1月、2月包百大藥房連鎖有限公司質(zhì)量管理制度

1、PAGE 75 - 藥品質(zhì)量管理制度職責(zé)匯編包頭市包百百大藥房房連鎖有有限公司司二一三年年五月文件編號(hào)質(zhì)量方針和和目標(biāo)管管理制度度頒發(fā)部門LSZD0001質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小小組總頁數(shù)版本號(hào)1頁2013版版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準(zhǔn)者王娟芳起草日期2013.5.100審核日期2013.5.155批準(zhǔn)日期2013.5.188l、質(zhì)量方方針：質(zhì)質(zhì)量第一一，服務(wù)務(wù)至上。2、質(zhì)量目目標(biāo)：(1)堅(jiān)持持質(zhì)量第第一，加加強(qiáng)質(zhì)量量管理，保保證向門門店提供供的藥品品質(zhì)量指指標(biāo)滿足足法定要要求。(2)堅(jiān)持持服務(wù)至至上，必必須做到到求實(shí)創(chuàng)創(chuàng)新，敬敬業(yè)高效效，服務(wù)務(wù)一流，使使門店對(duì)對(duì)公司配配送的藥藥品和服服務(wù)的滿滿意度高高于

2、955以上上，并不不斷提高高。3、質(zhì)量方方針即為為公司總總的質(zhì)量量宗旨和和方向。圍圍繞質(zhì)量量方針組組織開展展的一系系列活動(dòng)動(dòng)以使全全體員工工充分理理解其意意并恪守守職責(zé)，同同時(shí)建立立能夠以以之為繩繩的行為為準(zhǔn)則。4、各部門門對(duì)質(zhì)量目目標(biāo)再進(jìn)進(jìn)行分解解，確定定自己的的工作目目標(biāo)，并并落實(shí)實(shí)實(shí)現(xiàn)目標(biāo)標(biāo)的措施施。公司司每年年年終結(jié)合合公司質(zhì)質(zhì)量管理理工作實(shí)實(shí)際情況況，召開開質(zhì)量目目標(biāo)研討討會(huì)，編編制下一一年度的的質(zhì)量目目標(biāo)。5、質(zhì)量管管理部門門每年年底對(duì)對(duì)目標(biāo)完完成情況況進(jìn)行考考查、考考核、分分析并形形成報(bào)告告。6、年度目目標(biāo)檢查查考核結(jié)結(jié)果作為為年度考考核的一一個(gè)部份份，分析析報(bào)告主主要分析析偏離

3、質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的原因因，如存存在計(jì)劃劃方面的的原因，應(yīng)應(yīng)建議在在下階段段對(duì)計(jì)劃劃進(jìn)行調(diào)調(diào)整。文件編號(hào)質(zhì)量體系審審核制度度頒發(fā)部門LSZD0002質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小小組總頁數(shù)版本號(hào)1頁2013版版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準(zhǔn)者王娟芳起草日期2013.5.100審核日期2013.5.155批準(zhǔn)日期2013.5.1881、為保證證公司質(zhì)質(zhì)量體系系的適用用性、有有效性，根根據(jù)藥藥品管理理法，結(jié)結(jié)合GSSP的要要求，特特制定本本制度。2、公司質(zhì)質(zhì)量體系系的重點(diǎn)點(diǎn)在于建建立健全全質(zhì)量管管理體系系，即為為實(shí)施內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量量管理而而建立的的質(zhì)量體體系。3、公司質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的審核范范圍主要要包括組組織機(jī)構(gòu)構(gòu)、職責(zé)責(zé)制

4、度、過過程管理理、設(shè)施施設(shè)備、人人力資源源等。4、公司質(zhì)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)小組組組長(zhǎng)主管管質(zhì)量管管理體系系的審核核工作，一一般指定定質(zhì)量管管理部門門等部門門負(fù)責(zé)具具體審核核工作。責(zé)責(zé)任部門門應(yīng)派精精通經(jīng)營營業(yè)務(wù)、質(zhì)質(zhì)量管理理并具有有較強(qiáng)原原則性的的人員參參加評(píng)審審。5、審核工工作每年年一次，時(shí)時(shí)間為每每年的lll12月份份。必要要時(shí)公司司質(zhì)量領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)小組組有權(quán)增增加審核核頻次。6、審核工工作應(yīng)先先編制審審核方案案，審核核方案應(yīng)應(yīng)該包括括：確定定審核范范圍、明明確審核核準(zhǔn)則、制制定審核核實(shí)施計(jì)計(jì)劃。審審查方案案中的審審核準(zhǔn)則則應(yīng)包括括檢查項(xiàng)項(xiàng)目和評(píng)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，其中中檢查項(xiàng)項(xiàng)目應(yīng)覆覆蓋藥藥品零售售連鎖企企業(yè)

5、GSSP認(rèn)證證檢查項(xiàng)項(xiàng)目(合理缺缺項(xiàng)除外外)的全全部要求求。7、審核工工作的重重點(diǎn)是對(duì)對(duì)藥品和和服務(wù)質(zhì)質(zhì)量最有有影響的的環(huán)節(jié)，同同時(shí)可結(jié)結(jié)合階段段性工作作中的重重點(diǎn)環(huán)節(jié)節(jié)進(jìn)行審審查。審審核時(shí)應(yīng)應(yīng)深入調(diào)調(diào)查研究究，同被被審核部部門的有有關(guān)人員員討論分分析，找找出問題題點(diǎn)、矛矛盾點(diǎn)，搞搞清事實(shí)實(shí)。8、現(xiàn)場(chǎng)審審查工作作結(jié)束后后，參加加審核的的人員應(yīng)應(yīng)匯總審審核意見見，寫出出審核報(bào)報(bào)告。并并對(duì)審核核材料中中的改進(jìn)進(jìn)意見認(rèn)認(rèn)真組織織實(shí)施，不不斷提高高公司的的質(zhì)量管管理水平平。9、審核檢檢查記錄錄、審核核報(bào)告等等文件由由質(zhì)量管管理部門門存檔，保保存時(shí)間間不得少少于五年年。文件編號(hào)質(zhì)量否決制制度頒發(fā)部門LS

6、ZD0003質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小小組總頁數(shù)版本號(hào)2頁2013版版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準(zhǔn)者王娟芳起草日期2013.5.100審核日期2013.5.115批準(zhǔn)日期2013.5.1881、為體現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量管管理制度度的嚴(yán)肅肅性、否否決性，提高全員質(zhì)量意識(shí)，加大質(zhì)量管理力度，根據(jù)藥品管理法及GSP要求，特制定本制度。2、否決對(duì)對(duì)象為：(1)藥品品質(zhì)量方方面。由由于藥品品質(zhì)量關(guān)關(guān)系人民民生命安安全和身身體健康康，因此此對(duì)于其其質(zhì)量上上存在問問題的，必須須予以否否決。(2)環(huán)境境質(zhì)量方方面。環(huán)環(huán)境質(zhì)量量是藥品品經(jīng)營企企業(yè)保證證經(jīng)營藥藥品在經(jīng)經(jīng)營過程程中保持持其安全全有效的的物質(zhì)基基礎(chǔ)。由由于藥品品所具有有的特殊殊

7、的理化化性能，因因此沒有有良好的的環(huán)境質(zhì)質(zhì)量，就就難以保保證藥品品的質(zhì)量量可靠。對(duì)對(duì)于環(huán)境境質(zhì)量達(dá)達(dá)不到要要求或在在運(yùn)行過過程中出出現(xiàn)的問問題，必必須予以以否決。(3)服務(wù)務(wù)質(zhì)量方方面。服服務(wù)質(zhì)量量管理是是經(jīng)營企企業(yè)質(zhì)量量管理中中十分重重要的內(nèi)內(nèi)容，它它關(guān)系到到藥品經(jīng)經(jīng)營企業(yè)業(yè)的信譽(yù)譽(yù)。同時(shí)時(shí)，惡劣劣的服務(wù)務(wù)態(tài)度和和服務(wù)差差錯(cuò)很容容易造成成顧客的的不滿及及患者病病情加重重等，因因此對(duì)服服務(wù)的不不規(guī)范，特特別是服服務(wù)差錯(cuò)錯(cuò)予以否否決。(4)工作作質(zhì)量方方面。工工作質(zhì)量量是落實(shí)實(shí)企業(yè)質(zhì)質(zhì)量責(zé)任任，確保保經(jīng)營藥藥品質(zhì)量量的基礎(chǔ)礎(chǔ)和保證證。因此此，對(duì)于于影響企企業(yè)質(zhì)量量責(zé)任落落實(shí)，影影響經(jīng)營營藥品質(zhì)質(zhì)

