實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審檢查表

1、XXX實(shí)驗(yàn)室 控制編號：ABCD-XX-XX / 修改記錄：第0次 PAGE PAGE 117質(zhì) 量 體 系系 內(nèi) 部 檢檢 查 表子條款評審內(nèi)容涉及部門或人員員檢查對象符合有欠缺不符合暫不考核4管理要求4.1組織4.1.1實(shí)驗(yàn)室或其所在在組織應(yīng)是一一個(gè)能夠承擔(dān)擔(dān)法律責(zé)任的的實(shí)體。查實(shí)驗(yàn)室法律識識別文件：實(shí)驗(yàn)室建制文件件；注冊登記記法律文件；法人任命文文件；委托代代理法人授權(quán)權(quán)文件。4.1.2實(shí)驗(yàn)室所從事檢檢測和校準(zhǔn)工工作應(yīng)符合本本準(zhǔn)則的要求求，并能滿足足客戶、法定定管理機(jī)構(gòu)的的需求。查質(zhì)量手冊中實(shí)實(shí)驗(yàn)室有無以以下承諾：所從事檢測和校校準(zhǔn)工作應(yīng)符符合本準(zhǔn)則的的要求，并能能滿足客戶、法法定管理機(jī)

2、構(gòu)構(gòu)的需求。4.1.3實(shí)驗(yàn)室的管理體體系應(yīng)覆蓋實(shí)實(shí)驗(yàn)室在固定定設(shè)施內(nèi)、離離開其固定設(shè)設(shè)施的場所，或或在相關(guān)的臨臨時(shí)或移動設(shè)設(shè)施中進(jìn)行的的工作。查質(zhì)量手冊是否否覆蓋以下工工作：在固定設(shè)施內(nèi)、離離開其固定設(shè)設(shè)施的場所，或或在相關(guān)的臨臨時(shí)或移動設(shè)設(shè)施中進(jìn)行的的工作。4.1.4如果實(shí)驗(yàn)室所在在的組織還從從事檢測和/或校準(zhǔn)以外外的活動，為為了鑒別潛在在的利益沖突突，應(yīng)界定該該組織中涉及及檢測和/或或校準(zhǔn)或?qū)z檢測和/或校校準(zhǔn)有影響的的關(guān)鍵人員的的職責(zé)。查實(shí)驗(yàn)室除校準(zhǔn)準(zhǔn)和檢測外，是是否還承擔(dān)生生產(chǎn)、商貿(mào)營營銷等其他工工作，實(shí)驗(yàn)室室校準(zhǔn)和檢測測工作應(yīng)與這這些工作實(shí)行行完全隔離，不不得有非誠實(shí)實(shí)性的記錄。4.

3、1.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)：a)有管理人員員和技術(shù)人員員。他們具有有所需的權(quán)力力和資源以履履行其職責(zé)、識識別對質(zhì)量體體系或檢測和和/或校準(zhǔn)程程序的偏離，以以及采取措施施預(yù)防或減少少這種偏離（見見5.2）；a) 查人員一一覽表，管理理和技術(shù)人員員資質(zhì)、任命命、職責(zé)、權(quán)權(quán)利以及為履履行自己職責(zé)責(zé)所需的資源源；b)有措施保證證其管理層和和員工不受任任何對工作質(zhì)質(zhì)量有不良影影響的、來自自內(nèi)外部的不不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)業(yè)、財(cái)務(wù)和其其他方面的壓壓力和影響；b)查公正性措措施及其執(zhí)行行情況；查財(cái)財(cái)務(wù)相對獨(dú)立立性；子條款評審內(nèi)容涉及部門或人員員檢查對象符合有欠缺不符合暫不考核c)有保護(hù)客戶戶的機(jī)密信息息和所有權(quán)的的政策和程序序，

4、包括保護(hù)護(hù)電子存儲和和傳輸結(jié)果的的程序；c)查保護(hù)客戶戶的機(jī)密信息息和所有權(quán)的的政策和程序序及客戶委托托書（合同）；d)有政策和程程序以避免卷卷入任何可能能會降低其能能力、公正性性、判斷或運(yùn)運(yùn)作誠實(shí)性的的可信度的活活動；d)查公正性聲聲明和公正性性程序；e)確定實(shí)驗(yàn)室室的組織和管管理結(jié)構(gòu)、其其在母體組織織中的地位，以以及質(zhì)量管理理、技術(shù)運(yùn)作作和支持服務(wù)務(wù)之間的關(guān)系系；e) 查隸屬關(guān)關(guān)系圖，組織織機(jī)構(gòu)圖，部部門職責(zé)；部部門間關(guān)系和和質(zhì)量活動接接口。f)規(guī)定對檢測測和/或校準(zhǔn)準(zhǔn)質(zhì)量有影響響的所有管理理、操作和核核查人員的職職責(zé)、權(quán)力和和相互關(guān)系；f) 查十大人人員崗位職責(zé)責(zé)和崗位職責(zé)責(zé)分配表；g)

5、由熟悉各項(xiàng)項(xiàng)檢測和/或或校準(zhǔn)的方法法、程序、目目的和結(jié)果評評價(jià)的人員對對檢測和校準(zhǔn)準(zhǔn)人員包括在在培員工進(jìn)行行足夠的監(jiān)督督；g) 查監(jiān)督員員資質(zhì)、數(shù)量量、職責(zé)、覆覆蓋范圍及監(jiān)監(jiān)督記錄； h)有技術(shù)管理理層，全面負(fù)負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作作和確保實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室運(yùn)作質(zhì)量量所需的資源源；h)查技術(shù)管理理層組成、職職責(zé)、權(quán)限及及所需的資源源；i )指定一名名人員作為質(zhì)質(zhì)量主管（不不論如何稱謂謂），不管現(xiàn)現(xiàn)有的其他職職責(zé)，應(yīng)賦予予其在任何時(shí)時(shí)候都能保證證質(zhì)量體系得得到實(shí)施和遵遵循的責(zé)任和和權(quán)力。質(zhì)量量主管應(yīng)有直直接渠道接觸觸決定實(shí)驗(yàn)室室政策和資源源的最高管理理層；i )查質(zhì)量主主管職責(zé)和權(quán)權(quán)限；質(zhì)量主管與最高高管理層直接接

6、接觸渠道；j )指定關(guān)鍵鍵管理人員的的代理人。j )查權(quán)力委委派情況 。子條款評審內(nèi)容涉及部門或人員員檢查對象符合有欠缺不符合暫不考核4.2質(zhì)量體系4.2.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立、實(shí)實(shí)施和維持與與其活動范圍圍相適應(yīng)的質(zhì)質(zhì)量體系 查質(zhì)量體系中的的資源配置；查質(zhì)量體系所覆覆蓋的要素及及補(bǔ)充要求；應(yīng)將其政策、制制度、計(jì)劃、程程序和指導(dǎo)書書制訂成文件件，并達(dá)到確確保實(shí)驗(yàn)室檢檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果果質(zhì)量所需的的程度。查質(zhì)量體系文件件（質(zhì)量手冊冊、程序文件件、作業(yè)指書書、質(zhì)量計(jì)劃劃和質(zhì)量記錄錄等）是否已已制定。是否否滿足要求。體系文件應(yīng)傳達(dá)達(dá)至有關(guān)人員員，并被其理理解、獲取和和執(zhí)行。查質(zhì)量體系文件件宣貫記錄，發(fā)發(fā)放登

7、記，檢檢查有關(guān)人員員理解和執(zhí)行行情況。4.2.2實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系系的方針和目目標(biāo)應(yīng)在質(zhì)量量手冊（不論論如何稱謂）中中予以規(guī)定。 查手冊中是否有有質(zhì)量方針和和目標(biāo)；方針針是否符合認(rèn)認(rèn)可準(zhǔn)則；目目標(biāo)是否可操操作。總體目標(biāo)應(yīng)以文文件形式寫入入質(zhì)量方針聲聲明；查質(zhì)量目標(biāo)中是是否有總體目目標(biāo)。質(zhì)量方針聲明應(yīng)應(yīng)由首席執(zhí)行行者授權(quán)發(fā)布布，至少包括括下列內(nèi)容:實(shí)驗(yàn)室管理層對對良好職業(yè)行行為和為客戶戶提供檢測和和校準(zhǔn)服務(wù)質(zhì)質(zhì)量的承諾；管理層關(guān)于實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的聲明；質(zhì)量體系的目標(biāo)標(biāo)； 要求實(shí)驗(yàn)室所所有與檢測和和校準(zhǔn)活動有有關(guān)的人員熟熟悉與之相關(guān)關(guān)的質(zhì)量文件件，并在工作作中執(zhí)行這些些政策和程序序；實(shí)驗(yàn)室管理層對

