9嬰幼兒谷粉產(chǎn)品

1、附件9：嬰幼兒及其他配方谷粉產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則（2006版）一、發(fā)證產(chǎn)品范圍及申證單元實(shí)施食品生生產(chǎn)許可可證管理理的嬰幼幼兒及其其他配方方谷粉產(chǎn)產(chǎn)品是指指以谷物物、豆類類及其加加工制品品為主要要原料，加加入適量量的維生生素、礦礦物質(zhì)和和其他輔輔料，經(jīng)經(jīng)加工而而成的適適用于嬰嬰幼兒及及其他特特殊人群群食用的的食品。包包括：適適用于嬰嬰幼兒食食用的嬰嬰幼兒補(bǔ)補(bǔ)充谷粉粉、嬰幼幼兒斷奶奶期輔助助食品、嬰嬰幼兒斷斷奶期補(bǔ)補(bǔ)充食品品、豆基基類嬰幼幼兒配方方粉等產(chǎn)產(chǎn)品；適適用于其其他特殊殊人群（如如兒童、中中老年等等）食用用的配方方谷粉。嬰幼兒及其其他配方方谷粉產(chǎn)產(chǎn)品的申申證單元元為2個(gè)個(gè)，即嬰嬰幼兒配

2、配方谷粉粉，其他他配方谷谷粉。在在生產(chǎn)許許可證上上要注明明獲證產(chǎn)產(chǎn)品名稱稱及申證證單元，即即嬰幼兒兒及其他他配方谷谷粉(嬰嬰幼兒配配方谷粉粉、其他他配方谷谷粉)。嬰嬰幼兒及及其他配配方谷粉粉產(chǎn)品生生產(chǎn)許可可證有效效期為33年，其其產(chǎn)品類類別編號(hào)號(hào)為27701。二、基本生生產(chǎn)流程程及關(guān)鍵鍵控制環(huán)環(huán)節(jié)（一）基本本生產(chǎn)流流程。1配方谷谷粉生產(chǎn)產(chǎn)流程。膨化法：原料精選膨化化粉碎配料混合包裝 原料料粉碎滾筒干燥法法：原料精選 原料粉碎碎配料蒸煮干燥粉碎配料混合包裝 酶解2豆豆基類配配方粉生生產(chǎn)流程程。濕法生產(chǎn)：原料驗(yàn)收浸泡或或滅酶磨漿超高溫溫滅酶標(biāo)準(zhǔn)化化配料均質(zhì)殺菌濃縮噴霧干干燥篩粉、晾晾粉（或或流化床

3、床二次干干燥）包裝干法生生產(chǎn)：原料精精選滅酶脫皮粉碎混合過(guò)篩包裝（二）關(guān)關(guān)鍵控制制環(huán)節(jié)。1配配方谷粉粉生產(chǎn)關(guān)關(guān)鍵控制制環(huán)節(jié)膨化法法生產(chǎn)：原料精精選；膨膨化；配配料；混混合；包包裝。滾桶干干燥法生生產(chǎn)：原料精精選；配配料；酶酶解；蒸蒸煮；干干燥；混混合；包包裝。2豆豆基類配配方粉生生產(chǎn)關(guān)鍵鍵控制環(huán)環(huán)節(jié)濕法生生產(chǎn)：原料精精選；超超高溫滅滅酶；標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化配配料；均均質(zhì)；殺殺菌；濃濃縮；噴噴霧干燥燥；包裝裝。干法生生產(chǎn)：原料精精選；脫脫皮；滅滅酶；粉粉碎；混混合；包包裝。（三）容易出現(xiàn)的質(zhì)量安全問(wèn)題。(1) 水水分含量量高；(2) 蛋白質(zhì)質(zhì)、脂肪肪含量不不符合要要求；(3)雜雜質(zhì)；(4) 維生素素、微量

4、量元素含含量不足足或超標(biāo)標(biāo)；(55) 滅滅酶不徹徹底；（66）微生生物污染染。三、必必備的生生產(chǎn)資源源（一） 生產(chǎn)場(chǎng)場(chǎng)所。1生生產(chǎn)車間間應(yīng)分為為一般作作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)準(zhǔn)清潔作作業(yè)區(qū)和和清潔作作業(yè)區(qū)。嬰嬰幼兒配配方谷粉粉產(chǎn)品生生產(chǎn)的清清潔作業(yè)業(yè)區(qū)必須須達(dá)到330萬(wàn)級(jí)級(jí)以上凈凈化車間間的要求求，具備備獨(dú)立的的空氣處處理系統(tǒng)統(tǒng)（不得得使用家家用空調(diào)調(diào)替代）。2車車間設(shè)置置應(yīng)按生生產(chǎn)工藝藝流程需需要及衛(wèi)衛(wèi)生要求求，合理理布局。3生生產(chǎn)車間間地面應(yīng)應(yīng)平整，易易于清洗洗、消毒毒。4更更衣室應(yīng)應(yīng)設(shè)在車車間入口口處，并并與洗手手消毒室室相鄰。清潔作業(yè)區(qū)的入口應(yīng)設(shè)置二次更衣室。更衣室內(nèi)應(yīng)設(shè)置洗手、消毒設(shè)施。洗手消毒室