8、量的行行為和問問題，應(yīng)應(yīng)予以不不同程度度的否決決。3、質(zhì)量管管理部門門承擔(dān)藥藥品質(zhì)量量和環(huán)境境質(zhì)量的的檢查監(jiān)監(jiān)督，是是公司實(shí)實(shí)施質(zhì)量量否決權(quán)權(quán)的職能能部門。內(nèi)內(nèi)容包括括：對(duì)在在藥品購購進(jìn)、驗(yàn)驗(yàn)收、儲(chǔ)儲(chǔ)存、養(yǎng)養(yǎng)護(hù)、配配送、售售后服務(wù)務(wù)、監(jiān)督督、檢查查、查詢?cè)冎邪l(fā)現(xiàn)現(xiàn)的藥品品內(nèi)在質(zhì)質(zhì)量、外外觀質(zhì)量量、包裝裝質(zhì)量問問題，根根據(jù)藥藥品管理理法及及GSSP等等法律法法規(guī)，對(duì)對(duì)公司的的營業(yè)場(chǎng)場(chǎng)所、設(shè)設(shè)施設(shè)備備、儀器器用具等等不符合合規(guī)范的的要求及及在實(shí)施施中出現(xiàn)現(xiàn)的問題題予以處處理。4、質(zhì)量管管理部及及綜合部部對(duì)服務(wù)務(wù)質(zhì)量和和工作質(zhì)質(zhì)量承擔(dān)擔(dān)檢查監(jiān)監(jiān)督職能能，包括括對(duì)服務(wù)務(wù)行為的的不規(guī)范范、工作作質(zhì)量差差

9、錯(cuò)予以以處理。5、否決方方式：(1)口頭頭批評(píng)，責(zé)責(zé)令立即即糾正；(2)發(fā)出出書面的的整改通通知，限限期糾正正；(3)報(bào)請(qǐng)請(qǐng)企業(yè)主主要負(fù)責(zé)責(zé)人或質(zhì)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)小組批批準(zhǔn)給予予處分或或罰款。6、相關(guān)部部門對(duì)未未認(rèn)真履履行質(zhì)量量否決權(quán)權(quán)，已發(fā)發(fā)現(xiàn)的問問題不及及時(shí)處理理、匯報(bào)報(bào)的，出出現(xiàn)一次次，將按按規(guī)定處處罰。文件編號(hào)藥品購進(jìn)管管理制度度頒發(fā)部門LSZD0004質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小小組總頁數(shù)版本號(hào)1頁2013版版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準(zhǔn)者王娟芳起草日期2013.5.100審核日期2013.5.155批準(zhǔn)日期2013.5.1881、藥品購購進(jìn)應(yīng)遵遵循“先重質(zhì)質(zhì)量、再再重價(jià)格格、按需需進(jìn)貨、擇擇優(yōu)采購購”的原

10、則則，注重重采購的的時(shí)效性性和品種種結(jié)構(gòu)的的合理性性。2、藥品購購進(jìn)應(yīng)審審核其合合法性，除除國家規(guī)規(guī)定的以以外，應(yīng)應(yīng)核實(shí)法法定的批批準(zhǔn)文號(hào)號(hào)。3、藥品購購進(jìn)應(yīng)編編制購貨貨計(jì)劃并并有質(zhì)量量管理部部參與，確確保計(jì)劃劃以質(zhì)量量為重要要依據(jù)。4、藥品購購進(jìn)應(yīng)訂訂立購貨貨合同，明明確質(zhì)量量條款(或簽訂訂質(zhì)量量保證協(xié)協(xié)議)并執(zhí)行行。5、購進(jìn)藥藥品應(yīng)有有合法票票據(jù)，并并建立購購進(jìn)記錄錄，做到到票、帳帳、貨相相符。6、公司為為獨(dú)立法法人的藥藥品零售售連鎖企企業(yè)，實(shí)實(shí)施分購分銷銷，嚴(yán)格格按照GGSP程程序進(jìn)行行。7、每年應(yīng)應(yīng)對(duì)進(jìn)貨貨情況進(jìn)進(jìn)行綜合合質(zhì)量評(píng)評(píng)審，評(píng)評(píng)審結(jié)果果存檔備備查。文件編號(hào)質(zhì)量事故報(bào)報(bào)告制度度

11、頒發(fā)部門LSZD0005質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小小組總頁數(shù)版本號(hào)2頁2013版版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準(zhǔn)者王娟芳起草日期2013.5.100審核日期2013.5.155批準(zhǔn)日期2013.5.1881、根據(jù)國國家有關(guān)關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)產(chǎn)品執(zhí)行行質(zhì)量事事故報(bào)告告制度的的規(guī)定，結(jié)結(jié)合我公公司實(shí)際際特制定定本制度度。 2、質(zhì)量量事故類類別劃分分特大質(zhì)量量事故a、通過非非法經(jīng)營營渠道進(jìn)進(jìn)貨，擅擅自購進(jìn)進(jìn)偽劣藥藥品者；b、在銷售售活動(dòng)中中因質(zhì)量量問題造造成人身身傷亡或性質(zhì)質(zhì)惡劣，影影響極壞壞，損失失5萬元元以上者者。 重大質(zhì)質(zhì)量事故故 a、凡違違反藥藥品管理理法和和藥品品經(jīng)營質(zhì)質(zhì)量管理理規(guī)范等等法規(guī)、條條例之規(guī)規(guī)定，違違規(guī)操

12、作作，發(fā)生生質(zhì)量事故故，造成成損失11萬元以以上5萬萬元以下下者b、因工作作責(zé)任心心不強(qiáng)，玩玩忽職守守等人為為因素發(fā)發(fā)生質(zhì)量量問題，造造成損失失1萬元元以上55萬元以以下者。c、在儲(chǔ)存存、銷售售工作中中，對(duì)效效期品種種、保質(zhì)質(zhì)期或供供應(yīng)商負(fù)負(fù)責(zé)期藥藥品不及時(shí)時(shí)申報(bào)或或與供應(yīng)應(yīng)商作換換貨處理理等人為為因素發(fā)發(fā)生質(zhì)量量事故，造造成損失1萬元以以上5萬萬元以下者者。一般事故故除特大質(zhì)量量事故，重重大質(zhì)量量事故認(rèn)認(rèn)定之外外發(fā)生的的質(zhì)量事事故。 3、凡發(fā)發(fā)生質(zhì)量量事故，應(yīng)應(yīng)向上級(jí)級(jí)主管部部門作出出書面報(bào)報(bào)告，質(zhì)質(zhì)量事故故報(bào)告應(yīng)應(yīng)包含以以下內(nèi)容容：質(zhì)量事故故基本事事實(shí)情況況；質(zhì)量事故故發(fā)生的的后果；質(zhì)量事

13、故故級(jí)別認(rèn)認(rèn)定；質(zhì)量事故故處理意意見。 44、質(zhì)量量事故報(bào)報(bào)告程序序 凡發(fā)生生特大質(zhì)質(zhì)量事故故，必須須及時(shí)呈呈報(bào)本公公司質(zhì)管管部和主主管經(jīng)理理，244小時(shí)內(nèi)內(nèi)報(bào)上級(jí)級(jí)主管部部門；凡發(fā)生重重大質(zhì)量量事故，必必須244小時(shí)內(nèi)內(nèi)報(bào)告本本公司質(zhì)質(zhì)管部和主管經(jīng)理理，3個(gè)個(gè)工作日日內(nèi)報(bào)上上級(jí)主管管部門； 一般質(zhì)質(zhì)量事故故應(yīng)在33個(gè)工作作日內(nèi)報(bào)報(bào)本公司司質(zhì)管部部和主管經(jīng)經(jīng)理，66個(gè)工作作日內(nèi)上上報(bào)上級(jí)級(jí)主管部部門。5、對(duì)質(zhì)量量事故的的處理堅(jiān)堅(jiān)持“三不放放過”的原則則，即事事故原因因不清不不放過，事事故責(zé)任任者和群群眾沒有有受到教教育不放放過，沒沒有防范范措施不不放過。并并按公司司的經(jīng)經(jīng)濟(jì)損失失賠償制制度對(duì)對(duì)

14、造成質(zhì)質(zhì)量事故故的個(gè)人人和部門門進(jìn)行相相應(yīng)的處處罰。6、凡發(fā)生生質(zhì)量事事故的個(gè)個(gè)人和部部門，逾逾期報(bào)告告或不報(bào)報(bào)告一律律作隱瞞瞞質(zhì)量事事故處理理，對(duì)其其質(zhì)量負(fù)負(fù)責(zé)人和和領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)進(jìn)行處罰罰。文件編號(hào)藥品質(zhì)量驗(yàn)驗(yàn)收制度度頒發(fā)部門LSZD0006質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小小組總頁數(shù)版本號(hào)1頁2013版版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準(zhǔn)者王娟芳起草日期2013.5.100審核日期2013.5.155批準(zhǔn)日期2013.5.188一、門店藥藥品進(jìn)貨貨應(yīng)嚴(yán)格格執(zhí)行有有關(guān)法律律法規(guī)和和政策，必必須從公公司委托托的藥品品批發(fā)企企業(yè)購貨貨。二、門店嚴(yán)嚴(yán)禁從非非法渠道道采購藥藥品。三、門店在在接受配配送企業(yè)業(yè)統(tǒng)一配配送的藥藥品時(shí)，應(yīng)應(yīng)對(duì)