8、對遵循本準(zhǔn)則則的承諾。查最高管理者發(fā)發(fā)布的質(zhì)量方方針聲明中是是否包括認(rèn)可可準(zhǔn)則規(guī)定的的五個(gè)方面。4.2.3質(zhì)量手冊應(yīng)包括括或注明含技技術(shù)程序在內(nèi)內(nèi)的支持性程程序，并概述述質(zhì)量體系中中所用文件的的架構(gòu)。查質(zhì)量體系文件件層次；查程序目錄，程程序是否齊備備。4.2.4質(zhì)量手冊中應(yīng)界界定技術(shù)管理理層和質(zhì)量主主管的作用和和責(zé)任，包括括確保遵循本本準(zhǔn)則的責(zé)任任。查手冊中對技術(shù)術(shù)管理層和質(zhì)質(zhì)量主管崗位位職責(zé)的規(guī)定定。是否包括括確保遵循本本準(zhǔn)則的責(zé)任任。子條款評審內(nèi)容涉及部門檢查對象符合有欠缺不符合暫不考核4.3文件控制4.3.1總則實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和和維持程序來來控制構(gòu)成其其質(zhì)量體系的的所有文件（內(nèi)內(nèi)部制訂或來

9、來自外部的），諸諸如規(guī)章、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、其他規(guī)規(guī)范化文件、檢檢測和/或校校準(zhǔn)方法，以以及圖紙、軟軟件、規(guī)范、指指導(dǎo)書和手冊冊。查：文件控制程程序；是否控控制所有質(zhì)量量體系文件；查：文件控制目目錄；是否控控制所有質(zhì)量量體系文件 。4.3.2文件的批準(zhǔn)和發(fā)發(fā)布4.3.2.11凡作為質(zhì)量體系系組成部分發(fā)發(fā)給實(shí)驗(yàn)室人人員的所有文文件，在發(fā)布布之前應(yīng)由授授權(quán)人員審查查并批準(zhǔn)使用用。查：文件控制程程序中的有關(guān)關(guān)審批規(guī)定及及其執(zhí)行情況況；查審批的簽字。應(yīng)建立識別質(zhì)量量體系中文件件當(dāng)前的修訂訂狀態(tài)和分發(fā)發(fā)的控制清單單或等同的文文件控制程序序并易于查閱閱，以防止使使用無效和/或作廢的文文件。查文件修訂狀況況；修訂記錄

10、錄；文件發(fā)放放與更換登記記。4.3.2.22所用程序應(yīng)確保保：所用程序是否有有效查：a)在對實(shí)驗(yàn)室室有效運(yùn)作起起重要作用的的所有作業(yè)場場所，都能得得到相應(yīng)文件件的授權(quán)版本本；a)作業(yè)場所文文件是否齊全全；文件是否否受控；b)定期審查文文件，必要時(shí)時(shí)進(jìn)行修訂，以以保證持續(xù)適適用和滿足使使用的要求；b)文件審查計(jì)計(jì)劃；文件修修訂記錄；文文件有效性。c)及時(shí)地從所所有使用和發(fā)發(fā)布處撤除無無效或作廢的的文件，或用用其他方法確確保防止誤用用；c)作業(yè)場所有有無作廢文件件； d)出于法律或或知識保存目目的而保留的的作廢文件，應(yīng)應(yīng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)標(biāo)記。d)資料室保留留的作廢文件件是否有作廢廢標(biāo)識。4.3.2.33

11、實(shí)驗(yàn)室制訂的質(zhì)質(zhì)量體系文件件應(yīng)有唯一性性標(biāo)識。該標(biāo)標(biāo)識應(yīng)包括發(fā)發(fā)布日期和/或修訂標(biāo)識識、頁碼、總總頁數(shù)或表示示文件結(jié)束的的標(biāo)記和發(fā)布布機(jī)構(gòu)。查文件有無唯一一性標(biāo)識；有無發(fā)布日期和和/或修訂標(biāo)標(biāo)識、頁碼、總總頁數(shù)或表示示文件結(jié)束的的標(biāo)記和發(fā)布布機(jī)構(gòu)。4.3.3文件變更子條款評審內(nèi)容涉及部門檢查對象符合有欠缺不符合暫不考核4.3文件控制4.3.1總則實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和和維持程序來來控制構(gòu)成其其質(zhì)量體系的的所有文件（內(nèi)內(nèi)部制訂或來來自外部的），諸諸如規(guī)章、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、其他規(guī)規(guī)范化文件、檢檢測和/或校校準(zhǔn)方法，以以及圖紙、軟軟件、規(guī)范、指指導(dǎo)書和手冊冊。查：文件控制程程序；是否控控制所有質(zhì)量量體系文件；查：文

12、件控制目目錄；是否控控制所有質(zhì)量量體系文件 。4.3.2文件的批準(zhǔn)和發(fā)發(fā)布4.3.2.11凡作為質(zhì)量體系系組成部分發(fā)發(fā)給實(shí)驗(yàn)室人人員的所有文文件，在發(fā)布布之前應(yīng)由授授權(quán)人員審查查并批準(zhǔn)使用用。查：文件控制程程序中的有關(guān)關(guān)審批規(guī)定及及其執(zhí)行情況況；查審批的簽字。應(yīng)建立識別質(zhì)量量體系中文件件當(dāng)前的修訂訂狀態(tài)和分發(fā)發(fā)的控制清單單或等同的文文件控制程序序并易于查閱閱，以防止使使用無效和/或作廢的文文件。查文件修訂狀況況；修訂記錄錄；文件發(fā)放放與更換登記記。4.3.2.22所用程序應(yīng)確保保：所用程序是否有有效查：a)在對實(shí)驗(yàn)室室有效運(yùn)作起起重要作用的的所有作業(yè)場場所，都能得得到相應(yīng)文件件的授權(quán)版本本；a

13、)作業(yè)場所文文件是否齊全全；文件是否否受控；b)定期審查文文件，必要時(shí)時(shí)進(jìn)行修訂，以以保證持續(xù)適適用和滿足使使用的要求；b)文件審查計(jì)計(jì)劃；文件修修訂記錄；文文件有效性。c)及時(shí)地從所所有使用和發(fā)發(fā)布處撤除無無效或作廢的的文件，或用用其他方法確確保防止誤用用；c)作業(yè)場所有有無作廢文件件； d)出于法律或或知識保存目目的而保留的的作廢文件，應(yīng)應(yīng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)標(biāo)記。d)資料室保留留的作廢文件件是否有作廢廢標(biāo)識。4.3.2.33實(shí)驗(yàn)室制訂的質(zhì)質(zhì)量體系文件件應(yīng)有唯一性性標(biāo)識。該標(biāo)標(biāo)識應(yīng)包括發(fā)發(fā)布日期和/或修訂標(biāo)識識、頁碼、總總頁數(shù)或表示示文件結(jié)束的的標(biāo)記和發(fā)布布機(jī)構(gòu)。查文件有無唯一一性標(biāo)識；有無發(fā)布日期

14、和和/或修訂標(biāo)標(biāo)識、頁碼、總總頁數(shù)或表示示文件結(jié)束的的標(biāo)記和發(fā)布布機(jī)構(gòu)。4.3.3文件變更子條款評審內(nèi)容涉及部門和人員員檢查對象符合有欠缺不符合暫不考核4.3.3.11除非另有特別指指定，文件的的變更應(yīng)由原原審查責(zé)任人人進(jìn)行審查和和批準(zhǔn)。查文件變更的審審查和批準(zhǔn)記記錄是否符合合程序和認(rèn)可可準(zhǔn)則。被指定的人員應(yīng)應(yīng)獲得進(jìn)行審審查和批準(zhǔn)所所依據(jù)的有關(guān)關(guān)背景資料。查文件變更的審審查和批準(zhǔn)人人員依據(jù)的背背景資料。4.3.3.22若可行，更改的的或新的內(nèi)容容應(yīng)在文件或或適當(dāng)?shù)母郊袠?biāo)明。查更改的或新的的內(nèi)容在文件件或附件中是是否標(biāo)明。4.3.3.33如果實(shí)驗(yàn)室的文文件控制制度度允許在文件件再版之前對對文

15、件進(jìn)行手手寫修改，則則應(yīng)確定修改改的程序和權(quán)權(quán)限。修改之之處應(yīng)有清晰晰的標(biāo)注、簽簽名縮寫并注注明日期。修修訂的文件應(yīng)應(yīng)盡可能地正正式發(fā)布。查修改之處有無無清晰的標(biāo)注注、簽名縮寫寫并注明日期期。修訂的文文件是否已正正式發(fā)布。4.3.3.44應(yīng)制訂程序來描描述如何更改改和控制保存存在計(jì)算機(jī)系系統(tǒng)中的文件件。查在計(jì)算機(jī)/數(shù)數(shù)據(jù)控制程序序中有無如何何更改和控制制保存在計(jì)算算機(jī)系統(tǒng)中的的文件的描述述。4.4要求、標(biāo)書和合合同的評審4.4.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和和維持評審客客戶要求、標(biāo)標(biāo)書和合同的的程序。查實(shí)驗(yàn)室有無評評審客戶要求求、標(biāo)書和合合同的程序。這些為簽訂檢測測和/或校準(zhǔn)準(zhǔn)合同而進(jìn)行行評審的政策策和程序

