淺談中藥用藥安全

1、淺談中藥用藥安全淺談中藥用藥安全 作者：劉靜芬 本文通過(guò)查閱醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)和各種相關(guān)醫(yī)療新中藥 合理用藥 合理用藥是安全有效地使病人得以治療康復(fù)的前提。中藥成分傳統(tǒng)中醫(yī)特有藥物，來(lái)源于自然界的植物、動(dòng)物、礦物，往往容易忽視中藥的副作用，長(zhǎng)期以來(lái)有人認(rèn)為中藥無(wú)副作用，比西藥安全，但是不盡然。 1 近年來(lái)中藥用藥安全的現(xiàn)狀12 從2000年6月的廣防己與泌尿系統(tǒng)癌癥的事件牽涉出馬兜鈴酸的事件3;2003年2年的含有千里光屬（植物）的內(nèi)服藥物在英國(guó)禁止銷售、供應(yīng)或進(jìn)口；2006年的我國(guó)關(guān)于中藥注射劑的不良反應(yīng)報(bào)告；2006年8月國(guó)內(nèi)又提出了關(guān)于中藥中汞、砷含量的限量問(wèn)題如牛黃解毒丸（片）等中成藥的安全問(wèn)題

2、。這些事情無(wú)一不在提醒我們對(duì)中藥用藥的安全存在問(wèn)題。 際藥品監(jiān)測(cè)合作中心1968年到2002年6（中藥）引起的ADR（不良反應(yīng)）監(jiān)測(cè)報(bào)告就達(dá)1500份，占全部ADR監(jiān)測(cè)報(bào)告的 53%.我國(guó)藥監(jiān)局不良反應(yīng)檢測(cè)中心在近十年收到的與中藥有關(guān)的病例數(shù)和死亡數(shù)就約占總報(bào)告數(shù)的5% ;自1990年至1997年中，全國(guó)123種醫(yī)學(xué)、藥學(xué)期刊及高等醫(yī)學(xué)院校的學(xué)報(bào)統(tǒng)計(jì)中，有關(guān)中藥的ADR就約有2546例之多。中藥用藥安全性問(wèn)題已不容忽視。 433個(gè)品種1700批。其中中藥材（飲片）專項(xiàng)抽檢發(fā)現(xiàn)不合格率最高時(shí)，竟達(dá)到 79.9%;其中中藥材（飲片）專項(xiàng)抽檢1113批，不合格284批，不合格率為25.5%.在日常監(jiān)

3、督抽檢中，中成藥品抽檢452個(gè)品種 911批，95個(gè)品種191批抽檢樣品不合格，不合格率為21.0%;中藥材（飲片）抽檢108個(gè)品種 259個(gè)品種207批抽檢樣品不合格，不合格率竟高達(dá)79.9%;但對(duì)中藥材（飲片）專項(xiàng)抽檢了1205批，不合格100批，不合格率為8.3%.藥監(jiān)部門(mén)表示必須對(duì)中藥材重點(diǎn)監(jiān)管。 對(duì)中藥注射液引發(fā)的不良反應(yīng)調(diào)查表明：19601993 年有關(guān)中藥注射液不良反應(yīng)報(bào)道為184 例，占中成藥的24.4% ,死亡10 例，占5.4%.在1995、1996、1997三年中有關(guān)中藥注射液不良反應(yīng)報(bào)道分別為103 例、184 例和163 例，分別占中藥（不包括湯劑） 的25.5%、1

4、9.5%和21.3%,報(bào)道比例較高的有雙黃連、清開(kāi)靈、復(fù)方丹參、茵梔黃、脈絡(luò)寧、蝮蛇抗栓酶等。4 西藥的不良反應(yīng)為人們所共識(shí)，但中藥的副作小或無(wú)副作用，使用安全，無(wú)不良反應(yīng)，的這種錯(cuò)誤理水平，保障公眾用藥安全勢(shì)在必行。 2 造成中藥不合理用藥的原因567年提出合理用藥生物醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)包括：藥物正確無(wú)誤、用藥指征適宜；療效、安全性、作用途徑、價(jià)格對(duì)患者適宜；用藥對(duì)象適宜、無(wú) 21 中藥材 8 （1）藥材品種混亂及混用現(xiàn)象：中藥中許多不良反應(yīng)的發(fā)生都用。例如由于使用關(guān)木通引發(fā)的腎毒性。 （2）藥材自身的毒性及用量不當(dāng)：任何事物都具有兩面性，藥材也一樣，俗話說(shuō)是藥三分毒，藥材使用恰當(dāng)、劑量準(zhǔn)確、按照醫(yī)囑

