著相似性，并且對相同的市場營銷組合具有極為相似的反應(yīng)。營銷人員力圖利用不同的變量，去觀察哪一種變量能揭示最好的細分機會。對于每個細分市場，要設(shè)計一個顧客細分輪廓。細分分析的有效性在于所要達到的細分市場，要求這個細分市場具有可衡量性、足量，性、可接近性、差異性和行動可能性。細分市場分類的細分變量主要為：人口變量、經(jīng)營變量、采購方法、情境因素和個性特征。有效的細分市場應(yīng)具

11、有如下特點：該細分市場是可衡量的，即該細分市場的購買力和規(guī)）模大小能被衡量，且有明確的個性特征，有相似的消費需求和購買行為；該細分市場具有一定的規(guī)模范圍，能夠適應(yīng)企業(yè)擴大發(fā)展的要求；該細分市場是企業(yè)有能力占領(lǐng)的，即在該細分市場上，企業(yè)能發(fā)揮自己的長處，且在財力、物力、人力、技術(shù)等方面都有能力去占領(lǐng)；該細分市場對企業(yè)是有利可圖的，就是企業(yè)的有效的市場營銷策略的實施，在該細分市場上能夠獲得的利潤和好處要比其他市場更加優(yōu)越。在評估各種不同的細分市場時，企業(yè)必須考慮三個因素，即細分市場的規(guī)模和發(fā)展、細分市場結(jié)構(gòu)的吸引力、公司的目標(biāo)和資源。企業(yè)在市場細分的基礎(chǔ)上，可以選擇最為有利的目標(biāo)市場，制定自己的目

12、標(biāo)市場策略。企業(yè)選擇目標(biāo)市場策略一般有下面三種：（1）無差異市場策略。企業(yè)把整體市場看作一個大的同質(zhì)的目標(biāo)市場，不考慮顧客實際存在的差異，只以單一的產(chǎn)品、單一的花色品種投向整個市場，并在這一目標(biāo)市場上只運用單一的市場營銷組合，力求適合盡可能多的顧客的需求。如早期的美國可口可樂公司，由于它擁有世界性專利，因此，在相當(dāng)長的時間內(nèi)，只生產(chǎn)一種口味的產(chǎn)品，用一種瓶子包裝，甚至廣告用語也只有一種，試圖以一種產(chǎn)品和一種市場營銷組合去滿足所有的消費者市場的需要。（2）差異性市場策略。企業(yè)把大的市場分成若干細分市場，根據(jù)自己的條件，同時為兩個或兩個以上的細分市場服務(wù)，設(shè)計不同的產(chǎn)品，并在銷售渠道、促銷和價格方

13、面都加以相應(yīng)的變化，以不同的營銷組合去滿足各個細分市場的需要。（3）密集性市場策略。密集性市場策略又稱集中化市場策略，是指企業(yè)把自己的力量，集中在某一個或幾個細分市場上，實行專業(yè)化生產(chǎn)或銷售，使企業(yè)在這些細分市場上有較大的市場占有率，以替代在較大市場上的較小的市場占有率。選擇目標(biāo)市場作為企業(yè)的一種營銷策略，具有長期性的特點。因此，選擇市場策略是很重要的，不能隨心所欲，而要考慮企業(yè)本身的特點及產(chǎn)品和市場的狀況。企業(yè)在選擇市場策略時須考慮以下因素：（1）企業(yè)實力。如果企業(yè)有足夠的相對優(yōu)勢，在人、財、物等方面基礎(chǔ)比較雄厚，可以選擇差異性市場策略或無差異市場策略；若企業(yè)實力不足，則應(yīng)采用密集性市場策略

14、。（2）產(chǎn)品的特性。性質(zhì)相近、使用面廣的通用產(chǎn)品，宜采用無差異市場策略，對差異性大的產(chǎn)品，應(yīng)采用差異性市場策略或密集性市場策略。（3）市場的特性。凡消費者或顧客的需求比較接近，購買量很大，購買動機和行為沒有多大差異的市場，可采用無差異市場策略；否則，宜選擇差異性或密集性市場策略。（4）產(chǎn)品所處的生命周期階段。產(chǎn)品處于引入期和成長期時，競爭者少，宜采用無差異市場策略，以進一步探測市場需求和潛在需求。當(dāng)產(chǎn)品進入成熟期時，宜采用差異性市場策略，以開拓新市場。產(chǎn)品進入衰退期，則應(yīng)采取密集性市場策略，集中于最有利的細分市場，以延長產(chǎn)品的壽命周期。企業(yè)選擇目標(biāo)市場時，每一策略的界限并不是絕對的、不變的，企

15、業(yè)要根據(jù)市場情況進行調(diào)整，以使企業(yè)采取最有利和有效的市場策略，在營銷活動中把握時機，立于不敗之地。2.市場營銷組合市場營銷組合，即企業(yè)為了滿足目標(biāo)市場的需要而采用的可控制的基本因素的組合。麥卡錫把這些因素概括為四個變量“4Ps”，即產(chǎn)品、價格、銷售渠道、促銷?？铺乩盏恼w市場營銷理論認(rèn)為：在實行貿(mào)易保護的條件下，企業(yè)的市場營銷戰(zhàn)略，除了“4Ps”之外，還必須加上兩個“P”，即政治力量和公共關(guān)系。1981年布姆斯和比特納建議在傳統(tǒng)市場營銷理論“4Ps”的基礎(chǔ)上增加三個“服務(wù)性的P”，即人、過程、物質(zhì)環(huán)境三個要素，構(gòu)成了服務(wù)營銷理論的“7Ps”組合。3.市場營銷資源配置優(yōu)化決策為了使市場營銷活動更

16、為行之有效，企業(yè)還必須了解各種類型的市場營銷組合的費用與其銷售和利潤之間的基本關(guān)系。這些關(guān)系可用利潤方程式和銷售方程式表示。追求利潤的最優(yōu)化要求企業(yè)確定最適當(dāng)?shù)氖袌鰻I銷費用、市場營銷組合和市場營銷資源配置。一般企業(yè)可以通過建立銷售函數(shù)、成本函數(shù)、利潤函數(shù)等，采用優(yōu)化理論予以實現(xiàn)。價格策略（一）價格的概念價格是市場營銷組合中一個非常敏感的重要因素，它在很大程度上決定和影響著其他市場營銷組合因素。價格是唯一能產(chǎn)生收入的因素，而其他因素則表現(xiàn)為成本。企業(yè)的定價策略既要有利于促進銷售、獲取利潤、補償成本，同時又要考慮顧客對價格的接受能力，從而使定價具有了買賣雙方雙向決策的特征。在市場營銷活動中，企業(yè)的