16、應(yīng)確確保：查程序是否確保保（查5份合合同）：a)對包括所用用方法在內(nèi)的的要求應(yīng)予適適當(dāng)規(guī)定，形形成文件，并并易于理解（見見5.4.22）；a)客戶要求是是否明確、清清楚；b)實(shí)驗(yàn)室有能能力和資源滿滿足這些要求求； b)實(shí)驗(yàn)室是否否有能力和資資源滿足這些些要求； c)選擇適當(dāng)?shù)牡?、能滿足客客戶要求的檢檢測和/或校校準(zhǔn)方法（見見5.4.22）；c)檢測和/或或校準(zhǔn)方法選選擇是否適當(dāng)當(dāng)；客戶要求或標(biāo)書書與合同之間間的任何差異異，應(yīng)在工作作開始之前得得到解決。工作開始之前，客客戶要求或標(biāo)標(biāo)書與合同之之間的任何差差異，是否已已得到解決。每項(xiàng)合同應(yīng)得到到實(shí)驗(yàn)室和客客戶雙方的接接受。每項(xiàng)合同是否都都有實(shí)驗(yàn)室

17、和和客戶雙方簽簽字。子條款評審內(nèi)容涉及部門或人員員檢查對象符合有欠缺不符合暫不考核4.4.2應(yīng)保存包括任何何重大變化在在內(nèi)的評審的的記錄。在執(zhí)執(zhí)行合同期間間，就客戶的的要求或工作作結(jié)果與客戶戶進(jìn)行討論的的有關(guān)記錄，也也應(yīng)予以保存存。查5份合同評審審記錄。4.4.3評審的內(nèi)容應(yīng)包包括被實(shí)驗(yàn)室室分包出去的的所有工作。查合同評審記錄錄中關(guān)于分包包的記錄。4.4.4對合同的任何偏偏離均應(yīng)通知知客戶。查合同執(zhí)行記錄錄，執(zhí)行中有有無偏離。4.4.5工作開始后如果果需要修改合合同，應(yīng)重復(fù)復(fù)進(jìn)行同樣的的合同評審過過程，并將所所有修改內(nèi)容容通知所有受受到影響的人人員。查合同修改記錄錄、重新評審審合同記錄及及有關(guān)

18、通知情情況。4.5檢測和校準(zhǔn)的分分包4.5.1實(shí)驗(yàn)室由于未預(yù)預(yù)料的原因（如如工作量、需需要更多專業(yè)業(yè)技術(shù)或暫時(shí)時(shí)不具備能力力）或持續(xù)性性的原因（如如通過長期分分包、代理或或特殊協(xié)議）需需將工作分包包時(shí)，應(yīng)分包包給合格的分分包方，例如如能夠遵照本本準(zhǔn)則要求進(jìn)進(jìn)行工作的分分包方。查有無分包管理理程序；查分包方資質(zhì)；查分包協(xié)議。4.5.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將分包包安排以書面面形式通知客客戶，適當(dāng)時(shí)時(shí)應(yīng)得到客戶戶的準(zhǔn)許，最最好是書面的的同意。查有無客戶對分分包安排的書書面同意。4.5.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)就其分分包方的工作作對客戶負(fù)責(zé)責(zé)，由客戶或或法定管理機(jī)機(jī)構(gòu)指定的分分包方除外。查相關(guān)的檢測報(bào)報(bào)告/校準(zhǔn)證證書中有無標(biāo)標(biāo)

19、識清楚的分分包內(nèi)容。4.5.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存檢檢測和/或校校準(zhǔn)中使用的的所有分包方方的注冊資料料，并保存其其工作符合本本準(zhǔn)則的證明明記錄。查實(shí)驗(yàn)室資料室室中是否保存存有所有分包包方的注冊資資料，并保存存其工作符合合本準(zhǔn)則的證證明記錄。子條款評審內(nèi)容涉及部門或人員員檢查對象符合有欠缺不符合暫不考核4.6服務(wù)和供應(yīng)品的的采購4.6.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有選擇擇和購買對檢檢測和/或校校準(zhǔn)質(zhì)量有影影響的服務(wù)和和供應(yīng)品的政政策和程序。查實(shí)驗(yàn)室有無服服務(wù)和供應(yīng)品品采購的程序序。還應(yīng)有與檢測和和校準(zhǔn)有關(guān)的的試劑和消耗耗材料的購買買、驗(yàn)收和存存儲的程序。服務(wù)和供應(yīng)品采采購的程序中中有無試劑和和消耗材料的的購買、驗(yàn)收收和存

20、儲的程程序。4.6.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保所所購買的、影影響檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量量的供應(yīng)品、試試劑和消耗材材料，只有在在經(jīng)檢查或證證實(shí)符合有關(guān)關(guān)檢測和/或或校準(zhǔn)方法中中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)規(guī)范或要求求之后才投入入使用。查供應(yīng)品、試劑劑和消耗材料料的驗(yàn)收記錄錄。所使用的服務(wù)和和供應(yīng)品應(yīng)符符合規(guī)定的要要求。查校準(zhǔn)證書的確確認(rèn)；供應(yīng)品品的驗(yàn)收結(jié)論論。應(yīng)保存所采取的的符合性檢查查活動的記錄錄。查是否保存服務(wù)務(wù)和供應(yīng)品的的確認(rèn)和驗(yàn)收收記錄。4.6.3影響實(shí)驗(yàn)室輸出出質(zhì)量的物品品采購文件中中，應(yīng)包含描描述所購服務(wù)務(wù)和供應(yīng)品的的資料。查請購單。這些采購文件在在發(fā)出之前，其其技術(shù)內(nèi)容應(yīng)應(yīng)經(jīng)過審查和和批準(zhǔn)。查請購單的審查查和批準(zhǔn)

21、人員員的簽字。4.6.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對影響響檢測和校準(zhǔn)準(zhǔn)質(zhì)量的重要要消耗品、供供應(yīng)品和服務(wù)務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)進(jìn)行評價(jià)，并并保存這些評評價(jià)的記錄和和獲批準(zhǔn)的供供應(yīng)商名單。查供應(yīng)商名錄及及評價(jià)和資質(zhì)質(zhì)證明；查外部校準(zhǔn)/檢檢定機(jī)構(gòu)名錄錄和資質(zhì)證明明。4.7服務(wù)客戶實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與客戶戶或其代表合合作，以明確確客戶的要求求，并在確保保其他客戶機(jī)機(jī)密的前提下下，允許客戶戶到實(shí)驗(yàn)室監(jiān)監(jiān)視與其工作作有關(guān)的操作作。查服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)及執(zhí)執(zhí)行情況；查與客戶合作情情況與相應(yīng)的的記錄。4.8抱怨實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有政策策和程序處理理來自客戶或或其他方面的的抱怨。查有無抱怨處理理程序。應(yīng)保存所有抱怨怨的記錄，以以及實(shí)驗(yàn)室針針對抱怨所開開展的調(diào)查和和糾

22、正措施的的記錄（見44.10）。查所有抱怨的記記錄及抱怨處處理記錄。子條款評審內(nèi)容涉及部門或人員員檢查對象符合有欠缺不符合暫不考核4.9不符合檢測和/或校準(zhǔn)工作作的控制4.9.1當(dāng)檢測和/或校校準(zhǔn)工作的任任何方面，或或該工作的結(jié)結(jié)果不符合其其程序或客戶戶同意的要求求時(shí)，實(shí)驗(yàn)室室應(yīng)實(shí)施既定定的政策和程程序。查有無不符合檢檢測和/或校校準(zhǔn)工作的控控制程序。該政策和程序應(yīng)應(yīng)保證：a)確定對不符符合工作進(jìn)行行管理的責(zé)任任和權(quán)力，規(guī)規(guī)定當(dāng)不符合合工作被確定定時(shí)所采取的的措施（包括括必要時(shí)暫停停工作，扣發(fā)發(fā)檢測報(bào)告和和校準(zhǔn)證書）；查程序內(nèi)容和執(zhí)執(zhí)行情況：a) 是否已規(guī)規(guī)定職責(zé)及措措施；b)對不符合工工作的

23、嚴(yán)重性性進(jìn)行評價(jià)；b)如何對不符符合工作的嚴(yán)嚴(yán)重性進(jìn)行評評價(jià)；c)立即采取糾糾正活動，同同時(shí)對不符合合工作的可接接受性作出決決定；c)是否立即采采取糾正活動動，同時(shí)對不不符合工作的的可接受性作作出決定；d)必要時(shí)，通通知客戶并取取消工作；d)必要時(shí)，是是否通知客戶戶并取消工作作；e)確定批準(zhǔn)恢恢復(fù)工作的職職責(zé)。e)是否已確定定批準(zhǔn)恢復(fù)工工作的職責(zé)。4.9.2當(dāng)評價(jià)表明不符符合工作可能能再度發(fā)生，或或?qū)?shí)驗(yàn)室的的運(yùn)作與其政政策和程序的的符合性產(chǎn)生生懷疑時(shí)，應(yīng)應(yīng)立即執(zhí)行44.10中規(guī)定定的糾正措施施程序。查程序是否已規(guī)規(guī)定當(dāng)評價(jià)表表明不符合工工作可能再度度發(fā)生，或?qū)?shí)驗(yàn)室的運(yùn)運(yùn)作與其政策策和程序