15、藥品品質(zhì)量進(jìn)進(jìn)行逐批批檢查驗(yàn)驗(yàn)收，按按送貨憑憑證的相相關(guān)項(xiàng)目目對(duì)照實(shí)實(shí)物，對(duì)對(duì)品名、規(guī)規(guī)格、批批號(hào)、生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)、數(shù)量量等進(jìn)行行核對(duì)，做做到票、貨相符。四、驗(yàn)收時(shí)時(shí)如發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有貨與與單據(jù)不符、包裝破破損、質(zhì)量異異常等問問題，應(yīng)應(yīng)及時(shí)報(bào)報(bào)告公司司采購和質(zhì)量管管理部門門，在接接到公司司質(zhì)量管管理部門門的退貨貨通知后后，再作作退貨處處理。五、驗(yàn)收進(jìn)進(jìn)口藥品品，應(yīng)有有加蓋委委托配送送企業(yè)質(zhì)量量部紅色色印章的的進(jìn)口口藥品注注冊(cè)證和和進(jìn)口口藥品檢檢驗(yàn)報(bào)告告書復(fù)復(fù)印件，藥藥品應(yīng)有有中文標(biāo)標(biāo)簽和說說明書。六、藥品購購進(jìn)票據(jù)據(jù)應(yīng)按順順序分時(shí)時(shí)分月加加封面裝裝訂成冊(cè)冊(cè)，保存存至超過過藥品有有效期一一年，但但不得少少

16、于三年。文件編號(hào)藥品有效期期管理制制度頒發(fā)部門LSZD0007質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小小組總頁數(shù)版本號(hào)1頁2013版版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準(zhǔn)者王娟芳起草日期2013.5.100審核日期2013.5.155批準(zhǔn)日期2013.5.1881、近效期期藥品：本公司將距距藥品有有效期在在六個(gè)月月以內(nèi)(包括六六個(gè)月)的藥品品納入近近效期藥藥品管理理。2、崗位職職責(zé)：質(zhì)量管理部部、采購購部、營運(yùn)運(yùn)部以及及公司相相關(guān)人員員對(duì)本制制度實(shí)施施負(fù)責(zé)。3、實(shí)施要要求：(1)采購購部門對(duì)對(duì)近效期期藥品不不得采購購。(2)藥品品嚴(yán)格執(zhí)執(zhí)行近期期先出的的原則。凡凡藥品有有效期不不到6個(gè)個(gè)月者，養(yǎng)養(yǎng)護(hù)員應(yīng)應(yīng)按月填填報(bào)近效效期藥品品催

17、銷表表，并一一式三份份向質(zhì)量量管理部部、采供供部及業(yè)業(yè)務(wù)領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)反饋近近效期藥藥品信息息。各有有關(guān)部門門應(yīng)積極極采取銷銷售或退退換貨措措施，及及時(shí)進(jìn)行行處理。(3)對(duì)距距有效期期只有三三個(gè)月的的藥品，采采購部門門要積極極落實(shí)退退換藥品品的工作作；藥品品一旦超超過有效效期，必必須立即即停止銷銷售，并并按規(guī)定定存放到到不合格格品區(qū)，按按不合格格藥品管管理制度度處理。(4)藥品品購進(jìn)、驗(yàn)驗(yàn)收、保保管、養(yǎng)養(yǎng)護(hù)、銷銷售、等等過程的的記錄必必須記載載藥品的的有效期期，并與與實(shí)物保保持完全全一致。文件編號(hào)不合格藥品品管理制制度頒發(fā)部門LSZD0008質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小小組總頁數(shù)版本號(hào)1頁2013版版起草者牛紫瓊審核者

18、張俊清批準(zhǔn)者王娟芳起草日期2013.5.100審核日期2013.5.155批準(zhǔn)日期2013.5.1881、對(duì)藥監(jiān)監(jiān)局和公公司質(zhì)量量管理部部門通知知的不合合格藥品品，門店店在接到到通知后后，應(yīng)立立即下柜柜，存放放于不合合格藥品品存放處處，并按按通知的的要求退退回配送送中心由由公司質(zhì)質(zhì)量管理理部門處處理。2、對(duì)配送送企業(yè)配送送的藥品品，門店店驗(yàn)收員員在驗(yàn)收收過程中中如發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的不合合格藥品品，應(yīng)予予拒收，并并立即報(bào)報(bào)告公司司質(zhì)量管管理部門門，經(jīng)質(zhì)質(zhì)量管理理部門同同意后退退回配送送中心由由質(zhì)量管管理部門門處理。3、門店在在銷售和和養(yǎng)護(hù)檢查查過程中中如發(fā)現(xiàn)現(xiàn)不合格格藥品，應(yīng)應(yīng)立即下下柜，存存放于不不合格

19、藥藥品存放放處，并并查找不不合格原原因，防防止不合合格藥品品售出。4、對(duì)于顧顧客退回回的不合合格品，由由門店質(zhì)質(zhì)管員確確認(rèn)后放放入不合合格藥品品存放處處。5、對(duì)有效效期在66個(gè)月（特殊藥品可根據(jù)藥品的效期自定時(shí)限）以內(nèi)的近效期藥品應(yīng)及時(shí)銷售。臨效期時(shí)限（失效期當(dāng)月）應(yīng)下架停售，并按不合格藥品處理。6、近效期期藥品為為重點(diǎn)養(yǎng)養(yǎng)護(hù)檢查查藥品，應(yīng)應(yīng)每月養(yǎng)養(yǎng)護(hù)檢查查并有記記錄。7、因各種種原因產(chǎn)產(chǎn)生的不不合格藥藥品，均均應(yīng)作好好不合格格藥品登登記和處處理記錄錄。不合合格藥品品處理應(yīng)應(yīng)由總部部質(zhì)管部部按規(guī)定進(jìn)進(jìn)行集中中處理。文件編號(hào)藥品配送管管理制度度頒發(fā)部門LSZD0009質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小小組總頁數(shù)版本號(hào)1

20、頁2013版版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準(zhǔn)者王娟芳起草日期2013.5.100審核日期2013.5.155批準(zhǔn)日期2013.5.1881、依法經(jīng)經(jīng)營，加加強(qiáng)藥品品配送管管理，確確保人民民用藥安安全。2、采購、配配送藥品品必須按按連鎖公公司和連連鎖門店店藥品品經(jīng)營許許可證核核準(zhǔn)的經(jīng)經(jīng)營方式式和經(jīng)營營范圍進(jìn)進(jìn)行。配配送藥品品必須嚴(yán)嚴(yán)格按照照公司制制定的管管理制度度和程序序進(jìn)行。3、各連鎖鎖門店接接收配送送的藥品品，應(yīng)按按規(guī)定進(jìn)進(jìn)行驗(yàn)收收，驗(yàn)收收不合格格的應(yīng)退退回公司司委托的的藥品批批發(fā)企業(yè)業(yè)。4、各連鎖鎖門店只只準(zhǔn)從公公司委托托的藥品品批發(fā)企企業(yè)購貨貨，不得得從其他他渠道購購進(jìn)藥品品。采購購部門憑

21、憑各連鎖鎖店購貨貨計(jì)劃進(jìn)進(jìn)行藥品品配送。5、藥品配配送要開開具配配送藥品品送貨單單以以銷售售(出庫庫復(fù)核)單代代替，要做到票票、帳、貨貨相符。6、按規(guī)定定建立藥藥品配送送記錄，以以計(jì)算機(jī)機(jī)打印的的銷售售(出庫庫復(fù)核)單作作為藥品品配送記記錄，記記錄保存存至少33年。7、藥品配配送的質(zhì)質(zhì)量保證證：配送藥品如如發(fā)現(xiàn)有有質(zhì)量問問題，要要及時(shí)報(bào)報(bào)告質(zhì)量量管理部部，質(zhì)量量管理部部查明情情況后，通通知采購購部要及及時(shí)收回回藥品并并做好記記錄，屬屬于內(nèi)在在質(zhì)量問問題的應(yīng)應(yīng)向食品品藥品監(jiān)監(jiān)督管理理局報(bào)告告。文件編號(hào)售后服務(wù)管管理制度度頒發(fā)部門LSZD0010質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小小組總頁數(shù)版本號(hào)1頁2013版版起草者牛紫

22、瓊審核者張俊清批準(zhǔn)者王娟芳起草日期2013.5.100審核日期2013.5.155批準(zhǔn)日期2013.5.1881、藥品銷銷售是公公司質(zhì)量量管理的的關(guān)鍵環(huán)環(huán)節(jié)，直直接關(guān)系系到用戶戶用藥的的安全有有效。因因此必須須建立一一個(gè)規(guī)范范的藥品品銷售和和售后服服務(wù)管理理制度。2、銷售藥藥品要嚴(yán)嚴(yán)格遵守守有關(guān)法法律、法法規(guī)和制制度，銷銷售人員員應(yīng)正確確介紹藥藥品的性性能、用用途、禁禁忌及注注意事項(xiàng)項(xiàng)，不得得虛假夸夸大和誤誤導(dǎo)用戶戶，不得得采用有有獎(jiǎng)銷售售、附贈(zèng)贈(zèng)藥品或或禮品等等方式進(jìn)進(jìn)行銷售售。3、藥品銷銷售應(yīng)按按“先產(chǎn)先先出”“近期期先出”和按批批號(hào)發(fā)貨貨的原則則進(jìn)行。4、銷售藥藥品應(yīng)開開具合法法票據(jù)，做