17、定價工作受到各種因素的影響和制約，其中定價目標(biāo)、市場需求、競爭者行為、成本和公共政策等因素對價格的制定具有十分明顯的影響作用。定價目標(biāo)有很多，如以最大利潤為目標(biāo)，以合理利潤為目標(biāo)，以市場占有率為目標(biāo)，以排除競爭和應(yīng)付競爭為目標(biāo)等。不同的定價目標(biāo)就會產(chǎn)生不同的產(chǎn)品價格。定價中最難把握的因素是同行業(yè)競爭者行為對企業(yè)的影響和對企業(yè)定價的反應(yīng)。定價是一種挑戰(zhàn)性行為，任何一次價格的制定與變動都會引起競爭者的關(guān)注，并導(dǎo)致競爭者采取相應(yīng)的對策。影響定價的另一個重要因素是對顧客心理的考慮。顧客心理因素對商品定價的影響主要表現(xiàn)為三個方面。第一，期望價格，顧客對商品價格有一個期望值，這個期望值影響著企業(yè)的定價水平

18、，當(dāng)期望某一商品價格下降時，就會等待觀望，而導(dǎo)致該商品的價格一再下跌；反之，就會搶購并過量購買，導(dǎo)致商品價格的上漲。第二，價值觀念的變化，由于人們的價值觀念在不斷地變化發(fā)展，就存在這樣一種現(xiàn)象：經(jīng)濟水平高、發(fā)展迅速的地區(qū)，人們收入水平，增長快、購買力強、對價格敏感性差，有利于企業(yè)較自由地定價；相反，在對價格的高低極其敏感的地區(qū)，企業(yè)就難以在寬松的范圍內(nèi)定價。第三，“逆反購買心理”，顧客的逆反心理會導(dǎo)致需求不按照一般的需求規(guī)律變化，從而出現(xiàn)價格下降并不引起需求的增加，漲價也不引起需求量減少的現(xiàn)象。（二）定價方法企業(yè)可以采用的定價方法是多種多樣的，但是，定價方法選擇得是否正確合理，直接關(guān)系到定價目

19、標(biāo)的實現(xiàn)和企業(yè)營銷成果的大小。因此，企業(yè)必須選擇最佳的定價方法。一般采用的定價方法主要有以成本為中心、以需求為中心和以競爭為中心的定價三類方法。由于市場競爭的加劇，目前以需求和競爭為中心的定價方法占據(jù)了重要地位。以需求為中心的定價方法是根據(jù)市場需求強度和顧客反應(yīng)來確定價格。市場需求強度是指顧客想獲取某種商品的強烈或迫切程度。對于單位成本相同的同一產(chǎn)品，需求量大時價格定得高些，需求量小時價格定得低些。企業(yè)可以有效地利用價格差異，促進銷售活動。當(dāng)然這種價格差異要根據(jù)需求價格彈性的變化，以及顧客心理、產(chǎn)品改良、地域差別和時間，差別等綜合考慮。以競爭為中心的定價法是以競爭者的售價作為企業(yè)定價依據(jù)的一種

20、方法。它不是根據(jù)成本或需求來定價，而是隨競爭者的價格的變動而變動。采用這種方法，要分析競爭者的產(chǎn)品價格、質(zhì)量、性能、服務(wù)和聲譽等情況，對照本企業(yè)的實際情況，通過比較來制定價格。此外還有盈虧平衡定價法和習(xí)慣定價法等。（三）常用的價格策略企業(yè)要實現(xiàn)預(yù)定的營銷目標(biāo)，不僅要研究定價的方法，還要研究價格策略。價格策略包括制定價格和調(diào)整價格的策略，以下介紹幾種常用的價格策略。1.折讓策略折讓，即折扣和讓價，都是減少一部分價格以爭取顧客的方式。常用的折讓策略有：數(shù)量折扣、現(xiàn)金折扣、交易折扣、季節(jié)性折扣、推廣讓價等。2.地理價格策略企業(yè)在制定價格時，運費是要考慮的重要因素。尤其是當(dāng)運費在可變成本中所占比重較大

21、時，更需要合理攤算運輸成本。常用的地理價格策略有：生產(chǎn)地定價，統(tǒng)一交貨定價，區(qū)域定價等。3.心理價格策略心理價格策略是針對顧客心理采用的定價策略。運用心理學(xué)原理，根據(jù)不同類型的顧客在購買商品時的不同心理需求來制定價格，以誘導(dǎo)顧客增加購買量。心理定價策略包括：整數(shù)定價，零頭價格，聲譽價格，幸運數(shù)字價格，投標(biāo)價格，拍賣定價和期貨定價等。（四）新產(chǎn)品定價策略和價格變動新產(chǎn)品定價策略就是對新產(chǎn)品所采取的定價策略。一種新產(chǎn)品初次上市，能否在市場上打開銷路，并給企業(yè)帶來預(yù)期的收益，定價因素起著重要作用。常用的新產(chǎn)品定價方法有兩種，即撇脂定價和滲透定價策略。撤脂定價策略是指新產(chǎn)品剛投入市場時采用高價，以高出

22、成本幾倍甚至十幾倍價格銷售，以期在短期內(nèi)獲得高額利潤。采用這種定價策略是以新產(chǎn)品具有某些獨特的優(yōu)點，為社，會所迫切需要為基礎(chǔ)的，或是其產(chǎn)品生命周期較短或需求彈性較小，利用顧客愛好新奇、購買力較強的特點。采用撤脂定價策略可以在短期內(nèi)盡快收回資金，而且在有競爭者加入市場時可以用減價的方法來進行限制。滲透定價策略又稱低價策略，是指在新產(chǎn)品投入市場時，企業(yè)采取薄利多銷的原則；將價格定得較低的一種方法。采用這種方法能使產(chǎn)品迅速打開局面，占領(lǐng)市場，可以阻止競爭對手的加入，有利于控制市場。盡管產(chǎn)品的價格較低，但從長遠看，企業(yè)仍可獲得相當(dāng)多的利潤。產(chǎn)品價格受各種因素的影響，特別是隨著市場需求、資源供應(yīng)、競爭和