24、的符符合性產(chǎn)生懷懷疑時(shí)，應(yīng)立立即執(zhí)行糾正正措施程序。4.10糾正措施4.10.1總則實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制訂政政策和程序并并規(guī)定相應(yīng)的的權(quán)力，以便便在確認(rèn)了不不符合工作、偏偏離質(zhì)量體系系或技術(shù)運(yùn)作作中的政策和和程序時(shí)實(shí)施施糾正措施。查實(shí)驗(yàn)室有無實(shí)實(shí)施糾正措施施程序；查程序中職責(zé)和和權(quán)限的規(guī)定定。4.10.2原因分析糾正措施程序應(yīng)應(yīng)從確定問題題根本原因的的調(diào)查開始。查程序是否從確確定問題根本本原因的調(diào)查查開始。子條款評審內(nèi)容涉及部門或人員員檢查對象符合有欠缺不符合暫不考核4.10.3糾正措施查糾正措施處理理單5份。需要采取糾正措措施時(shí)，實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室應(yīng)確定將將要采取的糾糾正活動，并并選擇和實(shí)施施最能消除問問題和防

25、止問問題再次發(fā)生生的措施。查：糾正活動的的采取、糾正正措施的選擇擇和實(shí)施是否否合理；糾正措施應(yīng)與問問題的嚴(yán)重程程度和風(fēng)險(xiǎn)大大小相適應(yīng)。糾正措施是否與與問題的嚴(yán)重重程度和風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)大小相適應(yīng)應(yīng)；實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將糾正正活動調(diào)查所所要求的任何何變更制訂成成文件并加以以實(shí)施。所需采取的糾正正措施是否已已制成糾正措措施處理單，并并已實(shí)施。4.10.4糾正措施的監(jiān)控控實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對糾正正措施的結(jié)果果進(jìn)行監(jiān)控，以以確保所采取取的糾正活動動是有效的。糾正措施的結(jié)果果是否已進(jìn)行行有效性驗(yàn)證證。4.10.5附加審核當(dāng)對不符合或偏偏離的鑒別導(dǎo)導(dǎo)致對實(shí)驗(yàn)室室符合其政策策和程序，或或符合本準(zhǔn)則則產(chǎn)生懷疑時(shí)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)應(yīng)盡快依據(jù)44.

26、13條的的規(guī)定對相關(guān)關(guān)活動區(qū)域進(jìn)進(jìn)行審核。糾正措施處理中中，是否有附附加審核欄目目；查有無附加審核核的事例。4.11預(yù)防措施4.11.1應(yīng)確定不符合的的潛在原因和和所需的改進(jìn)進(jìn)，無論是技技術(shù)方面的還還是相關(guān)質(zhì)量量體系方面。如如需采取預(yù)防防措施，應(yīng)制制訂、執(zhí)行和和監(jiān)控這些措措施計(jì)劃，以以減少類似不不符合情況發(fā)發(fā)生的可能性性并借機(jī)改進(jìn)進(jìn)。查實(shí)驗(yàn)室有無實(shí)實(shí)施預(yù)防措施施程序；查預(yù)防措施處理理單5份。4.11.2預(yù)防措施程序應(yīng)應(yīng)包括措施的的啟動和控制制，以確保其其有效性。預(yù)防措施程序中中是否已包括括措施的啟動動和控制以及及實(shí)施有效性性的驗(yàn)證。子條款評審內(nèi)容涉及部門或人員員檢查對象符合有欠缺不符合暫不考核

27、4.12記錄的控制4.12.1總則4.12.1.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和和維持識別、收收集、索引、存存取、存檔、存存放、維護(hù)和和清理質(zhì)量記記錄和技術(shù)記記錄的程序。查實(shí)驗(yàn)室是否已已建立記錄和和檔案管理程程序；查記錄和檔案目目錄是否完整整。質(zhì)量記錄應(yīng)包括括來自內(nèi)部審審核和管理評評審的報(bào)告及及糾正和預(yù)防防措施的記錄錄。查質(zhì)量記錄是否否完整。4.12.1.2所有記錄應(yīng)清晰晰明了，并以以便于存取的的方式存放和和保存在具有有防止損壞、變變質(zhì)、丟失等等適宜環(huán)境的的設(shè)施中。查記錄是否清晰晰明了；請資料員介紹記記錄和檔案管管理辦法。應(yīng)規(guī)定記錄的保保存期。查各類記錄和檔檔案的保存期期。4.12.1.3所有記錄應(yīng)予安安全保

28、護(hù)和保保密。查記錄的安全保保護(hù)和保密措措施及實(shí)施。4.12.1.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程序序來保護(hù)和備備份以電子形形式存儲的記記錄，并防止止未經(jīng)授權(quán)的的侵入或修改改。查有無數(shù)據(jù)控制制/計(jì)算機(jī)管管理程序；查電子形式存儲儲的記錄保全全、保安、保保密措施。4.12.2技術(shù)記錄4.12.2.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將原始始觀察記錄、導(dǎo)導(dǎo)出數(shù)據(jù)、開開展跟蹤審核核的足夠信息息、校準(zhǔn)記錄錄、員工記錄錄以及發(fā)出的的每份檢測報(bào)報(bào)告或校準(zhǔn)證證書的副本按按規(guī)定的時(shí)間間保存。查檢測報(bào)告/校校準(zhǔn)證書的副副本5份。（并并查保存期）如可能，每項(xiàng)檢檢測或校準(zhǔn)的的記錄應(yīng)包含含足夠的信息息，以便識別別不確定度的的影響因素，并并保證該檢測測或校準(zhǔn)在盡盡可

29、能接近原原條件的情況況下能夠復(fù)現(xiàn)現(xiàn)。查技術(shù)記錄信息息量是否夠。記錄應(yīng)包括負(fù)責(zé)責(zé)抽樣的人員員、從事各項(xiàng)項(xiàng)檢測和/或或校準(zhǔn)的人員員和結(jié)果校核核人員的標(biāo)識識。查記錄中是否有有抽樣的人員員、從事各項(xiàng)項(xiàng)檢測和/或或校準(zhǔn)的人員員和結(jié)果校核核人員的標(biāo)識識。4.12.2.2觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在在工作時(shí)予以以記錄，并能能按照特定任任務(wù)分類識別別。查是否分類及時(shí)時(shí)記錄觀察結(jié)結(jié)果、數(shù)據(jù)和和計(jì)算。子條款評審內(nèi)容涉及部門或人員員檢查對象符合有欠缺不符合暫不考核4.12.2.3當(dāng)記錄中出現(xiàn)錯錯誤時(shí)，每一一錯誤應(yīng)劃改改，不可擦涂涂掉，以免字字跡模糊或消消失，并將正正確值填寫在在其旁邊。查記錄的錯誤應(yīng)應(yīng)劃改規(guī)定及及執(zhí)行

30、情況。對記錄的所有改改動應(yīng)有改動動人的簽名或或簽名縮寫。對對電子存儲的的記錄也應(yīng)采采取同等措施施，以避免原原始數(shù)據(jù)的丟丟失或改動。查記錄（含電子子存儲的記錄錄）的改動人人的簽名標(biāo)識識。4.13內(nèi)部審核4.13.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)預(yù)預(yù)定的日程表表和程序，定定期地對其活活動進(jìn)行內(nèi)部部審核，以驗(yàn)驗(yàn)證其運(yùn)作持持續(xù)符合質(zhì)量量體系和本準(zhǔn)準(zhǔn)則的要求。查內(nèi)審程序；內(nèi)內(nèi)審記錄。內(nèi)部審核計(jì)劃應(yīng)應(yīng)涉及質(zhì)量體體系的全部要要素，包括檢檢測和/或校校準(zhǔn)活動。查內(nèi)審計(jì)劃；質(zhì)量主管負(fù)責(zé)按按照日程表的的要求和管理理層的需要策策劃和組織內(nèi)內(nèi)部審核。查內(nèi)審日程表；審核應(yīng)由經(jīng)過培培訓(xùn)和具備資資格的人員來來執(zhí)行，只要要資源允許，審審核人員

31、應(yīng)獨(dú)獨(dú)立于被審核核的活動。查內(nèi)審員資質(zhì)；查審核人員是否否獨(dú)立于被審審核的活動。4.13.2當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)的的問題導(dǎo)致對對運(yùn)作的有效效性，或?qū)?shí)實(shí)驗(yàn)室檢測和和/或校準(zhǔn)結(jié)結(jié)果的正確性性或有效性產(chǎn)產(chǎn)生懷疑時(shí)，實(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)及時(shí)時(shí)采取糾正措措施。查對審核中所發(fā)發(fā)現(xiàn)的問題的的處理；查5份不符和報(bào)報(bào)告。如果調(diào)查表明實(shí)實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果果可能已受影影響，應(yīng)書面面通知客戶。查審核中發(fā)現(xiàn)檢檢測校準(zhǔn)結(jié)果果可能已受影影響，是否已書面通知客戶戶。4.13.3審核活動的領(lǐng)域域、審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的情況和因因此采取的糾糾正措施，應(yīng)應(yīng)予以記錄。查審核中所發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的問題是否否已采取糾正正措施，并予予以記錄。4.13.4跟蹤審核活動應(yīng)應(yīng)驗(yàn)證和記錄錄