23、做到票、帳帳、貨相相符。銷銷售票據(jù)據(jù)應(yīng)按規(guī)規(guī)定保存存。5、建立健健全藥品品銷售記記錄。藥藥品銷售售記錄包包括：藥藥品的品品名、劑劑型、規(guī)規(guī)格、批批號(hào)、有有效期、生生產(chǎn)廠商商、購貨貨單位、銷銷售數(shù)量量、銷售售日期等等項(xiàng)內(nèi)容容。銷售售記錄應(yīng)應(yīng)保存33年(存存電腦備備查)。6、做好銷銷售藥品品的售后后服務(wù)工工作，對(duì)對(duì)質(zhì)量查查詢、投投訴、抽抽查和銷銷售過程程中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的質(zhì)量量問題要要查明原原因，分分清責(zé)任任，采取取有效的的預(yù)防措措施，并并做好記記錄。7、各連鎖鎖店已售售出的藥藥品如發(fā)發(fā)現(xiàn)有質(zhì)質(zhì)量問題題，及時(shí)時(shí)向本公公司質(zhì)量量管理部部報(bào)告；公司質(zhì)質(zhì)量管理理部查明明情況后后應(yīng)向有有關(guān)管理理部門報(bào)報(bào)告，并并通

24、知運(yùn)運(yùn)營部，由由運(yùn)營部部通知各各連鎖店店及時(shí)追追回藥品品并做好好記錄。 文件編號(hào)藥品退貨管管理制度度頒發(fā)部門LSZD0011質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小小組總頁數(shù)版本號(hào)1頁2013版版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準(zhǔn)者王娟芳起草日期2013.5.100審核日期2013.5.155批準(zhǔn)日期2013.5.1881、根據(jù)藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范的要要求，為為加強(qiáng)退退貨藥品品的管理理，特制制定本制制度。 2、退貨貨藥品包包括購進(jìn)進(jìn)退貨藥藥品和藥藥店售后退退貨藥品品。 3、購進(jìn)進(jìn)藥品經(jīng)經(jīng)質(zhì)量驗(yàn)收不不合格藥藥品，由由采購部與與配送企企業(yè)聯(lián)系系退貨，各各連鎖店店憑采購購部開具具的“退貨通通知單”辦理退退貨手續(xù)續(xù)。 4、配送送

25、到各連連鎖店的的藥品，藥藥店驗(yàn)收時(shí)時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量不合合格或數(shù)數(shù)量多發(fā)或或批號(hào)不不符等，可可以退貨貨。退貨貨時(shí)，填填“退貨單”并做好好“退貨記記錄”將藥品品退回委委托配送送企業(yè)退貨貨區(qū)。5、顧客如如因藥品品質(zhì)量問問題退貨貨，需經(jīng)經(jīng)藥店質(zhì)管人人員確認(rèn)認(rèn)退貨后后，認(rèn)真真做好“藥品召回回記錄”。集中上上報(bào)總部部質(zhì)量部部處理。6、因供貨貨單位要要求或政政策因素素停售的的退貨或或其它原原因的退貨貨，憑采采購部開開具的“退貨通通知單”退貨，各各連鎖藥店應(yīng)在規(guī)規(guī)定的時(shí)時(shí)間內(nèi)填填“退貨記記錄”，將藥藥品退回回委托配配送企業(yè)業(yè)。文件編號(hào)藥品不良反反應(yīng)報(bào)告告管理制制度頒發(fā)部門LSZD0012質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小小組總頁數(shù)版本號(hào)

26、1頁2013版版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準(zhǔn)者王娟芳起草日期2013.5.100審核日期2013.5.155批準(zhǔn)日期2013.5.1881、根據(jù)藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范，為為加強(qiáng)藥藥品不良反應(yīng)情情況的收收集和報(bào)報(bào)告工作作，特制制定本制制度。 2、藥藥品不良良反應(yīng)是是指合格格藥品在在正常用用法用量量下出現(xiàn)現(xiàn)的與用用藥目的的無關(guān)的的或意外外的有害害反應(yīng)。 3、藥藥品不良良反應(yīng)報(bào)報(bào)告范圍圍 上市市五年以以內(nèi)的藥藥品和列列為國家家重點(diǎn)監(jiān)監(jiān)測(cè)的藥藥品。報(bào)報(bào)告該藥藥品引起起的所有有可疑不不良反應(yīng)應(yīng)。 上市市五年以以上的藥藥品，主主要報(bào)告告該藥品品引起的的嚴(yán)重、罕罕見或新新的不良良反應(yīng)。 4、各各門店應(yīng)

27、注注意收集集所售藥藥品的不不良反應(yīng)應(yīng)情況，對(duì)對(duì)顧客反反映的藥藥品不良良反應(yīng)情情況要及及時(shí)填寫寫“藥品不不良反報(bào)報(bào)告表應(yīng)應(yīng)記錄，報(bào)本公司質(zhì)管部。 5、質(zhì)質(zhì)管員對(duì)對(duì)收到的的藥品不不良反應(yīng)應(yīng)報(bào)告應(yīng)應(yīng)進(jìn)行調(diào)調(diào)查、分分析、整整理后上上報(bào)公司司。文件編號(hào)質(zhì)量信息管管理制度度頒發(fā)部門LSZD0013質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小小組總頁數(shù)版本號(hào)1頁2013版版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準(zhǔn)者王娟芳起草日期2013.5.100審核日期2013.5.115批準(zhǔn)日期2013.5.1881、根據(jù)藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范的要要求，為為加強(qiáng)質(zhì)質(zhì)量信息息管理，特特制定本本制度。 2、本公公司質(zhì)管管部為藥藥品質(zhì)量量信息的的管理部部門，營營運(yùn)

28、部、采購購部應(yīng)收集藥藥品質(zhì)量量信息，并并及時(shí)傳傳遞，由由質(zhì)管部部負(fù)責(zé)進(jìn)行行匯總分分析、處處理、反反饋。 3、質(zhì)量量信息內(nèi)內(nèi)容： A藥品驗(yàn)驗(yàn)收的質(zhì)質(zhì)量情況況。B生產(chǎn)廠家家、消費(fèi)費(fèi)者等反反映的質(zhì)質(zhì)量問題題。C國家藥品品監(jiān)督管管理部門門關(guān)于藥藥品質(zhì)量量的管理理政策、規(guī)規(guī)定、質(zhì)質(zhì)量情況況通報(bào)等等。 4、質(zhì)量量信息的的反饋及及傳遞 對(duì)國家家藥品監(jiān)監(jiān)督管理理局發(fā)布布的藥品品質(zhì)量管管理及藥藥品質(zhì)量量情況的的信息，質(zhì)質(zhì)管部應(yīng)應(yīng)及時(shí)傳傳遞到有有關(guān)部門門。 在經(jīng)營營環(huán)節(jié)，發(fā)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量量問題應(yīng)應(yīng)及時(shí)填填寫“質(zhì)量信息息反饋單單”，一式兩份報(bào)報(bào)質(zhì)管部部門。 質(zhì)管部部門收到到“質(zhì)量信信息反饋饋單”，應(yīng)與與有關(guān)部部門聯(lián)系系解

29、決，并并將處理理結(jié)果返返回反饋饋部門。文件編號(hào)質(zhì)量查詢和和質(zhì)量投訴制度頒發(fā)部門LSZD0014質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小小組總頁數(shù)版本號(hào)1頁2013版版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準(zhǔn)者王娟芳起草日期2013.5.100審核日期2013.5.155批準(zhǔn)日期2013.5.1881、根據(jù)藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范的規(guī)規(guī)定，特特制定本本制度。2、本公司司質(zhì)管部部負(fù)責(zé)藥藥品質(zhì)量量查詢和和質(zhì)量投投訴工作作。3、對(duì)顧客客反映的的質(zhì)量問問題填寫寫“藥品質(zhì)質(zhì)量查詢?cè)冇涗洝?，同時(shí)時(shí)查看該該批藥品品質(zhì)量，必必要時(shí)送送檢。根根據(jù)檢驗(yàn)驗(yàn)與調(diào)查查結(jié)果，提提出處理理意見。 4、公公司設(shè)置置質(zhì)管部部的監(jiān)督督電話（004722-5998522

30、15）。對(duì)顧客的質(zhì)量投訴，各部門應(yīng)認(rèn)真對(duì)待，不論任何部門收到投訴信件、電話或口頭投訴，應(yīng)立即將信息反映記錄送交公司質(zhì)管部。5、質(zhì)管部部接到顧顧客質(zhì)量量投訴后后，及時(shí)時(shí)做好“質(zhì)量投投訴記錄錄”。6、質(zhì)管部部負(fù)責(zé)人人負(fù)責(zé)處處理顧客客的質(zhì)量量投訴，應(yīng)應(yīng)先進(jìn)行行認(rèn)真調(diào)調(diào)查、核核實(shí)，根根據(jù)調(diào)查查結(jié)果，按按公司有有關(guān)規(guī)定定，作出出相應(yīng)處處理。文件編號(hào)顧客訪問制制度頒發(fā)部門LSZD0015質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小小組總頁數(shù)版本號(hào)1頁2013版版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準(zhǔn)者王娟芳起草日期2013.5.100審核日期2013.5.155批準(zhǔn)日期2013.5.1881、訪問顧顧客時(shí)要要弄清出出現(xiàn)問題題的原因因，責(zé)任任等情況況