5、內(nèi)應(yīng)配置足夠數(shù)量的非手動(dòng)式水龍頭、消毒和感應(yīng)式干手設(shè)施。5車車間內(nèi)的的廁所應(yīng)應(yīng)有洗手手、消毒毒設(shè)施，廁廁所外門門不得與與清潔作作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)準(zhǔn)清潔作作業(yè)區(qū)的的門窗相相對(duì)。6清清潔作業(yè)業(yè)區(qū)內(nèi)對(duì)對(duì)溫度、濕濕度、空空氣潔凈凈度應(yīng)有有明確的的控制要要求，符符合生產(chǎn)產(chǎn)需要。內(nèi)內(nèi)部采用用彩鋼板板或其他他符合生生產(chǎn)衛(wèi)生生要求的的材料做做隔斷，地地面采用用環(huán)氧樹(shù)樹(shù)脂或其其他符合合生產(chǎn)衛(wèi)衛(wèi)生要求求的材料料制作，確確保生產(chǎn)產(chǎn)環(huán)境達(dá)達(dá)到恒溫溫恒濕及及空氣的的凈化。空空氣應(yīng)進(jìn)進(jìn)行殺菌菌消毒，并并保持正正壓。企企業(yè)的質(zhì)質(zhì)量檢驗(yàn)驗(yàn)機(jī)構(gòu)每每星期均均需對(duì)潔潔凈區(qū)的的空氣質(zhì)質(zhì)量進(jìn)行行檢測(cè)，檢檢驗(yàn)項(xiàng)目目包括空空氣中的的細(xì)菌總總數(shù)和霉

6、霉菌/酵酵母菌數(shù)數(shù)目。7裸裸露的半半成品應(yīng)應(yīng)保持在在清潔作作業(yè)區(qū)內(nèi)內(nèi)。（二）必必備的生生產(chǎn)設(shè)備備。1配配方谷粉粉生產(chǎn)必必備設(shè)備備膨化法法生產(chǎn)：原料精精選設(shè)備備；膨化化設(shè)備；粉碎設(shè)設(shè)備；配配料計(jì)量量設(shè)備；混合設(shè)設(shè)備；包包裝設(shè)備備。滾桶干干燥法生生產(chǎn)：原料精精選設(shè)備備；原料料粉碎設(shè)備備；配料料設(shè)備；蒸煮設(shè)設(shè)備；干干燥設(shè)備備；半成成品粉碎碎設(shè)備；混合設(shè)設(shè)備；包包裝設(shè)備備。2豆豆基類配配方粉生生產(chǎn)必備備設(shè)備濕法生生產(chǎn)：浸泡或滅酶酶軟化設(shè)設(shè)備；磨磨漿設(shè)備備；超高高溫滅酶酶設(shè)備；標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化配配料設(shè)備備；均質(zhì)質(zhì)設(shè)備；殺殺菌設(shè)備備；濃縮縮設(shè)備；噴噴霧干燥燥設(shè)備；篩篩粉、晾晾粉（或或流化床床二次干干燥）設(shè)設(shè)備；包

7、包裝設(shè)備備。干法生產(chǎn)：原料精精選設(shè)備備；滅酶酶設(shè)備；粉碎設(shè)備備；混合合設(shè)備；過(guò)篩設(shè)設(shè)備；包包裝設(shè)備備。上述設(shè)設(shè)備中，如如企業(yè)使使用已精精選的原原料，不不必用原原料精選選設(shè)備。四、產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)關(guān)標(biāo)準(zhǔn)GB107767-19997嬰嬰兒配方方粉及嬰嬰幼兒補(bǔ)補(bǔ)充谷粉粉通用技技術(shù)條件件；GGB1007699-19997嬰嬰幼兒斷斷奶期輔輔助食品品；GGB1007700-19997嬰嬰幼兒斷斷奶期補(bǔ)補(bǔ)充食品品；GGB1334322-20004預(yù)預(yù)包裝特特殊膳食食用食品品標(biāo)簽通通則；備案的的有效企企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。五、原原輔材料料的要求求（一）生生產(chǎn)嬰幼幼兒及其其他配方方谷粉產(chǎn)產(chǎn)品所用用的原料料、輔料料相應(yīng)國(guó)國(guó)家標(biāo)