23、成本的變化而需要經(jīng)常變動和調(diào)整。價格變動通常有提價和降價兩種情況。提高價格會引起顧客和中間商的不滿，增加他們的支出，但是企業(yè)為了減輕成本上漲的壓力，或為了緩解因市場供不應(yīng)求而帶來的壓力，或為了彌補通貨膨脹、貨幣貶值所引起的產(chǎn)品價值的損失，就會采取提高價格的策略。企業(yè)提價時，應(yīng)做好信息溝通工作，爭取買方理解，同時又要選擇合適的時機和有效的方式，使提價能順利進行，且不影響產(chǎn)品在市場上的銷售量。降低價格會產(chǎn)生一些消極影響，容易使顧客或中間商對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)信譽產(chǎn)生疑慮。但是企業(yè)為了緩解由于生產(chǎn)能力過?；蚴袌鍪湛s所造成的產(chǎn)品積壓的壓力，或為了適應(yīng)價格競爭、避免市場份額的減少，或為了體現(xiàn)成本降低后

24、企業(yè)控制市場的努力等，企業(yè)就有必要降低價格。一體化管理體系的實現(xiàn)要求企業(yè)實現(xiàn)一體化管理體系應(yīng)該明確的關(guān)鍵要求體現(xiàn)在以下九個方面：1.管理體系要求的一體化IMS應(yīng)覆蓋所有參與一體化的各類管理體系的要求。比如，QMS的關(guān)注焦點是顧客，EMS的關(guān)注焦點是社會和相關(guān)方，而OHSMS的關(guān)注焦點是企業(yè)員工（內(nèi)部顧客），因此，企業(yè)在建立IMS時，應(yīng)確立以顧客、員工、社會等相關(guān)方的要求和期望為關(guān)注焦點，并對這些要求進行綜合分析，協(xié)調(diào)一致并統(tǒng)一管理滿足要求的過程。2.方針、目標(biāo)的統(tǒng)一化企業(yè)在策劃建立IMS時應(yīng)該對以前建立的各類管理體系方針進行協(xié)調(diào)，制定與企業(yè)戰(zhàn)略保持一致的一體化管理總方針，以統(tǒng)一IMS對質(zhì)量、環(huán)

25、境和職業(yè)健康安全各方面的綜合要求和更有利于對IMS的理解和實施。在方針統(tǒng)一的前提下，企業(yè)還應(yīng)制定涵蓋質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全等內(nèi)容的一體化管理目標(biāo)，并把這些目標(biāo)同時落實到各管理層次和部門。3.管理機構(gòu)的精簡化企業(yè)建立IMS時，應(yīng)實行質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全一體化的管理機制，根據(jù)職能管理的要求，對組織機構(gòu)和職能進行適當(dāng)重組和優(yōu)化，并結(jié)合企業(yè)的特點，將各層次和各部門在質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全三方面的管理職責(zé)和權(quán)限進行統(tǒng)一，合理配置，以消除交叉管理和重復(fù)管理等現(xiàn)象。4.資源管理的合理化建立IMS，需要對企業(yè)資源進行統(tǒng)一配置和管理。以人力資源管理為例，應(yīng)根據(jù)職責(zé)或所從事的工作特點和要求確定培訓(xùn)的全面需

26、求，包括質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全三方面的技能和意識；進行統(tǒng)籌安排、綜合培訓(xùn)，以提供滿足需要的人才結(jié)構(gòu)。此外，對于企業(yè)生產(chǎn)和服務(wù)的設(shè)備設(shè)施以及環(huán)境和職業(yè)健康安全的設(shè)備設(shè)施也應(yīng)進行統(tǒng)一管理，以降低維護成本，提高管理的效率。5.運行過程的協(xié)同化企業(yè)應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的設(shè)計、開發(fā)、采購、生產(chǎn)和服務(wù)的提供等各階段將質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全三方面的要求結(jié)合起來，統(tǒng)一規(guī)定作業(yè)規(guī)程和控制要求，并進行協(xié)調(diào)統(tǒng)一的實施和控制，以避免發(fā)生多頭管理、重復(fù)控制的現(xiàn)象。此外，在策劃項目計劃時，應(yīng)將質(zhì)量計劃與環(huán)境管理方案、職業(yè)健康安全管理方案進行協(xié)調(diào)統(tǒng)一、合理規(guī)劃，確定綜合控制要求。6.測量分析的同步化為實現(xiàn)一體化管理的綜合目標(biāo)，

27、對過程的質(zhì)量管理、環(huán)境管理和職業(yè)健康安全管理的狀況和業(yè)績進行測量和分析是必要的。企業(yè)應(yīng)制定統(tǒng)一的測量計劃對過程進行質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全等方面的同步測量。管理體系內(nèi)部審核和管理評審是QMS，EMS和OHSMS標(biāo)準(zhǔn)都規(guī)定的體系測量活動。IMS應(yīng)將這三個體系對審核和評審的要求統(tǒng)一計劃，進行同步審核，這樣才有利于對發(fā)現(xiàn)的問題進行全面分析，采取綜合措施，提高審核和評審的效率。7.持續(xù)改進的綜合化在對已發(fā)生的和潛在的問題采取糾正和預(yù)防措施以及開展管理評審時，企業(yè)應(yīng)綜合質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理等方面的要求和影響，分析和確定持續(xù)改進目標(biāo)，并制定合乎各方要求的改進方案，以提高持續(xù)改進效果的全面性。8.管

28、理體系文件的一體化IMS文件經(jīng)過統(tǒng)一策劃后，應(yīng)覆蓋以前各類管理體系的要求，并進行有機的組合，而不是將這些文件簡單相加。編制的體系文件要避免重復(fù)、繁瑣，要適合于實際運作需要，文件的接口要清晰，便于使用和控制。9.全方位的PDCA循環(huán)化在建立IMS時，要充分考慮組織各個方面都能實現(xiàn)PDCA循環(huán)，確保管理體系從各個角度都能致力于自我控制和自我完善。一體化管理體系的內(nèi)涵企業(yè)進行管理體系一體化的結(jié)果是將各類管理體系整合成一個綜合的管理體系，即形成一體化管理體系。根據(jù)前文對體系和管理體系的闡述以及各類管理體系標(biāo)準(zhǔn)對于管理體系一體化的傾向性，“一體化管理體系”概念可歸結(jié)為：建立綜合的方針和目標(biāo)，通過兩種或兩