31、，并認(rèn)認(rèn)真做好好記錄，屬屬于生產(chǎn)產(chǎn)廠家的的問題，應(yīng)應(yīng)通知廠廠家協(xié)商商解決辦辦理，屬于公司司經(jīng)營問問題應(yīng)立立即采取取措施，屬屬于顧客客的問題題應(yīng)向顧顧客說明明情況，做到責(zé)任分明，措施到位，妥善處理。 2、對(duì)對(duì)顧客的來來信來函函所詢問問的問題題，反映映的產(chǎn)品品質(zhì)量或產(chǎn)品的的不良反反應(yīng)及工工作質(zhì)量量、服務(wù)務(wù)質(zhì)量等等情況，要要認(rèn)真登登記，做做到件件件要處理理，事事要記記錄，能能夠馬上上答復(fù)的的應(yīng)立即即辦理，需需進(jìn)一步了解、核實(shí)實(shí)、調(diào)查查的問題題，要通通過電話話或電函函等方式式，將處處理期限限及時(shí)通通知顧客客。 3、對(duì)對(duì)收集的的意見要要進(jìn)行深深入細(xì)致致調(diào)查研研究，提提出解決問題題的具體體措施，指指定專人

32、人在一定定期限內(nèi)內(nèi)認(rèn)真落落實(shí)。一一般問題題不超過11 5個(gè)個(gè)工作日，復(fù)復(fù)雜特殊殊問題不不超過一一個(gè)月，個(gè)個(gè)別簡(jiǎn)單單問題既既問、既既訪、既既辦。 4、建建立顧客客訪問工工作擋案案，必須須將每次次訪問的的情況以以及調(diào)查查和處理理結(jié)果等等材料完完整記錄錄存檔保保管，保保存時(shí)間間為3年年。 5、顧顧客訪問問制度的的執(zhí)行情情況應(yīng)列列入企業(yè)業(yè)領(lǐng)導(dǎo)有有關(guān)人員員的年度度工作業(yè)業(yè)績(jī)考核核內(nèi)容，每每年公布布一次，以以此作為為獎(jiǎng)懲依依據(jù)。文件編號(hào)服務(wù)質(zhì)量管管理制度度頒發(fā)部門LSZD0016質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小小組總頁數(shù)版本號(hào)1頁2013版版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準(zhǔn)者王娟芳起草日期2013.5.100審核日期2013.5.

33、155批準(zhǔn)日期2013.5.1881、根據(jù)藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理管理理規(guī)范的的規(guī)定，為加強(qiáng)藥品服務(wù)質(zhì)量管理，特制定本制度。 2、認(rèn)認(rèn)真貫徹徹“質(zhì)量第第一、顧顧客第一一”的經(jīng)營營方針。 3、認(rèn)認(rèn)真執(zhí)行行藥品品管理法法及有有關(guān)政策策規(guī)定，保證經(jīng)營品種質(zhì)量，并努力做到品種全、規(guī)格齊。 4、連連鎖門店店應(yīng)在醒醒目位置置掛藥品品經(jīng)營企企業(yè)合法法證照、明明示服務(wù)務(wù)公約，設(shè)設(shè)置顧客客意見薄薄和公布布監(jiān)督電電話，隨隨時(shí)聽取取顧客意意見。對(duì)對(duì)顧客反反映的藥品質(zhì)質(zhì)量問題題，應(yīng)認(rèn)認(rèn)真對(duì)待待、詳細(xì)細(xì)記錄、及及時(shí)處理理。做好好藥品銷銷售工作作，發(fā)藥藥時(shí)做到到認(rèn)真復(fù)復(fù)核，防防止差錯(cuò)錯(cuò)，保證證藥品質(zhì)質(zhì)量。 5、接接待顧客客

34、主動(dòng)、熱熱情、誠誠懇、耐耐心、周周到，使使用“您好、請(qǐng)請(qǐng)、對(duì)不不起、謝謝謝、再再見”等文明明用語。實(shí)實(shí)行站立立服務(wù)，推推行普通通話服務(wù)務(wù)，不與與顧客發(fā)發(fā)生爭(zhēng)吵吵，做到到一接二二顧三招招呼。文件編號(hào)記錄、憑證證管理制制度頒發(fā)部門LSZD0017質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小小組總頁數(shù)版本號(hào)1頁2013版版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準(zhǔn)者王娟芳起草日期2013.5.100審核日期2013.5.155批準(zhǔn)日期2013.5.1881、根據(jù)藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范的規(guī)規(guī)定，為為加強(qiáng)藥藥品質(zhì)量量管理的的各項(xiàng)記記錄和憑憑證的管管理，特特制定本本制度。 2、各各種記錄錄和憑證證按公司司有關(guān)制制度規(guī)定定填寫和和傳遞。填寫時(shí)，應(yīng)字

35、跡清楚、準(zhǔn)確、完整，不得任意涂改。 3、各各種記錄錄和憑證證按分類類和編號(hào)號(hào)順序折折疊整齊齊，定期期裝訂成成冊(cè)，并并加具封封面，注注明名稱稱和起止止日期。 4、各各種原始始記錄和和憑證不不得外借借，因特特殊原因因需要時(shí)時(shí)，須經(jīng)經(jīng)主管部門門領(lǐng)導(dǎo)同同意后，方方可借用用且必須須由本公公司人員員攜帶和和保管，嚴(yán)禁復(fù)印。 5、各各種記錄錄和憑證證按照GGSP有有關(guān)規(guī)定定保存。文件編號(hào)設(shè)施、設(shè)備備管理制制度頒發(fā)部門LSZD0018質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小小組總頁數(shù)版本號(hào)1頁2013版版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準(zhǔn)者王娟芳起草日期2013.5.100審核日期2013.5.155批準(zhǔn)日期2013.5.1881、設(shè)立專專(兼

36、)職人員員對(duì)重要要設(shè)備和和檢驗(yàn)設(shè)設(shè)施進(jìn)行行保管、登登記。登登記內(nèi)容容包括：設(shè)施名名稱、規(guī)規(guī)格、生生產(chǎn)廠家家、購買買日期、儀儀器狀態(tài)態(tài)等內(nèi)容容。 2、重要要設(shè)備和和檢驗(yàn)儀儀器應(yīng)有有標(biāo)準(zhǔn)操操作規(guī)程程和使用用記錄，記錄內(nèi)內(nèi)容包括括：使用用日期、使使用簡(jiǎn)要要、使用用時(shí)間、儀儀器狀態(tài)態(tài)、使用用者等項(xiàng)項(xiàng)目，并認(rèn)認(rèn)真填寫寫。 3、重重要設(shè)施施、設(shè)備備要定期期維護(hù)保保養(yǎng)，若若發(fā)生故障及時(shí)時(shí)修理，以以保障日常常工作正正常開展展。 4、所所有計(jì)量量器具應(yīng)應(yīng)按照有有關(guān)規(guī)定定進(jìn)行強(qiáng)強(qiáng)制檢定定，并做做好記錄錄，檢定定不合格格器具一一律不得得使用。 文件編號(hào)藥品銷售及及處方管理制度頒發(fā)部門LSZD0019質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小小組總

37、頁數(shù)版本號(hào)3頁2013版版起草者牛紫瓊審核者朱鳳英批準(zhǔn)者王娟芳起草日期2013.5.100審核日期2013.5.155批準(zhǔn)日期2013.5.1881、按照藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范的要要求，為為加強(qiáng)藥藥品銷售售及處方方的管理理，特制制定本制制度。 22、各門門店的營營業(yè)場(chǎng)所所應(yīng)寬敞敞、明亮亮、整潔潔；營業(yè)用用具齊全全、完好好、衛(wèi)生生；櫥窗樣樣品、宣宣傳廣告告擺放有有序；陳列藥藥品的貨貨架、貨貨柜整齊、衛(wèi)生；營業(yè)、辦辦公、生生活等場(chǎng)場(chǎng)所分開開或分隔隔。在門門店醒目目位置懸懸掛藥品品零售經(jīng)經(jīng)營企業(yè)業(yè)的合法法證照，明明示服務(wù)務(wù)公約及及公布監(jiān)監(jiān)督電話話和設(shè)置顧客客意見簿簿。 33、門店店設(shè)專職職或兼

38、職職質(zhì)管員員，負(fù)責(zé)責(zé)門店的藥藥品質(zhì)量量管理。 44、門店店銷售的的藥品全全部由公公司委托托配送企企業(yè)統(tǒng)一配送，對(duì)對(duì)配送到藥房的的藥品必必須進(jìn)行行質(zhì)量驗(yàn)驗(yàn)收，按按配送單單對(duì)品名名、規(guī)格格、數(shù)量量、批號(hào)、效效期、生生產(chǎn)單位位等逐一一核對(duì)，并并在驗(yàn)收收聯(lián)上做做好藥品品驗(yàn)收情情況記錄錄并簽字字，驗(yàn)收收記錄保保存至超超過藥品品有效期期一年，但不不得少于于三年。對(duì)驗(yàn)驗(yàn)收不合格的的藥品填填“退貨單單”，退回回委托配配送企業(yè)業(yè)，同時(shí)填“質(zhì)量信信息反饋饋單”向質(zhì)管管部門報(bào)報(bào)告，杜杜絕不合合格藥品品進(jìn)入零零售環(huán)節(jié)節(jié)。 55、營業(yè)業(yè)時(shí)間內(nèi)內(nèi)，應(yīng)有有執(zhí)業(yè)藥藥師或藥藥師在崗崗，并佩佩戴標(biāo)明明姓名、技技術(shù)職稱稱等內(nèi)容容的