32、糾正措施的的實(shí)施情況及及有效性。查糾正措施有效效性的驗(yàn)證記記錄。子條款評審內(nèi)容涉及部門或人員員檢查對象符合有欠缺不符合暫不考核4.14管理評審4.14.1實(shí)驗(yàn)室的執(zhí)行管管理層應(yīng)根據(jù)據(jù)預(yù)定的日程程表和程序，定定期地對實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室的質(zhì)量體體系和檢測和和/或校準(zhǔn)活活動進(jìn)行評審審，以確保其其持續(xù)適用和和有效，并進(jìn)進(jìn)行必要的改改動或改進(jìn)。查管理評審管理理程序；查管理評審計(jì)劃劃、日程表和和評審記錄。評審應(yīng)考慮到：政策和程序序的適用性；管理和監(jiān)督督人員的報(bào)告告；近期內(nèi)部審審核的結(jié)果；糾正和預(yù)防防措施；由外部機(jī)構(gòu)構(gòu)進(jìn)行的評審審；實(shí)驗(yàn)室間比比對或能力驗(yàn)驗(yàn)證的結(jié)果；工作量和工工作類型的變變化；客戶的反饋饋；抱怨；其他

33、相關(guān)因因素，如質(zhì)量量控制活動、資資源以及員工工培訓(xùn)。查管理評審輸入入。4.14.2應(yīng)記錄管理評審審中發(fā)現(xiàn)的問問題和由此采采取的措施。查整改措施。管理層應(yīng)確保這這些措施在適適當(dāng)和約定的的日程內(nèi)得到到實(shí)施。查整改措施的驗(yàn)驗(yàn)證。子條款評審內(nèi)容涉及部門或人員員檢查對象符合有欠缺不符合暫不考核5技術(shù)要求5.1總則5.1.1決定實(shí)驗(yàn)室檢測測和/或校準(zhǔn)準(zhǔn)的正確性和和可靠性的因因素有很多，包包括：人員（5.2）；設(shè)施和環(huán)境境條件（5.3）；檢測和校準(zhǔn)準(zhǔn)方法及方法法的確認(rèn)（55.4）；設(shè)備（5.5）；測量的溯源源性（5.66）；抽樣（5.7）；檢測和校準(zhǔn)準(zhǔn)物品的處置置（5.8）。查：人員（5.2）；設(shè)施施和環(huán)境

34、條件件（5.3）；檢測和校準(zhǔn)方法法及方法的確確認(rèn)（5.44）；設(shè)備（5.5）；測量的溯源源性（5.66）；抽樣（5.7）；檢測和校準(zhǔn)準(zhǔn)物品的處置置（5.8）。綜合上述各項(xiàng)檢檢查結(jié)果，給給出對實(shí)驗(yàn)室室技術(shù)能力的的綜合評價(jià)。5.1.2上述因素對總的的測量不確定定度的影響，在在（各類）檢檢測之間和（各各類）校準(zhǔn)之之間明顯不同同。實(shí)驗(yàn)室在在制訂檢測和和校準(zhǔn)的方法法和程序、培培訓(xùn)和考核人人員、選擇和和校準(zhǔn)所用設(shè)設(shè)備時(shí)，應(yīng)考考慮到這些因因素。查：實(shí)驗(yàn)室在制制訂檢測和校校準(zhǔn)的方法和和程序、培訓(xùn)訓(xùn)和考核人員員、選擇和校校準(zhǔn)所用設(shè)備備時(shí)，是否考考慮到上述這這些因素。子條款評審內(nèi)容涉及部門或人員員檢查對象符合有欠

35、缺不符合暫不考核5.2人員5.2.1實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)應(yīng)確保所有操操作專門設(shè)備備、從事檢測測和/或校準(zhǔn)準(zhǔn)以及評價(jià)結(jié)結(jié)果和簽署檢檢測報(bào)告和校校準(zhǔn)證書的人人員的能力。查人員花名冊；查各崗位任任職條件及人人員是否符合合崗位任職條條件。（注意意特殊領(lǐng)域的的附加要求）當(dāng)使用在培員工工時(shí)，應(yīng)對其其安排適當(dāng)?shù)牡谋O(jiān)督。查對在培員工有有無適當(dāng)?shù)谋O(jiān)監(jiān)督。對從事特定工作作的人員，應(yīng)應(yīng)按要求根據(jù)據(jù)相應(yīng)的教育育、培訓(xùn)、經(jīng)經(jīng)驗(yàn)和/或可可證明的技能能查對從事特定工工作的人員是是否已進(jìn)行資資格確認(rèn)。5.2.2實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)應(yīng)制訂實(shí)驗(yàn)室室人員的教育育、培訓(xùn)和技技能目標(biāo)。查實(shí)驗(yàn)室人員培培訓(xùn)目標(biāo)。應(yīng)有確定培訓(xùn)需需求和提供人人員培訓(xùn)的政

36、政策和程序。查實(shí)驗(yàn)室人員培培訓(xùn)程序。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與實(shí)實(shí)驗(yàn)室當(dāng)前和和預(yù)期的任務(wù)務(wù)相適應(yīng)。查實(shí)驗(yàn)室人員培培訓(xùn)計(jì)劃及培培訓(xùn)記錄。5.2.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用長長期雇傭人員員或簽約人員員。查實(shí)驗(yàn)室使用人人員是否已全全部簽約。在使用簽約人員員和額外技術(shù)術(shù)人員及關(guān)鍵鍵的支持人員員時(shí)，實(shí)驗(yàn)室室應(yīng)確保這些些人員是勝任任的且受到監(jiān)監(jiān)督，并依據(jù)據(jù)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)質(zhì)量體系要求求工作。查實(shí)驗(yàn)室使用人人員資格確認(rèn)認(rèn)；查對人員的監(jiān)督督。5.2.4對與檢測和/或或校準(zhǔn)有關(guān)的的管理人員、技技術(shù)人員和關(guān)關(guān)鍵支持人員員，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)應(yīng)保留其當(dāng)前前工作的描述述。查人員技術(shù)擋案案中對人員當(dāng)當(dāng)前工作的描描述。5.2.5管理層應(yīng)授權(quán)專專門人員進(jìn)行行特殊類

37、型的的抽樣、檢測測和/或校準(zhǔn)準(zhǔn)、發(fā)布檢測測報(bào)告和校準(zhǔn)準(zhǔn)證書、提出出意見和解釋釋以及操作特特殊類型的設(shè)設(shè)備。查實(shí)驗(yàn)室管理層層對各崗位人人員的任命。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保留所所有技術(shù)人員員（包括簽約約人員）的相相關(guān)授權(quán)、能能力、教育和和專業(yè)資格、培培訓(xùn)、技能和和經(jīng)驗(yàn)的記錄錄，并包含授授權(quán)和/或能能力確認(rèn)的日日期。查5份人員技術(shù)術(shù)擋案內(nèi)容是是否齊備（相相關(guān)授權(quán)、能能力、教育和和專業(yè)資格、培培訓(xùn)、技能和和經(jīng)驗(yàn)的記錄錄，并包含授授權(quán)和/或能能力確認(rèn)的日日期）。這些信息應(yīng)易于于獲取。查人員技術(shù)擋案案是否齊全、是是否易于查找找。子條款評審內(nèi)容涉及部門或人員員檢查對象符合有欠缺不符合暫不考核5.3設(shè)施和環(huán)境條件件5.3.