8、準(zhǔn)準(zhǔn)或行業(yè)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的的規(guī)定。（二）食品添加劑和食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑應(yīng)當(dāng)選用GB2760食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和GB14880食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)中允許使用的品種，并應(yīng)符合相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。（三）如如使用的的原輔材材料為實(shí)實(shí)施生產(chǎn)產(chǎn)許可證證管理的的產(chǎn)品，必必須選用用獲得生生產(chǎn)許可可證企業(yè)業(yè)生產(chǎn)的的產(chǎn)品。如如選用進(jìn)進(jìn)口原料料，必須須使用進(jìn)進(jìn)出口檢檢驗(yàn)檢疫疫部門檢檢定合格格的產(chǎn)品品。六、必必備的出出廠檢驗(yàn)驗(yàn)設(shè)備分析天平（00.1mmg）；干燥箱箱；離心心機(jī)；蛋蛋白質(zhì)測(cè)測(cè)定裝置置；干熱熱滅菌器器；濕熱熱滅菌器器；水浴浴鍋；生生物培養(yǎng)養(yǎng)箱；分分光光度度計(jì)；生生物顯微微鏡；無(wú)無(wú)菌操作作室或超超

9、凈工作作臺(tái)。七、檢檢驗(yàn)項(xiàng)目目嬰幼兒及其其他配方方谷粉的的發(fā)證檢檢驗(yàn)、定定期監(jiān)督督檢驗(yàn)、出出廠檢驗(yàn)驗(yàn)分別按按表中所所列出的的檢驗(yàn)項(xiàng)項(xiàng)目進(jìn)行行。企業(yè)業(yè)生產(chǎn)的的嬰幼兒兒及其他他配方谷谷粉產(chǎn)品品執(zhí)行備備案的企企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)時(shí)，且且企業(yè)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定定的指標(biāo)標(biāo)多于表表中所列列出的檢檢驗(yàn)項(xiàng)目目，其多多出的項(xiàng)項(xiàng)目應(yīng)列列入發(fā)證證檢驗(yàn)、定定期監(jiān)督督檢驗(yàn)項(xiàng)項(xiàng)目。企企業(yè)的出出廠檢驗(yàn)驗(yàn)項(xiàng)目中中注有“*”標(biāo)記的的，企業(yè)業(yè)應(yīng)當(dāng)每每年檢驗(yàn)驗(yàn)2次。嬰幼兒配方方谷粉質(zhì)質(zhì)量檢驗(yàn)驗(yàn)項(xiàng)目表表序號(hào)檢驗(yàn)項(xiàng)目發(fā)證監(jiān)督出廠備注1熱量2感官3凈含量4蛋白質(zhì)5脂肪6膳食纖維*7碳水化合物物8蔗糖只適用添加加蔗糖的的產(chǎn)品9灰分10水分11維生素A*12維

10、生素D*13維生素E*只適用嬰幼幼兒斷奶奶期輔助助食品14維生素k11*只適用嬰幼幼兒斷奶奶期輔助助食品15維生素B11*16維生素B22*17維生素B66*只適用嬰幼幼兒斷奶奶期輔助助食品18維生素B112*只適用嬰幼幼兒斷奶奶期輔助助食品19煙酸*20葉酸*只適用嬰幼幼兒斷奶奶期輔助助食品21泛酸*只適用嬰幼幼兒斷奶奶期輔助助食品22生物素*只適用嬰幼幼兒斷奶奶期輔助助食品23維生素C*只適用嬰幼幼兒斷奶奶期輔助助食品24鈣*25磷*26鐵*27鋅*28碘*只適用嬰幼幼兒斷奶奶期輔助助食品29鈉*只適用嬰幼幼兒斷奶奶期輔助助食品30鉛*31砷*32硝酸鹽只適用嬰幼幼兒補(bǔ)充充谷粉33亞硝酸鹽

11、只適用嬰幼幼兒補(bǔ)充充谷粉34霉菌和酵母母只適用嬰幼幼兒補(bǔ)充充谷粉35菌落總數(shù)36大腸菌群37致病菌*38黃曲霉毒素素B1*39脲酶定性只適用于含含大豆成成分的產(chǎn)產(chǎn)品40標(biāo)簽41企業(yè)執(zhí)行標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定定的其他他項(xiàng)目*注：依據(jù)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)GBB107767、GGB1007699、GBB107770、GGB1334322、備案案有效的的企業(yè)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)等。其他配方谷谷粉質(zhì)量量檢驗(yàn)項(xiàng)項(xiàng)目表序號(hào)檢驗(yàn)項(xiàng)目發(fā)證監(jiān)督出廠備注1熱量2感官3凈含量4蛋白質(zhì)5脂肪6碳水化合物物7蔗糖只適用于添添加蔗糖糖的產(chǎn)品品8水分9維生素*10微量元素*11鉛*12砷*13霉菌和酵母母14菌落總數(shù)15大腸菌群16致病菌*17黃曲霉毒素素B1*1