39、胸卡卡。 66、營業(yè)業(yè)員應(yīng)遵遵守有關(guān)關(guān)法規(guī)、制制度的規(guī)規(guī)定，正正確介紹紹藥品的的性能、用途、用用法、用用量、禁禁忌及注注意事項(xiàng)項(xiàng)，防止止差錯(cuò)事事故的發(fā)發(fā)生。7、銷售藥藥品時(shí)，處處方應(yīng)經(jīng)經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或或具有藥藥師(含含藥師)以上職職稱的人員審審核后方方可調(diào)配配和銷售售，對(duì)處處方所列列藥品不不得擅自自更改或或代用，對(duì)對(duì)有配伍伍禁忌或或超劑量量的處方方，應(yīng)當(dāng)當(dāng)拒絕調(diào)調(diào)配、銷銷售，必必要時(shí)，需需經(jīng)理處處方醫(yī)生生更正或或生新簽簽字方可可調(diào)配和和銷售。審審核、調(diào)調(diào)配或銷銷售人員均均應(yīng)在處處方上簽簽字，處處方保存存二年備備查，處處方若無無法留存存，應(yīng)如如 實(shí)填“處處方藥品品銷售記記錄”。銷售售特殊管管理的藥藥

40、品，應(yīng)應(yīng)嚴(yán)格按按照國家家有關(guān)規(guī)規(guī)定，憑憑蓋有醫(yī)醫(yī)療單位位公章的的醫(yī)生處處方限量量供應(yīng)，銷銷售及復(fù)復(fù)核人員員均應(yīng)在在處方上上簽字，處處方保存存二年。 88、藥品品拆零銷銷售，使使用的工工具包裝裝袋應(yīng)清清潔衛(wèi)生生，出售售藥品時(shí)時(shí)，應(yīng)在在包裝上上寫明品品名、規(guī)規(guī)格、用用法、用用量、有有效期等等內(nèi)容。 99、處方方的調(diào)配配必須每每味藥物物戥秤，以以保證計(jì)計(jì)量準(zhǔn)確確。凡需需特殊處處理的飲飲片應(yīng)按按規(guī)定處處理，需需另包的的飲片應(yīng)應(yīng)在小包包裝上注注明煎煮煮服用方方法。調(diào)調(diào)配處方方，應(yīng)按按處方品品名依次次進(jìn)行，配配方完畢畢，認(rèn)真真核對(duì)，調(diào)劑人員簽字，并經(jīng)配方復(fù)核人員核對(duì)無誤簽字后，方能售出。 110、發(fā)發(fā)藥時(shí)

41、應(yīng)應(yīng)根據(jù)取取藥憑證證的核對(duì)對(duì)顧客姓姓名和藥藥劑劑數(shù)數(shù)，有特特殊要求求的應(yīng)向向顧客說說明。11、門店店銷售藥藥品應(yīng)按按“先進(jìn)先先出”、“先產(chǎn)先先銷”的原則則，做到到勤進(jìn)快快銷。 112、在在銷售藥藥品過程程中發(fā)生生藥品質(zhì)質(zhì)量問題題，應(yīng)按按照“質(zhì)量信信息管理理制度”要求，及及時(shí)填寫寫“質(zhì)量信信息反饋饋單”反饋給給公司質(zhì)質(zhì)管部門門。 113、藥藥品銷售售不得采采用有獎(jiǎng)獎(jiǎng)銷售，附附贈(zèng)藥品品或禮品品銷售方方式。14、門店店應(yīng)注意意收集售售出藥品品的不良良反應(yīng)，發(fā)發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)情況，應(yīng)及時(shí)時(shí)填“不良反反應(yīng)報(bào)告告表”上報(bào)質(zhì)質(zhì)管部門門。文件編號(hào)拆零藥品管管理制度度頒發(fā)部門LSZD0020質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小小組總頁數(shù)版

42、本號(hào)1頁2013版版起草者牛紫瓊審核者朱鳳英批準(zhǔn)者王娟芳起草日期2013.5.100審核日期2013.5.155批準(zhǔn)日期2013.5.1881、拆零藥藥品集中中存放于于拆零專專柜，藥藥品拆零零是指將將完整包包裝單位的藥藥品再分分零銷售售的過程程。 2、營業(yè)業(yè)員將藥藥品拆零零時(shí)，首首先對(duì)藥藥品外包包裝進(jìn)行行質(zhì)量檢檢查，并并核對(duì)品品名、規(guī)規(guī)格、批批號(hào)、生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)等后，分分別存放放在專柜內(nèi)，保保留原包包裝的標(biāo)標(biāo)簽和說說明書。 3、銷售售拆零藥藥品時(shí)必必須遵循循近期先先出，先先進(jìn)先出出的原則則。4、瓶裝藥藥品拆零零時(shí)用潔潔凈藥匙匙，將顧顧客需購購買的藥藥品裝入入清潔藥袋，拆零藥品品要按照照藥品原原包

43、裝標(biāo)標(biāo)簽，寫寫明品名名、規(guī)格格、批號(hào)號(hào)用法、用用量、有有效期等等內(nèi)容，包包裝好后后交予顧顧客。5、拆零藥藥品必須須嚴(yán)格按按照拆零零程序執(zhí)執(zhí)行。文件編號(hào)衛(wèi)生和人員員健康狀狀況管理制度頒發(fā)部門LSZD0021質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小小組總頁數(shù)版本號(hào)1頁2013版版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準(zhǔn)者王娟芳起草日期2013.5.100審核日期2013.5.155批準(zhǔn)日期2013.5.1881、根據(jù)藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范的要要求，為為加強(qiáng)衛(wèi)衛(wèi)生和人人員健康康狀況管管理，特特制定本本制度。 2、營營業(yè)與工工作場(chǎng)所所保持寬寬敞、明明亮、無無雜物。每每天清掃掃樣品陳列柜和和貨柜，樣樣品陳列有序序，分類類清楚、整整潔、美美

44、觀。 3、藥藥店內(nèi)外外墻面、頂頂棚表面面清潔、平平整，環(huán)環(huán)境衛(wèi)生生整潔，地面無無積水、無無雜物、無無污染源源，溝道道暢通、四四周不種種易生蟲蟲的花草草樹木。 4、藥藥店內(nèi)貨貨架整齊齊，藥品品陳列有序序，分類類清楚。 5、從從事直接接接觸藥藥品的人人員(包包括驗(yàn)收收員、養(yǎng)養(yǎng)護(hù)員、質(zhì)質(zhì)量管理理員、營營業(yè)員等等)，每每年必須須由衛(wèi)生生防疫部部門進(jìn)行行健康檢檢查，合合格后上上崗，并并建立健健康檔案案。 6、凡凡經(jīng)體檢檢發(fā)現(xiàn)患患有不適適宜直接接接觸藥藥品的疾疾病職工工，應(yīng)調(diào)調(diào)離直接接觸觸藥品的的崗位。 7、全全體員工工應(yīng)保持持良好的的衛(wèi)生習(xí)習(xí)慣，不不亂扔雜雜物、不不隨地吐吐痰、不不亂丟煙煙蒂、不不任意涂

45、涂寫。 8、每每周不定定期進(jìn)行行大掃除除，做到到衛(wèi)生工工作經(jīng)常常化、制制度化。文件編號(hào)教育培訓(xùn)管管理制度度頒發(fā)部門LSZD0022質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小小組總頁數(shù)版本號(hào)1頁2013版版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準(zhǔn)者王娟芳起草日期2013.5.100審核日期2013.5.155批準(zhǔn)日期2013.5.1881、根據(jù)藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范的要要求，為為加強(qiáng)全全員質(zhì)量量教育培培訓(xùn)和考考核工作作，特制制定本制制度。 2、員員工的質(zhì)質(zhì)量教育育培訓(xùn)工工作由公公司質(zhì)量量部負(fù)責(zé)責(zé)，綜合合部協(xié)助。 3、質(zhì)質(zhì)量部負(fù)責(zé)制制定員工工質(zhì)量培培訓(xùn)方案案和計(jì)劃劃。 4、綜綜合部按按照培訓(xùn)訓(xùn)計(jì)劃定定期或不不定期地地組織全全體員工工進(jìn)