38、1用于檢測和/或或校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室設(shè)施，包包括但不限于于能源、照明明和環(huán)境條件件，應(yīng)有助于于檢測和/或或校準(zhǔn)的正確確實(shí)施。查：依據(jù)檢測和和/或校準(zhǔn)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)及儀器設(shè)設(shè)備技術(shù)要求求，普查實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室設(shè)施是否否滿足要求。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其其環(huán)境條件不不會使結(jié)果無無效，或?qū)λ蟮臏y量量質(zhì)量產(chǎn)生不不良影響。在在實(shí)驗(yàn)室固定定設(shè)施以外的的場所進(jìn)行抽抽樣、檢測和和/或校準(zhǔn)時(shí)時(shí)，應(yīng)予特別別注意。查：依據(jù)檢測和和/或校準(zhǔn)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)及儀器設(shè)設(shè)備技術(shù)要求求，普查實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室環(huán)境條件件是否滿足要要求。對影響檢測和校校準(zhǔn)結(jié)果的設(shè)設(shè)施和環(huán)境條條件的技術(shù)要要求應(yīng)制訂成成文件。查：設(shè)施和環(huán)境境條件控制程程序、檢測和和/或校準(zhǔn)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指指導(dǎo)

39、書等文件件中對設(shè)施和和環(huán)境條件的的規(guī)定。5.3.2相關(guān)的規(guī)范、方方法和程序有有要求，或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量量有影響時(shí)，實(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測測、控制和記記錄環(huán)境條件件。對諸如生生物消毒、灰灰塵、電磁干干擾、輻射、濕濕度、供電、溫溫度、聲級和和振級等應(yīng)予予重視，使其其適應(yīng)于相關(guān)關(guān)的技術(shù)活動動。查：監(jiān)測、控制制和記錄環(huán)境境條件的設(shè)備備及其監(jiān)測、控控制的記錄。當(dāng)環(huán)境條件危及及到檢測和/或校準(zhǔn)的結(jié)結(jié)果時(shí)，應(yīng)停停止檢測和校校準(zhǔn)。查：5份原始觀觀察記錄，所所記錄的環(huán)境境條件是否符符合檢測和/或校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)規(guī)定要求。5.3.3應(yīng)將不相容活動動的相鄰區(qū)域域進(jìn)行有效隔隔離。應(yīng)采取取措施以防止止交叉污染。查：檢測/校準(zhǔn)準(zhǔn)試驗(yàn)室內(nèi)

40、部部布局是否合合理；查：實(shí)驗(yàn)室區(qū)域域分布圖是否否合適。5.3.4對影響檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量量的區(qū)域的進(jìn)進(jìn)入和使用，應(yīng)應(yīng)加以控制。實(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)據(jù)其特定情況況確定控制的的范圍。查進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的的控制措施，包包括外部人員員進(jìn)入控制和內(nèi)部人員進(jìn)入入控制（佩帶帶標(biāo)志）。5.3.5應(yīng)采取措施確保保實(shí)驗(yàn)室的良良好內(nèi)務(wù)，必必要時(shí)應(yīng)制訂訂專門的程序序。查實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)務(wù)務(wù)管理程序。5.3.6應(yīng)符合有關(guān)健康康、安全和環(huán)環(huán)保的要求。查實(shí)驗(yàn)室健康、安安全和環(huán)保規(guī)規(guī)定，三廢處處理規(guī)定。子條款評審內(nèi)容涉及部門或人員員檢查對象符合有欠缺不符合暫不考核5.4檢測和校準(zhǔn)方法法及方法的確確認(rèn)5.4.1總則實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用適適合的方法和和程

41、序進(jìn)行所所有檢測和/或校準(zhǔn)，包包括被檢測和和/或校準(zhǔn)物物品的抽樣、處處理、運(yùn)輸、存存儲和準(zhǔn)備，適適當(dāng)時(shí)，還應(yīng)應(yīng)包括測量不不確定度的評評定和分析檢檢測和/或校校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)統(tǒng)計(jì)技術(shù)。查：檢測和校準(zhǔn)準(zhǔn)方法及方法法的確認(rèn)程序序；查：作業(yè)指導(dǎo)書書是否齊備，內(nèi)內(nèi)容是否完整整。如果缺少指導(dǎo)書書可能影響檢檢測和/或校校準(zhǔn)結(jié)果，實(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有有所有相關(guān)設(shè)設(shè)備的使用和和操作說明書書以及處置、準(zhǔn)準(zhǔn)備檢測和/或校準(zhǔn)物品品的指導(dǎo)書，或或者二者兼有有。查：實(shí)驗(yàn)室是否否缺少應(yīng)具有有的設(shè)備的使使用和操作說說明書以及處處置、準(zhǔn)備檢檢測和/或校校準(zhǔn)物品的指指導(dǎo)書。所有與實(shí)驗(yàn)室工工作有關(guān)的指指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、手冊和參參考資料應(yīng)保保持

42、現(xiàn)行有效效并易于員工工取閱（見44.3）。查：與工作有關(guān)關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、手冊和和參考資料是是否保持現(xiàn)行行有效；現(xiàn)場場是否保有，并并易于員工取取閱。對檢測和校準(zhǔn)方方法的偏離，僅僅應(yīng)在該偏離離已被文件規(guī)規(guī)定、經(jīng)技術(shù)術(shù)判斷、授權(quán)權(quán)和客戶同意意的情況下才才允許發(fā)生。查：檢測和校準(zhǔn)準(zhǔn)方法及方法法的確認(rèn)程序序中對檢測和和校準(zhǔn)方法的的偏離的控制制的規(guī)定及執(zhí)執(zhí)行記錄。查查合同中有無無該偏離已被被客戶同意的的記載。子條款評審內(nèi)容涉及部門或人員員檢查對象符合有欠缺不符合暫不考核5.4.2方法的選擇實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采用滿滿足客戶需要要并適用于所所進(jìn)行的檢測測和/或校準(zhǔn)準(zhǔn)的方法，包包括抽樣的方方法。查5份合同。查：實(shí)驗(yàn)室

43、所采采用方法（包包括抽樣的方方法）是否滿滿足客戶需要要并適用于所所進(jìn)行的檢測測和/或校準(zhǔn)準(zhǔn)工作；應(yīng)優(yōu)先使用以國國際、區(qū)域或或國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)發(fā)布的方法。查：是否優(yōu)先使使用以國際、區(qū)區(qū)域或國家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方方法；實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保使使用標(biāo)準(zhǔn)的最最新有效版本本，除非該版版本不適宜或或不可能使用用。查：是否使用標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的最新有有效版本；必要時(shí)，應(yīng)采用用附加細(xì)則對對標(biāo)準(zhǔn)加以補(bǔ)補(bǔ)充，以確保保應(yīng)用的一致致性。查：必要時(shí)，有有無附加細(xì)則則對標(biāo)準(zhǔn)加以以補(bǔ)充；當(dāng)客戶未指定所所用方法時(shí)，實(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)選擇擇以國際、區(qū)區(qū)域或國家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的，或或由知名的技技術(shù)組織或有有關(guān)科學(xué)書籍籍和期刊公布布的，或由設(shè)設(shè)備制造商指指定的方法。查：當(dāng)

44、客戶未指指定所用方法法時(shí)，實(shí)驗(yàn)室室所采用方法法是否是標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)方法，或由由知名的技術(shù)術(shù)組織或有關(guān)關(guān)科學(xué)書籍和和期刊公布的的，或由設(shè)備備制造商指定定的方法；實(shí)驗(yàn)室制定的或或采用的方法法如能滿足實(shí)實(shí)驗(yàn)室的預(yù)期期用途并經(jīng)過過驗(yàn)證，也可可使用。查：實(shí)驗(yàn)室制定定的或采用的的方法是否經(jīng)經(jīng)過驗(yàn)證；所選用的方法應(yīng)應(yīng)通知客戶。查：所選用的方方法是否在合合同中寫明；在開始檢測或校校準(zhǔn)之前，實(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確認(rèn)認(rèn)能夠正確地地運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)方方法。如果標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生生了變化，應(yīng)應(yīng)重新進(jìn)行確確認(rèn)。查：運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)方方法首次檢測測或校準(zhǔn)之前前，是否對能能力已進(jìn)行確確認(rèn)；標(biāo)準(zhǔn)方方法發(fā)生了變變化后，是否否重新進(jìn)行確確認(rèn)。當(dāng)認(rèn)為客戶提出出的方法不

45、合合適或已過期期時(shí)，實(shí)驗(yàn)室室應(yīng)通知客戶戶。當(dāng)認(rèn)為客戶提出出的方法不合合適或已過期期時(shí)，實(shí)驗(yàn)室室是否已通知知客戶。5.4.3實(shí)驗(yàn)室制定的方方法實(shí)驗(yàn)室為其應(yīng)用用而制定檢測測和校準(zhǔn)方法法的過程應(yīng)是是有計(jì)劃的活活動，并應(yīng)指指定具有足夠夠資源的有資資格的人員進(jìn)進(jìn)行。查：檢測和校準(zhǔn)準(zhǔn)方法及方法法的確認(rèn)程序序和開展新工工作程序；查查開展新工作作計(jì)劃；查程程序和計(jì)劃中中對人員職責(zé)責(zé)的規(guī)定； 計(jì)劃應(yīng)隨方法制制定的進(jìn)度加加以更新，并并確保所有有有關(guān)人員之間間的有效溝通通。查：開展新工作作程序和計(jì)劃劃的執(zhí)行；查查有關(guān)人員是是否了解自已已的職責(zé)和應(yīng)應(yīng)有進(jìn)度。子條款評審內(nèi)容涉及部門或人員員檢查對象符合有欠缺不符合暫不考