12、8脲酶定性只適用于含含大豆成成分的產(chǎn)產(chǎn)品19標(biāo)簽20企業(yè)執(zhí)行標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定定的其他他項(xiàng)目*注：依據(jù)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)GBB27660、GGB1448800、定定量包裝裝商品計(jì)計(jì)量監(jiān)督督管理辦辦法、備案有效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。八、抽抽樣方法法對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)核核查合格格的企業(yè)業(yè)，核查查組在完完成必備備條件現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)核查查工作后后，在企企業(yè)成品品倉(cāng)庫(kù)內(nèi)內(nèi)，按企企業(yè)所申申報(bào)嬰幼幼兒配方方谷粉及及其他配方方谷粉產(chǎn)產(chǎn)品的申申證單元元及生產(chǎn)產(chǎn)工藝，每每一申證證單元產(chǎn)產(chǎn)品及生生產(chǎn)工藝藝隨機(jī)抽抽取1個(gè)個(gè)包裝規(guī)規(guī)格且檢檢驗(yàn)項(xiàng)目目最多的的一個(gè)產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行行發(fā)證檢檢驗(yàn)。抽樣基數(shù)不不少于2200個(gè)個(gè)銷售包包裝。抽抽樣數(shù)量量：5000g以以下包裝裝為16

13、6個(gè)銷售售包裝；5000g以上上包裝的的抽樣數(shù)數(shù)量為110個(gè)銷銷售包裝裝。所抽抽取的樣樣品應(yīng)分分成2份，1份為檢檢驗(yàn)用樣樣品，11份為為為備查樣樣品。樣品確認(rèn)無(wú)無(wú)誤后，由由抽樣人人員填寫(xiě)寫(xiě)抽樣單單和封條條，抽樣樣單和封封條應(yīng)有有抽樣人人員和企企業(yè)代表表簽名、抽抽樣單位位和生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)公公章、抽抽樣日期期，當(dāng)場(chǎng)場(chǎng)封存樣樣品。九、其其他要求求（一）清潔作業(yè)區(qū)的員工工衣為連體式或一次性工衣，并配備帽子、口罩和工作鞋。準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)、一般作業(yè)區(qū)的員工為符合要求的工衣，并配備帽子和工作鞋。指定區(qū)域使用的工衣和工作鞋不能在指定區(qū)域以外的地方穿著。（二）進(jìn)進(jìn)入潔凈凈區(qū)的人人員應(yīng)進(jìn)進(jìn)行定期期體表微微生物檢檢查。（

14、三）豆豆基類嬰嬰幼兒配配方粉不不得使用用干法生生產(chǎn)。（四）企企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)其他配方方谷粉產(chǎn)產(chǎn)品沒(méi)有有國(guó)家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)或行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的，企企業(yè)應(yīng)制制定企業(yè)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。企企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)中的檢檢驗(yàn)項(xiàng)目目應(yīng)符合合下表序序號(hào)119規(guī)規(guī)定的相相應(yīng)內(nèi)容容。其他配方谷谷粉質(zhì)量量檢驗(yàn)技技術(shù)要求求表序號(hào)檢驗(yàn)項(xiàng)目技術(shù)要求檢測(cè)方法備注1熱量符合企業(yè)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)規(guī)定的方方法2感官符合企業(yè)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)規(guī)定的方方法3凈含量國(guó)家質(zhì)量監(jiān)監(jiān)督檢驗(yàn)驗(yàn)檢疫總總局755號(hào)令定定量包裝裝商品計(jì)計(jì)量監(jiān)督督管理辦辦法、企企業(yè)執(zhí)行行標(biāo)準(zhǔn)及及標(biāo)簽明明示值按相應(yīng)企業(yè)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要要求進(jìn)行行檢驗(yàn)4蛋白質(zhì)符合企業(yè)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)規(guī)定的方方法5脂肪符合企業(yè)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)規(guī)定的方方法6碳水化合物物符合企業(yè)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)規(guī)定的方方法7蔗糖符合企業(yè)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)規(guī)定的方方法8水分符合企業(yè)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)規(guī)定的方方法9維生素符合標(biāo)準(zhǔn)GGB1448800、GBB27660GB/T55413310微量元素符合標(biāo)準(zhǔn)GGB1448800、GBB27660GB/T55413311鉛符合標(biāo)準(zhǔn)GGB1007677GB/T550099.12212砷符合標(biāo)準(zhǔn)GGB1007677GB/T550099.11113霉菌和酵母母符合標(biāo)準(zhǔn)GGB1007677GB47889.11814菌