29、種以上管理體系的有機整合，從而形成使用共有要素以實現(xiàn)這些目標(biāo)的單一的管理體系。同時，必須關(guān)注下述四點：1.目的綜合的方針和目標(biāo)是指將各個管理體系的方針和目標(biāo)綜合成一體化管理體系的方針和目標(biāo)，旨在同時滿足一個企業(yè)的多個不同相關(guān)方的期望或要求。2.不分先后兩種或兩種以上的管理體系可以是企業(yè)已經(jīng)分別建立的，也可以是企業(yè)打算建立的，但這些管理體系應(yīng)當(dāng)分別具有專業(yè)性較強的管理目標(biāo)，并致力于滿足不同的相關(guān)方要求。3.有機整合、有機整合是指遵循系統(tǒng)化原則，形成相互統(tǒng)一、相互協(xié)調(diào)、相互補充、相互兼容的有機整體，而不是多種管理體系的簡單相加。4.共有要素諸多管理體系本身就是針對同一個企業(yè)而言，因此各專業(yè)管理體系

30、并不能相互獨立，而應(yīng)具有某些相同或相近的要素。這些要素自然可以為一體化之后的管理體系所使用，而且共有要素實際上也為IMS的建立和運行提供了平臺。因此，IMS定義中強調(diào)共有要素，以防止共有要素因管理體系呈現(xiàn)形式不同而被人為地分開。根據(jù)參與一體化的不同管理體系的數(shù)目，可以將IMS分為二元、三元和多元（三元以上）三種類型。而這樣的分類實際上也反映了管理體系一體化的程度和演變階段。一體化程度較低的是二元型IMS，典型的如質(zhì)量管理體系（QMS）和環(huán)境管理體系（EMS）的一體化，環(huán)境管理體系（EMS）和職業(yè)健康安全管理體系的一體化；多元型IMS的一體化程度較高，它不僅涵蓋質(zhì)量、環(huán)境及職業(yè)健康安全管理的各個

31、要素，而且還融合了其他管理體系（如財務(wù)、信息安全、食品安全衛(wèi)生等）的要求，旨在形成整體的運行機制，以系統(tǒng)的方法落實多項管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求，從而達到讓顧客、員工、社會及其他相關(guān)方都滿意的目的。按照質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理標(biāo)準(zhǔn)建立一體化管理體系，是當(dāng)今各類企業(yè)管理體系發(fā)展的主要趨勢，這對于加入世界貿(mào)易組織不久的中國來說；具有重要的現(xiàn)實意義。OHSAS18000職業(yè)健康安全管理體系系列標(biāo)準(zhǔn)（一）OHSAS18000系列標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的背景職業(yè)健康與安全是許多行業(yè)都涉及的問題。例如，粉筆灰對呼吸道的危害，水泥廠粉塵對肺部的危害，建筑業(yè)墜落的危險，機加工車間斷指、斷臂的危險，化工、能源、醫(yī)藥行業(yè)對員工呼吸

32、、神經(jīng)系統(tǒng)的危害，交通運輸行業(yè)運輸工具事故的危害，煤礦瓦斯爆炸和塌方的危險，等等。根據(jù)國際勞工組織的統(tǒng)計，全世界每年發(fā)生的各類傷亡事故是2.5億起，其中死于工傷事故的約為82.5萬人，因為職業(yè)病而導(dǎo)致的死亡人數(shù)約為27.5萬人。這些危險或危害在這些行業(yè)中都有可能發(fā)生，而有無發(fā)生、發(fā)生的頻率、災(zāi)害的大小，除了客觀無法控制的原因之外，絕大部分與企業(yè)對員工健康安全的重視程度和所采取的措施是否得力有關(guān)。20世紀(jì)80年代以來，隨著國際社會對職業(yè)健康安全問題的日益關(guān)注，以及ISO9000和ISO14000在世界各國得到廣泛認(rèn)可與成功實施，許多國家開始重視職業(yè)健康安全方面的管理標(biāo)準(zhǔn)。英國頒布了BS8800職

33、業(yè)安全衛(wèi)生管理體系指南國家標(biāo)準(zhǔn)，美國工業(yè)衛(wèi)生協(xié)會制定了職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系的指導(dǎo)性文件，日本工業(yè)安全協(xié)會提出了職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系導(dǎo)則，澳大利亞/新西蘭制定了職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系原則、體系和支持技術(shù)通用指南標(biāo)準(zhǔn)草案。ISO也注意到各國關(guān)于制定職業(yè)安全衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的呼聲，希望將此課題列為ISO的研究項目。但是在1997年1月召開的技術(shù)工作委員會（TMB）會議上并未通過，只能暫不制定這類國際標(biāo)準(zhǔn)。1999年3月，由全球數(shù)家知名的標(biāo)準(zhǔn)制度研究、認(rèn)證機構(gòu)BSI、DNV，SGS，BVQI，NSAI，AS/NZ、UNE，LRQA、SABS等13個組織共同頒布了OHSAS18000職業(yè)健康安全管理體系系列標(biāo)準(zhǔn)，

34、成為目前國際社會普遍采用的職業(yè)健康安全管理體系系列標(biāo)準(zhǔn)，但該系列標(biāo)準(zhǔn)其實并不是國際標(biāo)準(zhǔn)。（二）OHSAS18000系列標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成、目的和用途OHSAS18000職業(yè)健康安全管理體系系列標(biāo)準(zhǔn)由OHSAS18001：1999.職業(yè)健康安全管理體系規(guī)范和OHSAS18002：1999職業(yè)健康安全管理體系OHSAS18001實施指南兩個標(biāo)準(zhǔn)組成。OHSAS18001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對職業(yè)健康安全管理體系的要求，明確了職業(yè)健康安全管理體系的諸要素，可以說是OHSAS18000系列標(biāo)準(zhǔn)的主體標(biāo)準(zhǔn)。OHSAS18002闡述了職業(yè)健康安全管理體系要素，是OHSAS18001的實施指南。（三）OHSAS18000系列