46、核5.4.4非標(biāo)準(zhǔn)方法當(dāng)必須使用標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)方法中未包包含的方法時(shí)時(shí)，應(yīng)征得客客戶的同意，包包括對客戶要要求的明確說說明以及檢測測和/或校準(zhǔn)準(zhǔn)的目的。所所制定的方法法在使用前應(yīng)應(yīng)經(jīng)適當(dāng)?shù)拇_確認(rèn)。查：合同中是否否包括非標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)方法；客戶戶是否了解和和同意。非標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)方法使用用前是否經(jīng)適適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)。5.4.5方法的確認(rèn)5.4.5.11確認(rèn)是通過核查查并提供客觀觀證據(jù)，以證證實(shí)某一特定定預(yù)期用途的的特殊要求得得到滿足。查檢測和校準(zhǔn)方方法及方法的的確認(rèn)程序；查程序中確認(rèn)的的步驟和執(zhí)行行記錄；查確認(rèn)的結(jié)論：確認(rèn)是否全全面；所用非非標(biāo)準(zhǔn)方法是是否適用于預(yù)預(yù)期的用途；查確認(rèn)全過程記記錄。5.4.5.22實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對非標(biāo)

47、標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)（制制定）的方法法、超出其預(yù)預(yù)定范圍使用用的標(biāo)準(zhǔn)方法法、擴(kuò)充和修修改過的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)方法進(jìn)行確確認(rèn)，以證實(shí)實(shí)該方法適用用于預(yù)期的用用途。確認(rèn)應(yīng)盡可能全全面，以滿足足預(yù)定用途或或應(yīng)用領(lǐng)域的的需要。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)記錄所所獲得的結(jié)果果、使用的確確認(rèn)程序以及及該方法是否否適合預(yù)期用用途的聲明。5.4.5.33按預(yù)期用途進(jìn)行行評價(jià)所確認(rèn)認(rèn)的方法得到到的值的范圍圍和準(zhǔn)確度，應(yīng)應(yīng)適應(yīng)客戶的的需求。這些些值諸如：結(jié)結(jié)果的不確定定度、檢出限限、方法的選選擇性、線性性、重復(fù)性限限和/或復(fù)現(xiàn)現(xiàn)性限、抵御御外來影響的的穩(wěn)健度和/或抵御來自自樣品（或檢檢測物）母體體干擾的交互互靈敏度。查對所確認(rèn)的方方法的評價(jià)

48、：所測量值；測量量范圍；測量量準(zhǔn)確度。5.4.6測量不確定度的的評定5.4.6.11校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室或進(jìn)進(jìn)行自校準(zhǔn)的的檢測實(shí)驗(yàn)室室，對所有的的校準(zhǔn)和各種種校準(zhǔn)類型都都應(yīng)具有并應(yīng)應(yīng)用評定測量量不確定度的的程序。查：校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室室評定測量不不確定度的程程序。查每個(gè)校準(zhǔn)類型型是否都有測測量不確定度度評定實(shí)例。子條款評審內(nèi)容涉及部門或人員員檢查對象符合有欠缺不符合暫不考核5.4.6.22檢測實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具具有并應(yīng)用評評定測量不確確定度的程序序。查檢測實(shí)驗(yàn)室評評定的程序。某些情況下，檢檢測方法的性性質(zhì)會妨礙對對測量不確定定度進(jìn)行嚴(yán)密密的計(jì)量學(xué)和和統(tǒng)計(jì)學(xué)上的的有效計(jì)算。這這種情況下，實(shí)實(shí)驗(yàn)室至少應(yīng)應(yīng)努力找出不不確定度

49、的所所有分量且作作出合理評定定，并確保結(jié)結(jié)果的表達(dá)方方式不會對不不確定度造成成錯覺。合理理的評定應(yīng)依依據(jù)對方法性性能的理解和和測量范圍，并并利用諸如過過去的經(jīng)驗(yàn)和和確認(rèn)的數(shù)據(jù)據(jù)。查檢測實(shí)驗(yàn)室所所有檢測類型型是否都有測測量不確定度度評定實(shí)例。5.4.6.33在評定測量不確確定度時(shí)，對對給定條件下下的所有重要要不確定度分分量，均應(yīng)采采用適當(dāng)?shù)姆址治龇椒右砸钥紤]。查測量不確定度度評定實(shí)例中中，對重要不不確定度分量量的考慮是否否有遺漏。5.4.7數(shù)據(jù)控制查數(shù)據(jù)控制程序序5.4.7.11應(yīng)對計(jì)算和數(shù)據(jù)據(jù)傳送進(jìn)行系系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)牡臋z查。查5份原始觀察察記錄，數(shù)據(jù)據(jù)計(jì)算傳送記記錄的校核。5.4.7.22 當(dāng)

50、利用計(jì)算機(jī)或或自動設(shè)備對對檢測或校準(zhǔn)準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行采采集、處理、記記錄、報(bào)告、存存儲或檢索時(shí)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)應(yīng)確保：查數(shù)據(jù)控制程序序（含計(jì)算機(jī)機(jī)控制程序）。a)由使用者開開發(fā)的計(jì)算機(jī)機(jī)軟件應(yīng)被制制訂成足夠詳詳細(xì)的文件，并并對其適用性性進(jìn)行適當(dāng)驗(yàn)驗(yàn)證；查a)自行開發(fā)發(fā)的計(jì)算機(jī)軟軟件有無文件件，有無進(jìn)行行適當(dāng)驗(yàn)證； b)建立并實(shí)施施數(shù)據(jù)保護(hù)的的程序。這些些程序應(yīng)包括括（但不限于于）：數(shù)據(jù)輸輸入或采集、數(shù)數(shù)據(jù)存儲、數(shù)數(shù)據(jù)傳輸和數(shù)數(shù)據(jù)處理的完完整性和保密密性；b)數(shù)據(jù)安全、保保全和保密的的措施；c)維護(hù)計(jì)算機(jī)機(jī)和自動設(shè)備備以確保其功功能正常，并并提供保護(hù)檢檢測和校準(zhǔn)數(shù)數(shù)據(jù)完整性所所必需的環(huán)境境和運(yùn)行條件件。c

51、)計(jì)算機(jī)和自自動設(shè)備環(huán)境境條件和運(yùn)行行條件。子條款評審內(nèi)容涉及部門或人員員檢查對象符合有欠缺不符合暫不考核5.5設(shè)備5.5.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備正正確進(jìn)行檢測測和/或校準(zhǔn)準(zhǔn)（包括抽樣樣、物品制備備、數(shù)據(jù)處理理與分析）所所要求的所有有抽樣、測量量和檢測設(shè)備備。查設(shè)備配置表是是否滿足申報(bào)報(bào)認(rèn)可項(xiàng)目要要求。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室需要使使用固定控制制之外的設(shè)備備時(shí)，應(yīng)確保保滿足本準(zhǔn)則則的要求。查實(shí)驗(yàn)室是否使使用外部設(shè)備備，有無使用用外部設(shè)備的控制程序及記記錄。5.5.2用于檢測、校準(zhǔn)準(zhǔn)和抽樣的設(shè)設(shè)備及其軟件件應(yīng)達(dá)到要求求的準(zhǔn)確度，并并符合檢測和和/或校準(zhǔn)相相應(yīng)的規(guī)范要要求。查設(shè)備配置是否否滿足檢測和和/或校準(zhǔn)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求。

52、對結(jié)果有重要影影響的儀器的的關(guān)鍵量或值值，應(yīng)制訂校校準(zhǔn)計(jì)劃。查校準(zhǔn)計(jì)劃。設(shè)備（包括用于于抽樣的設(shè)備備）在投入工工作前應(yīng)進(jìn)行行校準(zhǔn)或核查查，以證實(shí)其其能夠滿足實(shí)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范范要求和相應(yīng)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范范。查校準(zhǔn)計(jì)劃的執(zhí)執(zhí)行；查校準(zhǔn)準(zhǔn)證書/檢定定證書；查期期間核查結(jié)果果。設(shè)備在使用前應(yīng)應(yīng)進(jìn)行核查和和/或校準(zhǔn)（見見5.6）。5.5.3設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授授權(quán)的人員操操作。查：設(shè)備操作人人員任命、上上崗證。設(shè)備使用和維護(hù)護(hù)的最新版說說明書（包括括設(shè)備制造商商提供的有關(guān)關(guān)手冊）應(yīng)便便于有關(guān)人員員取用。查：工作現(xiàn)場有有無設(shè)備使用用和維護(hù)文件件，有無設(shè)備備使用和維護(hù)護(hù)記錄。5.5.4用于檢測和校準(zhǔn)準(zhǔn)并對結(jié)果有有影響的

53、每一一設(shè)備及其軟軟件，如可能能，均應(yīng)加以以唯一性標(biāo)識識。查：設(shè)備及其軟軟件有無唯一一性標(biāo)識。5.5.5應(yīng)保存對檢測和和/或校準(zhǔn)具具有重要影響響的每一設(shè)備備及其軟件的的記錄。查設(shè)備檔案目錄錄；低值易耗耗量具臺帳；標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺臺帳。子條款評審內(nèi)容涉及部門或人員員檢查對象符合有欠缺不符合暫不考核該記錄至少應(yīng)包包括：設(shè)備及其軟件的的識別；制造商名稱、型型式標(biāo)識、系系列號或其他他唯一性標(biāo)識識；對設(shè)備是否符合合規(guī)范的核查查（見5.55.2）；當(dāng)前的處所（如如果適用）；制造商的說明書書（如果有），或或其存放地點(diǎn)點(diǎn)；所有校準(zhǔn)報(bào)告和和證書的日期期、結(jié)果及復(fù)復(fù)印件，設(shè)備備調(diào)整、驗(yàn)收收準(zhǔn)則和下次次校準(zhǔn)的預(yù)定定日期；設(shè)