5、服藥，能起到治療作用，反之，則會(huì)產(chǎn)生毒副作用。早在神農(nóng)烏、附子、地龍等，都是大毒，但是卻有療效。中藥的用量很講究，需要拿捏準(zhǔn)確，按照醫(yī)囑服藥避免發(fā)生不良反應(yīng)。 （3）藥材不按炮制要求用藥：大多中藥需要經(jīng)過(guò)炮制之后才能入藥，中藥炮制能降低毒性、提高療效、改變藥性，如了游離汞等毒性成分。 （4）藥材的選擇配伍不當(dāng)：應(yīng)注意中藥配伍禁忌中的“十八反、十九畏”避免不良反應(yīng)的發(fā)生。同時(shí)，現(xiàn)在中西醫(yī)結(jié)合飛速發(fā)展，也 2.2中藥飲片 9 （1）飲片的來(lái)源、原料方面：由于自然環(huán)境的破壞，許多野生低，療效降低，造成許多不合格產(chǎn)品。 （2）藥材的加工炮制與中藥材大體相同，中藥飲片是中藥材的炮制加工品。 （3）飲片的

6、形式及中藥房的儲(chǔ)存：飲味影響質(zhì)量及療效，每種藥品都有其貯存要求，如要求避光、冷處、涼暗處、陰造成藥物使用的不當(dāng)。10 （4）中藥飲片的生產(chǎn)企業(yè)：是飲片生產(chǎn)中的重要環(huán)節(jié)，現(xiàn)在生產(chǎn)企業(yè)多，規(guī)模小，整體水平不高，其中飲片質(zhì)量難以保證；同時(shí)多的不合格產(chǎn)品對(duì)人體造成危害。11 （5）中藥飲片的包裝：包裝是在流動(dòng)全有效。 2.3中成藥 中成藥中成藥的主要質(zhì)量問(wèn)題是水分、裝量差異、含量及微生物限度檢查不符合規(guī)定。 2.4人為因素 生產(chǎn)上市，許多醫(yī)生追求效益濫用新藥，對(duì)這些藥物的藥效學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)、生物藥劑學(xué)及藥物相互作用等了解不夠，造成患者大量的重復(fù)用藥引發(fā)不良反應(yīng)。醫(yī)生選藥時(shí)還應(yīng)考慮患者的生理因素，選擇適

7、合的藥物，還有的醫(yī)生遷就患者，遵照患者要求開(kāi)具處方藥，造成不良影響。12 （2）患者自身：沒(méi)有按照醫(yī)果。 3 對(duì)中藥用藥安全應(yīng)采取的措施1314 3.1完善醫(yī)院醫(yī)療制度：徹底醫(yī)院內(nèi)部還要定期加強(qiáng)新藥的學(xué)習(xí)，是相關(guān)醫(yī)務(wù)人員能及時(shí)了解藥物發(fā)展動(dòng)態(tài)。3.2加強(qiáng)中藥企業(yè)管理及中藥市場(chǎng)流通的監(jiān)督：為保證藥品質(zhì)量，確保用藥安全有效，需加強(qiáng)生產(chǎn)銷售監(jiān)管，實(shí)施 3.3對(duì)中藥用藥用藥知識(shí)培訓(xùn)，促進(jìn)醫(yī)院合理用藥水平的提高。 3.4逐步建立健全臨床藥師制 用藥安全劑人員對(duì)中藥有深一步的了解認(rèn)識(shí)，讓老百姓真正做到安全、適度、經(jīng)濟(jì)、有效地用藥。 參 考 文 獻(xiàn) 1薄艷。不合理用藥的現(xiàn)狀分析。當(dāng)代醫(yī)學(xué)2009年1O月第l5卷第30期總第185期 2梅全喜，對(duì)中藥安全性問(wèn)題的探討。中國(guó)藥房2007年第18卷第12期 4張麗穎，中成藥不良反應(yīng)403:2829. 5張海燕，影響中藥用藥安全性的因素。中華實(shí)用中西醫(yī)雜志2004年VOL.4（17） NO.18. 6 齊魯藥事2009vol.28,No8. 7聶明華，加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管保障用藥安全有效。中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥2009年l1月第4卷第31期。 8毛晚英，中藥產(chǎn)生不良反應(yīng)的原因分析。咸寧學(xué)院學(xué)報(bào)（醫(yī)學(xué)年第23卷第4期 9王美芹，田明靜。規(guī)范管理中藥飲片齊魯藥事。Qilu Pharmaceutical Affairs 2009