35、標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想1.強調(diào)組織最高管理者的承諾和責(zé)任OHSAS18000系列標(biāo)準(zhǔn)特別強調(diào)，組織的最高管理者應(yīng)制定職業(yè)健康安全方針，以闡明職業(yè)健康安全目標(biāo)及改進職業(yè)健康安全行為的承諾。此外，最高管理者還應(yīng)為體系提供必要的支持和資源配置，并定期對體系進行評審、調(diào)整和改進。2.立足全員參與，注重對員工的培訓(xùn)和教育OHSAS18000系列標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定職業(yè)健康安全方針應(yīng)傳達到全體員工，使每個人都明確自己在職業(yè)健康安全管理方面的職責(zé)和義務(wù)；要有效地發(fā)揮員工在職業(yè)健康安全方面的作用，除了要提高他們的職業(yè)健康安全意識和參與的積極性之外，還必須通過必要的教育和培訓(xùn)，使全體員工掌握與其所承擔(dān)的職責(zé)相適應(yīng)的知識和技能。3.

36、重視風(fēng)險的預(yù)防在人們的工作活動和工作環(huán)境中，總是存在這樣那樣潛在的危險源，這些危險源有化學(xué)的、物理的、生物的和其他種類的。OHSAS18000標(biāo)準(zhǔn)將“特定危險事件發(fā)生的可能性與后果的結(jié)合”定義為風(fēng)險。風(fēng)險可用發(fā)生概率、危害范圍、損失大小等指標(biāo)來評定?，F(xiàn)代職業(yè)健康安全管理的對象就是職業(yè)健康安全風(fēng)險。在標(biāo)準(zhǔn)的許多條款中明確要求通過風(fēng)，險評價和風(fēng)險控制來預(yù)防風(fēng)險。4.著眼持續(xù)改進OHSAS18000系列標(biāo)準(zhǔn)提供了一個策劃、實施、檢查、改進的職業(yè)健康安全管理體系模式。組織在職業(yè)健康安全管理方針的指導(dǎo)下，建立符合標(biāo)準(zhǔn)要求的體系，并按標(biāo)準(zhǔn)提出的體，系模式周而復(fù)始地按照策劃、實施、檢查、改進的動態(tài)循環(huán)運行職

37、業(yè)健康安全管理體系，從而實現(xiàn)不斷改進。5.制定必要的文件支持系統(tǒng)OHSAS18000系列標(biāo)準(zhǔn)提供了一個系統(tǒng)化的管理過程，并要求把其中的計劃、組織、實施和檢查、監(jiān)控等活動，集中、歸納、分解和轉(zhuǎn)化為相應(yīng)的文件化的目標(biāo)、程序和作業(yè)文件，以制定必要的文件支持工作程序和重要信息。（四）OHSAS18000系列標(biāo)準(zhǔn)中的職業(yè)健康安全管理體系模式及其要素關(guān)系OHSAS18000系列標(biāo)準(zhǔn)提出了與ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)相似的、符合PDCA循環(huán)的管理體系模式。OHSAS18000系列標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容包括：一般要求事項、職業(yè)健康安全方針、策劃、實施與運行、檢查與糾正措施、管理評審等。體系的運行首先確立“職業(yè)健康方針”，然

38、后為實現(xiàn)方針進行策劃，“實施與運行”是對策劃的職業(yè)健康安全管理體系實施運行，“檢查與糾正措施”是在運行過程中利用檢查的手段發(fā)現(xiàn)運行中的問題，通過原因分析，制定糾正措施并有效實施，防止問題的再發(fā)生，最后以“管理評審”對整個循環(huán)過程進行評價，根據(jù)評價結(jié)論對職業(yè)健康安全管理體系進行改進，包括方針和目標(biāo)的調(diào)整和修訂。如此循環(huán)下去，最終實現(xiàn)預(yù)防和控制工傷事故、職業(yè)病及其他損失的目標(biāo)，使組織的職業(yè)健康安全管理狀態(tài)得到改善和提高。上述三大管理體系標(biāo)準(zhǔn)在中國都已經(jīng)得到及時轉(zhuǎn)化和發(fā)布，其認(rèn)證工作已展開并獲得了快速發(fā)展。ISO9000質(zhì)量管理體系系列標(biāo)準(zhǔn)1.ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生與發(fā)展隨著質(zhì)量對世界性經(jīng)濟活動

39、的影響越來越顯著，人們已逐漸認(rèn)識到，質(zhì)量開始成為各國企業(yè)關(guān)心的新的重點。由此，一些工業(yè)發(fā)達國家率先制定出有關(guān)質(zhì)量保證的國家標(biāo)準(zhǔn)，比如加拿大于1979年推出的CAN3Z299系列標(biāo)準(zhǔn)和英國的BS5750：Part系列標(biāo)準(zhǔn)等。1979年英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會（BSI）向國際標(biāo)準(zhǔn)化組織提交了一份建議，希望在ISO成立一個技術(shù)委員會，以制定有關(guān)質(zhì)量保證技術(shù)和實踐的國際標(biāo)準(zhǔn)。ISO根據(jù)BSI的建議，于1980年正式成立ISO/TC176，當(dāng)時命名為質(zhì)量保證技術(shù)委員會，因其工作范圍擴大到了質(zhì)量管理，故于1987年改名為“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會”。ISO/TC176成立后，由其制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)都稱為ISO90

40、00族標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)發(fā)布就受到各國的普遍重視和歡迎，并被各國標(biāo)準(zhǔn)化機構(gòu)采納，成為ISO標(biāo)準(zhǔn)中推廣最好、最迅速的一個標(biāo)準(zhǔn)，這是因為該族標(biāo)準(zhǔn)有其深厚的客觀基礎(chǔ)。（1）優(yōu)勝劣汰的市場經(jīng)濟是產(chǎn)生ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的社會基礎(chǔ)。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是為了適應(yīng)20世紀(jì)80年代之后劇烈的國際市場競爭而制定的。它們既是歐美各市場經(jīng)濟國家企業(yè)走質(zhì)量效益型道路的經(jīng)驗總結(jié)，又順應(yīng)了國際大市場優(yōu)勝劣汰激烈競爭態(tài)勢下各類企業(yè)生存和發(fā)展的客觀需要。（2）消除國際貿(mào)易中的質(zhì)量體系注冊/認(rèn)證等方面的技術(shù)壁壘。促進國際貿(mào)易順利發(fā)展是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的經(jīng)濟基礎(chǔ)，這是產(chǎn)生ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的直接原因。否則