54、備維護(hù)計(jì)劃，以以及已進(jìn)行的的維護(hù)（適當(dāng)當(dāng)時(shí)）；h) 設(shè)備的任任何損壞、故故障、改裝或或修理。查設(shè)備檔案；檔檔案內(nèi)容應(yīng)包包括：a)設(shè)備及其軟軟件的識別；b)制造商名稱稱、型式標(biāo)識識、系列號或或其他唯一性性標(biāo)識；c)對設(shè)備是否否符合規(guī)范的的核查（見55.5.2）；d)當(dāng)前的處所所（如果適用用）；e)制造商的說說明書（如果果有），或其其存放地點(diǎn)；f)所有校準(zhǔn)報(bào)報(bào)告和證書的的日期、結(jié)果果及復(fù)印件，設(shè)設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)驗(yàn)收準(zhǔn)則和下下次校準(zhǔn)的預(yù)預(yù)定日期；g)設(shè)備維護(hù)計(jì)計(jì)劃，以及已已進(jìn)行的維護(hù)護(hù)（適當(dāng)時(shí)）；h) 設(shè)備的任任何損壞、故故障、改裝或或修理5.5.6實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有安安全處置、運(yùn)運(yùn)輸、存放、使使用和有計(jì)劃劃

55、維護(hù)測量設(shè)設(shè)備的程序，以以確保其功能能正常并防止止污染或性能能退化。查：設(shè)備控制程程序；查設(shè)備維護(hù)文件件。5.5.7曾經(jīng)過載或處置置不當(dāng)、給出出可疑結(jié)果，或或已顯示出缺缺陷、超出規(guī)規(guī)定限度的設(shè)設(shè)備，均應(yīng)停停止使用。查：普查設(shè)備有有無“紅色”標(biāo)識；查：停用設(shè)備檔檔案有無停用用原因和停用用記錄；這些設(shè)備應(yīng)予隔隔離以防誤用用，或加貼標(biāo)標(biāo)簽、標(biāo)記以以清晰表明該該設(shè)備已停用用，直至修復(fù)復(fù)并通過校準(zhǔn)準(zhǔn)或檢測表明明能正常工作作為止。查：停用標(biāo)簽；設(shè)備檔案和和使用、維護(hù)護(hù)記錄中的損損壞記錄；修修復(fù)記錄；從從新檢定/校校準(zhǔn)記錄；實(shí)驗(yàn)室應(yīng)核查這這些缺陷或偏偏離規(guī)定極限限對先前的檢檢測和/或校校準(zhǔn)的影響，并并執(zhí)行“

56、不符合工作作控制”程序（見44.9）。查：追查設(shè)備停停用前，對“不符合工作作控制”程序的執(zhí)行行。5.5.8實(shí)驗(yàn)室控制下的的需校準(zhǔn)的所所有設(shè)備，只只要可行，應(yīng)應(yīng)使用標(biāo)簽、編編碼或其他標(biāo)標(biāo)識表明其校校準(zhǔn)狀態(tài)，包包括上次校準(zhǔn)準(zhǔn)的日期、再再校準(zhǔn)或失效效日期。普查：設(shè)備校準(zhǔn)準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識；查：標(biāo)識是否表表明其校準(zhǔn)狀狀態(tài)，包括上上次校準(zhǔn)的日日期、再校準(zhǔn)準(zhǔn)或失效日期期。子條款評審內(nèi)容涉及部門或人員員檢查對象符合有欠缺不符合暫不考核5.5.9無論什么原因，若若設(shè)備脫離了了實(shí)驗(yàn)室的直直接控制，實(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保保該設(shè)備返回回后，在使用用前對其功能能和校準(zhǔn)狀態(tài)態(tài)進(jìn)行核查并并能顯示滿意意結(jié)果。查：有無設(shè)備外外借情況；查：設(shè)

57、備返還后后，在使用前前是否進(jìn)行檢檢定/校準(zhǔn)。5.5.10當(dāng)需要利用期間間核查以維持持設(shè)備校準(zhǔn)狀狀態(tài)的可信度度時(shí)，應(yīng)按照照規(guī)定的程序序進(jìn)行。查：有關(guān)期間核核查程序；查查期間核計(jì)劃劃；查35臺設(shè)備備的期間核查查記錄。5.5.11當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一一組修正因子子時(shí)，實(shí)驗(yàn)室室應(yīng)有程序確確保其所有備備份（例如計(jì)計(jì)算機(jī)軟件中中的備份）得得到正確更新新。查：設(shè)備修正因因子的現(xiàn)行有有效性。5.5.12檢測和校準(zhǔn)設(shè)備備應(yīng)得到保護(hù)護(hù)，以避免發(fā)發(fā)生致使檢測測和/或校準(zhǔn)準(zhǔn)結(jié)果失效的的調(diào)整。查：檢測和校準(zhǔn)準(zhǔn)設(shè)備（包括括硬件和軟件件）的維護(hù)文文件和維護(hù)記記錄。5.6測量溯源性5.6.1總則用于檢測和/或或校準(zhǔn)的所有有設(shè)備，包

58、括括對檢測、校校準(zhǔn)和抽樣結(jié)結(jié)果的準(zhǔn)確性性或有效性有有顯著影響的的輔助測量設(shè)設(shè)備（例如用用于測量環(huán)境境條件的設(shè)備備），在投入入使用前應(yīng)進(jìn)進(jìn)行校準(zhǔn)。普查：設(shè)備（含含抽樣設(shè)備、測測量環(huán)境條件件的設(shè)備）的校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識識，校準(zhǔn)/檢檢定證書。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定設(shè)設(shè)備校準(zhǔn)的計(jì)計(jì)劃和程序。查：量值溯源程程序；設(shè)備校校準(zhǔn)程序；設(shè)設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃劃。5.6.2特定要求5.6.2.11校準(zhǔn)5.6.2.11.1對于校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室室，設(shè)備校準(zhǔn)準(zhǔn)計(jì)劃的制訂訂和實(shí)施應(yīng)確確保實(shí)驗(yàn)室所所進(jìn)行的校準(zhǔn)準(zhǔn)和測量可溯溯源到國際單單位制（SII）。查：校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室室校準(zhǔn)計(jì)劃的的制定和執(zhí)行行； 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室通過過不間斷的校校準(zhǔn)鏈或比較較鏈與相應(yīng)測測量的SI

59、單單位基準(zhǔn)相連連接，以建立立測量標(biāo)準(zhǔn)和和測量儀器對對SI的溯源源性。對SII的鏈接可以以通過參比國國家測量標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)來達(dá)到。國國家測量標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)可以是基準(zhǔn)準(zhǔn)，它們是SSI單位的原原級實(shí)現(xiàn)或是是以基本物理理常量為根據(jù)據(jù)的SI單位位約定的表達(dá)達(dá)式，或是由由其他國家計(jì)計(jì)量院所校準(zhǔn)準(zhǔn)的次級標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。查：實(shí)驗(yàn)室的量量值溯源圖；當(dāng)使用外部校準(zhǔn)準(zhǔn)服務(wù)時(shí)，應(yīng)應(yīng)使用能夠證證明資格、測測量能力和溯溯源性的實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室的校準(zhǔn)服服務(wù)，以保證證測量的溯源源性。查：對檢定/校校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的確確認(rèn)。由這些實(shí)驗(yàn)室發(fā)發(fā)布的校準(zhǔn)證證書應(yīng)有包括括測量不確定定度和/或符符合確定的計(jì)計(jì)量規(guī)范聲明明的測量結(jié)果果（見5.110.4.22）。查：對檢定/校校

60、準(zhǔn)證書的確確認(rèn)。5.6.2.11.2某些校準(zhǔn)目前尚尚不能嚴(yán)格按按照SI單位位進(jìn)行，這種種情況下，校校準(zhǔn)應(yīng)通過建建立對適當(dāng)測測量標(biāo)準(zhǔn)的溯溯源來提供測測量的可信度度，例如：使用有資格格的供應(yīng)者提提供的有證標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參參考物質(zhì)）來來給出材料可可靠的物理或或化學(xué)特性；查：不能溯源至至SI單位時(shí)時(shí)的校準(zhǔn)應(yīng)通通過建立對適適當(dāng)測量標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的溯源來提提供測量的可可信度，例如如：使用有證標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參參考物質(zhì)）來來給出材料可可靠的物理或或化學(xué)特性； 使用規(guī)定的的方法和/或或被有關(guān)各方方接受并且描描述清晰的協(xié)協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)。可能時(shí)，要求參參加適當(dāng)?shù)膶?shí)實(shí)驗(yàn)室間比對對計(jì)劃。使用規(guī)定的的方法和/或或被有關(guān)各方方接受并且描描述