46、行質(zhì)質(zhì)量教育育培訓(xùn)工工作，教教育培訓(xùn)訓(xùn)時(shí)間全全年不少于330小時(shí)。 5、從從事質(zhì)量量管理、驗(yàn)驗(yàn)收人員員每年應(yīng)應(yīng)接受省省級(jí)藥品品監(jiān)督管管理部門門組織的的繼續(xù)教教育；從從事驗(yàn)收收、養(yǎng)護(hù)護(hù)、計(jì)量量等工作作人員、應(yīng)應(yīng)定期接接受企業(yè)業(yè)組織的的繼續(xù)教教育。以以上人員員的繼續(xù)續(xù)教育應(yīng)應(yīng)建立檔檔案。 6、每每次培訓(xùn)訓(xùn)結(jié)束后后，應(yīng)進(jìn)進(jìn)行考核核，同時(shí)時(shí)做好培培訓(xùn)記錄錄。文件編號(hào)中藥飲片購購進(jìn)、驗(yàn)驗(yàn)收、銷銷售管理理制度頒發(fā)部門LSZD0023質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小小組總頁數(shù)版本號(hào)1頁2013版版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準(zhǔn)者王娟芳起草日期2013.5.100審核日期2013.5.155批準(zhǔn)日期2013.5.1881、購進(jìn)的的中

47、藥飲飲片應(yīng)有有包裝，并并附有質(zhì)質(zhì)量合格格的標(biāo)志志。每件件包裝上上應(yīng)標(biāo)明明品名、生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)、生產(chǎn)產(chǎn)日期。實(shí)實(shí)施文號(hào)號(hào)管理的的中藥飲片在包裝裝上還應(yīng)應(yīng)標(biāo)明批批準(zhǔn)文號(hào)號(hào)。 22、中藥藥飲片儲(chǔ)儲(chǔ)存時(shí)應(yīng)應(yīng)特別注注意防潮潮、防蟲蟲蛀，定定期檢查查養(yǎng)護(hù)。 33、中藥藥飲片裝裝斗前應(yīng)應(yīng)做到復(fù)復(fù)核并做做好記錄錄，不得得借斗、串串斗、防防止混藥藥。 44、銷售售中藥飲飲片必經(jīng)經(jīng)符合炮炮制規(guī)范范、禁止止摻假、摻摻雜、不不能有以以生品代代替炮制制品現(xiàn)象象。 55、煎藥藥操作規(guī)規(guī)程 煎藥區(qū)區(qū)要求干干凈整潔潔，非工工作人員員不準(zhǔn)隨隨意出入入，煎藥藥鍋要求求每次清清潔干凈凈、無污污染。煎藥人員員接到調(diào)調(diào)配好的的中藥，核核

48、對(duì)處方方上的姓姓名、付付數(shù)等內(nèi)內(nèi)容。 煎藥前將將裝入規(guī)規(guī)定藥袋袋的中藥藥，先放放入指定定容器中，加入規(guī)定量清清水浸泡泡。浸泡泡好后，將將藥袋裝裝入煎藥藥容器，按操作作規(guī)程關(guān)關(guān)好容器器，設(shè)定定煎藥時(shí)時(shí)間(先先煎、后后下、沖沖服藥必必須按處處方要求求操作)。 66、銷售中中藥飲片片時(shí)應(yīng)嚴(yán)嚴(yán)格按照照藥品銷銷售及處處方管理理制度執(zhí)執(zhí)行。文件編號(hào)藥品陳列質(zhì)質(zhì)量管理理制度頒發(fā)部門LSZD0024質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小小組總頁數(shù)版本號(hào)1頁2013版版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準(zhǔn)者王娟芳起草日期2013.5.100審核日期2013.5.155批準(zhǔn)日期2013.5.118陳列藥品的的貨柜及及櫥窗應(yīng)應(yīng)保持清清潔和衛(wèi)衛(wèi)生，防防

49、止人為為污染藥藥品。陳列藥品應(yīng)應(yīng)按品種種、規(guī)格格、劑型型或用途途分類整整齊擺放放，類別別標(biāo)簽應(yīng)應(yīng)放置準(zhǔn)準(zhǔn)確、字字跡清晰晰。對(duì)陳列的藥藥品應(yīng)按按月進(jìn)行行檢查，發(fā)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量量問題要要及時(shí)處處理。對(duì)儲(chǔ)存中發(fā)發(fā)現(xiàn)的有有質(zhì)量疑疑問的藥藥品，不不得擺上上柜臺(tái)銷銷售，應(yīng)應(yīng)及時(shí)通通知質(zhì)量量管理機(jī)機(jī)構(gòu)或質(zhì)質(zhì)量管理理人員進(jìn)進(jìn)行處理理。文件編號(hào)文件質(zhì)量管管理制度度頒發(fā)部門LSZD0025質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小小組總頁數(shù)版本號(hào)2頁2013版版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準(zhǔn)者王娟芳起草日期2013.5.110審核日期2013.5.115批準(zhǔn)日期2013.5.1181、為使公公司及各各店文件件管理工工作做到到“查有據(jù)據(jù)”、“行有跡跡”、

50、“追有蹤蹤”的規(guī)范范化、制制度化管管理，特特制定本本制度。2、文件范范圍：外外界公文文及函件件、公司司內(nèi)部公公文、通通知及與與外界來來往文書，公公司各部部門自身身的文書書及與外外界來往往的文書書。 3、文件件收發(fā)：(1)文件件收發(fā)，應(yīng)應(yīng)建立收收發(fā)文件件登記簿簿由綜綜合辦公公室人員員或各店店專職人人查進(jìn)行行登記收收發(fā)。(2)公司司文件、部部門文件件(請(qǐng)示示、上報(bào)報(bào)、下發(fā)發(fā))，外外界公文文及函件件(有關(guān)關(guān)部門來來文、請(qǐng)請(qǐng)示批復(fù)復(fù)、業(yè)務(wù)務(wù)函件)的收發(fā)發(fā)，均由由綜合辦公公室文秘秘人員統(tǒng)統(tǒng)一登記記，按主主送部門門和文件件分發(fā)部部門分發(fā)發(fā)文件，并并且由發(fā)發(fā)文部門門和接收收文件人人員在“登記簿簿”上簽字字。

51、 (3)凡凡呈送總總經(jīng)理批批示的公公文，應(yīng)應(yīng)盡快批批辦。延延期延誤誤應(yīng)由批批示人承承擔(dān)責(zé)任任，交有有關(guān)部門門辦理的的公文，應(yīng)應(yīng)限定時(shí)時(shí)限催辦辦，延辦辦、漏辦辦者、責(zé)責(zé)任由承承辦部門門負(fù)責(zé)人人承擔(dān)。 4、文件件的草擬擬、核稿稿、簽發(fā)發(fā)：(1)文件件起草應(yīng)應(yīng)按公文文不同內(nèi)內(nèi)容和性性質(zhì)，由由有關(guān)部部門承辦辦人草擬擬，部門門負(fù)責(zé)人人核稿(幾個(gè)部部門聯(lián)合合行文、應(yīng)應(yīng)由幾個(gè)個(gè)部門負(fù)負(fù)責(zé)人會(huì)會(huì)簽)簽簽字，由由總經(jīng)理理簽發(fā)。 (2)各各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)簽發(fā)文文件、要要認(rèn)真負(fù)負(fù)責(zé)、明明確簽署署自己的的意見、姓姓名和簽簽署時(shí)間間。(3)草擬擬、核稿稿、簽發(fā)發(fā)文件一一律用水水筆。 5、文件件的立卷卷、存檔檔、查閱閱及銷毀毀

52、： (1)各各類文件件核稿簽簽發(fā)后、應(yīng)應(yīng)將行文文原稿、附附打印件件一份。蓋蓋章后存存檔。 (2)應(yīng)應(yīng)根據(jù)公公文的特特性、內(nèi)內(nèi)容、保保存期限限，由各各部門，按按相應(yīng)的的業(yè)務(wù)范范圍整正正是立卷卷、分類類歸檔保保存。 (3)需需要查閱閱存檔文文書者，應(yīng)應(yīng)進(jìn)行登登記。外外界人員員查閱或或復(fù)印存存檔文書書，需持持有效證證件，經(jīng)經(jīng)總經(jīng)理理或店長(zhǎng)長(zhǎng)批準(zhǔn)，本本公司或或本店專專職人員員在場(chǎng)時(shí)時(shí)，方可可就地查查閱和復(fù)復(fù)印。 (4)對(duì)對(duì)沒有存存查必要要和存檔檔價(jià)值的的公文，經(jīng)經(jīng)鑒別整整理造冊(cè)冊(cè)，報(bào)總總經(jīng)理批批準(zhǔn)簽字字后銷毀毀。文件編號(hào)文件檔案質(zhì)質(zhì)量管理理制度頒發(fā)部門LSZD0026質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小小組總頁數(shù)版本號(hào)1頁20

53、13版版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準(zhǔn)者王娟芳起草日期2013.5.100審核日期2013.5.155批準(zhǔn)日期2013.5.188質(zhì)量檔案由由質(zhì)管部部負(fù)責(zé)對(duì)對(duì)所有文文件(質(zhì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、操作作標(biāo)準(zhǔn)、有有關(guān)記錄錄)進(jìn)行行歸檔、編編碼，對(duì)對(duì)新文件件或修訂訂變更的的文件應(yīng)應(yīng)重新編編碼，并并進(jìn)行記記錄保存存。業(yè)務(wù)流程方方面有關(guān)關(guān)文件、資資料，由由質(zhì)管部部協(xié)助相相關(guān)部門門整理歸歸檔，涉涉及質(zhì)管管方面的的由質(zhì)管管部門歸歸檔保存存。人力資源、行行政物業(yè)業(yè)、財(cái)務(wù)務(wù)統(tǒng)計(jì)方方面的文文件、資資料由綜綜合辦公公室分類歸歸檔。各種歸檔文文件、資資料應(yīng)建建立臺(tái)帳帳進(jìn)行登登記，保保存至規(guī)規(guī)定日期期，以便便隨時(shí)調(diào)調(diào)用、追追蹤、考