41、，任憑各國依據(jù)其不同的國家或團體標(biāo)準(zhǔn)進行質(zhì)量體系認(rèn)證，勢必導(dǎo)致嚴(yán)重的技術(shù)壁壘，阻礙國際貿(mào)易的正常進行。（3）社會科技進步，導(dǎo)致高科技產(chǎn)品的不斷涌現(xiàn)，而高技術(shù)產(chǎn)品勢必要求高質(zhì)量，否則可能會對產(chǎn)品的使用者乃至周圍人群造成嚴(yán)重的危害，這是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的技術(shù)基礎(chǔ)。（4）世界各國制定與頒布的質(zhì)量責(zé)任、法令、法律、法規(guī)，把質(zhì)量管理體系的建立與實施作為強制性的社會要求。這是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的法律基礎(chǔ)。（5）各國消費者權(quán)益保護運動的廣泛深入開展，推進各類企業(yè)不斷建立與實施質(zhì)量管理體系，改進與穩(wěn)定產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量，成為ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生和發(fā)展的群眾基礎(chǔ)。（6）ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)來源于2

42、0世紀(jì)40年代的美國軍工行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)過半個多世紀(jì)的實踐，逐步發(fā)展成國家標(biāo)準(zhǔn)，最后成為國際標(biāo)準(zhǔn)并取得了顯著的經(jīng)濟效益和社會效益，這是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生和發(fā)展必不可少的實踐基礎(chǔ)。自19861987年ISO首次發(fā)布了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)開始，至今已經(jīng)過了下列三個階段。第一階段：1986年發(fā)布的ISO8402與1987年發(fā)布的ISO9000、ISO9004標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的第一版，使世界各國有了一套相同的國際標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量管理方法，而GATT/TBT的簽訂和實施又推進了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的廣泛實施，從而有效地破除了國際商品貿(mào)易中因依據(jù)不同質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)進行質(zhì)量體系認(rèn)證/注冊而形成的技

43、術(shù)壁壘，促進了國際貿(mào)易的正常發(fā)展。第二階段：ISO/TC176在維持ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)總體結(jié)構(gòu)和思路不變的前提下，對第一版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)進行了局部修改，并補充制定一些ISO10000系列標(biāo)準(zhǔn)，對質(zhì)量體系的一些要素活動作出具體的規(guī)定，于1994年7月1日正式出版了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的第一修訂版。1994版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布與實施極大地推進了世界各國的質(zhì)量管理事業(yè)，形成了一股世界性的ISO9000熱潮。第三階段：為了適應(yīng)21世紀(jì)即質(zhì)量世紀(jì)對質(zhì)量管理的客觀要求，ISO/TC176決定對1994版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)進行總體結(jié)構(gòu)及技術(shù)內(nèi)容等全面的修改，并把ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)分成

44、三類文件。2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中，主要內(nèi)容都納入以下四項基本標(biāo)準(zhǔn)中，而其余的都是支持這四項基本標(biāo)準(zhǔn)的其他標(biāo)準(zhǔn)和一些技術(shù)報告：ISO9000：2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語，取代了原來的ISO8402：1994以及ISO90011：1994中的一部分內(nèi)容，是2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)，具有為ISO9000：2000族標(biāo)準(zhǔn)奠定理論基礎(chǔ)、統(tǒng)一術(shù)語概念并明確指導(dǎo)思想的重要作用。ISO9001：2000質(zhì)量管理體系要求，取代了ISO9001：1994、ISO9002：1994和ISO9003：1994。ISO9004：2000質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南，提供了質(zhì)量管理體系的全面指南

45、，以改進組織的總體表現(xiàn)，但不是ISO9001：2000的實施指南。ISO19011：2002質(zhì)量和環(huán)境審核指南，在闡述與審核有關(guān)定義的基礎(chǔ)上，為質(zhì)量和環(huán)境審核提供指南，同時也對質(zhì)量和環(huán)境審核員的素質(zhì)、教育水平、工作經(jīng)歷、審核經(jīng)歷、審核能力等方面提出資格要求。為了使用者的利益，在制定2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)時，ISO/TC176與ISO/TC207的工作進行了協(xié)調(diào)，從而使ISO9000與ISO14000兩大國際標(biāo)準(zhǔn)有更大的兼容性。同時，2000版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)較1994版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)更簡潔、更強化、更完善、更通用，整體結(jié)構(gòu)的改變及全新質(zhì)量管理概念的引入，使ISO9000從產(chǎn)

46、品質(zhì)量的時代跨入了過程質(zhì)量的時代。第32屆ISO/TC176/SC全會于2007年6月11日至15日在芬蘭赫爾辛基會展中心舉行，40多個國家和組織的120余名代表出席了會議。本次會議決定，在2008年10月正式發(fā)布2008版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)。ISO和IAF（國際認(rèn)可論壇）于2008年8月20日發(fā)布聯(lián)合公報，一致同意平穩(wěn)轉(zhuǎn)換全球應(yīng)用最廣的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，實施2008版ISO9001認(rèn)證。2008版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)世界上170個國家大約100萬個通過ISO9001認(rèn)證的組織的8年實踐，更清晰、明確地表達ISO9001的要求，并增強與ISO14001的兼容性。從實施的情況來看，2008版

47、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)正式頒布以來，由于標(biāo)準(zhǔn)修改的較少，無理由需要“過渡階段”，ISO用了很短的時間就結(jié)束了2000版ISO9001的使用。對于大多數(shù)組織而言，通過正常的監(jiān)督評審過渡即可，不需要額外時間，審核員只要培訓(xùn)新版的修改之處即可。雖然新版ISO9001即將頒布，但是本章主要討論管理體系的一體化建設(shè)，故后面內(nèi)容沒有對版本進行嚴(yán)格區(qū)分。2.ISO9000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語的主要內(nèi)容八項質(zhì)量管理原則、質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語構(gòu)成了ISO9000的主要內(nèi)容。八項質(zhì)量管理原則是組織的領(lǐng)導(dǎo)者有效實施質(zhì)量管理工作必須遵循的原則，同時它也是從事質(zhì)量審核工作的審核員、指導(dǎo)組織建立質(zhì)量管理體系的咨詢?nèi)藛T和組