54、考察。有密級(jí)的文文件，技技術(shù)檔案案應(yīng)加強(qiáng)強(qiáng)管理，不不得任意意復(fù)制借借閱，如如有必要要，應(yīng)經(jīng)經(jīng)公司相相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)批準(zhǔn)，不不得擴(kuò)散散。文件編號(hào)GSP自查查制度頒發(fā)部門LSZD0027質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小小組總頁數(shù)版本號(hào)1頁2013版版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準(zhǔn)者王娟芳起草日期2013.5.100審核日期2013.5.155批準(zhǔn)日期2013.5.1881、檢查頻頻度：每每季度進(jìn)進(jìn)行1次次，可結(jié)結(jié)合季度度考核進(jìn)進(jìn)行。2、檢查小小組組成成：組長(zhǎng)：質(zhì)量量負(fù)責(zé)人人；成員員：各部部門部長(zhǎng)長(zhǎng)或其指指定代理理人。3、受檢單單位：各各連鎖門門店、質(zhì)量管管理部、采購部、綜合部等部門。4、檢查活活動(dòng)及內(nèi)內(nèi)容：A、文件記記錄檢查查

55、：任意意挑選經(jīng)經(jīng)營的品品種連續(xù)續(xù)3批進(jìn)進(jìn)行抽查查。（1）檢查查該3批批商品的的驗(yàn)收、入入店、養(yǎng)養(yǎng)護(hù)、銷銷售等記記錄；（2）檢查查該3批批商品經(jīng)經(jīng)營過程程中的質(zhì)質(zhì)量監(jiān)控控記錄等等；（3）檢查查用戶投投訴和商商品收回回的處理理；（4）檢查查所有員員工培訓(xùn)訓(xùn)檔案和和健康檔檔案；B、現(xiàn)場(chǎng)檢檢查：檢查小組到到各部門門進(jìn)行現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)檢查查(硬件件情況及及軟件實(shí)實(shí)施情況況)。5、總結(jié)評(píng)評(píng)定：由檢查組成成員對(duì)各各部門的的檢查結(jié)結(jié)果進(jìn)行行總結(jié)評(píng)評(píng)定，對(duì)對(duì)不符合合 GGSP要要求的提提出改進(jìn)進(jìn)建議，由由質(zhì)管部部負(fù)責(zé)對(duì)對(duì)改進(jìn)情情況進(jìn)行行監(jiān)督檢檢查。文件編號(hào)質(zhì)量管理制制度、職職責(zé)考核獎(jiǎng)罰制制度頒發(fā)部門LSZD0028質(zhì)管

56、領(lǐng)導(dǎo)小小組總頁數(shù)版本號(hào)1頁2013版版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準(zhǔn)者王娟芳起草日期2013.5.100審核日期2013.5.155批準(zhǔn)日期2013.5.1881、根據(jù)藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范的規(guī)規(guī)定，公公司制定定藥品經(jīng)經(jīng)營質(zhì)量量管理制制度，經(jīng)經(jīng)質(zhì)量管管理領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)小組和和總經(jīng)理理審核批批準(zhǔn)發(fā)布布。 2、質(zhì)質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)小組有有關(guān)成員員負(fù)責(zé)對(duì)對(duì)藥品經(jīng)經(jīng)營質(zhì)量量管理制制度檢查查考核，由由質(zhì)管部部牽頭負(fù)負(fù)責(zé)。 3、考考核小組組應(yīng)堅(jiān)持持統(tǒng)一領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)、嚴(yán)嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、從細(xì)細(xì)從嚴(yán)、一一絲不茍的工作作原則，對(duì)對(duì)經(jīng)營各各環(huán)節(jié)制制度執(zhí)行行情況檢檢查考核核。 4、藥藥品經(jīng)營營質(zhì)量管管理制度度執(zhí)行情情況檢查查考核分分兩

57、級(jí)進(jìn)進(jìn)行。藥藥店按季季對(duì)制度度執(zhí)行情情況進(jìn)行行檢查，做做好“制度執(zhí)執(zhí)行情況況檢查考核核記錄”，公司司質(zhì)管部部按季組組織有關(guān)關(guān)人員對(duì)對(duì)經(jīng)營各各環(huán)節(jié)制度執(zhí)執(zhí)行情況進(jìn)行抽抽查，并并作好記記錄。 5、檢檢查考核核小組每每個(gè)季度度對(duì)制度度檢查情情況進(jìn)行行評(píng)定，考考核成績(jī)績(jī)1000分一955分者，不不予懲罰罰，低于于95分分者，每每降低一一個(gè)百分分點(diǎn)，按按季度扣扣罰工資資10元?？伎己饲啡比辈糠重?zé)責(zé)令限期期整改。質(zhì)量管理制度執(zhí)行得好的部門人員進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)不按質(zhì)量管理制度執(zhí)行的部門和人員或執(zhí)行得較差的部門和人員講行處罰。 66、不定定期對(duì)門門店藥品品購進(jìn)情情況進(jìn)行行檢查，嚴(yán)嚴(yán)禁各店店從非委委托配送送企業(yè)購購

58、進(jìn)藥品品，一經(jīng)經(jīng)發(fā)現(xiàn)，我我公司有有權(quán)直接接解聘門門店店長(zhǎng)長(zhǎng)。文件編號(hào)安全保衛(wèi)管管理制度度頒發(fā)部門LSZD0029質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小小組總頁數(shù)版本號(hào)1頁2013版版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準(zhǔn)者王娟芳起草日期2013.5.100審核日期2013.5.155批準(zhǔn)日期2013.5.1551、上班不不準(zhǔn)帶小小孩，違違者罰款款50元元，態(tài)度度惡劣者者加倍處處罰。 2、消消防器材材和設(shè)備備，安放放在指定定地方，經(jīng)經(jīng)常檢查查，保持持完好備備用。 3、如如發(fā)現(xiàn)被被盜，應(yīng)應(yīng)立即向向公安部部門報(bào)警警，同時(shí)時(shí)向有關(guān)關(guān)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)報(bào)告，待查查清失盜盜原因后后，給予予有關(guān)責(zé)責(zé)任人必必要處罰罰。 4、消消防工作作和安全全保衛(wèi)工工作，由

59、由綜合部部統(tǒng)一管理。文件編號(hào)藥品電子監(jiān)監(jiān)管管理理制度頒發(fā)部門LSZD0030質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小小組總頁數(shù)版本號(hào)1頁2013版版起草者牛紫瓊審核者張俊清批準(zhǔn)者王娟芳起草日期2013.5.110審核日期2013.5.115批準(zhǔn)日期2013.5.118根據(jù)國家食食品藥品品監(jiān)督局局關(guān)于“藥品實(shí)行行電子監(jiān)監(jiān)管”的相關(guān)關(guān)規(guī)定，結(jié)結(jié)合本公公司的實(shí)實(shí)際情況況，特制制定本制制度。一、收貨管管理1藥品在來來貨時(shí)，驗(yàn)驗(yàn)收員驗(yàn)驗(yàn)收后，凡是有有電子監(jiān)監(jiān)管條碼碼的藥品品都要由上上傳員一一一進(jìn)行行掃碼，輸輸入掃碼碼儀。2、每掃完完一批后后，將所所掃的條條碼信息息上傳到到“藥品電電子監(jiān)管管網(wǎng)”。二、售出管管理1、藥品售售出時(shí)，首首先

60、按常常規(guī)對(duì)出出售藥品進(jìn)進(jìn)行出庫庫復(fù)核，經(jīng)經(jīng)復(fù)核數(shù)數(shù)量、質(zhì)質(zhì)量、批批號(hào)、有有效期等等無誤后后，再由由電子掃掃碼員對(duì)對(duì)其掃碼碼，掃碼碼后再進(jìn)進(jìn)行銷售售。2、與入庫庫同樣的的步驟每每掃完一一批，將將所掃描描的條碼碼信息由由上傳員員上傳到到“藥品電電子監(jiān)管管網(wǎng)”。三、上傳員員定期通通過“藥品電電子監(jiān)管管網(wǎng)”及查詢?cè)冸娫?9500011111查詢?cè)儽酒髽I(yè)業(yè)相關(guān)內(nèi)內(nèi)容，溝溝通信息息，有問問題及時(shí)時(shí)處理。四、各環(huán)節(jié)節(jié)要積極極配合，不不得以任任何理由由阻礙藥藥品電子子監(jiān)管掃掃描工作作。五、計(jì)算機(jī)機(jī)信息網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)管理理中心直直接負(fù)責(zé)責(zé)指導(dǎo)相相關(guān)部門門的具體體操作與與協(xié)調(diào)工工作。文件編號(hào)執(zhí)業(yè)藥師中中心管理理制度頒發(fā)部