48、織內(nèi)所有從事質(zhì)量管理工作的人員學(xué)習(xí)、理解、掌握ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)必備的理論基礎(chǔ)。八項質(zhì)量管理原則是指：（1）以顧客為中心。組織依存于其顧客。因此，組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客需求并爭取超越顧客期望。（2）領(lǐng)導(dǎo)作用。領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。（3）全員參與。各級人員是組織之本。只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。（4）過程方法。將相關(guān)的資源和活動作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。（5）管理的系統(tǒng)方法。將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。（6）持

49、續(xù)改進。持續(xù)改進總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個永恒目標(biāo)。（7）基于事實的決策方法。有效決策建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。（8）與供方互利的關(guān)系。組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)在第2章中提出了12條質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)。其中關(guān)于質(zhì)量管理體系的理論說明是12條基礎(chǔ)的總綱，說明了四個問題：（1）質(zhì)量管理體系的目的就是要幫助組織增進顧客滿意度。（2）顧客是產(chǎn)品是否可接受的最終確定者，因此，質(zhì)量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求，規(guī)定為達到顧客要求所必需的過程，并使這些過程處于連續(xù)受控狀態(tài)，以便生產(chǎn)出顧客可以接受的產(chǎn)品。（3）質(zhì)量管理體系為組織持續(xù)改進其整體業(yè)績提供

50、一個框架，以增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機會。（4）質(zhì)量管理體系就組織能夠提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品，向組織及其顧客提供信任。其余11條基礎(chǔ)是：質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理體系方法、過程方法、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、最高管理者的作用、文件、質(zhì)量管理體系評價、持續(xù)改進、統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用、質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點、質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系。欲深入了解12條質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)，可繼續(xù)閱讀質(zhì)量管理學(xué)（尤建新，科學(xué)出版社，2014）。3.ISO9001質(zhì)量管理體系要求的主要內(nèi)容ISO9001標(biāo)準(zhǔn)為使組織有效地提供產(chǎn)品質(zhì)量保證，并提高顧客的滿意程度規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求。為達到這一目的，I

51、SO9001將下述五個部分作為其核心內(nèi)容：第4章“質(zhì)量管理體系”規(guī)定了體系總要求、文件總要求、質(zhì)量手冊、文件控制和記錄的控制。第5章“管理職責(zé)”規(guī)定了管理的基本職能，包括管理承諾、以顧客為關(guān)注焦點、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量策劃（含質(zhì)量目標(biāo)的分解與評價、體系所需的過程、資源和體系的持續(xù)改進）、職責(zé)和權(quán)限、管理者代表、內(nèi)部溝通和管理評審。第6章“資源管理”從人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境三個方面規(guī)定如何為組織提供適當(dāng)?shù)馁Y源，其中對人力資源重點闡述了能力需求的識別，提供相應(yīng)的培訓(xùn)，評價培訓(xùn)的有效性，基于教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗方面的人員安排。第7章“產(chǎn)品實現(xiàn)”表述的過程是質(zhì)量策劃的一部分，主要包括產(chǎn)品實

52、現(xiàn)的策劃、與顧客有關(guān)的過程、與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審、顧客溝通、設(shè)計和開發(fā)、采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供以及監(jiān)視和測量裝置的控制。第8章“測量、分析和改進”規(guī)定了策劃和實施所需的監(jiān)視和測量（含顧客滿意、內(nèi)部審核、過程與產(chǎn)品的監(jiān)視和測量）、不合格品控制、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施和持續(xù)改進等內(nèi)容。第58章的內(nèi)容實質(zhì)上是對質(zhì)量管理體系模式中四大過程的具體描述，這些過程彼此相連，最后通過體系的持續(xù)改進而進入更高的階段。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的用途主要在于：為各類組織內(nèi)部實施質(zhì)量管理提供基本途徑；為組織內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機構(gòu)）的質(zhì)量管理體系評價提供基本準(zhǔn)則；在合同環(huán)境中為組織的產(chǎn)品要求提供補充。4.ISO900

53、4質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南的主要內(nèi)容ISO9004標(biāo)準(zhǔn)的主要目的是，為組織開發(fā)更加完善和更趨成熟的質(zhì)量管理體系提供指南。這一標(biāo)準(zhǔn)的重點內(nèi)容同樣體現(xiàn)在第48章：第4章“質(zhì)量管理體系”，第5章“管理職責(zé)”，第6章“資源管理”，第7章“產(chǎn)品實現(xiàn)”，第8章“測量、分析和改進”。從結(jié)構(gòu)和內(nèi)容上看，ISO9001和ISO9004具有相近的目的和結(jié)構(gòu)，是協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，既可互補使用，也可單獨使用。但兩個標(biāo)準(zhǔn)在應(yīng)用范圍上存有差異：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)為組織建立、實施質(zhì)量管理體系提出了要求，可用于組織內(nèi)部的質(zhì)量管理，也可用于第二方評定和第三方認(rèn)證；ISO9004標(biāo)準(zhǔn)是在ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，從質(zhì)

54、量管理體系的要求出發(fā)，擴展為目標(biāo)、范圍更大的質(zhì)量管理體系指南。企業(yè)的最高管理者為追求業(yè)績的持續(xù)改進，超越ISO9001的要求，可選擇ISO9004標(biāo)準(zhǔn)作為完善組織質(zhì)量管理體系的指南。在經(jīng)濟全球化帶來市場競爭加劇的今天，企業(yè)追求卓越業(yè)績的要求益加迫切，實施ISO9004標(biāo)準(zhǔn)已被越來越多的企業(yè)所接受。5.企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立和改進依據(jù)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，企業(yè)在建立和改進質(zhì)量管理體系的過程中，應(yīng)注意以下五個方面：（1）企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的指導(dǎo)思想。該指導(dǎo)思想主要包括：質(zhì)量管理體系是企業(yè)成功發(fā)展的保證；質(zhì)量管理體系要滿足顧客和企業(yè)雙方的需要和期望；質(zhì)量管理體系應(yīng)在考慮顧客和企業(yè)雙方利益、成

55、本和風(fēng)險的基礎(chǔ)上實現(xiàn)質(zhì)量最佳化。企業(yè)應(yīng)設(shè)計出有效的質(zhì)量管理體系，通過其運轉(zhuǎn)而滿足顧客的需要和期望，并保護企業(yè)自身的利益。完善的質(zhì)量管理體系是企業(yè)在考慮利益、成本和風(fēng)險的基礎(chǔ)上使質(zhì)量最佳化以及對質(zhì)量加以控制的有價值的管理資源。（2）質(zhì)量管理體系原則。企業(yè)質(zhì)量管理體系原則包含五項有規(guī)律性的活動：分析質(zhì)量環(huán)，確定質(zhì)量職能；研究質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)；形成質(zhì)量管理體系文件；進行定期的內(nèi)部審核；定期安排獨立的質(zhì)量管理體系評審和評價。這五項活動中，質(zhì)量管理體系文件的制定和貫徹執(zhí)行，是質(zhì)量管理體系原則的中心內(nèi)容，其他活動是為這一中心服務(wù)的。分析質(zhì)量環(huán)和研究質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)是為制定文件進行的準(zhǔn)備工作，質(zhì)量管理體系審

56、核和評審是為了推動執(zhí)行質(zhì)量管理體系文件和保持體系文件的現(xiàn)實有效性而進行的必要的活動。（3）質(zhì)量手冊。企業(yè)的質(zhì)量手冊是闡明該企業(yè)的質(zhì)量方針，并描述其質(zhì)量管理體系的文件。企業(yè)的質(zhì)量手冊可以涉及該企業(yè)的全部活動或部分活動，手冊的標(biāo)題和范圍反映其應(yīng)用的領(lǐng)域。企業(yè)的質(zhì)量手冊通常至少應(yīng)包括或涉及：質(zhì)量方針；影響質(zhì)量的管理、執(zhí)行、驗證或評審工作的人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系；質(zhì)量管理體系程序和說明；關(guān)于手冊評審、修改和控制的規(guī)定。企業(yè)的質(zhì)量手冊在深度和形式上可以不同，以適應(yīng)該企業(yè)的需要。（4）質(zhì)量管理體系審核。審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度，評定質(zhì)量管理體系的有效性和識別改進的機會。質(zhì)量管理體系審核是通

57、過對構(gòu)成質(zhì)量管理體系各要素的審核來進行的。根據(jù)審核目的的不同，質(zhì)量管理體系審核有內(nèi)部審核和外部審核兩種類型。內(nèi)部審核，有時稱第一方審核，用于內(nèi)部目的，由企業(yè)自己或以企業(yè)的名義進行，可作為企業(yè)聲明自身合格的基礎(chǔ)。也就是說，在企業(yè)內(nèi)部，為了確定質(zhì)量管理體系是否已經(jīng)得到有效實施和保持，并符合ISO.9000族標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)制定內(nèi)部審核計劃，定期地組織客觀地內(nèi)部審核與評價。外部審核，是當(dāng)合同環(huán)境中需方對供方質(zhì)量管理能力進行評價時，或政府或第三方為了體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證或其他目的而需要對企業(yè)質(zhì)量管理體系進行評價時，由外部審核專家對企業(yè)所進行的審核活動。外部審核包括通常所說的“第二方審核”或“第三方審核”

58、。第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進行。第三方審核由外部獨立的組織進行。這類組織通常是經(jīng)認(rèn)可的，提供符合要求（如ISO9001）的認(rèn)證或注冊。（5）質(zhì)量管理體系改進。企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量能否使顧客滿意，并為企業(yè)帶來效益，取決于該企業(yè)質(zhì)量管理體系的有效性和效率。體系審核揭示了體系中某些要素或過程存在著改進的可能，企業(yè)必須把握住改進的機會。企業(yè)質(zhì)量管理體系改進是一種持續(xù)的活動，其目標(biāo)是追求更高的有效性和效率，避免可控缺陷的出現(xiàn)。企業(yè)質(zhì)量管理體系的改進活動應(yīng)制定改進實施計劃，內(nèi)容包括：論證質(zhì)量管理體系改進的必要性，明確質(zhì)量管理體系改進項目，明確要素或過程的改進程序。6.質(zhì)量管理體系注冊/認(rèn)證的國

59、際互認(rèn)為了推進質(zhì)量管理體系注冊/認(rèn)證的國際互認(rèn)，ISO理事會于1992年通過了第28號決議，要求合格評定委員會提交一份有關(guān)如何促進與取得合格評定活動相互承認(rèn)的報告。1993年5月ISO/CASCO提交了要求建立質(zhì)量管理體系注冊/認(rèn)證的國際承認(rèn)體系的報告。根據(jù)這份報告，ISO理事會通過了1993年第23號決議，批準(zhǔn)建立國際承認(rèn)體系的制度，并為此成立了“質(zhì)量體系評定和承認(rèn)特別委員會”。QSAR國際承認(rèn)體系的建立意味著，如果一個供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系在ISO/IECQSAR系統(tǒng)中的某個注冊/認(rèn)證機構(gòu)被注冊，那么，無論這個注冊機構(gòu)、這個供應(yīng)商以及其顧客的地理位置在世界的任何方位，其顧客都要承認(rèn)這一注冊的

60、有效性。由此可見，QSAR國際承認(rèn)體系為全世界的合格評定活動提供了一個協(xié)調(diào)一致的條件，從而促進了國際貿(mào)易。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是達到技術(shù)方面世界兼容、便利跨國貿(mào)易的途徑，該標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展為全球貿(mào)易提供了技術(shù)上的支持。產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析建設(shè)高質(zhì)高效、持續(xù)發(fā)展的經(jīng)濟發(fā)展強市。經(jīng)濟保持平穩(wěn)較快增長，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級，實體經(jīng)濟不斷壯大，質(zhì)量效益明顯提高。創(chuàng)新驅(qū)動成為經(jīng)濟社會發(fā)展的主要動力，科技創(chuàng)新能力明顯增強。區(qū)域協(xié)同發(fā)展取得明顯成效，開放型經(jīng)濟達到新水平。產(chǎn)業(yè)強市成效顯著，項目建設(shè)鱗次櫛比，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級，新興產(chǎn)業(yè)蓬勃興起，現(xiàn)代農(nóng)業(yè)和服務(wù)業(yè)迅猛發(fā)展、蒸蒸日上，市域綜合經(jīng)濟實力和影響力邁上新臺階。建設(shè)生態(tài)良好